107年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試藥師考試

代 號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※ 注意：本試題禁止使用電子計算器

• 有關 Madopar HBS ® 之使用，下列敘述何者不適當？

• 必須整顆吞服，不可咬碎

• 可飯後服藥

• 服用此藥期間，尿液可能會變紅色（ reddish ）

• 依指示使用，若症狀改善可自行減低劑量

• 王小弟體重 20 kg ，須注射 hydrocortisone sodium succinate 2 mg/kg ，該藥品 reconstitute 後含 50 mg/mL ，則 應注射多少 mL ？

• A.0.6

• B.0.8

• C.1.0

• D.1.2

• PVC 靜脈輸注軟袋不具備下列何種特性？

• 有低的水分穿透性

• 可抵抗撞擊

• 須延長滅菌時間

• 有彈性，不需要空氣入口系統（ air inlet system ）

• 有關多劑量小瓶（ multiple-dose vial ）與單劑量安瓿（ single-dose ampoule ）兩者之主要差異為何？

• 主成份是否為抗生素

• 是否含抗菌保存劑

• 是否含抗氧化劑

• 是否含抗凝絮劑

• 一般在服用錠劑時，至少須喝多少 mL 的水，以利吞服？

• A.10

• B.50

• C.100

• D.150

• 下列何者為經皮給藥系統（ transdermal delivery system ）的特點？

• 無法達到穩定（ steady-state ）血中濃度

• 無肝臟首渡效應（ first pass effect ）

• 除去貼片後藥效立刻消失

• 適用於半衰期長的藥品

• 何者為監測呼吸道阻塞最簡便的方法？

• 使用尖峰流速器（ peak flow meter ）

• 監測一秒鐘用力呼氣量（ forced expiratory volume in one second ， FEV 1 ）

• 監測最大用力肺容量（ forced vital capacity ， FVC ）

• 進行過敏原測試

• 下列何者不是 lactose 適合做為口服粉劑稀釋劑的原因？

• 香味

• 白色

• 溶於水

• 流動性佳

• 下列包裝方式中，那些可應用於單一劑量之包裝？ ① blister pack ② strip pack ③ patient pack ④ airtight containers

• ①②

• ①④

• ②③

• ③④

• 下列何種高血壓用藥，成年人之建議用法為 tid ？

A.amlodipine

B.atenolol

C.captopril

D.valsartan

• 住院病人處於 mild stress 情況時，每日之能量需求（ energy requirements ）為多少 kcal/kg/day ？

• 15 ～ 20

• 20 ～ 25

• C.25 ～ 30

• D.30 ～ 35

• Lorazepam injection 製劑中，含有何種常用的助溶劑？

• A.propylene glycol

• B.glycerin

C.cremophor

D.polyethylene glycol

• Vancomycin injection 之正確給藥方式為何？

A.intermittent IV infusion

• B.intermittent IV bolus

• C.IM

• D.SC

• 有關 root cause analysis （ RCA ）與 failure mode and effects analysis （ FMEA ）之敘述，下列何者正確？

A. FMEA 是在傷害事件發生後，系統性分析導致事件發生原因，進行檢討改進

• 發生 near miss 時可藉由 RCA 進行檢討及改善

• 醫院發生病人輸血錯誤事件後，應立即進行 FMEA 以達到實質的改善

• D.RCA 是用前瞻性的方式，在未造成傷害前預防事件發生

• 王先生 56 歲，腎功能不佳，無癲癇病史，服用 procainamide 治療心律不整。近日使用 meperidine 100 mg im q4h ，數天後發生癲癇，最可能之原因為何？

• procainamide 抑制 meperidine 代謝，造成 meperidine 蓄積

• B.meperidine 促進 procainamide 代謝，造成 procainamide 代謝物蓄積

• C.meperidine 使 procainamide 排除減少，造成 procainamide 蓄積

• 因腎功能不佳導致 meperidine 代謝物排除減少，造成 meperidine 代謝物蓄積

• 有關療效，下列那種臨床試驗設計之證據力（ strength ）最強？

A.randomized controlled study

• B.cohort study

• C.case-control study

• D.case report

• 使用下列何種藥品時，要提醒病人「空腹使用且服用後須維持上半身直立 30 分鐘」？

• A.penicillamine

• B.tamoxifen

• C.alendronate

• D.aspirin

• 有關肺結核藥品與其對應之主要副作用，下列何者錯誤？

• isoniazid －周邊神經炎

• ethambutol －視神經炎

• C.rifampin －高尿酸血症

• D.pyrazinamide －肝炎

• 有關老化造成體內藥動學特性改變之敘述，下列何者正確？

• 胃酸分泌增加，造成胃內 pH 值大幅降低

• 身體組成之脂肪組織比例增加，水份比例降低

• 肝血流量增加，造成藥品 phase I 代謝顯著增加

• 腎血流量增加，加速藥品經由腎臟排除

• 給與成人 ear drops 時，為使藥品能適當進入耳道深處，應將耳垂（ ear lobe ）往何方向輕拉？

• 前上

• 前下

• 後上

• 後下

• 下列何者在哺乳的婦女禁止使用？

• A.amoxicillin

• B.lithium

• C.acetaminophen

• D.codeine

• 下列 protease inhibitors ，何者不建議單獨使用？

• A.ritonavir

• B.atazanavir

• C.indinavir

• D.lopinavir

• 腎功能正常之成人，下列藥品與其達穩定狀態（ steady-state ）所需時間之配對，何者錯誤？

A.digoxin ：

5 ～ 7 天

• theophylline ：

4 ～ 6 天

• C.phenytoin ：

5 ～ 30 天

• D.vancomycin ：

1 ～ 2 天

• 有關 L-dopa 交互作用的敘述，下列何者正確？

• L-dopa 會減少鐵質吸收，應適度補充 ferrous sulfate

• MAOIs 與 L-dopa 併用會增加舞蹈症的發生機會

• 服用 L-dopa 時應避免高蛋白飲食

• 服用 L-dopa 時應避免高脂肪飲食

• 下列何者與 digoxin 併用時，服藥時間應間隔至少 2 小時以避免交互作用？

• A.magnesium hydroxide

• B.metoclopramide

• C.methyldopa

• D.meloxicam

• 下列何者並非用於緩解鼻炎或鼻塞之症狀？

• A.oxymetazoline nasal spray

• B.desmopressin nasal spray

• C.beclomethasone nasal spray

• D.azelastine nasal spray

• 下列何者服用時，不會在口腔中快速崩解？

• A.Takepron OD ® （ lansoprazole ）

• B.Adalat OROS ® （ nifedipine ）

• C.Remeron SolTab ® （ mirtazapine ）

• D.Harnalidge D ® （ tamsulosin ）

• 有關非無菌液劑之容器與包裝，下列敘述何者錯誤？

• 相較於不含有機溶劑之液劑，含酒精之溶液劑較易與 polyethylene （ PE ）與 polypropylene （ PP ）瓶反應

• oil-based 的液劑，較不適合盛裝於玻璃瓶或 polyethylene terephthalate （ PET ）材質容器

• 口服液劑以口服餵藥器（ oral syringe ）給藥，較一般湯匙，可給予較精準的劑量

• 若液劑包材設計不良，可能會因水分揮發流失，造成單位體積所含藥量升高

• 每瓶 ampicillin powder for oral suspension 含 1.5 g ampicillin ，需加 42 mL 的水使成 60 mL 之懸浮液，若處方 劑量為 125 mg q6h ，則每次需口服多少 mL ？

• A.3.5

• B.5

• C.7

• 全靜脈營養（ TPN ）的配方需要 500 mL dextrose 30% in water （ D30W ），剛好廠商缺貨，則可以使用多少 mL 的 D50W 來配製成此 TPN 配方？

• A.125

• B.300

• C.375

• D.500

• Sodium chloride 3% injection ，每 mL 可提供多少 mEq 之鈉離子？（ NaCl MW = 58.5 ）

• A.0.51

• B.1.02

• C.0.051

• D.0.102

• 欲調製 0.3% tobramycin 眼藥水 8 mL ，須用多少 mL 之 tobramycin injection （ 80 mg/2 mL ）加注射用水至 8 mL ？

• A.1.2

• B.0.6

• C.0.8

• D.1.5

• 有關化療注射劑之調製，下列敘述何者正確？

• 為工作方便，應把有可能用到的物品放到生物安全櫃內

• 化療藥品因有細胞毒性，可殺死細菌，操作不用考慮無菌技術

• 抽取 vial 的藥品時，應先打入一些空氣，讓 vial 內呈現正壓

• 調製完成後，應以酒精擦拭成品包裝表面

• 藥局因醫師要求，由現有的一個國產抗生素注射劑商品製成眼藥水，以下 4 個方法訂定的效期或使用期限， 何者最可靠？

• 依據 Trissel's Handbook of Injectable Drugs 的資料

• 依據原本注射劑商品的仿單資料

• 額外製作的同一批產品，留置一段時間，定期檢測藥品濃度，以決定維持安定性的時間

• 運用 USP<797> 的設定方法

• Insulin detemir 開封後，於室溫下至多可存放幾天？

• A.7

• B.14

• C.28

• D.42

• 有關注射劑給藥途徑，下列敘述何者錯誤？

• 經由皮下注射之注射劑必須等張

• 微乳劑（ microemulsion ）不適合經由靜脈注射給藥

• 懸浮劑（ suspension ）可以經由肌肉注射給藥

• 經常用於過敏或免疫診斷的是皮內注射

• 使用 hydromorphone epidural infusion ，若藥品過量，下列何者可做為解毒劑？

• A.EDTA

• B.naloxone

• C.deferoxamine

• D.physostigmine

• 輸注不含脂肪成分之靜脈營養輸液前，須先經過那一種孔徑大小（ µ m ）的濾器？

• A.0.22

• B.0.45

• C.1.2

• D.5

• 下列何者可加到 TPN 中？

• A.doxorubicin

• B.granisetron

• C.insulin

• D.iron

• 下列藥品之注射劑產品，何者不含 castor oil 的衍生物（ Cremophor EL ® ）？

• A.teniposide

• B.cisplatin

• C.paclitaxel

• D.cyclosporine

• 林女士體重 50 kg ，醫師處方 fat emulsion 1 g/kg/day IV infusion 。下列何種製劑可適當提供一天所需之脂 肪？

• 10% ， 200 mL

• 10% ， 250 mL

• C.20% ， 250 mL

• D.20% ， 500 mL

• 全靜脈營養輸液之調配室應符合何種規格？

• 應維持正壓，避免室外空氣流到室內

• 應維持負壓，避免室內空氣流到室外

• 應維持正壓，避免室內空氣流到室外

• 應維持負壓，避免室外空氣流到室內

• 下列何者在我國社區藥局可以陳列販售？

• A.ibuprofen 200 mg tab

• B.indomethacin 25 mg cap

• C.piroxicam 20 mg tab

• D.mefenamic acid 250 mg cap

• 有關心臟衰竭之治療，下列那一口服處方最為適當？

• A.propranolol 40 mg tid

• B.atenolol 100 mg qd

• C.bisoprolol 2.5 mg qd

• D.diltiazem 30 mg tid

• 陳先生有糖尿病及高血壓，服藥順從性不佳，剩餘許多過期未服用之口服藥品欲丟棄，下列處理方式何者最 適當？

• 直接當家用垃圾丟棄

• 資源回收

• 將藥品除去外包裝後丟馬桶沖掉

• 將藥品除去外包裝後與垃圾，如咖啡渣等混合，以密封袋包裝後與垃圾一起丟棄

• 醫院使用 bar code system 增加病人辨識，主要是針對下列那個藥品使用與管理步驟之防誤措施？

• A.prescribing

• B.administering

• C.procurement

• D.storage

• 有關 NSAIDs 的心臟毒性，下列敘述何者正確？

• celecoxib 因心臟毒性下市

• 此毒性與 NSAIDs 的劑量、使用時間長短有關

• C.rofecoxib 200 mg bid 為心臟毒性較低的用法

• 若病人有心臟病史，應選擇 diclofenac 做為止痛藥品

• 下列何者兼具抗憂鬱及戒菸效果，且用藥後可能增加癲癇發作的風險？

• A.buspirone

• B.fluoxetine

• C.bupropion

• D.trazodone

• 有關住院病房單一劑量配送制度，下列敘述何者正確？ ① 確保病人用藥安全 ② 避免藥品錯誤 ③ 對醫院藥 品管 : 更 有效 及經濟性 ④ 發揮藥師專業知識，推廣 床藥學服務

• 僅 ①②

• 僅 ③④

• 僅 ①②③

• ①②③④

• 下列何者不是 type A 藥品不良反應（ adverse drug reactions, ADRs ）的特性？

• 可預測（ predictable ）

• 與劑量相關

• 發生率較低

• 致死率較低

• 有關藥品 Phase Ⅱ臨床試驗，下列敘述何者錯誤？ ① 樣本數約 1,000 ～ 2,000 的目標病人（ target patients ） ② 主要目的在於建立有效性及有效劑量 ③ 主要目的在於建立有效性及安全性 ④ 較不強調安全性的評估

• ②④

• ①③

• ③④

• ①②

• 下列何者可以預防 NSAIDs 引起的胃潰瘍？

• A.ranitidine 150 mg hs

• B.misoprostol 500 mg tid

• C.esomeprazole 20 mg qd

• D.sucralfate 1 g qid

• 判定某藥品是否造成不良反應的評估中，下列何者會使該藥品的相關性降低？

• 不良反應發生於服藥之前

• 停藥一段時間再重新服用此藥，同樣的不良反應再度發生

• 病人過去對類似藥品產生同樣的不良反應

• 無證據顯示其他原因會引起同樣的不良反應

• 依據美國 Institute for Safe Medication Practices 建議，下列何者應優先以「高警訊藥品」（ high-alert medications ）管理？

• A.amiodarone, oral

• B.dextrose 5%, IV infusion

• C.heparin, IV

• D.lorazepam, IM

• 有關外用藥之衛教，下列何者正確？

• 使用貼片應輪流貼在不同部位

• 使用所有吸入劑型（ inhaler ）時，都應用力快速吸，才能確保將藥品吸入肺部

• 栓劑變軟即應丟棄，不可使用

• 點兩種眼藥水時，中間應隔 1 分鐘

• 下列藥品學名與商品名之配對，何者錯誤？

• A.Zyprexa ® － olanzapine

• B.Paxil ® － paroxetine

• C.Bentyl ® － diphenhydramine

• D.Tofranil ® － imipramine

• 下列何者在懷孕期間使用，造成畸胎或胎兒發展異常之風險最低？

• A.L-thyroxine sodium

• β -blockers

• C.valproic acid

• D.warfarin

• 高小姐懷孕 25 週，有妊娠糖尿病（ gestational diabetes mellitus, GDM ），使用高劑量 insulin 仍無法良好控 制，可加上何種口服藥品？

• A.metformin

• B.rosiglitazone

• C.acarbose

• D.nateglinide

何者正確？

• 依醫師處方，將 amoxicillin/clavulanate 取出 10.5 顆錠劑，一一剝半後，與其他藥品一併包入餐包

• 若小明無法吞藥錠，可以取出 10.5 顆 amoxicillin/clavulanate 錠劑，磨粉後平均分成 21 包，方便病人服用

• 為避免長期使用抗生素造成抗藥性，應建議醫師將療程縮短為 3 天

• 建議醫師改開 amoxicillin/clavulanate （ 50/12.5 ） mg/mL 口服懸浮液劑，方便病人服用

• 下列何者最適合用於改善懷孕期間的失眠？

• A.diphenhydramine

• B.zolpidem

• C.flurazepam

• D.temazepam

• 下列何者較不會引起 torsade de pointes ？

• A.ampicillin

• B.erythromycin

• C.clarithromycin

• D.moxifloxacin

• Gentamicin 以一日 3 次方式給與，其適當之 peak concentration 為：

• 6 ～ 10 mg/L

• B.20 mg/L

• C.25 ～ 35 mg/L

• ＜ 2 mg/L

• 下列那一類食物因富含鉀，在腎衰竭及使用 spironolactone 或 ACEI 之病人要避免過度攝取？

• 小魚乾、大骨湯

• 蕃茄、香瓜、香蕉

• 綠茶

• 豬腳

• 有關 theophylline 400 mg extended-release capsule 之用藥指導，下列何者正確？

• 服藥前後 1 ～ 2 小時內應避免高脂肪性食物，以免血中濃度過高

• 抽菸者應告知醫師，可能需要提高劑量

• C.caffeine 過度攝取會增加此藥之代謝

• 炭烤食物會降低此藥之代謝

• 療劑監測時，下列何者之血液檢體須使用含抗凝劑試管採集？

• A.amikacin

• B.lithium

• C.methotrexate

• D.sirolimus

• 有關 0.06% betamethasone 軟膏之含量，下列敘述何者正確？

• 每 g 軟膏含 0.6 mg betamethasone

• 每 mg 軟膏含 6 mg betamethasone

• 每 100 g 軟膏含 0.06 mg betamethasone

• 每 100 g 軟膏含 6 g betamethasone

• 承上題，該藥主成分與軟膏之重量比例為：

• 6 ： 10

• 6 ： 100

• C.6 ： 1,000

• D.6 ： 10,000

• 肝硬化與慢性肝衰竭病人應選擇下列何種胺基酸製劑，以避免產生 hepatic encephalopathy ？

A.standard amino acids formulation

• B.formulation with increased amount of essential amino acids

C.formulation with increased amount of branched-chain amino acids

D.formulation with increased amount of aromatic amino acids

• 承上題，上述所選擇之胺基酸製劑中，增加了那些胺基酸之含量？ ① tyrosine

② isoleucine

③ valine

• ④ leucine

⑤ phenylalanine

• ⑥ tryptophan

• ①③④

• ②③④

C. ②⑤⑥

D. ①⑤⑥

• 併用 risperidone 與 metoclopramide ，可能引起下列何種不良反應？

• 胃酸過度分泌

• 心律不整

C. 錐體外症候群

D. 呼吸抑制

• 承上題，造成此藥品不良反應的原因為何？

• 抑制藥品代謝酵素

• 影響藥品分布

C. 兩藥品同為 serotonin 拮抗劑

D. 兩藥品同為 dopamine 拮抗劑

• 藥師對病人進行氣喘用藥 Seretide™ Accuhaler™ 與 Berotec ® N metered aerosol 之衛教，下列何者屬於開 放型問題？

• 醫師是否告訴您如何使用這些藥品

• 您曾經使用過這些吸入劑嗎

C. 您最近氣喘發作的狀況如何

D. 您了解這兩種藥品的差別嗎

• 承上題，有關上述藥品之衛教內容何者錯誤？

• A.Seretide™ Accuhaler™ 須每天規律使用； Berotec ® N metered aerosol 則是氣喘發作時使用

B. 兩者依指示吸完後都應盡量閉氣約 10 秒鐘

C.Seretide™ Accuhaler™ 接輔助艙（ spacer ）使用，可提高效率

D. 吸入 Seretide™ Accuhaler™ 之吸氣力道，應比吸入 Berotec ® N metered aerosol 用力

• 與下列何者併用時， warfarin 之抗凝血作用會增強？

• A.barbiturates

• B.carbamazepine

• C.cefoperazone

• D.cholestyramine

• 承上題， warfarin 療效受上述藥品影響之原因為何？

• 抑制凝血因子合成

• 蛋白質結合之取代

• 抑制 warfarin 代謝

• 減少 warfarin 排除

• 黃先生現在服用 aspirin 與 clopidogrel 以預防塗藥支架的再阻塞。過去他曾因長期服用 aspirin 而胃出血，故醫 師同時開立了 omeprazole 。但 omeprazole 可能會降低 clopidogrel 的療效，這是因為抑制下列那一個酵素所造 成？

• A.CYP3A4

• B.CYP2C9

• C.CYP2C19

• D.CYP2D6

• 承上題，為避免上述交互作用，下列處置何者最適當？

• 以 esomeprazole 代替 omeprazole

• 以 ticlopidine 代替 clopidogrel

• 以 ticagrelor 代替 clopidogrel

• 以 hydrotalcite 代替 omeprazole

• 王太太平時服用 Mercilon ® （ ethinylestradiol and desogestrel ）避孕，上個月因感冒引發急性中耳炎。依序 回答下列三題。

下列何者為治療其急性中耳炎之首選？

• A.ibuprofen

• B.amoxicillin

• C.erythromycin

• D.tobramycin

• 經藥物治療後，中耳炎已痊癒，卻發現意外懷孕，其原因可能為：

• 中耳炎治療藥品與 Mercilon ® 產生螯合作用，降低 Mercilon ® 的吸收

• 中耳炎治療藥品改變胃腸道之 pH 值，降低 Mercilon ® 的吸收

• 中耳炎治療藥品殺死某些腸道內微生物，而影響了 ethinylestradiol 的腸肝循環

• 王太太對 Mercilon ® 產生了耐藥性

• 有關王太太中耳炎治療之用藥指導，下列何者不適當？

• 固定時間服藥，並完成整個療程

• 不可連續服用超過 10 ～ 14 天，以免產生嚴重耳腎毒性

• 應併用非荷爾蒙式的避孕方法至停藥後一星期

• 空腹服用以利藥品吸收

107年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試藥師考試

代 號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※ 注意：本試題禁止使用電子計算器

• 王太太 42 歲，診斷有社區感染性肺炎（ community-acquired pneumonia ），無其他慢性疾病，近三個月也未 曾使用抗生素，治療此次感染最適當的抗生素為：

A.azithromycin

• B.moxifloxacin

• 併用 azithromycin 及 moxifloxacin

• 併用 azithromycin 、 moxifloxacin 及 ampicillin

• 有關 acyclovir 用於治療單純 疱 疹性腦炎（ herpes simplex encephalitis ）之敘述，下列何者錯誤？

• 可降低 疱 疹性腦炎的死亡率

• 口服吸收良好且個體間差異小

• 分布在腎臟的濃度很高

• 可能會在腎臟產生結晶影響腎功能

• 最常見急性咽炎（ acute pharyngitis ）的感染菌種為：

• A.group A β -hemolytic streptococci

• B.group C β -hemolytic streptococci

• C.group G β -hemolytic streptococci

• Mycoplasma pneumoniae

• 下列何者最少引起肝指數上升與肝炎？

• A.isoniazid

• B.rifampin

• C.ethambutol

• D.pyrazinamide

• 下列何種抗生素最容易通過血腦屏障，達治療濃度？

• A.linezolid

• B.cefazolin

• C.amikacin

• D.amphotericin B

• 下列何種腦脊髓液（ CSF ）的檢查結果，符合細菌性腦膜炎的臨床表徵？

A.white blood cells ＞ 500/mm 3

• glucose 濃度高

• C.protein 濃度下降

• 外觀澄明

• 下列何者在老年人最可能引起跌倒？

• A.cetirizine

B.fexofenadine

C.diphenhydramine

D.loratadine

• 下列何者會降低 theophylline 的代謝？

A.allopurinol

B.phenobarbital

C.phenytoin

D.rifampin

• 下列何者為 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist ？

A.clonidine

B.varenicline

C.bupropion

D.nicotine gum

• 有關 tiotropium bromide 的敘述，下列何者錯誤？

• 屬於長效型 anticholinergic 藥品

B. 比 ipratropium 對 nicotinic receptor 的阻斷作用更具有選擇性

C. 與人類肺組織結合強度是 ipratropium 的 10 倍

D. 為四級銨結構，口服吸收少，一般以吸入途徑給藥

• 下列何種 β -adrenergic blocker 只有注射劑型？

A.atenolol

B.propranolol

C.esmolol

D.metoprolol

12. 根據實證建議，下列何者為伴有急性心肌梗塞之高血壓的第一線治療藥品？ ① loop diuretics ② β -blockers ③ ACE inhibitors ④ calcium channel blockers

A. ①②

B. ②③

C. ③④

D. ②④

13. 下列那些藥品對缺血性心臟病（ ischemic heart disease ）是有害的？ ① progesterone ② prednisolone ③ pravastatin ④ cyclosporine

A. ①②③

B. ①②④

C. ②③④

D. ①③④

• 下列何者能直接抑制腎素（ renin ）的活性？

• A.aliskiren

• B.irbesartan

C.quinapril

D.guanabenz

15. ② hydralazine ③ procainamide ④ prednisolone

• 下列那兩種藥品在 slow acetylators ，容易引起類狼瘡症候群（ lupus-like syndrome ）？ ① aspirin

• ①②

• ②③

• ③④

• ①④

• 有關急性心肌梗塞（ AMI ）生化指標 troponins 與 CK-MB （ creatine kinase myocardial band ）的檢測，下列 敘述何者錯誤？

• 只要有一次 troponins 值大於 AMI decision limit ，或兩次的 CK-MB 值大於 AMI decision limit ，即可判定有 AMI

• 應該在 AMI 發生到達急診後立即抽血檢測，並在之後第 12 小時至 24 小時間另加兩次抽血檢測

• C.CK-MB 濃度在 AMI 後 12 ～ 24 小時會達到 peak ，但在 2 ～ 3 天後即降至 decision limit 以下

• D.troponins 濃度在 AMI 後 6 小時內會顯著增加，但在 2 ～ 3 天內即降至 decision limit 以下

• 下列何種病人心肌梗塞時，絕對不可使用血栓溶解治療（ fibrinolytic therapy ）？

• 正在使用抗凝血劑者

• 孕婦

• 血壓值高於 180/110 mmHg 者

• 懷疑有主動脈剝離（ suspected aortic dissection ）者

• 有關 abciximab 的敘述，下列何者錯誤？

• 屬於 glycoprotein IIb/IIIa 受器抑制劑，為一種單株抗體生物製劑

• 只限用於尚未使用血栓溶解治療，而將進行經皮冠狀動脈介入治療（ PCI ）的急性冠心症病人

• 不可以與 aspirin 、 clopidogrel 或 heparin 併用

• 可能引起免疫性血小板減少症（ immune-mediated thrombocytopenia ）

• 依據 VaughanWilliams 分類系統，那一類抗心律不整藥對抑制傳導速率（ conduction velocity ）之效果最顯 著？

• A.class Ia

• B.class Ib

• C.class Ic

• D.class III

• 有關 warfarin 引發皮膚壞死（ skin necrosis ）的敘述，下列何者錯誤？

• 會呈現斑性丘疹及瘀血（ maculopapular rash and ecchymosis ）

• 一般於開始服用的一週內發生

• 血清中 protein C 及 protein S 過多者，有較高風險

• 應立即停藥，並使用 phytonadione 治療

• 有關特定病人與高血壓首選藥品的配對，下列何者正確？

• 左心室衰竭病人：

amlodipine

A.

• 勃起功能障礙男性： clonidine

• 缺血性心臟疾病病人： hydrochlorothiazide

• 無合併症之 50 歲男性： indapamide

• 下列何者會使尿液變成粉紅甚至紫色？

• A.bisacodyl

• B.lactulose

• C.magnesium oxide

• D.senna

• 有關 lamivudine 之使用，下列敘述何者正確？

• 腎功能不佳不須調整劑量

• 使用約兩年後會產生胺基酸序列 YMDD 突變

• 最常見的副作用為便秘

• 對 lamivudine 有抗藥性的 B 型肝炎病毒可使用 adefovir

• 有關 C 型肝炎預防與治療，下列敘述何者正確？

• C 型肝炎（ + ）的母親所生的小孩要給與 C 型肝炎治療藥品

• 感染 C 型肝炎的男性，建議性伴侶要施打 hepatitis C vaccine 預防

• 有 C 型肝炎且免疫功能不全病人常合併有 A 型肝炎

• C 型肝炎病人若肌酸酐廓清率（ Cl Cr ）＜ 50 mL/min 時，不建議使用 ribavirin

• 用於預防 NSAIDs 引起的消化性潰瘍，下列何者是首選？

• A.hydrotalcite

• B.cimetidine

• C.omeprazole

• D.sucralfate

• 下列何種 cytotoxic agents 之致吐風險為高風險等級（＞ 90% ）？

• A.bleomycin

• B.cetuximab

• C.cisplatin >50 mg/m 2

• D.etoposide

• 因病菌引起之 peptic ulcer ，主要與下列何種相關？

• Campylobacter jejuni

• Campylobacter fetus

• Helicobacter felis

• Helicobacter pylori

• 下列何者為妊娠噁心、嘔吐的首選用藥？

• A.ascorbic acid

• B.folic acid

• C.pyridoxine

• D.thiamine

• 有關干擾素製劑的臨床作用，下列敘述何者正確？

• A.Peg-Intron ® （ peginterferon α -2b ）須與 lamivudine 併用，才能有效治療慢性 C 型肝炎

• B.Peg-Intron ® （ peginterferon α -2b ）須以體重估算劑量

• C.Pegasys ® （ peginterferon α -2a ）製劑中含有 peg moiety ，可使作用時間更快

• D.Pegasys ® 須與 ribavirin 併用，才能有效治療慢性 B 型肝炎

• 慢性腎衰竭病人常伴隨有 hyperparathyroidism ，下列何者不是 parathyroid hormone 的作用？

• 增加 calcium 在腎臟的再吸收作用

• 減少 phosphate 在腎臟的再吸收作用

• 促使 calcium 從骨頭中釋放出來

• 增加 calcium 在腸胃道的吸收

• 美國 National Kidney Foundation 將慢性腎臟病分為五期，是根據下列何種數值及單位加以分期？

• 肌酸酐廓清率（ creatinine clearance ）； mL/min

• 肌酸酐廓清率（ creatinine clearance ）； mL/min/1.73 m 2

• 腎絲球過濾速率（ effective glomerular filtration rate ）； mL/min

• 腎絲球過濾速率（ effective glomerular filtration rate ）； mL/min/1.73 m 2

• 有關腹膜透析導致之 bacterial peritonitis ，下列敘述何者正確？

• 診斷之依據為腹膜透析液中 WBC ＞ 500 /mm 3 且 neutrophils ＞ 50%

• 經驗性抗生素首選為 ceftazidime 單一治療

• 經驗性抗生素首選為 vancomycin 單一治療

• 以 intraperitoneal 給藥比 intravenous 給藥更適當

• 王先生 67 歲， 7 年前腎臟移植，長期服用 cyclosporine 。 2 週前不明原因發燒，使用 ceftriaxone 及 imipenem/cilastatin 治療無效。血液培養出 Candida tropicalis ，為保護其腎臟，下列何者為治療首選？

• A.vancomycin

• amphotericin B （ liposomal ）

• C.ketoconazole

• D.acyclovir

• 初次使用 carbamazepine 之國人，為避免嚴重之皮膚不良反應，應先進行下列何項檢測？

• BRCA genes

• B.CYP genotyping

• HER2 receptor

• D.HLA genotyping

• 王爺爺 73 歲，新診斷罹患 Parkinson's disease ，下列何種藥品較不適用於王爺爺？

• A.amantadine

• B.L-dopa/carbidopa

• C.selegiline

• D.trihexyphenidyl

• 下列何者較容易有 retroperitoneal fibrosis 的副作用？

• A.bromocriptine

• B.pramipexole

• C.ropinirole

• D.donepezil

• 有關 L-dopa/benserazide 的用藥指導，下列何者正確？

• phenothiazine 會延長 L-dopa 的藥效，有效改善 wearing-off 的副作用

• 避免與 vitamin B 12 併服，以免抑制 benserazide 的作用，增加' on-off ' 的發生

• C.ferrous sulfate 會減少 L-dopa 的吸收，應避免併用

• D.metoclopramide 會減少 L-dopa 腸胃副作用，可於 L-dopa 服藥前使用

• 下列何者較適合用於治療學齡兒童的小發作（ childhood absence epilepsy ）？

• A.felbamate

• B.carbamazepine

• C.phenytoin

• D.valproate

• 下列何者不是 gabapentin 的適應症？

• 帶狀 疱 疹後神經痛

• 大於 12 歲，局部癲癇合併次發性大發作的輔助治療

• 三叉神經痛

• D.3 ～ 12 歲兒童，局部癲癇發作的輔助治療

• 下列何者於一般治療劑量下，其體內代謝較易呈現 dose-dependent 特性？

• A.lamotrigine

• B.topiramate

• C.phenytoin

• D.levetiracetam

• 下列何者對 monoamine oxidase B 之抑制作用最具專一性？

A.moclobemide

• B.phenelzine

• C.selegiline

• D.tranylcypromine

• 下列何者可做為 opioid dependence 之 substitution pharmacotherapy ？

• A.buprenorphine

• B.clonidine

• C.disulfiram

• D.phenobarbital

• 有關孕齡婦女使用鋰鹽安全性之敘述，下列何者正確？

• 長期使用者易導致不孕

• 美國 FDA 懷孕分級屬 C 級

• 目前尚無影響人類胎兒之實證文獻

• 停藥時宜漸次調降劑量，至少約需 4 週

• 有關 benzodiazepines 類藥品之敘述，下列何者正確？

• 均具抗憂鬱效用

• 僅限於注射使用

• 有抗焦慮、肌肉鬆弛、鎮靜的作用

• 均在使用一週後才漸產生抗焦慮的療效

• 有關各類藥品或治療方式的簡稱，下列何者錯誤？

• TCA － tricyclic antipsychotic

• SSRI － selective serotonin reuptake inhibitor

• C.MAOI － monoamine oxidase inhibitor

• D.ECT － electroconvulsive therapy

• 有關糖尿病治療之敘述，下列何者錯誤？

• 長期良好的血糖控制目的在預防各種併發症的發生

• 成人 HbA 1c 值建議控制在 7% 以上

• 成人空腹血糖值建議控制在 70 ～ 130 mg/dL

• 成人飯後 2 小時血糖值建議控制在小於 180 mg/dL

• 王女士 58 歲，已停經，身高 160 公分，體重 75 公斤，有骨質疏鬆、糖尿病及高血壓（血壓 150/94 mmHg ）。 抽血發現 TG 150 mg/dL 、 LDL-cholesterol 190 mg/dL 、 serum creatinine 1.3 mg/dL 。下列那一個降血脂藥 較適合她？

• A.fluvastatin 20 mg

• B.rosuvastatin 10 mg

• C.pravastatin 10 mg

• D.lovastatin 20 mg

• 下列何者會延長及掩蓋低血糖症狀？

• A.furosemide

• B.metoprolol

• C.cyclosporine

• D.diazoxide

• 林先生 55 歲，長期酗酒，有骨關節炎（ osteoarthritis ）且肝功能稍有異常。醫師初步決定用 acetaminophen 來減緩他的骨關節疼痛，則 acetaminophen 每日劑量不可超過多少公克，以免引起肝毒性？

• A.2

• B.4

• C.6

• D.8

• 有關急性痛風（ acute gout ）發作病人的衛教，下列何者錯誤？

• 減少飲酒

• 減少攝取富含 purine 之食物

• 發作時可熱敷病灶關節部位

• 適量運動，限制熱量攝取來減重

• 下列何者可能引起熱潮紅（ hot flushes ），並可能有致命性中風的風險？

• A.calcitonin

• B.ibandronate

• C.raloxifene

• D.teriparatide

• 陽光的 ultraviolet B light 可以將皮膚上的 7-dehydrocholesterol 轉換成下列何種維生素 D ？

• A.calcidiol

• B.calcitriol

• C.cholecalciferol

• D.ergocalciferol

• 異位性皮膚炎（ atopic dermatitis ）患部（ skin lesions ）最常滋生下列何種細菌？

• Legionella species

• Pseudomonas aeruginosa

• Staphylococcus aureus

• Streptococcus pneumoniae

• 下列何者會降低 methotrexate 的腎臟排除？

• A.cyclosporine

• B.phenytoin

• C.sulfonylureas

• D.tetracycline

• 林女士 50 歲，罹患乳癌，於第一次輔助性抗癌化學治療後，發生 febrile neutropenia 。有關第二次化學治療時 是否應使用 G-CSF （ granulocyte colony-stimulating factor ），下列敘述何者正確？

• 須使用 G-CSF 做為 secondary prophylaxis

• 不須使用 G-CSF ，降低化學治療劑量即可

• 須使用 G-CSF ，並可降低化學治療劑量

• 不可使用 G-CSF ，因會造成病情惡化

• 下列何者腦神經毒性（ cerebellar neuropathy ）較少？

• A.vincristine

• B.cisplatin

• C.5-fluorouracil

• D.ifosfamide

• 下列 peptide 藥品與其適應症的配對，何者正確？

• calcitonin － hyperthyroidism

• leuprolide － acute variceal hemorrhage

• C.octreotide － endometriosis

• D.teriparatide － osteoporosis

• 下列何者不適用於癌症化療之止吐？

• A.dexamethasone

• B.granisetron

• C.pantoprazole

• D.metoclopramide

• 施婆婆 72 歲，因心衰竭住院，三天後發燒至 40° C ，咳嗽有痰，胸部 X 光判讀結果懷疑是 hospital- acquired pneumonia 。下列何者為最可能的致病菌？

• A.Gram-negative bacilli

• B.herpes simplex

• Mycloplasma pneumoniae

• D.Pneumococcus

• 承上題，下列何種經驗性治療最適合用於施婆婆？

• A.amoxicillin

• B.azithromycin

• C.acyclovir

• D.ceftriaxone

• 月底，李先生與家人同時診斷有流行性感冒，依序回答下列三題。

• 12 下列何者造成李先生的感染？

• A.influenza A virus

• Haemophilus influenzae

• Haemophilus parainfluenzae

• D.respiratory syncytial virus

• 下列何種口服藥品最適合治療李先生的感染？

• A.amantadine

• B.oseltamivir

• C.peramivir

• D.zanamivir

• 該口服藥品最慢應在感染症狀出現後多少小時內給與？

• A.3

• B.24

• C.48

• D.120

• 王先生有慢性阻塞性肺疾（ COPD ）， FEV 1 /FVC 68% ， 為 60% 。他的疾病狀態處於那一期？

• FEV 1 A. stage Ⅰ（ mild ）

• B.stage Ⅱ（ moderate ）

• C.stage Ⅲ（ severe ）

• D.stage Ⅳ（ very severe ）

• 承上題，王先生目前不需要下列何種治療？

• 接受流行性感冒疫苗注射

• 必要時，使用短效型氣管擴張劑

• 常規使用長效型氣管擴張劑

• 使用 inhaled glucocorticoids

• 陳先生 54 歲，因有氣喘，醫師開立 theophylline 100 mg bid ，下列處置何者最適當？

• 因 theophylline 藥品交互作用多，建議醫師改開其他藥品

• 詢問陳先生其他的用藥、合併症和生活習慣，以確認此劑量是否適當

• 告知陳先生食物不會影響此藥品的吸收

• 建議要檢測藥品血中濃度時，應於正要服藥前抽血

• 承上題，陳先生同時診斷有肺結核，醫師希望使用標準的四種抗肺結核藥品治療，下列對醫師提出之建議何 者最適當？

• 不要開立 rifampin ，並將另外三個藥療程延長到 9 個月

• 不要開立 isoniazid ，並將另外三個藥療程延長到 9 個月

• 不要開立 theophylline ，可考慮其他長期控制氣喘藥品

• 降低 theophylline 的劑量，並加強監測血中濃度

• 吳女士 56 歲，身高 165 cm ，體重 80 kg 。 4 個月前診斷有糖尿病及高血壓。目前使用 lisinopril 、 metformin 和 conjugated estrogen/ medroxyprogesterone ，血壓控制在 140 ～ 150/90 ～ 100 mmHg ， HbA 1c 值 6.4% ，依序 回答下列三題。

有關吳女士的治療，下列敘述何者錯誤？

• 應該積極減重

• 應該停用 conjugated estrogen/medroxyprogesterone

• 可以依病人的 lipid profile 考慮加上降血脂藥品

• 血糖控制不佳，應再增加降血糖藥

• 吳女士中風的風險較高，有關她的血壓控制，下列敘述何者錯誤？

• 可以加上 hydrochlorothiazide

• 不宜使用 lisinopril ，因無法降低中風的風險

• C.Hyzaar ® 也適用於吳女士

• 應將血壓控制為低於 130/80 mmHg

• 對吳女士而言，下列何者最適用於預防中風？

A.aspirin

• B.dipyridamole

• C.ticlopidine

• D.warfarin

• 李女士因慢性腎臟病開始血液透析，她的用藥有： metoprolol 、 furosemide 、 calcium carbonate 、

erythropoietin 、 ferrous fumarate 。三個月以來的血壓值為 150 ～ 190/85 ～ 105 mmHg ，此次透析前的血液檢 驗： Na 140 mEq/L ； K 5.1 mEq/L ； Cl 101 mEq/L ； phosphate 5.2 mg/dL ； Ca 8.6 mg/dL ； Hgb 9.0 g/dL ； albumin 3 g/dL ：且 cholesterol 與 triglyceride 偏高。依序回答下列三題。

下列處置何者適當？ ① 將 metoprolol 改為 enalapril ② 將 furosemide 改為 spironolactone ③ 加上 statin 類降血 脂藥品 ④ 輸血

• ①④

• ①③

• ②③

• ②④

• Ferrous fumarate 每天應服用多少 mg ？（ ferrous fumarate 每 100 mg 含 33 mg 的鐵）

• A.200

• B.300

• C.600

• D.1,200

• Calcium carbonate 的服用方式，何者正確？

• 每天 3 次，隨餐服用

• 每天 3 次，飯前 1 小時服用

• 每天 1 次，晨起時空腹服用

• 每天 1 次，睡前服用

• 宋女士因躁鬱症長期使用鋰鹽，控制良好。近日因頭痛而使用 ibuprofen ，昨晚出現步態不穩、語意不清、手 部顫抖現象而緊急送醫，過程中並未喪失意識。依序回答下列三題。

• 如果推測是鋰鹽中毒，則其藥品血中濃度值最可能為何？

• A.2 mEq/L

• B.2 µ mol/L

• C.20 mEq/L

• D.20 µ mol/L

• 在緊急狀態下，除了藥品血中濃度檢測外，進行下列何項檢驗之必要性較低？

• A.cardiac monitoring

• B.electrolytes monitoring

• C.liver function tests

• D.renal function tests

• 宋女士經確診為鋰鹽中毒，則此次事件屬於何種藥品交互作用？

• A.pharmaceutic interaction

• B.pharmacokinetic interaction

• C.pharmacodynamic interaction

• D.irrelevant to drug interactions

• 王太太 46 歲， BMI 37 kg/m 2 ，且有冠狀動脈疾病，經飲食、運動等控制，仍無法有效降低體重，決定接受藥 物治療。下列何者可降低脂肪的吸收？

• A.dextroamphetamine

• B.orlistat

• C.sibutramine

• D.topiramate

• 承上題，王太太在服用此藥品期間，應每天服用綜合維生素，以預防何種維生素缺乏？

• vitamin B 1

• B.vitamin C

• C.vitamin A

• D.folic acid

• 某病人診斷有第四期非小細胞肺癌，醫師希望儘快治療。下列何者不是選擇治療的關鍵資訊？

• 合併症

• 血小板活化因子（ platelet-activating factor ）陽性

• 身體狀況

• 腫瘤細胞的組織學

• 承上題，經過病理診斷，該病人適合使用 gefitinib 治療。則其可能有下列何特性？

• 男性

• 高加索人

• 過去 30 年每天抽一包菸

• 細胞組織學為 adenocarcinoma

107年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試藥師考試

代 號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※ 注意：本試題禁止使用電子計算器

• 含有醫療或毒劇藥品之化粧品，其應標示事項不包括下列何者？

• 藥品名稱

• 藥品含量

• 藥品顏色

• 使用時注意事項

• 依化粧品衛生管理條例之規定，化粧品（燙髮劑除外）含鉛之限量為何？

• 不得含鉛

• B.5ppm

• C.10ppm

• D.20ppm

• 下列敘述何者錯誤？

• 輸入化粧品色素，須申請衛生福利部查驗登記

• 輸入睫毛膏，無須申請衛生福利部查驗登記

• 輸入含藥化粧品，須申請衛生福利部查驗登記

• 製造含藥化粧品，須申請所在地衛生單位查驗登記

• 有關醫療機構及醫事人員管理之規定，下列敘述何者錯誤？

• 醫事人員係指領有醫事專門職業證書之人員

• 醫療法人包括醫療財團法人及醫療社團法人

• 醫師係指醫師法所稱之醫師、牙醫師及中醫師

• 醫學新知之發表，未涉及招徠醫療業務者，仍視為醫療廣告

• 下列何者錯誤？

• 藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材

• 管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致

• 製造、輸入之中藥材，需符合臺灣中藥典第二版之規定

• 申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明

• 下列何項非屬法規命令之名稱？

• 規程

• 要點

• 準則

• 辦法

• 衛生福利部食品藥物管理署係由下列何者於民國 98 年整合而成？

• 行政院衛生署食品衛生處、藥政處、中醫藥委員會、管制藥品管理局

• 行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局

• 行政院衛生署藥政處、藥物食品檢驗局、中醫藥管理局、管制藥品管理局

• 行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、中醫藥委員會

• 藥事法所稱「藥事」，係指下列何者？

• 藥物、藥商、藥局及其有關事項

• 藥師、藥商、藥局及其有關事項

• 藥廠、藥師、藥局及其有關事項

• 藥品、管制藥品、醫療器材及其有關事項

• 下列敘述，何者錯誤？

• 藥師懲戒委員會由直轄市、縣（市）主管機關設置之。但藥師執業人數合計未滿一百人之縣（市），得免 設藥師懲戒委員會，其藥師懲戒事項，由中央主管機關設置之藥師懲戒委員會辦理之

• 藥師應向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業

• 藥師懲戒覆審委員會，由中央主管機關設置之

• 請領藥師證書，應具申請書及資格證明文件，送請執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核發之

• 民國 101 年第二類急性法定傳染病之確定病例，下列何種疾病最多？

• 阿米巴性痢疾

• 桿菌性痢疾

• 急性病毒性 A 型肝炎

• 登革熱

• 有關輸入食品邊境查驗工作，下列何者錯誤？

• 進口食品均須於港埠邊境辦理輸入食品查驗，符合規定始能輸入

• 推動食品安全管制系統（ HACCP ），預防食品危害的發生

• 針對日本輸入之各類食品，加強輻射監控

• 對於曾檢出乙型受體素（俗稱瘦肉精）產地之牛肉產品，實施逐批查驗

• 依藥師法之規定，下列何者屬於藥事照護之業務範圍？

• 受理醫師處方調劑藥品

• 為病人進行藥品檢驗分析

• 為病人評估給藥流程

• 提供病人量測血壓器材

• 依藥師法之規定，下列何者非屬執行藥事照護業務之機構？

• 醫療機構

• 社會福利機構

• 護理機構

• 藥局

• 調劑含有麻醉或毒劇藥品之處方，其處方箋應保存幾年？

• A.1

• B.3

• C.5

• 永久

• 有關藥品優良調劑作業準則所稱之「調製」，下列何者正確？

• 選取正確藥品

• 計數正確數量

• 改變原劑型

• 包裝

• 下列何者不得調劑主成分為 Buprenorphine 之藥品？

• 藥師

• 藥劑生

• B.

• 執業於無藥事人員執業偏遠地區之醫師

• 具護理師資格之執業藥師

• 有關藥師執業義務之敘述，下列何者錯誤？

• 藥師停業期間以 1 年為限，逾 1 年者，應向執業所在地衛生主管機關申請核准，方可停業

• 藥師變更執業如停業，應自事實發生之日起 30 天內，報請原發執業執照之主管機關備查

• 藥師經登記領照執業者，其執業處所以一處為限，但於醫療機構、藥局執業者，經事先報准，得於執業處 所外執行業務

• 藥師應親自主持所經營之藥局

• 依藥師法之規定，藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材其範圍及種類為何？

• 醫療器材管理辦法所定之第一、二等級醫療器材

• 醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材

• 醫療器材管理辦法所定之非植入性第二等級醫療器材

• 醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材，以及非植入性之第二等級及第三等級醫療器材

• 經考試院藥師考試及格後，如何請領藥師證書？

• 向衛生福利部申請

• 向衛生福利部食品藥物管理署申請

• 向執業所在地衛生主管機關申請

• 由考試院直接核發

• 依藥師法之規定，各級藥師公會決議有違反法令者，下列處理方式何者錯誤？

• 得由主管機關警告

• 得由主管機關撤銷

• 得由會員大會另組理、監事會

• 得由人民團體主管機關限期整理

• 某藥師執業登記於臺中市甲藥局，應友人之邀於臺南市為產品代言，經臺南市政府衛生局查獲代言虛偽不真 實，則下列處置何者正確？

• 臺中市藥師公會得將該藥師移付懲戒

• 臺南市藥師公會得廢止該藥師公會會員證明

• 臺南市政府得廢止該藥師執業執照

• 衛生福利部得處該藥師罰鍰處分

• 臨床試驗中，受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時，下列何者正確？

• 發生嚴重不良事件時，試驗委託者應立即通知試驗主持人，並儘快提供詳細書面報告

• 發生未預期嚴重藥品不良反應時，試驗主持人應立即通知人體試驗委員會

• 發生未預期嚴重藥品不良反應，但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，試驗主持人應立即通知執行試驗 之機構

• 試驗委託者獲知未預期之危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起 15 日內通報主管機關或其委託機 構，並提供詳細書面資料

• 臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材，下列敘述何者正確？

• 製造或輸入者，移送法辦

• 產品直接沒入銷燬

• 製造或輸入者，由臺南市政府處行政罰鍰

• 製造或輸入者，由衛生福利部處行政罰鍰

• 藥事法對於不法藥物之處置，下列敘述何者錯誤？

• 查獲之偽藥，如可改製，應經許可，限期改製

• 製造偽藥，應由原核准機關廢止其全部藥品許可證、藥商許可執照及藥物製造許可

• 製造劣藥，由直轄市或縣（市）衛生主管機關公告其公司或商號名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違

• 反情節

• 查獲之劣藥，如不能改製，沒入銷燬之

• 有關藥品安定性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？

• 安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查

• 分段委託之藥品安定性試驗的執行，需由分段委託製造製程之受託製造廠執行

• 申請新成分新藥查驗登記，若送審資料已包含達有效期間之長期試驗，可免除加速試驗

• 申請學名藥查驗登記使用先導性規模一批，申請時應檢附 6 個月加速及 12 個月長期試驗的前 6 個月資料，據 此可獲得最多 2 年之暫定有效期間的核准

• 下列敘述何者正確？

• 藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人

• 從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識 5 以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人

• 藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人

• 未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品，應處罰其負責人，併罰其藥品管理人

• 有關藥品查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？

• 送驗藥品與申請資料不符，自檢驗結果確定日起 6 個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案

• 申復期間申請重新檢驗仍未通過，中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起 6 個月內，不予受理其製造廠 其他藥物之變更案及展延案

• 對於查驗登記案未獲核准，申請人得自處分書送達之日起 4 個月內提出申復

• 申復人不服決定，得依法提起訴願及行政訴訟

• 申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，下列何者非屬必須檢附之資料？

• 醫療器材販賣業藥商許可執照影本

• 輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件

• 出產國許可製售證明正本

• 臨床試驗報告

• 某公司設於桃園市，輸入醫療器材及化粧品販售，下列有關廣告申請何者正確？

• 醫療器材及化妝品均向桃園市政府申請

• 化粧品向桃園市政府申請；醫療器材向衛生福利部申請

• 醫療器材及化妝品均向衛生福利部申請

• 化粧品無須申請；醫療器材向桃園巿政府申請

• 有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？

• 新藥監視廠商應每 6 個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反應所造成的死亡時，應於 7 日內向中央衛生主管機關通報

• 經查驗登記發證之醫療器材，其安全監視期為 5 年

• 持有藥物許可證之藥商，應於得知患者因嚴重藥物不良反應造成死亡之日起 7 日內，向中央衛生主管機關通 報

• 有關藥物查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？

• 許可證有效期間為 5 年

• 國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文

• 輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單

• 藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請

• 有關藥廠之設廠條件，下列敘述何者錯誤？

• 無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統

• 注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶

• 熱原試驗應以活體動物優先執行

• 有害氣體或粉塵，應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集

• 下列有關隱形眼鏡之廣告及管理何者正確？

• 限於學術醫療刊物廣告

• 應於廣告中以一般大眾皆能通曉清楚辨識之原則，加註警語

• 為醫師指示醫療器材

• 日拋棄式，為醫師指示醫療器材；雙週拋棄式，為醫師處方醫療器材

• 藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定，下列敘述何者錯誤？

• 有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統 （ ISO13485 ）之內容訂定

• 製造業者應建立與維持品質手冊

• 品質管理系統應管制所需之文件，僅限於書面紀錄

• 製造業者應建立與維持紀錄，以提供符合品質管理系統要求與有效運作之證據

• 下列含 0.5% w/v 酒精濃度以上之藥品製劑，其廣告應標示使用警語之規定何者正確？

• 僅中藥酒劑應標示使用警語

• 內服液劑均須標示使用警語

• C.

• 胺基酸類不必標示使用警語

• 多種維他命營養劑類不必標示使用警語

• 下列敘述何者錯誤？

• 西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製

• 製造衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製

• 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監製

• 製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，均應聘專任藥師駐廠監製

• 有關藥商之規定，下列何者正確？

• 醫療器材販賣業者，應由藥師駐店管理

• 西藥販賣業者，應由藥師或藥劑生專任駐店管理

• 中藥製造業者，一定要由專任藥師駐廠監製

• 藥商分設營業處所或分廠，由總公司辦理藥商登記即可

• 下列何者錯誤？

• 非藥商不得為藥物廣告

• 輸入藥品可由藥品許可證所有人授權其他藥商輸入

• 西藥販賣業者之藥品及其買賣，不售賣麻醉藥品者，得由藥劑生為之

• 藥局兼營一定等級之醫療器材，應另外請領藥商許可執照

• 有關硫美妥（ Thiamylal Sodium ）藥品，下列敘述何者正確？

• 該藥品成癮性低未列為管制藥品，可用於成癮治療

• 該藥品為第四級管制藥品

• 該藥品屬於靜脈注射之麻醉劑（ anesthetic ），非依管制藥品管理

• 無醫師處方擅自調劑供應處方藥品，涉及違反管制藥品管理條例之規定

• 某高血壓病人服用全民健保特約診所醫師開立之慢性病處方藥 Irbesarten ，不意某日因半夜流連於保齡球館 遇火警而嚴重灼傷，原診所醫師擬加開 Fentanyl 貼片劑連續使用 14 天。下列敘述何者最正確？

• 該醫師須領有管制藥使用執照，方可開立 Fentanyl 貼片於同一慢性病處方箋

• 該診所應將病人轉介醫學中心治療，必要時仍可開立降壓藥 Irbesarten 連續處方

• C.Fentanyl 屬外用貼片劑，可免由領受人憑身分證明簽名領受

• D.Fentanyl 管制等級與 Cocaine 相同，故仍須貯於專櫃中保管

• 有關管制藥品之管理，下列敘述何者正確？

• 係指具成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他有加強管理必要之藥品

• 依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度，分為四級管理

• 不限於提供醫藥及科學上之需要

• 醫師、牙醫師及獸醫師外，其他人員不得使用

• 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情事，需處以刑責？

• 販賣化粧品色素，未經直轄市或縣（市）衛生主管機關許可

• 廠商無故拒絕工業主管機關之檢查

• 製造化粧品，未領有工廠登記證

• 未依地方衛生主管機關限期改善，其所產製不合規定或品質管制不良化粧品者

• 下列何者並非罕見疾病及藥物審議會辦理項目？

• 協助罕見疾病國際醫療合作

• 審議罕見疾病藥物臨床試驗及查驗登記

• 審議維持生命食品補助及研究發展

• 審議罕見疾病之認定

• 經由專案申請許可進口之未經查驗登記罕見疾病藥物，下列敘述何者最正確？

• 必要時可依法申請藥害救濟

• 若該藥有剩餘，可比照藥物樣品，轉賣其他醫院使用

• 若屬管制藥品，仍須開立管制藥品專用處方箋

• 專案許可為衛生福利部之權責

• 藥害救濟法之藥害救濟審議委員會與人體研究法之倫理審查委員會，對於非醫療專業成員中，均規定需有具 備下列何種背景者參與？

• 法學

• 社會工作

• 統計學

• 心理衡鑑

• 依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品為：

• 醫師處方藥品

• 醫師、藥師、藥劑生指示藥品

• 甲類成藥

• 乙類成藥

• 下列何者非屬全民健康保險給付之藥品？

• A.Amlodipine

• B.Clopidogrel

• C.Diazepam

• D.Mifepristone

• 依全民健康保險醫療辦法之規定，病人於健保特約醫院取得醫師開具含管制藥品 Tramadol 之門診處方箋，其 得選擇之下列調劑處所何者錯誤？

• 該健保特約醫院

• 健保特約診所

• 健保特約藥師藥局

• 健保特約藥劑生藥局

• 依照全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象如有重複就醫或不當利用醫療資源之情形，應由下列何者予以 輔導？

• 最後就醫之健保特約醫療機構

• 受理處方箋之健保特約藥局

• 衛生福利部委託保險對象居住地之衛生局

• 衛生福利部中央健康保險署

• 某保險特約藥局無正當理由拒絕為保險對象提供管制藥品處方箋之調劑，下列敘述何者正確？

• 依全民健康保險法之規定，處新臺幣 2 萬元以上 10 萬元以下罰鍰

• 依藥師法之規定，處停業 1 個月以上 1 年以下懲戒處分

• 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，終止特約

• 依管制藥品管理條例之規定，處停止調劑 6 個月