109年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、109年專技高考助產師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何者可做為液體劑型之螯合劑（ chelating agent ）？

• A.disodium edetate

• B.butylated hydroxytoluene

C.sodium bisulfite

• D.propionic acid

• 有關 benzalkonium chloride 之敘述，下列何者錯誤？

• 可做為眼藥水之防腐劑

• 對革蘭氏陰性菌無效

• Mg 2+ 和 Ca 2+ 會降低其殺菌作用

• 與 fluorescein 和 nitrates 存在配伍禁忌

• 將 tetracycline 溶於 pH ＞ 3 之溶液中時，最可能產生下列何種 incompatibility ，使 tetracycline 之抗菌活性降低？

• A.decarboxylation

• B.epimerization

• C.hydrolysis

• D.racemization

• 領藥時，下列何者不須領受人憑身分證明簽名領受？

• A.morphine

• B.fentanyl

• C.alprazolam

• D.flunitrazepam

• 下列處方之常用縮寫中，何者代表 each eye ？

• A.o.u.

• B.o.d.

C.o.s.

• D.oz

• 若以英文教導外國人藥品之使用方法，下列何種用藥指示最適當？

• A.one twice daily to be taken

• B.5 mg per tablet two times daily to be taken

• C.take 5 mg two times daily

• D.take one tablet twice daily

• 有關藥品玻璃包材之敘述，下列何者最不適當？

• 包材的重量造成運輸成本增加

• 避空氣及避濕之效果佳

• 不易檢查其內容物

• 價格較昂貴

• 下列何者屬於 secondary packaging ？

• A.light-resistant containers

• B.child-resistant containers

• C.tropicalized packs

• D.patient information leaflet

• 藥師臨場調製 diazepam capsule ，原錠劑之有效期限尚有 1 年；依據 USP 規定，此 capsule 在適當保存條件下之最 長使用期限為多久？

• A.1 年

• B.9 個月

• C.6 個月

• D.14 天

• 根據 ISMP 定義 chemotherapeutic agents 須以「高警訊藥品」方式管理，醫療機構在制定管理規範時，下列做法 何者最不適當？

• 應與一般性藥品分開儲放

• 運送時須全程配置「危害物質潑灑處理」設備（ spill kit ）

• 藥師調製時須穿戴個人防護設施，如護目鏡、口罩、手套、防護衣等

• 具細胞毒性，應由男性藥師負責處理

• 王女士 50 公斤，使用 0.05 g/min 的 norepinephrine 升壓，與建議劑量 0.05 ～ 0.5 μg/kg/min 相比，是否適當？

• 劑量適當

• 劑量過高

• 劑量過低

• 無法判斷

• 醫師處方 insulin glargine 40 units HS ，共 28 天；目前藥局之品項為 300 units/mL 之 1.5 mL 包裝，應調劑幾支？

• A.1

• B.2

• C.3

• D.4

• 下列何種吸入給藥器絕對不可用水清洗？

• A.large volume spacer

• Turbuhaler ®

• Ventolin ®

• D.metered dose inhaler

• 下列何者可減少全靜脈營養（ TPN ）鈣磷沉澱的發生？

• A.slow infusion

• 增加溫度

• 使用 calcium chloride

• 先加磷，接著加其他成分，最後再加鈣

• 下列何者為常見靜脈營養治療之代謝性併發症（ metabolic complications ）？

• 高血鉀

• 高血鎂

• 低血磷

• 低血糖

• 沒有心臟衰竭、腎臟衰竭、燒燙傷、腸胃道液體流失的成年病人，一般全靜脈營養（ TPN ）液體的維持量須 多少 mL/kg/day ？

• A.20 ～ 25

• B.30 ～ 35

• C.40 ～ 45

• D.50 ～ 55

• 下列注射劑，何者最易與 heparin flush 產生配伍禁忌，沖洗導管時應注意？

• A.amiodarone

• B.epinephrine

• C.lidocaine

• D.ondansetron

• 玻璃容器在下列那種 pH 值範圍，最容易發生 alkaline earth leaching ？

• A.10 ～ 11

• B.8 ～ 9

• C.6 ～ 7

• D.4 ～ 5

• 有關 dexrazoxane 之敘述，下列何者正確？

• 為 cisplatin 外滲時的 antidote

• 銅離子的 chelator

• 須在外滲發生 6 小時內給與

• D.IV 給與， 1 天 1 次連續給與 7 天

• 有關危害性藥品調製的個人防護裝備（ personal protective equipment, PPE ），下列敘述何者正確？

• 須配戴 N95 口罩以保護操作人員

• 使用開口在後方的拋棄式隔離衣

• 化療手套若未污染，可半天再換

• 藥品若尚未拆除外盒，則不須配戴手套

• 下列抗癌危害性藥品的外滲（ extravasation ），何者應以熱敷處理？

• A.doxorubicin

• B.mitomycin-C

C.paclitaxel

• D.vincristine

• 如圖甲為清淨室配置，乙、丙為兩種不同的層流操作台。關於調製危害性藥品的設備，下列何者較佳？

• 氣壓 X ＞ Y ，調劑台乙

• 氣壓 X ＞ Y ，調劑台丙

• 氣壓 X ＜ Y ，調劑台乙

• 氣壓 X ＜ Y ，調劑台丙

• 依據 USP ，調製之無菌製劑，微生物污染風險為 low risk level ，放置於冰箱冷藏之 beyond-use dates A.7

• B.14

C.9

• D.3

• 術後自控式止痛（ PCA ）處方： morphine （ 1 mg/mL, 100 mg/bag for PCA ） 1 mg IV if pain （ 4 hr max 20 mg ），下列敘述何者正確？

• 可用於術後插管，以 midazolam 鎮靜且意識不清的病人

• 需要加上 1 個 continuous infusion 的劑量

• 需要 1 個 lockout time ，病人按壓後在 lockout time 內不再給藥

• 如果 1 天使用超過 3 次，應加一片 fentanyl transdermal patch 25 μg/hr

• 下列敘述何者正確？

A.regular insulin 可加在靜脈營養輸液中，惟 insulin 可能被塑膠容器與管路吸附

• 為多少天？

• lactated Ringer's solution 中含有 Ca 2+ 、 HCO 3 ﹣

• C.regular insulin 合併使用 dextrose injection 可治療 hypokalemia

• D.calcium gluconate 可治療 hypokalemia 造成的心律不整

• 藥品的有效期限（ expiration date, ED ）與調劑後使用期限（ beyond-use date, BUD

• 有 BUD 的藥品在調製後，原包裝未被破壞

• B.BUD 通常比 ED 長

• C.ED 須有科學數據支持

• 製造廠商會確保每一個產品都有 BUD

• 下列何者一定含有防腐劑？

• A.5 mL, 0.9% NaCl prefilled syringe

• B.5 mL, 5% dextrose ampoule

• C.200 mL, lactated Ringer's injection

• D.20 mL, bacteriostatic water for injection vial

• 病人致電社區藥局表示昨天領取的慢箋藥品有一袋跟上次不同，藥師查證後，發現是 amlodipine 1 tab QD 錯拿 為 amiodarone 1 tab QD 。下列處理順序，何者最適當？①檢視標準作業流程（ SOP ）避免再發生 ②確認病人 是否服過藥 ③評估服藥的傷害情況，給與適當的建議 ④道歉與更換藥品

• ①②③④

• ①②④③

• ②③①④

• ②③④①

• 有關藥事委員會之敘述，下列何者正確？①評估藥品進用與否 ②定期評估藥品相關問題 ③核定用藥指 引、監督用藥疏失及藥品不良反應之監測 ④提供療劑監測、藥品諮詢等臨床藥事服務

• ①②③

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• 有關 5 mg zoledronic acid 在 postmenopausal osteoporosis 之治療，下列何者正確？

• A.IV yearly for treatment

• B.IM yearly for prevention

• C.IV every other year for treatment

• D.IM every other year for prevention

• 下列何項措施在預防兒童用藥疏失時效果最不理想？

• 注射針劑與口服溶液使用標準濃度

• 由智慧型輸注幫浦（ smart pump ）給藥

• 一旦發生用藥疏失立即嚴懲相關醫療人員

• 電腦開方系統輔以臨床決策支援系統

• 關於用藥疏失之敘述，下列何者錯誤？

• ）之比較，下列何者正確？

• 應鼓勵通報

• 根本原因分析（ root cause analysis ）是前瞻性預防錯誤的方法

• 應避免將錯誤歸因於個人，應檢討系統性的問題

• 失效模式與效應分析（ failure mode and effects analysis ）是積極主動、前瞻性預防錯誤的方法

• 下列何者是使用 linezolid 最須注意的不良反應？

• A.tendonitis

• B.QT interval elongation

• C.optic neuropathy

• D.thrombocytosis

• 有關 type A 藥品不良反應之敘述，下列何者錯誤？

• 致死率較高

• 發生率較高

• 具可預期性

• 與劑量相關

• 有關藥物經濟學分析方法，下列何者錯誤？

• A.cost-minimization analysis

• B.cost-benefit analysis

• C.cost-effectiveness analysis

• D.cost-utilization analysis

• 口服非處方止痛藥中，常添加下列何種成分來加強 acetaminophen 或 aspirin 的止痛效果？

• A.caffeine

• B.pseudoephedrine

• C.acetylcysteine

• D.glucosamine

• 醫院於護理給藥系統中自動提醒護理人員，於給藥後主動監測病人之不良反應，此做法是針對「藥品使用與 管理」流程中何項步驟之防誤措施？

• A.prescribing

• B.administering

• C.monitoring

• D.storage

• 有關 acetaminophen 引起的肝損傷（ drug-induced liver injury, DILI ），下列敘述何者正確？

• 與 CYP3A4 的抑制有關

• 通常為不可預防的特異體質反應

• 通常與劑量無關

• 以口服或靜脈注射 acetylcysteine 治療

• 有關 drug eruptions 之敘述，下列何者正確？

• 僅與病毒感染相關

• B.acneiform eruption 僅發生於臉部

• 常見引起 Stevens-Johnson syndrome 的藥品包括 sulfonamides 類藥品

• D.Stevens-Johnson syndrome 的病程通常介於 4 至 8 個月

• 下列那些注射方式可能延緩新生兒之藥品吸收？① IV ② IM ③ SC ④ IT

• ①②

• ①④

• ②③

• ②④

• 有關嬰幼兒常用名詞之定義，下列何者錯誤？

• A.neonate － a full-term newborn 0 to 28 days

• B.preterm －＜ 37 weeks' gestational age at birth

• C.very low birth weight － birth weight ＜ 1.5 kg

• D.post-term ≧ 40 weeks' gestational age at birth

• 42.3 歲 20 kg 男孩，診斷感染 influenza A ，須給與藥物治療時，下列處方何者最適當？

• A.zanamivir 2 inhalations QD for 5 days

• B.zanamivir 1 inhalation QD for 10 days

• C.oseltamivir 45 mg BID PO for 5 days

• D.oseltamivir 45 mg QD PO for 10 days

• 有關老年人生理變化對藥效學的影響，下列敘述何者錯誤？

A.postural hypotension 的機會增加

• B.blood brain barrier 的功能減退，有中樞作用的 anticholinergics ，容易造成意識混亂

• C.monoamine oxidase 活性減退，腦中 dopamine 濃度增加

• 對 dopamine receptor blocker 的敏感性增加

• 下列何者最適合用來治療老年人的憂鬱症？

• A.imipramine

• B.amitriptyline

• C.phenelzine

• D.escitalopram

• 下列何者最不受腎臟功能下降影響？

• A.apixaban

• B.dabigatran

• C.rivaroxaban

• D.warfarin

• 下列何種情況，藥師交付藥品時，特別須對病人提供用藥指導？①藥品外盒有警語標示 ②可能有藥品交互 作用的問題 ③ narrow therapeutic index 的品項 ④有特殊用法

• 僅①②

• 僅②③④

• 僅①③④

• ①②③④

• 藥師進行藥品諮詢時，下列何者不是開放式問句？

• 請問你那裡痛

• 請形容你疼痛的感覺

• 你有那些症狀

• 你是否有藥物過敏

• 下列何者須每日皮下注射兩次？

• exenatide （ Byetta ® ）

• liraglutide （ Victoza ® ）

• dulaglutide （ Trulicity ® ）

• albiglutide （ Tanzeum ® ）

• 為避免哺乳期間，母親用藥對嬰兒產生影響，下列敘述何者錯誤？

• 須考量影響藥品分布至乳汁的藥動學

• 須考量母親之藥品劑量、給藥途徑、療程、代謝及腎臟清除率等

• 分子量小的藥品較容易分泌至乳汁中

• 應優先選擇相對嬰兒劑量（ relative infant dose, RID ）＞ 10% 的藥品

• 孫女士因 HIV 感染已持續治療 1 年 8 個月，用藥包括 zidovudine （ AZT ）、 lamivudine 與 atazanavir/ritonavir 。目前 已懷孕 7 週，應如何調整用藥？

• 加入 stavudine

• 加入 didanosine

• 加入 dolutegravir

• 維持原有治療直到剖腹生產

• 下列何者最適合用於治療孕婦的慢性高血壓？

• A.atenolol

• B.irbesartan

• C.labetalol

• D.lisinopril

• 下列何者不屬於二級文獻？

• A.PubMed

• B.International Pharmaceutical Abstracts （ IPA ）

• C.TOXNET

• D.Martindale : The Complete Drug Reference

• 下列藥品會干擾放射性藥品 123 I 而影響其成像結果，何者應於檢查前停藥 7 ～ 10 天？

• A.tramadol

• B.amlodipine

• C.salmeterol

• D.olanzapine

• 下列何者可能降低口服避孕藥的效果？

• A.lorazepam

• B.prednisolone

• C.phenytoin

• D.warfarin

• 下列何者不是交付 amiodarone 時，應提醒病人注意的副作用？

• A.pulmonary fibrosis

• B.hyperthyroidism

• C.hypothyroidism

• D.asthma

• 下列何者最可能增加病人的血糖值及尿酸值？

• A.colestipol

• B.ezetimibe

• C.nicotinic acid

• D.simvastatin

• 57.70 歲女性， 155 cm ， 65 kg ， serum creatinine 8.6 mg/dL 。醫師處方： valacyclovir 1000 mg PO TID ，診斷： Herpes zoster 。下列處置何者最適當？

• ；不受透析影響

• 調整劑量至 500 mg PO TID

• ；確認是否透析並依透析模式調整用藥時間

• 調整劑量至 1000 mg PO BID

• ；確認是否透析並依透析模式調整用藥時間

• 調整劑量至 500 mg PO QD

• D.valacyclovir 為肝代謝藥品，不須調整劑量

• 下列那一藥品必須計算病人總累積劑量的問題？

• A.cyclophosphamide

• B.idarubicin

• C.cisplatin

• D.bendamustin

• 醫師處方 verapamil SR 240 mg TID 治療高血壓，此處方有何疑義？

• A.verapamil 不能治療高血壓

• B.total daily dose 過高

• 每次 dose 偏低

• 應 Q8H 給藥

• 下列何者最適合用於治療 candiduria ？

• A.anidulafungin

• B.fluconazole

• C.posaconazole

• D.voriconazole

• 李小姐住院 1 週後發生肺炎，下列何種抗生素最不適合？

• A.ciprofloxacin

• B.ceftazidime

• C.ertapenem

• D.piperacillin/tazobactam

• 王先生平時以 valproic acid 控制癲癇，因嚴重感染住院，下列建議何者正確？

• A.meropenem 會使 valproic acid 血中濃度下降，影響 seizure control

• B.meropenem 會使 valproic acid 濃度增加，導致副作用產生

• 不可使用 meropenem ，但可使用 imipenem

• 不可使用 meropenem ，但可使用 ertapenem

• 63.Methicillin-resistant Staph. aureus （ MRSA ）造成的院內感染型肺炎，以 vancomycin 治療達穩定血中濃度，其血 中谷濃度之範圍何者較適當？

• ＜ 5 µg/dL

• B.5 ～ 10 mg/L

• C.10 ～ 15 mg/L

• D.15 ～ 20 µg/mL

• 18 歲男性， osteosarcoma 手術後接受 high dose methotrexate 。 Methotrexate 20 g （ 12 g/m 2 ） in NS 500 mL IV infusion 4 hrs ， leucovorin 15 mg IV Q6H beginning at hour 24 。 Methotrexate 血中濃度於第 4 、 48 及 72 小時，分別 為 1,300 、 4.5 及 1.2 µM ；目前腎功能未發生明顯變化。下列敘述何者正確？

• A.methotrexate 排除延遲，應增加 leucovorin 劑量以減輕毒性

• B.methotrexate 排除延遲，應增加 leucovorin 劑量以促進 methotrexate 排除

• C.methotrexate 排除正常，保持 leucovorin 原劑量至 methotrexate 濃度＜ 0.1 µM

• D.methotrexate 排除正常，可停用 leucovorin

• 下列何種情況，進行藥品血中濃度監測最有意義？

• 療效或 ADR 與血中藥品濃度密切相關，且 therapeutic range 大

• 療效或 ADR 與血中藥品濃度密切相關，且 therapeutic range 小

• C.therapeutic range 小，但療效或 ADR 與血中濃度未直接相關

• D.therapeutic range 大，且個體之間藥品血中濃度差異大

• 在 tacrolimus-based immunosuppression ，一般標的 tacrolimus 血中 trough concentration 為多少 μg/L ？

• A.0.5 ～ 1.2

• B.5 ～ 12

• C.50 ～ 120

• D.0.05 ～ 0.12

• 下列何者與葡萄柚汁併服時，發生交互作用之可能性最小？

• A.citalopram

• B.cyclosporine

• C.nifedipine

• D.verapamil

• 洪女士 79 歲，身高 148 cm ，體重 75 kg 。患有糖尿病、高血壓、高血脂，使用五種治療藥品；另因失眠使用 lorazepam 。下列何者不是她發生藥品交互作用的危險因子？

• 多種慢性病與用藥

• 肥胖

• 高齡女性

• 身高

• 下列何者不會透過抑制 P-glycoprotein 而增加 digoxin 之血中濃度？

• A.atorvastatin

• B.diltiazem

• C.clarithromycin

• D.St. John's wort

• 有關 tacrolimus 之藥品交互作用，下列敘述何者正確？

• 與 itraconazole 併用， tacrolimus 的血中濃度會下降

• 與 cimetidine 併用， tacrolimus 的血中濃度會下降

• 與 St. John's wort 併用， tacrolimus 的血中濃度會下降

• 與 rifampin 併用， tacrolimus 的血中濃度會上升

• 下列敘述何者錯誤？

• A.dabigatran 與 rifampin 應避免併用

• B.rivaroxaban 與 rifampin 應避免併用

• C.apixaban 與 rifampin 併用時，降低 apixaban 劑量即可

• D.edoxaban 與 rifampin 應避免併用

• 下列何組藥品交互作用的機制，不屬於藥動學交互作用？

• A.theophylline － amiodarone

• B.alcohol － disulfiram

• C.allopurinol － mercaptopurine

• D.digoxin － hydrochlorothiazide

• 下列何者與 carbamazepine 併服時，不會增強 carbamazepine 的藥效？

• A.pioglitazone

• B.cimetidine

• C.diltiazem

• D.verapamil

• 有關 phenytoin 之敘述，下列何者錯誤？

• A.albumin 的濃度降低，會導致 total phenytoin 的血中濃度上升

• B.phenytoin 為弱酸性藥品，主要的結合蛋白為 albumin

• 腎功能正常的病人， phenytoin 與 albumin 結合率約為 90%

• 尿毒症的病人，游離態的 phenytoin 為 20 ～ 25%

• 下列那種藥品交互作用，可藉由錯開服藥時間至少 1 小時而避免？

• A.ketoconazole + lansoprazole

• B.bisacodyl + magnesium oxide

• C.lovastatin + grapefruit juice

• D.warfarin + tetracycline

76. 下列各項併用藥品與其相關副作用的配對中，何者最不可能發生？

A.lisinopril ＋ trichlormethiazide

：導致 hypotension

B.verapamil ＋ digoxin

• ：增加

AV-block 風險

C.theophylline ＋ linezolid

• ：增加

theophylline 毒性

• D.warfarin ＋ cimetidine

• ：增加

embolism 風險

77. 有關 20% azelaic acid 乳膏之含量，下列敘述何者正確？

• 每 g 乳膏含 20 mg azelaic acid

• 每 mg 乳膏含 0.02 mg azelaic acid

• 每 100 mg 乳膏含 2 mg azelaic acid

• 每 g 乳膏含 200 mg azelaic acid

78. 承上題，該藥主成分與軟膏之重量比例為多少？

• A.2 ： 10

B.2

• ：

100

C.2

• ：

1000

D.2

• ：

10000

• 為提升 all-in-one 全靜脈營養輸液（ TPN ）之安定性，下列何者正確？

• 使用 PVC （ polyvinyl chloride ）軟袋

• 使用多層 EVA （ ethylvinyl acetate ）軟袋

• 室溫貯存

• 添加防腐劑

80. 承上題，其原因為何？

• A.PVC 可阻止氧氣之穿透

• B.EVA 不含塑化劑，可避免脂肪將塑化劑溶出（ leaching ）

• 室溫貯存可避免沉澱之析出

• 防腐劑可防止微生物孳生

109年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、109年專技高考助產師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何者不是感染性心內膜炎（ infective endocarditis ）的常見致病菌？

• Neisseria

• B.viridans streptococci

• C.enterococci

• Staphylococcus aureus

• 有關心內膜炎治療之敘述，下列何者正確？

• 若為 Pseudomonas 感染，建議以 piperacillin 加上低劑量的 tobramycin 治療 6 ～ 8 週

• 若為 enterococci 感染，建議以低劑量的 ampicillin 加上低劑量的 gentamicin 治療 12 週，以避免腎毒性的發生

• 若為 Candida 感染，應考慮及早進行瓣膜置換術，並以高劑量的 amphotericin B 及 flucytosine 治療

• 若為 methicillin-resistant Staphylococcus aureus （ MRSA ）感染，建議以 oxacillin 2 g IV q4h 治療 6 ～ 8 週

• 有關結核病藥物治療之敘述，下列何者錯誤？

• 肺結核的治療至少需要半年才能完成

• 目前推薦的給藥方式為都治計畫（ DOTs ）

• C.rifampin 是潛伏性（ latent ）結核病的首選藥品

• 不適用 rifampin 的病人，可用 rifabutin 替代

• 外科手術預防性抗生素注射劑開始給藥的正確時機為：

• 術前 3 小時內

• 術前 1 小時內

• 術後 1 小時內

• 術後 3 小時內

• 若病人對 penicillin 過敏是屬於 IgE-mediated hypersensitivity ，則下列何種抗生素不可用來治療 group A streptococci 所引起的感染？

• A.azithromycin

• B.cefazolin

• C.clindamycin

• D.erythromycin

• 有關感染症治療所使用之抗生素及其併用理由，下列何者正確？

• A.gentamicin 與 metronidazole 併用於肺部感染，可有增效作用（ synergism ）

• B.gentamicin 與 ampicillin 併用於感染性心內膜炎，可使抗菌範圍較完整

• C.gentamicin 與 piperacillin 併用於綠膿桿菌感染，可有增效作用（ synergism ）

• D.gentamicin 與 cefazolin 併用於腹腔內感染，可有增效作用（ synergism ）

• 細菌感染時，血中未成熟白血球數量常會大量增加。下列何者最適合描述此種現象？

• A.ceiling effect

• B.left shift

• C.leukopenia

• D.lysis syndrome

• 有關由鼻黏膜給藥之敘述，下列何者正確？

• 鼻噴劑（ nasal sprays ）在鼻黏膜可以擴散的面積最小

• 鼻滴劑（ nasal drops ）可用於幼兒

• 壓力式鼻噴劑（ pump nasal sprays ）使用時要平躺

• 氣化噴霧劑（ nebulization solution ）開封後可保存 2 至 3 個月

• 下列何者不適用於治療肺動脈高壓（ pulmonary arterial hypertension ）？

• A.epoprostenol

• B.misoprostol

• C.treprostinil

• D.iloprost

• 未滿三歲的蔡小弟新診斷有氣喘，醫師決定先處方口服藥預防氣喘發作，下列何者最合適？

• A.aminophylline

• B.montelukast

• C.prednisolone

• D.zileuton

• 李小姐曾因使用 aspirin 而氣喘發作，現需要使用止痛劑，下列何者是最佳選擇？

• A.diclofenac

• B.ibuprofen

• C.indomethacin

• D.benzydamine

• 下列何者與 theophylline 併用時，會增加 theophylline 的代謝？

• A.phenytoin

• B.erythromycin

• C.ciprofloxacin

• D.cimetidine

• 有關 formoterol 與 salmeterol 兩種氣管擴張劑之敘述，下列何者正確？

• 兩者皆為短效

• B.formoterol 為短效； salmeterol 為長效

• 兩者皆為長效

• D.salmeterol

• 為短效； formoterol

為長效

• 下列何種急性失代償性（ decompensated ）心衰竭的病人，適合長期給與口服藥，而不須使用注射性藥品？

[ 註： cardiac index （ CI ）； pulmonary capillary wedge pressure （ PCWP ）

• ]

• CI ＜ 2.2 L/min/m 2 且 PCWP ＜ 18 mmHg

• CI ＜ 2.2 L/min/m 2 且 PCWP ＞ 18 mmHg

• CI ＞ 2.2 L/min/m 2 且 PCWP ＜ 18 mmHg

• CI ＞ 2.2 L/min/m 2 且 PCWP ＞ 18 mmHg

• 李先生 65 歲，無任何慢性疾病，最近診斷有第一期高血壓，下列何者最不適合做為他的第一線降血壓藥品？

• A.metoprolol

• B.lisinopril

• C.amlodipine

• D.indapamide

• 下列何者具 sodium retention 作用，因而會加重心臟衰竭？

• A.disopyramide

• B.propafenone

• C.metolazone

• D.diclofenac

• 下列何種 nitroglycerin 製劑的 onset 最快？

• 舌下錠（ sublingual tablet ）

• 口服錠（ oral tablet ）

• 軟膏（ ointment ）

• 經皮貼片（ transdermal patch ）

• 下列 β-blockers 中，何者同時具有 α-blocker 作用？

• A.bisoprolol

• B.carvedilol

• C.carteolol

• D.acebutolol

• 下列何者最不可能是 amiodarone 的副作用？

A.pulmonary fibrosis

• B.hypothyroidism

• C.hepatotoxicity

• D.hypertension

• 王伯伯因急性胸痛送至急診，診斷為 acute coronary syndrome ，接受經皮冠狀動脈介入治療（ PCI ）及放入支 架。術後一個月內 antiplatelet 之使用，下列何者最適當？

• 單獨使用 clopidogrel

• 單獨使用 ticlopidine

• 併用 aspirin 及 clopidogrel

• 併用 aspirin 及 ticlopidine

• 下列何者的半衰期最長？

• A.argatroban

• B.enoxaparin

• C.unfractionated heparin

• D.warfarin

• 有關抗心律不整藥品分級與藥理作用之配對，下列何者錯誤？

• A.class Ib － potassium channel blockers

• B.class II － β-adrenergic blockers

• C.class IV － calcium channel blockers

• D.class Ic － sodium channel blockers

• 下列何者應避免用於氣喘病人之高血壓治療？

• A.felodipine

• B.enalapril

• C.valsartan

• D.labetalol

• 下列何者最可能引起乾咳？

• A.benazepril

• B.amlodipine

• C.hydrochlorothiazide

• D.prazosin

• 下列何者最不建議做為有冠心症病人高血壓治療之第一線用藥？

• A.lisinopril

• B.metoprolol

• C.valsartan

• D.minoxidil

• 下列口服藥品，何者最適合用於緩解嚴重 ulcerative colitis 的急性惡化？

• A.prednisolone

• B.mesalamine

• C.infliximab

• D.olsalazine

• 下列何者最不可能造成便秘？

• A.iron polysaccharide

• B.imipramine

• C.prochlorperazine

• D.quinidine

• 要到中南美洲或墨西哥旅行前，一般最建議施打下列何種肝炎疫苗？

• A.A 型

• B.B 型

• C.C 型

• D.D 型

• 有關 inflammatory bowel disease 用藥之敘述，下列何者正確？

• A.olsalazine 可用於 sulfonamide 過敏的病人

• B.sulfasalazine 的有效成分是 sulfapyridine

• C.mesalamine 是 balsalazide 的 prodrug

• D.mesalamine 在結腸部位經由細菌裂解成 olsalazine

• 下列何種 H 2 -receptor antagonists 之 potency 最強？

• A.cimetidine

• B.ranitidine

• C.famotidine

• D.nizatidine

• 高先生 67 歲，因慢性腎衰竭長期接受血液透析，血磷濃度 8.5 mg/dL 。下列何者不建議用於降血磷？

• A.aluminum hydroxide

• B.calcium carbonate

• C.calcium citrate

• D.sevelamer HCl

• 下列何者不是慢性腎臟病病人貧血常見的原因？

A.erythropoietin 生成不足

• 缺乏 iron

• 缺乏 folic acid 及 vitamin B 12

• D.hyperphosphatemia

• 黃先生有慢性腎臟病，因嚴重尿道感染住院，下列何者不須調整劑量？

• A.ampicillin/sulbactam

• B.piperacillin/tazobactam

• C.meropenem

• D.nafcillin

• 有關 phenytoin injection 臨床使用之敘述，下列何者正確？

• 藥品半衰期會隨給藥劑量而異

• 製劑一般內含 cremophor 助溶劑

• 理想療劑範圍血中濃度為 10 ～ 20 μg/L

• 應以 5% dextrose in water 稀釋後給藥

• 下列何者有鼻腔噴霧劑型？

• A.bupropion

• B.clonidine

• C.nicotine

• D.varenicline

• 陳先生 75 歲，因肢體僵硬及運動障礙，經診斷有 stage IV 帕金森氏症，下列何者最適合做為他的第一線治療？

• A.deep brain stimulation

• B.entacapone

• C.L-dopa/benserazide

• D.bromocriptine

• 下列何者以 IV 給藥控制癲癇重積狀態（ status epilepticus ）速度最快，且藥效維持較久？

• A.phenytoin

• B.valproic acid

• C.levetiracetam

• D.lorazepam

• 下列何者屬於 phenylpiperidines （ meperidine-like agonists ）類藥品？

• A.hydromorphone

• B.levorphanol

• C.fentanyl

• D.propoxyphene

• 服用下列何者會使尿液變色？

• A.chlorpheniramine

• B.codeine

• C.benserazide and L-dopa with COMT inhibitors

• D.diltiazem

• 為避免罹患憂鬱症之肥胖病人體重持續增加，下列何者是首選？

• A.amitriptyline

• B.bupropion

• C.mirtazapine

• D.paroxetine

• 下列何者之適應症為注意力不全過動症（ ADHD ）？

• A.mechlorethamine

• B.methylphenidate

• C.mycophenolate

• Myleran ®

• 有關安眠藥在老年人使用之敘述，下列何者正確？

• A.zolpidem 的生體可用率降低，須增加劑量

• B.eszopiclone 的生體可用率降低，須增加劑量

• C.flurazepam 於肝代謝及腎排除降低，須減少劑量

• D.lorazepam 的生體可用率增加，須減少劑量

• 下列何者不適合做為戒菸輔助劑？

• A.bupropion

• B.nicotine

• C.varenicline

• D.benzydamine

• 下列何者最容易造成癲癇惡化？

• A.bupropion

• B.trazodone

• C.venlafaxine

• D.citalopram

• 下列何者最可能造成異常流口水、睡覺時弄濕枕頭之副作用？

• A.clozapine

• B.olanzapine

• C.paliperidone

• D.quetiapine

• 46.Hypertriglyceridemia 的病人使用高劑量魚油（ fish oil ）時，最可能發生下列何種不良反應？

• A.bleeding time 縮短

• 血小板減少

• 胰臟炎

• 腎衰竭

• 下列何者不是 niacin 常見的副作用？

• 血糖升高

• 尿酸升高

• 消化性潰瘍加重

• 體重增加

• 當成年病人發生嚴重低血糖導致無意識時，下列處置何者正確？

• 以相當 15 g 碳水化合物灌食投與

• 給與高蛋白質飲料補充能量

• C.glucagon 1 mg 皮下注射

• D.5% glucose 100 mL 靜脈輸注

• 有關 human insulin 之敘述，下列何者錯誤？

• A.regular insulin 之 onset 約為 0.5 小時

• B.NPH insulin 之 onset 約為 1 小時

• C.regular insulin 之 effective duration 約為 5 小時

• D.NPH insulin 之 effective duration 約為 12 小時

• 下列何者最可能造成體重增加？

• A.sibutramine

• B.quetiapine

• C.orlistat

• D.metformin

• 下列何者因會造成視網膜病變前兆（ preretinopathy ）、夜盲、盲點增加等，使用者必須定期監測視力？

• A.etanercept

• B.hydroxychloroquine

• C.leflunomide

• D.sulfasalazine

• 下列何者必須經過肝臟活化才具有藥效？

• A.ketoprofen

• B.meloxicam

• C.naproxen

• D.sulindac

• 有關 colchicine 之敘述，下列何者錯誤？

• 會抑制有絲分裂

• 過量會引起噁心、嘔吐、腹瀉

• C.clarithromycin 會降低其血中濃度

• 應避免靜脈注射給與

• 某癌症化學治療 regimen 引起 febrile neutropenia 的機率為 40% ，則第一次給與 G-CSF （ granulocyte colonystimulating factor ）的最佳時機為何？

• 第一次癌症化學治療前 30 分鐘

• 第一次癌症化學治療後 24 ～ 72 小時內

• 第二次癌症化學治療前 30 分鐘

• 第二次癌症化學治療後 24 ～ 72 小時內

• 王先生 25 歲，確診感染 human immunodeficiency virus （ HIV ）。下列何者為常見之伺機性感染（ opportunistic infection ）？

• A.scabies

• B.hepatitis E

• C.tuberculosis

• D.vasculitis

• 承上題，王先生同時感染 hepatitis B virus （ HBV ），下列何種抗病毒藥品對 HIV 及 HBV 均有效？

• A.interferon

• B.ribavirin

• C.telbivudine

• D.tenofovir

• 王先生 55 歲，因 non-Hodgkin lymphoma 已接受二次癌症化學治療，回診抱怨口腔與食道吞嚥時刺痛，檢查發 現口腔內潰瘍處有白色斑塊；目前用藥包括： prednisolone 、 pantoprazole 及 oral hypoglycemics 。依序回答下列 三題。

下列何者不是口腔內潰瘍處產生白色斑塊的危險因子？

• A.prednisolone

• 癌症化學治療

• C.pantoprazole

• D.55 歲

• 王先生口腔與食道吞嚥時會刺痛，口腔內潰瘍處有白色斑塊，最可能的致病菌為：

• Candida albicans

• Candida tropicalis

• Aspergillus flavus

• Aspergillus niger

• 下列何者為最適當的經驗性療法？

• A.nystatin 500,000 units swish and spit QID

• B.fluconazole 200 ～ 400 mg PO QD

• C.amphotericin B 500 mg swish and swallow 4 ～ 5 times daily

• D.voriconazole 200 mg PO BID

• 李先生 65 歲，每日抽菸一包已經 25 年，經診斷有慢性阻塞性肺疾病（ COPD ） stage II ，則下列用藥何者正 確？

• A.tiotropium MDI 18 μg 2 puffs prn

• B.albuterol MDI 90 μg 2 puffs QD

• C.trivalent influenza intranasal vaccine

• D.pneumococcal polysaccharide vaccine

• 承上題，下列何者可增加李先生的存活率？

• A.ipratropium

• B.theophylline

• C.smoking cessation

• D.steroid monotherapy

• 李先生日前從美國紐約飛回臺北，因右腳紅腫疼痛到急診，診斷為深層靜脈栓塞（ DVT ）。若不住院治療， 下列何者在起始治療可一天一次給藥且快速達到療效？

• A.aspirin

• B.dalteparin

• C.heparin

• D.warfarin

• 承上題，若李先生接受治療 5 天後症狀已改善，後續仍須接受至少 3 個月的藥品治療。下列何者最適當？

• A.aspirin

• B.clopidogrel

• C.dipyridamole

• D.warfarin

• 李先生 48 歲，有 B 型肝炎及痛風；近日檢查出胃潰瘍及幽門螺旋桿菌感染。依序回答下列三題。 若醫師處方以 proton pump inhibitor 為基礎的三合一療法時，宜併用下列何種抗生素？① amoxicillin ② ampicillin ③ clarithromycin ④ clindamycin ⑤ erythromycin

• ①④

• ①③

• ②③

• ②⑤

• 有關李先生用藥選擇之敘述，下列何者錯誤？

• 若對 penicillin 類過敏，可選擇 metronidazole 為替代藥品

• 所有 proton pump inhibitors 不受食物影響，可飯後服用

• 痛風發作時建議使用選擇性 COX-2 inhibitor 類止痛劑

• 幽門螺旋桿菌感染治療的療程一般為 10 至 14 天

• 李先生胃潰瘍治癒後，若欲服用 H 2 -receptor antagonists 預防其復發，下列何者是最適當的選擇？

• A.cimetidine

• B.famotidine

• C.nizatidine

• D.ranitidine

• 吳先生有末期腎臟病，血鉀 10.0 mEq/L ，且心電圖出現 sine wave 。下列何者可拮抗高血鉀之心臟毒性？

• A.10% calcium gluconate 10 mL IV

• B.sodium polystyrene sulfonate 15 g q4h

• C.regular insulin 5 units in 5% dextrose 50 mL IV bolus

• D.vitamin K 5 mg IV

• 承上題，下列何者可促進鉀離子排出體外？

• A.10% calcium gluconate 10 mL IV

• B.sodium polystyrene sulfonate 15 g q4h rectal

• C.regular insulin 5 units in 5% dextrose 50 mL IV bolus

• D.vitamin K 5 mg IV

• 黃太太血液透析多年，近日常感皮膚搔癢，下列何者為可能的原因之一？

• A.hypovitaminosis A

• B.hyperparathyroidism

• C.hypercalcemia

• D.renin 蓄積

• 承上題，為緩解黃太太之皮膚搔癢，下列處置何者最不適當？

• 給與 oral antihistamine

• 降低 serum phosphate

• 給與 hydralazine 25 mg QID

• 給與潤膚乳液

• 下列何者不適用於初診斷為 schizophrenia 之病人的治療？

• A.clozapine

• B.olanzapine

• C.quetiapine

• D.ziprasidone

• 承上題，下列何種嚴重 ADR 是該藥品不適合之主因？

• A.seizure

• B.neuroleptic malignant syndrome

• C.agranulocytosis

• D.thrombocytopenia

• 張太太日前血脂檢測結果： total cholesterol 290 mg/dL ； TG 225 mg/dL ； HDL-C 32 mg/dL 。依據 Friedewald equation 計算，她的 LDL-C 約為多少 mg/dL ？

• A.97

• B.193

• C.213

• D.258

• 承上題，依據美國 NCEP ATP III 的指導方針之血脂分類，張太太的 LDL-C 應屬於何種程度？

• A.very high

• B.high

• C.borderline high

• D.near optimal

• 張先生 56 歲，罹患糖尿病、高血壓多年，控制良好，腎功能尚佳；今年有過兩次痛風發作。依序回答下列三 題。

張先生這次右腳大拇趾又紅腫熱痛，下列何者最不適合於此時開始使用？

• A.allopurinol

• B.colchicine

• C.prednisolone

• D.naproxen

76. 此時不適合開始使用該藥品的主要原因為何？

• 會增加白血球

• 會惡化或延長痛風發作

• 會引起消化道潰瘍

• 會引起嚴重噁心、嘔吐、腹瀉

• 除了飲食習慣與生活型態，下列張先生的用藥中，何者最有可能造成尿酸升高？

• A.metformin

• B.glipizide

• C.valsartan

D.trichlormethiazide

• 王先生 60 歲，接受 cisplatin 60 mg/m 2 與 paclitaxel 治療。依序回答下列三題。

王先生最可能發生那些副作用？①骨髓抑制

• ①④⑤

• ②③④

• ①②④

• ①③⑤

• 王先生在接受此癌症化學治療（ C/T ）前，應給與下列何種 premedications ？① granisetron 2 mg & dexamethasone 20 mg PO 60 minutes before C/T ② ranitidine 150 mg & diphenhydramine 30 mg IV 24 hours before C/T ③ 5% dextrose 2 L IV infusion over 8 hours before C/T ④ aprepitant 125 mg PO before starting C/T

• ①②

• ②③

• ③④

• ①④

• 王先生接受 C/T 之後，應該要繼續接受下列何種治療？

• A.5% dextrose solution 2 L IV infusion

• B.aprepitant 80 mg PO QD for 2 days and dexamethasone 8 mg PO QD-BID for 3 days, started on day 2

• C.mesna infusion until 8 hours after the end of chemotherapy

• D.granisetron 1 mg PO BID for 3 days

• ②過敏反應

• ③心臟衰竭

④感覺神經病變

• ⑤出血性膀胱炎

109年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、109年專技高考助產師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分!

※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 藥師證書由下列何機關核發？

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 考試院

• 直轄市或縣（市）政府衛生局

• 衛生福利部

• 下列何者不屬衛生福利部之次級機關？

• 社會及家庭署

• 食品藥物管理署

• 疾病管制署

• 醫藥品查驗中心

• 設址於苗栗市之醫療器材商，如欲申請醫療器材廣告，應向下列何者提出廣告申請？

• 衛生福利部

• 苗栗市政府衛生局

• 苗栗市政府

• 國家通訊傳播委員會

• 「緊急應變檢驗能量之規劃及建置」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項？

• 研究檢驗組

• 企劃及科技管理組

• 品質監督管理組

• 消費者保護中心

• 目前我國公告新藥上市後之安全監視期間，為自發證日起幾年？

• A.1

• B.3

• C.5

• D.7

• 下列何者非屬法定傳染病？

• 蕁麻疹

• 日本腦炎

• 登革熱

• 後天免疫缺乏症候群（ AIDS ）

• 依據衛生福利部民國 105 年施政目標，下列何者之經費編列最多？

• 健全福利服務體系，優先照顧弱勢族群

• 精進醫療照護體系，保障民眾就醫權益

• 完善高齡照護體系，建構高齡友善環境

• 健全社會保險制度，強化自助互助機制

• 健保特約藥局受理健保處方箋，下列何者非屬藥師法所定處方應注意事項？

• 開立處方日期

• 核對病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法

• 健保藥價

• 處方是否有可疑之處

• 下列有關藥師法第 11 條藥師執業以一處為限之敘述，何者錯誤？

• 大法官會議第 711 號解釋宣告藥師執業僅得限於一處違憲

• 於醫療機構、藥局及藥商執業者，經中央主管機關認定之公益或緊急需要，並經事先報准，得於執業處所外 執行業務

• 醫院進行偏鄉義診，隨行藥師需事先報准才可執業

• 於執業處所外執行藥事照護相關業務，應向執業所在地主管機關提出申請

• 依藥師法之規定，下列有關「他藥」之敘述，何者正確？

• 係指同成分、同劑量之藥品

• 係指同成分、同療效之藥品

• 係指同劑量、療效或劑型之藥品

• 係指不同成分、含量、劑量或劑型之藥品

• 下列何項產品不得以開架式陳列？

• 含藥酒類

• 醫師藥師藥劑生指示藥品

• 治療高血壓藥品

• 耳溫槍

• 下列何者為藥師法所稱之藥事照護相關業務？

• 藥師為管制藥品專用處方箋調劑

• 藥師為癌症病人調劑止痛用麻醉藥品

• 臨床藥師為病患自控式麻醉止痛（ PCA ）使用嗎啡治療流程評估

• 醫院管制藥品之管理

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所應有多少平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區 隔？

• A.6

• B.8

• C.10

• 某藥師於 106 年 11 月 1 日首次領得執業執照，進入醫學中心擔任藥師，在職期間出國進修 9 個月，於 108 年 12 月 1 日離職，下列敘述何者錯誤？

• 該藥師離職應自離職之日起 30 日內報請原發執業執照之主管機關申請歇業

• 出國進修應向原發執業執照主管機關申請停業

• 該藥師 112 年 6 月 1 日，再申請執業無須提具繼續教育證明文件

• 該藥師已具備 2 年調劑經驗

• 依藥師法之規定，下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？

• 某甲兼領有藥師證書及藥劑生證書，當受懲戒廢止藥師證書時，其藥劑生證書一併廢止

• 執業執照之廢止，由中央主管機關為之

• 藥師懲戒委員會、藥師懲戒覆審委員之懲戒決議，應送由該管主管機關執行之

• 藥師移付懲戒事件，由藥師懲戒委員會處理之

• 下列何者非屬藥品優良調劑作業準則所稱之「藥事作業處所」？

• 醫院藥劑部門

• 健保特約藥局

• 連鎖體系藥商

• D.

• 未加入健保之藥局

• 負責主持經營藥局之藥師，應具備多久以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？

• A.6 個月

• B.1 年

• C.2 年

• D.3 年

• 醫療法所稱之人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究？①新醫療技術 ②新藥 品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用率／生體相等性

• ①②③④

• 僅①②③

• 僅①②④

• 僅③④

• 醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報，並應副知何 者？

A.7

• 日；藥害救濟基金會

B.3

• 日；醫院負責醫師

C.7

• 日；許可證持有藥商

D.5

• 日；醫藥品查驗中心

• 阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品，更換有效期間標示繼續販售，該藥品屬於藥事法所定之下列何者？

A. 劣藥

B. 禁藥

C. 偽藥

• 不良藥品

• 依藥事法之規定，下列敘述何者正確？

• 已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義

• 新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗

• C.

• 新藥應進行安全監視

• D.

• 中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定

• 下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？

• 由質量平衡之兩極端值，可檢出安定性試驗之結果

• 涵括設計（ bracketing ）假設每一受測部分組合安定性，可代表所有樣本在一既定時間點之安定性

• C.

• 加速試驗中，目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標，毋須再執行虐待試驗

• 安定性試驗分析方法確效，須涵蓋系統適用性

• 下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？

A.Propanolol 為 Inderal 學名藥之一

• 學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑

• 全民健康保險不給付學名藥

• D.

• 申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明

• 某面膜廣告出現「促進膠原蛋白再生」字句，下列敘述何者正確？

• A.

• 膠原蛋白為人體天然物質，該面膜不符合化粧品定義

• 該面膜應先通過查驗登記，始得上市

• 該面膜廣告標示涉及誇大不當

• 該面膜製造應先通過 GMP 符合性查廠

• 依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？

• A.

• 受試者無需任何理由即可退出試驗

• 只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者

• C.

• 受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書

• D.

• 試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會

• 下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？

• A.

• 係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者

• 應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業

• 登記事項如有變更，包括自行停業、復業或歇業，應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管 機關申請辦理變更登記

• 僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作

• 條之規定，澎湖地區無藥事人員執業之醫療偏遠地區由下列何者公告？

• 依藥事法第 102

• 中央健康保險署

• 澎湖縣政府

• C.

• 內政部

• 衛生福利部

• 依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記

• 從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造

• 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項，應符 合藥物優良製造準則之規定

• 藥物工廠，經中央衛生主管機關檢查，符合藥物優良製造準則之規定，取得藥物製造許可後，無須再經中央 衛生主管機關核准，即可接受他廠委託製造藥物

• 下列何類產品不得於電視上刊播廣告？

• 醫師處方藥

• 醫師藥師藥劑生指示藥品

• 乙類成藥

• 健康食品

• 下列有關隱形眼鏡之敘述，何者錯誤？

• 日拋隱形眼鏡，得不限刊登於學術性醫療刊物

• 隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，藥局不可販售

• 隱形眼鏡廣告須經事前審查，且要加註警語

• 隱形眼鏡網路販售，藥商須事前提出申請

• 藥商於網路上登載藥物資訊或廣告，下列敘述何者正確？

• 許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊，無須申請廣告許可

• 非處方藥於一般網站上刊播產品廣告，無須申請許可

• 處方藥於列管之醫療網站刊播廣告資訊，無須申請許可

• 處方藥可於一般網站上刊播產品廣告

• 下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？

• 該藥品符合其預定用途

• 符合上市許可的要求

• 不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險

• 藥品通過世界衛生組織資格預審（ WHO prequalification ）要求

• 提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送

• ①②③④⑤⑥

• 僅①③⑤⑥

• 僅①②③④

• 僅②④⑤⑥

• 下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述，何者正確？

• 眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣

• 網路販賣角膜變色片，依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰

• 販賣眼藥水，應請領藥商許可執照後方准營業

• 眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所，得向衛生福利部統一辦理登記

• 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：

• 一般商品

• 醫療器材

• 成藥

• 試驗用藥

• 有關藥品販賣業者之敘述，下列何者錯誤？

• 西藥販賣業者，不得兼售中藥，但成藥不在此限

• 中藥販賣業者，不得兼售西藥，但成藥不在此限

• 中藥販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質

• 西藥販賣業者，得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質

• 依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護 5 年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品

• 僅①

• 僅②③

• 僅①③

• ①②③

• 毒品危害防制條例所稱毒品，指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與 其製品，依其成癮性、濫用性及對社會危害性分為幾級？

• A.2

• B.3

• C.4

• D.5

• 出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時，下列敘述何者正確？

• 為治療本人之疾病，可攜帶不限量之管制藥品

• 得檢附聲明書與必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書

• 得檢附地方衛生主管機關備查之證明文件

• 國人攜帶管制藥品出境，不需瞭解入境國之特殊規定

• 管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為：

• 中央為衛生福利部食品藥物管理署，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局

• 中央為衛生福利部，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局

• 中央為衛生福利部食品藥物管理署，地方為直轄市政府或縣（市）政府

• 中央為衛生福利部，地方為直轄市政府或縣（市）政府

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品外包裝應明顯標示之規定，下列敘述何者錯誤？

• 外包裝須標示品名

• 輸入產品之原產地（國）

• 全成分名稱皆應以中文標示

• 特定用途化粧品應標示所含特定用途成分名稱、含量及使用注意事項

• 臺北市衛生局稽查某化粧品進口商，發現有未經核准擅自輸入之染髮劑，依化粧品衛生安全管理法之規定， 對該業者之處置方式，下列何者錯誤？

• 不得提供消費用試用

• 將產品予以封存

• 得命其產品下架

• 移請檢察機關偵查起訴

• 有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，下列敘述何者正確？

• 須經全民健康保險會認定用藥適當性，方屬適法

• 藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用，以保障用藥基本權益

• 依用藥當時具公信力醫學文獻給藥，是合法使用之基本要件

• 藥商對許可證所載適應症外使用之藥品得進行行銷

• 依藥害救濟法之規定，下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍？

• 胎嬰兒先天性畸形

• 導致病人住院

• 躁鬱症

• 延長病人住院時間

• 擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物，下列處置何者正確？

• 供製造之器具沒收，藥物銷燬

• 若藥物經檢驗合格，可開放醫院診所申請使用

• 視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥

• 該藥物僅得供研究、教學或教育宣導使用

• 某健保特約醫院對於健保醫療給付，自立名目向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，除應退還已 收取之費用，並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰？

• A.1

• B.2

• C.5

• D.10

• 下列何者屬於全民健康保險法中給付的項目？

• 人體試驗藥品

• 預防接種之公費疫苗

• 治療藥癮之美沙冬

• 緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血

• 依全民健康保險法之規定，藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時，下列何者錯誤？

• 超出部分，應自當季之醫療給付費用總額中扣除

• 超出目標之額度，保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付標準

• 超出部分，依支出目標調整核付各保險醫事服務機構之費用

• 超出部分，應加權平均核減該年度各醫療機構申報之醫療費用

• 依據全民健康保險法之規定，健保特約藥局調劑藥品之替代，下列敘述何者錯誤？

• 若醫師未註明不可替代，得以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品替 代

• 若醫師註明不可替代，不得以同成分、同劑型、同劑量之其他廠牌藥品替代

• 若醫師未註明不可替代，得以使用同藥理作用、同劑型、同劑量之其他廠牌藥品替代

• D.

• 若醫師未註明不可替代，而以其他同成分、同劑型、同含量之其他廠牌藥品替代時，應告知保險對象 依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品不包括下列何者？

• 限由醫師使用之藥品

• 由醫師或檢驗師使用之藥品

• C.

• 醫師指示藥品

• 限由麻醉醫師使用之藥品