113年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.有關藥用噴霧劑（aerosols）之敘述，下列何者錯誤？

• A.常用於治療氣喘

• B.加壓裝置裝載了藥品和推進劑

• C.不可用於肌肉傷害之治療

• D.具定量閥可控制劑量

• 2.下列何者可做為眼藥水之增稠劑（viscosity enhancer）？

• A.chlorhexidine acetate

• B.phenylmercuric nitrate

• C.hypromellose

• D.chlorobutanol

• 3.有關給藥途徑之敘述，下列何者錯誤？

• A.口頰途徑（buccal route）可用於給與止吐藥

• B.直腸途徑（rectal route）可達到局部或全身作用

• C.陰道途徑（vaginal route）易受到首渡效應影響

• D.吸入途徑（inhalation route）產生效果所需之劑量比口服途徑低

• 4.有關raloxifene於骨鬆症治療之敘述，下列何者錯誤？

• A.須考量靜脈栓塞病史

• B.依creatinine clearance調整劑量

• C.須注意與cholestyramine之交互作用

• D.須考量肺栓塞之風險

• 5.下列處方之縮寫，何者代表right ear？

• A.ac

• B.a. d.

• C.a. s.

座號：___________

• D.a. u.

• 6.有關藥品與包裝標示之警語配對，下列何者最不適當？

• A.verapamil－不可與葡萄柚汁併服

• B.famotidine－應空腹服用

• C.pseudoephedrine－避免在睡前服用

• D.chlorpheniramine－服藥後，避免開車或操作危險機械

• 7.下列何者是patient packs之缺點？

• A.無法提供完整產品資訊

• B.儲存空間的需求增加

• C.降低藥師調劑的效率

• D.不易辨識藥品與製造商

• 8.下列何者為unit-dose packaging？①blister packs　②aerosol packs   ③strip packs　④dropper bottles for ear

• A.①②③④

• B.僅①③

• C.僅②③④

• D.僅②④

• 9.有關疫苗之儲存管理，下列敘述何者錯誤？

• A.應使用專用冰箱或冷藏櫃且有溫度監控，每日至少查核記錄溫度兩次

• B.若溫度監視卡的D格顯示為藍色，即使目前儲存疫苗的冰箱溫度正常，此批疫苗也不可再用

• C.若冷凍監視片破裂，表示儲存於冰箱內的疫苗曾暴露於0℃以下

• D.查核記錄溫度時，僅須填寫目前冰箱／冷藏庫溫度

• 10.有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？

• A.依據GCP（Good Clinical Practices）規定，為方便受試者領藥，也可由醫師將藥品置於診間給與受試者

• B.單盲（single blinding）研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別

• C.三盲（triple blinding）研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別

• D.研究計畫案須經IRB（institutional review board）審核同意後進行，而「臨床試驗用藥」由藥師專責管 理

• 11.若將5 g penicillin V泡製成1瓶200 mL口服糖漿，醫囑服用每次125 mg劑量，每次須取用多少mL的糖漿？

• A.0.5

• B.2.5

D.5

• 12.60歲女性，身高150公分，體重50公斤，serum creatinine為1.0 mg/dL，若依Cockcroft-Gault計算其 creatinine clearance應為多少mL/min？

• A.80

• B.47

• C.55

• D.68

• 13.若將400 mL的2.5% w/v 藥品溶液稀釋至1,500 mL，最終濃度是多少% w/v？

• A.0.67

• B.1.5

• C.0.07

• D.0.15

• 14.Nitrate類藥品之經皮貼片，每日須自皮膚移除該貼片數小時之主要原因為何？

• A.長時間使用nitrate貼片易引起皮膚過敏

• B.nitrate半衰期長，無須整日使用

• C.長時間使用nitrate貼片易引起心律不整

• D.長時間使用nitrate會產生耐受性（tolerance）

• 15.欲調製每公克含5 mg neomycin sulfate軟膏20公克，若neomycin sulfate原料粉末的效價（potency）為 650 μg/mg powder，則須秤取多少mg的neomycin sulfate原料粉末？

• A.153.8

• B.100

• C.76.5

• D.13

• 有關周邊靜脈營養（PPN）之敘述，下列何者錯誤？

• A.適合預計接受靜脈營養治療不超過10天者

• B.PPN配方中osmolality至少達1,000 mOsm/L

• C.PPN配方中final dextrose concentration 5～10%

• D.PPN配方中final amino acids concentration 3～5%

• 17.有關二合一與三合一靜脈營養配方的比較，下列何者最適當？

• A.以周邊靜脈給與二合一靜脈營養配方時，避免與IV lipid emulsion一起給與，可降低靜脈炎發生的風險

• B.二合一靜脈營養配方細菌生長的風險較低

• C.二合一靜脈營養配方與其他藥品的相容性（compatibility）較差

• D.三合一靜脈營養配方若須添加高濃度的電解質時較有彈性

• 18.調配TPN之清淨室中，有關high-efficiency particulate air（HEPA）filters之敘述，下列何者正確？

• A.必須裝設於清淨室的出氣口

• B.可以過濾99.997%的0.5 μm的空氣微粒

• C.可以過濾99.997%的0.3 μm的空氣微粒

• D.前後的濾壓差130 Pascal時，表示必須更換新濾網

• 19.Pemetrexed注射劑不可使用lactated Ringer's injection稀釋，主要是因為lactated Ringer's injection 中的那一個離子？

• A.鉀

• B.鈉

• C.氯

• D.鈣

• 20.依據USP，下列何種preservative可添加之濃度限量（maximum concentration limit, %）最低？

• A.chlorobutanol

• B.cresol

• C.phenol

• D.thimerosal

• 21.下列何者屬於物理性變化？

• A.氧氣滲入注射劑引起之變化

• B.光線照射注射劑引起之變化

• C.藥品活性成分降解（degradation）

• D.加入另一種溶媒而造成主成分沉澱

• 22.一般而言，化療藥品產生hematologic toxicities的先後順序，下列何者正確？①anemia ②neutropenia　③thrombocytopenia

• A.①②③

• B.②①③

• C.②③①

• D.③①②

• 23.有關調製危害性注射藥品的環境，下列敘述何者正確？

• A.清淨室相對於前室應為正壓，操作臺須使用水平式層流臺

• B.清淨室相對於前室應為負壓，操作臺須使用水平式層流臺

• C.清淨室相對於前室應為正壓，操作臺須使用垂直式層流臺

• D.清淨室相對於前室應為負壓，操作臺須使用垂直式層流臺

• 24.有關抗癌藥品製備之敘述，下列何者正確？

• A.cisplatin須以5% dextrose稀釋，因dextrose可減少腎毒性

• B.gemcitabine回溶後濃度須≦40 mg/mL，因濃度過高，藥品無法完全溶離

• C.irinotecan須以normal saline inj.稀釋，因irinotecan在鹽水比糖水中穩定

• D.oxaliplatin須以norma saline inj.稀釋，因oxaliplatin在鹽水中可減少神經毒性

• 25.醫師處方mannitol 7 g/hr IV infusion 6小時；若藥局mannitol現品為20%（w/v），共需要幾mL的20% mannitol？

• A.35

• B.42

• C.175

• D.210

• 26.有關parenteral products之敘述，下列何者錯誤？

• A.不可添加抗氧化劑

• B.懸浮液劑中，直徑5～10 μm之固體粒子＜5%

• C.irrigation solution屬於large volume parenteral product

• D.對藥品的相容性而言，semi-rigid塑膠容器較PVC容器佳

• 27.有關multiple-dose vials之敘述，下列何者錯誤？

• A.為厚壁玻璃容器

• B.不須添加抗菌劑

• C.可重複抽取所需劑量

• D.橡膠瓶蓋可能會與製劑產生交互作用

• 28.有關opioids patient-controlled analgesia（PCA）之使用，下列何者正確？

• A.對未曾使用opioids的病人來說，起始劑量比起傳統靜脈給藥，單次劑量較少

• B.較傳統靜脈給藥，容易造成opioids上癮

• C.較傳統靜脈給藥，血中藥品濃度波動較大

• D.若有breakthrough pain，可合併使用buprenorphine

• 29.有關fentanyl PCA之敘述，下列何者錯誤？

• A.屬於一級管制藥品，購入或支出一定要登載

• B.須使用管制藥品專用處方箋，並保存5年

• C.常用的給藥濃度為10 μg/mL

• D.可設定lockout interval，以避免過度使用

• 30.Furosemide injection與下列何項注射藥品在normal saline中相容？

• A.dopamine

• B.dobutamine

• C.diazepam

• D.aminophylline

• 31.如圖進行無菌調製（不含危害性藥品），所需的調劑室設備，下列何者較佳？

• A.氣壓X＞Y，X＝ISO Class 5，Y＝ISO Class 7

• B.氣壓X＜Y，X＝ISO Class 7，Z＝ISO Class 5

• C.氣壓X＞Y，X＝ISO Class 7，Z＝ISO Class 5

• D.氣壓X＜Y，X＝ISO Class 5，Y＝ISO Class 7

• 32.下列何者可安全用於全靜脈營養（TPN）中，一般做為主要carbohydrate來源？

• A.fructose

• B.sorbitol

• C.dextrose

• D.xylitol

• 33.下列何者會與鈣片產生交互作用？

• A.amoxicillin

• B.cephalexin

• C.clarithromycin

• D.tetracycline

• 34.承上題，如果處方有上述合併用藥，藥師應如何建議最適當？

• A.將抗生素與鈣片錯開服用時間，以避免交互作用

• B.回去詢問醫師是否可更改抗生素處方

• C.回去詢問醫師是否可服用鈣片

• D.藥師只需將正確處方藥品交付病人

• 35.有關醫院藥品管理與使用，下列流程何者正確？

• A.手寫處方較方便，應鼓勵使用

• B.為縮短護理師取得藥品時間，將多數藥品列為可以直接取用的病房常備藥

• C.醫師開立處方後，護理師可直接給藥

• D.條碼給藥是改善護理師給藥錯誤的最佳方法之一

• 36.下列臨床檢驗數值之正常範圍，何者正確？

• A.potassium：3.5～5 mg/mL

• B.creatinine clearance（CrCl）：90～130 mL/min

• C.aspartate aminotransferase（AST）：0～35 units/mL

• D.prostate-specific antigen（PSA）：0～4 mg/mL

• 37.為減少調劑錯誤的發生，在建立標準調劑作業流程時應考量下列那些作法？①避免單一藥師獨自完成整個調 劑作業　②藥名發音相似或外觀相似的藥品不要放在相鄰位置　③成分相同、含量不同的藥品隔開擺放

• A.僅①②

• B.僅①③

• C.僅②③

• D.①②③

• 38.若每日上班時間皆為8小時，下列24小時制的班別，何者最容易發生用藥疏失？

• A.23:00～07:00

• B.08:00～16:00

• C.12:00～20:00

• D.14:00～22:00

• 39.有關type B藥品不良反應之敘述，下列何者錯誤？

• A.不常見

• B.具可預測性

• C.與劑量無相關

• D.與藥理作用無相關

• 40.有關上市後藥品使用評估（DUE）的研究方法，下列敘述何者正確？

• A.通常case-control study花費的時間比cohort study更長

• B.小兒off-label使用的藥品不建議進行DUE研究

• C.前瞻性（prospective）研究比較可以控制干擾因子

• D.臨床上常用之藥品不須再進行DUE研究

• 41.有關用藥安全之敘述，下列何者錯誤？

• A.因調劑錯誤導致病人傷害也屬於藥品不良事件（adverse drug events）

• B.醫師直接於醫療資訊系統開立處方有助於增進病人安全

• C.藥師進行處方建議時就已確保病人安全，完成紀錄與否並不重要

• D.已抽藥之針筒應清楚標示藥名及給藥途徑，避免潛藏給藥疏失

• 42.下列何者產生肝臟毒性的可能性最小？

• A.carmustine

• B.epirubicin

• C.methotrexate

• D.cytarabine

• 43.張先生有心血管疾病，長期服用下列藥品。最近3個月容易疲倦且體重增加，檢查發現T3、T4與TSH異常。若 為藥品不良反應，最可能是何項藥品所造成？

• A.valsartan 80 mg QD

• B.felodipine 5 mg QD

• C.amiodarone 200 mg QD

• D.rosuvastatin 5 mg QD

• 44.下列何者不是NSAIDs引起胃潰瘍之危險因子？

• A.併用SSRI抗憂鬱劑

• B.併用低劑量aspirin

• C.併用bisphosphonates

• D.性別

• 45.與成人比較，有關一般新生兒藥動學之敘述，下列何者錯誤？

• A.外用藥品之吸收較好

• B.腸胃蠕動較快，口服藥品吸收較差

• C.腎臟排除較差

• D.CYP3A4代謝較差

• 46.下列何者最不建議用於治療neonatal seizures？

• A.phenobarbital

• B.valproic acid

• C.phenytoin

• D.lorazepam

• 47.對於年長者的用藥注意事項，下列敘述何者正確？

• A.使用SSRI治療憂鬱症，應從低劑量開始，且較年輕人更快達到穩定的抗憂鬱效果

• B.治療社區型肺炎可使用fluoroquinolone，惟須依腎功能調整劑量

• C.使用citalopram，建議起始劑量為20 mg QD

• D.輕度至中度的骨關節炎疼痛，首選用藥為celecoxib

• 48.下列何者是老年人用藥的篩選準則之一？

• A.Screening Tool to Alert Doctors to Right Treatment

• B.Federal Interagency Forum on Aging-Related Statistics

• C.Guiding Principles for the Care of Older Adults with Multimorbidity

• D.Administration on Aging

• 49.有關SABAs（short-acting β 2 agonists）的用藥指導，下列何者最不適當？

• A.除了教導吸入劑的使用方式外，也須進行氣喘的介紹

• B.SABAs只能做為reliever inhaler，不建議用於預防exercise-induced asthma

• C.當大多數時間，使用reliever inhaler每週超過2次時，可能須考慮增加preventer inhaler

• D.頻繁使用reliever inhaler可能代表目前氣喘狀態嚴重控制不佳

• 50.下列為提示病人戒菸的最佳時機，但何者除外？

• A.服用口服避孕藥且年齡>35歲的婦女

• B.HDL過低

• C.血壓過低

• D.正在服用PPIs或H 2 blockers

• 51.有關進行用藥指導與病人溝通之敘述，下列何者錯誤？

• A.面對面溝通時，保持適當的眼神交流

• B.使用開放式問題詢問病人狀況

• C.仔細聆聽談話內容，可不須注意病人的肢體語言

• D.在交談中適時給予回饋

• 52.下列何者無法降低嬰兒由母乳攝取藥品或受到傷害的風險？

• A.選擇較不易分布至乳汁中的藥品

• B.選用持續釋放劑型的藥品

• C.避免長期用藥

• D.選用對嬰兒傷害較低的藥品

• 53.方小姐35歲，有橋本氏甲狀腺炎（Hashimoto's thyroiditis），TT 4 5.7 μg/dL（正常值 4.8～10.4）， FT 4 0.7 ng/dL（正常值 0.8～1.4），5個多月前醫師處方L-thyroxine 0.1 mg QD。目前懷孕8週，則其Lthyroxine每日劑量初步調整為多少mg最適當？

• A.0.05

• B.0.1

• C.0.125

• D.0.2

• 54.下列何者最適合用於治療孕婦的無症狀菌尿症（asymptomatic bacteriuria）？

• A.cephalexin

• B.ciprofloxacin

• C.doxycycline

• D.trimethoprim＋sulfamethoxazole

• 55.有關三級文獻之敘述，下列何者最適當？

• A.提供經過完善審查的資訊

• B.資訊不容易取得

• C.需要整理編寫，因此資訊更新速度很快

• D.不包括電子書

• 56.有關bile acid sequestrants之用藥指導，下列何者錯誤？

• A.主要作用為阻止bile acid於腸胃道之吸收

• B.常見副作用為腸胃不適

• C.服用後至少間隔4小時才能服用其他藥品

• D.水溶性佳，口服吸收率也佳

• 57.有關美國FDA對2歲以下幼兒使用感冒藥成藥的政策，下列敘述何者正確？

• A.1歲以上的幼兒才可使用OTC感冒藥

• B.guaifenesin是唯一有效的袪痰劑

• C.抗組織胺致死劑量較高，對幼兒安全

• D.止咳劑如dextromethorphan並未證實對幼兒感冒有明顯效益

• 58.有關repaglinide之服用方式，下列敘述何者最適當？

• A.飯前30分鐘服用

• B.隨餐服用

• C.若沒有吃飯，仍要按時服藥

• D.每日睡前服用

• 59.有關吸菸與併用口服避孕藥增加心血管風險之交互作用，下列何者正確？

• A.屬pharmacodynamic interaction

• B.屬pharmacokinetic interaction

• C.屬pharmaceutic interaction

• D.吸菸與口服避孕藥間無藥品交互作用

• 60.吳太太73歲，自從用了下列幾種藥品後較易跌倒，其中何者最不可能影響她的行動能力？

• A.amitriptyline

• B.diazepam

• C.morphine

• D.sodium polystyrene sulfonate

• 61.下列何種藥品可以磨粉服用？

• Navelbine ® （vinorelbine）30 mg/soft cap

• Adalat ® OROS（nifedipine）30 mg/tab

• Capoten ® （captopril）25 mg/tab

• Isoptin ® SR（verapamil）240 mg/tab

• 62.下列那個藥品組合，應該使用olanzapine day1-4＋palonosetron day 1＋dexamethasone day 1來止吐？

• A.oxaliplatin＋fluorouracil＋leucovorin

• B.epirubicin＋cyclophosphamide

• C.mitoxantrone

• D.busulfan

• 63.下列何者於飯前或飯後服用皆可？

• A.exenatide

• B.linagliptin

• C.acarbose

• D.glipizide

• 64.下列何者可以幫助肥胖的糖尿病人減輕體重？①insulin　②dapagliflozin　③liraglutide ④pioglitazone

• A.①②

• B.①③

• C.②③

• D.③④

• 65.吳先生40歲，有酒精性肝硬化及食道靜脈曲張，下列何者最適合預防食道靜脈曲張出血？

• A.atenolol

• B.bisoprolol

• C.metoprolol

• D.propranolol

• 66.Digoxin用於治療congestive heart failure，建議therapeutic range為何？

• A.＜0.5 ng/mL

• B.0.5～0.9 ng/mL

• C.1.0～1.5 mg/L

• D.1.5～2.0 μg/mL

• 67.有關療劑監測之敘述，下列何者正確？

• A.腎移植後使用cyclosporine，須經3～5個t 1/2 達steady-state後，再開始監測血中濃度

• B.sirolimus須監測steady-state 服藥後2小時的濃度

• C.tacrolimus開始併用sirolimus時，不須降低tacrolimus劑量，並維持相同血中濃度

• D.everolimus用於器官移植，須監測steady-state谷濃度

• 68.攝護腺癌病人以gonadotropin releasing hormone（GnRH）agonist作為荷爾蒙去勢療法，最適合的療效監 測參數為何？

• A.血中LH濃度

• B.血中FSH濃度

• C.血中PSA濃度

• D.血中testosterone濃度

• 69.下列何者可經由促進胃蠕動，影響併用藥品的吸收？

• A.ketoconazole

• B.chlorpheniramine

• C.erythromycin

• D.sulfamethoxazole

• 70.下列何者屬於pharmacodynamic interaction？①直接影響receptor的功能　②干擾生物或生理的控制過 程　③加強或減弱其藥理作用　④影響外部環境因子

• A.①②③

• B.①②④

• C.①③④

• D.②③④

• 71.下列何者與warfarin併用時，可能加強warfarin抗凝血效果？

• A.amiodarone

• B.carbamazepine

• C.nafcillin

• D.phenytoin

• 72.下列何者受CYP 450 inhibitors的影響程度最低？

• A.rosuvastatin

• B.atorvastatin

• C.pravastatin

• D.fluvastatin

• 73.下列何者與imatinib併用時，會使imatinib血中濃度下降？

• A.amiodarone

• B.clarithromycin

• C.St. John's wort

• D.verapamil

• 74.下列何者與ritonavir併用時，其血中濃度不會受ritonavir影響而上升？

• A.lovastatin

• B.cyclosporine

• C.allopurinol

• D.darunavir

• 75.下列何者在進行療劑監測時，須測peak與trough兩點濃度？

• A.digoxin in chronic use

• B.phenytoin in chronic use

• C.gentamicin in conventional dosing

• D.aminophylline continuous infusion

• 76.下列何組藥品之交互作用，不是經由藥動學機轉？

• A.penicillin－probenecid

• B.alcohol－disulfiram

• C.tetracycline－iron supplement

• D.trihexyphenidyl－imipramine

• 77.下列何者對digoxin血中濃度的影響與其他選項不同？

• A.amiodarone

• B.rifampin

• C.verapamil

• D.clarithromycin

• 78.下列何者會增加sirolimus的毒性？

• A.St. John's wort

• B.grapefruit juice

• C.rifampin

• D.ferrous sulfate

• 79.下列疾病與監測指標之配對，何者足以評估病人過去2～3個月期間用藥的配合度及療效？

• A.dyslipidemia－cholesterol

• B.epilepsy－phenytoin血中濃度

• C.diabetes mellitus－HbA lc

• D.atrial fibrillation－INR

• 80.羅女士50歲，因癲癇服用phenytoin 100 mg TID。回診主訴有頭昏及步態不穩的現象，抽血結果：albumin 2.2 g/dL，phenytoin 15 mg/L，下列敘述何者錯誤？

• A.phenytoin血中濃度在理想範圍，無須調整劑量

• B.頭昏及步態不穩的現象，顯示phenytoin可能過量

• C.經albumin校正後，free phenytoin濃度太高

• D.了解albumin缺乏的原因，並予以改善

113年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.有關community-acquired pneumonia（CAP）的治療，下列敘述何者正確？

• A.可以使用CURB-65來預測CAP的死亡率及做為收治住院的標準

• B.CURB-65兩分且無drug-resistant Streptococcus pneumoniae 風險的病人，可於門診服用azithromycin monotherapy

• C.pulmonary severity index（PSI）class III，且無methicillin-resistant Staphylococcus aureus （MRSA）風險的病人，可empirical使用ciprofloxacin monotherapy

• D.CAP病人具有methicillin-resistant Staphylococcus aureus （MRSA）風險時，可使用daptomycin合併 respiratory fluoroquinolone

• 2.57歲女性，過去曾因penicillin產生過敏性休克。因發燒、頻尿、排尿困難、腰痛，診斷有acute complicated urinary infection，下列何者不可作為empirical antibiotic therapy？

• A.norfloxacin

• B.moxifloxacin

• C.ciprofloxacin

• D.levofloxacin

• 3.下列何者不是影響抗生素穿透blood brain barrier的主要因子？

• A.lipophilicity

• B.degree of ionization

• C.protein binding

• D.nitrogen content of the molecule

• 4.可能發生febrile neutropenia的病人，有關預防性抗感染藥品的敘述，下列何者正確？

• 預防性antibacterial antibiotics可用於預期absolute neutrophil count＜500/mm 3 持續5天

• B.預防性使用fluoroquinolone在solid tumor的病人是必要的

• C.使用fluconazole預防黴菌感染，可能引起 Candida glabrata 的感染

• D.entacavir可以預防herpes simplex virus的再活化感染

• 5.下列何者使用時，最不需要進行TDM？

座號：___________

• A.flucytosine

• B.fluconazole

• C.voriconazole

• D.posaconazole

• 6.王先生為腎臟透析病人，長期酗酒。近日新診斷active TB將接受藥物治療，下列用藥建議何者錯誤？

• A.起始治療應以第一線HERZ為主

• B.處方若含有isoniazid，應給與pyridoxine以預防神經病變

• C.所有藥品均須每日給藥，且應於透析後給藥

• D.isoniazid與rifampin應空腹服藥

• 7.下列何者不是異體幹細胞移植（allo HSCT）後發生cytomegalovirus（CMV）reactivation之高風險族群？

• A.接受HLA（human lymphocyte antigen）mismatch移植

• B.接受全身放射線照射（total-body irradiation）

• C.移植受贈者與捐贈者均CMV IgG seronegative

• D.移植後發生graft versus host disease（GVHD）

• 8.手術prophylactic antibiotic若使用cefazolin，下列敘述何者最適當？

• A.若手術中失血量超過1.5 L，須再投與一劑cefazolin

• B.dirty wound須使用預防性抗生素

• C.若手術時間超過4小時，手術開始前須投與2倍劑量cefazolin

• D.手術麻醉開始前1小時內需投與cefazolin

• 9.24歲男性，有active hepatitis B與胃食道逆流（GERD）病史，腎功能正常。目前用藥為Al(OH) 3 324 mg TID及esomeprazole 40 mg HS，CD4為570 cells/mm 3 ，HIV RNA病毒量為138,000 copies/mL。欲開始 antiretroviral治療，下列何種單錠藥品處方，是最適當且服藥較方便之選擇？

• A.tenofovir alafenamide fumarate / emtricitabine / rilpivirine

• B.abacavir / lamivudine / dolutegravir

• C.tenofovir disoproxil fumarate / lamivudine / doravirine

• D.tenofovir alafenamide fumarate / emtricitabine / bictegravir

• 10.有關HSV-2引起的生殖器感染，first clinical episode的藥品治療，下列何者最不適當？

• A.acyclovir 400 mg PO TID

• B.famciclovir 250 mg PO TID

• C.ganciclovir 1000 mg PO TID

• D.valacyclovir 1000 mg PO BID

• 11.有關continuous ambulatory peritoneal dialysis引起之腹膜炎，下列敘述何者最不適當？

• A.最常見的相關致病菌是 Staphylococcus epidermidis

• B.若以間歇性方式給藥（intermittent dosing），cefepime的建議劑量是1000 mg per exchange QD

• C.若抗生素治療7天後臨床狀況未改善，應重新培養並評估病人

• D.若為fungal infection時，須立即移除透析導管（catheter）

• 12.王先生無penicillin過敏史，下列何者最適合治療其methicillin-sensitive Staphylococcus aureus endocarditis？

• A.penicillin G

• B.clindamycin

• C.oxacillin

• D.vancomycin

• 13.關於急性氣喘發作，使用systemic corticosteroid的敘述，下列何者錯誤？

• A.corticosteroid抗發炎的效果通常會延遲1～2小時，但第1秒用力呼氣量（FEV 1 ）的改善，須等到4～6小時 後

• B.methylprednisolone 125 mg IV Q6H並未優於methylprednisolone 40 mg IV Q6H

• C.methylprednisolone injection優於hydrocortisone injection之處是有較少mineralocorticoid作用

• D.氣喘急性發作時所使用之corticosteroid，症狀緩解後，可直接停用或逐漸調降劑量

• 14.有關sildenafil之敘述，下列何者錯誤？

• A.是一種endothelin-receptor antagonist

• B.常見副作用包括頭痛、潮紅、腹瀉等

• C.應避免與nitrate藥品併用

• D.與CYP3A4 inducer併用時應注意劑量調整

• 15.對於緩解嚴重過敏性鼻炎（allergic rhinitis）症狀，下列何者最有效？

• A.oral nasal decongestant

• B.oral first generation antihistamine

• C.intranasal corticosteroid

• D.leukotriene antagonist

• 16.陳先生罹患COPD（Group C）與DM，最近2個月內發生過community acquired penumonia。這幾天其因 dyspnea、purulent sputum、痰液增多等症狀而就醫。下列empirical antibiotics何者不適當？

• A.sulfamethoxazole and trimethoprim

• B.amoxicillin and clavulanate

• C.cefuroxime

• D.levofloxacin

• 17.有關氣喘和肺阻塞的疾病特徵比較，下列敘述何者錯誤？

• A.氣喘在20歲前發病；肺阻塞在40歲後發病

• B.氣喘緩解期的肺功能正常；肺阻塞緩解期的肺功能不正常

• C.此二項疾病之胸部X光檢查結果皆不正常

• D.此二項疾病之肺功能檢查皆顯示呼氣氣流受阻

• 18.COPD病人，其spirometry檢查值：FEV 1 /FVC＜70%、FEV 1 ＝85% of predicted，其呼氣氣流受阻（airflow obstruction）程度為何？

• A.輕度

• B.中度

• C.嚴重

• D.非常嚴重

• 19.Theophylline用於治療氣喘時，下列何者落在其血中濃度建議範圍內？

• A.7 μg/mL

• B.12 mg/mL

• C.7 mg/dL

• D.12 μg/dL

• 20.王先生有heart failure，ECG出現atrial fibrillation，下列何項藥品為rhythm control的首選用藥？

• A.diltiazem

• B.propafenone

• C.sotalol

• D.amiodarone

• 21.有關amiodarone的藥品交互作用，下列敘述何者正確？

• A.因amiodarone抑制CYP2D6和CYP3A4，併用warfarin時，可能導致INR延長

• B.因amiodarone抑制P-glycoprotein，併用warfarin時，可能導致INR延長

• C.因amiodarone抑制P-glycoprotein，併用digoxin時，可能導致digoxin血中濃度上升

• D.併用warfarin時，應於停用amiodarone後隔天監測INR，並調整warfarin的劑量

• 22.73歲蘇女士，心電圖顯示為sinus bradyarrhythmias（HR 51 beats/min），那些藥品會顯著惡化她的心律 不整？①bisoprolol　②clonidine　③verapamil　④ivabradine　⑤amlodipine

• A.①②③④

• B.僅①②③

• C.③④⑤

• D.僅①②④

• 23.70歲謝女士，身高158公分，體重60公斤，有hypertension和dyslipidemia病史。最近3天一直有頭暈和心 悸，心電圖顯示有atrial fibrillation，serum creatinine 1.2 mg/dL。下列何種治療最適合用來預防她 的中風？

• A.建議病人接受direct current cardioversion，不需要抗凝血劑

• B.enoxaparin 60 mg SC QD

• C.warfarin 2 mg PO HS

• D.apixaban 2.5 mg PO BID

• 24.68歲陳女士，有hypertension、DM、dyslipidemia病史，初診斷有stable ischemic heart disease。目前 BP 148/86 mmHg、BW 65 kg、BMI 28 kg/m 2 、LDL cholesterol 137 mg/dL、HbA 1C 8.5%。下列風險因素控制 目標，何者最適當？

• A.BW 60 kg

• B.LDL cholesterol 120 mg/dL

• C.HbA 1C 7.5%

• D.BP 135/85 mmHg

• 25.有關心臟衰竭（HF）病人的鹽分與水分控制的敘述，下列何者最適當？

• A.左心室射出分率（LVEF）50%的病人，不用控制鹽分與水分的攝取

• B.使用bumetanide 1 mg TID PO的病人，每日喝水量應限制為2.5公升

• C.左心室射出分率（LVEF）60%的病人，過度的鹽分與水分控制易引起低血壓或腎功能低下

• D.請病人每週任意時間點測量一次體重有助於自我評估體液的狀態

• 26.60歲女性，接受mechanical prosthetic valve replacement，肝腎功能正常，無特殊過敏史，下列何者是 較適當的anticoagulant選擇？

• A.dabigatran

• B.rivaroxaban

• C.warfarin

• D.aspirin

• 27.有關P2Y 12 inhibitors治療ST-segment elevation myocardial infarction（STEMI）的敘述，下列何者錯 誤？

• A.clopidogrel建議速效劑量為600 mg

• B.prasugrel建議速效劑量60 mg

• C.STEMI 30天內已規律使用P2Y 12 inhibitor，若須更換另一種P2Y 12 inhibitor，均不須再投與速效劑量

• D.如因發生出血事件而須降階antiplatelet的使用，大多不須再投與速效劑量

• 28.有關digoxin之敘述，下列何者正確？

• A.屬rhythm control抗心律不整藥品

• B.靜脈注射5～10分鐘可發揮抗心律不整作用

• C.腎衰竭病人速效劑量與維持劑量都要降低

• D.依據心律調整劑量，不須監測血中濃度

• 29.下列何者不會造成次發性高血壓？

• A.licorice

• B.pseudoephedrine

• C.eplerenone

• D.venlafaxine

• 30.有關warfarin之敘述，下列何者錯誤？

• A.抑制vitamin-K dependent clotting factors，而達到抗凝血的效果

• B.要達到完整抗凝血作用需時5～7天，甚至更久

• C.在甲狀腺功能低下病人必須降低劑量

• D.erythromycin與warfarin併用要小心INR升高的風險

• 31.急性心肌梗塞病人入院後24小時內，通常不會進行下列那項處置？

• A.morphine IV injection，緩解胸痛

• B.nitroglycerin IV infusion，直到胸痛緩解或血壓過低

• C.metoprolol 5 mg IV injection every 5 min up to 3 doses

• D.doxazosin 4 mg PO QD

• 32.57歲男性，診斷diffuse large B-cell lymphoma，將開始R-CHOP（rituximab，cyclophosphamide， doxorubicin，vincristine，prednisolone）治療，B型肝炎血清學應至少有那幾項，才可評估B型肝炎 reactivation的風險？①HBsAg　②Anti-HBs Ab　③HBeAg　④Anti-HBe Ab　⑤Anti-HBc Ab　⑥IgM AntiHBc

• A.①②

• B.③⑥

• C.③④

• D.①⑤

• 33.承上題，若病人需要給與抗病毒藥品預防B型肝炎reactivation，下列何者最適當？

• A.lamivudine

• B.telbivudine

• C.entecavir

• D.adefovir

• 34.Omeprazole會增加下列何種口服藥品的血中濃度？

• A.ketoconazole

• B.levothyroxine

• C.levofloxacin

• D.phenytoin

• 35.下列藥品何者會改變尿液顏色？

• A.azathioprine

• B.budesonide

• C.mesalamine

• D.sulfasalazine

• 36.醫師處方loperamide 2 mg/cap治療急性腹瀉，成人每日極量為多少caps？

• A.2

• B.16

• C.4

• D.8

• 37.使用具肝毒性的藥品時，須監測的症狀不包括下列何者？

• A.anorexia

• B.euphoria

• C.fatigue

• D.malaise

• 38.市售複方胃腸藥常見含東莨菪萃取物，其主成分為何？

• A.aconitine

• B.cordyceps

• C.lobeline

• D.scopolamine

• 39.有關肝硬化引起的低血鈉，下列敘述何者正確？

• A.為hypovolemic hypotonic低血鈉

• B.血中albumin異常高，腎臟的血液灌流充足

• C.aldosterone在體內異常升高

• D.使用loop diuretic的目的是改善腎臟灌流

• 40.針對ESRD hemodialysis病人的anemia治療，下列何者正確？

• A.一律直接開始給予EPO

• B.開始EPO治療之後，每3天監測hemoglobin的變化

• C.鐵劑的補充，可優先選擇靜脈注射

• D.靜脈注射鐵劑主要的副作用是腸胃道不適

• 41.下列何者是peritoneal dialysis且免疫功能正常之病人發生首次peritonitis，最合理的empirical antibiotics？

• A.tigecycline IVF＋vancomycin IVF

• B.cefazolin IP＋ceftazidime IP

• C.teicoplanin IV＋gentamicin IP＋fluconazole IVF

• D.ampicillin IP＋piperacillin/tazobactam IP＋metronidazole IVF

• 42.有關呼吸性鹼中毒，下列何者最正確？

• ABG呈現CO 2 及HCO 3 - 同時上升

• ABG呈現CO 2 上升及HCO 3 - 下降

• C.易發生於氣喘惡化

• D.易發生於過度換氣

• 43.60歲林先生，ESRD接受血液透析，最近一次檢驗值：Ca 12 mg/dL（8.8-10.2）、P 7 mg/dL、pH 7.30、 PaCO 2 35 mmHg、HCO 3 - 18 mEq/L，下列那個phosphate binder最適合？

• A.aluminum hydroxide

• B.calcium acetate

• C.sevelamer carbonate

• D.sevelamer hydrochloride

• 44.以腹膜做為透析膜，利用膜兩側毒素的濃度差，使毒素以被動擴散的原理進入透析液而移除，此種透析模式 稱為：

• A.hemodialysis（HD）

• B.peritoneal dialysis（PD）

• C.continuous venovenous hemofiltration（CVVH）

• D.continuous arteriovenous hemofiltration（CAVH）

• 45.有關narcotic analgesics之敘述，下列何者正確？

• A.codeine適用於重度疼痛

• B.morphine適用於輕度疼痛

• C.oxycodone適用於中重度疼痛

• D.tramadol每日劑量沒有上限

• 46.下列何者不是治療absence seizure的常用藥品？

• A.carbamazepine

• B.ethosuximide

• C.lamotrigine

• D.valproate

• 47.有關懷孕婦女antiepileptics的治療，下列敘述何者正確？

• A.合併carbamazepine與valproate，可以減少valproate致畸胎性的風險

• B.補充folate可以顯著降低antiepileptics的致畸胎風險，理想劑量為800 mg QD

• C.懷孕期間腎臟血流會下降，可能導致levetiracetam和gabapentin的清除率下降

• D.carbamazepine會增加出血風險，建議懷孕36週至生產期間，應給與10 mg vitamin K PO QD

• 48.有關疼痛之處置，下列何者正確？

• A.acute cancer pain crisis應視為急症，須以morphine或等效narcotic analgesics處置

• B.acute cancer pain crisis應視為急症，須立即依WHO止痛三階段開始使用non-opioid類止痛劑治療

• C.non-cancer chronic pain應優先以narcotic analgesics治療，且應使用長效劑型以達長時間控制

• D.chronic cancer pain長期使用opioid者，考慮副作用以及成癮性，可以opioid agonist-antagonist 如 buprenorphine作為突破性疼痛治療

• 49.關於tension-type headache之治療，下列何者錯誤？

• A.NSAIDs為有效治療藥品

• B.relaxation training合併biofeedback為有效非藥物治療

• C.muscle relaxants為有效治療藥品

• D.amitriptyline為有效預防藥品

• 50.對於Parkinson disease＜65歲，早期病人的resting tremor，通常可以優先選擇下列何項藥品？

• A.levodopa

• B.rotigotine

• C.tolcapone

• D.trihexyphenidyl

• 51.22歲方小姐抱怨有睡眠障礙，入睡後半夜容易醒來。下列何者對於維持睡眠效果最差？

• A.estazolam

• B.temazepam

• C.zaleplon

• D.zolpidem

• 52.併用下列何種藥品時，可能引起lithium濃度上升？

• A.ibuprofen

• B.acetazolamide

• C.theophylline

• D.caffeine

• 53.王先生59歲，因為schizophrenia接受口服haloperidol治療；最近出現流涎、手抖及僵硬等症狀，經醫師判 斷疑似發生extrapyramidal symptoms副作用。下列處置何者最不適當？

• A.停用或降低haloperidol的劑量

• B.將haloperidol更換為chlorpromazine

• C.新增trihexyphenidyl

• D.將haloperidol更換為haloperidol decanoate injection

• 54.有關hypnotics之敘述，下列何者錯誤？

• A.ramelteon作用於melatonin受體，適合用於入睡困難的病人

• B.病人若半夜服用zaleplon，建議預留至少4小時的睡覺時間

• C.女性代謝zolpidem較緩慢，故建議女性使用較低的起始劑量

• D.ramelteon、zolpidem、zaleplon皆為第四級管制藥品，具有潛在濫用的風險

• 55.下列何者鎮靜效果最少？

• A.chlorpromazine

• B.haloperidol

• C.olanzapine

• D.quetiapine

• 56.下列何者常用於酒精戒斷病人，為防止Wernicke-Korsakoff syndrome之經驗性療法？

• A.flumazenil

• B.naloxone

• C.phytonadione

• D.thiamine

• 57.下列何者為menopausal hormone therapy的絕對禁忌症？

• A.diabetes mellitus

• B.obese

• C.skin cancer

• D.active deep vein thrombosis

• 58.妊娠第一期的婦女被診斷為hyperthyroidism，以下列何種藥品治療較為適當？

• A.propylthiouracil

• B.radioactive iodine

• C.methimazole

• D.levothyroxine

• 59.下列何者無法用於緩解hot flushes之症狀？

• A.citalopram

• B.clonidine

• C.gabapentin

• D.raloxifene

• 60.65歲男性，有糖尿病病史，因心肌梗塞且LDL-C為170 mg/dL，下列何者最適合作為降血脂起始治療藥品？

• A.atorvastatin 40 mg

• B.ezetimibe 10 mg

• C.fenofibrate 160 mg

• D.fluvastatin 20 mg

• 61.承上題，此病人在接受最高可容忍劑量的單一藥品治療後，LDL-C的數值仍未達到理想範圍。為降低 atherosclerotic cardiovascular disease風險，下列何者可優先考慮併用？

• A.niacin

• B.gemfibrozil

• C.ezetimibe

• D.evolocumab

• 林爺爺BMI 21 kg/m 2 ，有高血壓及慢性腎臟病（eGFR=20 mL/min/1.73m 2 ），可優先選擇下列何者治療type 2 DM？

• A.dapagliflozin

• B.linagliptin

• C.metformin

• D.acarbose

• 63.下列何者可以抑制食慾而達到減重的效果？

• A.liraglutide

• B.prednisolone

• C.olanzapine

• D.valproic acid

• 64.關於lipid lowering therapies與機轉的配對，下列何者正確？

• A.atorvastatin：PCSK9 inhibitor

• B.ezetimibe：cholesterol absorption inhibitor

• C.gemfibrozil：HMG-CoA reductase inhibitor

D.niacin：omega-3 polyunsaturated fatty acid

• 65.有關levothyroxine用於治療甲狀腺功能低下的劑量，下列敘述何者正確？

• A.一般成人建議劑量為1.6～1.7 μg/kg/day

• B.孕婦所需劑量較一般建議劑量調降30～50%

• C.老年人所需劑量較一般建議劑量增加10～20%

• D.3～6 months嬰兒建議劑量為5～6 μg/kg/day

• 66.Pramlintide為注射型降血糖藥，其藥理分類為何？

• A.glucagon-like peptide-1（GLP-1）receptor agonist

• B.dipeptidyl peptidase-4 inihibitor

• C.amylin receptor agonist

• D.incretin-based therapy

• 67.下列關於osteoarthritis之非藥物治療，何者效果最差？

• A.weight loss if overweight

• B.exercise

• C.heat treatment

• D.knee braces

• 68.關於osteoarthritis之治療，下列何者錯誤？

• A.可併用PPI及NSAID

• B.acetaminophen為輕中度治療首選用藥之一

• C.local capsaicin ointment可緩解疼痛

• D.glucocorticoids intra-articular monthly

• 69.下列治療骨質疏鬆的藥品，給藥間隔由長至短排序：①romosozumab　②teriparatide　③denosumab ④alendronate

• A.①＞②＞④＞③

• B.②＞④＞③＞①

• C.④＞②＞③＞①

• D.③＞①＞④＞②

• 70.關於topical corticosteroid之效價（potency），下列敘述何者錯誤？

• A.主成分及劑型相同時，濃度越高效價就越高

• B.基劑添加propylene glycol可提升效價

• C.主成分及濃度相同時，ointment與cream具有相同效價

• D.主成分結構含fluorine的製劑，效價比結構不含fluorine者高

• 71.25歲陳小姐，無藥物過敏史。因青春痘初次服用tetracycline 250 mg QID，服用3天後，臉部及手部等沒有 衣服遮蓋的部位發生紅腫，類似曬傷的現象，醫師診斷為photosensitivity。下列敘述何者錯誤？

• A.目前的症狀最可能是tetracycline導致的phototoxicity

• B.主要原因為UVA導致藥品化學結構改變，對皮膚造成毒性

• C.phototoxicity不是過敏反應，與體質無關，但與劑量相關

• D.可選擇SPF係數14以下的防曬乳來預防光敏感帶來的傷害

• 72.為降低acute kidney injury的發生，下列何種藥品必須與xanthine oxidase inhibitor併用？

• A.benzbromarone

• B.lesinurad

• C.probenecid

• D.sulfinpyrazone

• 73.口服鐵劑應避免下列那些藥品併服？①MgO　②aspirin　③doxycycline　④clopidogrel

• A.①②

• B.①③

• C.②③

• D.②④

• 74.下列那些藥品可能造成megaloblastic anemia？①methotrexate　②trimethoprine　③ciprofloxacin A.僅①②

• B.僅②③

• C.僅①③

• D.①②③

• 75.下列何種藥品常見的不良反應包括proteinuria，少數可能發生severe nephrotic syndrome？

• A.abiraterone

• B.bevacizumab

• C.capecitabine

• D.dabrafenib

• 76.李女士，27歲，近1個月反覆發燒、常覺得虛弱、易流鼻血，抽血檢驗值：WBC 72,300 cells/μL、 leukemic blast 42%、platelet 18,000 cells/μL，Hb 7.4 g/dL；骨髓抹片檢查診斷為acute myeloid leukemia（AML），下列敘述何者正確？

• A.AML為成人最常見之急性白血病，其中又以帶有第15及第17對染色體轉位突變的預後最差

• B.AML帶有許多基因突變，皆影響其預後，例如： NPM1 、 FLT3-ITD 皆為不佳的基因突變

• C.因AML極難完全治癒，所有AML的病人皆應接受血液幹細胞移植

• D.第一線治療以化學治療為主，常見處方為「7+3」的處方，包含cytarabine及anthracycline

• 77.承上題，李女士在發燒情況較為穩定後，開始進行第一線的標準治療，有關支持性治療之敘述，下列何者最 適當？

• A.此病人為腫瘤溶解症候群（tumor lysis syndrome）輕度風險者，只須鹼化尿液，以預防尿酸累積

• B.AML病人為侵襲性黴菌感染的高風險族群，應給與voriconazole做為第一線預防用藥

• C.rasburicase可使尿酸分解為allantoin，增加水溶性以加速尿酸排除，G6PD deficiency病人禁用

• D.化療處方屬高致吐藥品組合，止吐處方應合併使用5-HT 3 antagonist及aprepitant

• 78.周女士，63歲，診斷為急性淋巴性白血病（ALL），Philadelphia chromosome (+)，目前已達完全緩解，住 院預計接受親屬間異體幹細胞移植，因病人年事已高，欲選用reduced-intensity conditioning（RIC）， 藥品包含busulfan、fludarabine及cyclophosphamide，下列敘述何者錯誤？[註：myeloablative conditioning（MAC）]

• A.移植前conditioning regimen根據藥品組成及劑量不同，可分為 MAC及RIC

• B.RIC的治療相關毒性較MAC低，但缺點為治療強度較弱，無法完全清除受贈者體內的造血細胞

• C.RIC對於受贈者體內的造血細胞清除能力較低，故應使用骨髓幹細胞作為捐贈來源，較不易有排斥反應

• D.部分接受異體幹細胞移植病人，可在移植後適當時機輸注捐贈者淋巴球，以誘發植體抗血癌反應

• 79.承上題，有關其RIC處方之注意事項，下列敘述何者錯誤？[註：sinusoidal obstructive syndrome（SOS）]

• A.busulfan可能引起癲癇發作，故應於給藥前至少12小時開始使用levetiracetam預防癲癇發作

• B.cyclophosphamide可能引起出血性膀胱炎，除大量IV fluid補充外，應建議病人多喝水，並給與mesna預防

• C.RIC可能引起SOS，主要由busulfan所造成，在化療後約3天為發生之高峰期

• D.SOS常見症狀包含體液滯留、右上腹疼痛、黃疸等；通常以體液滯留較早發生

• 80.有關注射化療藥品發生外滲之處理，下列敘述何者最適當？

• A.cisplatin－局部塗抹dimethyl sulfoxide

• B.doxorubicin－溫敷

• C.epirubicin－外滲周圍注射hyaluronidase

• D.vinblastine－溫敷

113年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.為提升醫療機構之服務品質，政府必須辦理醫療機構評鑑或督導考核，下列敘述何者錯誤？

• A.醫院接受評鑑每4年1次，不需要接受督導考核

• B.診所接受督導考核每年1次，不需要接受評鑑

• C.醫院評鑑由衛生福利部辦理

• D.診所督導考核由地方衛生主管機關辨理

• 2.衛生福利部疾病管制署為推動國民預防接種政策，訂定相關管理措施，下列敘述何者正確？

• A.設置疫苗基金，並接受企業捐款指定購買特定新冠病毒疫苗

• B.預防接種服務可由經過訓練認可之護理師執行，疫苗不需經藥師調劑

• C.民眾因自費接受預防接種而受害者，政府不予補償

• D.因預防接種而受害者，應於受害發生日起2年內提出請求補償

• 3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？

• A.衛生福利部

• B.財團法人醫藥品查驗中心

• C.臺北市政府

• D.基隆市政府

• 4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務？

• A.藥品調劑

• B.中央衛生主管機關所定之第一等級醫療器材零售

• C.藥品零售

• D.藥品分裝

• 5.藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有不足供應該藥品之虞時，應至少於幾個月前向 中央衛生主管機關通報？

• A.3

• B.6

座號：___________

• D.12

• 6.有關網路販售之敘述，下列何者錯誤？

• A.網路販售藥品，其網頁登載之資訊內容，涉及藥品廣告者，應依藥事法規定申請核准

• B.網路平台業者，不得刊播未經衛生主管機關核准、與核准事項不符之廣告

• C.僅藥商或藥局可於網路販售乙類成藥

• D.應於網頁明顯可見之處，以消費者得清楚辨識之方式，揭露藥品許可證所載核准字號、品名、適應症、藥 商名稱等資訊

• 7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病？

• A.第一類

• B.第三類

• C.第四類

• D.第五類

• 8.某藥局藥師租借另一藥師之證照，向衛生福利部中央健康保險署申報健保醫療費用。下列敘述何者最不適 當？

• A.依規定得由藥師公會移付懲戒

• B.衛生福利部中央健康保險署得停止特約，並追扣詐領款項

• C.該藥師雖經法院緩起訴處分，依規定仍可移付懲戒

• D.該藥師經法院判定需參加法治教育2小時，此可抵藥師懲戒之繼續教育時數

• 9.下列何者非屬藥師執行藥師法施行細則所定藥事照護相關業務之處所？

• A.愛心藥房

• B.安心診所

• C.健康醫院

• D.開心護理之家

• 10.依據藥事法，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制？①同業藥 商之批發、販賣　②學術研究機構之購買　③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑　④獸醫診所之購買

• A.①②④

• B.①②③

• C.①③④

• D.②③④

• 11.依據藥品優良調劑作業準則，下列何者錯誤？

• A.飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境

• B.藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限

• C.中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限

• D.調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年

• 12.為增進藥物療程之效益及生活品質，近年來藥師致力於執行藥事照護相關業務，下列那一項為藥事法施行細 則第13條第1款所明定之職責？

• A.考量藥物使用情形及評估藥品差額負擔之藥事服務事項

• B.考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項

• C.考量藥物使用情形及通報藥品不良反應之藥事服務事項

• D.考量藥物使用情形及調劑藥品之藥事服務事項

• 13.某藥學系畢業生取得藥師考試及格證書後即出國進修，4年後取得博士學位後回國至某醫學中心擔任藥師， 有關須辦理之相關行政程序，下列敘述何者錯誤？

• A.須先向衛生福利部食品藥物管理署取得藥師證書

• B.須加入該醫學中心所在地藥師公會

• C.不需要提供繼續教育之證明文件

• D.取得執業執照後之更新日期為取得藥師證書後屆滿第六年之翌日

• 14.藥師因業務上重大或重複發生過失行為須移付懲戒，下列敘述何者錯誤？

• A.由藥師公會移付懲戒

• B.懲戒之方式可廢止藥師證書

• C.藥師移付懲戒事件，由藥師懲戒委員會處理之

• D.藥師對於懲戒結果不服可以向縣市政府懲戒覆審委員會提出

• 15.依據藥事法施行細則，下列何者不是藥物廣告應一併登載或宣播之內容？

• A.廠商名稱

• B.藥物許可證

• C.藥品有效成分

• D.廣告核准文件字號

• 16.下列有關藥師於診所執業之敘述，何者錯誤？

• A.於診所執業登記之藥師，如欲在其他診所支援，必須事先向執業所在地主管機關報准

• B.藥師休息時間不在場，不可由非藥師調劑並申報健保情事

• C.若診所第二位藥師要請產假，可找藥師支援，惟支援藥師須事先向所在地主管機關報准

• D.若診所藥師全部離職，可請其他診所藥師事先向所在地主管機關報准支援

• 17.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？

• A.藥師非加入所在地藥師公會，不得執業

• B.藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起十五日內，報請原發執業執照之主管機關備查

• C.因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏

• D.藥師執業執照，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請

• 18.下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？

• A.人體試驗委員會之委員組成中，至少一位為非科學背景者

• B.試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核

• C.試驗委託者應負責甄選試驗主持人，並對試驗機構執行計畫監測

• D.管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估

• 19.依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？

• A.個案報告表如有修正，得以修正帶覆蓋之，但須簽章並註記修正原因

• B.個案報告表中的資料，如與原始資料有差異，應解釋其原因

• C.試驗主持人應妥善保存所有臨床試驗相關重要文件至試驗藥品於我國獲准上市後至少五年

• D.僅試驗主持人有權修正電子資料

• 20.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，有關不予特約之規定，下列何者錯誤？

• A.與保險人有未結案件，且拒絕配合辦結

• B.負責醫事人員執業執照逾有效期限，未辦理更新

• C.負責醫師具中醫師及藥事人員資格者，僅得依其執業執照登記之類別，申請特約

• D.違反醫事法令，受停業處分期間未屆滿，或受罰鍰處分未繳清

• 21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？

• A.中藥廣告有效期間為二年

• B.醫療器材廣告有效期間為三年

• C.化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播

• D.處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告

• 22.下列何者不得於網路販售？

• A.化粧品

• B.乙類成藥

• C.甲類成藥

• D.第一等級醫療器材

• 23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡　②危及生命　③造成永

久性殘疾　④胎嬰兒先天性畸形　⑤導致病人住院

• A.僅①②

• B.僅③④⑤

• C.僅⑤

• D.①②③④⑤

• 24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則，醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列何種情形 者，許可證所有人得自行變更，並製作變更紀錄？

• A.變更產品效能、用途

• B.變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱

• C.變更產品型號、規格

• D.變更產品中文品名

• 25.依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定，下列敘述 何者錯誤？

• A.所有醫療器材及其販賣業者，皆應建立醫療器材優良運銷系統，並應符合醫療器材優良運銷準則

• B.醫療器材販賣業者，依醫療器材優良運銷準則規定，建立醫療器材優良運銷系統，並報中央主管機關檢查 合格，取得運銷許可後，始得批發、輸入或輸出

• C.運銷許可有效期間為三年

• D.醫療器材販賣業者，應就運銷系統，依醫療器材產品要求，以書面訂定防護程序，確保產品之品質不受儲

• 存、搬運或運輸過程之影響

• 26.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？

• A.臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准後，始得為之。但無顯著風 險經中央主管機關公告者，不在此限

• B.臨床試驗機構執行醫療器材臨床試驗，應善盡醫療上必要之注意，並務必先取得受試者之同意

• C.醫療器材臨床試驗之受試者，於臨床試驗施行期間，發生需住院情事者，臨床試驗機構及試驗委託者應通 報中央主管機關

• D.中央主管機關認醫療器材臨床試驗有危害人體健康之虞者，得令試驗之機構中止或終止試驗

• 27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生 局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？

• A.該批號手術用手套為不良醫療器材

• B.甲公司應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理該批號手術用手套之市售品及 庫存品

• C.該批號手術用手套經檢驗後仍可改製使用，應由臺北市政府衛生局派員監督甲公司限期改製；屆期未改製

者，沒入銷燬之

• D.甲公司如再次違反規定，得由原核准機關廢止其各該醫療器材許可證或登錄、醫療器材製造許可或令其停 止營業

• 28.依據藥品查驗登記審查準則，關於原料藥申請案之敘述，下列何者錯誤？

• A.製劑申請新增或變更原料藥來源，若依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一致者，應立即駁回其申 請

• B.原料藥指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物 藥品或生物技術產品之製造

• C.外銷專用之製劑及原料藥查驗登記申請案，除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外，得以書面審核而免 送驗樣品

• D.原料藥查驗登記檢送資料應以通用技術文件格式呈現

• 29.依據藥品查驗登記審查準則，關於某注射液查驗登記申請案之敘述，下列何者錯誤？

• A.該注射液有兩種不同的濃度，兩種濃度之製劑應分別申請

• B.申請書之原料名稱及分量欄，應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑，但不應包含安定劑或其他賦形 劑

• C.若該注射液屬於新療效新藥，則不須檢附安全性試驗報告

• D.分段委託製造之注射液，其安定性試驗之執行，不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行

• 30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？

• A.生體可用率（bioavailability）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率 （rate）與程度（extent）之指標

• B.如係不具全身性吸收之藥品，其生體可用率（bioavailability）係指以有效成分到達作用部位之速率與程 度作評估之指標

• C.生體相等性（bioequivalence）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間 （time）與程度（extent）之指標

• D.生體相等性（bioequivalence）係指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相 同莫耳劑量給與人體時，具有相同之生體可用率

• 31.核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：

• A.偽藥

• B.劣藥

• C.禁藥

• D.不良藥品

• 32.依藥事法規定，有關原料藥之敘述，下列何者錯誤？

• A.原料藥應先申請中央衛生主管機關核准後，方得由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝

• B.藥品製造業者輸入自用原料，應向中央衛生主管機關申請核准

• C.原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品，即稱製劑

• D.原料藥包含載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典 籍者

• 33.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？

• A.從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放

• B.販售自製醫療器材仍須另行請領醫療器材販賣業藥商執照

• C.委託他廠製造應經當地衛生主管機關核准

• D.應視其產品風險程度，向中央主管機關申請製造業藥商許可執照

• 34.依藥事法及其施行細則規定，有關藥品製造業之敘述，下列何者正確？

• A.販賣他廠製造之藥品，無須再聘請不同藥師管理

• B.自製藥品之零售，得由其監製藥師兼為管理

• C.分設經銷處所，應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品

• D.分設製造處所，應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任

• 35.中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資 料，但不包括下列何項？

• A.藥物成分及仿單

• B.藥物安全相關資訊

• C.藥商營業秘密資料

• D.藥物臨床試驗計畫摘要

• 36.某藥品製造工廠於臺南市新設，下列敘述何者正確？

• A.應向臺南市政府申請核發工廠登記證明文件

• B.應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發製造業藥商許可執照

• C.經檢查符合藥品優良製造規範，由臺南市政府核發符合藥品優良製造規範之藥物製造許可

• D.不論是否符合人用藥品規格，製造動物用藥品均須與製造人用藥品之製造場所設備分開

• 37.電視廣告常見之「維士比液」，其類別應屬：

• A.食品

• B.醫師藥師藥劑生指示藥品

• C.成藥

• D.固有成方製劑

• 38.下列敘述何者錯誤？

• A.醫療機構之護理人員兼任調劑工作，應依藥師法處罰該護理人員

• B.醫療機構交付之藥劑，其容器、包裝之標示不完整，應依醫療法處罰該醫療機構

• C.藥劑生得販賣或管理一定等級之醫療器材

• D.依藥師法受廢止藥師證書處分者，如再經考試及格，仍得再充任藥師

• 39.濫用藥物尿液檢驗作業準則之法源依據為何？

• A.藥事法

• B.藥師法

• C.管制藥品管理條例

• D.毒品危害防制條例

• 40.下列何種毒品品項，不屬於第二級毒品？

• A.海洛因

• B.大麻

• C.安非他命

• D.罌粟

• 41.下列有關管制藥品辨識與管理之敘述，何者錯誤？

• A.管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別及警語

• B.麻醉藥品之標幟，應以中文標示

• C.標籤之中文品名，其字體不得小於外文字體

• D.標籤如受空間限制，無法依規定刊載者，得向當地衛生局申請核定

• 42.依據化粧品衛生安全管理法規定，下列何者非屬化粧品之嚴重不良反應？

• A.危及生命

• B.暫時性失能

• C.胎嬰兒先天性畸形

• D.導致使用者就醫

• 43.關於罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法） 之敘述，下列何者錯誤？

• A.本法明文規範罕見疾病之疾病盛行率為萬分之一以下

• B.罕見疾病及藥物審議會應辦理罕見疾病藥物查驗登記之審議

• C.本法所稱主管機關，在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府

• D.中央主管機關應辦理罕見疾病之防治與研究

• 44.依據罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）及其施行細則，本法所指之同類藥物，不包含下列何者？

• A.主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大分子藥物相同者

• B.適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之共價鍵衍生物

• C.適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之鹽類

• D.適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般 化學藥物之錯化物

• 45.中央主管機關補助全民健康保險法未能給付之罕見疾病居家醫療照護器材費用，其經費來源不包括下列何 者？

• A.接受機構、團體捐助

• B.衛生福利部編列預算

• C.藥害救濟徵收金

• D.菸品健康福利捐分配收入

• 46.依據全民健康保險法，下列部分負擔之敘述何者錯誤？

• A.急診為被保險人之緊急就醫，得免部分負擔

• B.於醫療資源缺乏地區，得予減免部分負擔

• C.不經轉診，於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者，應分別負擔門診或急診費用之百分之三十、百 分之四十及百分之五十

• D.保險人已收載之藥品，特約院所不得向被保險對象收取部分負擔

• 47.依據全民健康保險醫療辦法，病人於民國112/8/23由醫師開立慢性病連續處方箋且於當日領藥，該處方每次 開藥30日，總用藥量90日，下列相關敘述何者正確？

• A.第一次領藥一定要在就診醫院領藥，不可選擇到社區藥局領藥

• B.第二次憑原處方領藥，最快可以領藥日期為民國112/9/9

• C.領完第一次處方後，因故忘記第二次領藥，想起來時已是民國112/11/15，還可以領藥

• D.第三次領藥一定要回醫院領藥，下次看診才能順利掛號

• 48.關於中醫師處方箋之調劑資格，下列何者正確？①中醫診所之中醫師　②中醫師監督助理為之　③修習中藥 課程達適當標準之藥師

• A.僅①②

• B.僅②③

• C.僅①③

• D.①②③

• 49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，下列有關特約醫事服務機構之敘述，何者正確？

• A.對於未能提供健保卡的病患可以不用提供醫療服務

• B.報經衛生福利部中央健康保險署同意後即可指派醫師至護理之家提供一般診療服務

• C.須將提供醫療服務的照護機構內所有住民名冊，報經保險人備查

• D.醫師至照護機構提供醫療服務，同一時段只能限制1位

• 50.某保險特約藥局違反藥事法之規定，受衛生主管機關廢止藥局執照之處分，依全民健康保險醫事服務機構特

• 約及管理辦法之規定，應如何處辦？

• A.停止特約一年

• B.違約記點

• C.受申報費用十倍罰鍰處分

• D.終止特約