112 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代 號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.下列何者添加了cyclodextrin derivative，可提高藥品溶解度？

A.voriconazole（Vfend ® ）injection

B.ferric carboxymaltose injection

C.hydrogels

D.povidone iodine solution

• 2.有關 glycerol 之敘述，下列何者錯誤？

A.可做為外用製劑之溶媒

B.不具防腐劑之功能

C.可做為內服製劑之穩定劑與矯味劑

D.propylene glycol 之黏稠度較 glycerol 低

• 3.有關給藥途徑之敘述，下列何者錯誤？

A.SC 給藥，施打體積必須小於1 mL

B.僅有 oil 或 suspension 二種劑型，可以 IM 給藥

C.由 rectal 給藥，藥品吸收程度較不穩定且不可預測

D.由 buccal 給藥，可以避免 first pass effect

• 4.下列何者調劑時，須提醒老年人可能出現尿滯留的現象？

A.aspirin

B.diphenhydramine

C.omeprazole

D.nifedipine

• 5.下列何者不在門診處方例行評估的範圍內？

• A.合法性與完整性

• B.有效性與安全性

座號：___________

C.成本效益

D.家族史

• 6.下列何者為眼用滴劑藥品primary container 最常用的材料？

A.polyethylene-low density

B.polystyrene

C.polyethylene-linear low density

D.polyvinyl chloride

• 7.下列何類藥品標籤不需要另外以中文加註警語及足以警惕之圖案或顏色？

A.mifepristone

B.propofol

C.morphine

D.methylephedrine

• 8.有關 azithromycin oral suspension 用粉劑，下列敘述何者錯誤？

• A.泡製前應先搖動裝有粉劑之藥瓶

• B.泡製後之懸液劑可於室溫下保存5天

• C.可用於治療下呼吸道感染

• D.建議兒童飯後或喝牛奶時一起使用

• 9.下列何者最適合訂定藥品之beyond-use date（BUD）？

• A.藥廠

• B.醫師

• C.藥師

• D.護理師

• 10.欲泡製 100 mL 0.01 mg/mL 之 fentanyl，共需幾支 0.05 mg/mL 之 2 mL/amp fentanyl 進行調製？

A.1

B.2

C.10

D.20

• 11.王女士身高160 公分，體重48 公斤，BSA 1.46 m 2 ，BMI 18.75 kg/m 2 ，本次療程處方劑量為75 mg/m 2 ，則本次治 療總給藥量為多少mg？

A.703.1

B.1406.2

C.219

D.109.5

• 12.口服固體劑型之藥瓶內，可能會置入如棉花、人造絲（rayon）與聚酯纖維（polyester）材質之填充物，下列敘 述何者錯誤？

A.填充物可減少藥品運送時造成之破損與擠壓

B.植物來源的棉花，須經過前處理，以去除不純物

• C.題目中三種填充物，以人造絲所含的水份量最少

• D.人造絲填充物可能與膠囊殼中之明膠產生鍵結，形成furfural

• 13.以「冷藏」條件貯存藥品時，其最適溫度範圍為何？

A.32～42.8°F

B.35.6～46.4°F

C.39.2～50°F

D.＜ 59°F

• 14.欲調製 1：25 的溶液 500 mL，須取 1：4 的溶液多少 mL，加水稀釋至 500 mL？

A.40

B.50

C.80

D.100

• 15.下列何種吸入劑以1天使用1次最適合？

A.salbutamol

B.ipratropium

C.terbutaline

D.olodaterol

• 16.有關周邊靜脈營養溶液與fat emulsion 同時輸注之敘述，下列何者錯誤？

A.可降低osmolarity

B.可緩衝pH值

C.可改善周邊靜脈的耐受性

• D.可降低thrombophlebitis 的風險

• 17.給予全靜脈營養（TPN）時，建議須常規監測的檢驗項目及頻次，下列何者最不適當？

A.prealbumin 每 2～3 週

B.triglyceride 每週

C.穩定狀態下：BUN/creatinine 每 2～3 週

D.AST/ALT 每週

• 18.下列何者不是影響全靜脈營養（TPN）鈣磷沉澱的主要因素？

A.調製的速度與貯存時間的長短

B.鈣離子與磷酸根的含量、比例

C.TPN 溶液之 pH 值

D.鈣離子與磷酸根添加的順序

• 19.有關 belimumab 製備與給藥之敘述，下列何者錯誤？

A.以 sterile water for injection 回溶，不可用力振搖

B.回溶後須冷藏於2～8℃

C.不可使用dextrose IV solution 稀釋

• D.與 polyvinyl chloride 注射軟袋不相容

• 20.下列何者不是surface active agents 在注射劑內的功能？

A.增加藥品的溶解度

B.減少蛋白質藥品聚合（aggregation）

C.減少蛋白質藥品與橡膠表面的交互作用

• D.減少施打部位的刺激感

• 21.下列何者不是用來增加注射劑安定性的抗氧化劑？

A.sodium thiosulfate

B.sodium bisulfite

C.ascorbic acid

D.phenol

• 22.下列何者最常導致便秘問題？

A.thalidomide

B.irinotecan

C.capecitabine

D.fluorouracil

• 23.有關 cytotoxic drugs 之敘述，下列何者正確？

• A.在藥局化學藥品調配區及化療藥品使用的病房須備有spillage kits，化療藥品傳送車上則不須備有spillage kits

• B.須在負壓的biosafety cabinet 內調製

• C.須使用class I 的 biosafety cabinet

• D.操作區內應以95% ethanol 定時擦拭

• 24.下列何者回溶（reconstitute）時可以用力振搖？

A.albumin-bound paclitaxel

• B.docetaxel

• C.doxorubicin

D.trastuzumab

• 25.Cytotoxic spillage 不慎噴濺到眼睛時，下列處置何者最適當？

A.立刻以H2O2清洗眼睛

• B.立刻以紗布覆蓋眼睛

• C.立刻以normal saline 清洗眼睛

• D.立刻以70% ethanol 消毒眼睛

• 26.下列何種注射劑與聚氯乙烯（PVC）不相容？

A.labetalol

• B.dopamine

C.nitroglycerin

D.gentamicin

• 27.下列何者不是注射劑常用之等張性調整劑（tonicity-adjusting agent）？

A.glucose

B.lactate

C.mannitol

D.sodium chloride

• 28.有關 irrigation solutions 之敘述，下列何者錯誤？

A.一般以0.9% sodium chloride 或 sterile water for irrigation 來沖洗傷口

B.water for irrigation 不需要 sterile 及 pyrogen-free

C.urological irrigation solution 一般用於手術中

D.water for irrigation 僅供一次性使用

• 29.有關 narcotic PCA 之敘述，下列何者錯誤？

A.fentanyl 的脂溶性較 morphine 高，作用較快

B.morphine PCA 常以 0.9% NaCl injection 為稀釋溶液

C.PCA 的調製須在負壓環境下進行

D.morphine PCA 可與 D5W injection 相容

• 30.醫師開立 vancomycin HCl 1g Q12H IV infusion，由於 vancomycin 溶液 pH 值低，下列何者不建議同時由 Y-site 一 起輸注？

A.famotidine

B.aminophylline

C.meropenem

D.pantoprazole

• 31.有關清淨室之設備與環境的監測頻率，下列敘述何者正確？

A.空氣品質：每天

B.壓力差：每週

C.HEPA filters：每月

D.biosafety cabinet：每半年

• 32.下列何種病人的胺基酸攝取量須降低？

A.進行腎臟透析治療

• B.潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis）

• C.肝性腦病變（hepatic encephalopathy）

• D.重度燒燙傷

• 33.有關社區藥局依據標準作業程序（SOP）執行藥事服務，下列敘述何者錯誤？

• A.可以阻擋不想提供的藥品調劑服務

• B.提高社區藥局藥事服務的正確性與安全性

• C.SOP 必須定期檢視與修正

• D.藥師獨自作業時，仍須遵守SOP

• 34.那些措施可以改善藥品使用之安全性及經濟效益？①以學名藥替代 ②口服轉注射劑型 ③依腎功能調整劑 量 ④建立臨床用藥指引

A.①②③

B.①②④

C.①③④

• 35.下列敘述何者正確？

A.根本原因分析（root cause analysis, RCA）：用來預測醫療過程中最有可能發生醫療疏失之原因，以確保醫療 作業安全

• B.失效模式與效應分析（failure modes and effects analysis, FMEA）：用來分析醫療過程中潛在的醫療疏失風險， 並採取必要且可行的預防方法

• C.風險管理：乃醫院管理者依據法規或評鑑要求，設定管理模式，以稽核員工之工作表現為目的

• D.疑義處方檢討與分析：主要目的在於稽核醫師處方錯誤率

• 36.下列何者不屬於ISMP（Institue for Safe Medication Practice）所定義的高警訊藥品（high alert medications）？

A.3% NaCl injection

B.5% dextrose injection

C.insulin injection

• D.heparin injection

• 37.下列何種藥品在使用上最需要注意rhabdomyolysis 的問題？

A.rosuvastatin

B.alendronate

C.lisinopril

D.dabigatran

• 38.依序回答以下三題。

下列何者最不可能降低體內vitamin D含量？

A.cholestyramine

B.isoniazid

C.orlistat

D.phenytoin

• 39.依上題答案所選藥品會導致體內那種vitamin降低？

A.A

B.B6

C.C

• D.不會降低體內vitamin 含量

40.針對某些使用該藥品的病人，臨床上通常會補充下列那種vitamin？

B.leucovorin

C.pyridoxine

• D.無需特別補充

• 41.有關藥品使用評估（DUE）之敘述，下列何者錯誤？

A.可研究高價藥品的使用合理性

B.可應用ATC（anatomical therapeutic chemical）系統進行藥品分析

C.不適用於研究如何減少藥品副作用

• D.比較不同國家藥品耗用情況並非DUE研究範圍

• 42.王先生準備旅行，請藥師推薦鎮靜作用較低且每日只須服用一次的鎮暈藥品，下列何者為較佳的選擇？

A.brompheniramine

B.meclizine

C.dimenhydrinate

D.diphenhydramine

• 43.骨科醫師誤將Celebrex ® 開成 Celexa ® ，門診藥師發現病人並無憂鬱症。經確認後，醫師同意修改處方。此疏失 定義為：

A.medication error

B.near miss

C.adverse drug reaction

D.adverse drug event

• 44.吳女士 68 歲，因嚴重胸痛急診，確診為腐蝕性食道炎（erosive esophagitis）。最可能是長期服用下列何項藥品 所引發？

A.alendronate 10 mg QD

B.calcium carbonate 500 mg BID

C.lansoprazole 30 mg QD

D.glucosamine 500 mg TID

• Fried's rule 主要用於計算下列那一族群的藥品劑量？

A.premature neonate

B.full-term neonate

C.≦2 years of age

D.> 2 years of age

• 46.有關預防兒童用藥疏失之作法，下列何者錯誤？

A.使用成人一半的劑量

• B.鼓勵家長詢問用藥問題

• C.使用能精準測量體積之給藥容器

• D.限制同種藥品但不同濃度之製劑數目

47.新生兒皮膚不可長時間塗抹povidone-iodine，原因為：

A.藥品 protein binding 過低，可能造成 hypothyroidism

B.cytochrome P-450 enzymes 活性過低，可能造成 hyperthyroidism

C.新生兒total body water 過高，可能造成 hypothyroidism

• D.藥品經皮吸收佳，可能造成hypothyroidism

• 48.有關老年人藥動學特性，下列敘述何者錯誤？

A.吸收速率降低或不受影響

B.脂溶性藥品的Vd增加

C.phase II 代謝減少

• D.腎排泄降低

• 49.對老年病人而言，下列何者最不適合做為降血糖藥品？

A.sitagliptin

B.glyburide

C.glipizide

D.repaglinide

50.陳先生，新診斷為青光眼，緊急治療後，門診醫師開立Xalatan ® （latanoprost），下列敘述何者錯誤？

• A.青光眼剛診斷確立，眼藥水須較頻繁使用，初期1天使用3次，效果比1天1次早上使用來得好 B.每次使用1滴並記得按壓鼻淚管，避免眼藥水全身性吸收

• C.latanoprost 可能增加虹膜和眼瞼處色素沉澱

• D.全身性副作用可能有肌肉關節或背等處疼痛、頭痛、偏頭痛等

• 51.有關 insulin injection 之用藥指導，下列何者錯誤？

• A.適合施打的部位包括腹部、大腿外側和上臂

• B.大腿外側因吸收最穩定，是最佳施打部位

• C.施打部位須先消毒

• D.施打部位須注意輪替原則

• 52.Metered dose inhaler 一次需要 2 puffs 時，第一個 puff 使用後，至少須間隔多久再給第二個 puff？

A.10～15 秒

B.30 秒

C.5～10 秒

D.5 秒

• 53.下列用藥指導內容，何者錯誤？

A.desmopressin 鼻噴劑可透過鼻腔黏膜吸收，產生全身性作用

B.戒菸口香糖藥效會受到酸性飲料影響，應避免同時使用

C.EpiPen ® （epinephrine）注射液以肌肉注射的方式施打在大腿前外側，但不可隔著衣物施打

D.含 nasal decongestant 之鼻噴劑容易引起 rhinitis medicamentosa，長時間使用須特別小心

• 54.有關 miconazole vaginal tablets 用藥指導內容，下列何者錯誤？

A.使用前須去除外包裝

• B.須將藥品送入陰道深處

• C.如治療期間適逢經期，須暫時中斷治療以確保藥品療效

• D.建議於睡前使用，可減少藥品流出陰道

• 55.有關免疫抑制劑之敘述，下列何者正確？

A.為確保療效，服用免疫抑制劑時，應定期監測血中峰濃度

B.mycophenolate 最主要的副作用為血壓過高，應定期追蹤血壓變化

C.sirolimus 比較不會影響血脂肪，服藥期間的飲食限制較少

D.tacrolimus 可能造成血糖上升，應定期監測血糖變化

• 56.為確認病人了解慢性病處方箋中各種藥品的正確使用方式，藥師最宜採用下列何種方式詢問？

A.您知道如何使用這些藥品嗎

• B.請告訴我您如何使用這些藥品

• C.醫生有告訴您該如何正確服用這些藥品嗎

• D.您對這些藥品的服用方式有任何問題嗎

• 57.下列何種抗生素會造成胎兒牙齒永久性變黃棕色，故孕婦禁用？

A.doxycycline

B.amoxicillin

C.cefaclor

D.gentamicin

• 58.王小姐有憂鬱症病史，懷孕前已停止藥物治療。目前懷孕8週，最近憂鬱的症狀愈趨明顯。下列敘述何者正 確？

A.大部分的antidepressants 可能影響胎兒發育，建議不要用藥，改以心理諮商控制病情

B.paroxetine 對胎兒的影響最小，最適合懷孕婦女服用

C.大部分SSRI 的 FDA 懷孕風險分級為 C，懷孕 3 個月後使用，對胎兒的風險較少

D.sertraline 對胎兒發育的風險最高，最不適合懷孕婦女服用

• 59.有關口服鐵劑之用藥資訊，下列何者錯誤？

A.胃腸不適時可於飯後服用，但會降低吸收

B.鐵劑應置於child-proof 容器內，避免小孩誤用

C.服用期間可能造成便秘，也可能引起腹瀉

D.ferric salt 的口服吸收較 ferrous salt 好，長效劑型吸收更好

• 60.下列何者是治療婦女懷孕期間子癇症（eclampsia）之首選？

A.magnesium sulfate injection

B.valproic acid injection

C.labetalol injection

D.phenobarbitol injection

• 61.下列藥品與適應症之配對，何者錯誤？

A.nimodipine－hypotension

B.lactulose－hepatic encephalopathy

C.rituximab－B-cell lymphoma

D.levodopa/benserazide－Parkinson's disease

• 62.下列何者於第一次給藥時，須同時處方預防過敏反應或輸注反應的藥品？

A.nivolumab

B.panitumumab

C.pembrolizumab

D.rituximab

• 63.下列何者不是給藥途徑的縮寫？

A.SL

B.TOP

C.ELIX

D.RECT

• 64.下列何者在一般治療劑量範圍之藥動學呈線性模式？

A.carbamazepine

B.phenytoin

C.vancomycin

D.valproic acid

• 65.Gentamicin 用於下列那一類病人時，半衰期不會延長？

A.敗血症（sepsis）

B.早產兒

C.囊狀纖維化（cystic fibrosis）

• D.末期腎臟疾病

• 66.器官移植者使用sirolimus-based immunosuppression，一般建議 sirolimus 血中 trough concentration 為何？

A.0.2～0.8 μg/L

B.5～15 mg/mL

C.1.2～2.0 ng/mL

D.5～15 ng/mL

• 67.下列何種複方製劑不含人體代謝酵素抑制劑？

A.amoxicillin－clavulanate

B.elvitegravir－cobicistat

C.imipenem－cilastatin

D.lopinavir－ritonavir

• 68.Clarithromycin 與 dabigatran 交互作用之機轉為何？

A.clarithromycin 抑制 P-glycoprotein，增加 dabigatran 之峰濃度

B.clarithromycin 誘發 P-glycoprotein，降低 dabigatran 之峰濃度

C.dabigatran 抑制 P-glycoprotein，增加 clarithromycin 之峰濃度

D.dabigatran 誘發 P-glycoprotein，降低 clarithromycin 之峰濃度

• 69.有關 warfarin 之藥品交互作用，下列敘述何者正確？

A.fenofibrate 會減少 warfarin 吸收，使 INR 下降

B.allopurinol 會降低 warfarin 抗凝血作用

C.acetaminophen 經由 CYP2E1 代謝後，影響 vitamin K，使 INR 上升

D.warfarin 會抑制 allopurinol 的代謝，降低尿酸值

• 70.下列何者不是影響藥品交互作用的主要因素？

A.年齡、性別、種族

B.多重用藥

C.肝腎功能不良

D.運動

• 71.有關 statins 藥品與主要代謝酵素之配對，下列何者錯誤？

A.fluvastatin－CYP2C9

B.atorvastatin－CYP3A4

C.pravastatin－CYP3A4

D.rosuvastatin－CYP2C9 及 CYP2C19

• 72.有關 digoxin 之藥品交互作用，下列敘述何者正確？

A.與 amiodarone 併用，digoxin 的血中濃度會上升

B.與 clarithromycin 併用，digoxin 的血中濃度會下降

C.與 rifampin 併用，digoxin 的血中濃度會上升

D.與 verapamil 併用，digoxin 的血中濃度會下降

• 73.「錯開服藥時間」可避免ciprofloxacin 與下列何者的交互作用？

A.chlorpromazine

B.citalopram

C.magnesium

D.warfarin

74.承上題，下列何者為ciprofloxacin 與前題正確選項發生交互作用的機轉？

A.增加胃腸蠕動

B.抑制 P-glycoprotein

C.誘導腸道CYP3A4 活性

D.螯合（chelation）

• 75.下列市售綜合感冒藥之成分，何者最可能使有良性前列腺腫大（BPH）病人的排尿更加困難？

A.chlorpheniramine

B.guaifenesin

C.acetaminophen D.dextromethorphan

76.下列那個處方須與醫師討論確認後，始可調劑？

A.atorvastatin 10 mg QD PO

B.digoxin 0.125 mg QD PO

C.fluoxetine 20 mg QD PO

D.acarbose 25 mg QD PO

77.下列何者於臨床監測時使用pharmacodynamic marker，而不使用 pharmacokinetic marker？

A.vancomycin

B.digoxin

C.warfarin

D.tacrolimus

78.楊先生 42 歲，菸齡 27 年，罹患 COPD 5 年，心律不整 2 年。醫師開立 theophylline sustained release cap 200 mg PO BID 7 天，囑咐於用藥 4 天後測血清濃度。藥師應如何建議？①保留服藥頻次BID ②修改服藥頻次為

Q12H ③請病人於早餐與晚餐時服用 ④病人可以空腹或隨餐服用 ⑤病人應固定隨餐或空腹服用 ⑥抽血 時間最好在晚上服藥後6小時 ⑦抽血時間最好在白天服藥後6小時

A.②⑤⑦

B.①③④⑦

C.①③④⑥

D.②⑤⑥

• 79.承上題，4 天後病人theophylline 血中濃度為 22 mg/L，肝功能正常。醫師調低劑量為 200 mg QD，又 4 天後病 人theophylline 血中濃度為 8 mg/L，抽血時間是早上服藥後 9 小時。下列建議何者最適當？

A.抽血時間太晚，所以血中濃度偏低，應再重抽一次

B.抽血時間太晚，所以實際的峰濃度更低，應增加劑量之後再驗血中濃度

C.抽血時間正確，病人沒有明顯副作用，繼續原劑量

• D.抽血時間正確，血中濃度未達治療範圍，應增加劑量之後再驗血中濃度

• 80.下列何項配對會形成複合物（complex）而改變藥品之吸收？

A.moxifloxacin－sucralfate

B.aspirin－magnesium oxide

C.bisacodyl－antacids

D.ketoconazole－cimetidine

112 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代 號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.何女士 57 歲，因發燒、咳嗽有黃痰，胸部X光片顯示左下葉肺炎而住院，過去病史有心臟QT波延長達503 msec。下列抗生素治療何者最適當？

A.cefotaxime + doxycycline

B.cefuroxime + clarithromycin

C.ciprofloxacin + azithromycin

D.levofloxacin

• 2.承上題，住院5天後何女士因呼吸衰竭，氣管內管插管後轉至加護病房，腎功能正常，插管時採取之痰液培養 結果初步報告為Klebsiella pneumoniae。該醫院過去半年此菌院內感染菌株對抗生素具感受性統計如下：

• imipenem 46%，meropenem 42%，piperacillin/tazobactam 78%，cefepime 50%。其後續抗生素治療，何者最適當？

A.imipenem/cilastatin 2 g Q8H

B.meropenem 250 mg Q8H

C.piperacillin/tazobactam 4.5 g Q6H

D.cefepime 1 g QD

• 3.有關 isoniazid 使用在結核病治療之敘述，下列何者錯誤？

• A.為預防周邊神經炎副作用，所有使用者均應併用pyridoxine

B.可能有肝炎、神經炎、皮疹等副作用

C.孕婦可以使用

• D.若與 carbamazepine 併用，isoniazid 會抑制其代謝而使血中濃度增加

• 4.林先生裝有人工關節，罹患MRSA（methicillin-resistant Staphylococcus aureus）之感染性關節炎（infectious arthritis），其治療可同時給與 vancomycin 與下列何種抗生素以增加療效？

A.amikacin

B.gentamicin

C.isoniazid

D.rifampin

座號：___________

• 5.有關 amphotericin B 腎毒性臨床表徵之敘述，下列何者最適當？

A.血清肌酸磷酸酶（creatine phosphokinase）上升

B.血中鉀、鎂濃度上升

C.腎上腺素分泌減少

D.腎小管酸中毒（renal tubular acidosis）

• 6.感染愛滋病毒者，建議其體內CD4淋巴球數於何種情況下，應開始治療？

A.＜200 cells/μL

B.＜350 cells/μL

C.＜500 cells/μL

• D.無論數值為何，在診斷後即開始治療

• 7.有關 penicillin G 用於治療成人早期梅毒（syphilis）的劑型與劑量，下列何者正確？

A.aqueous crystalline penicillin G，6 million units IV，single dose

B.aqueous crystalline penicillin G，2.4 million units IM，single dose

C.benzathine penicillin G，12 million units IV，single dose

D.benzathine penicillin G，2.4 million units IM，single dose

• 8.下列何種經驗性抗生素最適合用於腹膜內（intraperitoneal），治療腹膜透析相關之感染？

A.cefazolin + ceftazidime

B.ceftriaxone + azithromycin

C.gentamicin + metronidazole

D.vancomycin + metronidazole

• 9.唐女士 68 歲，接受糖尿病治療7年，2個月前HbA1C為9.3%。2週前腳部受傷，因傷口未癒合且有分泌物就 診；分泌物採檢初步報告為革蘭氏陰性桿菌，下列何者為初始治療首選？

A.dicloxacillin

B.cephalexin

C.moxifloxacin

D.metronidazole

• 10.有關前列腺炎感染之敘述，下列何者錯誤？

A.常見致病菌種為E. coli

B.檢體只採取中段尿其中的10 mL

C.可使用levofloxacin 250 mg QD 治療

• D.急性前列腺炎治療期間至少需2～4週

• 11.有關病毒性腦膜炎之敘述，下列何者正確？

A.腦脊髓液檢查常見glucose 濃度正常

B.因臨床症狀不具特異性，通常須以磁振造影（MRI）確認診斷

C.brain edema 應使用 fludrocortisone 治療

D.ribavirin 治療 7～10 天，通常可達到很好的治療效果

• 12.有關敗血症（sepsis）治療之敘述，下列何者錯誤？

A.須儘早積極給與經驗性治療

• B.應視懷疑感染部位而決定用藥

• C.尿道感染引起敗血症的首選藥品為ciprofloxacin

• D.肺部感染引起敗血症的首選藥品為vancomycin

• 13.當發生嚴重且危及生命的氣喘，病人若已使用吸入型β2-agonist 及注射型類固醇後反應不佳，可考慮使用下列 何種藥品？

A.sodium chloride

B.sodium bicarbonate

C.magnesium sulfate

D.calcium chloride

• 14.下列何者之適應症包括過敏性氣喘與蕁麻疹？

A.basiliximab

B.cetuximab

C.omalizumab

D.pertuzumab

• 15.有關吸入劑使用之敘述，下列何者錯誤？

A.乾粉吸入劑（dry powder inhaler）需要快速且深吸氣使用

B.乾粉吸入劑（dry powder inhaler）不可搭配 spacer 使用

C.定量噴霧吸入劑（metered-dose inhaler）需要快速且深吸氣使用

• D.定量噴霧吸入劑（metered-dose inhaler）可搭配 spacer 使用

• 16.有關慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療之敘述，下列何者最適當？

A.短效型β2 -agonists 吸入劑與短效型 anticholinergics 吸入劑的效果相當

B.支氣管擴張劑是作用在呼吸道的骨骼肌

• C.吸入性類固醇為主要治療用藥

D.β2 -agonists 之任何劑型治療結果都差不多

• 17.依照 GOLD 指引，下列何種吸入劑最適合慢性阻塞性肺疾病Group D病人使用？

A.Ellipta ®

B.Handihaler ®

C.Respimat ®

D.Turbuhaler ®

• 18.李先生有青光眼，下列何者為緩解其過敏性鼻炎之首選？

A.desloratadine

B.diphenhydramine

C.montelukast

D.pseudoephedrine

• 19.使用 bosentan，下列何種不良反應發生率最低？

A.肝毒性

B.腎毒性

C.貧血

D.水腫

• 20.下列何者為心衰竭之治療藥品？

A.cimetidine

B.ranitidine

C.ivabradine

D.amantadine

• 21.王先生對sulfa drug 有嚴重過敏史，醫師欲處方 loop diuretics 治療其心衰竭，下列何者最適合？

A.furosemide

B.bumetanide

C.torsemide

D.ethacrynic acid

• 22.下列那些 nitroglycerin（NTG）劑型之使用不易產生耐藥性？①舌下錠 ②口腔噴劑 ③皮膚貼片

A.僅①②

B.僅①③

C.僅②③

D.①②③

• 23.下列那些情況可導致對warfarin 的效果較為敏感？①體重＞75 kg ②心衰竭 ③甲狀腺功能低下 ④肝功能不 全 ⑤腎衰竭

A.①②③

B.②③④

C.②④⑤

D.①③⑤

• 24.陳先生罹患下肢深層靜脈血栓（DVT），上午8點依標準heparin dosing nomogram 給與 heparin，上午 9 點凝血 監測指標為基礎值之4倍，依序回答下列三題。

下列建議何者最適當？

A.loading dose 過高，應使用 protamine sulfate 作為拮抗

B.loading dose 剛打完，監測指標上升至 4 倍，未達目標值

C.loading dose 過高，應暫停給與 maintenance dose

D.loading dose 剛打完暫無須監測療效

• 25.陳先生於幾點再次監測其療效最適當？

A.上午 10 點

B.中午 12 點

C.下午 3 點

D.下午 1 點

• 26.若陳先生無藥物過敏史，且無其他病史，其DVT最合適之療程為何？

A.heparin 使用 7～9 天，期間至少需併用 warfarin 5 天，再改為單獨使用 warfarin 3 個月

B.heparin 使用 2 週後，單獨使用 warfarin 2 週

C.heparin 使用 3 天後，單獨使用 warfarin 3 個月

D.heparin 使用 1 個月後，單獨使用 warfarin 2 個月

• 27.70 歲男性，168 公分，70 kg，有高血壓、糖尿病與心臟金屬瓣膜置換，長期服用warfarin。因急性缺血性中風 入院時，發現有心房纖維顫動（atrial fibrillation），下列何者為預防次發性中風之首選？

A.續用 warfarin

B.dabigatran 110 mg BID

C.aspirin 100 mg QD

D.aspirin 100 mg QD + clopidogrel 75 mg QD

• 28.下列何者為dihydrophyridine calcium channel blocker？

A.fosinopril

B.felodipine

C.verapamil

D.diltiazem

• 29.方先生 50 歲，有高血壓與冠心症，腎功能正常。下列何者為其初始高血壓治療之首選？

A.azilsartan

B.amlodipine

C.amiloride

D.atenolol

• 30.Dronedarone 之 plasma half-life 為何？

A.2～5 天

B.13～19 小時

C.24～48 分鐘

D.15～100 天

• 31.治療心衰竭時，digoxin 建議的血中治療濃度為：

A.50～90 ng/dL

B.50～90 ng/mL

C.0.5～0.9 μg/mL

D.0.5～0.9 mg/dL

• 32.李太太 69 歲，因骨性關節炎長期使用NSAID造成胃潰瘍；潰瘍痊癒後，仍須使用止痛劑。下列治療中，何者 最無法防止胃潰瘍復發？

A.famotidine 20 mg BID + naproxen 250 mg TID

B.rabeprazole 20 mg QD + celecoxib 200 mg QD

C.nizatidine 150 mg BID + celecoxib 200 mg QD

D.pantoprazole 40 mg QD + diclofenac 100 mg BID

• 33.下列何者缺乏皮下注射之劑型？

A.adalimumab

B.certolizumab

C.golimumab

D.natalizumab

• 34.下列何者為B型肝炎首選治療藥品？ A.lamivudine B.ombitasvir C.adefovir D.tenofovir 35.下列何種型態之藥品肝傷害較其他類型又急又猛？ A.肝細胞型（hepatocellular injuray） B.膽汁鬱積型（cholestatic injuray） C.非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis） D.混和型 36.接受化學治療的病人，在給與預防性止吐藥品，仍發生的噁心嘔吐，屬於chemotherapy-indured nousea and vomiting（CINV）之何種型態？ A.急性（acute） B.延遲性（delayed） C.預期性（anticipatory） D.突破性（breakthrough） 37.下列何者可用於治療H. pylori 引起之 peptic ulcer？ A.aripiprazole B.posaconazole C.rabeprazole D.voriconazole 38.下列何者最不可能導致腎前型急性腎衰竭（prerenal AKI）？ A.diclofenac B.furosemide C.amikacin D.valsartan 39.50 歲男性，180 公分，72 公斤，serum creatinine 濃度為 1.0 mg/dL，以 Cockcroft-Gault 法估計其 creatinine

• clearance 大約為多少 mL/min？

A.100

C.75

D.50

• 40.使用 trisodium citrate 做為血液透析時的抗凝血劑，可能發生下列何種不良反應？①hyponatremia ② hypocalcemia ③metabolic acidosis ④metabolic alkalosis

A.①③

B.②③

C.①④

D.②④

• 41.下列何者最不適合用來治療透析中的低血壓？

A.fludrocortisone

B.midodrine

C.sertraline

D.dexamethasone

• 42.王先生因急性腎衰竭住院，其動脈血氣體（ABG）分析為pH/PaCO2/HCO3 - ＝7.30/32/16，下列判斷何者正確？

A.呼吸性酸中毒

B.呼吸性鹼中毒

C.代謝性酸中毒

D.代謝性鹼中毒

• 43.吳先生有末期腎衰竭，規律接受血液透析。抽血檢查：Ca 10 mg/dL，albumin 3 g/dL，phosphate 6.5 mg/dL，Mg 1.3 mmol/L，此時下列何者最適合用於治療吳先生之高血磷？

A.sucralfate

B.calcium acetate

C.magnesium carbonate

D.sevelamer carbonate

• 44.下列何者具有皮下注射劑型？

A.almotriptan

B.rizatriptan

C.sumatriptan

D.zolmitriptan

45.下列何者可能誘發偏頭痛？①巧克力 ②含tyramine之食物 ③菸味

A.僅①②

B.僅②③

C.僅①③

D.①②③

46.有關 lamotrigine 之敘述，下列何者正確？

A.estrogen 會抑制 lamotrigine 之廓清率

B.valproate 會顯著降低 lamotrigine 之廓清率

C.與 phenytoin 併用時，建議降低 lamotrigine 之起始劑量至每 2 天 25 mg

D.lamotrigine 不會造成皮膚紅疹

47.下列何者為ergot alkaloids-derived dopamine agonist？

A.apomorphine

B.paroxetine

C.pergolide

D.pramipexole

48.承上題，ergot alkaloids-derived dopamine agonists 因下列何種副作用，以致現在鮮少使用？

A.心律不整

B.高催乳激素血症

C.心包膜纖維化

D.高血壓

• 49.下列何者可用於多發性硬化症（multiple sclerosis）之治療？

A.paclitaxel

B.cisplatin

C.mitoxantrone

D.doxorubicin

• 50.有關泛焦慮症（generalized anxiety disorder）的藥品治療，下列何者最不適當？

A.若同時患有憂鬱症，SSRIs為首選藥品之一

B.與 benzodiazepines 相比，SSRIs 的效果較慢出現，若要使用 SSRIs 治療，初期建議併用 benzodiazepines

C.benzodiazepines 可迅速緩解症狀，但潛在有依賴性與戒斷現象，不建議長期使用

D.buspirone 療效出現快，較少造成鎮靜或意識障礙，適合需要時臨時服用

51.下列何者最不會造成失眠？

A.bupropion

B.duloxetine

C.fluoxetine

D.trazodone

• 52.有關治療思覺失調症之敘述，下列何者最不適當？

• A.長效針劑療效維持較久，適合服藥配合度不佳的病人

• B.轉換為長效針劑前，應先使用口服劑型一段時間，評估療效與耐受性

• C.所有長效針劑開始用藥後，應立即停用原有口服製劑，避免血中濃度過高

• D.長效針劑的給藥間隔一般為2～4週，目前已有間隔3個月給藥一次的劑型

• 53.下列何者不是clozapine 之嚴重副作用？

A.leukocytosis

B.seizure

C.orthostatic hypotension

D.myocarditis

54.與人共用針具或稀釋液注射毒品，可能感染下列那些疾病？①愛滋病 ②B型肝炎 ③C型肝炎

A.僅①②

B.僅①③

C.僅②③

D.①②③

• 55.有關物質使用疾患（substance use disorders）之敘述，下列何者最不適當？

A.使用迷幻劑（hallucinogens）會造成心理的的依賴

B.ketamine 是一種入門毒藥（gateway drug），意指慢慢上癮，逐漸引導習慣另一個成癮性更強的藥品

C.治療物質使用疾患（substance use disorders）的首要工作是處理戒斷症狀

D.大麻（marijuana）的戒斷症狀是焦慮、憂鬱、不安、失眠

56.下列何者屬於selective serotonin reuptake inhibitor（SSRI）？

A.citalopram

B.mirtazapine

C.venlafaxine

D.doxepin

• 57.有關 levothyroxine 用於治療甲狀腺功能低下之敘述，下列何者正確？

A.使用過量時，可能造成心跳過快

• B.半衰期約4～6小時，建議服藥頻次為Q6H

• C.具有腎毒性，使用時應監測腎臟功能

• D.使用初期或變更劑量時，應於1週內監測血清中free T4及TSH

• 58.Statins 類藥品大多建議於睡前服用以達最佳效用，半衰期長者則不限，下列何者屬之？

A.fluvastatin

B.pravastatin

C.rosuvastatin

D.simvastatin

• 59.有關 lorcaserin 之敘述，下列何者正確？

• A.屬作用於消化道的lipase inhibitor

B.常用劑量為100 mg PO QD

• C.避免與clomipramine 併用

• D.可與 dextromethorphan 併用

• 60.吳女士 52 歲，子宮完整，因月經不規則且有熱潮紅症狀感到困擾。下列何者最適合減緩吳女士之症狀？

A.estradiol transdermal patch

B.estradiol acetate vaginal ring

C.progesterone vaginal gel

D.estradiol and levonorgestrel trandermal patch

• 61.王先生經腦部核磁共振（MRI）檢查診斷為腦下垂體泌乳激素瘤（microprolactinoma），接受cabergoline 治療。 有關後續處置之敘述，下列何者錯誤？

A.由血中prolactin 濃度評估是否須調整藥品劑量

B.若 prolactin 濃度上升，以 MRI 檢查追蹤腫瘤大小

• C.心臟超音波檢查是否有cabergoline 導致的心臟瓣膜逆流

D.每天監測血壓預防cabergoline 引起的高血壓

• 62.承上題，若王先生確診有腦下垂體腫瘤引發之庫欣氏症（Cushing Syndrome），對手術與放射線治療反應欠 佳，下列何者是最適合的選擇？

A.pasireotide

B.dexamethasone D.megestrol

• 63.有關第一型糖尿病患者與孕期糖尿病患者是否須自我監測血糖之敘述，下列何者正確？

A.前者需要，後者不需要

B.前者不需要，後者需要

C.兩者都需要

D.兩者都不需要

• 64.下列藥品及其常見副作用的配對，何者正確？

A.nateglinide：weight gain

B.sitagliptin：dehydration

C.metformin：fluid retention

D.acarbose：steatorrhea

• 65.下列何者為最常表現藥品不良反應之器官？

A.肝臟

B.腎臟

C.皮膚

D.肺臟

• 66.下列何者不屬於bisphosphonates？

A.alendronate

B.dimenhydrinate

C.ibandronate

D.risedronate

• 67.有關體內 calcium homeostasis 之敘述，下列何者錯誤？

A.鈣不會在腎臟被再吸收

B.血鈣降低會刺激parathyroid hormone 釋放

C.vitamin D 濃度增加時，parathyroid hormone 濃度會降低

D.vitamin D 會幫助鈣、磷、鎂於胃腸道之吸收

• 68.Glucocorticoids 對骨質的影響，下列何者錯誤？

A.延長 osteoblast lifespan

B.骨折風險與使用劑量呈正相關

C.骨折風險與使用期間呈正相關

D.增進骨細胞凋亡

• 69.下列外用類固醇依效力（potency）由強至弱排序，何者正確？①dexamethasone 0.1% cream ②triamcinolone acetonide 0.1% cream ③mometasone furoate 0.1% ointment ④triamcinolone acetonide 0.1% ointment

A.①②③④

B.①②④③

C.③④②①

D.④③②①

70.非發炎性青春痘的治療，最不建議使用下列何種局部用藥？

A.benzoyl peroxide

B.azelaic acid

C.adapalene

D.corticosteroid

• 71.下列何者為治療輕微膝蓋骨關節炎（osteoarthritis）之首選藥品？

A.oral acetaminophen

B.topical diclofenac

C.oral indomethacin

D.oral morphine

72.下列何者不屬於tumor necrosis factor-α（TNF-α）抑制劑？

A.adalimumab

B.etanercept

C.infliximab

D.tocilizumab

• 73.王小姐 31 歲，剛生完小孩；近日常頭暈虛弱，其Hgb 7.6 g/dL、Hct 25%、MCV 75 μm 3 、MCH 20 pg、serum iron 40 μg/dL、serum ferritin 9 μg/mL，依序回答下列三題。

王小姐她可能有下列何種類型貧血？

A.macrocytic and hypochromic anemia

B.microcytic and hyperchromic anemia

C.microcytic and hypochromic anemia

D.macrocytic and hyperchromic anemia

74.若醫師決定處方鐵劑，下列何者最適當？

A.ferrous sulfate

B.ferric sulfate

C.carbonyl iron

D.iron dextran

• 75.下列何者有助於鐵劑之吸收？

A.使用鐵劑長效錠

B.使用 liposomal formulation

C.併用 vitamin C 25 mg

D.併用 vitamin C 500 mg

76.有關癌症化學治療後長期併發症之敘述，下列何者錯誤？

A.cyclophosphamide 對於女性卵巢功能的影響，與病人年齡及累積劑量有關

B.alkylating agents 及 topoisomerase inhibitors 都與治療相關（therapy-associated）的 AML（acute myeloid leukemia） 有關

• C.與治療相關（therapy-associated）的 AML（acute myeloid leukemia）較原發性 AML 難治療

• D.化學治療後的癌症存活者，因生殖細胞突變風險較高，接受化療後所生的子女罹癌機率高於一般人

• 77.有關早期局部（＞1 cm 或腋下淋巴結侵犯陽性）乳癌之治療，下列何者正確？[註：estrogen receptor（ER）；

• progesterone receptor（PR）；human epidermal growth factor receptor（HER2）；vascular endothelial growth factor receptor（VEGFR）]

A.所有乳癌病人都應該進行ER/PR/HER2/VEGFR 受體表現的檢測

B.所有 ER(+)病人都應該接受荷爾蒙治療

C.所有 ER(+)病人都應該接受輔助性化學治療

D.所有 ER(+)病人都應該使用 aromatase inhibitor 為第一線輔助性荷爾蒙治療

• 78.第四期肺腺癌（metastatic non-samll-cell lung cancer, NSCLC）且具有 EML-ALK 重組變異病人，下列何者可做為 第一線治療用藥？

A.sorafenib

B.crizotinib

C.afatinib

D.vemurafenib

• 79.黃女士有CAD 合併CHF、DM 病史，新診斷有瀰漫性大B細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma， DLBCL）。預計住院完成分期診斷並開始接受治療。下列敘述何者正確？

A.DLBCL 於疾病侵襲度分類上屬於低侵襲度（indolent）淋巴瘤，故治癒率相當高

B.若確認此病人之DLBCL分期為第一期或第二期時，可不接受化學治療，持續追蹤觀察即可 C.此病人在治療前宜安排心臟超音波檢查，確認心臟功能後，再開始給與標準治療 D.DLBCL 通常會表現 CD52 抗原，故可在化療上合併alemtuzumab 做為標靶治療 80.使用 mycophenolate 類藥品之女性，至少停藥多久後才能懷孕，以避免造成畸胎？

• A.4 週

• B.6 週

• C.2 週

• D.1 週

112年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考 試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 下列有關業務職掌之敘述，何者錯誤？

• 毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂，為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌

• 家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌

• 藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌

• 中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬，為衛生福利部中醫藥司之法定職掌 2. 下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料？

• 藥商許可執照

• 藥品許可證

• 經濟部工廠登記證明文件（研發單位免附）

• 試製計畫書

• 下列有關藥政管理體系之敘述，何者正確？

• 依藥事法，中央衛生主管機關，得專設藥物管理機關，直轄市及縣（市）衛生主管機關，亦應設立藥物管理 機關

• 中央藥物管理機關為食品藥物管理署藥品組

• 醫藥工業技術發展中心為食品藥物管理署附屬單位

• 食品藥物管理署醫療器材及化粧品組負責醫療器材及化粧品之法規管理

• 下列敘述何者錯誤？

• 藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷

• 新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規 定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良 製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之

• 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送 驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期 間，不得超過一年

座號：___________

• 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營 業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記

• 下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務？

• 醫療器材管理、政策及相關法規之研擬

• 化粧品管理、政策及相關法規之研擬

• C.

• 藥品臨床試驗之審查及監督

• 藥師懲戒相關事項

• 下列有關全民健康保險之敘述，何者錯誤？

• 全民健保之財源主要來自保險對象、雇主及政府共同分擔之保險費

• B.

• 推動分級醫療及轉診制度，鼓勵民眾至基層院所就醫，如有醫療上需要協助轉診

• C.

• 實施醫療費用總額預算支付制度，透過支付制度策略，提升醫療服務品質

• D.

• 建置健保雲端藥歷系統，僅提供醫院醫師線上查詢病人用藥紀錄

• 年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫，下列何者不合格率最高？

• 民國 105

• 市售與包裝場農產品殘留農藥監測

• 市售食品動物用藥殘留監測

• 市售食品真菌毒素含量監測

• 市售食品重金屬含量監測

• 下列有關藥師執行調劑作業之敘述，何者錯誤？

• 藥師受理處方，應注意處方內容，如有可疑之點，應詢明原處方醫師始得調劑，並應於調劑後之處方箋上註

• 明前述詢明事項

• 調劑後之處方箋應簽名蓋章，並添記調劑年、月、日，處方箋均應保存五年

• 藥師對於醫師所開處方，只許調劑一次

• 藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明法定事項

• 下列何種藥品，不得開具慢性病連續處方箋？

• 含可待因複方製劑

• B.

• 含麻黃素製劑

• C.

• 長效嗎啡製劑

• 胰島素製劑

• 依藥師法之規定，下列何者非屬藥師執行藥事照護之處所？

• 醫院

• 護理機構

• 社區藥局

• 衛生局

• 下列何者不屬藥師法所規定之藥師業務？

• 藥品分裝之監督職責，包括分裝藥品之封緘事項

• 植入性第二等級或第三等級醫療器材之販賣

• 藥品之調劑

• 藥品之鑑定

• 依藥師法之規定，下列有關藥師懲戒之方式，何者正確？

• 撤銷藥師證書

• 撤銷藥師執業執照

• 限制執業範圍或停業一年以上

• 警告

• 依藥師法之規定，下列敘述何者正確？

• 藥師執業應向其執業所在地衛生局，申請開業執照

• 藥師執業應每六年辦理執業執照更新

• 藥師繼續教育之課程及積分，得依各地藥師服務對象不同，由衛生局審查認定

• 藥師繼續教育課程及內容，應由各縣市衛生主管機關辦理

• 依藥師法之規定，藥師經撤銷執業執照後，再申請發給執業執照，下列何者正確？

• 經撤銷藥師執業執照未滿二年者，不得發給執業執照

• 經撤銷藥師執業執照未滿五年者，不得發給執業執照

• 無特別限制，隨時可再申請發給執業執照

• 經撤銷藥師執業執照未滿一年者，不得發給執業執照

• 下列何者不是法定藥師執業之必要條件？

• 藥師考試及格

• 領有藥師證書

• 領有藥師執業執照

• 修習臨床藥學課程達適當標準

• 藥師執行藥品販賣或管理業務之職責，下列何者錯誤？

• 藥品鑑定方法及結果之確認事項

• B.

• 對購用藥品者應注意事項之說明

• 藥品拆封販賣之指導事項

• 藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項

• 下列何者屬於法定藥事照護之業務範圍？

• A.

• 醫院護理師拿藥給臥床病人，告訴他胃藥應嚼碎服下

• 藥師依處方箋將錠劑磨成粉提供病人服用

• 藥師幫病人分裝藥品

• 藥師幫病人評估給藥流程

• 下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？

• 人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助

• 人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在確 保試驗之正確性及科學之相關性

• 人體試驗委員會應根據受試者所承受之風險，每年至少應進行一次評估進行中之臨床試驗

• 試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫 學或倫理資格及經驗

• 依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可

• 導致病人住院為嚴重不良反應

• 持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起 15 日內，依規定辦理通報

• 得以郵寄、傳真或網路等方式為之

• 依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？

• 衛生福利部

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 直轄市或縣（市）政府不法藥物查緝中心

• 直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的 A 藥品，此仿真品之 A 藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？

• 偽藥

• 劣藥

• C.

• 禁藥

• 毒劇藥

• 依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？

• A.5 年

• B.3 年

• C.2 年

• 以藥品許可證有效期間為準

• 依藥事法及相關法規之規定，下列敘述何者錯誤？

• 新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品

• 已核准之藥品，經審查認定具新適應症者，屬新藥

• 新成分新藥在國外取得上市後五年內，向中央衛生主關機關申請查驗登記，得享新藥新成分專利權之優惠

• 已核准之藥品，其改變使用途徑者，應檢送臨床試驗報告

• 瓶合法之指示藥品，沿街到處叫賣，依藥事法之規定，其行為應屬下列何者？

• 小新在藥品公司買了 2

• 未申請藥商許可執照販賣藥品

• B.

• 未依處方箋調劑藥品

• 未經查驗登記販賣藥品

• D.

• 藥商僱用之推銷員未經登記，執行推銷工作

• 下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？

• 受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗

• B.

• 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書

• 藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部食品藥物管理署其中一個單位核准，即得進行藥品臨床 試驗

• 試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存，應符合藥品優良實驗室規範

• 醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？

• A.5 年， 12 個月

• B.5 年， 6 個月

• C.3 年， 12 個月

• D.3 年， 6 個月

• 醫師將所開處方箋交予病人，病人持處方箋可至下列何處調劑？

• 藥房

• 藥局

• C.

• 藥商

• 藥粧店

• 下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？

• 須先取得核發藥品許可證後，始得製造

• B.

• 全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則

• 得兼營自製產品之零售業務

• 非經核准，不得委託他廠製造或接受委託

• 依藥事法之規定，下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？

• 藥品廣告不得藉採訪或報導為宣傳

• 刊播藥品廣告應向傳播業者送驗核准文件

• 廣告屬言論自由範疇，依司法院釋字第 744 號解釋，藥品廣告採事前審查屬違憲

• 學術性醫療刊物可刊登醫師處方藥之廣告

• 下列何項產品刊播廣告需事先申請核准？

• 藥品

• B.

• 健康食品

• C.

• 化粧品

• 應施檢驗之商品

• 對於違反藥事法之藥品廣告，下列罰則何者錯誤？

• 除依規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節

• B.

• 違規情節重大者，衛生主管機關並得廢止該藥物許可證；其原品名二年內亦不得申請使用

• C.

• 藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項，違反者處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰

• 傳播業者不得刊播未經核准之藥品廣告。經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者，應廢止其傳播業者 執照

• 下列有關藥品製造原料之敘述，何者錯誤？

• 申請查驗登記所用之原料依據藥典者，以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典，或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限

• 藥廠得申請中央衛生主管機關核准，輸入許可證所准成分之原料藥

• 藥廠輸入之自用原料，非經核准，不得轉售或轉讓

• 原料藥分裝，應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝

• 西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？

• 藥品採購

• B.

• 藥品儲存

• C.

• 藥品輸入或輸出

• D.

• 供應藥品給病患

• 於國內建廠生產學名藥藥品，其辦理之下列事項順序為何？①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商 許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過 PIC/S GMP 符合性評鑑

A. ① → ② → ③ → ④

B. ③ → ④ → ② → ①

C. ③ → ② → ④ → ①

D. ① → ③ → ④ → ②

• 下列有關藥商管理，何者錯誤？

• 申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記

• 藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記

• 藥商申請停業，每次停業期間不得超過 1 年，未經核准繼續停業者，應於停業期滿前 30 日內申請復業

• 日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理

• 藥商申請歇業，應自事實發生之日起 15 36. 藥品委託製造之產品責任者為下列何者？

• 委託者

• 製造者

• 經銷商

• 品管部門

• 經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：

• 未經核准之醫療器材

• 不良醫療器材

• 高風險醫療器材

• 安全監視醫療器材

• 下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇？

• 管制藥品簿冊登載不詳實

• 未依規定定期申報管制藥品收支結存情形

• 正當使用管制藥品產生藥害

• 非藥事人員調劑管制藥品

• 依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定，下列敘述何者錯誤？

• 司法案件之尿液檢體，得採用最低可定量濃度為閾值

• 委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值

• 提供作為複驗之尿液檢體，應以低於攝氏 6 度之溫度冷藏保存之

• D.

• 初步檢驗結果在閾值以上或有疑義之檢體，應再進行確認檢驗 經認定為戒癮治療機構，其執行藥癮戒治之各類人員，每年應接受藥癮治療相關繼續教育至少幾小時？

B.8

• C.10

D.3

• 依據化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關化粧品之外包裝應明顯標示之事項，何者錯誤？

• 淨重、容量或數量

• B.

• 全成分名稱

• 批號

• 貱賣業者名稱、地址及電話

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關染髮用途化粧品之敘述，何者錯誤？

• 染髮劑為特定用途化粧品

• 染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造，可處業者三年以下有期徒刑

• 染髮劑應向衛生福利部申請查驗登記；經核准並發給許可證後，始得輸入

• D.

• 美髮業者不得將染髮劑之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售

• 依罕見疾病防治及藥物法之規定，社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例，應如何處置？

• 經藥品不良反應通報管道通報

• 小時內，向地方主管機關通報

• 在 24 至 48

• 協助原製造或輸入藥商收集相關資訊

• 自發現之日起一個月內向衛生福利部報告

• 有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？

• 指依醫藥專業人員之指示使用藥物

• 持有許可證，依法輸入販賣之藥物

• 因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病

• 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟

• 下列何者符合申請藥害救濟之要件？

• 使用試驗用抗癌藥，致病人骨髓機能永久受損

• ，致病人口腔潰爛

• 椎間盤突出使用 carbamazepine

• 使用降血脂藥 lovastatin ，致病人發生橫紋肌溶解症

• 用藥致殘，法院判決醫師無過失，但已領保險公司殘障險賠償金

• 下列項目何者為可建議納入全民健康保險給付之藥品？

• 幼童常規疫苗

• 實施鴉片類物質成癮替代療法使用之藥品

• 由醫師處方使用之避孕用藥品

• 列屬「臨床常用中藥方劑基準方」之複方濃縮中藥

• 下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構，扣減其申報相關醫療費用十倍金額之

• 情事？

• 容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作

• 未依處方箋之記載提供醫事服務

• 申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用

• 以虛偽證明申報醫療費用

• 健保特約藥局受理慢性病連續處方調劑作業時，下列敘述何者錯誤？

• 保險對象持慢性病連續處方箋調劑者，須俟上次給藥期間屆滿前十日內，始得憑原處方箋再次調劑

• 慢性病連續處方箋，總用藥量至多九十日

• 醫師處方之藥物未註明不可替代者，藥師得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其 他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代，並應告知保險對象

• 保險對象領藥後，藥品遺失或毀損，得申請健保免費補發

• 依全民健康保險法之規定，藥品逾專利期第幾年開始於幾年內，應由保險人依巿場交易情形逐步調整至合理 價格？

A.1 年， 1 年

B.1 年， 5 年

C.2 年， 5 年

D.2 年， 10 年

• 某甲持慢性病連續處方箋調劑，依照全民健康保險醫療辦法之規定，下列何種情況某甲不得一次領取該慢性 病連續處方箋之總用藥量？

• 罕見疾病病人

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