111年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列敘述何者正確？

• 注射劑的媒液（ vehicles ）須具有治療活性

• 注射用水須無熱原（ pyrogens free ）

• 小體積的注射劑可以加入 methylcellulose 增加藥品溶解度

• 水溶性不佳的 steroid 或 hormone injection 會添加 glycerol 助溶

• 有關親水親油平衡值（ hydrophilic-lipophilic balance, HLB ）之敘述，下列何者錯誤？

• 用來代表乳化劑之親水親油性

• B.HLB 越低，乳化劑之油溶性越佳

• C.HLB 介於 8 ～ 18 之乳化劑會形成 w/o （ water-in-oil ）之乳劑

• D.sorbitan stearate 之 HLB 低於 sodium oleate 之 HLB

• 下列何者不是水性液劑常用的抗氧化劑？

• A.ascorbic acid

• B.butylated hydroxytoluene

• C.sodium bisulfite

• D.sodium thiosulfate

• 下列何者不是液體劑型常見的螯合劑（ chelating agent ）成分？

• A.citric acid monohydrate

• B.fumaric acid

• C.tartaric acid

• D.propionic acid

• 有關處方縮寫代表的意思，下列何者正確？

A.qod － every day

B.o.u. － left eye

C.qs ad － a sufficient quantity up to

• D.o.s. － right eye

• 有關 polypropylene （ PP ）包裝材質之敘述，下列何者錯誤？

• 可做為口服錠劑之容器

• 最適合也最常做為含酒精口服液劑之容器

• 可承受反覆彎曲，適用於閉合系統（ closure system ）

• 可做為藥品之 primary packaging

• 下列何種材質較常使用於 IV bags ？

• A.polyvinyl chloride

• B.polypropylene

• C.polyvinyl pyrrolidone with PVC

• D.polystyrene

• 有關調劑完成後之藥品，其標籤必須載明之項目，下列何者錯誤？

• 藥品名稱、單位含量、劑型

• 藥品用法、用量

• 藥局名稱及地址

• 病人年齡

• 在給與藥品的過程，應用 bar code 無法達到下列何種目的？

• 給與病人正確的藥品

• 確保病人完成服藥

• 確保給藥時間的正確性

• 提供藥品給正確的病人

• 下列注射藥品，何者不建議冷藏？

• A.atropine sulfate

• B.carboprost tromethamine

• C.lorazepam

• D.octreotide

• 將 50 mg 的 phenylephrine HCl 加至 500 mL normal saline 中，如以 0.2 mg/min 的速率 IV infusion ，多少分鐘會輸注 完畢？

A.25

B.250

C.50

D.500

• 欲將 350 mL 95% （ w/v ） ethanol 稀釋成濃度為 70% （ w/v ）溶液，應加水至多少 mL ？

A.625

B.475

C.500

D.750

• 若將 60 mL 的 12% （ w/v ） chlorhexidine 溶液用水稀釋至 120 mL ，最終濃度是多少 % （ w/v ）？

A.3

B.6

C.7.2

D.10

• 處方要求製備 '10% urea in aquaphor base' ，下列何種調製方法最適當？

• 將 urea 溶於水，再研合入 aquaphor base

• 將 urea 溶於 ethanol ，再研合入 aquaphor base

• 將 urea 研細，再研合入 aquaphor base

• 將 aquaphor base 熱溶後再加入 urea

• 配製 2% furosemide 5 mL ，應使用多少 furosemide 原料藥？

• A.10 g

• B.1 g

• C.100 mg

• D.10 mg

• 有關 overfeeding 之敘述，下列何者錯誤？

• A.mechanically ventilated 的病人須避免 overfeeding

• 患有 COPD 的病人須避免 overfeeding

• C.overfeeding 可能會改變酸鹼平衡

• D.dextrose infusion 若＞ 4 ～ 5 mg/kg/min （ 20 ～ 25 kcal/kg/day ），可能因 overfeeding 導致腎臟衰竭 17. 外傷的病人接受之 TPN 配方，須提高下列 amino acids 含量，但何者除外？

• A.leucine

• B.isoleucine

• C.valine

• D.tyrosine

• 有關 fat emulsion 之敘述，下列何者正確？

• A.TPN 一定須包括 fat emulsion

• B.fat emulsion 和 dextrose injection 同屬於能量來源之一

• C.fat emulsion 的油脂主要來源是魚油

• D.fat emulsion 組成均為長鏈的 triglycerides

• 在缺乏實驗數據時， USP 允許之無菌製劑調製 beyond-use date （ BUD ）為何？

• 低度風險者（冷藏）－ 30 天

• 中度風險者（冷藏）－ 9 天

• 高度風險者（冷藏）－ 5 天

• 低度風險者（冷凍）－ 60 天

• 20.TPN 輸液中 calcium 與 phosphate 易產生沉澱，下列何者無助於改善此問題？

• 提高輸液溫度

• 輸液 pH ＜ 6

• 輸液之最終胺基酸濃度＞ 2.5%

• 使用 calcium gluconate

• 下列何者與 5% dextrose 不相容？

• A.cisplatin

• B.carboplatin

• C.oxaliplatin

• D.cyclophosphamide

• 處理無菌抗癌危害性藥品時，有關呼吸道的保護，下列何者正確？

• 在生物安全櫃中調製無菌抗癌危害性藥品時，可戴外科手術口罩

• 在生物安全櫃中調製無菌抗癌危害性藥品時，必須戴具有過濾功能的口罩外加外科手術口罩

• 清理大量潑灑時，可以只戴外科手術口罩

• 清理大量潑灑時，可以戴外科手術口罩加防噴濺面罩

• 血液透析液通常不包括下列何者？

• 鈉離子

• 鉀離子

• 氯離子

• 磷酸根離子

• 有關 prefilled syringes 之敘述，下列何者錯誤？

• 為無菌製劑

• 所填充之針筒亦為無菌

• 使用前皆須以注射用水配製後，才能施打

• 不需要添加抗菌劑

• 有關病人自控式止痛（ PCA ）的 lockout interval ，下列敘述何者正確？

• 無須於處方中開立

• 意指病人可以自行按壓的次數

• 目的是為了讓病人得到足夠的止痛劑量

• 意指病人可自行按壓，兩次有效劑量間的間隔時間

• 下列何項注射藥品與 2 in 1 TPN 由 Y-site 一起輸注時，最不會發生配伍禁忌？

• A.famotidine

• B.aminophylline

• C.phenobarbital sodium

• D.phenytoin sodium

• 根據 USP <797> ，調製無菌製劑時，有關個人防護裝備之穿戴順序，下列何者最適當？①髮帽 ②外科口 罩 ③隔離衣 ④無菌手套 ⑤鞋套

• ①②③④⑤

• ⑤④③②①

• ①②⑤③④

• ⑤①②③④

• 下列那種化療藥品投與時須使用 filter ？

• A.liposomal doxorubicin

• B.paclitaxel

• C.docetaxel

D.5-fluorouracil

• 吳先生每天使用 2 L TPN （含 25% dextrose 及 4% amino acid ）及 20% fat emulsion 250 mL IV 。此病人每日的 nonprotein calories 約為多少 kcal ？

• A.500 ～ 1,000

• B.1,000 ～ 1,500

• C.2,000 ～ 2,500

• D.3,000 ～ 3,500

• 李先生因癌症相關疼痛入院，先前已使用長效口服 morphine ，但最近吞服藥錠有困難。現決定使用 PCA ，並 在出院前轉換為 fentanyl 貼片。出院時 IV morphine 使用量約 85 mg/day 。下列何者正確？（口服 morphine 60 mg/day ＝穿皮 fentanyl 25 μg/hr 一片）

• 此病人的 PCA 不需要 basal rate

• 可轉為 fentanyl 貼片 25 μg/hr 1.5 片

• 可轉為 fentanyl 貼片 50 μg/hr 2 片

• 出院時 morphine 使用量相當於口服 morphine 180 mg

• 承上題，開始 fentanyl transdermal patch 與停用 PCA 的時機，下列何者正確？

• 停用 PCA 後，先等 3 小時再貼上貼片

• 貼上貼片後可立刻停用 PCA

• 貼上貼片 6 小時後停用 PCA

• 貼上貼片 12 小時後停用 PCA

• 下列何者為社區藥局提供慢性病連續處方箋調劑服務，交付藥品時所須提供的藥事照護？①執行藥品安全性 評估，如 adherence 與是否產生 ADR ②提供用藥指導 ③確認投保單位 ④縮短等候領藥時間

• ①②

• ①④

• ②③

• ③④

• 有關藥事委員會（ pharmacy and therapeutics committee, P&T committee ）之敘述，下列何者正確？

• 成員大部分為藥師，負責規劃藥事服務

• 成員繁多，故通常視提案內容不定期召開會議

• 功能為監督藥品的管理與使用，包括決定該醫院之處方集包含那些藥品

• 必須審查所有臨床研究案，以保護該醫院之受試者

• 下列那個自動化設備可縮短護理師取得藥品的時間，達到衛星藥局的功能？

• 機械調劑手臂（ robotics ）

• 智慧藥櫃（ automatic dispensing cabinet ）

• 藥錠分包機

• 自動化倉儲系統

• 有關醫院 computerized prescriber order entry （ CPOE ）與調劑作業自動化（ automation of dispensing ）的敘述， 下列何者正確？

• A.CPOE 由電腦開立處方，無法降低醫藥疏失

• 醫師通常一開始即對 CPOE 的接受度非常高

• 調劑作業自動化造成大量藥師失去工作

• 調劑作業自動化可集中在藥局內或分散在病房

• 某醫院發生護理師將 A 病人的藥給了 B 病人服用，下列何種措施最可能避免此種錯誤？

• 電子化處方輸入

• 藥師覆核處方合理性

• 掃條碼給藥

• 設置智慧藥櫃

• 下列何者不是醫藥疏失風險管理的措施？

• 建置醫藥疏失電腦通報系統

• 醫囑輸入電子化

• 調劑作業防誤系統

• 落實由相同藥師完成調劑至發藥步驟

• 下列何者最可能導致血鉀升高？

• A.amphotericin B

• B.furosemide

• C.spironolactone

• D.thiazide diuretics

• 下列藥品與其不良反應之配對，何者屬於 type B 藥品不良反應？

A.albuterol － tachycardia

• B.haloperidol － malignant hyperthermia

• C.glipizide － hypoglycemia

• D.antibiotics － diarrhea

• 下列何種藥物經濟學分析方法可得知：新藥 B 較舊藥 A ，有較高的存活率但費用較高？

A.cost-benefit analysis

• B.cost-effectiveness analysis

• C.cost-utility analysis

• D.cost-minimization analysis

• 有關非處方藥品成分與適用症狀之配對，下列何者正確？

A.meclizine －動暈

B.dextromethorphan －皮膚過敏

C.phenylephrine －發燒

• D.orlistat －戒菸

• 病人使用 captopril ，若發生持續咳嗽，應如何處理？

• 改用其他 angiotensin-converting enzyme inhibitor （ ACEI ）

• 改用 angiotensin II-receptor blocker （ ARB ）

• 降低 captopril 劑量，待病人可以耐受，再調回原劑量

• 併用止咳藥

• 當評估不良反應與某藥品的相關性時， 'rechallenge ' 是指：

• 將該藥品停用

• 將該藥品劑量減低

• 重新給與該藥品

• 給與利尿劑以加速排除

• 下列何者為嬰兒（ infant ）之定義？

• A.0 ～ 6 個月

• B.0 ～ 12 個月

• C.1 ～ 6 個月

• D.1 ～ 12 個月

• 下列何者較適合用來治療老年人之過敏性鼻炎？

• A.cetirizine

• B.clemastine

• C.chlorpheniramine

• D.diphenhydramine

• 下列何者不屬於藥師與病人溝通之環境障礙因素？

A.a busy pharmacy

• B.lack of privacy

• C.noise

• D.illiteracy

• 有關病人用藥指導，下列何者正確？

A.mefenamic acid

：須使用超過 1 週，確保藥品效果

B.methotrexate

：治療期間儘量避免出入公共場所及預防感冒

C.metformin

：此藥品為需要時使用，若疾病控制好，則不建議繼續使用

D.memantine

：使用後可能影響血糖，須注意低血糖的發生

• 李女士，因乾癬性關節炎而使用 methotrexate 。有關 methotrexate 的用藥指導，下列選項何者錯誤？①同時補充 維他命 B 6 ，可減少副作用的發生 ②常見副作用為肝功能異常、黏膜炎等 ③與 NSAIDs 有藥品交互作用，不 可自行併用 ④使用劑量為 25 mg QD PO

• ①②

• ①④

• ②③

• ③④

• 有關 Fosamax ® （ alendronate 70 mg/tab ）之用藥指導，下列何者錯誤？

A. 一週一次使用

• 服用藥品時，應喝一大杯水（約 200 mL ）

• 服藥時及之後半小時，上半身須保持直立

• 若吞服藥品有困難，可磨碎後使用

• 有關懷孕引起之藥動學變化，下列何者錯誤？

A.gastric emptying time 延長

B.CYP3A4 activity 上升

C.glomerular filtration rate 下降

• D.total body water 上升

• 下列何者為治療孕婦深部靜脈栓塞（ DVT ）之最佳選擇？

• A.enoxaparin

• B.warfarin

• C.dabigatran

• D.rivaroxaban

• 有關 Spiolto ® Respimat ® （ tiotropium ＋ olodaterol ）之用藥指導內容，下列何者正確？

• 使用前須將膠囊放入吸入器中，使用後須移除膠囊

• 因本藥品不含推進劑，使用前不須振搖

• 此藥品須使用 0.9% NaCl 稀釋後，透過霧化器使用

• 使用此藥品時須保持水平，且使用後須漱口

• 下列何者是 soft mist inhaler （ SMI ）劑型？

• Ultibro ® Breezhaler ® （ glycopyrrolate ＋ indacaterol ）

• Anoro ® Ellipta ® （ umeclidinium ＋ vilanterol ）

• Spiriva ® Respimat ® （ tiotropium ）

• Bevespi ® Aerosphere ® （ glycopyrrolate ＋ formoterol ）

• 為減少嬰幼兒在停止使用 fentanyl 後發生戒斷症候群，下列何種處置不適當？

• 於停藥前，每 6 小時調降 10% 劑量

• 經減少劑量停藥後，可改口服麻醉性藥品

• 若發生戒斷症候群時，須持續調降劑量，以減少不適症狀

• D.clonidine 可做為防止戒斷症候群的輔助藥品

• 使用 topical corticosteroids 時，下列那一族群產生全身性副作用之風險較低？

• 幼童

• 老年人

• 肝功能不佳的病人

• 腎功能不佳的病人

• 有關 28 歲懷孕婦女補充鐵、鈣及葉酸的建議劑量，下列何者最正確？

• 鐵 10 ～ 18 mg/day 、鈣 600 mg/day 、葉酸 0.1 ～ 0.4 mg/day

• 鐵 10 ～ 18 mg/day 、鈣 1,200 mg/day 、葉酸 0.8 ～ 1.2 mg/day

• 鐵 18 ～ 21 mg/day 、鈣 1,000 mg/day 、葉酸 0.4 ～ 0.8 mg/day

• 鐵 21 ～ 30 mg/day 、鈣 1,000 mg/day 、葉酸 0.4 ～ 0.8 mg/day

• 有關兒童用藥指導之敘述，下列何者最適當？

• 可以教導小學一年級的孩童，漂亮的藥品顏色不代表比較有效

• 因孩童無法理解藥品知識，應針對家長衛教

• 應該由小學一年級開始宣導藥物成癮相關教育

• D.12 歲兒童的劑量，通常為成人劑量的三分之一

• 為達最佳療效或避免胃腸不適，下列何者於使用時不宜整粒吞服？① nicotine lozenge ② nitroglycerin tablet ③ olanzapine tablet ④ lansoprazole OD tablet

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• ①②③

• 陳女士 73 歲， 158 公分， 58 公斤，有 type 2 DM ，且有心衰竭病史，目前用藥： glyburide 2.5 mg PO BID

• 、 furosemide 40 mg PO QD 、 valsartan 40 mg PO QD 、 digoxin 0.25 mg PO QD 、 carvedilol 6.25 mg PO BID 。最近 檢測值： HbA 1C 9.5% 、 serum creatinine 1.7 mg/dL 、 digoxin serum concentration 1.5 ng/mL 。陳女士坦承沒有按 時服用「一天兩次的藥」，主因是服藥後會感到心悸、頭暈而且手似乎會抖。應如何處置最適當？

• 為避免 DM 併發症的發生， HbA 1C 應嚴格控制在 7% 以下；應明確教育病人血糖控制的重要性，強調按時服藥

• 服藥後有低血糖症狀，應降低 glyburide 劑量但增加頻次以穩定血糖波動

• 服藥後有低血糖症狀， glyburide 可改為 pioglitazone ，並向病人強調低血糖的症狀以及處置

• 服藥後有低血糖症狀， glyburide 可改為 glipizide 或 glimepiride 並從低劑量開始

• 承上題，有關陳女士的藥品評估，下列何者最適當？

• 頭暈也有可能是 valsartan, carvedilol 以及 furosemide 造成低血壓所導致，因此應監測血壓，必要時調整藥品

• B.atenolol 是較單純的 β 1 -blocker ，比起 carvedilol 更適合陳女士，可改用 atenolol 100 mg

• C.digoxin 血中濃度在合理的範圍內

• D.valsartan 可以換成 captopril 比較容易調整

• 下列併用藥品組合，何者不合理？

A.dobutamine 2 μg/kg/min IV infusion with titration － dopamine 5 μg/kg/min IV infusion with titration

• B.amlodipine 10 mg PO QD － nifedipine 30 mg PO QD

• C.pertuzumab 420 mg IV infusion － trastuzumab 6 mg/kg IV infusion

• D.fentanyl transdermal 50 μg/hr 1 patch Q3D － fentanyl buccal film 200 μg 1 piece PRN

• 病人無痛風病史，初次急性發作時，下列處置何者最不適當？

• 發作初期可使用 NSAIDs 、 colchicine 及降尿酸藥品進行治療

• 急性發作時， colchicine 先投與 1.0 mg ，必要時， 1 小時後再投與 0.5 mg

• 病人若無法耐受 NSAIDs ，可使用 corticosteroids 來替代

• 需要非藥物治療，如限制酒精及高 purine 食物的攝取

• 醫生建議病人在家高燒不退時，使用一粒 12.5 mg diclofenac 栓劑退燒，處方箋應如何書寫？

A.diclofenac susp 12.5 mg PO PRN for fever

• B.diclofenac susp 12.5 mg PR PCN for fever

• C.diclofenac supp 12.5 mg PR PRN for fever

• D.diclofenac supp 12.5 mg PO PCN for fever

• 有關藥品血中濃度監測之敘述，下列何者正確？

• A.digoxin 用於 heart failure ，血中濃度須維持 1.2 ～ 1.5 ng/mL ，以達到較好的 inotropic 作用

• B.phenytoin 血中濃度須依照 serum albumin 校正

• 血液透析病人施打 vancomycin ，應在透析後立即監測血中濃度

• 腎移植多年且控制良好的病人， tacrolimus 血中濃度未達 5 ng/mL 時，須增加劑量以維持抗排斥效果

• 下列敘述何者正確？

A.steady-state vancomycin trough concentration 建議維持在＜ 10 μg/mL ，避免毒性發生

• B.vancomycin 屬於 concentration-dependent 抗生素

• 建議在給與第二次 vancomycin 劑量前進行 steady-state trough concentration 監測

• D.vancomycin 使用時，須定期監測病人的 WBC 、體溫及 serum creatinine

• 下列何者不是 cyclosporine 的典型副作用？

• 低血壓

• 腎毒性

• 高脂血症

• 多毛症（ hirsutism ）

• 使用 gentamicin 5 ～ 7 mg/kg QD 治療成人 G(-) bacteria 感染時，最適當的血中谷濃度為多少 μg/mL ？

• ＜ 1

• B.5 ～ 8

• C.10 ～ 15

• ＞ 20

• 若 valproic acid 穩定谷濃度為 159 μg/mL ，疾病控制良好，但病人有嗜睡、顫抖、血小板低下等症狀，下列何 種處置最適當？

• 持續使用 valproic acid ，更密切監測血中濃度、療效與毒性

• 立即停止使用 valproic acid ，換用其他藥品

• 調降 valproic acid 劑量，密切監測血中濃度、療效與毒性

• 將 valproic acid 與其他藥品錯開服用，以減少藥品交互作用

• 併用那兩類藥品最可能導致 serotonin syndrome ？① monoamine oxidase inhibitors （ MAOI ） ② selective serotonin reuptake inhibitors （ SSRI ） ③ anticholinergics ④ dopamine antagonists

• ①②

• ①③

• ②③

• ②④

• 下列敘述何者正確？

A.tetracycline 與 CaCO 3 併用，會影響 tetracycline 的生體可用率

• B.ranitidine 會影響 ketoconazole 之腎臟排泄

• C.phenytoin 與 valproic acid 會競爭抑制 CYP450 enzyme

• D.digoxin 與 verapamil 因改變腸道菌落產生交互作用

• 下列何種組合不屬於藥效學的交互作用？

• A.benzodiazepines － flumazenil

• B.glucocorticoids － glipizide

• C.thiopental － midazolam

• D.thiazide － lithium

• 有關 levodopa 之藥品交互作用，下列敘述何者正確？

• 與 ferrous sulfate 併用會增加 levodopa 的治療效果

• 與 metoclopramide 併用會增加 levodopa 的治療效果

• 與 pyridoxine 併用會減少 levodopa 的治療效果

• 與 selegiline 併用會減少 levodopa 的治療效果

• 73.Fluoxetine 與下列何者為禁忌，不得併用？

• A.moclobemide

• B.risperidone

• C.clozapine

• D.trazodone

• 有關 carbamazepine 之藥品交互作用，下列何者正確？

• 與 voriconazole 併用， voriconazole 血中濃度上升

• 與 daclatasvir 併用， daclatasvir 血中濃度下降

• 與 clarithromycin 併用， carbamazepine 血中濃度下降

• 與 erythromycin 併用， carbamazepine 血中濃度下降

• 下列敘述何者正確？

• 綠色蔬菜富含 vit. K ，會改變服用 warfarin 病人的 INR ，故該類病人應避免食用綠色蔬菜

• B.ethanol 會增加 estazolam 的 sedation 效果，所以應建議病人以酒精飲料服用 estazolam

• 吸菸會加快 theophylline 代謝，故評估 theophylline 劑量時務必權衡吸菸的影響

• D.ciprofloxacin 可搭配牛奶服用，以增加吸收率，提升抗菌效果

• 下列何者不是 hepatic enzyme inducer ？

• A.rifampin

• B.carbamazepine

• C.phenobarbital

• D.ketoconazole

• 下列何者最可能增加 digoxin 中毒的危險？

• A.erythromycin

• B.neomycin

• C.aztreonam

• D.nafcillin

• ）及

• 張先生初患結核病，醫師處方 isoniazid （ INH ）、 rifampin （ RIF ）、 ethambutol （ EMB

pyrazinamide （ PZA ）。 4 週後肝功能指數為正常值上限的 5 倍，醫師立即停用 INH 、 RIF 及 PZA 。下列後續處 置，何項錯誤？

• 加入 streptomycin

• 加入 ciprofloxacin

• 肝功能若恢復可再重新處方 INH

• 肝功能恢復後不可再使用 RIF

• 王先生 67 歲， 75 公斤，無藥物過敏史，口服藥慢性處方箋如下： metformin 500 mg BID ； omeprazole 20 mg

QD ； atorvastatin 20 mg QD ； amlodipine 5 mg QD 。新增處方 ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg （ Harvoni ® ） QD PO 。下列敘述何者正確？

• 此處方無疑義，可進行調劑

• 此處方有重複用藥問題

• omeprazole 與 Harvoni ® 有交互作用

• D.amlodipine 劑量過高

• 承上題，王先生此次檢測腎功能 creatinine clearance 為 25 mL/min ，下列何者須停藥？

• A.metformin

• B.omeprazole

• C.atorvastatin

• D.amlodipine

111年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何者不是非典型肺炎之致病原？

• Chlamydia pneumoniae

• Legionella pneumophila

• Mycoplasma pneumoniae

• Streptococcus pneumoniae

• 下列何者導致藥物性肝炎的可能性最低？

• A.isoniazid

• B.rifampin

• C.pyrazinamide

• D.ethambutol

• 當隱球菌腦膜炎（ cryptococcal meningitis ）導致腦壓明顯升高，下列何項處置最適當？

• A.acetazolamide

• B.hypertonic saline

• C.lumbar puncture

• D.mannitol

• 下列使用 palivizumab 預防呼吸道融合病毒（ respiratory syncytial virus, RSV ）的方式，何者正確？

• 每週吸入 1 次

• 每月吸入 1 次

• 每週肌肉注射 1 次

• 每月肌肉注射 1 次

• 高效能抗愛滋病毒治療（ highly active antiretroviral therapy, HAART ），組合至少三種抗愛滋病毒藥品，下列組 合何者最適當？〔註： NNRTI ： non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor ； PI ： protease inhibitor ； NRTI ：

• 〕

nucleoside reverse transcriptase inhibitor

• 二種 NNRTIs 加一種 PI

• 二種 integrase inhibitors 加一種 NNRTI

• 二種 NRTIs 加一種 PI

• 二種 PIs 加一種 NNRTI

• 腹瀉病人有輕微或中度脫水者，應如何進行體液補充（ rehydration ）最適當？

• 因症狀較輕微，不需要特別補充

• 儘量多喝市售運動飲料，避免脫水

• 使用點滴注射，因效果遠優於口服補充液

• 補充成分中應包含葡萄糖、電解質與水

• 7.6 歲王小妹被狗咬傷，選用 amoxicillin/clavulanate 主要是為了對抗下列何種細菌？

• Klebsiella spp.

• Pasteurella spp.

• Staphylococcus spp.

• Streptococcus spp.

• 下列何者不適用於治療泌尿道感染？

• A.fosfomycin

• B.amoxicillin/clavulanate

• C.moxifloxacin

• D.nitrofurantoin

• 有關細菌性腦膿瘍（ bacterial brain abscess ）之敘述，下列何者錯誤？

• 常好發於中耳炎或鼻竇炎感染後

• 常見的病原菌包括 Bacteroides species ， streptococci 及 G(-) bacilli

• C.metronidazole + ceftriaxone 可有效治療

• D.vancomycin + clindamycin + cefepime 可有效治療

• 下列何者適用於治療 vancomycin-resistant enterococci 感染？

• A.quinupristin/dalfopristin

• B.trimethoprim/sulfamethoxazole

• C.ticarcillin/clavulanic acid

• D.piperacillin/tazobactam

• 11.24 歲陳小姐有先天性心臟病，接受下列何種手術前，應服用心內膜炎之預防性抗生素？

• 影響牙齒的矯正器裝置

• 影響牙齦的牙周手術

• 影響泌尿生殖道的子宮肌瘤切除

• 影響胃腸道的胃繞道術

• 承上題，陳小姐服用預防性抗生素 amoxicillin 時，下列劑量與頻次何者正確？

• 術後 24 小時的 500 mg PO Q6H

• 術前 60 分鐘服用 1 次 2 g 、術後 24 小時的 500 mg PO Q6H

• 術前 60 分鐘服用 1 次 2 g

• 術前 1 天開始，至術後 3 天的 500 mg PO Q8H

• 依據衛生福利部國民健康署癌症篩檢的建議，下列何者正確？

• 乳房 X 光攝影檢查： 40 ～ 44 歲三等血親內曾罹患乳癌之婦女，每 3 年 1 次

• 子宮頸抹片檢查： 30 歲以上婦女，每 3 年 1 次

• 糞便潛血檢查： 50 歲以上民眾，每 3 年 1 次

• 口腔黏膜檢查： 40 歲以上有嚼檳榔（含已戒檳榔）或吸菸者，每 3 年 1 次

• 有關抗腫瘤藥品不良反應處置之敘述，下列何者錯誤？

A.paclitaxel 治療前使用 antihistamine 、 H 2 antagonist 、 corticosteroid 仍有過敏，可考慮等劑量替換為 albumin-

• bound paclitaxel

• B.cetuximab 給藥前應以 diphenhydramine 預防過敏與輸注反應，且第一次治療應緩慢給藥

• 可用 atropine 預防 irinotecan 造成急性腹瀉

• D.olanzapine 可用於化療止吐

• 15.56 歲陳女士， 3 年前因雌激素受體陽性（ ER(+) ）轉移性乳癌，開始服用 tamoxifen 20 mg QD ，目前已停經。最 近因下背痛，經電腦斷層及骨骼掃描，發現腰椎第三、四節處有轉移。醫師考慮更換乳癌用藥，下列何者最 適當？

• A.fulvestrant

• B.raloxifene

• C.goserelin

• D.lapatinib

• 有關非小細胞肺癌（ NSCLC ）之敘述，下列何者正確？

• 局部期疾病，病人有 EGFR mutation ， afatinib 為輔助性治療第一線用藥

• 第四期腺癌的病人，治療前皆應進行藥品相關基因檢測

• C.pemetrexed 之適應症為 squamous NSCLC

• D.necitumumab 可以單獨使用

• 有關淋巴瘤（ lymphoma ）之敘述，下列何者正確？

• 淋巴瘤可分為 Hodgkin lymphoma 與 non-Hodgkin lymphoma ，其中以前者占大宗

• 少數淋巴瘤的發生與病毒感染有關，例如 Epstein-Barr virus （ EBV ）、 human immunodeficiency virus （ HIV ） 等

• 臨床症狀包含淋巴結腫大、發燒、夜間盜汗等，分期須使用影像檢查，如全身 X 光檢查

• 第一線治療以化療為主，針對 B-cell lymphoma ，可使用抗 CD52 單株抗體做為標靶治療

• 為避免藥品對精子的基因毒性影響胎兒，使用 mycophenolate 類之男性應停藥至少多久後，才能使性伴侶懷 孕？

• A.15 天

B.60 天

C.90 天

• D.30 天

• 19.65 歲王太太有慢性腎臟疾病，門診檢驗數值： serum creatinine 4.2 mg/dL 、 albumin 4.0 g/dL 、 AST 40 U/L

MCV 91

• 、 ALT 39 U/L 、 WBC 6300 cells/mm 3 with segs 50% 、 RBC 3.1×10 5 cells/mm 3 、 Hgb 7.2 g/dL 、 Hct 24% 、 fL 、 platelet 280,000 cells/mm 3 、 ferritin 330 ng/mL 。王太太的情況最符合下列何者？

• A.anemia

• B.neutropenia

• C.thrombocytopenia

• D.pancytopenia

• 承上題，下列何者最可能改善王太太的上述情況？

• A.erythropoietin

• B.filgrastim

• C.hirudin

• D.IVIG

• 下列何者支氣管擴張的效果最差？

• A.fenoterol IH

• B.ipratropium PO

• C.procaterol PO

• D.tiotropium IH

• 有關類固醇應用於慢性阻塞性肺疾病之敘述，下列何者正確？

• 可由使用 2 週口服劑型之效果，預測長期使用吸入性類固醇的療效

• 長期使用口服類固醇的效益大於風險

• 口服類固醇應儘量 QD 或 QOD 給藥，且儘量在白天服用

• 不論病情嚴重度，皆應儘早給與類固醇控制發炎反應

• 下列何者緩解鼻塞的效果最好？

• A.brompheniramine

• B.levocetirizine

• C.fluticasone

• D.oxymetazoline

• 下列何者持續使用超過 5 天時，會造成反彈性血管擴張（ rebound vasodilation ）？

• 口服 chlorpheniramine

• 口服 pseudoephedrine

• 鼻用 budesonide

• 鼻用 tetrahydrozoline

• 有關急性咽喉炎（ acute pharyngitis ）之敘述，下列何者正確？

• 多數是因病毒感染造成

• 成人因細菌感染造成之機率高於小兒

• 病人若伴隨有結膜炎、咳嗽，可給與抗生素治療

• 建議給與類固醇緩解相關症狀

• 26.25 歲氣喘病人未使用控制型氣喘藥品，每週約有 3 天的日間症狀，每月約有 4 次夜間因氣喘醒來；每週使用約 3 次緩解型藥品，每次只需 1 個劑量，氣喘對病人日常生活影響不大。肺功能測試結果：用力呼氣一秒量 （ FEV 1 ） 85% ；用力呼氣一秒率（ FEV 1 /FVC ） 83% 。其氣喘嚴重度為何？

• 間歇型

• 輕度持續型

• 中度持續型

• 重度持續型

• 承上題，如要開始吸入劑治療，下列何者正確？ [ 註： short-acting β 2 -agonist （ SABA ） ; long-acting β 2 -agonist （ LABA ） ; inhaled corticosteroid （ ICS ） ]

• 僅在需要時使用 SABA

• 固定使用低劑量 ICS 及需要時使用 SABA 或低劑量 ICS/formoterol

• 固定使用低劑量 ICS 及 LABA ，需要時使用 SABA 或低劑量 ICS/formoterol

• 固定使用中劑量 ICS 及 LABA ，需要時使用 SABA 或低劑量 ICS/formoterol

• 有關心衰竭病人使用 NSAIDs 導致心臟功能惡化甚至住院的機轉，下列何者錯誤？

• 體液滯留

• 血壓升高

• 腎功能惡化

• 血鉀過高

• 有關心衰竭之敘述，下列何者錯誤？

• 心輸出量下降，活化交感神經系統

• 心輸出量下降，抑制 renin-angiotensin-aldosterone 系統

• 心輸出量下降，促進 antidiuretic hormone 分泌

• D.diuretics 可改善心衰竭之症狀

• 下列何者與 amiodarone 併用時，最可能增加 torsade de pointes 的風險？

• A.atorvastatin

• B.dabigatran

• C.fluconazole

• D.warfarin

• 有關 fibrinolytics 治療之敘述，下列何者正確？

• A.NSTE-ACS 的病人在症狀發生的 12 小時內給與，才能達到臨床效益

• 為達到最好的臨床效益，到達醫院後 30 分鐘內應確立 STEMI 診斷並開始治療

• 只要 3 個月內未曾發生顱內出血，就可接受治療

• 不適合用於 6 個月前曾有消化道潰瘍病史的病人

• 32.Dabigatran 與下列何者併用時， dabigatran 療效會降低？

• A.cimetidine

• B.verapamil

• C.rifampin

• D.digoxin

• 因肺栓塞以 heparin 治療，而引起嚴重血小板低下（ heparin-induced thrombocytopenia ），下列治療何者最適 當？

• 續用 heparin ，症狀會在數天後自動緩解

• 改用 enoxaparin

• 改用 argatroban

• 改用 warfarin

• 下列何者為 cardioselective β-blocker ？

• A.carvedilol

• B.labetalol

• C.metoprolol

• D.timolol

• 針對高血壓病人的諮詢，下列建議何者最不適當？

• 超重者應將 BMI 控制在＜ 25 kg/m 2

• 感冒時可服用普拿疼伏冒加強錠 ® ，因為不含 NSAIDs ，比較安全

• 每日 NaCl 攝取量應＜ 3.8 g

• 應採 DASH-type 飲食

• 無合併症的高血壓病人，下列何者最不適合做為其預防發生心血管事件之第一線治療？

• A.bisoprolol

• B.enalapril

• C.amlodipine

• D.irbesartan

• 王先生 58 歲，有高血壓及慢性腎衰竭病史，此次回診顯示有蛋白尿。下列何者最適用於治療王先生的高血 壓？

• A.amlodipine

• B.bisoprolol

• C.candesartan

• D.doxazosin

• 38.38 歲男性， 175 公分， 108 公斤，無過去病史。因左下肢紅、腫、熱、痛而住院，診斷為深層靜脈血栓（ deep vein thrombosis, DVT ），入院後醫師立即以 heparin 治療，在劑量穩定前，應至少隔多久評估一次 activated partial thromboplastin time （ aPTT ）？

• 每 2 小時

• 每 6 小時

• 每 24 小時

• 每 3 ～ 5 天

• 承上題，使用 heparin 5 天後，醫師欲改為口服藥，下列何者最適當？

A.aspirin 100 mg QD

• B.cilostazol 100 mg BID

• C.warfarin ， international normalized ratio （ INR ）目標值 2.5 ～ 3.5

• D.edoxaban 60 mg QD

• 王先生 67 歲，有胃食道逆流（ GERD ）。下列他的長期口服用藥中，何者最不可能造成或惡化 GERD ？

• A.nifedipine sustained release tab 30 mg QD

• B.isosorbide mononitrate 20 mg BID

• C.aspirin 100 mg QD

• D.valsartan 80 mg QD

• 有關激躁性腸症候群（ irritable bowel syndrome ）之處置，下列何者錯誤？

• 以 loperamide 緩解輕微腹瀉

• 以 mineral oil 緩解便秘

• 以 probiotics 緩解胃腸脹氣

• 以 hyoscyamine 緩解疼痛

• 陳同學 22 歲，臨床實習前之 hepatitis B 血清學檢查顯示 HBsAg (-) ， Anti-HBc (-) ， Anti-HBs (-) ，下列敘述何者 最正確？

• 沒有感染過 hepatitis B ，可以直接去實習

• 已有足夠主動免疫力，可以直接去實習

• 若幼年時接種之 hepatitis B 疫苗失效，只要追加一劑 hepatitis B vaccines 即可

• 若幼年時未接種 hepatitis B 疫苗，須接種三劑 hepatitis B vaccines

• 43.Isoniazid 引發之肝傷害具下列何種特性？

• 膽汁鬱積性（ cholestatic ）

• 特異體質性（ idiosyncratic ）

• 生物轉化性（ bioactivation ）

• 破壞鈣離子恆定（ disruption of calcium homeostasis ）

• 江先生因最近 4 天腹脹、便秘到社區藥局。若江先生有下列何種狀況，則不適合自我用藥？

• 發燒

• 曾經中風，沒有留下後遺症

• 糞便乾硬

• 年齡小於 50 歲

• 下列何者不適用於治療 B 型肝炎？

• A.lamivudine

• B.adefovir

• C.ribavirin

• D.entecavir

• 下列何者可做為急性腎衰竭嚴重度分類的依據？①血中肌酸酐（ serum creatinine ） ②血中尿素氮 （ BUN ） ③尿量

• 僅①②

• 僅②③

• 僅①③

• ①②③

• 下列何者為血液透析的適應症？①代謝性酸中毒 ②低血鉀 ③ lithium 中毒 ④ digoxin 中毒

• ①③

• ①④

• ②③

• ②④

• 代謝性酸中毒，當 HCO 3 -＝ 14 mEq/L 時，其血中代償的 PaCO 2 最可能為下列何者？

• A.14 mmHg

• B.21 mmHg

• C.28 mmHg

• D.35 mmHg

• 有關高血鉀治療之敘述，下列何者錯誤？

• 可給與 insulin 來促進血鉀的再分布，以降低血鉀濃度

• 可給與含鈣溶液來降低血鉀濃度

• 若為酸血症導致的高血鉀，可使用 NaHCO 3

• 若有高血鉀導致的心律不整，應立即進行血液透析

• 下列何者最不可能造成急性腎衰竭？

• A.digoxin

• B.ibuprofen

• C.tacrolimus

• D.valsartan

• 為避免 contrast media 引發急性腎小管壞死，高危險病人在 contrast media 投與前一天須停用下列藥品，但何者 除外？

• A.NSAIDs

• B.calcium channel blocker

• C.ACE inhibitors

• D.metformin

• 有關頭痛分類之敘述，下列何者錯誤？

• 無預兆偏頭痛（ migraine without aura ）：診斷條件須至少發生 5 次

• 預兆偏頭痛（ migraine with aura ）：診斷條件須至少發生 2 次

• 叢發性頭痛（ cluster headache ）：一般位於單側眼眶、顳部之持續疼痛

• 緊張型頭痛（ tension-type headache ）：一般位於單側之搏動性疼痛

• 下列何者不是使用 ergot alkaloids 之絕對禁忌症？

• 懷孕

• 哺乳

• 糖尿病

• 腎衰竭

• 有關 phenytoin 之敘述，下列何者錯誤？

• 眼球震顫及步態不穩為其副作用

• 齒齦增生及多毛症為其副作用

• 長期使用不會影響骨質

• 其代謝為非線性藥動學

• 下列敘述何者錯誤？

• A.levodopa 為 dopamine 的 prodrug ， dopamine 無法穿過血腦屏障

• B.levodopa 一般常與不會通過血腦屏障之 dopa decarboxylase inhibitors 併用，不會影響 levodopa 在中樞神經的代 謝

• C.COMT inhibitors 可單獨用於帕金森氏症之治療

• 長期使用 levodopa 容易造成 motor complications （運動併發症）

• 下列何者為癌症病人 breakthrough pain ？

• 過去沒有疼痛抱怨，這二天突然有疼痛發生

• 持續定時使用鴉片類止痛劑，仍有持續性疼痛

• 持續定時使用 NSAIDs ，仍有持續性疼痛

• 持續定時使用鴉片類止痛劑，因活動而有短暫強烈疼痛

• 沈先生 55 歲，新診斷有帕金森氏症（ Parkinson's disease ），下列何者是最佳的治療選擇？

• A.amantadine

• B.benserazide

• C.entacapone

• D.pramipexole

• 下列何者最不適合用於治療泛焦慮症（ generalized anxiety disorder ）？

• A.bupropion

• B.buspirone

• C.duloxetine

• D.paroxetine

• 下列何者不須例行性監測血中濃度？

• A.carbamazepine

• B.lamotrigine

• C.lithium

• D.valproate

• 下列何者不是甲基安非他命成癮者的治療方式之一？

• A.buprenorphine 維持治療

• 同時治療共病性精神疾病

• 行為治療

• 團體治療

• 濫用藥物依據藥理作用分為 CNS depressants 、 CNS stimulants 、 hallucinogens 。下列組合，何者不屬於同一類 別？

• A.amphetamine & ecstasy

• B.fentanyl & nimetazepam

• C.flunitrazepam & dextromethorphan

• D.lysergic acid diethylamide & carisoprodol

• 下列何者不是治療 panic disorder 的第一線用藥？

• A.paroxetine

• B.fluvoxamine

• C.citalopram

• D.lorazepam

• 63.25 歲女性，初診斷為思覺失調症（ schizophrenia ）。有關藥品治療的建議，下列何者最不適當？

• 若處於急性躁動不安，可能傷害自己或他人時， IV haloperidol 較 IM injection 更安全有效

• 若擔心用藥發生 extrapyramidal side effects ，可選用 atypical antipsychotics

• 儘管 clozapine 療效顯著，但因潛在 agranulocytosis 不良反應，不建議優先選用

• 若病人抗拒用藥，經常假裝吞藥卻轉身吐掉時，可考慮選用口溶劑型

• 承上題，若病人很在意體重的變化，下列何者對體重影響最小？

• A.olanzapine

• B.quetiapine

• C.risperidone

• D.ziprasidone

• 有關 lithium 與甲狀腺功能之敘述，下列何者正確？

• A.lithium 會刺激甲狀腺素釋放，造成甲狀腺機能亢進

• 為避免甲狀腺疾病治療失敗，甲狀腺功能異常者絕對禁用 lithium

• C.lithium 可經由直接性的 goitrogenic effect 造成細胞增生，導致 goiter 的產生

• D.lithium 用藥期間若發生甲狀腺功能異常，須立即停用 lithium

• 下列何者會促進 thyroid-stimulating hormone 分泌？

• A.metformin

• B.levodopa

• C.metoclopramide

• D.bexarotene

• 下列敘述何者錯誤？

• 如須合併服用 statins 和 fibrates ，後者應選用交互作用較少的 gemfibrozil

• 不建議於 statins 治療期間常規性地進行肝功能檢查

• 一般建議治療開始 4 ～ 12 週後追蹤血脂濃度，並每 3 ～ 12 個月評估治療效果及服藥順從性

• D.statins 與 ezetimibe 併用所降低 LDL-C 之效果，大於僅提高 statins 劑量

• 短效的 statins 類降血脂藥品最好於何時服用，以保有最佳療效？

• 餐前

• 餐後

• 清晨

• 晚間睡前

• 有關 orlistat 與 lorcaserin 之敘述，下列何者正確？

• 二者都會減少 vitamin D 吸收，也都會降低空腹血糖

• 僅 orlistat 會減少 vitamin D 吸收， lorcaserin 會降低空腹血糖

• 僅 orlistat 會降低空腹血糖， lorcaserin 會減少 vitamin D 吸收

• 二者都不會減少 vitamin D 吸收，也都不會降低空腹血糖

• 70.Primary adrenal insufficiency 的首選用藥為何？

• A.ketoconazole + fludrocortisone

• B.cortisone + fludrocortisone

• C.metyrapone + fludrocortisone

• D.spironolactone + fludrocortisone

• 71.85 歲糖尿病病人，合併有心衰竭， serum creatinine 2.0 mg/dL ，下列敘述何者正確？

• 不建議使用 metformin 及 rosiglitazone

• 僅可使用 metformin

• 僅可使用 rosiglitazone

• D.metformin 及 rosiglitazone 二者都可以建議使用

• 下列 insulin 之分類，何者正確？

A.rapid-acting

• ：

insulin aspart

• B.short-acting

• ：

insulin detemir

• C.intermediate-acting

• ：

insulin glargine

• D.long-acting

• ：

insulin lispro

• 有關 intravenous immunoglobulin （ IVIG ）於 SJS/TEN （ Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis ）治 療角色之敘述，下列何者錯誤？

• 可能阻止病程惡化

• 能降低死亡率

• 有利於病人康復

• 所有病人都必須使用

• 下列何種單株抗體用於骨質疏鬆症之治療？

• A.trastuzumab

• B.ipilimumab

• C.denosumab

• D.cetuximab

• 有關 calcitonin 之作用，下列何者正確？

• 增加腸道吸收鈣

• 增加腸道吸收磷

• 促進腎臟排除鈣

• 促進 bone resorption

• 面積小於 2% 之灼燙傷，下列何者較適合使用非處方藥自我照護？

• A.22 歲健康男性，熱水燙傷臉部，傷及表皮層

• B.40 歲女性，有氣喘病史，熱水燙傷手指，傷及真皮層

• C.50 歲女性，有糖尿病，熱水燙傷腳趾，傷及真皮層

• D.70 歲男性，有攝護腺肥大，觸電灼傷手指，傷及真皮層

• 下列何者為引發 allopurinol 過敏反應之危險因子？①起始劑量過高 ②腎功能不全 ③ HLA-B*5801 positive ④肝功能不全 ⑤漢人及泰國人 ⑥糖尿病病人

• ①②④⑥

• ②③④⑤

• ③④⑤⑥

• ①②③⑤

• 下列何者最可能引起 hyperuricemia 及 gout ？

• A.lovastatin

• cyclosporine

• C.ciprofloxacin

• D.phenytoin

• 有關類風濕性關節炎治療之敘述，下列何者錯誤？

• A.TNF-α inhibitors 可與 methotrexate 併用

• B.corticosteroids 可減緩疾病之進程

• C.NSAIDs 可減緩疼痛症狀

• D.TNF-α inhibitors 會抑制免疫功能

• 有關 diclofenac 用於退化性關節炎之敘述，下列何者錯誤？

• 應監測腎功能

• 長期使用增加胃腸道潰瘍的機率

• 緩釋劑型減少胃腸道潰瘍的機率

• 應監測肝功能

111年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 人用藥品、動物用藥品及環境用藥之法定主管機關分別為何？

• 衛生福利部食品藥物管理署、衛生福利部疾病管制署、行政院環境保護署

• 衛生福利部食品藥物管理署、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局、行政院環境保護署

• 衛生福利部食品藥物管理署、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局

• 衛生福利部、行政院農業委員會、行政院環境保護署

• 依藥事法之規定，下列敘述何者正確？

• 衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務，並得出具單據抽驗其藥物

• 地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查

• 經許可製造之藥品，如發現有重大危害時，地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造

• 查獲核准輸入之不良醫療器材，由中央衛生主管機關責令進口商限期退運

• 下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？

• 衛生福利部中醫藥司，負責中醫師及其政策之管理，衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法 規管理

• 衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣（市）政府藥政管理科（課）之上級機關

• 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組，負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務

• 財團法人藥害救濟基金會，為衛生福利部捐助成立，受委託辦理藥害救濟相關業務

• 依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？

• 在國外購買國內有許可證之藥品，發生藥害得申請藥害救濟

• 藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付

• 藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因二年間不行使而消滅

• 常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟

• 下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌，何者錯誤？

• 食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督

• 食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理

• 毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂

• 食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗

• 為加強醫院醫療品質，達到提升用藥安全之工作目標，下列何者錯誤？

• 推行病人用藥整合

• 落實用藥過敏及不良反應的傳遞

• 加強高警訊藥品及輸液幫浦的使用安全

• 落實採購法採購高品質藥品

• 下列何者為全國食安專線？

• A.113 專線

• B.1919 專線

• C.1922 專線

• D.1957 專線

• 下列有關藥局經營之敘述，何者正確？

• 為提升處方箋量，來店調劑處方即送贈品一份

• 為使不良於行之病人方便領藥，藥師可以親自送藥到轄區病人家中

• 依據病人到藥局所留下的電話資料，可以通知病人該藥局之藥品有包裝換獎活動

• 該藥局所聘之藥劑生，可協助藥品及麻醉藥品之處方調劑

• 下列何者屬藥師法所定藥事照護相關業務？

• 醫師處方藥品之調劑

• 第一級麻醉藥品之調劑

• 提供病患手術後，自控式麻醉藥品劑量諮詢之服務

• 醫院麻醉藥品流向管理業務

• 下列各項有關藥師之行為，何者錯誤？①依醫師處方進行調劑 ②零售指示用藥 ③藥局內藥品儲存及供 應 ④發現處方藥品有交互作用建議醫師更改 ⑤建議病患購買 Pulmicort turbuhaler ，並指導正確用法 現 Inderal 沒庫存，自行將處方更換為 Tenormin

• ①②④

• ①③⑥

• ⑤⑥

• ②⑥

• 某藥師同時具有中醫師資格，於醫院登記執行藥師業務 1 年，離職後晚上在診所登記執行藥師業務，白天自行 在社區藥局執業達 7 個月，再離職後到藥妝店執業 1 年，下列敘述何者錯誤？

• 白天在社區藥局晚上在診所執行藥師業務，已違反執業以一處為限之規定，可處 3 ～ 15 萬元以下罰鍰

• 執行藥師業務已超過 2 年，故有 2 年調劑資格

• 依規定辦理中醫師及藥師執業登記，得在同一執業處所執行各該業務

• 該藥師為西藥販賣業藥妝店之負責人，可以經營中藥成藥之販賣

• 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 藥師執業，應接受繼續教育，每六年辦理執業執照更新

• 藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業

• 藥師停業期間以一年為限；逾一年者，應辦理歇業

• 藥師應領有執業執照，始得執業

• 依藥師法之規定，下列敘述何者正確？

• 藥師得販賣侵入式及植入式醫療器材

• 化粧品工廠產品製造之督導工作，應由藥師負責

• ⑥發

• 運送藥品所需處理技術之指導事項，為藥師執行藥品供應之監督職責

• 藥師受理有關機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告。其中「有關機關」係指衛生、教育、司法 或司法警察機關

• 依藥師法之規定，下列何者非屬應移付懲戒之情事？

• 藉其藥師身分為產品代言，誇大不實致消費者誤信廣告而購買者

• B.

• 明知為偽藥而販賣者

• 未親自執業而將證照租借他人使用者

• 藥師執業未申請執業登記者

• 藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定，下列敘述何者正確？

• 醫療機構所聘藥師，至少二人應具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務

• 醫療機構所聘藥師，均需具備一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務

• C.

• 社區藥局之執業年資不得採計為實際調劑執業經驗

• 中醫診所、西醫診所之執業年資均得採計為實際調劑執業經驗

• 藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品名稱，將受下列何種處分？

• 依違反藥事法之規定處停業

• 依違反藥師法之規定處停業

• 依違反藥師法之規定處罰鍰

• D.

• 依違反管制藥品管理條例之規定處罰鍰

• 依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下

• 列何者？

• 醫療機構

• 藥局

• C.

• 藥商

• 病人

• 某藥商持有必要藥品清單品項 diazepam 肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無 庫存，下列敘述何者正確？

• 本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報

• B.diazepam 屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生 產本藥

• 本案應於事件發生後 3 個月內，向衛生福利部提交合格之 diazepam 安定性試驗報告

• 若本藥有供應不足情況，衛生福利部得登錄於公開網站，專案核准該藥品輸入或製造，不受藥品查驗登記規 定限制

• 下列有關新藥之敘述，何者正確？

• 未經中央衛生福利主管機關公告，不得執行藥物安全監視管理

• B.

• 新藥安全監視期間，各醫療機構進藥使用，得抽樣個別試用，以保障用藥安全

• 申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案

• D.

• 將原料藥批次產量提高十倍，即歸類為主要變更管理

• 本處方欠缺處方日期及醫師署名等項

• B.Stilnox 如果缺藥，不得任意以 Valium 替代

• 處方有疑義，應詢明原處方醫師確認

• D.Stilnox 屬管制藥品應有管制藥品專用處方箋

• 下列有關藥師調劑作業之敘述，何者錯誤？

• 為防止兒童取得藥品，應使用安全瓶蓋之容器

• 為怕藥物潮解變質應將藥品一律放置冰箱

• 交付藥品之包裝或容器不得重複使用

• 應在藥品包裝上載明藥品名稱、單位含量、數量、用法及用量

• 下列有關醫療器材之敘述，何者正確？

• 以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能

• 用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能

• 包含儀器、器械、用具、物質、軟體及其相關物品，不包括體外診斷試劑

• 醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定

• 依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合 ISO/IEC 17025 或藥物非臨床試驗優良操作規範（ GLP ）之規定？

• 機械力學

• 電性安全性

• 生物相容性

• 無菌性試驗

• 依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？

• 隱形眼鏡

• 紅外線耳溫槍

• 機械式輪椅

• 衛生棉條

• 依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？

• 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入

• 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入

• 醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入

• 因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入

• 下列有關醫師調劑之規定，何者正確？

• 所聘藥師離開調劑處所時，醫師得親自調劑

• 醫師於調劑後，須在病歷上簽名，並加註日期

• 限調劑自開含麻醉藥或毒劇藥之處方

• 曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定之醫師，不具調劑權

• 依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：

• 非冷藏藥品所需的儲存溫度

• 在我國，與「室溫」同義，可互換使用

• 係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語

• 此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之

• 下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？

• 刊播內容須事前申請

• B.

• 核准期間不得變更原核准事項

• 應刊載廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號

• 有效期自刊登時起算

• 下列敘述何者錯誤？

• 登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告，應事前申請核准

• 縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗

• 化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳

• 藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載

• 依西藥藥品優良製造規範之規定，下列何者為藥品製造之關鍵人員？

• 營運主管

• 廠長

• 生產主管及品質主管

• 工廠裡每一個員工

• 某甲到藥妝店向藥師購買 acetaminophen 錠，順手買罐咖啡飲料回家，一起服用後發生心悸現象， 30 分鐘後才 逐漸恢復正常。下列敘述何者正確？

• A.acetaminophen 係合法藥物，某甲依法可申請藥害救濟

• 藥師應依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定通報

• 該藥妝店之藥商許可執照應予註銷

• 該藥師販售之 acetaminophen ，無法申請健保給付

• 下列有關醫療器材之販賣，何者正確？

• 應向中央主管機關申請核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業

• 分設營業處所或分廠，無須各別辦理醫療器材商登記

• 應將醫療器材商許可執照，懸掛於營業處所之明顯位置

• 一般民眾網路拍賣醫用口（面）罩，無須申請醫療器材商許可執照

• 下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？

• 西藥製造業者

• 西藥製造業之分廠

• 一般醫療設備之醫療器材製造業者

• 中藥製造業者摻入西藥製造中藥

• 下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？

• 因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布， OK 繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記， 惟標示仍需符合醫療器材管理法第 33 條規定

• 未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定

• 第一等級醫療器材之風險較低，已開放得在網路販售

• 藥局須另請領藥商許可執照，始得販售第一等級醫療器材

• 某藥品之某批次出廠時間為 108 年 8 月，有效期限為 111 年 5 月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？

• A.112 年 8 月

B.110 年 8 月

C.112 年 5 月

• D.110 年 5 月

• 某化學系畢業生完成藥廠品管實習，再修畢藥學研究所課程，並獲碩士學位。下列有關該員之敘述，何者正 確？

• 該碩士可參加藥師考試

• 西藥製造業者可聘該碩士駐廠負責監製

• 藥商可僱用該碩士為推銷員

• 該碩士得執行藥事照護業務

• 管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起幾日內，將減損藥品 品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物管理署申報？

• A.3

B.5

C.7

• D.10

• 墮胎藥美服培酮（ Mifepristone ）在法國列為高中保健室必備藥品，在我國則為管制藥品，其原因為：

• 有加強管理必要

• 防治毒品危害

• 屬成癮性麻醉藥

• 影響精神藥品

• 依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？

• 非領有管制藥品使用執照，不得開立管制藥品專用處方箋

• 醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋

• 管制藥品之簿冊、單據及專用處方箋均應保存五年

• 獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋

• 依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？

• 申請者之公司或商業登記證明文件影本

• 實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫

• 須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料

• 特定用途化粧品許可證

• 依化粧品衛生安全管理法所定之處罰，下列何者非由直轄市、縣（市）主管機關為之？

• 行政罰鍰

• 撤銷或廢止化粧品之登錄或許可證

• 沒入銷毀違規產品

• 違反廣告規定情節重大者，應於原刊播之同一篇幅、時段刊播一定次數之更正廣告

• 有關 leflunomide 核准適應症為類風濕關節炎，其代謝物 teriflunomide 為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物，下 列敘述何者正確？

• 以 leflunomide 治療多發性硬化症致肝功能受損，可申請藥害救濟

• B.leflunomide 可作為 teriflunomide 缺藥時之替代藥

• C.leflunomide 與 teriflunomide 許可證有效期五年，不受理同類藥查驗登記申請

• 以 teriflunomide 申請查驗登記時，衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗

• 下列何者不屬於法定獎勵範圍？

• 新興藥物科技發展

• 管制藥品濫用通報

• 藥物回收案件

• 罕見疾病藥物供應

• 貿易公司老闆吳先生某次應酬完，隔天覺得身體不適，到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他 allopurinol 服用，未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害，下列敘述何者正確？

• 吳先生之家屬可申請藥害救濟

• 藥師應先檢驗吳先生血中尿酸濃度

• 吳先生應補檢測證明帶有特定致病基因，方可申請藥害救濟

• 本案非屬正當使用，不符合藥害救濟法規定

• 依全民健康保險醫療辦法之規定，處方用藥每次不得超過多久用量為原則；慢性病人，如有病情需要，得給 予一次多久時間內之用藥量？

• A.3 天； 28 天

• B.7 天； 28 天

• C.3 天； 30 天

• D.7 天； 30 天

• 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？

• 新成分

• 新劑型

• 新療效複方

• 新劑量

• 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，對於在我國為國際間第一個上市，且具臨床價值之新藥， 得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者？

• 增進療效

• 減少不良反應

• 降低抗藥性

• 增加安定性

• 健保擴大費基，對於以獎金、股利、利息所得作為挹注財源所納一定比率費用者為何？

• 補充保險費

• 眷屬保險費

• 自行負擔部分費用

• 特殊材料自付差額費用

• 依全民健康保險法之規定，有關全民健康保險特約醫療院所開立之慢性病連續處方箋之敘述，下列何者正 確？

• 只限該開立處方箋之醫療院所調劑

• 住家所在地無特約藥局，可至一般藥局調劑

• 可無條件至任何健保特約醫療院所調劑

• 可至住家附近之健保特約藥局調劑

• 依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定，下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組 分類（ Grouping ）方式逐步縮小支付價格差異？

• 逾專利期

• 年代久遠

• 執行 BA/BE

• 品質較無爭議