108年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、108年專技高考助產師考試

代

號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 某藥品原液為 100 mg/10 mL/vial ，欲以 normal saline 配製 500 mL 之 800 mg/L IV infusion 時，須自 500 mL normal saline 中替換若干 mL 的藥品原液？

• A.20

• B.40

• C.60

• D.80

• 下列何者可用 coconut oil 為溶媒，配製為懸浮劑，以增加藥品的安定性？

• A.tetracycline hydrochloride

• B.ampicillin

• C.chloramphenicol

• D.kaolin

• Limulus amoebocyte lysate test 主要用於檢測注射劑之何種性質？

• A.sterility

• B.pyrogens free

• C.leakage

• D.tonicity

• 下列何種吸入劑之推進劑（ propellants ）最為環保？

• A.hydrofluoroamines

• B.hydrofluoroalkanes

• C.chlorofluoroamines

• D.chlorofluoroalkanes

• 眼用製劑中 naphazoline 之濃度為 0.02% ，相當於下列那一濃度？

• A.2 mg/mL

• B.20 mg/mL

• C.2 mg/dL

• D.20 mg/dL

• 1 L 之 5% dextrose monohydrate injection 可提供的熱量為多少 kcal ？

• A.17

• B.68

• C.170

• D.680

• Atorvastatin 在肝腎功能正常且無其他疾病之高脂血症成年人，每日劑量範圍為多少 mg ？

• A.5 ～ 10

• B.10 ～ 80

• C.80 ～ 160

• D.160 ～ 240

• Hyperkalemia 時，最可能會產生下列何種現象？

• 酸中毒

• 心律不整

• 憂鬱

• 癲癇

• 下列何者可以利用 infusion pump 或 elastomeric pump 帶回家連續輸注 24 ～ 48 小時？

• A.5-fluorouracil

• B.docetaxel

• C.doxorubicin

• D.irinotecan

• 下列何種措施可減少化療藥品浪費，並降低工作負荷？

• 採用便宜一點的學名藥

• 根據藥品安定性預先調製

• 收到處方後儘快完成調製

• 固定審視（ audit ）服務的品質

• 小瓶針劑（ small-volume parenteral fluids ）的容積上限為多少 mL ？

• A.25

• B.50

• C.100

• D.250

• 下列何種注射劑為高張溶液（ hypertonic solution ）？

• A.3% NaCl

• B.5% dextrose

• C.10% fat emulsion

• D.20% fat emulsion

• 根據美國 （ ）的定義，下列何者不屬於 A.insulin ， subcutaneous

• Institute for Safe Medication Practices ISMP high alert medications ？

• B.insulin ， IV

• C.nitroprusside sodium for injection

• D.nitroglycerin ， sublingual

• 依據我國「藥品優良調劑作業準則」，下列敘述何者正確？

• 調劑處所應有三平方公尺之作業面積，不須與其他作業處所有明顯區隔

• 調劑處所應有三平方公尺之作業面積，並應與其他作業處所有明顯區隔

• 調劑處所應有六平方公尺之作業面積，不須與其他作業處所有明顯區隔

• 調劑處所應有六平方公尺之作業面積，並應與其他作業處所有明顯區隔

• 下列何種模式說明醫療疏失通常是一連串的防禦漏洞連結而導致，以致危害病人安全？

• A.The Calgary-Cambridge model

• B.The concordance model

• C.The health belief model

• D.The Swiss cheese model

• 下列市售綜合感冒藥中常見的成分，何者之藥理分類與 dimenhydrinate 相同？

• A.acetaminophen

• B.brompheniramine

• C.noscapine

• D.pseudoephedrine

• 藥師常使用 Naranjo algorithm 於下列何種臨床情境？

• 預測藥品血中濃度

• 評估藥品不良反應之因果關係

• 計算小兒劑量

• 查詢藥物交互作用的可能性及處理方式

• 有關醫院藥事委員會（ Pharmacy & Therapeutics Committee ）之敘述，下列何者正確？ ① 召集人或主任委員 （ chair ）通常由藥局主任擔任 ② 所有的成員皆為藥師 ③ 職責包括定期檢討評估藥品品項

• 僅 ①

• 僅 ③

• ①②

• ②③

• 藥品仿單中的' black box'warnings ，目的在傳達下列何種訊息？

• 須特別注意的嚴重不良反應

• 被列入黑名單的藥廠

• 被下架的藥品

• 偽、禁藥的警告

• 王老太太 67 歲，有氣喘、糖尿病、胃食道逆流、頭痛及高血壓病史，下列何者可能誘發氣喘發作？

A.glipizide

• B.doxazosin

• C.lansoprazole

• D.ibuprofen

• 有關藥品資訊來源之敘述，下列何者錯誤？

• 一級文獻指原始研究論文

• 二級文獻指一級文獻的索引或摘要查詢工具

• 教科書屬三級文獻，容易取用且內容最新

• 部分期刊的全文內容可以經由網路取得

• 王小妹今年 12 歲，想參加一項比較維生素製劑口感的臨床試驗；下列敘述何者正確？

• 王小妹未成年，不可參加臨床試驗

• 本臨床試驗無危險性，王小妹可自行同意參加

• 因孩童理解有限，應提供父母詳細的臨床試驗資訊，而不須對王小妹說明

• 即使父母同意王小妹參加試驗，也須經王小妹同意及接受詳細的臨床試驗資訊

• 李小姐長期服用 warfarin ，今發現已經懷孕，藥師如何回應最適當？

• 若立刻停用 warfarin ，就不會有畸胎的問題

• B.warfarin 致畸胎的風險非常高，應該立刻墮胎

• 可以服用 warfarin 的拮抗劑 vitamin K 每天 5 mg ，連續一週，就不會有畸胎的問題

• D.warfarin 有致畸胎的風險，建議與醫師討論是否須改換其他抗凝血藥品

• L-dopa 與 carbidopa 併用時，為何可以減少 L-dopa 的劑量？

• 抑制周邊組織的 decarboxylase

• 增加胃腸道的吸收

• 誘導肝臟代謝酵素

• 增加尿液中 L-dopa 的再吸收

• 下列何種藥品的血中濃度，會隨尿液的 pH 值減少而上升？

• A.amphetamines

• B.quinidine

• C.salicylates

• D.pseudoephedrine

• Sustained-release theophylline 的一般治療血中濃度範圍為若干 μg/mL ？

• A.2 ～ 5

• B.5 ～ 15

• C.15 ～ 30

• D.30 ～ 60

• 若需監測 protease inhibitors 或 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors 之血中濃度時，建議監測下列何者最 適當？

• A.peak concentration

• B.trough concentration

• C.both peak and trough concentration

• 給藥 30 分鐘後濃度

• 有關監測 traditional dosing gentamicin 血中 peak 與 trough concentration 之敘述，下列何者正確？

• A.peak concentration 與療效有關，其值應在 5-8 mg/L

• B.peak concentration 與毒性有關，應低於最小抑菌濃度

• C.trough concentration 與毒性有關，應低於最小抑菌濃度的五分之一以下

• D.trough concentration 與療效有關，其值應 > 2 mg/L

• 下列何者會降低 benzodiazepines 之療效？

• A.fluvoxamine

• B.phenytoin

• C.omeprazole

• D.ritonavir

• Neuromuscular blocking agents 與下列藥品併用時，會增加神經肌肉阻斷作用，何者除外？

• A.theophylline

• B.clindamycin

• C.furosemide

• D.amphotericin B

• 下列何項處置可避免 tetracycline 與 antacids 之交互作用？

• 將 tetracycline 改為 doxycycline

• 將 tetracycline 改為 fluoroquinolones

• 將兩藥間隔 30 分鐘服用

• 將兩藥間隔至少 1 小時服用

• 有關眼用製劑副作用之敘述，下列何者錯誤？

• A.pilocarpine 可能引起低血糖

• B.timolol 可能引起心搏變慢

• C.adrenaline 可能引起血壓升高

• D.betaxolol 可能引起視力模糊

• 有關單一劑量（ single-dose ）包裝注射劑與多劑量（ multiple-dose ）包裝注射劑之要求，下列敘述何者正確？

• 單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑

• 單一劑量包裝注射劑於容器開啟後，即使有足夠化學安定性，也須於 24 小時內使用

• 多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑，於首次抽取藥品後若還有剩餘量，可繼續使用至原包裝所標示之有效日 期

• 多劑量包裝注射劑於首次使用時，須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限

• 關於玻璃研缽（ glass mortar ）及瓷或合成研缽（ porcelain or composition mortars ），下列敘述何者錯誤？

• 玻璃研缽適合用於小量的細緻粉末的混合

• 瓷或合成研缽適合用於具染色性材料的混合

• 玻璃研缽適合用於研磨晶體性質材料

• 瓷或合成研缽適合用於固體及液體的混合，如製備懸浮液

• 有關效期之敘述，下列何者錯誤？

• 臨時製備的藥品必須標示使用期限

• 藥品產品經過稀釋後必須標示使用期限

• 眼藥水必須於開封後 8 星期丟棄

• 給與原廠包裝時，在調劑標籤上不需印出有效期限

• 大體積注射產品（ large-volume parenteral product ）之最小包裝上之標示，不必包含下列何者？

• 總容積

• 單位體積藥品所含的主成分量

• 藥品適應症

• 藥品之批號與效期

• 依據英國藥典（ British Pharmacopoeia ），所謂' recently prepared' 係指藥品經調製後儲存於室溫（ 15 ～ 25℃ ） 之下多久需丟棄？

• A.7 天

• B.14 天

• C.21 天

• D.28 天

• 38.Tamiflu ® 口服懸浮用粉劑，使用時泡製成 1.2% 懸浮液，若小兒劑量為 30 mg bid ，則每次需服用多少 mL ？ A.1.25

• B.2.5

• C.5

• D.25

• 醫師處方 1% tobramycin ophthalmic solution 5 mL ，因藥局無此濃度之製劑，藥師欲以 0.3% tobramycin ophthalmic solution 與 tobramycin injection （ 40 mg/mL ）製備，應各取多少量？

• A.tobramycin ophthalmic solution 0.95 mL ＋ tobramycin injection 4.05 mL

• B.tobramycin ophthalmic solution 4.05 mL ＋ tobramycin injection 0.95 mL

• C.tobramycin ophthalmic solution 1.18 mL ＋ tobramycin injection 3.82 mL

• D.tobramycin ophthalmic solution 3.82 mL ＋ tobramycin injection 1.18 mL

• 每一 300 mg ferrous sulfate （ FeSO 4 ． 7H 2 O ） capsule 中含有多少 mEq 的 iron ？（ Fe=55.9, S=32 ）

• A.1.1

• B.2.2

• C.3.3

• D.4.4

• 下列那個化療藥品沒有一生（ life-time ）累積劑量的限制？

• A.bleomycin

• B.doxorubicin

• C.irinotecan

• D.mitoxantrone

• 與由原料調製的靜脈營養輸液比較，下列何者是市售較完整配方產品之優點？ ① 容積固定，較不會浪費 ② 只要加入維生素或微量元素即可 ③ 對於靜脈營養用量高之機構較有經濟效益 ④ 減少調配錯誤與污染 ⑤ 配方的選擇較有彈性 ⑥ 具有較長的保存期限

• ①③⑤

• ②④⑥

• ①③④

• ②⑤⑥

• 張先生因 Crohn's disease 接受靜脈營養，處方之每日總熱量 2320 kcal ， amino acid 80 g ， nonprotein calorie 中 carbohydrate : lipid =75 : 25 。下列敘述何者錯誤？

• 本處方之 nonprotein calorie 為 2000 kcal

• 若以 70% dextrose solution 調配本處方，須添加 dextrose solution 500 mL

• 若以 30% fat emulsion 調配本處方，須添加 fat emulsion 167 mL

• 若以 10% amino acid solution 調配本處方，須添加 amino acid solution 800 mL

• 欲稀釋 digoxin injection （ 0.5 mg/2 mL ）時，至少使用多少注射用水才不會發生沉澱？

• A.0.5 倍量

• B.1 倍量

• C.3 倍量

• D.4 倍量

• Opioid analgesics 以下列何種方式給藥，可以提供最佳的疼痛緩解？

• A.IM

• B.IV PCA （病人自控式止痛劑）

• C.IV

• D.epidural PCA

• 輸注 mitomycin-C ，若產生外滲（ extravasation ）時，可給予何種解毒劑？

• A.sodium thiosulfate

• B.dimethyl sulfoxide

• C.hyaluronidase

• D.dexrazoxane

• 靜脈營養輸液應該在下列何種環境下調配？

• 調配室內壓力相對於前室為負壓，使用水平式無菌操作櫃

• 調配室內壓力相對於前室為正壓，使用水平式無菌操作櫃

• 調配室內壓力相對於前室為負壓，使用垂直式無菌操作櫃

• 調配室內壓力相對於前室為正壓，使用垂直式無菌操作櫃

• 有關 5% dextrose （ D5W ） injection 之敘述，下列何者錯誤？

• A.D5W 屬 isotonic 靜脈輸注溶液

• B.500 mL 的 D5W 可提供 120 kcal 熱量

• 若輸注速率過快易引起 glycosuria

• D.D5W 之 pH 值約在 3.5 ～ 6.5 之間

• 下列何者最不適合用於病人自控式止痛（ patient-controlled analgesia ）？

A.meperidine

• B.morphine

• C.hydromorphone

• D.fentanyl

• 李先生 60 歲，體重 70 kg ，患有 type 2 糖尿病， serum creatinine 2.8 mg/dL 。下列何者為使用禁忌？

A.gliquidone

• B.sitagliptin

• C.metformin

• D.pioglitazone

• 下列何者為焦慮症（ anxiety disorders ）用藥？

A.buspirone

• B.Buscopan ®

C.busulfan

• D.bupropion

• 陳女士在懷孕期間使用高單位 vitamin A ，導致孩子腦神經缺陷，這屬於那一型 adverse drug reaction ？

A.type F

B.type E

C.type C

• D.type D

• 下列那些藥品最可能引起 Stevens-Johnson Syndrome ？ ① piroxicam ② phenytoin ③ thiamine ④ riboflavin ⑤ allopurinol

• ①③④

• ②④⑤

• ②③④

• ①②⑤

• 有關 post-marketing study 中之回溯性個案對照研究（ retrospective case-control study ），下列敘述何者錯誤？

• 可用於量測藥品不良反應的發生率（ incidence ）

• 可用於調查自發性通報（ spontaneous reporting ）所偵測出之疑似藥品不良反應

• 可用於確認 type B 的藥品不良反應

• 相較於世代研究（ cohort study ）， retrospective case-control study 規模較小花費較少

• 有關 β-lactam 類藥品之去敏感性治療（ desensitization ），下列敘述何者錯誤？

• 通常從治療劑量的 1/10,000 開始給藥

• 通常口服方式較注射方式優先選擇

• 經去敏感治療後，給藥過程仍有 25 ～ 30% 病人可能有輕微的過敏反應，約 5% 病人可能發生較嚴重的過敏反 應

• 若完成去敏感最後一劑治療劑量後，其效果約可持續 96 小時，之後若需再用藥，去敏感治療必須重新開始 56. 有關過敏反應 angioedema ，下列敘述何者錯誤？

• 常於唇、舌、眼及喉部發生局部之紅腫及水腫

• 為 dose-related 之反應

• C.radiocontrast media 和 angiotensin-converting enzyme inhibitors 均會引起此反應

• D.sitagliptin 及 saxagliptin 均會引起此反應

• 有關 irinotecan 引發之腹瀉，下列敘述何者正確？

• 初期的腹瀉（ 24 小時內）應儘速給予 loperamide 治療，以免脫水

• 後期的腹瀉（ 24 小時後）主要是由於 cholinergic stimulation ，故應投與 atropine

• 如果傳統的治療無效，可以考慮 octreotide 治療

• D.octreotide 可口服給藥

• 下列敘述何者正確？

• 眼藥水使用後，可以衛生紙清潔瓶口

• 鼻噴劑使用後，可以衛生紙清潔瓶口

• C.Accuhaler ® 使用後，可以水洗清潔

• D.Turbohaler ® 使用後，可以水洗清潔

• 有關藥師口頭指導病人藥品副作用或注意事項之原則，下列何者最不適當？

• 治療指數狹窄的藥品，要提醒病人確實依照指示服藥

• 告知病人可能的藥品交互作用及用藥相關注意事項

• 告知病人藥品所有可能的副作用，以免日後被病人投訴

• 除了告訴病人認識藥品可能的副作用外，也要指導病人如何減輕與避免藥品的副作用

• 懷孕 30 週後之輕微妊娠糖尿病（ gestational diabetes mellitus ），下列何者為合適之口服用藥？

A.nateglinide

• B.glyburide

• C.acarbose

• D.rosiglitazone

• Paroxetine 會對胎兒造成何種傷害？

• 神經管缺陷（ neural tube defects ）

• 牙齒顏色異常（ teeth discoloration ）

• 心血管缺陷（ cardiovascular defects ）

• 海豹肢（ phocomelia ）

• 下列藥品之化學結構式均含硫（ sulfur ），何者除外？

• A.captopril

• N -acetylcysteine

• C.neostigmine

• D.sulfisoxazole

• 下列那項藥品配對為不同成分？

A.adrenaline － epinephrine

• B.salbutamol － salmeterol

• C.rifampicin － rifampin

• D.amethopterin － methotrexate

• 一般合併式口服避孕藥於第二週的星期一忘記服藥，隔天想起時，應如何處理？

• 應於星期二服用二粒，之後恢復每天服用一粒，且必須使用其他避孕方法

• 應於星期二服用二粒，之後恢復每天服用一粒，但不須使用其他避孕方法

• 應於星期二立即服用一粒，之後恢復每天服用一粒，且必須使用其他避孕方法

• 應於星期二立即服用一粒，之後恢復每天服用一粒，但不須使用其他避孕方法

• 有關 amoxicillin ／ clavulanate 的調劑注意事項，何者正確？

• 因錠劑很大、不方便幼兒吞服，領藥時應協助磨粉並分成小包，方便家長餵食

• 磨粉後的 amoxicillin ／ clavulanate 只要放在冰箱中，就算顏色變成棕色仍可服用

• 小於 12 歲的兒童應建議改用口服懸液用粉劑，泡製後方便量取正確劑量及保存

• 為避免藥品變質，懸浮液用粉劑泡製前及泡製後都必須放在冰箱保存

• 有關 amiodarone 副作用的敘述，下列何者錯誤？

• 可能造成角膜沉積，應定期檢查角膜

• 可能引起心律不整，應避免與其它會延長 PR interval 的藥品併用

• 服藥期間應注意防曬，以避免光過敏反應或膚色改變

• 可能惡化心衰竭症狀

• 高劑量 methotrexate （ MTX ）之療劑監測，最主要目的為何？ ① 確認 MTX 療效 ② 確認 MTX 排除 ③ 調整 leucovorin 劑量 ④ 調整 MTX 劑量

• ①②

• ②③

• ③④

• ①④

• 下列何種病人對 digoxin 的作用非常敏感？

• A.abnormal liver function

• B.hypothyroidism

• C.dyspepsia

• D.obesity

• 有關 warfarin 與 phenobarbital 的交互作用，下列敘述何者正確？

• A.phenobarbital 與 warfarin 競爭肝臟代謝酵素，降低 warfarin 的代謝速率

• B.phenobarbital 誘導肝臟代謝酵素，增加 warfarin 的代謝速率

• C.phenobarbital 抑制肝臟代謝酵素，降低 warfarin 的代謝速率

• D.phenobarbital 抑制腸道 P-glycoprotein ，增加 warfarin 的抗凝血活性

• 下列何者最不適合與 atorvastatin 併服？

A.clarithromycin

• B.azithromycin

• C.clindamycin

• D.ciprofloxacin

• 下列那種病人不可使用 3-in-1 的全靜脈營養輸液？

A.BMI ＞ 27

• 年齡＞ 80 歲

• 對魚、蝦等海鮮過敏者

• 對蛋嚴重過敏者

• 承上題，其原因為何？

• A.BMI ＞ 27 者需要限制脂肪以減重

• 年齡＞ 80 歲者，代謝脂肪能力差

• 對魚蝦和脂肪會產生交叉過敏

• D.fat emulsion 添加 egg phospholipids 當作乳化劑

• 王奶奶 67 歲，首次使用 celecoxib 。進行用藥指導時，下列何種溝通方式最佳？

• 請問您這個藥是骨科開的嗎

• 請問這個藥是為您的關節疼痛開的嗎

• 您的醫師告訴您這個藥是用來做什麼的

• 您知道這個藥是治療關節疼痛的嗎

• 承上題，一個月後王奶奶來複診，下列何種溝通方式最佳？

• 您吃這個藥會不會胃痛

• 您吃這個藥有沒有副作用

• 您吃這個藥有沒有發生什麼特別不舒服的情況，像是胃痛、血尿或是少尿等

• 您吃這個藥應該沒有什麼不舒服吧

• 有關 Lantus ® 之敘述，下列何者錯誤？

• 主成份為 insulin glargine ，一天使用一次

• B.Lantus ® 為懸浮液，使用之前應在手心滾動搖勻

• 不可與 regular insulin 混合，以免產生沉澱

• 孕婦懷孕期間如有需要，可以使用 Lantus ®

• 承上題，有關 Lantus ® 之衛教指導，下列何者正確？

• A.Lantus ® 注射角度應為 30 ～ 45° ，以免注射至肌肉部位

• 腹部、大腿內側與手臂上部都是適合施打部位

• C.Lantus ® 開封後一個月內可以放置室溫中，不用放冰箱貯存

• D.Lantus ® 為長效型胰島素，每天在任何時間施打都可以

• 廖女士 55 歲， 2 年前發現局部乳癌，經乳房切除與術後輔助性化學治療，於一個月前開始服用 tamoxifen 。回診 時抱怨經常全身發熱、情緒不穩、憂鬱，醫師開立 paroxetine 來改善症狀。此兩藥間有交互作用，其機轉為 何？

• A.paroxetine 抑制肝臟酵素，使 tamoxifen 無法產生有效代謝物，而降低療效

• B.paroxetine 抑制肝臟酵素，使 tamoxifen 的代謝減少，而增加作用

• C.paroxetine 誘導肝臟酵素，使 tamoxifen 的代謝增加，而減少作用

• D.paroxetine 誘導肝臟酵素，使 tamoxifen 有效代謝物增加，而產生毒性

• 承上題，對更改處方之建議，下列何者最適當？

• 將 paroxetine 改換為 sertraline

• 將 paroxetine 改換為 venlafaxine

• 將 tamoxifen 改換為 lapatinib

• 將 tamoxifen 改換為 megestrol

• 醫師處方 mefenamic acid 250 mg qid 、 hydrotalcite 500 mg qid 、 bisacodyl 5 mg qd 。病人同時服用後最可能出 現：

• 腹痛、嘔吐

• 高血壓危象

• 肌肉痠痛

• 暫時性聽力損傷

• 承上題，為避免發生上述狀況，下列建議何者適當？

• A.mefenamic acid 和 hydrotalcite 服藥時間應間隔至少 2 小時

• 將 mefenamic acid 換成 diclofenac

• C.bisacodyl 和 hydrotalcite 服藥時間應間隔至少 2 小時

• 將 hydrotalcite 換成 aluminum silicate

108年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、108年專技高考助產師考試

代

號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 王先生因發燒 39℃ 達 3 天，意識不清被送至急診。到院時血壓 80/60 mmHg ，呼吸 25 次 / 分，胸部 X 光發現肺部浸 潤，血液 WBC 13,800 cells/mm 3 ， segs 87% ， C-reactive protein 356 mg/L ，醫師處方 cefepime 2 g stat and Q12H ， 下列敘述何者最不適當？

• 先投與抗生素 stat 劑量後再抽取血液培養檢體

• 同時採取之痰液檢體的 epithelial cell 25 cells/low power field ， WBC 5 cells/low power field ，染色為 G(-) 桿菌， 為品質不佳的檢體

• 隔天血液培養初步報告為綠膿桿菌（ Pseudomonas aeruginosa ），可加上 gentamicin 發揮協同效果

• D.3 天後血液培養報告，綠膿桿菌對所有測試抗生素包括 piperacillin 皆具感受性，可將 cefepime 降階為 piperacillin 治療

• 下列何者不建議做為第一線抗結核治療藥品？

• A.cycloserine

• B.ethambutol

• C.rifabutin

• D.pyrazinamide

• 下列何者不是心內膜炎常見的致病菌？

• Enterococcus faecalis

• Escherichia coli

• C.coagulase-negative staphylococci

• D.viridans streptococci

• 病人因嚴重流感而需插管，合併有胃腸道出血住加護病房，最應使用下列何藥？

• 口服 amantadine

• 口服 oseltamivir

• 注射 peramivir

• 吸入 zanamivir

• 疑似職場暴露愛滋病毒時，若經醫師評估需要使用暴露後預防性投藥，開始投藥時間最晚不要超過多少小時？

• A.72

• B.120

• C.168

• D.240

• 下列何種疾病不會透過性行為傳染？

• 茲卡病毒感染症

• B.

• 阿米巴性痢疾

• C.A 型肝炎

• D.

• 屈公病

• 有關糖尿病足部感染（ diabetic foot infections ）之敘述，下列何者正確？

• 大多數須住院治療之嚴重感染者，都是由於單一菌種所致

• B.amoxicillin/clavulanate 可做為輕微感染的經驗性治療

• 只有小於 10% 的病人可能併發骨髓炎

• 如併發骨髓炎，應使用抗生素治療 3 週

• 8.70 歲王女士因心臟功能不佳入院。尿液檢查：＞ 10 5 bacteria/mL ，無尿道感染症狀。下列敘述何者錯誤？ A. 王女士目前為無症狀菌尿症（ asymptomatic bacteriuria ）

• 因王女士發展為感染症及其他併發症的機率極高，應立即開始抗生素治療

• 除 65 歲以上的老人外，此種情況也好發於懷孕婦女及小孩

• 在大多數研究，對於 65 歲以上沒有併發症或其他臨床問題的老人，投與抗生素治療並無顯著效益 9. 使用 vancomycin 治療腦膜炎時，治療指引建議血中谷（ trough ）濃度應達到下列何範圍？

• A.5 ～ 12 μg/mL

• B.5 ～ 12 mg/dL

• C.15 ～ 20 μg/mL

• D.15 ～ 20 mg/dL

• 罹患 febrile neutropenia 的病人，入院接受廣效性抗生素治療。持續高燒已第 5 天，嗜中性白血球仍 <500 cells/μL ，下列敘述何者正確？

• 現今最常見的致病菌為 Pseudomonas aeruginosa

• 血液細菌培養陽性率低於 50%

• C.

• 廣效性抗生素應立即停止，開始以抗黴菌藥品治療

• D.

• 若症狀尚未改善時，投與之抗黴菌劑首選應是 fluconazole

• 68 歲男士至急診室時，體溫 36.5℃ ，心跳 100 次 / 分鐘，呼吸 25 次 / 分鐘， SaO 2 87% 。給與 6 次吸入型 abuterol 及 ipratropium 與 IV corticosteroid 後反應仍不佳，除插管使用呼吸器外，下列何種靜脈輸注治療最適當？

• A.sodium chloride 3% 250 mL

• B.sodium chloride 9% 250 mL

• C.magnesium sulfate 10% 200 mL

• D.magnesium sulfate 10% 20 mL

• 有關吸入劑用於氣喘治療的敘述，下列何者錯誤？

• SABA （ short-acting β 2 -agonists ）可做為 quick-relief medication

• （ long-acting β -agonists ）為氣喘病人長期控制首選

• LABA 2

• C.corticosteroids

• 為 12 歲以上氣喘病人長期控制首選

• D.corticosteroids

• 應從低劑量開始使用

• 下列何者對 theophylline 血清濃度的影響最小？

• 病毒或細菌性肺炎

• 心室衰竭

• 肝衰竭

• 肌酸酐清除率 55 mL/min

• 下列何者最不可能為慢性阻塞性肺疾病之危險因子？

• 抽菸

• 喝酒

• 基因遺傳

• 空氣污染

• 進行過敏原測試前，有關藥品停藥原則之敘述，下列何者正確？

• A.desloratadine 應停藥 5 ～ 7 天

• B.dexchlorpheniramine 應停藥 3 ～ 5 天

• C.dextromethorphan 應停藥 1 ～ 2 天

• 所有藥品都不用停藥

• 下列何者之相對鎮靜作用最低？

• A.desloratadine

• B.diphenhydramine

• C.levocetirizine

• D.promethazine

• 有關 azelastine 之敘述，下列何者正確？

• 以 loratadine 治療不佳的病人，使用 azelastine 同樣無效

• 有口服劑型

• 鼻噴劑不會全身性吸收

• 鼻噴劑有嗜睡副作用

• 依據 American College of Cardiology/American Heart Association （ ACC/AHA ）心衰竭分期之敘述及對應的治療 策略，下列何者正確？

• A.A 期病人無症狀，但已有結構性心臟病，應使用 angiotensin converting enzyme inhibitor 與 β-blocker

• B.B 期病人有心臟衰竭早期症狀，應使用 angiotensin converting enzyme inhibitor 或 β-blocker

• C.C 期病人因結構性心臟病，曾有過或目前已有心衰竭症狀，應以藥品治療並限制鈉鹽及水分攝取

• D.D 期病人必須進行心臟移植，無法使用持續靜脈輸注強心劑加以治療

• 下列何者與 digoxin 併用時，可能會降低 digoxin 血中濃度？

• A.quinidine

• B.St. John's wort

• C.amiodarone

• D.propafenone

• 下列敘述何者錯誤？

• A.aldosterone 會造成鈉和水之滯留

• B.spironolactone 與 eplerenone 均為 aldosterone antagoists

C. 使用 spironolactone 要小心監測血鉀濃度

• 使用 aldosterone antagonists 之優點為不需監測腎功能

• 下列那些藥品須依據腎功能調整劑量？

① amiodarone

• ② dofetilide

• ③ flecainide

• ④ sotalol

• ⑤ verapamil

• ①③④

• ①③⑤

• ②③④

• ②④⑤

• 關於藥品與不良反應的配對，下列何者正確？

A.amiodarone －肺纖維化

• B.propafenone

• －甲狀腺機能異常

C.digoxin

－口腔金屬味

• D.dronedarone －視覺異常

• 下列何者不是 ST elevation myocardial infarction （ STEMI ）使用血栓溶解劑（ fibrinolytic agents ）的絕對禁忌 症？

• 曾經有過顱內出血

• 半年前接受過膽囊切除術

C. 目前處於血壓難以控制狀況（收縮壓＞ 180 mmHg ，舒張壓＞ 110 mmHg ）

• 懷孕

• 病人長期服用 warfarin ，且 international normalized ratio （ INR ）穩定於目標值；最近刷牙時發現牙齦出血，測 得 INR 為 4.3 ，應如何處置？

• 停藥 2 天，找出原因、觀察並監測 INR

• 靜脈注射 vitamin K 10 mg

C. 口服 vitamin K 1 mg

• 輸注血小板

• 賴太太 65 歲，有高血壓與糖尿病，下列何者為其高血壓初始治療之首選？

• A.fosinopril

• B.felodipine

C.furosemide

• D.fenofibrate

• 下列何者為 class IV 心律不整藥品，主要用於治療 supraventricular tachyarrhythmias ？

A.propranolol

• B.verapamil

• C.quinidine

• D.mexiletine

• 下列抗血小板藥品中，何者兼具血管擴張特性？

② neutrophil

A.ticlopidine

B.cilostazol

C.clopidogrel

• D.aspirin

• 有關消化性潰瘍治療藥品之敘述，下列何者正確？

A.rabeprazole t 1/2 約 1 ～ 2 小時，但因與 H + /K + -ATPase 非可逆性結合，可以 QD 服藥

• B.hydrotalcite 飯前 30 分鐘服用，可以將作用時間延長到 3 小時

• C.dexlansoprazole modified release 必須飯前 30 ～ 60 分鐘服用，以確保能轉換成活性代謝物

• D.famotidine 注射劑較口服劑型不易造成耐受性（ tolerance ）

• 下列何者不是輕度之遠端潰瘍性結腸炎（ UC ）的第一線藥品？

A.oral sulfasalazine

B.oral corticosteroids

C.rectal mesalamine

D.rectal corticosteroids

• 下列何者為治療 C 型肝炎之 protease inhibitor ？

A.s imeprevir

B.sofosbuvir

C.entecavir

D.velpatasvir

• 藥品引起肝損傷對下列四項抽血檢驗值的可能影響，何者正確？ [ 註： alkaline phosphatase; INR: international normalized ratio]

• ALT: alanine aminotransferase; ALP:

• A.ALT 上升， ALP 下降， INR 上升， albumin 上升

• B.ALT 下降， ALP 上升， INR 上升， albumin 上升

• C.ALT 上升， ALP 上升， INR 上升， albumin 下降

• D.ALT 上升， ALP 上升， INR 下降， albumin 上升

• 有關止吐劑用於化療引起的噁心與嘔吐（ CINV ）之敘述，下列何者正確？

• 化學藥品組合的止吐等級是組成藥品等級之總和

• 主要目標為當有噁心嘔吐發生時，立即給與藥品治療

• 中致吐性藥品必須考慮嘔吐的風險期間為給藥後至少 2 天

• 高致吐性藥品必須考慮嘔吐的風險期間為給藥後至少 4 天

• 長期臥床的病人應避免使用下列何種藥品，以免發生脂質性肺炎（ lipoid pneumonia ）？

• A.bisacodyl

B.lactulose

C.mineral oil

D.senna

• 下列那些生物指標可以用來早期偵測急性腎衰竭的發生？ ① B-type natriuretic peptide （ BNP ） gelatinase-associated lipocalin （ NGAL ） ③ tissue inhibitor of metalloproteinases 2 （ TIMP-2 ）

• 僅 ①②

• 僅 ①③

• 僅 ②③

• ①②③

• 下列何者是慢性腎衰竭惡化的危險因子？ ① 高血壓 ② 糖尿病 ③ 體重過輕 ④ 吸菸

• ①②③

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• 下列何者最不可能經由血液透析移除？

• A.albumin

• B.ceftazidime

• C.meropenem

• D.vancomycin

• 下列何者最適合用來評估小分子（＜ 500 Da ）在透析時的清除率？

A.albumin

• β 2 -microglobulin

• vitamin B 12

• D.urea

• 下列何者最不可能造成乳酸中毒？

• A.daptomycin

• B.isoniazid

• C.linezolid

• D.metformin

• 王先生有攝護腺癌合併骨轉移，因高血鈣導致意識不清而插管治療。下列何者降低血鈣的效果最快？

A.calcitonin

• B.pamidronate

• C.prednisolone

• D.zoledronate

• 有關 carbamazepine 與 oxcarbazepine 之敘述，下列何者正確？

• A.oxcarbazepine 會誘導肝臟酵素使自身代謝變快

• B.oxcarbazepine 須定期進行療劑監測評估藥效

• C.oxcarbazepine 發生藥品交互作用較 carbamazepine 少

• D.oxcarbazepine 比 carbamazepine 發生骨髓抑制副作用之機會高

• 有關帕金森氏症藥品與常見副作用之配對，下列何者錯誤？

A.selegiline － dizziness

• B.entacapone － impulse control disorder

• C.levodopa － anorexia

• D.trihexyphenidyl － memory impairment

• 有關 β interferons 之敘述，下列何者正確？

• 直接抑制 B 細胞活性

• B.interferon β-1a 和 interferon β-1b 皆可用於治療多發性硬化症（ multiple sclerosis ）

C. 活化 T 細胞

• 僅能以靜脈注射給藥

• 下列何者適應症為癌症病人突發性疼痛（ breakthrough pain ）之處置？

• A.fentanyl transdermal patch

• B.fentanyl buccal film

C.buprenorphine transdermal patch

• D.buprenorphine sublingual tablet

• 有關疼痛治療的敘述，下列何者錯誤？

• 無痛分娩可經由硬脊膜外腔注入脂溶性高的止痛劑

• 經由蜘蛛膜下腔投與 opioid 容易引起中樞性呼吸抑制的副作用

• 經由蜘蛛膜下腔投與 local anesthetic 容易引起低血壓的副作用

• D.lidocaine 的作用持續時間較 ropivacaine 長，比較適合做為阻斷知覺神經傳導的麻醉止痛劑

• 亞洲人在使用下列何項藥品前應先檢測 HLA-B*1502 ，以避免產生 Stevens-Johnson syndrome ？

• A.carbamazepine

B.gabapentin

C.topiramate

D.valproic acid

• 下列敘述何者錯誤？

• A.diphenhydramine 半衰期短，白天不易疲倦嗜睡，適合長期使用

• B.flurazepam 的活性代謝物半衰期長，較不易出現反彈性失眠

C.zaleplon 助眠效果迅速，但是沒有顯著的抗焦慮效果

• D.zolpidem 開始作用時間快，速效錠適合入睡困難的病人

• 下列何者可能誘發或加重躁症（ mania

• ）？ ① caffeine

• ② pseudoephedrine

• ③ corticosteroids

• 僅 ①②

• 僅 ①③④

• 僅 ②③④

• ①②③④

• 有關 13 歲以下兒童的憂鬱症治療，下列何者正確？

• 由於診斷困難，沒有任何一種抗憂鬱劑被核准使用

• 出現嚴重的焦慮、適應困難或睡眠障礙時，首選是 benzodiazepines 類藥品

• 藥品上市前的臨床試驗，對小於 13 歲的受試者有嚴謹篩選標準，所以用藥相對安全

• 若使用 tricyclic antidepressants 治療，宜監測心電圖

• ④ venlafaxine

• 下列敘述何者錯誤？

• A.aripiprazole 典型的副作用是失眠，所以應在早上服用

• B.risperidone 日劑量超過 6 mg 時，容易出現 extrapyramidal side effects

• 由於 olanzapine 可能使體重增加，不建議用於初次發病的思覺失調症病人

• 為使 ziprasidone 有效吸收，必須在空腹服用

• 有關 antipsychotics 副作用及其機轉之敘述，下列何者正確？

• A.extrapyramidal side effects ：藥品促進腦中背側紋狀體（ dorsal striatum ）的 dopamine

• 認知功能障礙：腦部前額皮質（ prefrontal cortex ）的 dopamine 被釋放

• C.hyperprolactinemia

• ：腦部 tuberoinfundibular pathway 的 dopamine 作用被阻斷

• 體重增加： antihistaminic 、 antimuscarinic 及刺激 5-HT 2C 受體的作用

• 51.Ketamine 濫用可能出現的症狀，下列何者錯誤？

• 痛風

• 時間和空間的扭曲、解離

• 潰瘍性膀胱炎

• 腹痛

• 下列何者是輔助戒菸的藥品？

• A.bupropion

• B.Buscopan ®

• C.buspirone

• D.busulfan

• 53.28 歲女性，懷孕 8 週，新診斷出甲狀腺功能亢進，有關治療的建議，下列敘述何者正確？〔註：實驗室檢查： free T 4 2.9 ng/dL （參考值 0.89 ～ 1.76 ）、 TSH ＜ 0.3 microunits/mL （參考值 0.4 ～ 4 ）、 TPOAb 35 WHO unit/mL （參考值＜ 5.61 ）〕

• 懷孕初期應選擇 methimazole ，之後應該選擇 PTU

• 懷孕初期應選擇 PTU ，之後建議改為 methimazole

• 懷孕期間應全程禁止使用 methimazole 及 PTU

• 懷孕初期應使用低劑量抗甲狀腺素藥品，之後應使用高劑量

• 下列那些藥品與 statin 併用時，可能增加肌肉痛的不良反應？ ① amiodarone ② gemfibrozil ③ ezetimibe ④ niacin

• ①③

• ②④

• ①②

• ③④

• 下列何種狀況，不適合使用 Friedewald 公式 [LDL-C = TC- (HDL-C + TG/5)] 計算低密度脂蛋白膽固醇（ LDLC ）？ [ 註： TC, total cholesterol; TG, triglycerides]

• A.TC 介於 200 ～ 400 mg/dL 之間

• B.TG 高於 400 mg/dL

作用

• 病人禁食達 10 小時

• D.HDL-C ＝ 50 mg/dL

• 下列何者會造成體重減輕？

• A.olanzapine

• B.mirtazapine

• C.insulin

• D.empagliflozin

• 有關痛經（ dysmenorrhea ）之治療，下列何者錯誤？

• 熱敷可減緩疼痛程度

• 瑜珈運動可減緩疼痛程度

• 口服避孕藥可減緩疼痛程度

• D.acetaminophen 為止痛藥之首選

• 下列何者不是 Cushing syndrome 之典型臨床表徵？

• 水牛背

• 低血壓

• 骨質疏鬆

• 女性無月經

• 下列何者最沒有具顯著臨床意義之藥品交互作用？

• A.sitagliptin

• B.saxagliptin

• C.alogliptin

• D.linagliptin

• 有關糖尿病治療，下列何者正確？

• 口服降血糖藥適用於所有糖尿病病人的初期治療

• 若單一口服降血糖藥無法達到療效，應加入 insulin ，不可併用兩種口服降血糖藥

• C.UTI 是 canaglifzolin 常見的副作用

• D.albiglutide 常見用法為 30 mg PO QD

• 下列何者最不易產生 drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms （ DRESS ）？

• A.allopurinol

• B.carbamazepine

• C.propranolol

• D.dapsone

• 下列何者不是 raloxifene 之 contraindication ？

• 目前罹患靜脈栓塞（ venous thromboembolism ）

• 有靜脈栓塞（ venous thromboembolism ）病史

• 高脂血症

• 孕婦

• 有關 denosumab 之敘述，下列何者正確？

• 可活化 osteoclast ，刺激骨轉換率（ bone turnover ）

• 每 6 個月皮下注射 1 次以治療骨質疏鬆症

• 背痛並非常見副作用

• 不會造成低血鈣

• 64.17 歲男性，有異位性皮膚炎，臉部及四肢軀幹部位有明顯病灶。醫師處方 desoximetasone 0.25% ointment 及 mometasone furoate 0.1% cream ，下列敘述何者正確？

• A.desoximetasone 用於四肢軀幹病灶部位， mometasone furoate 用於臉部病灶

• B.desoximetasone 用於臉部病灶， mometasone furoate 用於四肢軀幹病灶部位

• C.desoximetasone 及 mometasone furoate 交替使用於臉部及四肢軀幹之病灶部位

• D.desoximetasone 及 mometasone furoate 僅能交替使用於臉部及四肢軀幹之非病灶部位

• 下列何者最不容易造成皮膚色素沉積（ hyperpigmentation ）？

• A.amiodarone

• B.tetracycline

C.sulfonamides

• D.famotidine

• 有關非類固醇消炎藥（ NSAIDs ）副作用之敘述，下列何者正確？

• 具有心血管相關副作用

• 比 acetaminophen 容易產生肝毒性

C.non COX-2 selective inhibitors 腸胃副作用較少

• D.COX-2 selective inhibitors 腎毒性較少

• 下列何者為 anaplastic lymphoma kinase （ ALK ） inhibitor ？

• A.afatinib

• B.crizotinib

• C.erlotinib

• D.imatinib

• 下列敘述何者正確？

• 細胞凋亡（ apoptosis ）是癌細胞賴以生存的重要機制

• 細胞凋亡（ apoptosis ）是由致癌基因主導的結果

• 當細胞過度生長導致 B-cell lymphoma 2 （ BCL-2 ）過度表現，可能引起 sarcoma

• D.venetoclax 是第一個口服 BCL-2 inhibitor

• 第四期肺腺癌（ metastatic or advanced NSCLC ）若以 cisplatin 75 mg/m 2 加上 pemetrexed 500 mg/m 2 IV 注射治 療，每 21 天為一療程；下列輔助藥品組合，何者最適當？ ① palonosetron ② fosaprepitant ③ dexamethasone

• ④ metoclopramide

• ⑤ folic acid

• ⑥ vitamin B 12

• ⑦ leucovorin

• ⑧ furosemide

• ①②③④⑧

• ①②③⑤⑥

• ①③⑤⑦⑧

• ②④⑤⑥⑦

• 有關成人慢性淋巴性白血病（ chronic lymphocytic leukemia, CLL ）治療，下列敘述何者正確？

• 絕大部分第 0 期病人，必須接受低劑量化療

• B.rituximab 不可單獨使用於治療 CLL

• C.obinutuzumab 可提高 chlorambucil 之 complete response rate

• D.idelalisib 干擾 PI3Kδ-AKT 的自動凋亡路徑，必須單獨使用治療 CLL

• 田先生，有急性淋巴性白血病（ ALL ）， 27 天前接受半相合（ half-matched ）之異體幹細胞移植。因植體抗宿 主反應（ GVHD ）而使用 systemic corticosteroid 治療。近日持續咳嗽，胸部 X 光發現雙下肺出現數個小空洞病 變（ cavity lesions ），醫師懷疑為侵襲性黴菌肺部感染，欲開立 voriconazole ，下列敘述何者錯誤？

• 田先生是侵襲性黴菌感染的高風險族群

• B.voriconazole 為侵襲性黴菌肺部感染的第一線用藥

• 侵襲性黴菌肺部感染最常見的致病菌為念珠菌（ Candida spp. ）

• D.voriconazole 特殊藥品不良反應包含視、聽幻覺

• 下列何者為治療急性 cellular rejection 之第一線用藥？

• A.basiliximab

• B.antithymocyte globulin

• C.corticosteroid

• D.alemtuzumab

• 脊椎骨以外部位之骨髓炎，一般成年人使用抗生素治療多久最適當？

• A.7 ～ 10 天

• B.14 ～ 21 天

• C.4 ～ 6 週

• D.6 ～ 9 個月

• 承上題，若治療期程屆滿，但感染症狀仍持續，是否應延長治療時間？

• 是，甚至可能須長期服藥控制感染

• 否，應停藥以免產生抗藥性

• 都可以，只要療程有達上題的期限，就不影響療效

• 因治療可能產生副作用，故全權由病人決定

• 75.78 歲男性，有高血壓與心衰竭病史，因急性非代償性心衰竭（ acute decompensated heart failure ）而入院。入 院時發現有心房纖維顫動（ atrial fibrillation, AF ），若要使用節律控制（ rhythm control ）藥品，下列何者為首 選？

• A.amiodarone

• B.dronedarone

• C.flecainide

• D.propafenone

• 承上題，若要以速率控制（ rate control ）藥品治療病人的 AF ，下列何者最適當？

A.adenosine

• B.digoxin

• C.diltiazem

• D.verapamil

• 李老先生有退化性關節炎，對 NSAIDs 過敏， acetaminophen 已無法止痛，則下列何者最適合用於止痛？

A.aspirin

B.cyclosporine

• C.tramadol

• D.nabumetone

• 承上題，李先生有下列何種病史時，應避免使用該藥？

A.asthma

• B.seizure

• C.hypertension

• D.systemic lupus erythematosus

• 李先生新診斷出轉移性黑色素瘤（ melanoma ），病理檢驗為 BRAF V600 wild type 。醫師預計使用 ipilimumab 全身性治療，下列何者可增加 ipilimumab 反應率？

• A.cabazitaxel

• B.dabrafenib

• C.prednisolone

• D.nivolumab

• 承上題，經 3 個療程治療之後，李先生全身皮膚起紅色癢疹，部分甚至脫皮；嚴重程度到達第三級。下列處置 何者正確？

• 此反應是延遲性過敏反應，應暫停給藥，給與 urea cream 、注射 epinephrine 及 diphenhydramine ，並口服 antihistamine

• 此反應是延遲性過敏反應，只影響及皮膚，不需暫停治療，但可給與外用類固醇如 1% hydrocortisone

• 此反應是免疫相關不良反應，應暫停給藥，外用類固醇及口服抗組織胺

• 此反應是免疫相關不良反應，應暫停給藥，並給與全身性類固醇

108年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、108年專技高考助產師考試

代

號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何者為之？

• 國防部軍需局

• 財團法人醫藥品查驗中心

• 衛生福利部食品藥物管理署製藥工廠

• 財團法人國家衛生研究院製藥工廠

• 有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試 驗研究，係規定於下列何項法規？

• 藥事法

• 醫療法

• 人體研究法

• 人體生物資料庫管理條例

• 下列何種藥物可於網路販售？

• 清心蓮子飲濃縮製劑

• 有度數運動防護眼鏡

• 維士比、保力達 B

• 斯斯感冒膠囊

• 下列何者之廣告無須事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准？

• 化粧品

• 中藥

• 西藥

• 醫療器材

• 下列何者非屬藥事法管理之範圍？

• 隱形眼鏡

• 六味地黃丸

• 染髮劑

• 感冒藥水

• 當食品安全疑慮事件發生時，下列何者可提供消費者即時查詢食品安全警訊？

• 國民飲食指標

• 每日飲食指南

• 食品消費紅綠燈

• 食品藥物分析期刊

• 藥師對醫師所開處方有疑義時，依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 未向原處方醫師確認，藥師應負責任

• 向原處方醫師提出處方疑義，醫師堅決不改，藥師如確認悖於用藥專業，得作為拒絕調劑之理由

• 藥師如自行更改處方品項，藥師應負責任

• C.

• 處方錯誤，藥師及醫師雙方皆未發現，民事責任僅由藥師負責

• 依藥師法之規定，藥師調劑交付藥劑時，應於容器或包裝記明之事項，下列何者錯誤？

• 藥品名稱、劑量、數量、用法

• 警語或副作用

• 作用或適應症

• 病人姓名、性別及年齡

• 下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務？

• 參加巡迴醫療義診之藥品調劑

• 天然災害醫療救護之藥品管理

• 藥師參與醫院藥品聯合採購

• 藥師於衛生福利部部立醫院執行藥品安全監視

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，所謂調劑係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間所為之行為，不包

• 括下列何者？

• 處方登錄

• 病情確認

• 用藥適當性評估

• 確認取藥者交付藥品

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥品調劑時應注意之事項，何者錯誤？

• 醫師於醫療急迫情形下親自為藥品調劑時，無須符合藥品優良調劑作業準則之規定

• 處方藥不得以開架式陳列

• 為防止兒童取得藥品，必要時，應使用有安全瓶蓋之容器

• 藥事作業處所應具備洗滌設備

• 下列有關藥師執業之敘述，何者錯誤？

• 藥師非加入所在地藥師公會，不得執業

• 藥師應向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業

• 藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照之主管機關備查

• 藥師執業，應接受繼續教育，並每三年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新

• 藥師法第 11 條有關藥癮治療或傳染病防治服務，所稱服務，係指下列何者？

• 藥品販賣或管理

• 藥品調劑

• 藥品鑑定

• 藥品製造之監製

• 經藥師考試及格後，欲執行藥師業務，應檢具申請書及資格證明文件，向下列何者請領藥師證書？

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 所欲執業之所在地衛生主管機關

• 衛生福利部

• 考試院

• 有關藥局之設置，下列何者錯誤？

• 由藥師或藥劑生親自主持

• 總面積需有 12 平方公尺以上

• 不得在醫療機構內，以隔間方式設置

• 藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置

• 某健保特約診所聘藥師甲執行調劑，某日該藥師甲不在，負責醫師命護士乙調劑，當場經衛生主管機關查 獲，其下列處置，何者錯誤？

• 負責醫師應依違反醫療法之規定處辦

• 負責醫師應依違反全民健康保險法之規定處辦

• 護士乙應依藥師法之規定處辦

• 藥師甲應依藥事法之規定移付懲戒

• 依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象？

• 醫療機構

• 藥局

• 藥商

• 財團法人藥害救濟基金會

• 依藥事法之規定，直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置，下列何者正確？

• 已逾保存期限之隱形眼鏡鏡片消毒藥錠，得就地封存，抽樣檢驗後，再行處理

• 已呈明顯混濁之移植器官保存液，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理

• 已逾保存期限之衛生棉條，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理

• 已呈明顯混濁之注射用生理食鹽水，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理

• 下列有關藥物安全監視之敘述，何者正確？

• 藥品及醫療器材，於申請查驗登記時，即須進行安全監視

• 僅輸入藥品應進行安全監視

• 藥物之安全監視期間一律 5 年

• 經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品，應進行安全監視

• 下列何者取得許可證後，自許可證核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資 料申請查驗登記？ ① 第三等級新醫療器材 ② 新成分新藥 ③ 新適應症新藥 ④ 新使用途徑新藥

• 僅 ①

• 僅 ②

• ②③④

D. ①②③④

• 下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？

A.Inderal 之學名藥皆含 propranolol

• 學名藥，係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑

• 新藥之專利權一經過期，即轉類成為學名藥

• 新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品

• 下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗？

• 田野試驗（ Field Trial ）

• 進藥試驗（ Listing Trial ）

• ）

• 銜接性試驗（ Bridging Study

• 生體相等性試驗（

• Bioequivalence Study ）

• 輸入之隱形眼鏡清潔液，經主管機關抽查檢驗結果，其有效成分含量與核准不符，下列敘述何者錯誤？

• 該品為不良醫療器材

• 該品經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關，派員監督廠商限期改製

• 輸入該品之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定限期收回市售品，連同庫存品一併依藥事法有

• 關規定處理

• 輸入該品業者所轄之主管機關應公告該業者之名稱、地址、負責人姓名、該品名稱及違反情節 下列有關醫療器材製造之敘述，何者錯誤？

• 製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記

• 製造業者，應視其類別，聘用技術人員

• 輸入之國外製造廠，由中央衛生主管機關定期或依實際需要赴廠檢查之

• 製造工廠，不得委託他廠製造或接受委託製造

• 西醫診所在多少公里範圍內無藥局的情況下，視為藥事法所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區？

• A.1.5

• B.1.8

• C.2.0

• D.2.1

• 依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者經衛生福利部公告，即應納入適用範圍？

• 應執行風險管理計畫之藥品

• 未取得藥物製造許可之藥品

• 人畜共用藥品

• 可批發予食品製造廠商作為食品原料之藥品

• 下列有關藥物廣告之敘述，何者錯誤？

• 促銷藥品之單張，為「傳播方法」

• 內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告

• 食品不得為醫療效能之標示或宣傳

• 中藥材之效能敘述以《中華本草》所載為限

• 降血脂藥 rosuvastatin 之廣告，可登載於下列何處？

• 合法電視台

• 藥師週刊

• 政府公報

• 人體試驗招募

• 依西藥藥品優良製造規範之規定，製造藥品品質目標之達成，係下列何者之責任？

• 監製藥師要負完全責任

• 高層管理者

• 品質管制主管及品管部門所有人員共同負責

• 品質管制主管之責任

• 藥品製造過程，會產生粉塵的情況（例如：抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分／包裝等期間中） 應採取下列那些特別的措施？ ① 集塵設備 ② 操作人員防護 ③ 負壓環境 ④ C 級區環境

• ①②④

• ①②③

• ①③④

• ②③④

• 某藥商從事單株抗體藥品製造業，下列敘述何者正確？

• 可聘具微生物學藥品製造專門知識與 5 年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員，駐廠負責製造

• 若該製造廠兼售其他藥品，依法不須另聘專任管理藥師

• 若該製造廠又製造西藥劑型之中藥，應另聘專任中醫師監製

• 該製造廠工作細胞資料庫的建立，為實驗室職責，無須符合藥品優良製造規範

• 下列何者非屬藥事法所稱藥商之範疇？

• 醫療器材製造業

• 醫療器材租賃業

• 醫療器材販賣業

• 醫療器材維修業

• 藥事法所稱「稽查」，下列敘述何者正確？

• 關於藥物有無經核准查驗登記之事項

• 關於藥局有無經核准營業登記之事項

• 關於藥師是否領有藥師執業執照之事項

• 關於藥商有無經營非法藥物之事項

• 社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置，下列何者正確？

• 得以郵寄、傳真或網路方式通報當地衛生主管機關轉報中央衛生主管機關

• 得知該不良反應之日起 7 日內，告知持有藥物許可證之藥商，並副知醫院臨床試驗中心

• 得知該不良反應之日起 15 日內，備齊臨床試驗及動物毒性資料，送至中央衛生主管機關

• 緊急時得先行以口頭方式通報中央衛生主管機關，並應於期限內完成書面通報

• 電視藥物廣告誇大不實，應依下列何法規處罰？

• 藥事法

• 公平交易法

• 消費者保護法

• 廣播電視法

• 依藥事法之規定，下列有關不良醫療器材之處理，何者正確？

• 有效成分之質、量或強度與核准不符者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦

• 超過有效期間者，其製造或輸入者，處行政罰鍰

• 使用時有損傷人體者，其製造或輸入者，處行政罰鍰

• 查獲之不良醫療器材，如係輸入者，直接沒入銷燬之

• 下列有關管制藥品與毒品之管理，何者正確？

• 違反管制藥品管理條例之罰則以罰鍰為原則，違反毒品危害防制條例以判刑或併科罰金為原則

• 毒品依其依賴性、濫用性及對社會危害性之程度，分為四級管理

• 毒品之分級及品項，由行政院組成審議委員會，每三個月定期檢討

• 管制藥品與毒品之分級及品項完全相同，其差別僅在於管制藥品限供醫藥及科學上使用

• 38. 依管制藥品濫用通報及獎勵辦法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 非經醫囑不當或過度使用管制藥品而需要就診、戒毒者，均為適用之通報對象

• 通報單位，應向當地衛生主管機關申請通報系統之帳號及密碼

• 未經行政院核定公告分級管理之新興濫用藥品，經主管機關審議認定者，準用本辦法規定通報

• 依本辦法通報之人員，經主管機關認定後，得依標準發給通報獎金

• 某醫療機構購用之管制藥品含有配西汀（ pethidine ）針劑，下列何者不得擔任管制藥品管理人？

• 醫師

• 牙醫師

• 藥師

• 藥劑生

• 下列有關氟硝西泮（ flunitrazepam ）錠劑之登載列報，何者正確？

• 每年 1 月、 4 月、 7 月及 10 月辦理申報前 3 個月之簿冊登載情形

• 每年 1 月及 7 月辦理申報前 6

• 個月之簿冊登載情形

• 每年 1 月辦理申報前 1 年之簿冊登載情形

• 若申報期間無收支結存者，則不須辦理申報

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬新興化粧品之管理制度及措施？

• 產品登錄

• 良好衛生規範

• 產品資訊檔案

• 優良製造準則

• 某衛生局稽查夾娃娃機，發現陳列於機台內之化粧品未依規定標示，依現行化粧品衛生管理條例之規定，下

• 列敘述何者正確？

• 可處機台負責業者行政罰鍰

• 可處化粧品負責廠商行政罰鍰

• 娃娃機內之化粧品為娛樂商品，不適用化粧品衛生管理條例之規定

• 夾娃娃機內之化粧品應標示機臺負責業者姓名

• 下列有關罕見疾病之業務，何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之權責？

• 特殊營養食品供應、製造與研發獎勵

• 核發罕見疾病重大傷病證明

• 罕見疾病藥物認定

• 罕見疾病特殊營養食品專案申請

• 某孕婦隨團赴日旅遊，在日本藥粧店購買含 ibuprofen 之鎮痛藥 EVE ，不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉 鎖。下列敘述何者正確？

• 該孕婦可憑健保卡、購買單據及藥粧店證明，申請健保補助

• 該藥產生之藥害不得申請藥害救濟

• 若該日本藥粧店在國內亦有核准設立之分店，該藥品即屬藥害救濟法所稱之合法藥品

• 該孕婦可依罕見疾病防治及藥物法申請罕見疾病救濟

• 依藥害救濟法之規定，藥害救濟之申請人對主管機關藥害救濟給付之審定，如有不服，得提起下列何種救濟 程序？

• 民事訴訟

• 刑事訴訟

• 訴願及行政訴訟

• 請願或請求國家賠償

• 下列何者非屬全民健康保險法所定醫療給付費用總額之項目？

• 醫師門診診療服務費用

• 藥師藥事服務費用

• 醫學美容外科手術費用

• 藥品費用

• 依全民健康保險法之規定，全民健康保險為下列何者？

• 福利性之公益保險

• 商業性之醫療保險

• 強制性之社會保險

• 公益性之醫療契約

• 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，特約保險藥局之藥師因故不能執行業務逾三十日，應 自逾三十日之日起幾日內，報請保險人備查？

• 三

• 五

• 七

• 十

• 健保特約醫院以虛偽之報告申報醫療費用，依全民健康保險法之規定，下列何種處罰方式錯誤？

• 得處以該醫院申報之醫療費用一倍之罰鍰

• 該醫院如涉及刑責者，移送司法機關辦理

• 其情節重大者，應公告醫院名稱、負責醫事人員姓名及違法事實

• 得視情節輕重，限定醫院於一定期間不予特約或永不特約

• 下列何者得為全民健康保險給付之藥品？

• 預防接種所用之疫苗

• 吩坦尼貼片

• 黑斑漂白劑

• 戒菸貼片