106 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

4306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：

1 小時

座號：

___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分 ! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 藥師配製某藥品之臨時處方，將該藥品錠劑磨碎並添加乳糖調製成十倍散劑共 6 g ，若該錠劑每顆重 350 mg 且含主成分 50 mg ， 則應添加乳糖多少 mg ？（假設不考慮製備過程之損失）

• A.1,800

• B.2,550

• C.3,200

• D.3,850

• 下列何者不是眼藥水中常添加之增稠劑？

• A.polyvinyl alcohol

• B.sodium metabisulfite

• C.hypromellose

• D.methylcellulose

• 有關熱原（ pyrogens ）的敘述，下列何者錯誤？

• 熱原來自革蘭氏陰性與革蘭氏陽性細菌、黴菌或病毒

• 非微生物物質也可能是熱原，注射後引起發熱反應

• 熱原不可存在於注射劑中，可藉由 0.22 µ m 濾膜予以移除

• 存在於革蘭氏陰性細菌外膜中的內毒素（ endotoxin ）為熱原之一種

• 使用 1.5 g NaCl 可以調製多少 mL 生理食鹽水？

• A.166.7

• B.150

• C.200

• D.1,667

• 病人 body surface area 為 1.57 m 2 ，欲給與 cisplatin 60 mg/m 2 時，其劑量應為若干？

• A.94.2 mg

• B.94.2 µ g

• C.9.42 µ g

• D.9.42 mg

• 王太太 50 kg ，醫師處方 amphotericin B 0.5 mg/kg/day infused over 5 hours at concentration of 0.1 mg/mL ，回溶後之 amphotericin B injection 含 50 mg/10 mL/vial ，需用多少點滴液稀釋，流速為多少？

• 點滴液 500 mL ；流速 1.67 mL/min

• 點滴液 500 mL ；流速 50 mL/hr

• 點滴液 250 mL ；流速 0.83mL/min

• 點滴液 250 mL ；流速 100 mL/hr

• 下列各項配對中，何者是不同的藥品？

• A.glycyrrhiza － licorice

• B.prednisone － prednisolone

• C.mercurochrome － merbromin

• D.ergometrine maleate － ergonovine maleate

• 如欲準確地量取甘油 25 mL ，須選用何種容積的量筒最適當？

• A.10 mL

• B.15 mL

• C.25 mL

• D.50 mL

• 住院病人處於 mild stress 情況時，每日之 protein requirements 為多少 g/kg/day ？

• A.0.5 ～ 0.8

• B.1 ～ 1.2

• C.1.2 ～ 1.5

• D.1.5 ～ 2

• 下列何者符合以周邊靜脈給與 TPN 的條件？

• 預計須給與靜脈營養超過 14 天

• 不須限水的病人

• 營養輸液之滲透壓＞ 900 mmol/L

• 需大量營養供應之病人

• 有關 dextrose injection 之敘述，下列何者錯誤？

• A.D5W 是 5% dextrose (monohydrate) injection 的縮寫

• B.1 g 的 dextrose monohydrate 提供 3.4 kcal 的熱量

• C.1 L 的 D5W 提供 340 kcal 的熱量

• 通常 D5W 的 pH 值介於 3.5 至 6.5 之間

• 12.Laminar flow hood 經過 HEPA 後的氣流速度，應為多少 feet per minute （ fpm ），以維持 hood 之清淨度？

• A.40±10%

• B.65±10%

• C.100±20%

• D.150±20%

• 有關 multiple-dose vials 之敘述，下列何者正確？

• 必須含抗微生物防腐劑

• 抽取量的彈性不足

• 每單一劑量之成本增加

• 多次抽取不會增加污染的機率

• 下列何種抗生素主要經由肝臟排除，用於腎功能不全的病人時，通常不須調整劑量？

• A.azithromycin

• B.vancomycin

• C.gentamicin

• D.ampicillin

• 靜脈營養輸液中，下列何者不以 IU 標示含量？

• A.vitamin A

• B.vitamin D

• C.vitamin E

• D.vitamin K

• 供靜脈輸注的 20% fat emulsion ，每 mL 約含有熱量多少 kcal ？

• A.1

• B.2

• C.4

• D.8

• 健康人之 serum osmolarity 約略為多少 mOsmol/L ？

• A.20

• B.40

• C.150

• D.300

• 18.Phenytoin IV infusion 時，若稀釋濃度超過建議值，會產生白色沉澱物。此為何類型之 incompatibility ？

• 物理性

• 化學性

• 藥理性

• 藥動性

• 有關藥事人員交付藥品時之敘述，下列何者錯誤？

• 應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否一致

• 第一級至第四級之管制藥品，皆應由領受人憑身分證明簽名領受

• 應指導病人忘記用藥的處理

• 應確認交付對象身分

• 下列何者不屬於 type B 藥品不良反應？

• 對 penicillin 過敏

• 服用 haloperidol 導致 malignant hyperthermia

• 靜脈注射 vancomycin 而發生潮紅與低血壓

• 長時間服用 prednisolone 而抑制腎上腺的作用

• 下列藥品及其適應症之配對何者正確？

• 7% NaHCO 3

• ：鹼中毒

• B.3% NaCl ：酸中毒

• C.15% KCl ：低血糖昏迷

• 10% MgSO 4 ：子癇

• 有關藥事作業之敘述，下列何者正確？

• 單一劑量包裝無助於改善病人用藥依從性（ compliance ）

• 藥局內儲存藥品的冰箱應每日記錄最高－最低溫度

• 眼藥製劑開封後若未特別標示，其使用期限最長為三個月

• 灌洗溶液（ irrigation solution ）並不是無菌製劑

• 有關療效，下列那種臨床試驗設計證據力（ strength ）最弱？

• A.randomized experimental study

• B.cohort study

• C.case-control study

• D.case report

• 老化而致腎臟功能降低者，服用下列何種藥品時，不須調降劑量？

• A.digoxin

• B.imipenem

• C.lithium

• D.nifedipine

• 實習醫師因不熟悉某藥品之劑量而電話諮詢，下列何種溝通技巧較不適用？

• 仔細聆聽醫師的陳述，確認問題的重點

• 在短時間內給予精簡正確的回答

• 放慢說話速度，讓回答的內容清楚明白

• 保持臉部微笑以及雙眼注視等適當的肢體語言

• 有關戒菸貼片的用藥指導，下列何者錯誤？

• 須每天更換黏貼部位

• 使用貼片後不可洗澡或從事水上活動

• 若發生心悸、噁心等症狀時應移除貼片

• 異位性皮膚炎的病人不適合使用貼片

• 具下列何種特性的藥品，經由被動擴散（ passive diffusion ）至乳汁之程度較高？

• 弱鹼性

• 高蛋白質結合力

• 低脂溶性

• 高分子量

• 28.Phenobarbital 最不會誘導下列何種肝臟酵素？

• A.CYP2C9

• B.CYP3A4

• C.CYP2D6

• D.CYP1A2

• 併用 ketoconazole 與 ranitidine 之交互作用，最主要的機制為何？

• A.ranitidine 改變胃中的 pH 值

• B.ketoconazole 誘導肝臟酵素

• 二者形成複合物（ complex ）

• D.ranitidine 競爭蛋白質結合位置

• 30.Quinolones 與 antacids 應避免同時服用，其主要原因為何？

• A.antacids 改變胃中 pH 值，減少 quinolones 吸收

• 兩者產生螯合作用（ chelation ）

• C.antacids 增加 quinolones 的代謝

• D.antacids 增加 quinolones 的排泄

• 下列何者可能增加 digoxin 中毒的危險？

• A.spironolactone

• B.sulfasalazine

• C.salmeterol

• D.simvastatin

• 沈伯伯長期使用 theophylline ，最近因尿道感染醫師處方 ciprofloxacin 500 mg po q12h × 7 days 。服用 2 日後出現噁心、失眠， 測得 theophylline 血中濃度 23 mg/L 。下列建議何者最為適當？

• 於 ciprofloxacin 治療期間， theophylline 劑量應調降

• 於 theophylline 併用期間， ciprofloxacin 劑量應調降

• 於 ciprofloxacin 治療期間， theophylline 劑量應調升

• 於 theophylline 併用期間， ciprofloxacin 劑量應調升

• 33.Digoxin 的藥動學參數，最易受下列何種疾病狀態的影響？

• A.liver cirrhosis

• B.hepatitis

• C.renal failure

• D.Wilson's disease

• 下列各藥品及其血中濃度建議值的配對中，何者錯誤？

• A.carbamazepine 5 ～ 12 mg/L

• B.phenobarbital 2 ～ 4 mg/dL

• C.phenytoin 1 ～ 2 mg/dL

• D.valproate 1 ～ 2 mg/dL

• 下列何者滲透壓最高？

• A.sodium phosphate enema

• B.normal saline injection

• C.pilocarpine HCl eye drops

• D.fluticasone nasal spray suspension

• 下列何者不屬於錠劑的稀釋劑（ diluents ）？

• A.magnesium stearate

• B.calcium carbonate

• C.sorbitol

• D.mannitol

• 欲製備含有 0.004% phenylmercuric nitrate （ PMN ）防腐劑之眼藥水 20 mL ，須使用多少 mL 之 1 ： 10,000 PMN solution ？

• A.0.5

• B.0.8

• C.5

• D.8

• 依劑量換算公式以成年人之劑量估算小兒劑量時，通常不會考慮下列何項因子？

• 年齡

• 性別

• 體重

• 體表面積

• 有關口服劑型的敘述，下列何者錯誤？

• 起始作用時間（ onset of action ）相對較慢

• 可減少首渡效應（ first pass effect ）

• 胃腸道吸收較不規律

• 較不適用於術前或是術後即刻使用（ immediate use ）

• 下列何者不可用在以鼻胃管餵食的病人？

• A.Mardopar HBS ® （ L-dopa ）

• B.Norvasc ® （ amlodipine ）

• C.Takepron OD ® （ lansoprazole ）

• D.Diovan ® （ valsartan ）

• 治療代謝性酸中毒時，常會使用 sodium bicarbonate 輸液，下列何者可以放入此輸液一起給藥？

• A.epinephrine HCl

• B.norepinephrine bitartrate

• C.amiodarone HCl

• D.heparin sodium

• 下列何者不是 opioids epidural infusion 常見之副作用？

• A.constipation

• B.pruritus

• C.respiratory depression

• D.hepatotoxicity

• 有關 grade A clean room ，下列敘述何者正確？

• 每立方公尺的空氣中，存活微生物體數目必須＜ 1

• 每立方公尺的空氣中，直徑 5 µ m 粒子數目必須＜ 3,500

• 通常每小時至少要換氣（ air change ） 50 ～ 60 次

• 適宜的溫 % 與相對溼 % 分別為 20° C ， 55 ～ 65%RH

• 下列何者若於靜脈輸注過程中發生外滲（ extravasation ），宜於外滲部位進行冷敷？

• A.etoposide

• B.vincristine

• C.oxaliplatin

• D.daunorubicin

• 王太太 40 歲，因乳癌接受含 paclitaxel 治療，給藥後發生過敏。最可能是 paclitaxel 製劑中何種成分所引起？

• A.albumin

• B.benzyl alcohol

• C.Cremophor EL ®

• D.polysorbate 80

• 心臟內科處方箋：病人李 ○ 華，男性， 67 歲；診斷：高血壓、血脂異常。藥品： Adalat ® OROS ® 30 mg 1 tab qd po ， Caduet FC ® （ amlodipine 5 mg / atorvastatin 10 mg ） 1 tab qd po 。此處方主要的問題為何？

• 重複用藥

• 藥品交互作用

• 劑量不足

• 適應症不對

• 有關電腦化處方開立系統（ computerized prescriber order entry, CPOE ）之敘述，下列何者錯誤？

• 減少手寫處方困難辨識問題，減少給藥錯誤，改善病人照護品質

• 經電腦管控，無須再經藥師覆核，可提升開立處方及給藥速度

• 可同時提供病人基本資料、藥品過敏紀錄、檢驗數值等，以輔助處方開立

• 整合各項功能及方便使用為程式設計的重點

• 下列何者引起 histamine release 的作用最強，而較易引發相關藥品不良反應？

• A.morphine

• B.codeine

• C.oxycodone

• D.fentanyl

• 有關 anaphylaxis 之敘述，下列何者正確？

• 發生時間非常快速，且可能致死

• 會降低心臟和其它多重器官的功能，但不會影響呼吸

• 病人通常不會有皮膚症狀，如紅疹等

• 血液中指標性免疫球蛋白（ immunoglobulin ）為 IgG

• 下列何者不是上市後藥品安全監測（ postmarketing safety surveillance ）的主要原因？

• 臨床試驗通常無法偵測到發生率低於 1/100 的不良反應

• 臨床試驗未收入兒童、孕婦等特殊族群

• 有些藥品不良反應需較長的時間才會發生

• 藥品上市後使用劑量、併用藥品、病人合併症可能異於臨床試驗

• 下列何者不屬於嚴重藥品不良反應？

• 導致病人住院或延長住院時間

• 造成永久性殘疾

• 危及生命

• 因藥品引起的皮膚疹

• 下列何者最可能引起 psychiatric reaction ？

• A.doxycycline capsule

• B.isotretinoin capsule

• C.clindamycin gel

• D.erythromycin solution

• 新藥 B 降低中風的效果優於舊藥 A ，但新藥 B 較貴，如欲進行藥物經濟學分析，應使用下列何種分析方法？

• A.cost-benefit analysis

• B.cost-effectiveness analysis

• C.cost-utility analysis

• D.cost-minimization analysis

• 下列那種鎮痛貼片劑須醫師處方，不得自行選購？

• A.ketoprofen

• B.fentanyl

• C.indomethacin

• D.diclofenac

• 根據 Institute for Safe Medication Practices （ ISMP ）之定義，下列那一類口服藥為高警訊藥品（ high-alert medications ）？

• A.contraceptives

• B.hypoglycemics

• C.adrenergic antagonists

• D.antiarrhythmics

• 醫藥疏失（ medication error ）最常發生於下列那類病人？

• 重症加護病房住院超過一週

• 安寧病房住院超過一週

• 從急診轉入重症加護病房

• 安養中心居住超過一個月

• 下列藥品多因心臟毒性而下架或被取代，何者除外？

• A.gatifloxacin

• B.terfenadine

• C.rofecoxib

• D.cisapride

• 下列何項賦形劑在新生兒會引起 gasping syndrome ？

• A.benzyl alcohol

• β -cyclodextrin

• C.methylparaben

• D.polysorbate

• 當病人沒時間聽取藥師用藥指導時，藥師採取的措施，下列何者不適當？

• 提供藥局電話，鼓勵病人有任何問題應回電

• 和病人另約時間，請病人回電以便提供指導

• 請病人務必留下聽取用藥指導，以確保用藥安全

• 提供用藥指導單張給病人

• 下列何者是孕婦噁心、嘔吐的後線用藥？

• A.doxylamine 12.5 mg po tid + pyridoxine 10 ～ 25 mg po tid

• B.pyridoxine 10 ～ 25 mg po tid

• C.diphenhydramine 25 ～ 50 mg po q8h

• D.methylprednisolone 16 mg po q8h x 3 days, then taper over 2 weeks

• 陳先生曾於運動時氣喘發作，若要使用短效 β 2 -agonist 吸入劑預防慢跑半小時可能引發之氣喘，應於運動前多久使用？

• A.5 ～ 15 分鐘

• B.30 分鐘

• C.1 小時

• 前一天開始每日 4 次

• 下列何者屬於美國 FDA 懷孕分級 X 級，在懷孕期間絕對不可使用？

• A.carbamazepine

• B.topiramate

• C.trimethoprim

• D.isotretinoin

• 有關服用 warfarin 的注意事項，下列何者錯誤？

• 應避免懷孕

• 應避免哺餵母乳

• 應避免飲酒

• 應避免吸菸

• 有關克流感 ® 的敘述，下列何者正確？

• 腎功能不佳的病人應降低劑量

• B.12 歲以下兒童應改用瑞樂沙 ®

• 只能用於預防及治療 A 型流感

• 為確保胎兒及嬰幼兒安全，懷孕及授乳婦女不建議服用

• 王小姐懷孕 6 週，有憂鬱症病史，懷孕前已停止藥物治療。最近憂鬱症狀愈趨明顯。下列敘述何者正確？

A.paroxetine 對胎兒發育的風險最高，最不適合懷孕的婦女服用

• 大部分的 SSRI 屬於美國 FDA pregnancy class D ，孕期前 3 個月應避免服用，才不會影響胎兒的生長發育

• C.MAOIs 是懷孕期間可安全服用的藥品

• 懷孕期間服用 duloxetine ，分娩後的新生兒可能出現戒斷症候群

• 下列何者較不會引起 torsade de pointes ？

• A.haloperidol

• B.escitalopram

• C.chlorpromazine

• D.esomeprazole

• 併服 isoniazid 與 phenytoin 可能會增加 phenytoin 的毒性，此藥品交互作用容易發生在下列何者？

• 老人族群

• B.slow acetylators

• 抽菸族群

• 腎功能不全者

• 有關藥品與食物之交互作用，下列敘述何者錯誤？

• A.theophylline immediate-release formulation 之活性不會受到食物影響

• B.alendronate 不建議與食物、飲料及藥品併服

• C.acarbose 建議於每一餐吃第一口食物時服用

• D.erythromycin ethylsuccinate 必須於飯前一小時或飯後兩小時服用

• 口服避孕藥與抗生素併用時，透過何種機制產生藥品交互作用？

• 改變腸道的菌叢

• 改變尿液的酸鹼值

• 改變腸胃道的酸鹼值

• 改變腸胃道的蠕動速度

• 70.Digoxin 與下列何者併用時，無須調降 digoxin 劑量？

• A.amiodarone

• B.quinidine

• C.rifampin

• D.verapamil

• 71.Tacrolimus injection 輸注時，是否可使用 polyvinyl chloride 軟袋，其主要原因為何？

• 是，不必插空氣針

• 是，阻絕光線效率高

• 否，易發生塑化劑溶出

• 否，易發生氧氣通透

72. 下列何者與 clozapine 併用時，可能增加癲癇發作的風險？

• A.fluvoxamine

• B.paroxetine

• C.carbamazepine

• D.smoking

• 下列何者對 cyclosporine 藥效的影響與其他選項不同？

• A.clarithromycin

• B.clindamycin

• C.itraconazole

• D.indinavir

74. 一般而言，定時定量給藥多久後，可達到穩定狀態（ steady state ）約 95% 的血中濃度？

• 4 ～ 5 t 1/2 α

• B.4 ～ 5 doses

• 4 ～ 5 t 1/2 β

• D.4 ～ 5 dosing interval

75. 下列何者最適合做為 paclitaxel injection 的直接包裝材質（ primary packaging material ）？

• 玻璃

• 聚氯乙烯（ PVC ）

• 聚苯乙烯（ PS ）

• 高密度聚乙烯（ HDPE ）

76. 承上題，其主要原因為何？

• 玻璃無塑化劑溶出之問題

• B.PVC 不含鈉、鈣成分，不會與藥品發生螯合作用

• C.PS 成本最低，最符合經濟效益

• D.HDPE 為高密度材質，阻止氧氣通透之效果最佳

• 下列化療藥品中，何者最可能引起出血性膀胱炎（ hemorrhagic cystitis ）？

• A.ifosfamide

• B.thiotepa

• C.vinblastine

• D.procarbazine

78. 承上題，使用此化療藥品時，下列何者可用於預防出血性膀胱炎？

• A.mitoxantrone

• B.mesna

• C.deferoxamine

• D.amphotericin B

79. 唐小姐 35 歲，身高 150 公分，體重 50 公斤，腎功能正常。可能是感染 Pseudomonas aeruginosa ，接受 gentamicin 80 mg IV infusion over 30 minutes q8h 治療。有關她 gentamicin peak 與 trough 濃度範圍，下列何者最適當？

• A.trough ：＜ 2mg/L ； peak ： 8 ～ 10mg/L

• B.trough ：＜ 6mg/L ； peak ： 8 ～ 10mg/L

• C.trough ：＜ 4mg/L ； peak ： 10 ～ 20mg/L

• D.trough ：＜ 1mg/L ； peak ： 10 ～ 20mg/L

• 承上題，唐小姐抽血結果： trough 4.1 mg/L ， peak 12 mg/L 。在達穩定狀態下， peak 抽血時間為給藥開始後 40 分鐘， trough 抽 血時間在下次給藥前 5 分鐘。下列那項建議最為適當？

• A.peak 抽血時間不正確，必須重新抽血

• 修改劑量為 60 mg q8h

• C.trough 抽血時間不正確，必須重新抽血

• 修改劑量為 50 mg q8h

106 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

5306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：藥物治療學

考試時間：

1 小時

座號：

___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分

!

※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 李同學 14 歲，有輕微氣喘 6 年， 1 年來無須長期使用氣喘控制藥品，平均每 3 個月因有自覺症狀使用 inhaled albuterol 。他決定參 加籃球隊時，他的醫師改開立了 inhaled salmeterol 及 inhaled beclomethasone 。最適當的建議為何？

• 建議醫師把 inhaled beclomethasone 改成 montelukast

• 建議醫師把 inhaled salmeterol 改成 inhaled ipratropium

• 建議李同學於運動前 30 分鐘使用 salmeterol

• 建議李同學於運動前 10 分鐘使用 salmeterol

• 下列何種 β -adrenergic blocker 之半衰期最短？

• A.atenolol

• B.esmolol

• C.metoprolol

• D.propranolol

• 下列何種 cytotoxic agents 之致吐風險為低風險等級（ 10% ～ 30% ）？

• A.carmustine

• B.dacarbazine

• C.mechlorethamine

• D.paclitaxel

• 下列藥品中，何者對 cytochrome P450 有最強的誘導作用？

• A.rifampin

• B.rifabutin

• C.azithromycin

• D.famotidine

• 使用 vancomycin 治療 MRSA （ methicillin-resistant Staphylococcus aureus ）引起之成人心內膜炎，下列敘述何者正確？

• A.vancomycin 給藥前 trough 濃度應低於 10 mg/L 以避免發生毒性

• 為增加 vancomycin 之殺菌作用，其給藥輸注時間應小於 30 分鐘

• C.vancomycin 具有 concentration-dependent 殺菌作用

• 治療 MRSA 感染，應根據 vancomycin 給藥前 trough 血中濃度調整劑量

• 6.36 歲懷孕婦女無特殊病史，下列何者是其流行性感冒之首選治療方式？

• 注射用 zanamivir

• 吸入劑型 peramivir

C. 口服 oseltamivir

• 口服 amantadine

• 下列何者為潛伏結核感染（ latent tuberculosis infection, LTBI ）的建議用藥？

• A.isoniazid

• B.levofloxacin

• C.pyrazinamide

• D.ethambutol

• 感染愛滋病毒的母親所生之嬰兒，應於出生後儘快使用下列何種抗病毒藥品，以預防感染？

A.rilpivirine

• B.atazanavir

• C.zidovudine

• D.raltegravir

• 下列何者可以治療 Bacteroides fragilis 引起之感染？

A.cefazolin

• B.cefoxitin

• C.ceftazidime

• D.cephalexin

• 下列何者最常造成低鉀血症，用藥期間須定期監測血液電解質濃度？

A.micafungin

• B.anidulafungin

• C.fluconazole

• D.amphotericin B

• 下列抗生素治療與不良反應的配對，何者錯誤？

• A.ciprofloxacin － QT prolongation

• B.piperacillin/tazobactam － bleeding disorders

• C.daptomycin － tongue discoloration

• D.amphotericin B － infusion-related hyperpyrexia

• 下列何種情況不須進行心內膜炎（ endocarditis ）的預防治療？

• 裝有人工瓣膜的病人接受植牙手術

• 裝有人工瓣膜的病人接受胃鏡檢查

• 僧帽瓣脫垂（ mitral valve prolapse ）伴隨血液迴流的病人接受齲齒治療

• 有心內膜炎病史的病人接受氣管鏡檢查

• 下列何者可用於治療成人尿道感染？

• A.levofloxacin 250 mg PO q12h

• B.moxifloxacin 400 mg PO qd

• C.gemifloxacin 320 mg PO qd

• D.norfloxacin 400 mg PO q12h

• 下列敘述何者最正確？

• A.budesonide nebulizing suspension 應搭配 ultrasonic nebulizer 使用

• B.nebulizer 比 metered-dose inhaler （ MDI ）便宜

• C.dry powder inhaler 搭配 spacer 可增加藥品在肺部沉積比例

• D.metered-dose inhaler （ MDI ）應緩慢深呼吸才能達到較佳效果

• 有關慢性阻塞性肺疾（ COPD ）之敘述，下列何者最正確？

• 可以經由治療恢復到完全正常肺功能

• B.COPD 以類固醇治療，效果極佳

• 抽菸是 COPD 最主要的危險因子

• 依 GOLD 指引，任何階段都應考慮使用吸入型類固醇進行治療

• 下列何者為治療持續型嚴重過敏性鼻炎的首選藥品？

• A.intranasal budesonide

• B.budesonide metered-dose inhaler

• C.oral pseudoephedrine

• D.oral prednisone

• 在輕度症狀持續性氣喘（ persistent asthma ）病人，下列何者是維持治療之首選？

• 吸入性 cromolyn

• 吸入性 corticosteroid

• 口服緩釋劑型 theophylline

• 吸入性長效 β 2 -agonist

• 下列何者之 negative inotropic effect 最少，較不會造成心衰竭惡化？

• A.propranolol

• B.verapamil

• C.disopyramide

• D.amlodipine

• 陳女士 85 歲，體重 55 公斤， Cl Cr 12 mL/min ，因非瓣膜性心律不整考慮使用抗凝血劑，下列何者為首選？

• A.rivaroxaban 20 mg qd

• B.rivaroxaban 15 mg qd

• C.apixaban 5 mg bid

• D.apixaban 2.5 mg bid

• 為避免 nitrate tolerance ，下列藥品的處方頻次及服藥時間，何者正確？

• A.nitroglycerin transdermal patch 12 ～ 16 hours a day

• B.isosorbide mononitrate tablet q8h

• C.isosorbide mononitrate extended-release tablet (Imdur ® ) tid

• D.isosorbide dinitrate tablet bid, 7 hours apart

• 王先生 76 歲，體重 55 公斤，有缺血性中風病史。因胸痛到急診，診斷為心肌梗塞，下列何者應避免使用？

• A.prasugrel

• B.ticagrelor

• C.clopidogrel

• D.aspirin

• 下列何者主要靠腎臟排除，急性腎衰竭的病人應避免用其治療高血壓？

• A.propranolol

• B.carvedilol

• C.atenolol

• D.metoprolol

• 有關 digoxin 之敘述，下列何者正確？

• 半衰期約 6 ～ 8 小時，服藥後 3 天會達到穩定狀態

• 心衰竭的治療濃度為 0.5 ～ 3 ng/mL

• 絕對不可與 amiodarone 併用，因有交互作用產生

• 中毒時可能會有黃綠視覺模糊以及腸胃道不適之症狀

• 下列那些藥品和 digoxin 併用時，會增加 digoxin 之血中濃度？ ① quinidine ② hydralazine ③ cyclosporine ④ aspirin

• ①②

• ①③

• ③④

• ②④

• 25.70 歲女性有高血壓病史， 現因連續幾天有心悸的現象，經診斷為心房纖維顫動（ atrial fibrillation ），須施行心臟復律 （ cardioversion ）。有關心臟復律前之藥物治療，下列敘述何者正確？

• 應先以 aspirin 治療 3 週，預防心肌梗塞

• 應先以 aspirin 治療 4 週，預防心肌梗塞

• 應先以 warfarin 治療 3 週，預防中風

• 應先以 warfarin 治療 4 週，預防中風

• 林先生 65 歲，因慢性腎臟病接受血液透析治療已 6 個月，現因下肢深層靜脈栓塞（ DVT ）入院，下列何者是其住院期間 DVT 治 療之首選？

• A.enoxaparin

• B.tinzaparin

• C.fondaparinux

• D.unfractionated heparin

• 有關慢性穩定性心絞痛病人的治療原則，下列何者錯誤？

• 應隨身攜帶 nitroglycerin SL tablets

• 應規律服用 antiplatelet agent

• 應規律服用 anticoagulant

• 應優先使用 β -blocker 來平衡心肌的氧氣供應及耗用

• 陳太太有 chronic stable angina 病史，下列何者可作為控制她高血壓的第一線用藥？

• A.terazosin

• B.metoprolol

• C.felodipine

• D.trichlormethiazide

• 張女士 60 歲，長期服用 amlodipine 5 mg qd, magnesium oxide 500 mg bid, enalapril 5 mg bid 。因急性腸胃炎及腹瀉，醫師處 方 kaolin-pectin suspension 30 mL PO prn 與 loperamide 2 mg PO prn 。有關張女士腹瀉的治療，下列敘述何者錯誤？

• A.loperamide 主要作用為抗分泌、黏膜保護與腸道抗菌，另須提醒病人使用後可能有黑便的情況

• B.magnesium oxide 可能加重腹瀉，應詢問病人使用原因，可建議暫時停止使用

• C.kaolin-pectin 為吸附性止瀉劑，建議應與病人平日的用藥分開服藥

• 治療 48 小時後，若症狀沒有緩解，或出現糞便有血、發燒等症狀，則應再度就醫

• 有關胃食道逆流的治療藥品，下列敘述何者正確？

• 含鋁的 antacid 在腎衰竭病人容易造成腹瀉與中樞神經毒性，須謹慎使用

• B.omeprazole 為 CYP2C19 抑制劑，可能增加 clopidogrel 的血中濃度，而增加血小板抑制造成的出血風險

• H 2 blocker 可降低胃酸，因而增加 ketoconazole 的吸收

• 與含鈣、鎂、鋁的 antacid 併服時， ciprofloxacin 之吸收可能因 chelating reaction 降低 50% 以上

• 嚴重低血鉀病人（ serum potassium < 2.5 mEq/L ）需要立即補充鉀離子，下列敘述何者正確？

• A.KCl IV infusion 應以 dextrose injection 為稀釋液

• B.KCl 20 mEq 在 100 mL 的稀釋液中，可以經由周邊血管，於 15 分鐘內完成 IV infusion

• C.KCl solution IV infusion rate 可為 15 mEq/hr ，必須有心電圖的持續監測

• 血鉀之檢測，可以在 KCl solution IV infusion 完成後 15 鐘內進行抽血

• 有關急性腎損傷（ acute kidney injury, AKI ）的敘述，下列何者正確？

• 良性攝護腺肥大、腎結石、泌尿道腫瘤或 anticholinergic drugs 可能引起 prerenal AKI

• 大量失血、嚴重燒燙傷或休克可能引起 intrinsic AKI

• 腎絲球損傷、腎小管損傷或腎間質損傷可能引起 postrenal AKI

• BUN/S Cr ＞ 20 與 FE Na ＜ 1% 常見於 prerenal AKI 的病人

• 33.68 歲女性，身高 155 cm ，體重 51 kg ，半年來腎功能穩定， BUN 36.0 mg/dL ， serum creatinine 1.7 mg/dL ，依照 CockcroftGault equation 計算之肌酸酐清除率（ Cl Cr ）為何？

• A.42.35 mL/min

• B.36 mL/min

• C.30 mL/min

• D.25.5 mL/min

• 有關慢性腎臟病（ CKD ）病人之用藥，下列敘述何者正確？

• A.metformin 可安心使用於 CKD 病人，惟病人 GFR ＜ 10 mL/min/1.73 m 2 時，須減量使用，以避免低血糖

• 在 CKD 病人， digoxin 的分布體積會明顯上升，其劑量須高於腎功能正常者

• 接受透析之末期腎臟病（ ESRD ）病人，藥品劑量與腎功能正常的人相同，不須調整

D.CKD 病人為 NSAIDs 引發急性腎損傷之高危險群，使用時應採最低有效劑量，並定期監測腎功能

• 高山症屬於下列何種酸鹼平衡異常，且其治療首選為何？

• 代謝性酸中毒， ammonium chloride

• 代謝性鹼中毒， ammonium chloride

• 呼吸性酸中毒， oxygen

• 呼吸性鹼中毒， oxygen

• 36.70 歲男性，有慢性阻塞性肺疾（ COPD ），因急性呼吸衰竭送至急診。其動脈血檢查結果如下，病人有何種酸鹼異常？ pH ：

7.32 （ 7.35 ～ 7.45 ）； ： 69 mmHg （ 80 ～ 100 mmHg ）； ： 78% （ 100% ）； ： 65 mmHg （ 35 ～ 45 - ）。註：（）內為正常值。

mmHg ）； HCO 3 ： 20 mEq/L （ 22 ～ 26 mEq/L

• 代謝性酸中毒

• 代謝性鹼中毒

• 呼吸性酸中毒

• 呼吸性鹼中毒

• 國內核可之帕金森氏症用藥中，下列何者有貼片製劑供選擇？

• A.biperiden

• B.entacapone

• C.pramipexole

• D.rotigotine

• 有關 L-dopa 製劑藥品交互作用之敘述，下列何者正確？

• A.phenothiazines 會加強 L-dopa 製劑之作用

• B.metoclopramide 會加強 L-dopa 製劑之作用

• C.ferrous sulfate 會降低 L-dopa 製劑之口服吸收率

• D.phenytoin 會加強 L-dopa 製劑之作用

• 下列何者不建議用於慢性疼痛之止痛？

• A.fentanyl

• B.hydromorphone

• C.meperidine

• D.naproxen

• 下列何種降血壓藥是預防偏頭痛（ migraine ）的第一線用藥？

• A.amlodipine

• B.losartan

• C.propranolol

• D.prazosin

• 下列何者可用於緩解 serotonin syndrome ？

• A.cyproheptadine

• B.dextromethorphan

• C.linezolid

• D.meperidine

• 相較於 typical antipsychotics ， atypical antipsychotics 之優點不包括下列何者？

• 較無 weight gain

• 較不易有 tardive dyskinesia

• 較少 extrapyramidal side effects

• 較能改善 negative symptoms

• 下列抗憂鬱劑中，何者較無性功能障礙副作用？

A.bupropion

• B.fluoxetine

• C.escitalopram

• D.venlafaxine

• 44.Lithium 用於治療急性狂躁期（ acute manic episode ）時，血中濃度範圍為：

• A.0.6 ～ 1.2 mEq/L

• B.0.6 ～ 1.2 mEq/mL

• C.0.6 ～ 1.2 mEq/dL

• D.0.6 ～ 1.2 Eq/dL

• 調劑含有下列那一成分的藥品時，較不必特別留意可能有流用或濫用之問題？

• A.pseudoephedrine

• B.dextromethorphan

• C.ketamine

• D.chlorpheniramine

• 有關鴉片類藥品成癮者使用 methadone 替代治療的敘述，下列何者正確？

A.methadone 的作用時間與 heroin 類似，所以需一天服用 3 次

• 懷孕的鴉片類藥癮者亦可使用 methadone 替代治療

• C.methadone 不經由 CYP450 代謝，所以不會與可能抑制或誘發 CYP450 的藥品產生交互作用

• D.methadone 是相對安全的藥品，可以讓病人帶回家自行服用

• 有關使蒂諾斯 ® 的敘述，下列何者正確？

• 成分為 zaleplon

• 對於清晨過早清醒有很好的改善效果

• 服藥後可能發生夢遊

• 沒有成癮性

• 在相同劑量下，下列何者降低 LDL-C 效果最為顯著？

• A.rosuvastatin

• B.fluvastatin

• C.pravastatin

• D.lovastatin

• 若病人 TG 值＞ 1000 mg/dL ，下列何者為首選藥品？

• A.ezetimibe

• B.cholestyramine

• C.gemfibrozil

• D.lovastatin

• 下列何種糖尿病病人適合服用 sulfonylurea 類的藥品？

• 授乳的母親

• B.BMI ＞ 35 的卡車司機

• C.85 歲、接受血液透析治療的男性

• 已接受 metformin 治療， HbA 1C 8% 的第二型糖尿病病人

• 陳小姐 20 歲，因第一型糖尿病接受 insulin injection 治療，包括 insulin aspart 5 units SC tid ac 與 insulin glargine 14 units SC hs

。最近血糖控制良好，惟常有夜間盜汗，作噩夢，睡醒後嚴重頭痛問題，以下是她最近血糖監測結果，其後續治療的建議為 何？

• 7 AM 140 ～ 240 mg/dL

Noon 120 ～ 150 mg/dL

• 5 PM 90 ～ 130 mg/dL

• 11 PM 90 ～ 120 mg/dL

• 3 AM 60 ～ 90 mg/dL

• 提高早餐前 insulin aspart 劑量

• 提高三餐前 insulin aspart 劑量

• 減少每晚 insulin glargine 劑量

• 治療情況良好，無須調整劑量

• 陳女士 53 歲，腎功能正常，因 HIV 感染長期服用 itraconazole 、 atazanavir sulfate 、 lamivudine 、 zidovudine 、 ritonavir 。二年前 診斷有第二型糖尿病，以 metformin 控制良好。近來因血糖控制不佳，醫師若加上下列何種降血糖藥時，該藥品劑量宜調降 50% ？

• A.sitagliptin

• B.saxagliptin

• C.linagliptin

• D.vildagliptin

• 許先生 68 歲，有第二型糖尿病，無其他合併症。最近 Cl Cr 為 35 mL/min ，下列何者最不適合用於治療許先生的糖尿病？

• A.acarbose

• B.glyburide

• C.linagliptin

• D.repaglinide

• 下列何者為治療異位性皮膚炎的首選？

• 光治療法（ phototherapy ）

• 全身性類固醇（ systemic corticosteroids ）

• 局部用類固醇（ topical corticosteroids ）

• 局部用 calcineurin 抑制劑

• 有關 drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms （ DRESS ）之敘述，下列何者正確？

• 所有病人都會發生嗜伊紅性白血球增加

• 症狀後期可進展到內臟功能破壞，肝、腎生化指數升高

• 病人常發生多重器官衰竭，死亡率高達 80%

• 一旦停止使用造成 DRESS 的藥物，症狀可立即緩解

• 下列何者為 anti-TNF agents 之副作用？

• 增加肺結核之感染率

• 引發糖尿病

• 高血脂

• 腎毒性

• 下列那一單株抗體用於治療類風濕性關節炎（ rheumatoid arthritis ）？

• A.trastuzumab

• B.adalimumab

• C.cetuximab

• D.palivizumab

• 下列何種抗生素可用於治療 rheumatoid arthritis ？

• A.minocycline

• B.ticarcillin

• C.piperacillin

• D.amoxicillin

• 王太太因骨質疏鬆使用 alendronate ，進行侵入性牙科治療前須告知牙醫師，主要是為了避免發生下列何種反應？

• A.cellulitis

B.periodontitis

C.osteonecrosis of the jaw

• D.gingival hyperplasia

• 方先生因痛風發作至急診，此時他的治療目標應為何？

• 增加尿酸排除率

B. 降低血中尿酸值至 7 mg/dL 以下

C. 降低血中尿酸值至 6 mg/dL 以下

D.

減低疼痛

• 下列何者最不可能引起 hyperuricemia ？

• A.benzbromarone

• B.tacrolimus

C.nicotinic acid

D.pyrazinamide

• 下列何項為最適合做為大腸癌第一線化療藥品組合？

• A.capecitabine+leucovorin+ carboplatin

• B.fluorouracil +leucovorin+ oxaliplatin

C.fluorouracil +leucovorin+ cisplatin

• D.capecitabine+cisplatin

• 有關 platinum 類化療藥品之敘述，下列何者最適當？

• A.cisplatin 的適應症與其他 platinum derivatives 完全不同

• B.cisplatin 劑量是用 Calvert formula 估算

C.carboplatin 比 cisplatin 有較低的腎毒性

D.oxaliplatin 的腎毒性最大

• 下列敘述何者最適當？

A.epidermal growth factor receptor （ EGFR ） inhibitor 皮膚反應越嚴重，可預測其治療效果越好

• B.pertuzumab 不可與 trastuzumab 併用於乳癌的治療

C.bevacizumab 應在大腸癌手術後儘快給與，以提高其療效

• D.omalizumab 可用於治療大腸癌

• 下列何者可以抑制血管新生？ ① interleukin-2

② bevacizumab

③ bendamustine

④ sorafenib ⑤ exemestane

• ⑥ lenalidomide

• ①②③

B. ④⑤⑥

C. ①③⑤

D. ②④⑥

• 下列那一個抗癌藥品不是 cell-cycle phase specific ？

• A.azacitidine

B.bleomycin

C.carboplatin

• D.docetaxel

• 王先生 21 歲，原本健康良好，因感染社區型肺炎（ community-acquired pneumonia ）住進一般病房，下列何種抗生素醫囑最 不適當？

• A.ceftriaxone + doxycycline

B.ampicillin/sulbactam + azithromycin

C.clarithromycin + moxifloxacin

• D.levofloxacin

• 承上題，王先生入院後因呼吸窘迫須插管治療，感染狀況逐漸控制住。但插管 7 天後又出現新的下呼吸道感染症狀，此時最可 能造成肺炎的致病菌是下列何者？

• Pseudomonas aeruginosa

• C.methicillin-susceptible Staphylococcus aureus

• Mycoplasma pneumoniae

• 黃太太有 10 年氣喘病史，且其氣喘易被 aspirin 誘發。今因輕微關節痛到藥局，最適合的口服止痛藥為何？

• A.ibuprofen

• B.acetaminophen

• C.indomethacin

• D.meclofenamate

• 承上題，下列何者最適合用於預防黃太太因使用止痛藥引發之氣喘發作？

• A.theophylline

• B.omalizumab

• C.salbutamol

• D.montelukast

• 詹先生 35 歲，經胃鏡檢查發現有胃潰瘍，採樣檢查幽門螺旋桿菌（ H. pylori ），並處方 proton pump inhibitor （ PPI ）。病人因 喉嚨痛、鼻塞及流鼻水等症狀已服用兩週感冒藥，依序回答下列三題。

下列何者不可能是詹先生之 PPI 處方？

• A.aripiprazole 15 mg qd

• B.rabeprazole 20 mg qd

• C.lansoprazole 30 mg qd

• D.esomeprazole 40 mg qd

72. 檢查結果發現詹先生有 H. pylori 的感染，醫師要處方以 PPI-based 的三合一療法，有關此療法的敘述，下列何者錯誤？

• 該療法為 PPI 加上 amoxicillin 與 clarithromycin

• 在 penicillin 過敏的病人，可用 metronidazole 取代 amoxicillin

• 此療法的最佳治療期間為 7 天

• 此療法不會另加 H 2 blocker

• 詹先生已經連續服用 diclofenac 50 mg tid 兩週，有關 NSAIDs 與胃潰瘍之敘述，下列何者錯誤？

• 治療 NSAIDs 造成的胃潰瘍， PPI 對於患部癒合與症狀緩解之效果優於 H 2 blocker

• 詹先生如暫停使用 diclofenac 或改用腸溶微粒劑型的 NSAIDs 就不會造成胃潰瘍

• C.misoprostol 可預防 NSAIDs 造成的消化道潰瘍，但孕婦不可使用

• 使用 COX-2 selective NSAIDs 可以降低發生胃潰瘍的機率

• 陳先生之癲癇症一向以 phenytoin 控制良好，近日因罹患肺結核新增 rifampin 處方，導致癲癇發作，推測最可能是下列何種狀況 所致？

• A.phenytoin 代謝加速，血中濃度 1 ～ 5 mg/L

• B.phenytoin 代謝加速，血中濃度 10 ～ 20 mg/L

• C.phenytoin 代謝延緩，血中濃度 1 ～ 5 mg/L

• D.phenytoin 代謝延緩，血中濃度 10 ～ 20 mg/L

75. 承上題，下列那一種 anticonvulsant 最不會與 rifampin 或 phenytoin 產生交互作用？

• A.carbamazepine

• B.lamotrigine

• C.levetiracetam

• D.valproic acid

76. 陳小姐因甲狀腺功能亢進長期使用 propylthiouracil ，她應定期監測下列何者，以及早發現藥品不良反應？

• 肝功能

• 血中尿酸值

• 眼底檢查

• 聽力檢查

• 承上題，若她因嚴重藥品不良反應而改用 methimazole ，應監測下列何者？

• A.iron concentration

• B.complete blood count

• C.calcium concentration

• vitamin B 12 concentration

• 郭先生罹患急性骨髓性白血病（ acute myeloid leukemia ） M4 。分類為低風險（ good-risk ），已經接受 7+3

（ cytarabine+daunorubicin ）達到控制，之後以高劑量 cytarabine 治療一次後，預備進行異體幹細胞移植。依序回答下列三

題。

郭先生所接受高劑量 cytarabine 的目的為何？

• A.consolidation therapy

• B.induction therapy

• C.maintenance therapy

• D.palliative therapy

79. 有關郭先生所接受的異體幹細胞移植，下列敘述何者正確？

• 提供移植組織抗白血病（ graft-versus-leukemia ）之效果，達到治癒的可能性

• 高劑量化療以後造成嚴重的骨髓抑制因此可以恢復

• 年齡必須限制在 60 歲以上的病人

• 幹細胞的來源只有骨髓抽取的才適合

• 郭先生在接受他弟弟提供之幹細胞前，須接受全身放射線治療加上化學治療，這些治療目的為何？

• A.consolidation therapy

• B.induction therapy

• C.myeloablative conditioning therapy

• D.salvage therapy

106 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

6306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：

1 小時

座號：

___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分 ! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？

• 管制藥品管理條例

• 藥物製造工廠設廠標準

• 藥品優良臨床試驗準則

• 藥劑生資格及管理辦法

• 衛生福利部食品藥物管理署所掌理事項不包括下列何項？

• 化粧品業者之生產流程管理

• 第二級管制藥品之販賣

• 食品消費者保護措施之推動

• 中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究

• 下列何種食品不屬於特殊營養食品？

• 嬰兒配方食品

• 較大嬰兒配方食品

• 特定疾病配方食品

• 運動員增強表現之食品

• 下列何者與衛生福利部食品藥物管理署為直接隸屬關係？

• 財團法人藥害救濟基金會

• 管制藥品製藥工廠

• 財團法人醫藥品查驗中心

• 各地方政府衛生局

• 我國老年人口比率突破 7% 進入高齡化國家，是在民國幾年？

• A.72

• B.82

• C.92

• D.102

• 下列何種疾病在臺灣已被世界衛生組織認定為根除？

• 日本腦炎

• 腸病毒

• 瘧疾

• 肺結核

• 下列何種犯罪不罰過失犯？

• 製造偽藥罪

• 未經核准擅自製造醫療器材罪

• 藥品擅自添加非法定防腐劑罪

• 擅用或冒用他人藥物之名稱罪

• 藥師法有關藥師之懲戒方式，下列何者錯誤？

• 受廢止藥師證書之懲戒者，其兼領有之藥劑生證書無須廢止

• 予以警告

• 予以廢止執業執照

• 限制執業範圍

• 依藥師法之規定，有關藥師執業執照，下列何者正確？

• 經廢止藥師執業執照未滿 6 個月者，不得發給執業執照

• 應向所在地直轄市或縣（市）主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照

• 經撤銷藥師執業執照未滿 2 年者，不得發給執業執照

• 廢止執業執照應由中央主管機關為之

• 某民眾持慢性病處方箋至社區藥局調劑領藥，該藥局因缺乏某項處方藥品，向領有藥商許可執照之某藥品物流公司購買後，再 由該藥局藥師交付該民眾，下列何者錯誤？

• 該藥品物流公司領有藥商登記，並聘有臨床藥師，可調劑該處方供應予該社區藥局

• 藥局調劑處所應符合「藥局設置作業注意事項」

• 藥局藥師執行調劑業務應符合「藥品優良調劑作業準則」

• 該藥品物流公司領有藥商登記聘請藥劑生管理，僅可批發、零售，但不得調劑藥品

• 下列敘述何者錯誤？

• 藥師應向中央主管機關申請執業登記

• 藥師執業應接受繼續教育，並每 6 年提出完成繼續教育證明文件辦理執照更新

• 請領藥師證書應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關核發之

• 領有藥師證書得使用藥師名稱

• 下列何者非屬藥師於藥劑之容器包裝上，應記明之警語或副作用？

• 服藥期間避免開車及操作機具

• 接受任何手術或拔牙前，請告知醫師正在服用本藥

• 本藥適用於格蘭氏陽性菌感染治療

• 服藥期間應避免曬太陽

• 藥局設置必須符合下列何者？

• 藥局設立應依藥事法規定由藥師或藥劑生親自主持

• 藥局設置總面積需有 8 平方公尺以上

• 藥局空間應有調劑處所，但無需候藥區

• 藥局可在醫療機構內以隔間方式設置，無需獨立出入口

• 民眾至醫院就醫領藥，發現藥品劑量與藥袋標示不同，下列何者錯誤？

• 該民眾應依藥袋指示服用方法將該藥吃完

• 民眾應向醫院藥師詢問

• 藥師違反記明藥品劑量義務

• 藥師應受藥師法之處分

• 下列何種醫療器材之製造，應聘請藥師駐廠監製？

• 血袋

• 注射針

• 塑膠注射筒

• 移植器官保存液

• 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：

• 用藥適當評估

• 考量藥物安定性

• 無菌操作技術規定

• 防止兒童取得藥品

• 依據藥事法之規定，原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市 售品，中央衛生主管機關所訂回收期限，最長不得超過幾個月？

• A.1

• B.2

• C.3

• D.6

• 持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料， 向中央衛生主管機關或其委託機構通報？

• A.3

• B.5

• C.7

• D.15

• 下列何者非屬西藥販賣業者之經營項目？

• 西藥之批發

• 西藥之零售

• 西藥之調劑

• 西藥之輸入及輸出

• 有關販賣醫療器材之規定，下列何者正確？

• 取得藥師執業執照，即可販賣各等級醫療器材

• 販賣衛生材料類醫療器材，應聘專任藥師駐店始得營業

• 醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業

• 醫療器材販賣業藥商僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作

• 依藥物安全監視管理辦法之規定，經衛生福利部公告指定之醫療器材，其安全監視期間為自發證日起幾年？

• A.3

• B.5

• C.7

• D.10

• 依據藥事法之規定，新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護？

• A.3

• B.5

• C.7

• D.10

23. 核准之藥品經稽查或檢驗發現其所含有效成分之名稱，與核准不符者，係屬藥事法所稱之：

• 偽藥

• 劣藥

• 禁藥

• 仿冒藥

• 下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？

• 使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者

• 未經核准，擅自製造者

• 含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者

• 超過有效期間或保存期限者

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，下列何者不是藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項？

• 藥品單位含量及數量

• 調劑者聯絡電話

• 調劑者姓名

• 調劑或交付日期

• 依藥事法之規定，藥商登記事項如有變更時，應於事實發生之日起幾天內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？

• A.15

• B.20

• C.25

• D.30

• 下列何者屬於體外診斷醫療器材（ In Vitro Diagnostic, IVD ）？

• 聽診器

• 驗孕棒

• 壓舌板

• 血壓機

• 依藥事法之規定，下列何者錯誤？

• 所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物

• 所稱藥事，指藥物、藥商及藥師等有關事項

• 所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品

• 所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能 ，且非以藥理、 免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品

29. 下列何者不是依據藥事法所訂定之法規？

• 藥品優良臨床試驗準則

• 醫療器材管理辦法

• 藥師於執業處所外執行業務管理辦法

• 藥品優良調劑作業準則

• 下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料？

• 藥品安全監視報告

• 藥品廣告資料

• 藥品生體相等性資料

• 藥品價格資料

• 依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列何者錯誤？

• 成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥

• 所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公布者而言

• 固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣

• 甲類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之

• 依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？

• 受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益

• 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書

• 非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗

• 辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開

• 核准之藥品經稽查或檢驗，發現其所含有效成分之質、量或強度，與核准不符，係屬藥事法所稱之：

• 偽藥

• 禁藥

• 劣藥

• 假藥

• 下列何者為藥事法中對毒劇藥品之規範？ ① 購存或販售應將藥品名稱、數量，詳列簿冊 ② 購存或販售之簿冊應保存 3 年 ③ 應專設櫥櫃加鎖儲藏 ④ 中藥販賣業者販售毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售

• ①②

• 僅 ③④

• 僅 ①④

• ①③④

• 下列敘述何者正確？

• 藥商分設營業處所，可以不必再申請藥商許可執照

• 西藥販賣業者聘請推銷員執行推銷工作，可以不必向當地之直轄市、縣（市）衛生機關辦理登記

• 藥師修習中藥課程達適當標準，於親自主持之藥局得兼營中藥之調劑、供應或零售

• 藥商販售醫療器材無須登記

• 藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者？

• 關於 GMP 藥廠藥品之查詢事項

• 關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項

• 關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項

• 關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項

• 檢測 B 型肝炎之體外檢驗試劑屬於：

• 需辦理查驗登記之醫療器材

• 需辦理查驗登記之藥品

• 毋需辦理查驗登記之醫療器材

• 毋需辦理查驗登記之藥品

• 下列敘述何者違反藥事法？

• 甲藥商批發處方藥予乙藥商

• 機構購買處方藥從事學術研究

• 防範新型流感，藥局自行販售克流感藥品予民眾備用

• 社區藥局之藥師依國民處方選輯處方，調劑藥品予民眾

39. 某藥局失竊佐沛眠（ Zolpidem ） 100 粒，下列敘述何者正確？

• 該藥品非屬於苯二氮平類（ Benzodiazepines ）藥物，不必依管制藥品之規定辦理

• 應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起 10 日內，將減損品量提出申報

• 該藥局應將減損藥品品量，向當地警察機關申報

• 應保留現場，立即向當地警察機關報案，並取得證明文件

• 管制藥品買賣之單據，依規定應保存幾年？

• A.3

• B.5

• C.7

• D.10

• 含下列何種美白成分之美白化粧品，上市前應辦理含藥化粧品查驗登記，取得許可證，始得製造或輸入販售？

• A.Kojic acid

• B.Ascorbyl Tetraisopalmitate

• C.Magnesium ascorbyl phosphate

• D.Arbutin

• 下列何項產品之製造應聘請藥師駐廠監督調配製造？

• 衛生棉

• 一般化粧品

• 輸血袋

• 含藥化粧品

• 下列何者不是化粧品衛生管理條例所規範之用途範圍？

• 潤澤髮膚

• 影響身體結構

• 刺激嗅覺

• 修飾容貌

• 有關罕 疾病防治及藥物法之制訂，下 ; 敘述何者錯誤？

• 為防治罕 疾病之發生，及早診斷罕 疾病，加強照顧罕 疾病病人

• 為協助病人取得罕 疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品

• 為加強我國新藥安全監視，促進國際醫 援助， r 與國際衛生組織

• 為獎 與保障罕 疾病適用藥物及食品之供應、製造及研究發展

• 依藥害救濟法之規定，下 ; 那些屬於藥害救濟給付範圍？ ① 死亡給付 ② 障礙給付 ③ 嚴重疾病給付 ④ 傷殘給付

• ①③④

• ②③④

• ①②④

• ①②③

• 有關藥害救濟之敘述，下 ; 何者錯誤？

• 藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因 3 間 J 使而消滅

• 藥害救濟法施 J 前已發現之藥害， 得申請藥害救濟

• 藥害救濟審議委員會受 : 藥害救濟案件後，應於收受之日起 6 個月內作成審定

• 因使用試驗用藥物而受害者， 得申請藥害救濟

47. 下列何者非屬罕見疾病防治及藥物法所規定之內容？

• 依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間 10 年內，中央主管機關對於同類藥物之申請，應不予受理

• 依本法設置之「罕見疾病及藥物審議會」，其任務包括治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議

• 為維護病患隱私及其人格自主，醫事人員發現罹患罕見疾病之病人者，得不通報中央主管機關

• 中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作

• 下列何藥品得申請全民健康保險給付？

• 戒菸用貼片

• 生髮劑

• 黑斑漂白劑

• 罕見疾病用藥

• 下列敘述何者錯誤？

A. 學名藥品如實施 BE 後得重新建議核價

• B.BA/BE 以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則

• 新申請通過 BA/BE 藥品，檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施 BA/BE 之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格

• 一般學名藥品之支付價格不得大於 BA/BE 之藥品支付價格

50. 藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱，下列何者正確？

• A.GPP

• B.GDP

• C.GCP

• D.GAP