112年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、112年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 下列水溶性製劑，何者不具收斂作用？

A.Burow solution 1:20 ～ 1:40

B.potassium permanganate 1:4,000 ～ 1:16,000

C.silver nitrate 0.1 ～ 0.5%

D.acetic acid 1%

• 下列何者為製備口服錠劑（ tablet ）之稀釋劑（ diluent ）？

A.mannitol

B.polyvinylpyrrolidone

C.microcrystalline cellulose

D.modified starch

• 有關栓劑（ suppository ）之敘述，下列何者錯誤？

• 栓劑基劑對黏膜應不具刺激性

• 可可脂基劑與體液可互溶

C.polyethylene glycol 可做為栓劑之水溶性基劑

• 適合用於兒童和老年人

• 下列何者服用後不可立即躺下，須維持上身直立至少半小時？

• A.allopurinol

B.albuterol

C.albendazole

D.alendronate

• 下列何者調劑時，可不須特別提醒病人避免喝葡萄柚汁？

A.lovastatin

• B.simvastatin

C.pravastatin

• D.atorvastatin

• 藥師若以藥廠原包裝交付病人口服藥品，藥袋上不須額外標示下列那一項目？

• 藥局的名稱及地址

• 病人姓名

• 藥品批號

• 調劑日期

• 下列何種玻璃類型最適合用於製作胰島素注射筆或卡式管，用以充填胰島素？

• A.type I

• B.type II

• C.type III

• D.type IV

• 有關藥品包裝之敘述，下列何者錯誤？

• A.adalimumab prefilled syringe 屬於 unit-dose packaging

• 稀釋 carboplatin 可選用含 PVC 的容器

• C.furosemide 20 mg/2 mL ampoule 屬於 multi-dose containers

• D.nitroglycerin SL tablet 須使用 light-resistant containers

• 在缺少安定性實驗的證據下，經無菌調製的高風險製劑（ high-risk CSP ），依 USP<797> 建議，冷藏儲存下的使 用期限應設為調製後幾天？

• A.3

• B.7

• C.10

• D.14

• 有關藥品與其 antidote 配對，下列何者正確？

• A.lorazepam － naloxone

• B.beta-blocker － glucagon

• C.morphine － flumazenil

• D.heavy metal － calcium gluconate

• 調配某一糖漿如下： magnesium carbonate 15 g ， sucrose 680 g ，加水至 1,000 mL ，對於 magnesium carbonate 濃 度的標示，下列何者正確？

• A.0.15% w/w

• B.0.15% w/v

• C.1.5% w/w

• D.1.5% w/v

• 12.30 公克包裝之 clindamycin 1% gel ，每公克 gel 含有多少 mg 之 clindamycin ？

A.0.01

B.0.3

C.30

D.10

• 有關含有舊型推進劑之吸入劑（簡稱舊劑型）及含有環保推進劑之吸入劑（簡稱新劑型），下列敘述何者正 確？

• 新劑型不含溫室氣體（ green-house gases ）

• 舊劑型用起來沒有冰涼的感覺

• 環保推進劑之成分主要為 hydrofluoroalkanes （ HFAs ）

• 舊劑型要快吸

• 某藥品對水的溶解度為 1:50 ，對乙醇的溶解度為 1:12 ，下列敘述何項正確？

• A.250 mg 可溶於 10 mL 的水

• B.10 mg 可溶於 0.6 mL 的水

• C.1 kg 可溶於 5 L 的乙醇

• D.0.05 g 可溶於 0.2 mL 的乙醇

• 一瓶 azithromycin 懸液用粉，加水 9 mL ，可配製成 15 mL 之 40 mg/mL 懸液劑。若要配製成 20 mL 之 30 mg/mL 懸 液劑，須加入多少 mL 的水？

A.12

B.5

C.7.5

D.14

• 為避免病人產生 refeeding syndrome ，在接受 TPN 的第一週，須每日監測下列檢驗值，但何者除外？

• 血磷

• 血糖

• 血鈉

• 血鎂

• 接受 TPN 與 fat emulsion 時，下列敘述何者最不適當？

• 建議一開始接受 TPN 時，須先監測 triglycerides 數值

• 輸注時須經過 0.22 µm 的 filter

• 接受 continuous infusion of lipids ，血中 triglycerides 須＜ 400 mg/dL

• 接受 intermittent infusion of lipids ，停止 lipids 輸注後的 4 小時，血中 triglycerides 須＜ 250 mg/dL

• 配製好的 TPN 應標示那些資訊？①溶液體積與熱量（ kcal ） ②所有添加的成分與含量 ③使用期限與儲存條 件 ④病人的病房／床號／姓名／病歷號碼

• 僅①②③

• 僅①②④

• 僅③④

• ①②③④

• 19.Multi-dose 針劑包裝，相較於 single use 包裝，其中組成最主要多了下列何者？

• 增稠劑

• 懸浮劑

• 防腐劑

• 安定劑

• 銅離子（ Cu 2+ ）最可能經由催化下列何種機制降低 penicillin solution 之安定性？

• A.decarboxylation

• B.epimerization

• C.oxidation

• D.racemization

• 有關注射化療藥品調製，下列選項何者正確？①必須使用螺旋（ Luer lock ）針具與器材 ②在至少 Class I 的生 物安全櫃（ biological safety cabinet ）中操作 ③為使藥瓶中壓力平衡，抽取液狀藥品之前應打入等體積空 氣 ④調製完成後應密封才可出藥局，且清楚標示為化療藥品

• ②③

• ①③

• ①④

• ②④

• 調製化療藥品前，所有藥品外包裝都要以下列何者清潔，再置入清淨室（ clean room ）？

• A.70% ethanol

• B.3% H 2 O 2

• C.water for injection

• D.0.1% NaClO

• 下列何者最接近等張（ isotonic ）溶液？

• A.lactated Ringer's injection

• B.3% NaCl injection

• C.10% dextrose injection

• D.5% dextrose injection

• 注射劑型除 solutions 外，尚有那些種類？① dry, insoluble products ② suspensions ③ dry, soluble products ④ emulsions

• 僅①④

• 僅②③④

• 僅①②③

• ①②③④

• 有關 dialysis fluids 之敘述，下列何者錯誤？

• A.peritoneal dialysis fluids 一般包裝為 plastic bags

• B.haemodialysis fluids 不需要 sterile

• C.haemodialysis fluids 不需要 pyrogen-free

• D.peritoneal dialysis fluids 不需要在腹腔內有 dwell-time

• 有關 morphine PCA 的敘述，下列何者錯誤？

• 屬於一級管制藥品，購入或支出一定要登載

• 可使用 D5W 或 0.9% NaCl 稀釋

• 給藥方式包含 continuous infusion 及 bolus

• 建議合併 diazepam 以減少病人的疼痛

• 下列那一類病人不應以 fentanyl PCA 作為術後急性止痛？

• A.creatinine clearance ＞ 50 mL/min

• 有嚴重認知障礙

• 肥胖

• 曾使用過 fentanyl

• 28.Amiodarone 在 rapid loading 之後， slow loading 360 mg IV infusion over 6 hrs ，接著 maintenance dose 540 mg IV infusion over 18 hrs 。若 amiodarone 規格為 150 mg/amp ，有關給藥方式，下列敘述何者正確？

• 應將 6 amp 稀釋於 500 mL NS ，前 6 小時 slow loading 流速為 33.3 mL/hr ，後 18 小時 maintenance dose 流速為 16.7 mL/hr

• 應將 6 amp 稀釋於 250 mL D5W ，前 6 小時 slow loading 流速為 33.3 mL/hr ，後 18 小時 maintenance dose 流速為 16.7 mL/hr

• 前 6 小時 slow loading 流速為 1 mg/min ，後 18 小時 maintenance dose 流速為 0.5 mg/min

• 可使用 PVC 軟袋及輸液套給藥

• 圖為垂直層流無菌操作箱，那一個點是最佳無菌製劑調配位置？

• A.A 點

• B.B 點

• C.C 點

• D.D 點

• 下列何者不是全靜脈營養輸液的成分？

• 水

• 胺基酸

• 電解質

• 纖維素

• 31.Insulin 製劑若不慎冰凍，應如何處置？

• 解凍後，室溫下 12 小時內用完

• 解凍後，室溫下 24 小時內用完

• 解凍後仔細觀察，若無任何沉澱物產生，則可於製劑原本標示期限內使用

• 丟棄，不可再用

• 有關化療藥品的給藥，下列敘述何者錯誤？

• 化療藥品一定要經由中央靜脈施打

• 化療藥品靜脈注射經常採用輸注幫浦（ infusion pump ）

• 外滲（ extravasation ）常因針頭沒有插進血管而接觸到組織

• 給與化療藥品的護理人員應該經過完備訓練

• 陳爺爺 79 歲，到社區藥局領藥，藥師注意到處方有 indomethacin 25 mg/cap 1 cap PRN ，下列敘述何者最不適 當？

• A.indomethacin 是常用之止痛藥，依處方調劑

• 須詢問陳爺爺之疼痛情形

• 須詢問陳爺爺，醫師是否告知使用時機與總用量

• 須評估用藥安全性問題

• 下列配對何者正確？

A. Lipitor ® （ atorvastatin ）－ HMG-CoA reductase

• ：高血壓

• Sutent ® （ sunitinib ）－ tyrosine kinase inhibitor ：癌症

• Nexium ® （ esomeprazole ）－ PPI ：糖尿病

• Novadex ® （ tamoxifen ）－ NSAID ：疼痛

• 醫院藥師可以提供的臨床藥事照護包括那些項目？①療劑監測 ②靜脈營養評估 ③抗生素管理 ④藥物治 療管理（ MTM ）

• 僅①②

• 僅①④

• 僅②③④

• ①②③④

• 下列醫療作業潛藏的問題，何者不屬於系統性問題？

• 作業規範不明確

• B.LASA 品項儲位未能有效區隔

• 藥師人格特質

• 電子醫令系統缺乏藥品極量警示功能

• 有關醫藥疏失風險管理常用之失效模式及效應分析（ failure modes and effects analysis, FMEA ），下列何者正 確？

• 著重於疏失發生後因果分析

• 可由藥局主管自己獨立完成

• 風險優先指數（ risk priority numbers ）越高表示必須被優先處理

• 風險優先指數（ risk priority numbers ）是事件發生率、嚴重度與偵測率的加總

• 依據嚴重藥物不良反應通報辦法，下列敘述何者錯誤？

• 嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間

• 醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內，依規定辨理通報

• 持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，依規定辦理通報

• 醫療機構、藥局及藥商可以以郵寄、傳真或網路方式進行通報

• 藥品與其可能導致的 ADR 配對，下列何者錯誤？

• A.NSAIDs － GI ulcer

• B.statins － myalgias

• C.propylthiouracil － hepatitis

• D.thiazide diuretics － hyperkalemia and hyperglycemia

• 那一期藥品臨床試驗主要進行 pharmacokinetic 、 tolerability 與 toxicity profile 的試驗？

• A.Phase I

• B.Phase II

• C.Phase III

• D.Phase IV

• 有關在病人看診時進行藥品使用評估的資料蒐集，下列敘述何者正確？

• 屬回溯性資料蒐集

• 較可能直接取得病歷上沒有的資料

• 較無法取得即時的資料

• 較無法確認處方者的處方原意

• 下列何者不是 2011 年美國 Institute for Safe Medication Practices （ ISMP ）所定義的高警訊藥品（ high alert medications ）？

• 顯影劑注射劑（ radiocontrast agents, IV ）

• B.20% dextrose

• C.0.45% NaCl

• D.total parenteral nutrition （ TPN ）

• 林先生無任何藥品過敏紀錄，兩週前因電腦斷層掃描檢查施打顯影劑，導致過敏性休克住院。此事件最符合 下列何者之定義？

• A.prescribing error

• B.potential adverse drug event

• C.medication error

• D.adverse drug reaction

• 有關 carbamazepine 引起之 Stevens-Johnson syndrome ，下列敘述何者正確？

A. 依 WHO 的定義，屬常見（ common ）不良反應（ incidence ： 1 ～ 10% ）

• 屬 type A reaction

• 可透過基因檢測加以預防

• 與該藥的藥理作用有關

• 45.Chloramphenicol 導致 gray baby syndrome ，與下列何種代謝能力較低有關？

A.oxidation

B.glucuronidation

C.sulfation

D.reduction

• 賦形劑與在幼兒產生副作用的配對，下列何者錯誤？

A.ethanol －中樞神經抑制

B.benzyl alcohol －代謝性酸中毒

C.lactose －腸胃道不適

D.propylene glycol －中樞神經興奮

• 加護病房 2 歲小男孩 15 公斤，因須氣管插管以維持足夠氧氣流量，而持續 sedation 。在給與起始劑量後，下列 接續的 IV infusion 處方何者最適當？

A.morphine 30 ～ 75 μg/hr

B.fentanyl 15 ～ 45 μg/hr

C.phenobarbital 7.5 ～ 15 μg/hr

• D.ketamine 7.5 ～ 15 μg/hr

• 承上題，每日所須補充之輸液及電解質，下列處置何者最適當？① IV fluid 1,250 mL ② Na + 30 ～ 60 mg ③ K + 15 ～ 45 mg ④ IV fluid 1,250 mL ＋ fluid loss ⑤ Na + 30 ～ 60 mEq ⑥ K + 15 ～ 45 mEq

A. ①②③

• ④⑤⑥

C. ①⑤⑥

• ②③④

• 有關老年人生理變化對藥動學的影響，下列選項何者正確？①腸胃蠕動減慢，可能影響藥品吸收速率 ②身

體組成水分比例增加，脂肪比例減少，藥品分布改變 ③血中 albumin 減少，對於 albumin 結合率高的藥品，可 能影響藥品分布 ④腎功能隨年齡增加減退，腎排除比例高的藥品排除變慢

• ①②③

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• 治療老人帕金森氏症的藥品中，下列何者最不適合有阿茲海默症共病者？

• A.trihexyphenidyl

• B.levodopa/benserazide

• C.levodopa/carbidopa/entacapone

• D.rasagiline

• 下列何者是 bisphosphonates 可能產生的不良反應？①食道潰瘍 ②顎骨壞死 ③骨骼或關節痛 ④腸胃不適

• 僅①④

• 僅②④

• 僅①②③

• ①②③④

• 有關 nitroglycerin sublingual tablet 的用藥指導，下列何者錯誤？

• 若發生胸悶胸痛情形，應先坐下後再使用藥品

• 一定要放在舌下，不可吞服

• 藥品作用開始時間約 5 分鐘

• 藥品應保存在乾燥、涼爽的環境

• 有關懷孕對於藥動學的影響，下列何者正確？

• 腸胃蠕動變快，導致吸收變快

• 血漿量增加以致分布體積改變

• 腎絲球過濾率降低，藥品排除減緩

• 非離子性藥品較離子性藥品不易通過胎盤

• 王女士，有 type 1 DM ，使用 insulin glargine 16 U SC HS ＋ insulin lispro sliding-scale 2 ～ 10 U BID AC （她一天 只吃兩餐，不吃點心）。目前懷孕 4 週， HbA 1C 7.3% ，下列調整何者最適當？

• 調高 insulin glargine 劑量

• 繼續使用 sliding-scale insulin lispro

• 使用 NPH BID 代替 insulin glargine ，改善 fasting blood sugar

• 每次 insulin lispro 施打劑量，須根據該餐攝取的碳水化合物更動

• 有關 denosumab 之敘述，下列何者正確？

• 此藥品應肌肉注射，建議施打於大腿、腹部及上臂

• 建議病人每日應補充至少 1,000 mg calcium 及 400 IU vitamin D

• 此藥品須保存於 2 ～ 8℃ ，施打前不須回溫

• 須提醒病人 denosumab 應每個月施打

• 有關 Anoro ® Ellipta ® （ umeclidinium ＋ vilanterol ）之用藥指導，下列敘述何者正確？

• 此藥品含有 corticosteroid ，用畢後須漱口

• 此藥品使用前須振搖，以利藥品均勻分布

• 使用此藥品須用嘴含住吹嘴，快速用力吸入藥品

• 此藥品可能有心跳加速之副作用

• 楊先生到藥局詢問：「糖尿病控制不好，應該吃何種糖尿病專用營養配方？」。藥師應進一步詢問下列那些 問題？①是誰糖尿病控制不好 ②飲食習慣 ③體能活動 ④血糖控制範圍 ⑤病人如何服藥

• 僅②④

• 僅①③④

• 僅②③⑤

• ①②③④⑤

• 對聽力障礙的病人進行用藥指導之原則，下列何者錯誤？

• 先確認病人希望的指導方式

• 大聲喊叫，讓病人聽得清楚

• 如果病人聽不懂時，要再說一次或寫下來給病人看

• 要在明亮處，讓病人隨時能看到你的臉

• 某藥膏屬指示藥品，每公克含 chlorpheniramine maleate 10 mg 、 lidocaine HCl 30 mg 、 hexachlorophene 1 mg 、 methyl salicylate 10 mg 、 menthol 10 mg 、 camphor 5 mg 、 hydrophilic ointment base 等成分，下列對象何者適合 自行使用此藥膏 ?

• 一歲的陳小弟

• 患有蠶豆症的 25 歲王小姐

• 沒有特定疾病的 58 歲林先生

• 對 aspirin 過敏的 30 歲李小姐

• 下列何者可用於哺乳婦女？

• A.cyclosporine

• B.warfarin

• C.lithium

• D.ergotamine

• 下列何者不可 IV bolus 給藥，否則會引起嚴重副作用？

• A.paclitaxel

• B.doxorubicin

• C.vincristine

• D.fluorouracil

• 內科處方箋：周先生， 55 歲， 60 公斤， 170 公分；診斷：高血壓、高血脂及冠狀動脈血管支架置換。藥品： aspirin 100 mg 1 cap QAM PC, bisoprolol 5 mg 1 tab QAM PC, rosuvastatin 10 mg 1 tab QAM PC, cilostazol 100 mg 1 tab BID PC 。此處方主要的問題為何？

• A.cilostazol 不符合健保給付規範

• B.bisoprolol 劑量過高

• C.aspirin 劑量過低

• D.rosuvastatin 不符合健保給付規範

• 下列藥品與適應症之配對，何者錯誤？

• A.liraglutide －第二型糖尿病

• B.alirocumab －原發性高膽固醇血症

• C.deferasirox －輸血性血鐵質沉積

• D.omalizumab －僵直性脊椎炎

• 下列何者為 septic shock 的首選升壓劑？

• A.dobutamine

• B.dopamine

• C.epinephrine

• D.norepinephrine

• 65.60 公斤男性病人，下列何種情況建議立即監測藥品血中濃度？

• 診斷有心衰竭，使用 ARB 及 beta blocker ，開始給與 digoxin 0.125 mg QD

• 診斷為 MRSA pneumonia ，給與 vancomycin 1,000 mg loading dose

• 使用 phenytoin injection 100 mg Q8H IV ，出現 vertigo

• 接受肝臟移植後，服用第一劑 tacrolimus ，無不適狀況

• 下列藥品與其 therapeutic range 之配對，何者正確？

• A.phenytoin （ unbound ）－ 10 ～ 20 μg/mL

• B.carbamazepine － 4 ～ 12 mg/L

• C.valproic acid － 100 ～ 200 mg/mL

• D.phenobarbital － 150 ～ 400 μg/mL

• 有關 meningococcal meningitis 的治療，下列何者錯誤？

A.ampicillin 與 ceftriaxone 皆是可選擇的治療藥品

• 血清電解質是重要的監測指標之一

• 藥物治療若有效，在 18 ～ 24 小時後 CSF 培養結果通常可呈陰性

• D.ampicillin 可能引起 biliary pseudolithiasis

• 下列何者可能降低 cyclosporine 之藥效？

• A.diltiazem

• B.indinavir

• C.fluvoxamine

• D.ticlopidine

• 酪胺酸激酶（ tyrosine kinase ）抑制劑用於慢性骨髓性白血病時，療效監測的參數不包括那一項？

• A.hematologic response

• B.cytogenetic response

• C.biochemical response

• D.molecular response

• 下列那項藥品與食品交互作用的機轉和其他選項最不同？

• A.amoxicillin －益生菌（食品級）

• B.nifedipine －葡萄柚汁

• C.rosuvastatin －紅麴

• D.warfarin －花椰菜

• 使用 cisatracurium 後，下列何種情形能加速該藥之排除？

• 酸中毒

• 腎功能不全

• 低血磷

• 發燒

• 下列何者與 clarithromycin 併用時，最易增加肌肉病變之風險？

• A.atorvastatin

• B.ezetimibe

• C.niacin

• D.rosuvastatin

• 張女士 73 歲，於缺血性腦中風後，持續使用 clopidogrel 3 個月，狀況穩定。因憂鬱症開始服用 fluoxetine ，再度 發生血管栓塞。有關兩者交互作用之敘述，下列何者正確？

• A.fluoxetine 與 clopidogrel 競爭藥品吸收

• B.fluoxetine 影響 CYP2D6 genetic polymorphism ，降低 clopidogrel 活性

• C.fluoxetine 抑制 CYP2C19 ，減少 clopidogrel 活性代謝物

• D.fluoxetine 與 clopidogrel 競爭藥品排除

• 下列敘述何者正確？

• A.indapamide 併用 lithium ， lithium level 增加

• B.lisinopril 併用 spironolactone ， hypokalemia 機率增加

• C.tacrolimus 併用 methylprednisolone ， hypoglycemia 機率增加

• D.amphotericin B 併用 piperacillin ， hyperkalemia 機率增加

• 下列何者必須在吃第一口食物後服下？

• A.alendronate

• B.captopril

• C.acarbose

• D.erythromycin stearate

• 下列何者最可能經由抑制 CYP3A4 活性，而造成藥品交互作用？

• A.carbamazepine

• B.fluconazole

• C.phenytoin

• D.rifampin

• 下列何者有重複用藥的疑慮？

• 心臟衰竭併用 spironolactone 與 fosinopril

• 高血壓併用 amlodipine 與 irbesartan

• 糖尿病併用 metformin 與 glimepiride

• 精神分裂症併用 quetiapine 與 ziprasidone

• 用於治療 acute mania 時， lithium 適當的血中濃度為何？

• B.0.8 ～ 2 nmol/L

• C.0.6 ～ 1.2 mEq/L

• D.0.6 ～ 1.2 mg/L

• 下列何種疾病或症狀不會因 furosemide 之使用而加重？

• A.diabetes mellitus

• B.goiter

• C.gout

• D.hypokalemia

• 王伯伯 68 歲，晚餐後同時服用 bisacodyl tablet 5 mg 2 tab 、 ibuprofen 400 mg 1 tab 、 ambroxol 30 mg 1 tab 、 Iwell ® （ magnesium aluminum silicate 450 mg, dihydroxyaluminum allantoinate 50 mg ） 1 tab 痛及嘔吐，最可能的原因為何？

• A.65 歲以上老人不可使用 ambroxol

• B.ibuprofen 劑量過大

• C.ibuprofen 與 bisacodyl 發生交互作用

• Iwell ® 與 bisacodyl 發生交互作用

，不久後發生劇烈腹

112年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、112年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 懷孕 10 週的婦女發生 acute uncomplicated urinary tract infection ，下列抗生素選擇何者正確？

• A.nitrofurantoin

• B.doxycycline

• C.trimethoprim-sulfamethoxazole

• D.ciprofloxacin

• 2.7 歲女童，生活正常，無已知外傷，體溫 38℃ 且大腿持續疼痛 3 ～ 4 天，走路異常。理學檢查左股骨遠端有觸 痛，膝關節無腫脹。影像檢查符合左股骨骨髓炎， ESR 及 CRP 高，血液培養初步報告 S. aureus ，藥品敏感性測 試結果未知。下列處置何者最適當？

• A.amoxicillin 25 mg/kg PO Q6H

• B.oxacillin 50 mg/kg IV Q6H

• C.vancomycin 15 mg/kg IV Q6H

• 等藥品敏感性測試結果再給藥

• 承上題， 2 天後，藥品敏感性測試結果為 MSSA 。此細菌性骨髓炎抗生素治療所需時間，下列何者最適當？

• A.1 ～ 2 星期

• B.3 ～ 4 星期

• C.1 ～ 3 個月

• D.3 ～ 6 個月

• 4.25 歲王先生，健康狀況良好，因左小腿一傷口發紅、疼痛就醫，診斷為 mild cellulitis 。下列敘述何者正確？

• 應先進行血液細菌培養，再決定適用的抗生素

• 建議以口服 dicloxacillin 500 mg Q6H 治療

• 口服藥外，建議加上外用 mupirocin 治療

• 建議治療期間為 14 天

• 有關預防 HIV 感染藥品的使用，下列何者錯誤？

• 愛滋媽媽若懷孕期間已達持續病毒抑制狀態（ HIV RNA <50 copies/mL ），新生兒在出生後仍應接受

座號：___________

zidovudine 4 週治療

• 醫療人員執業暴露後預防，建議比照治療給與含 3 種成分的抗病毒藥品處方

• 危險性行為暴露後預防，應於 4 週內給與抗病毒藥品

• 暴露前預防，建議使用藥品為 tenofovir/emtricitabine

• 6.57 歲女性，肝腎功能正常，因 acute respiratory exacerbation in chronic bronchitis 以 oral antibiotic 治療。下列何者 之劑量與頻次最適當？

• A.amoxicillin / clavulanate 875 mg / 125 mg QD

• B.doxycycline 200 mg BID

• C.azithromycin 500 mg QD

• D.moxifloxacin 400 mg BID

• 下列何種疫苗，最不適用於 6 個月大的嬰兒，做為預防社區型肺炎常見 pathogen 的感染？

• Haemophilus influenzae type b vaccine

• B.meningococcal vaccine

• C.quadrivalent influenza vaccine

• D.pneumococcal conjugate vaccine

• 有關成人 salmonella infection 的治療，下列建議何者最不適當？

• Salmonella enteritidis 引起的 uncomplicated 腸胃炎，病人無過去病史： sulfamethoxazole / trimethoprim （ 400 / 80 mg/tablet ） 1 tablet PO BID

• Salmonella dublin 引起之腸胃炎， DM 病人： levofloxacin 500 mg PO QD

• Salmonella choleraesuis 引起之 bacteremia ，肺癌病人： cefotaxime 1 g IV Q8H

• Salmonella typhi 引起的 uncomplicated 腸胃炎： ciprofloxacin 500 mg PO Q12H

• 9.65 歲李先生靜脈輸注 6 小時 amphotericin B 時發生輸注反應（ infusion reaction ），若延長為 24 小時連續輸注是否 適當？

• 適當，可因而避免使用 premedications

• 適當，因藥效屬於 time-dependent

• 不適當，因藥效屬於 concentration-dependent

• 不適當，因藥效屬於 time-dependent

• 梅毒病人若對於 penicillins 過敏，應使用下列何者做為替代治療？

• A.acyclovir

• B.doxycycline

• C.metronidazole

D.azithromycin

• 11.6 個月大男嬰有先天性心臟病，下列何者可用於治療該名男嬰之 respiratory syncytial virus （ RSV ）感染？

• A.oseltamivir

B.ribavirin

• C.lamivudine

• D.acyclovir

• 下列何者會抑制 monoamine oxidase ，若與 sertraline 併用，可能引起 serotonin syndrome ？

• A.linezolid

• B.daptomycin

C.telithromycin

• D.tigecycline

• 13.8 歲男童， 120cm ， 23kg ，有氣喘病史，長期使用 fenoterol metered aerosol 100 mcg IH PRN 。今因氣喘急性發 作，血氧飽和度降至 94% ，入急診治療，下列何者為急性處置首選？

• A.aminophylline injection ， loading dose 5.7 mg/kg IF 30 min ， then 1 mg/kg/hr cIF ，再依 theophylline blood concentration 調整劑量

• B.salbutamol sulfate nebules 2.5 mg IH Q20min ， for 3 doses

• C.epinephrine 2 mg SC Q20min ， for 3 doses

• D.salmeterol xinafoate / fluticasone propionate evohaler 250/25 mcg 2 puffs IH PRN ， Q2H ， max 12 doses/day

• 有關肺動脈高壓治療藥品 selexipag 的使用，下列何者錯誤？

• 起始劑量為 200 mcg PO BID

• 可逐漸增至最大劑量 1200 mcg PO BID

• 若中斷使用 3 天以上，需要重新調整劑量

• 臨床試驗顯示可耐受劑量中位數為 1000 mcg PO BID

• 吸入型 bronchodilators 與使用頻次，下列何者正確？

• A.albuterol QD

• B.salmeterol BID

• C.indacaterol TID

• D.aclidinium QID

• 陳同學 10 歲，每天均有 asthma 症狀，且一天之中需使用數次 salbutamol IH 緩解症狀，每天晚上也幾乎因症狀發 作而醒來。下列何項藥物治療最適當？

• A.medium-dose budesonide IH 併用 montelukast PO

• B.high-dose budesonide IH 併用 formoterol IH

• C.high-dose fluticasone IH 併用 tiotropium IH

• D.high-dose fluticasone IH 併用 omalizumab SC

• 下列鼻用製劑何者對改善 allergic rhinitis 之流鼻水症狀效果最好？

A.beclomethasone

• B.azelastine

• C.cromolyn

• D.oxymetazoline

• 有關 inhaled corticosteroid （ ICS ）用於治療肺阻塞，下列敘述何者錯誤？

• 在合併有氣喘的病人應優先選用

B. 合併 ICS+LABA ，在治療穩定期肺阻塞有加成效果

• 血液或痰液中 eosinophil 增高的病人即應接受 ICS 治療

• 長期使用之副作用包含肺炎或肺結核風險增加

• 下列何者最可能誘發氣喘？

• A.salbutamol

• B.ipratropium

• C.budesonide

D.propranolol

• 20.70 歲王先生，有姿勢性低血壓，下列何者與此相關性最小？

A.nebivolol 5 mg QD

• B.doxazosin 4 mg HS

• C.carvedilol 12.5 mg BID

• D.isosorbide 5-mononitrate 20 mg BID

• 下列那一種病人的心絞痛症狀，最可能會以上腹部不適和喘來表現？

A.75 歲女性，有 hypertension 和 DM 的病史

B.45 歲男性，身高 170 公分，體重 100 公斤，有 dyslipidemia 病史

C.55 歲男性，每天抽 2 包菸，有 gastroesophageal regurgitation 和 hypertension 病史

• D.65 歲腎臟透析男性， 4 年前中風

• 有關可能會引起或加劇心臟衰竭的藥品，下列敘述何者錯誤？

A.trastuzumab 易導致心肌毒性

• B.itraconazole 易導致心肌收縮力降低

• C.rosiglitazone 易導致鈉水滯留

• D.celecoxib 易導致血壓降低

• 下列那些 anticoagulants 屬於 factor Xa inhibitors ？① warfarin ② dabigatran ③ rivaroxaban ④ apixaban ⑤ edoxaban

• ①②④

• ②③④

• ③④⑤

• ①③⑤

• 在嚴重腎功能不全（ creatinine clearance, CrCL ＝ 5 mL/min ），須住院治療 pulmonary embolism 病人，何者是最 適當的 anticoagulant ？

• A.heparin

• B.rivaroxaban

• C.dabigatran

• D.warfarin

• 關於 amiodarone 與 dronedarone 的敘述，下列何者正確？

• A.dronedarone 結構含碘，可能導致甲狀腺機能異常

• B.amiodarone 是 p-glycoprotein 與 CYP3A4 的抑制劑，併用 warfarin 可能導致 INR 延長

• C.dronedarone 半衰期長，起始作用需數週

• D.amiodarone 可能增加 digoxin 毒性，但 dronedarone 與 digoxin 無交互作用

• 有關 antiplatelets 用於 acute coronary syndrome （ ACS ）的敘述，下列何者錯誤？

• 於 ACS 發生時新使用 ticagrelor ，須給與速效劑量 180 mg

• B.prasugrel 須轉換為 active metabolites 後，方可結合至 platelets 之 P2Y 12 ADP 受體，抑制 platelet aggregation

• 給與 aspirin 速效劑量時，腸溶錠和膜衣錠的作用速度相當

• 與 clopidogrel 相比， prasugrel 和 ticagrelor 的 antiplatelet 作用較強

• 下列何種 calcium channel blocker 應避免使用於 stable ischemic heart disease （ SIHD ）或 acute coronary syndrome （ ACS ）？

• A.amlodipine

• B.felodipine

• C.lercandipine

• D.nicardipine

• 28.ST-segment elevation myocardial infarction （ STEMI ）發作，且無法於 120 分鐘內進行 PCI 時，最適合採用下列何

• A.alteplase

• B.enoxaparin

• C.fondaparinux

• D.ticagrelor

• 29.70 歲男性，因高血壓、心衰竭，長期服用下列藥品，入院時心電圖顯示為 first-degree AV block ，最可能與其 所服用的那些藥品有關？① amlodipine 5 mg QD ② digoxin 125 μg QD ③ furosemide 40 mg QD

• ④ metoprolol 25 mg QD

• ①②

• ③④

• ①③

• ②④

• 下列何者可造成低血鉀症？

• A.trandolapril

• B.torsemide

• C.eplerenone

• D.aliskiren

• 陳先生因心衰竭長期服用 digoxin ，二天前開始出現疲勞、食慾不振、噁心、嘔吐；因心律不整至急診，心電 圖顯示 AV block ， HR 37 bpm ；血鉀偏低。最適當之處置為何？①立刻給與 digoxin immune Fab 中和 digoxin ②給與 atropine 治療心搏過慢 ③補充鉀離子 ④考慮裝暫時性人工心律節律器

• ①②

• ③④

• ①③

• ②④

• 大腸癌病人手術後接受輔助性化學治療組合 oxaliplatin / 5-fluorouracil ，其化學治療前的止吐藥至少應包含下列 那些藥品？① granisetron ② dexamethasone ③ metoclopramide ④ lorazepam

• 僅①②

• ①②③

• ①③④

• ②③④

• 有關 hepatitis C 的治療，下列何者錯誤？

• 目標為清除 hepatitis C virus ，以達到 sustained virologic response

• 應同時評估病人是否有 hepatitis B

• 應優先使用 interferon ，保留口服藥品為後線使用

• 治療前應進行病毒基因型及病毒定量檢驗

• 34.62 歲男性，有 DM 、 CKD stage 4 病史。下列何者治療其慢性胰臟炎之處置最不適當？

• 疼痛控制， meperidine

• 血糖控制， insulin glargine

• 腸胃道吸收不良， pancreatic enzyme

• D.steatorrhea ， famotidine

• 嚴重肝功能不良的病人，口服下列何種藥品時應降低劑量？

• A.esomeprazole

• B.famotidine

• C.misoprostol

• D.sucralfate

• 下列何種藥品使用前，建議先進行 thiopurine methyltransferase （ TPMT ）基因型檢測，以降低嚴重骨髓抑制與 肝毒性的風險？

• A.azathioprine

• B.balsalazide

• C.cyclosporine

• D.methotrexate

• 下列何種上消化道疾病，臨床上不會例行檢測 Helicobacter pylori ？

• A.NSAID-related gastric ulcer

• B.duodenal ulcer

• C.gastroesophageal reflux disease

• D.early gastric adenocarcinoma

• 急性肝衰竭時，下列何者為早期預測肝功能的最佳指標？

• A.serum bilirubin

• B.alanine aminotransferase （ ALT ） /aspartate aminotransferase （ AST ）

• C.prothrombin time （ PT/INR ）

• D.serum proteins （ albumin or transferrin ）

• 關於 hyperkalemia 的敘述，下列何者錯誤？

• 可能導致心律不整而致死

• 應儘速給與 calcium gluconate 來降低血鉀

• C.captopril 常造成 hyperkalemia

• 常發生於 rhabdomyolysis

• 下列何者無法預防或處理 hemodialysis 過程中發生之 hypotension ？

• 降低 ultrafiltration rate

• 增加 dialysate 溫度

• C.hemodialysis 前給與 midodrine

• D.hemodialysis 前給與 fludrocortisone

• 下列何者不建議用來預防急性腎衰竭的發生？① low-dose dopamine ② furosemide ③ isotonic saline ④ N- acetylcysteine

• ①②

• ①③

• ③④

• ②④

• 吳先生長期使用利尿劑，因發燒及呼吸喘而住院。其 ABG 分析為 pH/PaCO 2 /HCO 3 - ＝ 7.50/30/30 ，下列判斷何 者正確？

• 僅呼吸性鹼中毒

• 僅代謝性鹼中毒

• 呼吸性鹼中毒併代謝性鹼中毒

• 呼吸性酸中毒併代謝性酸中毒

• 李太太患有慢性腎臟病，使用下列何種藥品最不會導致 hyperkalemia ？

• A.diltiazem

• B.triamterene

• C.amiloride

• D.spironolactone

• 承上題，李太太若合併有糖尿病，其 HbA 1C 目標值應小於：

• A.5.5 mg/dL

• B.6%

• C.7%

• D.6 mg/dL

• 下列那些是 opioid 可能引起的副作用？①便秘 ②痤瘡 ③鎮靜 ④噁心

• ①②③

• ①③④

• ②③④

• ①②④

• 下列何者不是典型 Parkinson disease 的症狀？

• A.resting tremor

• B.overall slowness in initiating movement

• C.marked disability within 5 years after the onset of symptoms

• D.increased muscular resistance to passive range of motion

• 有關 absence seizure ，下列敘述何者正確？

• A.carbamazepine 可有效治療 absence seizure

• B.perampanel 是新一代 absence seizure 治療藥品

• C.lamotrigine 可有效治療 absence seizure

• D.absence seizure 常伴隨有肌肉陣攣的現象

• 下列何者最不建議用於偏頭痛之預防？

• A.β-blocker

• B.ergot alkaloid

• C.triptan

• D.tricyclic antidepressant

• 下列何者為治療年輕型帕金森氏症疾病初期（功能障礙較輕微時）的首選藥品？① levodopa/carbidopa ② dopamine agonists ③ MAOB inhibitors ④ COMT inhibitors

• ①②

• ③④

• ①④

• ②③

• 有關疼痛控制的用藥原則，下列何者正確？

• 急性疼痛不需規律給藥，需要時使用即可

• 當醫療人員評估是 psychogenic pain ，可使用安慰劑進行確認

• 非癌症慢性疼痛首選藥品為 opioid analgesics

• 非癌症疼痛的治療目標為維持病人的功能，減少止痛藥品使用

• 關於 neuroleptic malignant syndrome （ NMS ），下列敘述何者最不適當？

• 是一種不常見但會危及生命的藥品引起之副作用

• 症狀可能會有 maliganant hyperthermia 、 rigidity 及 autonomic instability 等

• 使用較高劑量的 antipsychotics 會增加 NMS 的風險

• D.second-generation antipsychotics 比 first-generation antipsychotics 較常發生 NMS

52.Post-traumatic stress disorder （ PTSD ）首選藥品為何？

• A.sertraline

• B.mirtazapine

• C.valproate

• D.olanzapine

53.Arrhythmia 的病人最應避免使用何種 antidepressant ？

• A.sertraline

• B.amitriptyline

• C.bupropion

• D.mirtazapine

54. 關於 opioid addiction 使用 methadone 替代治療之敘述，下列何者正確？

• 懷孕婦女亦可使用 methadone 作為 opioid addiction 之替代治療

• B.methadone 的作用時間短，所以需一天服用 3 至 4 次

• C.methadone 是很安全的藥品，可以讓病人帶回家自行服用

• D.methadone 不經由 CYP450 代謝，所以有較少藥品交互作用

55. 下列何者不屬於管制藥品，濫用風險最低？

• A.flurazepam

• B.modafinil

• C.ramelteon

• D.zolpidem

56.Olanzapine 與 diphenhydramine 併用時，最不可能發生下列何種症狀？

• A.blurred vision

• B.confusion

• C.urinary retention

• D.extrapyramidal syndrome

• 下列何者最易產生 physical dependence 而被濫用，因此被列為管制藥品？

A.imipramine

B.buspirone

C.alprazolam

D.citalopram

58. 關於 testosterone replacement regimens 的副作用，下列何者錯誤？

A.prostate enlargement

B.decreased libido

C.gynecomastia

D.sodium and water retention

59. 關於 propranolol 在 hyperthyroidism 治療上的角色，下列何者錯誤？

A. 可用來緩解症狀，例如 palpitations 、 anxiety 及 tremor

B. 無法降低 thyroid-stimulating antibody ，也無法預防 thyroid storm

C. 可減緩 peripheral thyrotoxicosis

D. 可部分阻斷 T4 轉換成 T3

60. 下列何項藥品，因為有致癌疑慮被衛生福利部食品藥物管理署要求下市？

A.orlistat

B.lorcaserin

C.bupropion/naltrexone

D.liraglutide

61. 有關 statin 類藥品的強度分類，下列何者最適當？

A.atorvastatin 10 ～ 20 mg ，屬於 high-intensity

B.pravastatin 10 ～ 20 mg ，屬於 moderate-intensit

C.rosuvastatin 5 ～ 10 mg ，屬於 high-intensity

D.simvastatin 20 ～ 40 mg ，屬於 moderate-intensity

62. 有關 lipid-lowering drugs 的機轉和對於血脂的主要影響，下列配對何者最適合？

A.alirocumab － PCSK9 inhibitor ，降低 TG

B.rosuvastatin － HMG-CoA reductase inhibitor ，降低 LDL-C

C.ezetimibe － NPC1L1 inhibitor ，提高 HDL-C

D.lomitapide － microsomal TG transfer protein (MTP) inhibitor ，降低 TG

• 下列何項針劑之給藥方式為每天 1 次？

A.lixisenatide

• B.semaglutide

• C.dulaglutide

D.exenatide XR

• 下列何種藥品對 medullary thyroid cancer 病人是用藥禁忌？

A.canagliflozin

B.dulaglutide

• C.nateglinide

• D.saxagliptin

• 65.Methimazole 與 propylthiouracil ， equipotent dose 比值為何？

• A.1 mg ：

1 mg

• B.1 mg ：

5 mg

C.1 mg

• ：

10 mg

• D.1 mg ：

50 mg

• 有關 insulin glargine 之敘述，下列何者正確？

A. 為 pH 4.0 的 suspension ，且作用時間較 NPH insulin 短

B. 為 pH 7.0 的 solution ，且作用時間較 NPH insulin 短

C. 為 pH 4.0 的 solution ，且作用時間較 NPH insulin 長

• 為 pH 7.0 的 suspension ，且作用時間較 NPH insulin 長

• 下列何種疾病最不會併發骨質疏鬆？

A.chronic kidney disease

B.primary hyperparathyroidism

C.diabetes mellitus

• D.hypothyroidism

• 68.42 歲陳小姐，有 HF ， 1 年前診斷有 RA 。目前服用 methotrexate 及 hydroxychloroquine ，因為控制不佳，擬合併生 物製劑治療，下列何者最適當？

A.adalimumab

B.etanercept

• C.golimumab

D.tocilizumab

• 小明有 atopic dermatitis ，醫師處方 desoximetasone 0.25% ointment 睡前使用於四肢及軀幹急性發作的病灶，臉

• A.desoximetasone 0.25% ointment 可考慮改為 clobetasol propionate 0.05% ointment

• B.desoximetasone 0.25% ointment 可考慮改為 desoximetasone 0.05% cream

• C.desoximetasone 0.25% ointment 改為間歇性使用

• D.mometasone furoate 0.1% cream 可以考慮改為 tacrolimus 0.1% ointment

70. 下列何種藥品較有可能引發 hyperuricemia ？

• A.amlodipine

• B.fenofibrate

• C.losartan

• D.niacin

• 下列何者為 active form of vitamin D ？

• A.cholecalciferol

• B.ergocalciferol

• C.25-hydroxyvitamin D

• D.calcitriol

• 有關外用類固醇製劑之敘述，下列何者錯誤？

• 若長期使用，常見之副作用包括皮膚變薄，細毛生長，皮膚色素減少等

B. 須考量效價（ potency ）及欲治療的部位

• 其效價（ potency ）與有效成分的濃度及劑型有關

• 嚴重的異位性皮膚炎，可長期連續使用強效製劑至症狀改善

• 有關 response evalutaion criteria in solid tumors （ RECIST ）療效評估準則，下列何者正確？

A.complete response （ CR ）指腫瘤總直徑減少 50% 以上

• 治療後總直徑增加 15% 為 progressive disease （ PD ）

• 治療後總直徑減少 20% 為 partial response （ PR ）

• D.RECIST 1.1 並未考慮免疫治療後的假性疾病進展（ pseudoprogression ）

74.Palbociclib 與 ribociclib 常見的 dose-limiting toxicity 為何？

• A.neutropenia

• B.nausea and vomiting

• C.cardiac toxicity

• D.diarrhea

• 癌症治療發生的不良反應，嚴重度之分級是依據下列那一準則？

A.ECOG PS （ Estern Cooperative Oncology Group Performance Status ）

B.NCI CTCAE （ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events ）

C.MASCC （ Multinational Association in Supportive Care in Cancer ）

D.NCCN （ National Comprehensive Cancer Network ）

76. 26 歲吳先生，診斷有費城染色體陽性之急性淋巴性白血病（ Ph + ALL ），目前疾病完全緩解。住院接受骨髓 淨除性移植前調適治療（ MAC ）與異體幹細胞移植。今日開始 MAC ，醫師欲開始使用預防性投藥，下列建議 何者最不適當？

A.levofloxacin 750 mg PO QD AC

B.micafungin 50 mg IV QD

C.valacyclovir 500 mg PO Q12H

• D.valganciclovir 900 mg PO Q12H

• 承上題，移植後第 37 日，吳先生血中巨細胞病毒（ CMV ）量為 24,000 copies/mL ，但沒有任何相關臨床症狀。 下列敘述何者正確？

• 雖然目前病人有 CMV 病毒血症，但因沒有任何相關臨床症狀，故不需治療

• 雖然沒有臨床症狀，但因 CMV 病毒血症的出現與免疫力低下有關，應考慮適當調整免疫抑制劑劑量

• 治療藥品包含 ganciclovir 、 foscarnet 等，其中 foscarnet 因容易造成全血球低下（ pancytopenia ），少用於血液 幹細胞移植後之病人

• 此病人應考慮給與 CMV immunoglobulin ，以預防 CMV disease 的發生或惡化

• 歐女士 70 歲，罹患乳癌第三 B 期。治療過程如下： docetaxel+ cisplatin （ DC ） × 4 cycles 後，進行乳房切除手 術，之後接受 doxorubicin + cyclophosphamide followed by docetaxel and trastuzumab （ AC→TH ）； estrogen receptor (+) 。依序回答下列三題。

歐女士所接受的 DC 藥品組合屬於下列何種治療？其目的為何？

A.neoadjuvant ，目的只為縮小腫瘤

B.neoadjuvant ，目的同時為縮小腫瘤及清除 micrometastases

C.adjuvant ，目的只為縮小腫瘤

D.adjuvant ，目的同時為縮小腫瘤及清除 micrometastases

• 由 trastuzumab 的選用，推測歐女士腫瘤的基因體學有何特點？

A.CD （ clusters of differentiation ） 20 positive

B. HER2 -positive

C.epidermal growth factor receptor （ EGFR ） mutation

D. KRAS wild type

80. 歐女士之後需要長期使用荷爾蒙治療，下列何者最適當？

A.goserelin

B.megestrol

C.exemestane

D.fulvestrant

112年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、112年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 我國為推動衛生醫療工作建立各層級衛生行政體系，下列關於各層級之組織隸屬關係，何者正確？

• 中醫藥研究所隸屬於衛生福利部食品藥物管理署

• 衛生局隸屬於縣市政府

• 鄉鎮市區衛生所隸屬於鄉鎮市區公所

• 國家衛生研究院隸屬於國家科學及技術委員會

• 某企業家捐贈 20 億元在臺北市北投區設立 80 床之醫療財團法人醫院，須向何機關申請設立許可？

• 臺北市政府衛生局

• 衛生福利部

• 臺北市政府

• 衛生福利部中央健康保險署

• 新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入？

• 行政院

• 財團法人醫藥品查驗中心

• 衛生福利部疾病管制署

• 衛生福利部

• 某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？

• 衛生福利部醫事司

• 衛生福利部

• 衛生福利部中央健康保險署

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？

• 衛生福利部食品藥物管理署，係由原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局 及中醫藥委員會，合併成立

• 衛生福利部食品藥物管理署負責藥品（西藥及中藥）查驗登記許可證之核發

座號：___________

• 財團法人醫藥品查驗中心，為衛生福利部食品藥物管理署所屬機構

• D.

• 管制藥品製藥工廠，為衛生福利部食品藥物管理署所屬

• 之照顧服務對象？

• 下列何者非屬政府推動長期照顧十年計畫 2.0

• A.65 歲以上失能老人

• 歲以上的身心障礙者

• B.50

• C.55 歲失能原住民

• D.40 歲失智個案

• 某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？

• 藥師不在營業場所執行業務時，應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉，藥師應負舉證之責，始可免

• 責

• 經診所醫師同意後，可委請資深護理人員暫代業務，但不得包括麻醉藥品調劑

• 條，經報備主管機關後，始可代為執行調劑業務

• 得請診所休假醫師，依藥事法第 102

• 若由非護理人員代理調劑業務時，如該藥師確實知情，則此藥師處以罰款 6 ～ 30 萬元，該代理人員另以違反 醫療法處罰

• 依據藥局設置作業注意事項，關於藥局之設置，下列何者正確？

• 藥局總面積至少 18 平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫

• 藥局總面積至少 18 平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區

• 藥局總面積至少 16 平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫

• 藥局總面積至少 16 平方公尺之作業區，包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區

• 依據全民健康保險醫療辦法之規定，非屬慢性病連續處方箋之藥品處方箋，如未遇有例假日，應於開立之日起 算幾日內調劑該處方箋？

A. 一

B. 三

C. 五

D. 七

• 依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？

• 使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存 2 年

• 交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備

• 除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准

• 粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備

• 依據藥師法施行細則，藥師證書應向何機關請領？

• 戶籍所在地衛生局

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 衛生福利部

• 考選部

• 依藥師法所訂藥師業務，下列何者錯誤？

• 藥品販賣或管理

• 處方藥品製造

• 藥品儲備、供應及分裝之監督

• 藥事照護相關業務

• 依據藥師法，下列關於不得發給藥師執業執照之情形，何者錯誤？

• 經撤銷或廢止藥師證書

• 經撤銷或廢止藥師執業執照滿一年

• 有客觀事實認不能執行業務，經直轄市、縣（市）主管機關邀請相關專科醫師、藥師及學者專家組成小組認 定

• 受停業處分仍執行業務

• 含可待因（ codeine ）成分之非處方藥品，禁止供下列何者使用？

• A.65 歲以上老人

• 停經婦女

• 未滿 12 歲兒童

• 懷孕婦女

• 下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務？

• 與藥事法所稱「藥事」之內容相同

• 為受理處方之調劑業務

• 於教學醫院執行用藥諮詢之服務事項

• 為有關機關委託藥品鑑定業務

• 依藥事法之規定，下列敘述何者正確？

• 中醫醫療院所處方調製，如確經中醫師處方，且係由院內調劑人員調製，供特定病患服用，得視為調劑之範

• B.

• 中醫師經常性處方藥品將其商品化，供售予不特定對象，涉違反有關劣藥之規定

• C.

• 為減少病患等待時間，得於昨天先行將今天預約門診就診者之處方包裝好並寫上姓名

• D.

• 中醫診所得進行藥品分裝

• 某藥師於民國 107 年 6 月畢業，同年 10 月 1

• 日取得藥師證書，下列敘述何者錯誤？

• 若進入藥廠擔任藥品行銷人員，藥廠向當地衛生主管機關進行藥品推銷員登錄時，不須申請執業登記

• 日

• 若在民國 109 年 5 月 2 日首次申請藥師執業登記，其執業執照更新日不得逾民國 114 年 10 月 1

• 日前首次執業，不須提出繼續教育證明文件

• 若於民國 112 年 9 月 30

• 若於民國 113 年 10 月 1 日首次執業，必須具備登記日前一年內繼續教育至少二十積分數

• 藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？

• 藥物非臨床試驗優良操作規範

• 藥品安全監視管理辦法

• 西藥優良運銷準則

• 藥物優良製造準則

• 下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？

• 如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記

• B.

• 於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果

• C.

• 如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗

• 該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範

• 某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？

• 否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定不符

• 是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗

• 是；經該療養院之倫理委員會認證通過，即可施行

• D.

• 是；若該療養院與醫學中心合作，則可使用該醫學中心之受試者同意書，施行此臨床試驗

• 依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥局供調劑之中藥，自拆封至調劑期間應注意之事項，下列敘述何者錯

• 誤？

• 中藥製劑應注意專業包裝藥品之包裝材料

• 中藥飲片應注意專業藥品之貯存環境

• 中藥飲片只須標示飲片名稱

• 中藥製劑應標示藥品名稱、保存期限及單位含量

• 依據藥事法，對於藥局的管理規定，下列敘述何者錯誤？

• A.

• 藥師親自主持之藥局，具有鑑定設備者，得執行藥品之鑑定業務

• 藥局如要販售第一等級之醫療器材，得免請領醫療器材販賣業許可執照

• C.

• 凡取得藥師執照之藥師所親自主持之藥局，即可兼營中藥之零售業務

• 無論是藥師或藥劑生，親自主持且有二年以上實際調劑執業經驗者，都可向轄區衛生局請領藥局執照

• 有關藥事法對於藥品回收之規定，下列敘述何者錯誤？

• 屬於依法認定之偽藥或禁藥，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收 之日起一個月內收回市售品

• 屬於依法認定之劣藥，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者，應即通 知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起一個月內收回市售品

• 屬於藥品許可證不准展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收 之日起二個月內收回市售品

• 屬於藥品包裝經核准變更登記者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起六個月內收 回市售品

• 有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？

• 領有藥品許可證之藥商於刊播前，應填具申請書申請

• B.

• 藥品廣告於核准後，有任何變更內容也要再申請

• C.

• 只有指示藥及成藥，可以刊登於電視廣告

• 中藥材之廣告應於刊播前申請，其效能以本草備要所載者為限

• 有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者正確？

• 接受委託刊播之傳播業者，應自廣告之日起一年，保存委託刊播廣告者之姓名、身分證或事業登記證字號、 住居所及電話等資料

• 接受委託刊播之傳播業者，對於主管機關要求提供委託刊播廣告者之姓名、身分證及電話等資料，因屬客戶 個人資料，得不予提供

• 藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項

• 藥品廣告原核准機關發現已核准之藥品廣告內容或刊播方式危害民眾健康時，因藥品廣告已有核准有效期

• 間，須待原核准之廣告屆期展延時，始得令藥商改善

• 診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？

• 胎嬰兒先天性畸形

• 導致病人住院

• 延長病人住院時間

• D.

• 死亡

• 藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內，繳交藥品安全性定期報告？

A. 一年

B. 三年

C. 五年

• 七年

• 依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？

• 醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統 ISO13485 之內容訂定

• B.

• 醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求

• C.

• 醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準

• 經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統

• 有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？

• 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一 等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之

• 醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之

• 醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報

• D.

• 申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄

• 依據藥品查驗登記審查準則，某一輸入新成分（化學小分子）新藥查驗登記申請案，檢附資料得不包含下列

• 何者？

• 賦形劑檢驗規格、方法及檢驗成績書

• 處方依據

• 分析方法確效資料

• 符合藥品優良製造規範之證明文件影本

• 依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？

• 仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以免影響

• 病患用藥順從性

• 中文品名之字體應小於外文字體，但須清晰可辨，並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準

• 鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號

• 藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式，若僅能顯示兩項目，則須刊載批

• 號與製造日期

• 依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？

• 人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益

• B.

• 易受傷害族群之排除

• 受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制

• D.

• 受試者同意書內容及告知程序

• 依藥事法之規定，下列有關藥品追溯或追蹤之敘述，何者錯誤？

• 應於每月十日前，將上月份資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統

• B.

• 適用中央衛生主管機關公告類別之品項

• 管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理

• 疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素，皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統

• 下列有關偽藥之處理，何者錯誤？

• 直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗

• B.

• 依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月

• 製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行

• 查獲之偽藥應沒入銷燬

• 依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請

• 資料齊備日最早者，取得多少個月之銷售專屬期間？

• A.6

B.9

• C.12

D.18

• 某藥品成分為 aspirin ，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾 病」，此藥品係屬藥事法所稱之：

• 劣藥

• 偽藥

• 禁藥

• 管制藥品

• 有關醫療器材之敘述，下列何者錯誤？

• 性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者，其製造或輸入者，處行政罰鍰

• B.

• 超過有效期間者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦

• 經依法認定為第三級應回收之醫療器材，回收期限最長不超過六個月

• 含有害物質致使用時有損人體健康者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦

• 某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療 劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者處理？

• 廣告誇大不實之食品

• 違法食品

• 禁藥

• 偽藥

• 依據管制藥品管理條例，下列何者不得使用管制藥品？

• 醫師

• 牙醫師

• 藥師

• 獸醫師

• 下列管制藥品相關文件之使用，何者非以 1 次為限？

• 製造同意書

• 輸出入同意書

• 管制藥品專用處方箋

• 輸出入憑照

• 下列何藥之輸入、輸出應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照，且其輸入、輸出口岸，由中央衛生主 管機關核定之？

• 氟硝西泮（ flunitrazepam ）

• 硫美妥（ thiamylal ）

• 美沙冬（ methadone ）

• 丁基原啡因（ buprenorphine ）

• 依據化粧品衛生安全管理法，下列何者非屬化粧品之外包裝或容器，應明顯標示之事項？

• 批號

• 登錄字號

• 用法及保存方法

• 全成分名稱

• 依據藥害救濟法，藥害救濟審議委員會的組成，不包含下列何者？

• 法學專家

• 政府官員代表

• 醫藥學專家

• 社會公正人士

• 關於預防接種受害救濟案件，下列何者非屬不予救濟之情形？

• 常見、輕微之可預期預防接種不良反應

• 轉化症或其他心理因素所致之障礙

• 不良反應與預防接種確定無關

• 母體因預防接種而發生嚴重疾病

• 下列何者不是藥害救濟法第 13 條所列之排除條款？

• 常見且可預期之藥物不良反應

• B.

• 因接受預防接種而受害

• 有事實足以認定藥害之產生應由其他人負責

• 因使用管制藥品而受害

• 依據全民健康保險法，有關保險對象於保險醫事服務機構就醫時應自行負擔費用之敘述，下列何者錯誤？

• 應自行負擔門診或急診費用之百分之二十

• 應自行負擔居家照護醫療費用之百分之五

• 未經轉診，於醫學中心門診就醫者，應自行負擔門診或急診費用之百分之五十

• D.

• 未經轉診，於區域醫院門診就醫者，應自行負擔門診或急診費用之百分之三十

• 依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？

• 得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價

• 下限價即最低調整價格，保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者，不予調整

• 指示用藥之品項如為健保已經收載品項，適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價

• D.

• 經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不訂基本價

• 依據全民健康保險法，對於家庭責任醫師制度之設計，下列何者錯誤？

• 為了促進預防醫學

• 為了落實轉診制度

• 透過轉診，被保險人至各層級保險醫事服務機構就醫得享減免部分負擔

• 提升醫療品質與醫病關係

• 某藥師登記執業於臺北市，但於桃園市某建築物之看板代言某藥品，超出該藥品核定之適應症，致誤導消費 者誤信而購買。有關上開情事之懲戒，下列敘述何者正確？

• 可由臺北市藥師公會移付懲戒

• 可由桃園市政府衛生局移付懲戒

• C.

• 藥師不服懲戒委員會之決議，應向衛生福利部請求覆審

• 藥師懲戒委員會之懲戒決議，應送由台北市政府衛生局處以罰鍰

• 依全民健康保險法之規定，保險人應依下列何者合理調整藥品價格？

• 市場交易情形

• 藥品研發成本

• 藥品逾專利期第五年起

• 政府採購法及公平交易法