113年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師中醫師考試分階段考試(第一階段考試)、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試藥師(二)類科歷屆試題,含調劑學與臨床藥學、藥物治療學、藥事行政與法規等 3 科。
共 3 份考卷|資料來源:依政府資料開放授權條款(OGDL)第 1 版利用,資料集:考選部歷屆試題(data.gov.tw dataset 170565),113 年。
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113年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:1306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:調劑學與臨床藥學
考試時間:1小時30分鐘
※注意:本試題禁止使用電子計算器
※本試題為單一選擇題,請選出一個正確或最適當答案。
1.250 mL輸注液中含KCl 5.86 grams,相當於多少mEq的KCl?〔KCl分子量:74.6〕
A.12.7
B.20
C.78.5
D.150
2.下列何者不是藥品製劑常用之plasticizer?
A.glycerin
B.triacetin
C.titanium dioxide
D.propylene glycol
3.Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities,下列對應之移除原因,何者錯誤?
A.host cell DNA-會降解目標蛋白質
B.viruses and prions-會造成感染
C.endotoxins-可能引起發燒
D.lipids-增加黏稠度
4.有關玻璃包材之敘述,下列何者正確?
A.為中性材質,不會釋出酸或鹼,影響容器內藥品
B.type Ⅰ glass屬於soda-lime-silica glass,常用於包裝注射用粉劑
C.type Ⅲ glass屬於borosilicate glass,為最穩定的玻璃包材
D.type Ⅱ glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑
5.有關suspensions之敘述,下列何者錯誤?
A.tragacanth屬natural polysaccharides類的懸浮劑
B.gelatin可用作懸浮劑及增稠劑
座號:___________
C.不須添加防腐劑於suspensions中
D.suspensions使用前必須振搖混勻
6.注射劑瓶身的標示有確保用藥安全之目的,下列何者不是必要項目?
A.藥品名稱
B.主成分含量
C.儲存條件及有效期限
D.製造廠地址
7.外用半固體劑型之包裝常採用塑膠軟管,下列敘述何者錯誤?
A.軟膏管開口較小,方便適量取用
B.不透明的塑膠軟管可降低藥品接觸空氣的機會,而且可以避光
C.塑膠材質包材有被染色的可能
D.塑膠軟管會釋出金屬離子,影響藥品安定性
8.肛門栓劑應貯藏於涼處(cool place),依據中華藥典,涼處是指攝氏溫度幾度?
A.20~25
B.<8
C.8~15
D.2~8
9.若藥廠標示的有效期限仍有二年,在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下,依照USP通則,經臨場調 製(extemporaneous compounding)後,下列各類製劑之使用期限(beyond-use date),何者最適當?
A.口服膠囊在適當保存溫度下:180天
B.口服液劑在室溫下:60天
C.無菌注射劑在冷藏下:7天
D.不含防腐劑之外用乳劑在室溫下:90天
10.有關藥品的儲存及管理,下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」?
A.疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存
B.對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放
C.社區藥局的處方藥不得以開架式陳列
D.藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔
11.有關藥品庫存周轉率(inventory-turnover rate, ITOR)之敘述,下列何者錯誤?
A.減少藥品庫存可提高ITOR
B.增加藥品使用量可提高ITOR
C.ITOR過高,易造成病人到藥局領不到藥品
D.ITOR愈低,進貨頻次愈高
12.下列縮寫何者不是外用劑型?
A.past.
B.ung.
C.lot.
D.troch.
13.欲以45%與95%酒精配製成1,000 mL之75%酒精溶液,須量取多少mL之45%酒精?
A.300
B.400
C.500
D.600
14.一般血液isotonic solution的冰點(freezing point)為多少℃?
A.-0.52
B.-0.90
C.-1.86
D.-3.72
15.有關water for injection(WFI)之敘述,下列何者錯誤?
A.是經distillation或等效於蒸餾的過程purified而來,能夠去除化學物質和微生物
B.應以確保purity和無endotoxins的方式進行製備和儲存
C.總有機碳(total organic carbon, TOC)的含量須≦500 ppb
D.bacteriostatic WFI可包裝於50 mL的容器中,含有一種或多種合適的抗菌劑
16.依據「美國食品藥物管理局工業指引」(US-FDA Guidance for industry),有關clean room的分級,下列 敘述何者錯誤?
Class 100 每m 3 中≧0.5 μm粒子的最大數為3,520
Class 100 每m 3 中≧5 μm粒子的最大數為<1
Class 10,000每m 3 中≧0.5 μm粒子的最大數為352,000
Class 10,000每m 3 中≧5 μm粒子的最大數為2,900
17.有關靜脈營養(PN)的併發症refeeding syndrome,下列敘述何者錯誤?
A.常見臨床特徵包括血清phosphate、potassium和magnesium濃度嚴重且迅速下降,液體滯留,以及其他
micronutrients缺乏
B.危險因子包括先前體型過瘦、嚴重營養不良、體重大幅下降,並接受積極營養補充的病人
C.有refeeding syndrome風險的成年病人,建議初始PN提供的nonprotein calories為計算需求量的25%~ 50%
D.有refeeding syndrome風險的成年病人,建議dextrose初始劑量約為100~200 g/day
18.Opioid-naïve的病人,其fentanyl patient-controlled analgesia處方不建議包含以下那一項?
A.total volume
B.maximum dose/hour
C.lockout interval
D.basal dose
19.依據USP〈800〉,下列何者不屬於hazardous drugs之criteria?
A.genotoxicity
B.carcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity
C.reproductive toxicity in humans
D.organ toxicity at high dose in humans or animals
20.有關術後patient-controlled analgesia(PCA),下列何者是必要條件?
A.術後需要短時間(1小時內)的止痛者
B.心智能力可以理解使用自控按鈕者
C.之前沒有藥物濫用者
D.有家屬照顧者
21.有關insulin injection之敘述,下列何者錯誤?
A.未添加防腐劑
B.可添加於TPN中
C.包裝為vial或prefilled syringe
D.皮下注射給與時,無須稀釋
22.一支7% 20 mL NaHCO 3 injection,含有多少mEq的碳酸氫根?〔NaHCO 3 分子量為 84〕
A.33.33
B.8.33
C.16.67
D.24.99
23.有關靜脈營養之敘述,下列何者正確?①設定dextrose infusion rate<4 mg/kg/min可避免高血糖 ②開 始TPN治療之24小時內,DM病人之dextrose攝取量不可>150 g ③albumin之半衰期短,只有2~3天,透過 每週的監測可以反應病人之營養狀況 ④fat emulsion為median chain及short chain triglycerides的混 合
A.②③
B.①②④
C.僅①④
D.僅①②
24.有關total parenteral nutrition(TPN)之敘述,下列何者錯誤?
A.調製好之TPN製劑須避光
B.使用TPN超過兩週即須監測trace elements
C.1 g amino acid nitrogen相當於6.25 g protein
D.脂肪並非所有TPN處方之必要成分
25.有關TPN nitrogen balance之敘述,下列何者錯誤?
A.對於negative nitrogen balance之病人,可以試著增加calories及protein的攝取量
B.nitrogen balance=nitrogen intake-nitrogen losses
C.nitrogen balance之計算需要收集24小時之尿液
D.經由糞便、呼吸及皮膚排出之氮無法計算,故使用估計值每天0.5~1.8 g
26.由600 mL 10% amino acid solution、700 mL 50% dextrose solution及250 mL 20% IV fat emulsion 調製成的TPN,其總熱量為多少kcal?
A.1,880
B.1,930
C.2,090
D.2,140
27.用玻璃瓶包裝注射液時,最不可能發生下列何種情況?
A.在pH值>9時會釋出抗氧化劑
B.在pH值>10時可能剝落出玻璃顆粒
C.當pH值偏高時主要釋出物質是silicon和sodium
D.會吸附藥品主成分
28.Furosemide 10 mg/mL和midazolam HCl 5 mg/mL injection 經由Y-site同時給藥,會產生什麼現象?
A.沒有異常現象
B.造成furosemide沉澱
C.造成midazolam沉澱
D.造成midazolam氧化
29.下列何者須依腎功能調整劑量?①abiraterone ②carmustine ③dacarbazine ④lenalidomide ⑤melphalan
A.①②④
B.僅③④⑤
C.②③④⑤
D.①②③⑤
30.有關TPN使用之敘述,下列何者錯誤?
A.如使用高濃度的dextrose,應經由中央靜脈給藥
B.電解質含量常用mg/mL表示
C.長期使用的病人,應添加vitamins與minerals
D.應注意血鈉、血糖等代謝異常問題
31.依據USP,注射劑型中所添加之抗菌劑最高濃度,下列何者錯誤?
A.phenylmercuric nitrate and thimerosal 0.01%
B.benzethonium chloride 0.01%
C.phenol 0.01%
D.chlorobutanol 0.5%
32.若發生細胞毒性藥品潑灑,且不慎接觸到皮膚時,立刻以下列何項處置最適當?
A.70%酒精消毒接觸到的皮膚
B.水和肥皂澈底清洗接觸到的皮膚
C.H 2 O 2 清洗接觸到的皮膚
D.紗布覆蓋接觸到的皮膚
33.王先生接受irinotecan、cetuximab治療及PCA止痛。使用PCA時呈現嗜睡與呼吸緩慢(每分鐘約10次),該 如何立即處理最適當?
A.降低單次劑量
B.給與naloxone 100 mg
C.給與domperidone
D.改用meperidine
34.下列何者屬於type B的藥物不良反應?
A.ibuprofen:gastrointestinal bleeding
B.albuterol:tachycardia
C.penicillin:anaphylaxis
D.clarithromycin:diarrhea
35.下列何者不在美國ISMP's list of high alert medications in acute care settings中?
A.regular insulin
B.amiodarone tablet
C.20% dextrose IV
D.rocuronium injection
36.有關medication error之敘述,下列何者錯誤?〔註:RCA: root-cause analysis〕
A.應依醫療機構型態、病人群差異及通報機制等,擬訂適當的閾值,以鼓勵通報,並建立改善流程
B.RCA主要是針對已發生的錯誤,進行根本原因分析,以擬訂改善策略
C.failure modes and effects analysis(FMEA)主要是針對潛在錯誤進行前瞻性預防,尤其是即將改變或 新建立的流程
D.RCA目的是針對個人如何導致相關錯誤進行分析探討,以加強訓練,預防錯誤再次發生
37.有關醫療疏失之處置,下列敘述何者錯誤?
A.詳細記錄醫療疏失的過程並通報
B.不須告知病人照顧團隊成員與管理者
C.改善標準作業流程(standard operating procedures, SOPs)
D.以root-cause analysis(RCA)探討醫療疏失發生的原因
38.依據「藥品優良調劑作業準則」,醫院藥局調製藥品時須採取之相關措施,不包含下列何者?
A.交叉污染之防範
B.調製人員差勤紀錄遺失之防範
C.調製錯誤之防範
D.調製人員之安全防護
39.有關醫院藥局藥品管理與配送之敘述,下列何者最不適當?
A.藥局與各醫療單位皆須了解管制藥品遺失、失竊或破損時的處理作業程序
B.須訂定且落實緊急用藥之因應措施
C.藥局與各醫療單位應將一般藥品與高警訊藥品分開放置
D.藥局內須冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測及記錄藥品之貯存溫度,其他醫療單位可不用
40.藥品使用評估(drug use evaluation)之主要目的為何?
A.增加藥品處方量
B.確保藥品使用的適當性
C.降低藥品製造成本
D.增加病人用藥滿意度
41.某醫院進行thrombolytic agents使用評估,發現tPA劑量不符合文獻建議的比例過高。下列何者屬於humanbased error reduction strategy?
A.限於特定專科醫師開方
B.建立用藥指引
C.設定劑量檢核
D.模組化開方
42.有關adverse drug reactions(ADRs)風險因素之敘述,下列何者錯誤?
A.多重用藥的病人發生ADRs的風險較高
B.narrow therapeutic index之藥品血中濃度與ADRs有高度相關性
C.男性發生ADRs的風險為女性的1.5~1.7倍
D.種族及基因差異為發生ADRs的相關因子
43.有關adverse drug reactions(ADRs)因果關係(causality)之評估,下列敘述何者錯誤?
A.須評估ADRs與藥品使用的時序關係(temporal relationship)
B.須評估停藥或是給與特定的解毒劑後,ADRs是否改善
C.type B reaction建議以rechallenge或增加劑量來確認ADRs
D.須確認文獻是否有相關ADRs的報導
44.將藥品納入醫院藥品處方集時,除了療效與安全性外,還有那些考量因素?①藥動學特性 ②病人接受度
③成本 ④是否已有同類藥品
A.僅①②
B.僅②③④
C.僅①③④
D.①②③④
45.有關低劑量enteric-coated aspirin,下列敘述何者正確?
A.可降低胃黏膜局部傷害,預防消化性潰瘍
B.可預防消化性潰瘍,但不能降低胃黏膜局部傷害
C.可降低胃黏膜局部傷害,但不能降低消化性潰瘍
D.尚須併服食物或牛奶,才能預防消化性潰瘍及胃黏膜局部傷害
46.下列何者不建議用於哺乳婦女?
A.enoxaparin
B.ergotamine
C.insulin
D.warfarin
47.下列何者投與新生兒後,易引起 unbound bilirubin上升,導致神經損傷?
A.acetaminophen
B.gentamicin
C.normal saline
D.sulfonamides
48.藥品各期臨床試驗及其目的之配對,下列敘述何者正確?
A.phase Ⅰ:population pharmacokinetics
B.phase Ⅱ:drug safety and toxicology
C.phase Ⅲ:therapeutic dose
D.phase Ⅳ:post-marketing surveillance
49.有關吸入劑主成分、吸入器名稱及吸入器分類之配對,下列何者正確?
tiotropium bromide-Respimat ® -soft mist inhaler
indacaterol maleate-Breezhaler ® -metered-dose inhaler
salbutamol sulfate-Evohaler ® -dry-powder inhaler
budesonide-Turbuhaler ® -metered-dose inhaler
50.有關兒童給藥技巧,下列敘述何者錯誤?
A.兒童:藥品均可使用果汁混合
B.幼兒:給與咀嚼錠時,可指示像嚼糖果一樣
C.嬰幼兒:藥粉可以少量開水混合,以滴管、餵藥器給藥
D.學齡兒童:劑型允許破壞時,可在服藥前將藥錠剝半,或將膠囊內容物倒出
51.35歲之懷孕女性,妊娠30週,有heartburn症狀,且躺下更加劇,下列何者最不適合使用?
A.ranitidine
B.sucralfate
C.sodium bicarbonate
D.omeprazole
52.35歲女性,有紅斑性狼瘡,若懷孕,建議於整個孕期可持續使用下列何種藥品,對胎兒造成傷害的可能性最 小?
A.cyclophosphamide
B.methotrexate
C.dexamethasone
D.hydroxychloroquine
53.有關溝通技巧之敘述,下列何者最正確?
A.為了表示自己有在仔細聽,不論有無聽懂病人的陳述都應點頭表示
B.要懂得聆聽重點,重複出現的文句可能代表重要訊息
C.為節省時間,在已經了解問題的情況下可以打斷病人
D.文字是溝通的主要方式,因此只要還聽得清楚,眼睛不必盯著對方看
54.下列問題與查詢資料或資料庫之配對,何者錯誤?
A.我國健保對fomepizole之給付條件-Lexicomp
B.我國對furosemide injection不純物限量之標準-中華藥典,9th edition(2021)
C.vancomycin血中濃度監測方式-Applied Clinical Pharmacokinetics, 3rd edition(2014)
D.oral antiplatelets P2Y 12 receptor inhibitors療效之network meta-analysis-The Cochrane Library 55.老年人較容易發生姿勢性低血壓的症狀,下列何者在用藥指導時無須強調此風險?
A.doxazosin
B.imipramine
C.levodopa
D.midodrine
56.Acetaminophen在非成年人發燒的建議劑量如下:10-15 mg/kg Q4-6H;maximal dose 75 mg/kg/day (not to exceed 4,000 mg)。目前藥局備有兩種品項:syrup 24 mg/mL (60 mL/bottle),以及500 mg/tab。下列 劑量何者最不適當?
A.6個月大嬰兒,6公斤:syrup 3 mL Q6H
B.7歲兒童,22公斤:開方syrup 13 mL Q6H PRN
C.11歲兒童,42公斤:1 tab Q4-6H PRN
D.16歲青少年,88公斤:2.5 tab Q6H
57.有關inhaled corticosteroids(ICS)的用藥指導內容,下列何者最適當?
A.ICS的使用時機為「需要時」才使用
B.使用ICS的局部副作用包含鵝口瘡(thrush)及發聲障礙(dysphonia)
C.開始使用或增加ICS劑量後,病人可立即感受到緩解效果
D.氣喘急性惡化後,不宜加入ICS治療
58.有關戒菸貼片之用藥指導內容,下列敘述何者錯誤?
A.使用在身體上半部,如胸腹部及手臂外側等乾燥、乾淨無毛髮處,並確認貼牢
B.為了減少貼片造成皮膚局部反應,須每日變更使用部位,且1週內不可再次貼到相同位置
C.洗澡、游泳前須先將其撕下,以免影響貼片的效果,結束後再貼回去
D.黏貼處輕微刺痛感是常見的副作用,短期內症狀會緩解
59.使用combined oral contraceptives,於第二週的星期二及三忘記服藥,該週星期四想起時,應如何處理最 適當?
A.應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法
B.應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法
C.應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法
D.應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法
60.有關病人用藥指導的原則,下列何者最不適當?
A.可使用開放式及封閉式問題引導病人陳述用藥相關的問題
B.以病人聽得懂的語言進行溝通
C.使用語言及非語言溝通技巧
D.詢問病人問題之技巧比傾聽病人陳述還重要
61.82歲王太太,BW 65公斤,S cr 1.2 mg/dL,有nonvalvular atrial fibrillation,醫師欲處方apixaban預防 中風和全身性栓塞,下列劑量何者最適當?
A.5 mg BID
B.5 mg QD
C.2.5 mg BID
D.2.5 mg QD
62.病人體重50 kg,以G-CSF做為primary prophylaxis,下列處方何者正確?
lenograstim(Granocyte ® )100 mg SC QD started at 24 hours after chemotherapy
filgrastim(Nivestim ® )120 mcg prefilled syringe SC QD started at 48 hours before chemotherapy
pegfilgrastim(Neulasta ® )6 mg SC once started at 48 hours after chemotherapy
pegfilgrastim(Fulphila ® )6 mcg SC QD started at 48 hours before chemotherapy
63.IV chemotherapy regimen,應依據致吐強度給與急性與延遲性止吐劑預防,下列何者正確?
A.高致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要
B.中致吐:急性預防-需要;延遲預防-需要
C.低致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要
D.微致吐:急性預防-需要;延遲預防-不需要
64.於進行bevacizumab 2nd cycle治療前,為確認蛋白尿的狀況,先進行下列何項檢查最適當?
A.blood pressure
B.24-hr urine creatinine
C.'dipstick' method
D.microscopic urinalysis
65.Ritonavir最不易增加下列何者之生體可用率?
A.atorvastatin
B.doxycycline
C.ergotamine
D.midazolam
66.下列何者與linezolid併用時,最不會產生serotonin syndrome?
A.citalopram
B.diazepam
C.paroxetine
D.phenelzine
67.下列何者不是藥品交互作用之風險因子?
A.low plasma protein binding
B.decreased renal function
C.narrow therapeutic range
D.p-gp substrate
68.有關tacrolimus療劑監測,下列敘述何者錯誤?
A.AUC與C trough 具有相關性,臨床上常以C trough 作為療效評估依據
B.主要結合於erythrocytes,療劑監測時,藥品濃度需依據Hct進行轉換
C.排除半衰期不會受到腎功能的影響
D.與制酸劑併服時,血中濃度會降低,應間隔服用
69.65歲李太太有心臟衰竭(NYHA分級第三級),腎功能穩定,CL cr 約22 mL/min,醫師處方digoxin 125 µg QD,2週後回診,digoxin serum concentration 3 ng/mL,serum potassium 5.2 mmole/L,HR 60
beats/min,下列敘述何者錯誤?
A.血中濃度降到目標值後,劑量改為62.5 µg Q2D
B.心臟衰竭血中濃度目標值一般為0.5~0.9 ng/mL
C.劑量過高,應立即給與digoxin-specific antibody
D.應先停藥數天再抽digoxin血中濃度,據以調整
70.下列何者會縮短theophylline的半衰期?
A.marijuana smoke
B.severe heart failure
C.age>65歲
D.Child-pugh C liver cirrhosis
71.70歲王先生,長期服用amlodipine 5 mg BID,血壓穩定。近日因骨折受傷,醫師處方下列口服藥,治療期 間血壓控制不佳,最可能是下列何者造成?
A.diclofenac 25 mg Q6H
B.cephalexin 500 mg Q6H
C.famotidine 20 mg BID
D.tranexamic acid 250 mg TID
72.79歲李女士,因DM使用oral hypoglycemic agents,今早用藥後未吃早餐,全身冒冷汗並頭暈,她最可能服 用了下列那個藥?
A.acarbose
B.glibenclamide
C.metformin
D.pioglitazone
73.50歲女性,BW 68 kg,肝腎功能正常,下列病人的口服藥處方中,何者最有疑義?
A.acarbose 50 mg/tab 1 tab TID
B.bisoprolol 1.25 mg/tab 2 tab QD
C.furosemide 40 mg/tab 1 tab BID
D.rosuvastatin 20 mg/tab 2 tab BID
74.下列何種情況時,藥品在體內的濃度會達到steady state?
A.口服劑量持續增加時
B.排除速率超過給藥速率時
C.給藥速率等於體內排除速率時
D.吸收速率超過代謝速率時
75.Hepatic extraction ratio(ER H )是指藥品在單次通過肝臟時被清除的比例,下列配對何者正確?
A.低ER H :lidocaine、valproic acid-高ER H :warfarin、morphine
B.低ER H :valproic acid、phenytoin-高ER H :lidocaine、imipramine
C.低ER H :warfarin、morphine-高ER H :lidocaine、phenytoin
D.低ER H :phenytoin、morphine-高ER H :lidocaine、warfarin
76.關於療劑監測,下列敘述何者錯誤?
A.calcineurin inhibitors須監測whole blood concentration
B.藥品之serum concentration與plasma concentration相當
C.有些antiepileptics之saliva concentration與urine concentration相當
D.high protein binding的藥品,free drug concentration與療效及毒性相關性較高
77.在合理的digoxin劑量下,合併下列何種藥品或情況可能造成病人digoxin C SS 為2.5 ng/mL?
①erythromycin ②ritonavir ③phenytoin ④hyperkalemia
A.③④
B.①②
C.①④
D.②③
78.下列何者之plasma albumin binding最低?
A.phenytoin
B.carbamazepine
C.procainamide
D.lithium
79.承上題,併用下列何者會使該藥品之血中濃度降低?
A.angiotensin Ⅱ antagonists
B.thiazide diuretics
C.NSAIDs
D.acetazolamide
80.吸菸會增加那一種肝臟酵素的活性?
A.CYP1A2
B.CYP2C9
C.CYP2C19 D.CYP3A4
113年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:2306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥物治療學
考試時間:1小時30分鐘
座號:___________
※注意:本試題禁止使用電子計算器
※本試題為單一選擇題,請選出一個正確或最適當答案。
1.開始施打下列何種疫苗後,使得 Neisseria meningitidis 和 Streptococcus pneumoniae 成為2至50歲腦膜炎最 常見的菌種之一?
Haemophilus influenzae Type b conjugate vaccine
B.meningococcal polysaccharide serogroups A, C, W-135 and Y vaccine
C.influenza vaccine
D.Japanese encephalitis inactive virus protein vaccine
2.Enterococcal endocarditis,若無抗藥性、無penicillin allergy,下列治療何者最佳?
A.ceftriaxone monotherapy
B.aqueous penicillin G monotherapy
C.ampicillin+gentamicin
D.vancomycin+rifampin
3.有關febrile neutropenia病人口服抗生素治療的敘述,下列何者正確?
A.第一劑應於就診後1小時內儘速給與
B.應使用於評估為中風險的病人
C.所有病人均可以居家追蹤
D.建議的抗生素為ciprofloxacin單一治療
4.有關fluoroquinolones之使用,下列何者錯誤?
A.懷孕婦女或發育中幼兒須避免使用
B.moxifloxacin於尿液濃度高,可有效治療 P. aeruginosa 感染
C.ciprofloxacin於尿液濃度高,可有效治療 P. aeruginosa 感染
D.levofloxacin於尿液中濃度高,可有效治療 P. aeruginosa 感染
5.有關潛伏結核感染(LTBI)的敘述,下列何者錯誤?
A.開始治療LTBI之前,首要工作就是排除活動性結核病
B.LTBI的診斷主要依據痰液培養及IGRA
C.準備器官或骨髓移植病人如診斷有LTBI,應進行藥物治療
D.LTBI的處方應依據指標個案之抗藥性進行選擇
6.85歲陳先生,有CKD及epilepsy病史,長期服用valsartan、pentoxifylline、phenytoin,僅注射過一劑 SARS-CoV-2 vaccine。前天開始出現發燒、咳嗽等症狀,血氧正常,確診SARS-CoV-2感染。下列用藥何者最 適當?
A.dexamethasone
B.tocilizumab
C.nirmatrelvir/ritonavir
D.molnupiravir
7.33歲男性,有insomnia、depression病史。近因反覆發燒,經篩檢確診HIV感染。檢驗結果顯示病毒量為 37,000 copies/mL,CD4淋巴球508 cells/μL,Anti-HBs Ab(-),Anti-HBc Ab(+),HBsAg(+)。下列何者最 適當?
A.dolutegravir/lamivudine/abacavir
B.efavirenz/tenofovir/emtricitabine
C.bictegravir/tenofovir/emtricitabine
D.dolutegravir/rilpivirine
8.有關淋病(gonorrhea)的治療,下列何者錯誤?
A.因抗藥性問題,目前治療首選是ceftriaxone
B.瀰漫性淋病感染應接受至少7天注射治療,並依感染部位如腦膜炎、心內膜炎決定療程天數
C.無症狀的感染者不需要抗生素治療
D.替代治療藥品包括gentamicin+azithromycin或cefixime+azithromycin等
9.38歲男性,有HIV感染病史,曾因penicillin引發anaphylactic shock。因發燒住院,血液培養初步報告為 G(-) bacilli。下列何種antibiotic治療選擇最適當?
A.sulfamethoxazole/trimethoprim
B.cefepime
C.piperacillin/tazobactam
D.ciprofloxacin
10.有關壞死性筋膜炎(necrotizing fasciitis)的敘述,下列何者最不適當?
Clostridium perfringens 引起者常伴隨患部產氣
B.超過14小時才進行清創(debridement)者,病人死亡率會明顯增加
C.predisposing factor包括近期外科手術
Streptococcus pyogenes 引起者建議使用piperacillin/tazobactam+clindamycin治療
11.下列何者不是監測骨髓炎(osteomyelitis)治療之檢驗項目?
A.C-reactive protein
B.erythrocyte sedimentation rate
C.calcitonin
D.white blood cell count
12.依據臺灣結核病診治指引,下列何種結核病治療藥品不建議用於未滿4歲之兒童,除非對其他第一線用藥有 抗藥性?
A.isoniazid
B.rifampin
C.ethambutol
D.levofloxacin
13.7歲男童,有氣喘病史,近日每天都有咳嗽,夜間每週中斷睡眠1至2次,第1秒用力呼氣量(FEV 1 )量測到 75%,第1秒用力呼氣量/用力呼氣肺活量(FEV 1 /FVC)的比值為77%。其慢性氣喘控制之選擇,下列何者錯 誤?
A.low-dose inhaled corticorsteroid+leukotriene receptor antagonist
B.low-dose inhaled corticorsteroid+theophylline
C.medium-dose inhaled corticorsteroid
D.long-acting β 2 -agonist+long-acting muscarinic antagonist
14.有關囊性纖維化(cystic fibrosis)之敘述,下列何者錯誤?
A.vitamin D吸收不足是病人容易骨折原因之一
B.albuterol可預防bronchospasm
C.長期使用ibuprofen可能延緩肺功能惡化
D.吸入等張食鹽水有助於mucociliary function
15.關於allergic rhinitis的敘述,下列何者正確?
A.montelukast為最常治療使用藥品
B.loratadine比chlorpheniramine有較少sedation作用
C.暴露到過敏物質,可儘快使用intranasal cromolyn緩解症狀
D.intranasal oxymetazoline使用療程為1週
16.下列何者無法降低肺阻塞病人急性惡化的頻率?
A.azithromycin
B.roflumilast
C.theophylline
D.moxifloxacin
17.陳太太有COPD,FEV 1 /FVC < 0.7,FEV 1 =55% of predicted,近1年內有1次因呼吸道急性惡化而使用短效型支 氣管擴張劑;modified Medical Research Council Dyspnea Questionnaire(mMRC)問卷評量的分數為2 分;下列何者為首選治療藥品?
A.aclidinium
B.albuterol
C.atorvastatin
D.ipratropium
18.有關60歲COPD病人施打pneumococcal polysaccharide vaccine 23(PPSV23)的建議,下列何者最適當?
A.不建議施打
B.建議施打,並在1年後評估施打第2劑
C.建議施打,並在3年後評估施打第2劑
D.建議施打,並在5年後評估施打第2劑
19.下列何者為輕中度氣喘急性發作之建議用藥?
A.theophylline靜脈輸注
B.ipratropium MDI
C.dexamethasone PO
D.albuterol nebulization solution
20.Left ventricular systolic dysfunction之病人,持續有腫、喘、累的症狀。若有心律不整,下列何者最 不會造成heart failure之惡化?
A.propafenone
B.quinidine
C.amiodarone
D.dronedarone
21.56歲angina病人,數次PCI治療後,仍有胸痛症狀,故接受了CABG手術。有關CABG手術後之藥物治療,下列 敘述何者錯誤?
A.應終身使用aspirin,以維持CABG手術繞道血管的通暢性
B.若病人因使用aspirin而產生peptic ulcer,可用clopidogrel做為替代用藥
C.若病人因骨關節炎需併用ibuprofen,可能會使aspirin抗血小板的藥效降低
D.若病人因骨關節炎需服用ibuprofen,應先吃ibuprofen,1小時後再吃aspirin
22.對於急性心臟衰竭惡化合併肺水腫的病人,下列何種對應的治療最適合?
A.若BP 105/75 mmHg,furosemide 20 mg IV injection
B.若BP 160/90 mmHg,verapamil 5 mg IV injection
C.若BP 89/50 mmHg,nitroglycerin 25 mcg/min continuous IV infusion
D.若HR 90 beats/min,bisoprolol 2.5 mg PO控制HR、減少心肌耗氧量
23.50歲男性,170 cm,60 kg,肝腎功能正常。因車禍右大腿骨折開刀住院後出現deep vein thrombosis in the lower extremity,下列何者為最適當的起始治療組合?
A.aspirin併用warfarin
B.enoxaparin併用warfarin
C.enoxaparin併用rivaroxaban
D.aspirin併用rivaroxaban
24.18歲以上、未滿60歲族群,沒有其他共病症時,關於hypertension治療原則,下列敘述何者正確?
A.血壓控制目標為小於130/80 mmHg
B.血壓控制目標為小於140/90 mmHg
C.首選藥品為β-blockers
D.首選藥品為loop diuretics
25.下列何者為angiotensin receptor blockers?
A.argatroban
B.azilsartan
C.apixaban
D.aprepitant
26.柯先生同時有hypertension與left ventricular dysfunction,下列何種藥品組合為最適當的選擇?
A.ramipril+bisoprolol+spironolactone
B.minoxidil+metoprolol+spironolactone
C.captopril+atenolol+furosemide
D.quinapril+betaxolol+furosemide
有關於P2Y 12 抑制劑用於急性冠心症的敘述,下列何者錯誤?
A.clopidogrel的藥效作用較prasugrel快
B.只有ticagrelor為可逆性地抑制血小板P2Y 12 receptor
C.ticagrelor本身即為活性藥品,不需要經由肝臟代謝成活性物
D.ticagrelor不得使用於曾有顱內出血病史的病人
28.有關急性冠心症而接受PCI治療,下列敘述何者錯誤?
A.接受PCI後的病人應終身服用aspirin,除非有使用禁忌
B.進行PCI前原已規律使用aspirin的病人不需要給與額外劑量
C.接受PCI後,原則上給與dual antiplatelet therapy(DAPT)治療至少3~6個月,且避免1個月內降階(使 用mono antiplatelet therapy)
D.若出血風險高可縮短dual antiplatelet therapy(DAPT)的使用期間
29.下列那些屬於atrial fibrillation治療中的rate control藥品?①propafenone ②diltiazem ③digoxin ④flecainide ⑤metoprolol
A.①②③
B.①④⑤
C.②③④
D.②③⑤
30.有關急性deep vein thrombosis治療之敘述,下列何者正確?
A.dabigatran為factor Xa inhibitor,BID服用
B.rivaroxaban為direct thrombin inhibitor,BID服用
C.apixaban為factor Xa inhibitor,BID服用
D.edoxaban為factor Xa inhibitor,BID服用
31.下列那些藥品和digoxin併用時,會增加digoxin之血中濃度?①propafenone ②verapamil ③disopyramide ④penicillin G
A.①②
B.②③
C.③④
D.①④
32.有關便秘的用藥,下列敘述何者正確?
A.glycerin通常口服給與,藉由高滲透壓而產生效果
B.bisacodyl是刺激性瀉劑,口服投與後1小時內即產生效果
C.naldemedine是注射型opioid antagonist,可用於鴉片類藥品造成的便秘
D.lactulose容易造成噁心及腹脹的副作用
33.有關liver cirrhosis引起的食道靜脈曲張,下列敘述何者錯誤?
A.所有liver cirrhosis病人都應使用β-adrenergic blocker預防食道靜脈曲張形成
B.急性出血時可給與octreotide治療
C.急性出血時應儘快進行內視鏡檢查,以便及早進行非藥品處置
D.次級預防(出血)可使用nadolol或propranolol控制HR,目標於55~60 bpm
34.下列何者不具有止吐效果?
A.aprepitant
B.olanzapine
C.prochlorperazine
D.bosentan
35.Drug-induced liver injury(DILI)可依據檢驗數值區分為不同型態,下列敘述何者錯誤?
A.型態可分為hepatocellular、cholestatic與mixed三種
B.可使用R值區分不同型態,R值=ALT/ALP
C.若R值>5,代表是hepatocelullar injury
D.若R值<2,代表是cholestatic disease
36.下列何種治療inflammatory bowel disease的藥品,適合以栓劑給藥?
A.balsalazide
B.mesalamine
C.olsalazine
D.sulfasalazine
37.有關根除 Helicobacter pylori 之secondary或rescue therapy藥品的用法,下列何者正確?
A.bismuth subsalicylate 525 mg BID
B.tetracycline 500 mg BID
C.amoxicillin 1 g BID
D.metronidazole 500 mg BID
38.有關acute kidney injury(AKI)的病因,下列何者正確?
A.renal calculi:腎前性(prerenal)azotemia
B.glomerulonephritis:腎功能性(functional)AKI
C.amphotericin B:腎內因性(intrinsic)AKI
D.liver cirrhosis with ascites:腎後性(postrenal)AKI
39.60歲詹小姐,163 cm、50 kg,因septic shock而入住加護病房,動脈血氣體(ABG)分析如下:pH 7.30、 PaCO 2 32 mmHg、PaO 2 60 mmHg、HCO 3 - 16 mEq/L,應給與多少mEq NaHCO 3 ,才能使其HCO 3 - 上升至20 mEq/L?
A.50
B.100
C.150
D.200
40.具有何種特性的藥品,不容易被hemodialysis移除?①MW>60,000 Da ②Vd>2 L/kg ③protein binding >90%
A.僅①②
B.僅①③
C.僅②③
D.①②③
41.有關peritoneal dialysis的敘述,下列何者錯誤?
A.對hemodynamic stability影響較大,剛開始使用較易發生dialysis disequilibrium syndrome
B.不需使用全身性的anticoagulant
C.可以creatinine clearance 10~15 mL/min做為藥品劑量調整依據
D.發生peritonitis時,empirical antibiotics應涵蓋G(+)與G(-) bacteria
42.下列erythropoietin皮下注射給藥之半衰期,由短至長依序排列為何?①epoetin alfa ②darbepoetin alfa ③methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
A.①②③
B.①③②
C.②①③
D.③①②
43.下列何者最可能導致高血鉀?
A.bosentan
B.aprepitant
C.candesartan
D.sumatriptan
44.下列何種抗癲癇藥品的常見副作用不包括體重增加?
A.valproate
B.pregabalin
C.vigabatrin
D.zonisamide
45.有關mannitol使用在顱內壓升高的敘述,下列何者錯誤?
A.常用劑量為0.25~1 g/kg IVF Q4H
B.使用在CHF的病人會惡化heart failure的症狀
C.監測及控制blood osmolality<320 mOsm/kg及blood Na<160 mmol/L有助於減少腎毒性
D.mannitol降腦壓的效果,在給藥後的2個小時左右開始見效
46.有關neuropathic pain治療藥品的敘述,下列何者正確?
A.duloxetine由於是CYP3A4 substrate,須注意交互作用
B.duloxetine由腎臟代謝,肝硬化病人可使用
C.使用gabapentin時,逐漸調增劑量,可減緩嗜睡等副作用
D.外用lidocaine貼片對於post herpetic neuralgia效果有限,不建議使用
47.下列何者最適合用於migraine之急性治療?
A.ergonovine
B.ergotamine
C.carboprost
D.methylergonovine
48.下列何者不是Parkinson disease常見的nonmotor symptoms?
A.anxiety
B.anemia
C.autonomic dysfunction
D.sleep disorders
49.下列何者不經由肝臟代謝?
A.levetiracetam
B.carbamazepine
C.phenytoin
D.tiagabine
50.有關lithium用於治療bipolar disorder的敘述,下列何者最不適當?
A.造成的GI和CNS副作用通常與劑量無關
B.造成的tremor可藉由服用β-adrenergic antagonist來改善
C.可能引發nephrogenic diabetes insipidus
D.懷孕期間可使用,且應密切監測胎兒的生長狀況
51.關於methamphetamine addiction的治療,下列敘述何者最不適當?
A.no medication-assisted therapy available
B.buprenorphine maintenance therapy
C.outpatient follow-up
D.psychosocial intervention
52.有關posttraumatic stress disorder(PTSD)的治療,下列敘述何者最不適當?
A.trauma-focused cognitive behavioral therapy可有效減少症狀
B.可用lamotrigine治療病人的impulsive anger
C.SSRIs是治療的一線用藥
D.治療反應良好的病人,可在症狀緩解後立即停藥
53.Diabetic peripheral neuropathy合併generalized anxiety disorder之病人,下列何者最適合?
A.duloxetine
B.acetaminophen
C.imipramine
D.buspirone
54.服藥配合度不佳以致疾病常復發的schizophrenia病人,建議可選用下列何種antipsychotic agent?
A.fluphenazine palmitate injection
B.paliperidone decanoate injection
C.risperidone microspheres injection
D.olanzapine monohydrate injection
55.下列何種antipsychotic agent最容易造成agranulocytosis?
A.clozapine
B.ziprasidone
C.olanzapine
D.quetiapine
56.下列何種藥品最不會造成hyperprolactinemia?
A.diphenhydramine
B.metoclopramide
C.prochlorperazine
D.risperidone
57.下列何種藥品最不會造成hypothyroidism?
A.amitriptyline
B.lithium
C.amiodarone
D.pembrolizumab
58.關於levothyroxine之使用方式,下列何者錯誤?
A.應空腹服用
B.一般每天口服1次
C.應與鈣片間隔1小時服用
D.6至8週後應進行療效評估
59.關於postmenopausal atrophic vaginitis之敘述,下列何者錯誤?
A.因estrogen分泌減少而發生
B.因陰道pH值下降,容易陰道感染
C.estrogen陰道局部給藥比口服給藥有效
D.使用estrogen vaginal cream,可緩解症狀
60.Dyslipidemia和atherosclerotic cardiovascular disease(ASCVD)的治療與預防,下列敘述何者最不適 當?
A.一旦病人被診斷出有dyslipidemia後,應盡速開立降血脂藥物
B.dyslipidemia的治療策略應將病人的ASCVD風險納入考慮,不僅是以血漿中atherogenic lipoproteins濃度 作為依據
C.40至75歲的糖尿病病人,若其LDL-C濃度為150 mg/dL,可選擇中強度的statin作為ASCVD的初級預防
D.若病人的ASCVD屬於非常高風險時,病人應接受高強度或可容忍的最高強度statin治療
61.有關proprotein convertase subtilisin/kexin type 9(PCSK9)inhibitors之敘述,下列何者最不適當?
A.可在給藥前讓藥品回至室溫,以避免注射部位反應
B.evolocumab可單一用於治療primary hyperlipidemia
C.alirocumab僅限intravenous injection
D.可能會引起flu-like symptoms
62.58歲李女士,去年曾發生AMI,因type 2 DM使用metformin 1000 mg PO BID,目前HbA 1C 7.8%,BMI 33 kg/m 2 ,CL Cr 90 mL/min。可優先增加下列何項藥品,以進一步控制血糖?
A.sitagliptin
B.insulin glargine
C.semaglutide
D.glipizide
63.下列何者為long-acting insulin,可供糖尿病病人維持體內basal insulin?
A.insulin aspart
B.insulin degludec
C.insulin glulisine
D.insulin lispro
64.高小姐,28歲,160公分,67公斤,血壓146/95 mmHg,到藥局做減重諮詢。其BMI屬於下列何類?
A.underweight
B.normal
C.overweight
D.obesity
65.承上題,提供高小姐之衛教內容,下列何者不適當?
A.建議每日熱量攝取控制在1200~1500 kcal
B.建議每日從事30分鐘之中等強度運動
C.使用orlistat可抑制食慾
D.若有懷孕,不宜使用orlistat
66.有關藥品增加骨質疏鬆或骨折風險的機制,下列敘述何者錯誤?
A.letrozole降低estrogen濃度
B.furosemide抑制鈣離子吸收
C.sertraline減少成骨細胞(osteoblast)活性
D.tacrolimus增加破骨細胞(osteoclast)活性
67.40歲林小姐,因rheumatoid arthritis長期使用glucocorticoid,下列何者不建議作為glucocorticoid- induced osteoporosis的第一線藥品?
A.denosumab
B.alendronate
C.risedronate
D.zoledronic acid
68.下列何者最不適合用來治療atopic dermatitis引起之皮膚癢?
A.hydroxyzine
B.cyproheptadine
C.fexofenadine
D.doxepin
69.長期使用warfarin的病人,開始併用allopurinol後多久應監測international normalized ratio(INR)?
A.1~2天
B.5~7天
C.2個星期
D.1個月
70.25歲女性以carbamazepine治療癲癇,10日後因喉嚨痛、發燒就診,隔日出現皮膚癢、眼睛紅痛、口腔有水 疱。此病人最可能發生下列何種病症?
A.influenza
B.atopic dermatitis
C.allergic contact dermatitis
D.Stevens-Johnson syndrome
71.承上題,針對上述狀況,下列處置何者最不適當?
A.停用carbamazepine
B.給與預防性抗生素治療
C.給與類固醇治療
D.給與NSAIDs治療
72.李太太因骨關節炎使用acetaminophen、celecoxib與diclofenac 1% gel。因感冒症狀想購買電視廣告上看 到的「感冒伏冒熱飲 ® 」,藥師應提醒她特別注意下列那些用藥安全相關問題?
A.acetaminophen一天總用量不可超過4克
B.感冒藥品務必與止痛藥隔開2小時服用
C.celecoxib須與proton pump inhibitors併用
D.celecoxib與減輕鼻塞的藥品併服會顯著增加中風的風險,不可同時使用
73.有關鐵劑之使用,下列敘述何者正確?
A.口服鐵劑應於飯後立即服用,因為食物能幫助其吸收
B.famotidine會增加口服鐵劑的吸收
C.iron injection可能會造成過敏反應
D.iron dextran injection的效果優於iron sucrose injection
74.有關癌症治療用藥與不良反應的配對,下列何者錯誤?
A.carfilzomib - cardiac toxicity
B.daratumumab - severe infusion reaction
C.bortezomib - paronychia
D.lenalidomide - venous thromboembolism
75.有關癌症治療,下列敘述何者正確?
A.radiation therapy是最老的治療方法,具有診斷與治療的角色
B.surgery可以消除單一的轉移癌瘤,達到症狀緩解的目的
C.chemotherapy可以用來局部治療骨轉移、腦轉移、脊椎壓迫,達到症狀緩解的目的
D.immunotherapy都是一種局部治療
76.有關第四期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌之治療,下列何者正確?
A.afatinib與dacomitinib一樣都是可逆地與EGFR tyrosine kinase結合
B.CNS penetration:osimertinib>erlotinib
C.對wild type EGFR tyrosin kinase選擇性:osimertinib>afatinib
D.皮膚副作用嚴重程度:gefitinib>afatinib,afatinib>osimertinib
77.有關castration-resistant prostate cancer的治療,下列何者正確?
A.flutamide是第一代antiandrogen,是優先選擇
B.enzalutamide是第一代antiandrogen,是優先選擇
C.apalutamide是第二代antiandrogen,可用於治療非轉移之病人
D.darolutamide是第二代antiandrogen,具有高度穿透血腦屏障的能力
78.陳女士,目前multiple myeloma(MM)控制良好,住院欲收集自體幹細胞保存,以便未來進行自體幹細胞移 植。選定cyclophosphamide 2000 mg/m 2 +filgrastim 4 μg/kg/day做為幹細胞收集使用處方,針對幹細 胞收集,下列敘述何者錯誤?
A.MM為血液惡性疾病,故應進行異體幹細胞移植,不建議收集自體幹細胞並進行自體幹細胞移植
B.自體幹細胞收集完成後須以-120℃冷凍保存,但為了避免幹細胞受損,通常會使用dimethyl sulfoxide(DMSO)做為抗凍劑
C.MM病人大多是進行周邊血幹細胞收集。一般而言,周邊血幹細胞單次收集量皆比骨髓幹細胞為多
D.filgrastim的使用是為了促使骨髓幹細胞移動至周邊血液中,建議劑量通常為10 μg/kg/day,此處方劑量 明顯有誤
廖女士,22歲,診斷有Philadelphia chromosome-positive(Ph + )AML,入院接受骨髓淨除性植前調適治療 (myeloablative conditioning therapy)與血液幹細胞移植。目前為移植後第14天,骨髓已植入
(engraftment)成功。然而病人的前胸、手掌、雙上臂出現大片皮膚紅疹,沒有腹瀉,亦沒有肝功能異
常。懷疑為cefepime造成之皮膚紅疹,將其改為meropenem,但皮膚紅疹持續惡化。下列敘述何者正確?
[註:植體抗宿主反應(graft-versus-host disease,GVHD)]
A.此皮膚紅疹為常見慢性GVHD,可給與類固醇治療
B.通常移植後100天內較常見急性GVHD,常見症狀包含皮膚紅疹、乾眼畏光、黃疸與吞嚥困難
C.急性GVHD所產生的皮膚紅疹,好發部位包含手掌與腳掌,與一般抗生素造成之紅疹部位不同
D.若此病人之皮膚紅疹確認為GVHD,無論嚴重程度,皆應給與systemic corticosteroid,以免發生嚴重併發 症
80.承上題,發生皮膚紅疹當日所測得之cyclosporine谷濃度為258 ng/mL,下列敘述何者最適當?
A.cyclosporine為calcineurin inhibitor,通常開始給與時間為幹細胞輸注後3天,以避免影響幹細胞植入
B.目前為移植第14天,谷濃度應維持在200~400 ng/mL之間,本次監測結果應為適當預防GVHD之濃度
C.因cyclosporine谷濃度是在建議範圍內,故可推論皮膚紅疹並非GVHD
D.通常移植後的免疫抑制劑應合併至少兩種藥品,如cyclosporine+tacrolimus
113年第二次專技高考醫師中醫師考試第一階段考試、牙醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年 專技高考職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:3306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥事行政與法規
考試時間:1小時
※注意:本試題禁止使用電子計算器
※本試題為單一選擇題,請選出一個正確或最適當答案。
1.依據健康食品管理法,關於健康食品管理方式之敘述,下列何者錯誤?
A.健康食品必須先經查驗登記許可,才可以製造販賣
B.健康食品之保健功效係指增進民眾健康、減少疾病危害風險,且具有實質科學證據之功效,非屬治療、矯 正人類疾病之醫療效能,並經中央主管機關公告者
C.為評估健康食品之保健功效,均需進行人體食用試驗
D.健康食品可以在包裝上標示經核准的保健功效,並作為廣告宣稱
2.政府推動糖尿病共同照護網,並配合衛生福利部中央健康保險署品質支付制度,下列何者非屬衛生福利部中 央健康保險署品質支付制度所指照護品質監測指標?
A.血液HbA1c檢查率
B.空腹血糖檢查率
C.眼底視網膜檢查率
D.接受共同照護比率
3.嗎啡(morphine)注射劑之輸入、輸出、製造、販賣,應由下列何單位為之?
A.領有許可證之代理商
B.榮民製藥廠
C.衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠
D.國家衛生研究院之製藥工廠
4.B公司要申請成為藥商,要向下列何單位提出申請,核准登記後領得許可執照後,方准營業?
A.衛生福利部
B.衛生福利部中央健康保險署
C.衛生福利部食品藥物管理署
D.直轄市或縣(市)政府
5.下列何者不是藥事法所稱製劑之分類?
A.醫師處方藥品
座號:___________
B.醫師藥師藥劑生指示藥品
C.固有成方製劑
D.調製藥品
6.某診所藥師調劑時,將aminopyrine誤當aminophylline交付給氣喘病人,經病人發現,未服用該藥物。下列 敘述何者最適當?
A.該病人在接受藥品時,亦應負檢查藥品內容之法律責任
B.若係機器包藥時發生辨識錯誤,該藥師可免除懲戒
C.該藥師不得以業務過重為由,發生此類之處方調劑錯誤
D.本案屬業務重大過失,藥師公會得依法執行懲戒決議
7.下列何者是藥師依據藥師法相關規定所執行之藥事照護業務?
A.於藥局執行處方調劑
B.於醫療機構執行藥品安全監視
C.於藥廠執行藥品鑑定
D.於藥廠執行藥品品質之監督
8.依據藥師法,藥師執業以一處為限,並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依據藥事法規定之執業處 所或其他經主管機關認可之機構為之。但於醫療機構、藥局執業者,下列何種情形不得於執業處所外執行業 務?
A.藥癮治療
B.傳染病防治服務
C.於矯正機關,執行調劑業務
D.於矯正機關,執行菸癮治療業務
9.劉藥師為基隆市社區藥局之執業藥師,假日要前往同縣市陽光護理機構支援藥事照護業務,他需事先向何單 位申請核准,才得以於執業處所外執行藥事照護業務?
A.基隆市藥師公會
B.基隆市政府
C.衛生福利部食品藥物管理署
D.衛生福利部醫事司
10.藥師只能在執業登記的場所中執業,但經衛生主管機關核准後可於執業處所外執行業務,下列敘述何者錯
誤?
A.藥師經報准後,可以於中央主管機關公告之無藥事人員執業之偏遠地區,執行調劑業務
B.藥師在連鎖藥局體系內各藥局執業仍需經報准始得執行業務
C.學校診療所的藥師經報准後,可以在下班時間參與偏遠地區巡迴醫療服務
D.藥師報備支援的診所一定要聘有專任藥事人員
11.依據藥師法,有關藥師執業之相關規定,下列何者錯誤?
A.藥師應向執業所在地直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,領有執業執照,始得執業
B.藥師執業,應接受繼續教育,並每六年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新
C.醫事人員辦理執業執照更新,應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內,填具申請書,並檢具相關文件 及繳納執業執照費,向原發執業執照機關申請換領執業執照
D.藥師停業或歇業時,應自事實發生之日起三十日內,報請原發執業執照之主管機關備查。前項停業之期 間,以二年為限;逾二年者,應辦理歇業
12.依據藥師法,藥師執行業務行為,下列何者錯誤?
A.藥師執行調劑業務,非有正當理由,不得拒絕為調劑
B.藥局雖標示為日夜調劑者,仍可暫停調劑至少八小時
C.藥師受有關機關詢問或委託鑑定時,不得為虛偽之陳述或報告
D.藥師對於因業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏
13.下列何者非屬藥事法所稱之新藥?
A.新成分
B.新劑量
C.新療效複方
D.新使用途徑
14.藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作,某日小華接受民眾處方箋要求調劑,結果小華將處方箋轉請小明 調劑,則下列何者可能是民眾要求調劑的藥品?
A.phenobarbital
B.triazolam
C.buprenorphine
D.methylphenidate
15.依據藥師法,有關藥師調劑作業之敘述,下列何者錯誤?
A.對於處方內容如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑
B.處方調劑時,如藥品未備或缺乏時,應通知原處方醫師,請其更換
C.調劑處方不得任意代以他藥
D.調劑後之處方箋,均應保存五年
16.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
A.調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔
B.在管理藥師同意及指導下,得由藥師助理調劑
C.藥師交付藥品時應確認所交付之對象為交付處方箋者
D.交付藥品之包裝或容器不得重複使用
17.下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務?
A.於衛生福利部執行新藥安全評估事項
B.執行教育部之藥物濫用評估事項
C.於教學醫院執行用藥諮詢服務事項
D.執行國防部之軍中藥物濫用尿液篩檢事項
18.我國與國際之藥品優良製造規範(PIC/S GMP),主要都是在規範下列何階段?
A.生產源頭控管
B.第一期臨床試驗
C.新藥監視
D.上市後監控
19.下列何者非屬藥廠執行PIC/S GMP之缺失範圍?
A.接收區與外界直接相通
B.未成立數據安全監測委員會
C.原料倉庫溫度記錄放置點未經溫度測繪圖評估
D.放置有半成品之場所無24小時溫濕度管控
20.某受試者參與藥品臨床試驗時,不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當?
A.試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用,試驗委託者不需負損害補償
B.試驗委託者應即刻通報衛生福利部,並更換試驗主持人
C.試驗主持人及試驗機構,應提供該受試者充分醫療照護
D.主管機關應即刻終止該臨床試驗
21.依據藥品優良調劑作業準則之規定,有關處方調劑交付藥品時,應核對之事項,下列何者錯誤?
A.處方指示之正確性
B.藥品種類
C.藥品數量
D.醫療機構及醫師簽章
22.依據藥事法,對於藥商停歇業的管理規定,下列敘述何者正確?
A.向當地衛生主管機關申請停業後,藥商應自行保管好其所持有的藥品許可證
B.可一次向當地衛生主管機關申請停業二年
C.藥商持有的藥品許可證,應在申請歇業時一併繳銷
D.要先向當地衛生主管機關申請停業經核准後,才可以再申請歇業
23.小美是某醫學院藥學系民國109年的畢業生,在畢業次年即取得藥師證書並進入某醫學中心擔任藥師,她計 畫民國110年在社區自行開設藥局,依據藥師法與藥事法,下列敘述何者正確?
A.民國110年向衛生主管機關請領藥局執照後即可調劑處方
B.因其已修習並取得16學分中藥課程,可於請領藥局執照後,執行中藥之調劑或零售業務
C.要另外向衛生主管機關申請醫療器材販賣業許可執照,才能販售醫療器材
D.其開設之藥局,不用另請藥商許可執照就可以經營藥品輸入業務
24.依據藥事法,對於中藥販售的規定,下列敘述何者正確?
A.中藥廠不可以在其製造廠兼營自製產品之零售業務
B.中藥製造業者出售毒劇性中藥,應將此藥品名稱及數量,詳列簿冊
C.凡中藥販賣業者均不得售賣毒劇性之中藥
D.凡藥師親自主持之藥局,都可以零售中藥
25.下列何者非屬藥事法之劣藥?
A.所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
B.超過有效期間或保存期限者
C.所含有效成分之名稱,與核准不符者
D.主治效能與核准不符者
26.有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?
A.非藥事法所稱之藥品,不得為醫療效能之標示或宣傳
B.藥局可以賣血氧機搭配贈送消炎止痛藥,以協助民眾對抗疫情
C.藥品廣告之刊登內容,不得超過衛生機關原核准之內容
D.藥品廣告之有效期間,是自證明文件之核發日起算
27.藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市,應自知悉後多久內向主管機關建置之網路 系統通報?
A.24小時
B.3日
C.5日
D.7日
28.藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應,中央衛生主管機關得要求藥商執行下列
A.僅①②③
B.①②③④
C.僅②③④
D.僅①②④
29.某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療,院內評估後懷疑急性胰 臟炎與A藥品具高度關連性,該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報,並副知持有藥物許可證之藥 商?
A.三日
B.七日
C.十五日
D.三十日
30.依醫療器材管理法規定,除中央主管機關免予刊載者外,下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載 事項?
A.許可證字號或登錄字號
B.批號或序號
C.型號、規格或主要成分
D.製造許可編號
31.依據藥品查驗登記審查準則,關於生物藥品之敘述,下列何者錯誤?
A.生物藥品指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等
B.生物藥品查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免送驗樣品
C.如我國已有類似(同來源、同成分)疫苗上市,則疫苗查驗登記申請案之出產國許可製售證明得替代採用 證明
D.生物相似性藥品指以生物技術衍生之生物藥品,於品質、安全及功效上, 與原本作為參考並已獲得我國上 市許可之生物藥品相似
32.依據生物藥品檢驗封緘作業辦法,下列敘述何者錯誤?
A.中央衛生主管機關得依抽驗生物藥品類別及實際需要執行檢驗項目
B.中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後,經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者,即抽取 適量生物藥品供檢驗或留樣所需;剩餘生物藥品則應予封存,並交由藥商自行保管
C.因應緊急醫療需要之生物藥品,藥商得檢附地區醫院以上之主治醫師出具之切結書或醫院申請書,向中央 衛生主管機關申請緊急放行所需要之數量
D.屬防疫或外銷用生物藥品,無須檢附生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻
33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述,下列何者 正確?
A.抽血時間至少應持續至到達最高血中濃度(Cmax)後五倍以上之藥品排除半衰期;取尿應有適當之採樣時 間
B.交叉試驗中,服藥前之藥品血中濃度不得超過最高血中濃度(Cmax)之百分之一
C.交叉試驗中,二次處理期間(treatment period)應有適當之藥品洗除期間(washout period),原則上 至少應為該藥品排除半衰期之十倍
D.多劑量試驗之採樣時間,應達到足以測定其穩定狀態(steady state)之血中濃度
34.下列何項醫療器材,尚未開放可於網路販售?
A.衛生棉條
B.隱形眼鏡
C.手術用口罩
D.體脂計
35.新竹市藥商勝利公司欲刊播A感冒膠囊之藥品廣告,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,向下列何者申請
核准,才能提供傳播業者刊登?
A.新竹市政府
B.公平交易委員會
C.行政院消費者保護處
D.衛生福利部
36.依照嚴重藥物不良反應通報辦法,下列有關嚴重藥物不良反應之敘述,何者錯誤?
A.中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀 錄或產品資料
B.包括死亡及危及生命等6款情形
C.死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應,通報後可立即獲得藥害救濟補償
D.醫療機構、藥局、藥商應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報
37.下列那些產品列屬醫療器材管理?①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布
A.②③④
B.①②④
C.①②③
D.①③④
38.下列何者非屬中央衛生主管機關權責?
A.核發藥品許可證
B.核發藥商許可執照
C.監視藥品上市後安全性
D.藥品安全性評估
39.依據管制藥品管理條例,有關銷燬未調劑之管制藥品應注意事項,下列何者正確?
A.應申請當地衛生主管機關核准後,會同該衛生主管機關為之
B.應申請當地衛生主管機關核准後,會同其管制藥品管理人為之
C.應申請中央衛生主管機關核准後,會同當地衛生主管機關為之
D.應申請中央衛生主管機關核准後,會同其管制藥品管理人為之
40.下列各法規之主管機關,何者錯誤?
A.毒品危害防制條例:法務部
B.濫用藥物尿液檢驗作業準則:法務部
C.管制藥品管理條例:衛生福利部
D.藥事法:衛生福利部
41.有關易濫用之愷他命(ketamine),下列敘述何者正確?
A.本藥結構與藥理作用均類似安非他命,故以第二級管制藥品列管
B.本藥活性源自S式組態結構,故其R式組態異構物以第四級管制藥品列管
C.製造及輸入本藥,限由衛生福利部食品藥物管理署之製藥工廠為之
D.本藥非屬麻醉藥品,依法可由藥劑生調劑
42.依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?
A.公司登記或商業登記證明文件影本
B.最近三年內出具之成分表
C.產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
D.最近二年內出具之出產國許可製售證明
43.依據藥害救濟法,藥害救濟基金之主要來源為何?
A.全民健保安全準備金
B.藥物製造及輸入業者繳納之徵收金
C.醫療院所依比例繳納之徵收金
D.民眾部分負擔
44.依據藥害救濟法,下列何種情事得申請藥害救濟?
A.使用臨床試驗用藥而受害
B.施打疫苗而受害
C.因急救使用超量藥物而受害
D.使用化療藥品而受害
45.罕見疾病藥物申請查驗登記,下列何者不得申請為主要適應症?
A.營養
B.預防
C.診斷
D.治療
46.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法,所稱之「同分組」係指下列何者?
A.藥品主成分藥理機轉相同之品項
B.同一臨床治療類別之品項
C.同成分、同含量、同規格且同劑型之品項
D.同主成分、同單位含量的品項
47.依據全民健康保險醫療辦法,下列敘述何者錯誤?
A.保險對象持特約醫院、診所醫師交付之處方箋,應在該特約醫院、診所或至特約藥局調劑
B.保險對象罹患慢性病,經診斷須長期使用同一第二級管制藥品治療,醫師得開給慢性病連續處方箋
C.同一慢性病連續處方箋,應分次調劑
D.醫師處方之藥物未註明不可替代者,藥師得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量 其他廠牌藥品替代,並應告知保險對象
48.依據全民健康保險法及相關法規,如虛報或浮報健保醫療費用,下列敘述何者錯誤?
A.處以其領取之保險給付、申請核退或申報之醫療費用2倍至20倍罰鍰
B.若經檢察官提起公訴,保險人應於扣減及應核扣金額之範圍內,停止醫療費用之暫付及核付
C.如民眾自願提供健保卡過卡虛報慢性病處方藥品,視同共犯亦有被核扣健保費用之處分
D.情節重大者,應公告其名稱、負責醫事人員或行為人姓名及違法事實
49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,健保特約藥局如聘請不具藥師資格的助理代為調劑健保處 方箋,下列敘述何者正確?
A.停止合約2個月
B.扣減所申報費用的10倍金額
C.違規警告
D.修習健保相關法規學分
50.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,下列何種情事非屬應處違約記點一點之處分?
A.未將全民健康保險醫事服務機構之標誌,懸掛於明顯處所
B.不當招攬病人接受處方調劑,經衛生主管機關處分
C.提供服務之帳冊未保存五年
D.拒絕提供調劑服務