109年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試藥師(二)類科歷屆試題,含調劑學與臨床藥學、藥物治療學、藥事行政與法規等 3 科。
共 3 份考卷|資料來源:依政府資料開放授權條款(OGDL)第 1 版利用,資料集:考選部歷屆試題(data.gov.tw dataset 170565),109 年。
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109年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試
代
號:4306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:調劑學與臨床藥學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
根據 Stokes' equation ,有關懸液劑( suspension )之沉降速率( rate of sedimentation ),下列敘述何者錯誤?
懸浮粒子愈大,沉降速率愈大
溶質和溶劑之密度差愈大,沉降速率愈大
降低溶劑黏稠度有助於減緩沉降速率
減小懸浮粒子粒徑有助於減緩沉降速率
有關 USP Bacterial Endotoxins Test 的敘述,下列何者錯誤?
使用 Limulus Amebocyte Lysate test 進行熱原試驗
有熱原存在時,試劑會反應形成凝膠狀
可檢測革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌產生之熱原
檢測 sensitivity 優於使用兔子的定性發熱反應試驗
下列何者與 theophylline 併用時,須注意藥品之交互作用?
A.fluvoxamine
B.lamotrigine
C.gabapentin
D.levetiracetam
有關全民健康保險醫療辦法,保險對象持有效期間內之慢性病連續處方箋,有下列何種情形,得出具切結文 件,一次領取該處方箋之總用藥量?
經藥師認定確有一次領取該處方箋總用藥量必要之特殊病人
癌末病人
重大傷病患者
預定出國或返回離島地區
藥品包裝之標籤,下列何者屬於 standard labelling requirements ?
有效期限
批號
副作用
藥品數量
下列藥品調劑或調製後,必須於標籤上加註使用期限,何者除外?
全靜脈營養液
化療輸注液
臨時製劑
藥廠原裝的膠囊或錠劑
藥師將 2% 及 0.5% hydrocortisone cream 依比例混合,臨時調製成 1% hydrocortisone cream ,其使用期限為多少 天?
A.14
B.30
C.60
D.90
有關各類藥品安定性之範疇,下列何者錯誤?
物理安定性:均勻性( uniformity )
化學安定性:可懸浮性( suspendability )
微生物安定性:無菌( sterility )
療效安定性:治療效果( therapeutic effect )
若 amiodarone 處方之給藥速率為 1 mg/min for 6 hrs ,以 150 mg/3 mL/amp 之 amiodarone 來調製,共需要幾瓶?
A.1
B.2
C.3
D.4
Azithromycin 懸液劑濃度為 600 mg/15 mL ,醫師處方 10 mg/kg QD PO ,黃小弟體重 24 公斤,每次應服用多少 mL?
A.4
B.6
C.8
D.12
下列何種藥品之 eye drops 使用 phosphate buffer 以維持適當 pH 值?
A.neomycin
B.chloramphenicol
C.benzylpenicillin
D.idoxuridine
有關非無菌調配製劑( nonsterile compounded drug preparation )的使用期限( beyond-use date ),下列敘述何 者錯誤?
非水性配方( nonaqueous formulations )的使用期限為主成分( active pharmaceutical ingredients, API )的效期 ( expiration date )或是 6 個月,以最先到期的日期為主
含水配方冷藏下的使用期限為不超過 7 天
口服的含水配方冷藏下的使用期限為不超過 14 天
局部或皮膚含水配方的使用期限為不超過 30 天
下列何者不是藥品使用玻璃材質包裝之優點?
與大多數的藥品主成分不會產生物化反應
可阻擋濕氣
容易清潔與使用高熱滅菌
較塑膠材質容器便宜
根據我國「藥品優良調劑作業準則」,下列何者不得以開架式陳列?
A.piroxicam 20 mg capsule
B.diclofenac 0.5% patch
C.ketoprofen 2.5% gel
D.indomethacin 0.75% cream
欲調製 7.5% 水楊酸軟膏 30 公克,須分別取 10% 及 2.5% 水楊酸軟膏各多少公克混合?
A.10% 軟膏 20 g 、 2.5% 軟膏 10 g
B.10% 軟膏 10 g 、 2.5% 軟膏 20 g
C.10% 軟膏 22.5 g 、 2.5% 軟膏 7.5 g
D.10% 軟膏 7.5 g 、 2.5% 軟膏 22.5 g
有關靜脈營養成分的熱量,下列何者正確?
A.fat emulsion 20% 2 kcal/mL
B.dextrose 4 kcal/g
C.amino acids 3.4 kcal/g
D.fat emulsion 10% 9 kcal/mL
為避免產生 hepatic encephalopathy ,慢性肝衰竭病人最適合的 TPN 配方為何?
標準配方
增加 nonessential amino acids 比例的配方
增加 branched-chain amino acids 比例的配方
增加 aromatic amino acids 比例的配方
病人使用 TPN 期間,用於評估營養狀態改善,且對熱量與蛋白質攝取改變最敏感的檢驗值為:
A.prealbumin ( transthyretin )
B.albumin
C.transferrin
D.retinol-binding protein
有關 TPN 之安定性,下列敘述何者錯誤?
A.calcium 與 phosphate 易產生沉澱
B.vitamin 安定性極低
加入脂肪可促進安定性
成分混合順序會影響安定性
下列何者是 EVA ( ethylvinyl acetate )可以當 TPN 容器的主要原因?
不含塑化劑( plasticizers )
可以使氧氣穿透
售價較便宜
較容易攜帶
有關抗癌藥品之敘述,下列何者正確?
A.doxorubicin 與 bleomycin 均因為心臟毒性的關係,都須注意累積劑量
B.albumin-bound paclitaxel 與 paclitaxel 相比,較不易產生過敏反應,可以等劑量直接替換
C.bortezomib 可靜脈注射或皮下注射給藥,而靜脈注射可大幅減少周邊神經毒性的發生
D.bevacizumab 可能造成 proteinuria ,嚴重可能造成腎病徵候群
調製無菌抗癌危害性藥品後,清理生物安全櫃檯面的次序,下列何者正確? ① 消毒( disinfection ) ② 去污 染( decontamination ) ③ 清潔( cleaning ) ④ 去活性( deactivation )
①②③④
①④②③
④②③①
④①③②
有關化療藥品注射劑之敘述,下列何者錯誤?
相較於口服劑型,使用較不方便,且效果較差
給藥時要注意感染、外滲、靜脈栓塞等問題
不慎曝露時可能產生頭痛、皮疹、噁心、頭暈等急性反應
調製人員皆應經過適當的無菌技術訓練與考核
下列何種方法可破壞無菌製劑之熱原( pyrogen )?
高壓蒸氣滅菌法( steam sterilization ) 120℃ 持續 15 分鐘
紫外線消毒法( ultraviolet germicidal irradiation ),照射強度> 70 mw/cm 2
濕熱法( moist heat ) 180℉ 持續 60 分鐘
乾熱法( dry heat ) 250℃ 持續 45 分鐘
有關 single-dose ampoules 之敘述,下列何者錯誤?
A.glass ampoules 須添加抗菌劑
B.glass ampoules 為薄壁 type I borosilicate glass 所製成
必須在 clean room condition 製造
必須是無菌製劑
有關注射劑 pH 值之敘述,下列何者錯誤?
若 pH > 9 ,可能造成組織壞死
理想之 pH 值為 7.4
常用於調整 pH 值之 buffer 包括 acetate 、 citrate 和 phosphate buffer
D.pH 值與包裝材質無關
決定要使用 PCA 或經由護理人員給與止痛藥品的關鍵,在於病人的:
腎臟功能
肝臟功能
心臟功能
意識狀態
有關 phenytoin sodium injection 之敘述,下列何者正確?
建議以 D5W 稀釋
建議肌肉注射
控制不佳時,可與 valproate sodium 一起輸注
D.phenytoin sodium IV injection 速度過快時會造成心律不整
下列何種藥品是以 fat emulsion 形式輸注?
A.liposomal irinotecan
B.albumin-bound paclitaxel
C.amphotericin B deoxycholate
D.propofol
下列何者為使用周邊血管輸注靜脈營養( PPN )的適應症?
糖尿病病人
不可快速給與營養補充者
易有血管炎者
需要短期補充少量能量及蛋白質者
社區藥局不可販售那些產品?
鎮靜安眠藥
第一等級醫療器材
保健品
中藥相關保健食品
有關藥師進行 medication therapy review 之敘述,下列何者錯誤?
不須評估照護者
須評估健康狀態
須了解是否有溝通障礙
須包含用藥指導
依據 USP 〈 797 〉的規定, TPN 製劑若儲存在 -20℃ 下, beyond-use date 為多久?
A.24 小時
B.48 小時
C.2 週
D.45 天
有關藥局自動化設備之敘述,下列何者錯誤?
可減少調劑錯誤率
可利用條碼系統,監測與記錄調劑過程
可自動產生調劑及給藥紀錄
智慧藥櫃增加藥品可近性,所有護理師隨時可快速拿到所需藥品
下列何者可以減少用藥疏失( medication error )? ① 電子化處方輸入 ② 藥品雙人覆核 ③ 藥品外觀一致化
④ 條碼給藥
①②③
①②④
①③④
②③④
有關醫藥疏失風險管理常用之「根本原因分析法( root cause analysis )」,下列敘述何者正確? A. 針對可能發生的疏失進行風險優先指 數 計算,並進行處理排序
可透過魚骨圖( fishbone diagram )進行因果分析
又稱為失效模式和效應分析( failure modes and effects analysis )
可由臨床藥學組組長獨立完成
下列何者之「藥物-基因多型性-不良反應」配對正確?
A.allopurinol - HLA-B*57:01 - anaphylaxis
B.isoniazid - NAT2 slow acetylator -肝毒性
C.voriconazole - VKORC1 -幻覺
D.warfarin - CYP2C19 slow metabolizer -出血
國際間統計分析藥品的分類與耗用常用 ATC/DDD ,其中 DDD 所指為何?由那個組織制定?
A.domain driven design ,由英國國家健康與照顧卓越研究院( NICE )制定
B.domain driven design ,由美國食品藥物管理局( FDA )制定
C.defined daily dose ,由各國衛生主管機關制定
D.defined daily dose ,由世界衛生組織( WHO )制定
醫師處方 Reminyl ® ( galantamine cap )給一位 80 歲失智病人,藥師調劑時卻誤將 Amaryl ® ( glimepiride tab )交 付病人。此調劑疏失最可能導致病人的何種傷害?
A.hypertensive crisis
B.hypotension
C.hyperglycemia
D.hypoglycemia
當癌症病人血中 bilirubin 或 transaminases 檢驗值高於正常值上限之 1.5 倍時,應避免使用下列何項藥品?
A.docetaxel
B.fluorouracil
C.methotrexate
D.vincristine
藥品不良反應( ADRs )通報時無須評估下列那一項?
嚴重度( severity )
相關性( causality )
預防性( preventability )
可近性( accessibility )
下列何者最不會引起 Parkinsonian symptoms ?
A.metoclopramide
B.fluphenazine
C.haloperidol
D.domperidone
下列何者不是醫院藥局常用來預防小兒用藥疏失的方法?
以 Young's rule 計算 infant 之給藥劑量
導入條碼系統調劑
提供小兒用藥相關之教育訓練
確認照護者能給與幼兒正確藥品劑量
下列何種口服藥,在新生兒之吸收率高於成人?
A.erythromycin
B.phenobarbital
C.phenytoin
D.vitamin E
下列何者為嬰兒( infant )的年齡定義?
A.0 ~ 3 個月
B.0 ~ 6 個月
C.1 ~ 12 個月
D.6 ~ 12 個月
下列那項生理功能在老年人會增強?
A.cytochrome P450 enzyme system
B.blood-brain barrier
C.monoamine-oxidase ( MAO )
D.gastrointestinal motility
李小姐確診胃幽門桿菌感染,醫師處方三合一療法。藥師的用藥指導,下列何者最不適當?
須遵照醫囑服用抗生素,以降低治療失敗及抗藥性的發生
B.PPI 的服用時間建議在午餐飯後 30 ~ 60 分鐘及睡前,每天 2 次
三合一療法常見的輕微副作用為噁心、腹痛及腹瀉
可能會發生鵝口瘡或是陰道念珠菌感染
下列何者不屬於開放式問題( open questions )?
妳如何餵妳的嬰兒
請告訴我,你都如何使用此藥品
吃藥後產生皮膚搔癢時,你會怎麼處理
藥袋上的說明,你是否看得懂
有關 warfarin 的用藥指導,何者正確? ① 須監測 INR 以追蹤療效及副作用 ② 有許多藥品交互作用,看不同門 診時應告知有使用 warfarin ③ 常見副作用為便秘,多吃深綠色蔬菜可以改善 ④ 使用期間不須避孕
①④
②③
③④
哺乳的母親服用 aspirin ,對嬰兒可能的影響包括那些? ① 代謝性酸中毒 ② 出血風險增加 ③ 雷氏症候群 ( Reye's syndrome ) ④ 體溫過低
①②③
①②④
①③④
②③④
王女士因 vulvovaginal candidiasis ,醫師開立 miconazole 100 mg/supp 1# HS x 7 days 。下列用藥指導,何者最不 適當?
生理期間暫停使用
保持良好衛生習慣,穿著棉質非緊身內褲為原則
即使症狀消除,也要完成整個療程
睡前,手洗淨,側躺將栓劑塞入 3 ~ 5 公分深,雙腿夾緊 5 分鐘
有關吸入劑之敘述,下列何者錯誤?
A.metered dose inhaler 使用時,須長而緩慢的吸入
B.Turbuhaler ® 每次使用完畢後,須以清水清洗
C.dry powder inhaler 使用時,須用力吸入
D.Diskhaler ® 和 Accuhaler ® 均屬於 dry powder inhaler
具有 anticholinergic 特性之藥品,易使老年人意識混亂,下列何者較不具有此特性?
A.clonidine
B.disopyramide
C.imipramine
D.hydroxyzine
Repaglinide 最適當的用藥時間為何?
餐前 1 小時
隨餐
餐後 2 小時
不受進食時間影響
妊娠糖尿病婦女,須使用口服降血糖藥品時,下列何者最適當?
A.pioglitazone
B.glyburide
C.glipizide
D.glimepiride
Carbamazepine 最可能會對胎兒造成何種傷害?
A.fetal kidney anuria
B.genitourinary defects
C.hearing loss
D.neural tube defects
下列何者不屬於一級藥品資訊來源( primary drug information sources )?
A.Pharmacoeconomics
B.American Journal of Pharmaceutical Education
C.Annals of Pharmacotherapy
D.Adverse Drug Reactions Bulletin
58.Vytorin ® tab 是由下列那兩個藥品所組成之複方產品?
A.ezetimibe + simvastatin
B.amlodipine + atorvastatin
C.valsartan + hydrochlorothiazide
D.felodipine + enalapril
A.ciprofloxacin ( Ciproxin ® 膜衣錠)
B.atorvastatin ( Lipitor ® 膜衣錠)
C.esomeprazole ( Nexium ® 腸衣錠)
D.bisacodyl ( Dulcolax ® 腸溶錠)
病人告知藥師 ibuprofen 400 mg PO TID 是醫師新開立用來緩解最近發生的肌肉疼痛。原有用藥包括 simvastatin 40 mg PO HS 與 gemfibrozil 600 mg PO BID 。藥師應如何處理?
確認處方完整性、立即調劑、衛教病人服藥方式與應留意的副作用
調劑前先與醫師討論 simvastatin 與 gemfibrozil 併用造成肌肉病變的可能性
C. 判定處方不適當,指示病人換藥
確認處方完整性,立即調劑、並留存紀錄在電腦系統中
下列何者不具有 cardio-selectivity ?
A.carvedilol
B.atenolol
C.bisoprolol
D.metoprolol
下列暈車用藥何者不屬於 antihistamine ?
A.dimenhydrinate
B.meclizine
C.promethazine
下列何者之藥品總血中濃度須依據血中
albumin
濃度校正數值?
① phenytoin
② carbamazepine
③ lithium
④ vancomycin
A. 僅 ①
僅 ②
①③
②③④
病人 Pseudomonas aeruginosa 感染( MIC 2 μg/mL ), CL Cr 90 mL/min ,若使用 gentamicin extended-interval dosing 治療, gentamicin 建議血中濃度,下列何者最適當?
A.peak :
40 ~ 50 mg/L
B.trough :
2 μg/mL
C.peak :
10 ~ 15 mg/L
D.trough
:< 1 mg/L
使用 vancomycin 治療下列何種感染症時,通常 trough concentration 建議維持在 10 ~ 15 μg/mL ?
呼吸器相關肺部感染
皮膚及軟組織感染
腦膜炎
骨髓炎
下列何者會因肥胖而改變清除率,雖不影響分布體積,但會改變其半衰期?
A.gentamicin
B.methylprednisolone
C.carbamazepine
D.trazodone
食物最可能會增加下列那種 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor ( NNRTI )的胃腸吸收?
A.abacavir
B.nevirapine
C.raltegravir
D.rilpivirine
Ketoconazole 與 lansoprazole 之藥品交互作用,主要是影響藥品之:
吸收
分布
代謝
排泄
吸菸最可能影響下列何者之代謝?
A.amiodarone
B.nifedipine
C.paroxetine
D.theophylline
Rifampin 對下列那一型 cytochrome P-450 enzyme 較沒有誘導作用?
A.CYP1A2
B.CYP2C9
A.ketoconazole
B.clarithromycin
C.amiodarone
D.rifampin
下列那種藥品特性,不是造成藥品交互作用的風險因素?
A.narrow therapeutic index
B.highly protein bound
C.large volume of distribution
D.CYP450 substrate
有關 ciprofloxacin 之敘述,下列何者正確?
可以和含鋁或鎂的 antacid 同時服用
併用 theophylline 時,不會增加 theophylline 藥效
會抑制 CYP1A2 活性
會抑制 CYP2C9 活性
Fluoxetine 與下列何者併用時,最不易產生 serotonin syndrome ?
A.dextromethorphan
B.estazolam
C.meperidine
D.tramadol
尹先生患有心臟衰竭,其肝、腎功能正常。目前服用 digoxin 0.125 mg QD 、 spironolactone 25 mg QD 、 ramipril
A.digoxin 劑量不足
B.spironolactone
不應與 ramipril 併用
C.ramipril 劑量過高
尹先生之用藥無明顯問題
有關免疫抑制劑血中濃度監測之敘述,下列何者最正確?
A.mycophenolate 的 trough concentration 與療效呈現正相關,應定期追蹤 trough concentration
B.cyclosporine 的 peak concentration 與腎毒性呈現正相關,應定期追蹤 peak concentration
C.tacrolimus 的 trough concentration 與療效呈現正相關,應定期追蹤 trough concentration
D.sirolimus 的 peak concentration 與抗排斥的效果呈現正相關,應定期追蹤 peak concentration
下列那組藥品交互作用,不是經由藥效學機轉?
A.tramadol - sertraline
B.digoxin - furosemide
C.ibuprofen - captopril
D.theophylline - erythromycin
下列藥品之 therapeutic range 何者錯誤?
A.digoxin 0.8 ~ 2.0 mg/L
B.carbamazepine 0.4 ~ 1.2 mg/dL
C.theophylline 0.5 ~ 1.5 mg/dL
D.lithium 0.6 ~ 1.2 mmol/L
陳先生 55 歲,有 type 2 DM (使用 oral hypoglycemics )、睡眠呼吸中止症病史。未曾使用 opioid analgesics 。 eGFR 50 mL/min/1.73 m 2 。腹部手術後醫師開給 PCA , hydromorphone 每次 0.2 mg , lockout 10
分鐘,下列敘述 何者正確?
應該有 around-the-clock 的止痛,因此應加上持續的 basal rate infusion
腎功能不全與睡眠呼吸中止症病史都是發生 opioid 呼吸抑制的危險因子
C.morphine 比起 hydromorphone 更適合腎功能不全者
若效果不佳可加上 fentanyl transdermal patch
承上題,若發生呼吸抑制,應如何處置?
A.buprenorphine 0.4 mg SL B.naloxone 0.4 mg IV C.naloxone 2 mg IV
109年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試
代
號:5306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥物治療學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
有關藥品併用結果之敘述,下列何者錯誤?
A.sulfamethoxazole 與 warfarin :
warfarin 吸收增加
tacrolimus 代謝增加
ciprofloxacin 吸收降低
digoxin 代謝降低
下列何者不屬於 respiratory fluoroquinolone ?
A.ciprofloxacin
B.gemifloxacin
C.levofloxacin
D.moxifloxacin
有關卡介苗( BCG )之敘述,下列何者錯誤?
嬰幼兒接種卡介苗是為降低兒童結核性腦膜炎或散播性結核分枝桿菌感染的發生
出生滿 5 個月之嬰兒才能接種,即使要前往結核病高盛行地區或國家,也不能提前接種
接種卡介苗引起的注射部位潰瘍或腋下淋巴腺炎,大多可自然痊癒,不需要抗生素治療
卡介苗造成的淋巴腺炎,若接種 3 個月後仍未消退或持續變大且有滲出液,可考慮使用 isoniazid 或 isoniazid+rifampicin 治療到痊癒
有關急性骨髓炎( acute osteomyelitis )的治療,下列建議何者最不適當?
A.oxacillin 注射 2 週,狀況改善後改口服 dicloxacillin 2 週
B.vancomycin 靜脈輸注 2 週
C.vancomycin 靜脈輸注 2 週,狀況改善後改口服 linezolid 4 週
D.oxacillin 靜脈輸注 4 週
下列何者會抑制 cytochrome P450 活性,與最多藥品有交互作用?
A.amphotericin B
B.anidulafungin
C.fluconazole
D.flucytosine
不活化流感病毒疫苗( inactivated influenza vaccine )不適用於下列何種族群?
A.65 歲以上老人
B.6 個月以下嬰兒
免疫功能正常( immunocompetent )者
免疫功能不全( immunocompromised )者
有關抗反轉錄病毒治療之敘述,下列何者正確?
A.lamivudine 與 efavirenz 皆作用於反轉錄 酶 ,同為核 苷 ( nucleoside )類似物
B.abacavir hypersensitivity reaction 與特定 HLA 基因型別有關
在治療劑量下, tenofovir disoproxil fumarate 發生腎毒性機率較 tenofovir alafenamide fumarate 低
固定劑量組合藥品如 zidovudine/lamivudine ,可每日服用一次
有關淋病之敘述,下列何者錯誤?
由披衣菌所引起的一種性傳染病
若未治療完全,可能導致不孕症
可用 ceftriaxone IM 單劑,加 doxycycline PO 7 天治療
可用 ceftriaxone IM 單劑,加 azithromycin PO 單劑治療
下列何者不是診斷急性膽管炎( acute cholangitis )的 Charcot's triad 之一?
發燒
黃疸
右上腹痛
腹瀉
有關皮膚軟組織感染之處置,下列何者最不適當?
被貓咬傷建議以 amoxicillin/clavulanate 875/125 mg BID PO 治療
蜂窩性組織炎( cellulitis )一定要注射抗生素至少 5 天
治療反應不佳的蜂窩性組織炎須考慮抗藥性金黃葡萄球菌( S. aureus )感染
壓瘡( pressure sore )可用 silver sulfadiazine 藥膏治療
下列何者最不可能為氣喘之危險因子?
呼吸道感染
運動
C.NSAIDs
飲酒
下列何者最不可能是長期口服類固醇藥品發生之不良反應?
骨質疏鬆
血鉀過高
高血壓
月亮臉
67 歲慢性阻塞性肺疾病病人,成年後未接種過任何疫苗。有關其疫苗接種的建議,下列何者正確?
每年接種 Fluarix ® Tetra injection ( inactivated influenza virus vaccine ) 2 劑, 2 劑間隔至少 4 週
追加接種一劑 MMR ® II for injection
每年接種 Pneumovax ® 23 Injection ( polyvalent pneumococcal vaccine ) 1 劑
接種 Prevenar ® 13 Injection ( pneumococcal 13-valent conjugate vaccine ) 1 劑, 1 年後再追加 Pneumovax ® 23
Injection ( polyvalent pneumococcal vaccine ) 1 劑
慢性阻塞性肺疾病( COPD )病人,平常症狀少但上個月曾因急性惡化住院,下列何者為 COPD 治療首選?
A.Bricanyl ® Solution for Nebulizing ( terbutaline )
B.Combivent ® UDV Inhalation Solution ( ipratropium, albuterol )
C.Spiriva ® Respimat ® ( tiotropium )
D.Symbicort ® Rapihaler ® ( budesonide, formoterol )
有關慢性阻塞性肺疾病( COPD )之敘述,下列何者正確?
A.COPD 呼氣氣流受阻( airflow obstruction )的情況為完全可逆
B.COPD 是無法預防的疾病
吸入性支氣管擴張劑為主要治療藥品
吸入性類固醇適用於呼氣氣流受阻( airflow obstruction )程度為輕微或中等程度的病人
懷孕第一期婦女最應避免下列何項藥品?
口服 levocetirizine
口服 pseudoephedrine
鼻用 fluticasone propionate
鼻用 cromolyn sodium
林小妹、 2 歲,罹患急性細菌性中耳炎( otitis media ),下列何者為治療首選?
A.amoxicillin
B.cefixime
C.clarithromycin
D.dicloxacillin
下列何者不可用於收縮性心衰竭( heart failure due to systolic dysfunction )的病人?
A.carvedilol
B.eplerenone
C.verapamil
D.ivabradine
65 歲李先生健康檢查發現左心室肥大,但病人自覺並無心衰竭症狀,則下列何者最不適合用於治療?
A.enalapril
B.metoprolol
C.losartan
D.ivabradine
心臟功能急遽惡化且須緊急住院之急性心衰竭病人,有關強心劑治療之敘述,下列何者錯誤?
短暫使用可改善心臟收縮功能
可能增加心肌耗氧量
長期使用能降低死亡率
可能增加心律不整風險
有關 carvedilol 之敘述,下列何者錯誤?
具 β-blocker 作用
具 α-blocker 作用
C. 具抗氧化作用
不經過肝臟酵素系統代謝
有關 angiotensin-converting enzyme inhibitors ( ACEIs )之敘述,下列何者錯誤?
會造成 bradykinin 之堆積
不會影響離子或鹽類之排除
會降低 pulmonary capillary wedge pressure ( preload )
會增加心輸出量
下列藥品與其適應症之配對何者正確?
A.mexiletine - atrial fibrillation
B.digoxin - first degree AV block
C.amiodarone - ventricular tachycardia
D.adenosine - torsade de pointes
患有冠狀動脈疾病( CAD )病人接受冠狀動脈繞道術( CABG )前,下列何者須停藥最久?
A.cangrelor
B.clopidogrel
C.prasugrel
D.ticagrelor
有關 ST elevation 急性心肌梗塞( STEMI )治療之敘述,下列何者正確?
除非有禁忌症,所有病人皆應接受 aspirin 及 P2Y 12 inhibitor 的合併治療
為避免顱內出血,給與血栓溶解藥品時應避免給與 heparin
若要進行經皮冠狀動脈血管介入治療( PCI ),除 heparin 外,應術前給與 abxicimab 及術後給與 bivalirudin
D.fondaparinux 導致出血機率較高,最好避免使用
下列何者並非同時為 P-gp 及 cytochrome P450 受質?
A.everolimus
B.rivaroxaban
C.apixaban
D.dabigatran
下列何者之療效監測指標為 anti-factor Xa ?
① apixaban
③ heparin
④ warfarin
①②
①④
②③
③④
有關合併症或情境與高血壓藥品選擇之配對,下列何者最適當?
骨質疏鬆病人- hydrochlorothiazide
老年人「單純收縮期高血壓」( isolated systolic hypertension )- captopril
懷孕婦女- valsartan
痛風病人- indapamide
有關影響 warfarin 療效基因之敘述,下列何者正確?
只與 CYP2C9 有關
只與 VKORC1 有關
與 CYP2C9 及 VKORC1 都有關
與 CYP2C9 及 VKORC1 都無關
有關毒性巨結腸症( toxic megacolon )之處置,下列何者錯誤?
儘早考慮手術
補充輸液及電解質
使用 anticholinergic drug 避免腸穿孔
使用高劑量 IV corticosteroid 減緩急性發炎
下列何者用於 B 型肝炎時,最不容易產生抗藥性?
A.lamivudine
B.adefovir
C.entecavir
D.r ibavirin
有關藥品引發肝傷害之敘述,下列何者錯誤?
急性肝炎約有 10 %~ 20 %為藥品引起
B.acetaminophen 引起之急性肝衰竭鮮少需要進行肝臟移植
監測藥品引發肝傷害須針對不同藥品與病人的風險因子調整
膽汁鬱積型肝傷害 serum bilirubin 通常會升高
有關緩解噁心嘔吐( N&V )藥品之敘述,下列何者正確?
A.antacids 可以處理簡單的 N&V ,對慢性腎臟疾病者最有效
B.antihistamines 、 anticholinergics 用於預防動暈引起的 N&V
C.benzodiazepines 通常用於化學治療引起的急性與延遲性 N&V
D.corticosteroids 最適合用於預防化學治療所引起的預期性嘔吐
有關治療肝性腦病變( hepatic encephalopathy )之敘述,下列何者錯誤?
減少並限制蛋白質的攝取
B.lactulose syrup 可用於急性與慢性肝性腦病變
治療目標為降低循環系統之 ammonia 濃度
不能口服給藥的病人可靜脈注射 neomycin
下列何者最不可能加重胃食道逆流的症狀?
A.dopamine
B.metoclopramide
C.theophylline
D.verapamil
王先生因敗血性休克進入加護病房, serum creatinine 由 1 mg/dL 上升至 4 mg/dL ,開始接受連續性腎臟透析療法 ( CRRT ),按照 KDIGO 分級系統,其急性腎衰竭屬於:
A.stage 1
B.stage 2
C.stage 3
D.stage 4
下列何者可用於治療代謝性鹼中毒?
A.acetazolamide
B.bumetanide
C.furosemide
D.indapamide
下列何者可用於治療不適當的抗利尿激素分泌症候群( syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone, SIADH )所導致的低血鈉症? ① desmopressin ② demeclocycline ③ furosemide ④ tolvaptan
①②③
①②④
②③④
①③④
下列何者不是慢性腎臟病的併發症?
A.anemia
B.osteodystrophy
C.hypoalbuminemia
D.hypophosphatemia
下列藥品與其劑量相關不良反應之配對,何者正確?
A.phenytoin -血小板低下
B.valproic acid -眼球震顫
C.levetiracetam -嗜睡
D.topiramate -體重增加
Anticholinergics 對於帕金森氏症病人的何種症狀治療效果最佳?
靜止型顫抖( resting tremor )
肌肉僵硬( rigidity )
動作緩慢( bradykinesia )
步伐不穩( shuffling and propulsive gait )
下列何者為治療多發性硬化症( multiple sclerosis )之單株抗體?
A.trastuzumab
B.rituximab
C.infliximab
D.alemtuzumab
下列何者不是 generalized tonic-clonic seizures 的第一線用藥?
A.carbamazepine
B.clonazepam
C.phenytoin
D.valproic acid
下列何者最不適合用於入睡困難之失眠?
A.doxepin
B.ramelteon
C.zaleplon
D.zolpidem
下列何者最不影響電痙治 療 ( electroconvulsive therapy, ECT )之療效?
A.carbamazepine
B.lamotrigine
C.lorazepam
D.valproate
有關 lithium 之敘述,下列何者錯誤?
是急性躁症( acute mania )發作的治療藥品
可以快速吸收,所產生的代謝物經尿液排除
有神經保護作用( neuroprotective effect )
腸胃的副作用與劑量相關( dose-related )
有關 antipsychotics 造成 hyperprolactinemia 之敘述,下列何者錯誤?
A.prolactin 血中濃度升高時,病人臨床上未必出現相關症狀
B.prolactin 釋出過多可能造成性功能障礙、月經週期異常
aripiprazole 為 potent D 2 -blocker ,容易造成 hyperprolactinemia
出現症狀時,建議先降低劑量,或換成其他較不會影響 prolactin 分泌的藥品
下列何者不適用於治療抗精神病藥品所引發的 parkinsonism 或靜坐不能( akathisia )?
A.biperiden
B.amantadine
C.estazolam
D.propranolol
有關甲基安非他命之敘述,下列何者錯誤?
具抑制食慾作用,常被不法人士摻入減肥藥中非法販賣
具提神作用,使疲勞消失、活動力增加
長期使用會造成妄想型精神分裂
安非他命脂溶性較甲基安非他命高,藥效較快產生
Methadone 可用於協助何種毒品成癮者戒癮?
A.cocaine
B.amphetamine
C.heroin
D.ketamine
治療下列何種甲狀腺功能低下的病人時,須使用較高劑量的 levothyroxine ?
併有心血管疾病者
懷孕者
年齡大於 60 歲者
併有腎病患者
有關 cholestyramine 之敘述,下列何者錯誤?
為陰離子交換樹脂,與膽酸結合形成不溶性複合物
口服後不被腸道吸收,無全身性副作用
為降低 LDL-C 之輔助治療
高劑量會增加脂溶性維生素與葉酸的吸收
下列何種 statins 類藥品與 cytochrome P450 抑制劑的交互作用可能性最低?
A.atorvastatin
B.lovastatin
C.rosuvastatin
D.simvastatin
有關 ezetimibe 之敘述,下列何者錯誤?
單獨使用可減少 LDL-C 達 18 ~ 22%
與單獨使用 statin 相比, ezetimibe + statin 可多降低 LDL-C 達 10 ~ 20%
有效增加 HDL-C
對於 TG 影響有限
33 kg/m 2 並配合生活型態改變控制肥胖,下列敘述何者正確?
陳先生 BMI 值約 ,醫師處方 orlistat A. 此藥品會活化 glucagon-like peptide-1 受體,產生飽足感進而降低食物的攝取
該藥品應空腹或與主餐間隔 1 小時以上服用
會減少葉酸的吸收,服藥時應補充葉酸攝取
若有腸胃道不適,可藉由低脂飲食改善
下列何者不是女性 menopause 之典型臨床表徵?
盜汗
熱潮紅
睡眠障礙
體重減輕
Pioglitazone 可能增加何種癌症的風險?
A.glioblastoma multiforme
B.Hodgkin's lymphoma
pancreatic cancer
下列何者不會增加 metformin 引起 lactic acidosis 的風險?
A.alcohol
vitamin B 12
C.topiramate
parenteral contrast media
下列何者為 SJS/TEN ( Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis )引發高燒之退燒首選?
A.aspirin
B.diclofenac
C.acetaminophen
D.ibuprofen
有關 teriparatide 之敘述,下列何者錯誤?
為副甲狀腺素第 1 ~ 34 個胺基酸
以皮下注射方式給藥
以攝氏 2 ~ 8 度冷藏儲存
不會造成 orthostatic hypotension
有關 oral bisphosphonates 之注意事項,下列何者錯誤?
口服吸收率低
須與食物併服,以減少腸胃刺激
服用後須維持上半身挺直 30 ~ 60 分鐘
顎骨壞死( osteonecrosis of the jaw )為少見但嚴重之副作用
有關 topical retinoids 用於輕中度青春痘治療之敘述,下列何者正確?
治療後不會有惡化情形, 2 ~ 3 天後患部就有顯著改善
治療後不會有惡化情形, 2 ~ 3 月後患部才有顯著改善
治療後會先出現惡化情形, 2 ~ 3 天後患部就有顯著改善
治療後會先出現惡化情形, 2 ~ 3 月後患部才有顯著改善
有關 probenecid 之敘述,下列何者正確?
起始劑量為 250 mg PO BID
適用於尿路結石病人
適用於 Cl Cr < 50 mL/min 之病人
與低劑量 enteric-coated aspirin 併用為禁忌
下列何組藥品皆可能引起 hyperuricemia ?
A.selegiline 、 low-dose aspirin 、 levodopa
B.celebrex 、 low-dose aspirin 、 spironolactone
C.low-dose aspirin 、 pyrazinamide 、 tacrolimus
D.cyclosporine 、 pramipexole 、 amantadine
使用 pemetrexed 應補充下列何種 vitamin ?
A.A
B. B 12
C.C
D. D 3
有關細胞週期檢查點之敘述,下列何者正確?
總共有 3 個檢查點
目前已核准的抗癌藥品,影響控制的是第 3 個檢查點
C.Rb 蛋白( retinoblastoma protein )會控制 G1 前進 S 期的檢查點
D.temsirolimus 是抑制 Rb 被磷酸化的抗癌藥
有關抗腫瘤藥品心臟毒性之敘述,下列何者錯誤?
接受 doxorubicin 治療者,應注意心臟功能,且應注意累積劑量
B.mitoxantrone 化學結構與 doxorubicin 類似,也應該注意心臟毒性
C.nilotinib 、 dasatinib 、 lapatinib 、 sunitinib 都可能造成 QTc prolongation ,應注意藥品交互作用
D.fluorouracil 以 IV bolus 給藥時,所造成心絞痛的發生率遠超過以多日 continuous infusion 給藥 有關化療藥品相關神經毒性之敘述,下列何者錯誤?
高劑量 cytarabine 容易造成周邊神經病變,肝功能不佳者及老年人為高風險族群
B.brentuximab vedotin 為一抗 CD30 的單株抗體,可能造成周邊神經病變
C.ifosfamide 因代謝物 chloroacetaldehyde 累積而容易產生腦病變,腎衰竭病人為高風險族群
D.vincristine 所造成的周邊神經病變,剛開始多為四肢麻刺感,且兩側肢端對稱出現
有關 high dose methotrexate 治療骨肉瘤( osteosarcoma )之敘述,下列何者最不適當?
使用 high dose methotrexate 治療,必須以 leucovorin 當作解毒劑
應監測 methotrexate 血中濃度及腎功能,如果發生急性腎衰竭或 methotrexate 排除過慢,應增加 leucovorin 劑量
尿液 pH 值會影響 methotrexate 排除,應維持尿液 pH > 7 ,以防止 methotrexate 在腎小管中結晶,影響排除
骨髓抑制副作用較強,應併用 trimethoprim/sulfamethoxazole 預防 Pneumocystis jirovecii 造成肺炎
有關慢性骨髓性白血病( chronic myeloid leukemia, CML )之治療,下列何者正確?
費城染色體是 CML 的致病因,為第 9 與第 15 染色體互換造成的異常
費城染色體所產生的異常融合蛋白,是一種 tyrosine kinase
C.hydroxyurea 的角色為預防血液中的惡性白血球再復發
D.imatinib 應用在 dasatinib 治療失敗的病人
22 歲王先生,患有急性骨髓性白血病( AML ),有第 6 、第 9 對染色體轉位,為預後不佳之染色體變化。目前 治療達到完全緩解,但仍有微量殘存疾病,醫師建議血液幹細胞移植,並請病人做人類白血球抗原( HLA ) 檢驗。有關異體幹細胞移植之敘述,下列何者正確?
異體幹細胞移植之合適捐贈者須經 HLA 配對檢驗,通常兄弟姐妹間完全吻合之機率約 50%
B.HLA 配對之吻合程度及 ABO 血型配對大幅影響移植成功率,血型不同者,不可做為捐贈者
C.AML 若帶有預後不佳因子者,應在疾病達到緩解且有合適捐贈者時,進行異體幹細胞移植
異體幹細胞移植主要藉由植體抗腫瘤細胞作用,以期長期控制疾病,故移植後無需使用免疫抑制劑,以免 削弱此效果
下列何者不適用於治療急性 antibody-mediated rejection ?
A.azathioprine
B.antithymocyte globulin ( ATG )
C.corticosteroid
D.intravenous immunoglobulin ( IVIG )
若懷疑腦膜炎可能因李斯特菌( Listeria monocytogenes )所引起,以下列何種抗生素治療最適當?
A.ampicillin
B.cefotaxime
C.ceftriaxone
D.vancomycin
承上題,下列何種腦膜炎病人應該依經驗性使用該抗生素?
A.5 歲上幼兒園的女孩
B.27 歲哺乳女性
C.41 歲腦神經手術後男性
D.69 歲腎移植男性
50 歲男性,有高血壓、糖尿病與第四期慢性腎病,下列何者是降血壓藥品的首選?
A.aliskiren
B.bisoprolol
C.captopril
D.diltiazem
承上題,病人的 LDL 為 154 mg/dL ,下列何者為降血脂藥品之首選?
A.atorvastatin
B.nystatin
C.fenofibrate
D.niacin
彭小姐, 30 歲,偏頭痛病史多年。近期不斷反覆發作,上個月只有一週時間可以正常工作,幾乎每隔一天就 使用 ibuprofen 及 zolmitriptan 來緩解。下列建議何者最適當?
可能有藥品無效,宜換 opioid 類藥品治療
可能有藥品耐受性,宜換其他 triptan 治療
可能有藥品耐受性,宜換 ergot alkaloid 治療
可能有 medication overuse headache ,宜減少藥品使用
承上題,彭小姐若欲開始預防性用藥,下列何者為首選?
A.candesartan
B.gabapentin
C.topiramate
D.valproate
70 歲女性,體重 60 公斤,有痛風病史,二週前開始服用 allopurinol 100 mg PO QD 。最近血中 creatinine 1.4
mg/dL 、 uric acid 7.2 mg/dL 。目前出現全身紅疹、發燒、喉嚨痛,下列處置何者最適當?
可能為感冒,可服用診所開立之感冒藥
降低 allopurinol 之劑量
立即停藥並就醫
狀況輕微不必理會,繼續服藥
承上題,一週後病人發燒、紅疹狀況已緩解,應如何調整藥品治療?
增加 allopurinol 之劑量
降低 allopurinol 之劑量
改用 febuxostat
改用 probenecid
109年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸 治療師、獸醫師考試
代
號:6306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥事行政與法規
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
下列何者不屬衛生福利部之重大政策或施政目標?
健全福利服務體系,優先照顧弱勢族群
精進健保及國保制度,強化自助互助社會保險機制
建立完善勞工保險年金保障體系,提供被保險人長期生活照顧
拓展全方位醫療照護體系,保障民眾就醫權益
依食品安全衛生管理法之規定,為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝,行政院應設:
食品安全諮議會
食品安全審議委員會
食品安全會報
食品安全辦公室
依罕見疾病防治及藥物法之規定,查驗登記發給之藥物許可證,其有效期間為幾年?
A.3
B.5
C.10
D.12
某君欲經營藥品買賣,應依藥事法之規定,向下列何者申請為藥商?
衛生福利部
直轄市或縣(市)政府衛生局
衛生福利部食品藥物管理署
直轄市或縣(市)政府
下列有關網路販售之敘述,何者正確?
醫療器材不得於網路販售
乙類成藥得於網路販售
處方藥得於網路販售
僅藥商、藥局,得於網路經營乙類成藥零售業務
下列有關衛生福利重要指標,何者錯誤?
我國之主要死因已由急性、傳染性疾病,轉變成慢性疾病與事故傷害
依民國 105 年癌症死因順位與 95 年比較,上升者有口腔癌,下降者有胃癌
依據 105 年資料顯示,世界主要國家扶養比,我國為 36% ,屬較低者
依各國 104 年資料,世界主要國家中我國之新生兒死亡率每千活產 2.5 人最低
下列有關含可待因製劑之敘述,何者正確?
含可待因製劑皆為管制藥品
藥品每錠 500 mg ,含可待因 52 mg ,應開具管制藥品專用處方箋
糖漿劑每 50 mL ,含可待因 48 mg ,應開具管制藥品專用處方箋
含可待因成分之製劑,均應開具管制藥品專用處方箋
下列有關藥師調劑作業之敘述,何者錯誤?
調劑時發現藥品未備或缺乏時,應通知原處方醫師,請其更換
藥師對於醫師所開處方,祇許調劑一次
某藥師開設藥局,其藥局之調劑作業,應日夜為之
含毒劇藥品之處方箋,調劑後應保存五年
依藥師法之規定,下列何者非屬藥事照護相關業務?
藥物治療流程評估
用藥諮詢
評估病患病情穩定狀況,直接機動調整醫師處方藥品之服用劑量及次數
執行藥品安全監視
依藥品優良調劑作業準則之規定,下列有關調製之敘述,何者正確?
依醫師處方箋計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝
依醫師處方箋進行用藥適當性評估、交付藥品及用藥指導
依醫師處方箋替小兒病患將錠劑磨成粉末
購買原料藥製備藥品,分裝成小瓶裝販賣
甲藥師剛取得藥師證書,欲於藥局執業,下列敘述何者錯誤?
甲藥師不得負責主持經營藥局
如果有一位在醫院執行調劑業務 10 年之乙藥師申請開設藥局,甲藥師即可申請在該藥局執業
甲藥師得在藥局受理醫師處方或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑
即使藥局領有管制藥品登記證,甲藥師仍不得調劑第一級至第三級管制藥品專用處方箋
依藥師法之規定,下列何者非屬藥師業務範圍?
藥品鑑定
藥品調劑
藥事照護
施打疫苗
臺北市某藥師未親自執業且將證照租給他人使用,被移付懲戒後應由下列何者審理?
臺北市衛生局
衛生福利部藥師懲戒委員會
臺北市藥師公會
臺北市藥師懲戒委員會
下列敘述,何者錯誤?
藥師對於醫師所開處方,祇許調劑一次
藥師調劑醫師所開之管制藥品處方箋應保存五年
藥師調劑醫師所開之毒劇藥品處方箋應保存三年
藥師調劑麻醉藥品之處方箋應保存五年
依藥品優良調劑作業準則之規定,下列敘述何者正確?
販賣業藥商執行調劑業務時準用之
不適用於依藥事法第 102 條規定調劑之醫師
調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
處方藥不得以開架式陳列
藥師執業,應接受繼續教育,並應每幾年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新?
A.1
B.3
C.5
D.6
持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起,多少時間內,應依規定通報?
A.24 小時
B.3 日
C.7 日
D.15 日
A 藥未取得我國核准之藥品許可證,小黃出國購買 A 藥帶回國內,在自家商店賣給來店客人,小黃這樣的行 為,屬於下列何者?
輸入偽藥
輸入劣藥
輸入禁藥
旅客自用未違法令
藥事法所稱之新藥,其安全監視期間為自發證日起多少年?
A.3
B.5
C.6
D.7
某眼科診所將眼藥水稀釋分裝給病患使用,下列敘述何者錯誤?
眼藥水稀釋後即非核准之標示濃度
調劑,必須依據醫師處方為之
診所分裝眼藥水不符合藥品優良製造規範
依劣藥罪進行起訴
下列有關衛生主管機關檢查作業,何者錯誤?
得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務
得派員檢查藥物製造業者及販賣業者之處所設施及有關業務
中央衛生主管機關得公告輸入時應抽查、檢驗之藥物,以加強邊境管理
衛生主管機關應每年不定期辦理藥商及藥局普查
申請醫療器材查驗登記之案件未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起幾個月內,敘明理由提出申復?
A.1
B.2
C.3
D.4
製造日期及有效期間或保存期限
主要成分含量、用量及用法
主治效能、性能或適應症
下列敘述何者非屬於醫藥分業之目的?
強化藥品流通管理體系,確保民眾用藥安全
健全社區藥局功能,增加民眾利用的可近性
建立醫療分工合理執業形態,提升臨床試驗品質
保障民眾知藥及選擇調劑處所之權利
依西藥藥品優良製造規範之規定,下列敘述何者正確?
品質保證是品質管制的一部分,其精髓即是藥品生命週期
如發現產品已有污染,即應列為偏差品且不得回收
庫存應依先到期先出貨原則,例外情形應記錄備查
生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前,應審核抽樣指令
下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
血糖機廣告,應刊載於學術性醫療刊物
抗生素注射藥品廣告,應刊載於健康世界雜誌
血管支架可做電視廣告
日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告,應刊載於藥師週刊
藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品,下列敘述何者錯誤?
係指臨床試驗中用來試驗之藥品,或當做參考之活性成分製劑,但不包括無活性成分之安慰劑
試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,下列何者錯誤?
限由醫師使用或需由醫師處方使用之藥品得納入全民健康保險給付
全民健康保險給付醫師指示用藥,現正擴大給付範圍
中藥以「調劑專用」及「需由醫師(中醫師)處方使用」之濃縮中藥為限
全民健康保險不給付成藥
下列敘述何者正確?
新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
用於人體試驗階段之藥品製造,無須符合藥品優良製造規範
輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分,可省略提交原料藥來源資料
下列敘述何者正確?
藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置,藥商許可執照應建檔收存
西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理
中醫師修習西藥課程達適當標準,得專任駐店管理西藥販賣業之藥品及其買賣
藥局零售隱形眼鏡,應另外申請醫療器材販賣業藥商許可執照
依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
成藥中摻用麻醉藥品,嗎啡含量應在千分之一以下
成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分之一
固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之
下列有關百貨店兼營零售乙類成藥之敘述,何者正確?
商號或招牌得使用「 XX 藥房」
得設置藥品推銷員
得將乙類成藥拆除包裝零售
對內服及外用乙類成藥,應各別專設櫥櫃陳列
依藥事法之規定,下列有關研發用藥物之敘述,何者錯誤?
應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
非經中央衛生主管機關核准,不得使用於人體
製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所,應與其他場所完全隔離
某新成分新藥於 104 年 3 月 1 日於日本首度上市,由藥廠甲於 107 年 2 月 1 日申請查驗登記,於 108 年 10 月 1 日核准 取得新成分新藥許可證。藥廠乙欲提出該新藥成分之學名藥申請時,可於何時提出申請?何時可領到衛生福 利部核發之學名藥許可證?
A.107 年 3 月 1 日後;
109 年 3 月 1 日後
112 年 10 月 1 日後
113 年 10 月 1 日後
D.108 年 10 月 1
日後;無時間限制
為落實執行新藥臨床試驗,下列何者為受試者「自主」之最重要的方法?
臨床試驗知情同意
執行臨床試驗稽核
數據安全監測計畫
嚴重不良反應通報
臨床試驗之目的,係為確認藥物之安全性與有效性,其法源依據為:
藥物安全監視管理辦法
醫療法
藥事法
藥物科技研究發展獎勵辦法
施用鴉片、大麻者,於犯罪未被發覺前,自動向衛生主管機關指定之醫療機構請求治療,依法該醫療機構應 如何處置?
將請求治療者,送觀察、勒戒處所
將請求治療者,送強制戒治處所
接受治療期滿後,送就業輔導機構輔導就業
免將請求治療者送法院或檢察機關
下列有關管制藥品之敘述,何者錯誤?
管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品
依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度,分第一級至第三級管理
醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的,不得使用管制藥品
醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品,非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方
箋,不得為之
依管制藥品管理條例之規定,醫療機構及藥局,應於每年何月申報前一年管制藥品之簿冊登載情形?
A. 一月
B. 十二月
C. 四月
D. 七月
下列有關管制藥品標籤之敘述,何者正確?
管制藥品中文標籤之版面,應加貼或印刷圓形外框,框內註明級別
屬麻醉藥品者,中文標籤之版面,應加貼或印刷六角形外框,框內註明麻字
管制藥品均應於中文標籤加刊「調劑本藥應依管制藥品專用處方箋為之」
應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或顏色
依化粧品衛生安全管理法之規定,下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用(簡稱上 市)之產品登錄制度,何者正確?
僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,須於上市前完成產品登錄
輸入業者須於化粧品上市後完成登錄
製造及販賣業者須於上市前,完成產品登錄
產品登錄資料如有變更,僅需將變更資料留在業者備查即可
依特定用途化粧品許可證核發辦法之規定,下列何者非屬中央主管機關公告具有特定用途之化粧品類別? A. 止汗制臭
牙齒美白
防曬
殺菌
下列有關我國對「罕見疾病」定義的敘述,何者錯誤?
總罹病人數一萬人以下
遺傳性
診治困難性
經罕見疾病及藥物審議委員會認定者
某血友病患者住院時,使用遭污染之血液製劑而感染愛滋病毒,下列敘述何者正確?
血液製劑非屬全民健康保險給付範圍
患者可經訴願管道,請衛生福利部代位請求賠償
該血液製劑係遭病毒污染,不得申請藥害救濟
該患者知有藥害時起七年內,皆可請求藥害救濟
某辦理藥害救濟相關業務人員,無故洩漏受害人罹患愛滋病資訊,致該受害人罹患憂鬱症,下列敘述何者正 確?
受害人得以憂鬱症病因,申請藥害救濟
該承辦人員因業務而洩密,應受廢照廢證處分
受害人得對該洩密人員提出訴願之行政救濟
該承辦人員不得為自己利益而使用愛滋病之資訊
我國實施醫藥分業制度,依全民健康保險法之規定,甲特約醫院 A 醫師開立之處方,由乙特約藥局 B 藥師調 劑,經保險人核定不予給付,且可歸責於 A 醫師時,其調劑費及藥品費之處置,下列何者正確?
應自乙特約藥局申報之費用核減
應自所支付給 B 藥師之費用核減
應自甲特約醫院申報之醫療費用核減
應自所支付給 A 醫師之費用核減
依全民健康保險醫療辦法之規定,下列敘述何者正確?
保險對象就醫未能及時繳驗健保卡,仍應先行提供醫療服務
特約醫院、診所應將門診處方交由保險對象,並限於該醫院、診所調劑
因長期慢性頑固性疼痛所需使用之第二級管制藥品得開立慢性病連續處方箋
領藥後藥品遺失,可再向原開方醫院就醫,由醫院申請健保醫療費用
依全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象持慢性病連續處方箋並出具切結文件,得一次領取該處方箋總用 藥量之情形,不包括下列何者?
預定出國或返回離島地區
遠洋漁船船員出海作業或國際航線船舶船員出海服務
罕見疾病病人
經醫師出具診斷書認定確有一次領取該處方箋總用藥量必要之特殊病人
下列何國非屬全民健康保險給付藥品十國藥價參考國?
美國
日本
韓國
加拿大
依照全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象如有重複就醫或不當利用醫療資源之情形,下列何者非屬法定 之輔導方式?
瞭解其就醫原因
依其病情指定其至特定之保險醫事服務機構接受診療服務
提供適當醫療衛教
修正處方用藥品項