109年高考三級公職醫事檢驗師｜歷屆考題全文（機器抽取）

109年公務人員高等考試三級考試暨普通考試公職醫事檢驗師類科歷屆試題，含實驗室生物安全暨品質管理、行政法、醫事檢驗及其相關法規等 2 科。

共 2 份考卷｜資料來源：依政府資料開放授權條款（OGDL）第 1 版利用，資料集：考選部歷屆試題（data.gov.tw dataset 170565），109 年。

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實驗室生物安全暨品質管理

下載：題目

官方不公布申論答案

代號：

39710

頁次： 2 － 1

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：實驗室生物安全暨品質管理

考試時間：

2 小時

※注意：

 可以使用電子計算器。

 不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
 本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
一、針對檢驗室自己發展的定量檢驗項目（ Laboratory Developed Test, LDT ），依據 CLSI Guidelines （ EP5, 9, 10, 15 ）要驗證那些項目確保品質符合臨床需要？（ 25 分）
二、當實驗室參加的外部能力試驗項目結果不合格時，依據 CLSI GP27 ，請試述檢驗室應處理流程。（ 15 分）
三、 A 廠牌新推出上市的 SARS-CoV-2 IgG 檢驗，其診斷靈敏度（ sensitivity ） 99% ，專一性（ specificity ） 99% 。使用這個方法檢驗 20000 居民的社區，已知該社區 COVID-19 的盛行率（ prevalence ）為 1% 。
 計算陽性預測值（ positive predictive value, PPV ）、陰性預測值（ negative predictive value, NPV ），以及診斷勝算比（ diagnostic odds ratio ）。（ 10 分）
 如何改善檢驗的 PPV ？（ 5 分）
 論述 SARS-CoV-2 IgG 檢驗的臨床用途。（ 5 分）
四、依據 109 年 3 月衛生福利部修訂的新型冠狀病毒（ SARS-CoV-2 ）之實驗室生物安全指引，有那些檢驗操作必須在生物安全第二等級（ BSL-2 ）實驗室之第二級生物安全櫃（ Class II BSC ）內進行？請列舉至少 5 項。（ 20 分）

座號：

五、某位醫事檢驗師評估 3 個檢測血漿葡萄糖方法（ A, B, C ）的分析性能（參下表），已知葡萄糖可容許總誤差（ total allowable error, TEa ）為  10% 。
 計算 3 個方法的標準差值（ sigma metric ）以及臨界系統誤差（ systematic error,  SEc ）。（ 9 分）
critical
 利用下圖 Power function graph 選取合宜的品管規則？（ 6 分）
 若醫事檢驗師選取 C 方法，並以 12.5s ， N=2 做為品管規則，試述這個品管規則的合適性。（ 5 分）

Method	Bias	CV
A	2%	3%
B	3%	1.5%
C	1%	2%

下載：題目

官方不公布申論答案

代號：

39720

頁次：

1 － 1

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：行政法、醫事檢驗及其相關法規

考試時間：

2 小時

※注意：

 禁止使用電子計算器。

 不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。
 本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。
一、法規命令與行政規則，請回答下列之問題：（每小題 15 分，共 30 分）
 二者之法律授權、規範事項、效力、訂定程序及名稱規定等，有何不同？
 法官於審理訴訟案件時，認為二者牴觸法律或憲法時，應否適用之？並敘明其理由。
二、依據醫事檢驗師法之規定，回答下列問題：
 醫事檢驗師法所稱主管機關為何？（ 7 分）
 醫事檢驗師執行業務，應依醫師開具之檢驗單為之。但那些情況不在此限？（ 8 分）
三、 2020 年爆發之新冠肺炎（ COVID-19 ）疫情，已成為國際高度關注的傳染病，我國早已運用「傳染阻絕手段」期以減輕傳染病對個人及社區的影響，尤其是社區層次手段，也已制定策略。實施上述防治方法的法源依據為傳染病防治法第 37 條，請問該條例所述防疫管制（限制及禁止）措施為何？（ 15 分）
四、請試述精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄查核基準之五項要求，並針對各項要求各列舉一項內容。（ 20 分）
五、醫事檢驗師公會違反法令或章程者，人民團體主管機關得為之處分為何？（ 20 分）

座號：