110年第二次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試(第二階段考試)、醫事檢驗師、醫事放射師、110年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試(第一梯次)藥師(二)類科歷屆試題,含調劑學與臨床藥學、藥物治療學、藥事行政與法規等 3 科。
共 3 份考卷|資料來源:依政府資料開放授權條款(OGDL)第 1 版利用,資料集:考選部歷屆試題(data.gov.tw dataset 170565),110 年。
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110年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、110年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:4306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:調劑學與臨床藥學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
A.aspirin 100 mg enteric microencapsulated capsule 溶解度會因腸胃道 pH 值而不同
B.erythromycin estolate 250 mg capsule 溶解度會因腸胃道 pH 值而不同
C.nitrofurantoin 100 mg tablet 溶解度會因微粒化( micronize )而降低,因而減少口服吸收
D.ampicillin trihydrate 500 mg capsule 溶離速度比 ampicillin anhydrous 快
有關眼藥水之抗氧化劑,下列敘述何者錯誤?
A.sodium metabisulphite 適用於酸性 pH 值
B.sodium sulphite 須避光以維持穩定
C.sodium metabisulphite 在適當條件下,具抗菌作用
D.disodium edetate 是眼藥水常用的抗氧化劑
注射小體積( small volume )藥品溶液,下列何者最不需要考慮其等張( isotonic )性質?
A.
靜脈注射
眼內注射
脊椎內注射
皮下注射
下列處方縮寫與對應的意思,何者正確?
A.a.u.
:右耳
B.o.d.
:左眼
C.qid
:每天 4 次
D.susp
:栓劑
下列何者不是液體劑型的抗氧化劑?
A.ascorbic acid
B.propionic acid
C.sodium sulfite
D.phosphoric acid
下列何者不是 plastic containers 之添加劑?
A.resins
B.stabilizers
C.lubricants
D.static agents
下列何種材質最常用於製造 strip packaging ?
A.paper
B.type I glass
C.aluminium foil
D.polypropylene
有關臨時調製( extemporaneous compounding )的儲存及管理,下列敘述何者錯誤?
不應以藥品原出廠效期為調製後的使用期限
不須標示該次調製所使用的藥品批號
應標示調製後藥品的含量
應標示使用方法
下列何項藥品,最不易被 PVC 吸附?
A.amiodarone
B.calcitriol
C.nitroglycerin
D.voriconazole
有關冷藏藥品儲存注意事項,下列何者錯誤?
冰箱中放置連續性溫度記錄器為宜
每日至少 1 次查檢連續性溫度記錄器是否正常運轉
冰箱內每層的溫度都是一致,且可將藥品放滿
最好裝置溫度異常發報設施,可以及時監控溫度異常狀況
11.25 kg 之 10 歲兒童,醫師欲開立 sodium valproate oral solution 20 mg/kg/day BID ,共 28 天,目前藥局之藥品為 200 mg/mL, 40 mL/bottle ,應如何建議處方?
A.1.25 mL PO BID ,共 1 bottle
B.1.25 mL PO BID ,共 2 bottles
C.2.5 mL PO QD ,共 2 bottles
D.2.5 mL PO BID ,共 4 bottles
每 5 mL 含有 amoxicillin/clavulanate 400/57 mg 之糖漿,張小弟體重 5 公斤,醫師處方 45/6.4 mg/kg/day BID PO , 每一次應服用多少 mL ?
A.0.6
B.0.7
C.1.4
D.2.8
下列何項靜脈注射劑,因添加有機溶媒做為助溶劑,若以一般靜脈輸液稀釋可能沉澱析出,故不宜以 IV infusion 方式給藥?
A.diazepam
B.aminophylline
C.gentamicin
D.vancomycin
根據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤?
疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層不需分櫃,依規定標示及保存
調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔
交付藥品之包裝或容器不得重複使用
藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內,均未超過藥品標示之保存期限
15.Half saline 2 L 中含多少公克的 NaCl ?
A.9
B.18
C.0.9
D.1.8
下列何者不是長期(> 3 個月)使用 TPN 最常見的併發症?
急性胰臟炎( acute pancreatitis )
中央靜脈導管阻塞( central catheter occlusion )
代謝性骨病變( metabolic bone disease )
肝膽疾病( hepatobiliary disease )
有關靜脈營養熱量之敘述,下列何者錯誤?
A.amino acids :
4 kcal/g
B.dextrose :
3.4 kcal/g
C.fat emulsion 10% :
2 kcal/mL
D.fat :
10 kcal/g
以 mmol/kg/day 計算,下列那一項在全靜脈營養( TPN )中電解質需求量最小?
A.sodium
B.calcium
C.phosphate
D.chloride
下列何者配製成溶液後,在光線下會分解,並且由淺褐色逐漸變成深褐色、橘色或藍色?
A.norepinephine
B.nitroprusside
C.nitroglycerin
D.cyclophosphamide
依據 USP <797> Sterile Preparations 之規範, low-risk compounded sterile preparations 於冷藏條件下, beyond-use date 最長為多少天?
A.7
B.14
C.21
下列何者最可能因為加入其他藥品而影響其安定性?
A.10% amino acids solution
B.10% fat emulsion
C.50% dextrose solution
D.3% glycerol solution
化學治療藥品與其常見副作用之配對,下列何者錯誤?
A.irinotecan - diarrhea
B.doxorubicin - severe mucositis
C.paclitaxel - myelosuppression
D.cisplatin - cardiac toxicity
調製化療藥品時,不小心被針頭刺到,下列處置何者最適當?
立刻以酒精棉球覆蓋傷處
立刻以紗布覆蓋傷處
立刻以 OK 繃覆蓋傷處
將刺傷處擠出血,並澈底清洗傷處
有關注射藥品之敘述,下列何者正確?
Clexane ® ( enoxaparin )是皮下注射用的 prefilled syringe
B.paclitaxel 水溶性低,製成注射劑時須以 ethyl alcohol 及 Tween 80 為助溶劑
C.IV fat emulsion 濃度高,不適合由周邊血管輸注
脂溶性藥品溶於油性溶劑後,可直接用於靜脈注射
有關腹膜透析液與血液透析液之敘述,下列何者錯誤?
腹膜透析液直接注入腹腔
腹膜透析液一般不含鉀離子
血液透析液與血液無直接接觸
腹膜透析液與血液透析液均為無菌製劑
下列何者最不適合做為 large-volume parenteral injection 之包裝?
A.glass bottles
B.polyvinyl chloride ( PVC ) collapsible bags
C.semi-rigid polythene containers
D.polystyrene containers
下列何種情形不會增加 morphine PCA 導致呼吸抑制的風險?
男性
B.70 歲的老年人
C.lockout interval 設定為 4 分鐘
D.creatinine clearance 40 mL/min
有關病人自控式止痛( PCA )之敘述,下列何者正確?
可用於 opioid-tolerant 病人的術後止痛
不可用於未曾使用 opioid 止痛劑的病人
C.fentanyl 因 onset 慢、排除也慢,不建議使用於 PCA
對同一個病人, hydromorphone 的單次給藥劑量會大於 morphine
某注射藥品( 5 mg/mL )在 D5W 的溶解度為 0.06 mg/mL ,應以下列何種倍數稀釋,才不會導致藥品沉澱?
A.1 : 1
B.1 : 10
C.1 : 50
D.1 : 100
藥劑部門提供 centralized intravenous additive service ( CIVAS )之主要目的,不包含下列何者?
提供 7 日/週、 24 小時/日之服務
提升病人安全
提升機構資源運用效率
減少用藥錯誤
有關經由周邊血管給與靜脈營養輸液,下列敘述何者正確?
營養輸液濃度不可太高
不易引起靜脈炎
適用於需要限水的病人
適用於需長期使用靜脈營養輸液的病人
下列何者是社區藥局可提供的服務?①戒菸服務 ②協助慢性疾病篩檢 ③協助結核病防治
僅①②
僅②③
僅①③
①②③
33.75 歲王奶奶,帶著慢性病連續處方箋到藥局領第二次的藥,抱怨全身無力、肌肉痠痛已 3 週。藥師注意到處方 中有 rosuvastatin ,下列處置何者最適當?
依處方調劑
立即建議停用 rosuvastatin
推薦痠痛貼布給王奶奶帶回去用
評估是否為 rosuvastatin 之副作用,並建議王奶奶儘快回診
),下列何者正確?
有關 amiodarone injection ( 150 mg/3 mL/amp, Cordarone ®
用 NS 調配稀釋
用 PVC 軟袋當容器
建議由大血管輸注
避光儲放於 2 ~ 8°C 冷藏環境
有關醫院藥事服務之敘述,下列何者錯誤?
藥品進用,可以由藥局自行向廠商簽訂合約後使用
護理站設置智慧藥櫃( automatic dispensing cabinet ),可縮短取得藥品之時間
單一劑量藥品配送制度可改善用藥安全
藥師應覆核處方適當性,包含適應症、劑型、含量、劑量、用法等
有關預防護理端給藥疏失策略的敘述,下列何者正確?
條碼管理可以完全避免病人、藥品品項、藥品劑量及給藥時間等疏失
化療藥品給藥前須經兩位護理師確認是多餘的,對護理作業沒有幫助且耗費人力
藥師稽核護理站緊急用藥品項、數量與有效期,對護理作業沒有幫助且浪費藥師人力
主管不定時到病房稽核護理師給藥步驟是否符合作業標準,可以降低給藥疏失
下列何者不是醫藥疏失的風險因子?
同成分藥品有多項劑型
調劑時須進行劑量換算
藥師不熟悉作業系統
調劑流程中不同步驟由不同藥師執行
美國 FDA 所定義之用藥相關嚴重不良事件( serious adverse event )不包括下列何者?
造成永久性殘疾
胎兒先天性畸形
導致原治療計畫必須變更
導致病人住院或顯著延長病人住院時間
欲評估抗生素使用合理性,下列何者最適合做為評估指標?
每月抗生素處方筆數
抗生素與對應感染症的符合比率
感染科醫師處方抗生素與全院醫師處方抗生素的比值
抗生素的 DDD ( defined daily dose )
下列何者為藥師評估 ADR 之因果關係時,應考量的要素?① temporal relationship ② dechallenge ③ rechallenge
僅①②
僅①③
僅②③
①②③
下列何者導致腎毒性的可能性最低?
A.gentamicin
B.cyclosporine
C.amphotericin B
D.sucralfate
有關 Phase III trials 之敘述,下列何者錯誤?
受試者約 1,000 ~ 3,000 個病人
決定該藥的 tolerability 與 toxicity profile
確認該藥常見的不良反應
通常所花費的時間較長,且 protocol 較複雜
下列敘述何者錯誤?
在新生兒與幼兒,使用 highly protein-bound drugs 較容易產生藥品毒性
幼兒到 2 歲時才能達到成人胃酸的 pH 值
在< 12 歲的兒童, aminoglycosides 單位體重之分布體積較成人小
新生兒藥品經皮吸收的比率較成人高
下列何者不是老年人常見的生理變化?
胃的 pH 值上升
身體總水分減少
肝臟血流量減少
身體總脂肪量減少
李女士 75 歲,有便秘、尿液滯留等問題。現因憂鬱症求診,下列何者最不適合用來治療她的憂鬱症?
A.imipramine
B.mirtazapine
C.sertraline
D.venlafaxine
與聽力障礙( hearing impaired )的病人溝通,下列何者最不適當?
使用肢體語言
清晰且稍微緩慢的發音
用藥指導時須配戴口罩,保護自己及病人
儘量將背景噪音降到最低
有關 Turbuhaler ® 之使用,下列選項何者正確?①使用前搖一搖,使藥品充分混合均勻 ②對吸嘴吐一口氣 後,再開始進行吸藥 ③吸藥時應用力吸氣 ④吸藥後屏住呼吸約 5 ~ 10 秒
①②
①④
②③
③④
下列藥品與可能造成畸胎類型的配對,何者錯誤?
A.lamotrigine -唇顎裂
B.methotrexate -中樞神經和四肢畸形
C.streptomycin -第八對腦神經受損
D.vitamin A -視力受損
王女士親自哺餵 31 週出生的早產兒,因焦慮與失眠嚴重影響健康,她可使用 lorazepam 0.5 mg HS 的理由包括 那些?①沒有活性代謝物 ②相對嬰兒劑量( relative infant dose )< 10% ( 2.4% ~ 4.7% ) ③不會分泌到母 乳中
A. 僅①②
僅①③
僅②③
①②③
下列何者之肝臟代謝或腎臟清除率,在孕婦可能會降低,須調整劑量?
A.phenytoin
B.β-lactams
C.theophylline
D.digoxin
民眾想要購買瀉劑,下列何者提供藥師處置流程的參考?
A.Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care
B.Drug Facts and Comparisons
C.Martindale: The Complete Drug Reference
D.Drug-induced Diseases: Prevention, Detection, and Management
有關藥品相關研究之研究類別與方法,下列組合何者最不適當?
A.experimental - randomized controlled trial
B.observational - prospective cohort study
C.descriptive - case-control study
D.descriptive - case series
下列何者屬於 tertiary drug information source ?
A.AHFS Drug Information
B.Medline
C.The Cochrane Library
D.Concise Medical Dictionary
陳先生使用戒菸貼片 3 天後,出現心悸的現象。下列建議何者最適當?
陳先生不適合使用尼古丁替代療法,建議改用抗憂鬱劑
陳先生不適合使用戒菸貼片,建議改用戒菸口香糖
陳先生不適合使用戒菸貼片,建議改用戒菸吸入劑
若陳先生使用戒菸貼片時仍有抽菸,建議停止抽菸
有關 exenatide 注射劑之用藥指導,下列何者最正確?
餐前 60 分鐘給藥
餐前 30 分鐘給藥
隨餐給藥
餐後給藥
氣喘病人使用尖峰呼氣流速器( peak flow meter )時,若要得到較正確之讀數,應避免下列何種操作方式?
操作 3 次選取最佳數值
使用臉頰肌肉提高流速
背部用力增強呼氣
盡力儘快呼氣
下列何者會在新生兒引起 gasping syndrome ?
A.benzyl alcohol
B.sodium benzoate
C.methylparaben
D.propylene glycol
朱小弟體重 15 kg ,醫師處方 digoxin elixir 0.05 mg/mL , 10 μg/kg PO Q2D 。下列用法標示何者正確?
每天一次,每次 7.5 mL ,口服
每隔天一次,每次 3 mL ,口服
每隔天一次,每次 0.6 mL ,口服
每週一次,每次 7.5 mL ,口服
下列何者因具有很強的 anticholinergic effects ,年長者應避免使用?
A.quinidine
B.quinapril
C.desmopressin
D.dextromethorphan
使用下列何種藥品的病人,不可同時服用含 dextromethorphan 的產品?
A.selegiline
B.pseudoephedrine
C.phenylephrine
D.quinidine
醫師處方 50% dextrose 50 mL IV, regular insulin ( RI ) 10 U ,下列對病人之評估,何者最適當?
A. 此處方完全不合理
病人可能高血糖,先用 RI 降血糖並準備葡萄糖水預防低血糖。應確認最近一次血糖值,並持續監測
檢查病人檢驗數值,可能有低血鉀。確認數值正確性,之後持續監測血鉀
檢查病人檢驗數值,可能有高血鉀。確認數值正確性,之後持續監測血鉀
下列那個標靶藥品會影響 EGFR-dependent 組織,而導致皮膚毒性?
A.everolimus
B.panitumumab
C.rituximab
D.palbociclib
A.naproxen 250 mg
B.acetaminophen 500 mg
C.ibuprofen 200 mg
D.diclofenac 50 mg
李女士有 hypothyroidism 、 heart failure 及 asthma 病史。現因 atrial fibrillation 入院,下列何者最適合用來控制其心
A.amiodarone B.digoxin C.propranolol D.verapamil 65. 有關 aminoglycosides 血中濃度的監測,下列敘述何者正確? A.extended interval dosing 的 gentamicin ,建議 steady-state 峰濃度為 5 ~ 10 μg/mL B.extended interval dosing 的 gentamicin ,建議 steady-state 谷濃度< 2 μg/mL C.conventional dosing 的 amikacin ,建議 steady-state 谷濃度< 5 ~ 7 μg/mL D.conventional dosing 的 amikacin ,建議 steady-state 峰濃度為 5 ~ 7 μg/mL 66. 臨床上,下列何者通常不例行性進行血中濃度監測? A.cyclosporine B.mycophenolate mofetil C.sirolimus D.tacrolimus 67. 末期腎病病人的 phenytoin 血中濃度須依照下列何種血中檢驗數值調整? A. 白蛋白( albumin ) B. 膽紅素( bilirubin ) C. 鈣( calcium ) D. 肌酸酐( creatinine ) 68. 下列何者主要代謝酶與其他三者不同? A.lovastatin B.simvastatin C.fluvastatin D.atorvastatin 69. 下列何者是 CYP2C8 、 3A4/5 與 2B6 之 enzyme inducer ? A.ketoconazole B.rifampin C.theophylline D.ethanol 70. 有關藥品交互作用之敘述,下列何者錯誤? A.sulfamethoxazole 會增加 warfarin 的毒性 B.thiazide 會增加 lithium 的毒性 C.amiodarone 會增加 dabigatran 的毒性 D.furosemide 會增加 midazolam 的毒性 71. 若病人服藥 adherence 良好,下列何者最可能有「藥品劑量不足」的問題? A.55
歲 hypertension 病人(無其他疾病),服用 amlodipine 5 mg QD 一個月後,測得血壓 135/80 mmHg
B.60 歲 type 2 DM 病人,服用 metformin 500 mg QD 三個月後,測得 HbA 1C 7.8%
C.65 歲 atrial fibrillation 病人,服用 warfarin 5 mg QD 二星期後,測得 INR 3.2
D.70 歲 grand mal seizure 病人服用 phenytoin 300 mg QD 一個月後,測得 phenytoin 血中濃度 22 mg/L
下列何者不是使用 clozapine 病人須定期監測的項目?
A.lipid profile
B.fasting blood sugar
C.WBC with differential count
D.albumin
73.Vancomycin 用於治療 methicillin-resistant S. aureus 引起的骨髓炎,適當的 trough concentration 為何?
A.15 ~ 20 mg/L
B.15 ~ 20 μmol/L
C.5 ~ 10 μg/mL
D.5 ~ 10 μmol/L
葡萄柚汁較不會增加下列何者之血中濃度?
A.amlodipine
B.lovastatin
C.lisinopril
D.cyclosporine
75.Cisplatin injection 使用下列何種稀釋液時穩定性不佳?
A.5% dextrose injection
B.normal saline
C.half saline
D.5% dextrose in 0.45% NaCl
下列何者之吸收受到鈣、乳製品及食物之影響最小?
A.chlortetracycline
B.tetracycline
C.demeclocycline
D.doxycycline
A.AFP / CEA
B.ALT / AST
C.BUN / SCr
D.CBC with differential & platelet count
王先生 75 歲,年輕時曾抽菸酗酒,有 20 年 COPD 病史及肝硬化( Child-Pugh class A ),長期使用 ipratropium + albuterol inhaler 與 theophylline sustained release capsule 。最近檢出 H. pylori (+) ,醫師處方三合一療法:
( amoxicillin 1 g PO BID + clarithromycin 500 mg PO BID + lansoprazole 30 mg PO BID )共 7 天。依序回答下列 三題。
有關 theophylline 與 clarithromycin 交互作用之敘述,下列何者正確?
A.clarithromycin 抑制肝臟酵素,使 theophylline 血中濃度上升
B.theophylline 抑制 clarithromycin 代謝,使得 clarithromycin 血中濃度上升
C.theophylline 增加胃中 pH 值,造成 clarithromycin 吸收增加
D.clarithromycin 增加腸胃蠕動,造成 theophylline 吸收增加
下列建議何者最適當?
建議醫師將 theophylline 劑量減半
建議醫師將 clarithromycin 劑量減半
建議病人特別注意是否腹瀉,可能是 clarithromycin 中毒的徵兆
建議病人特別注意心跳與腸胃道症狀,可能是 theophylline 濃度偏高的徵兆
80.4 天後王先生來電,告知早上未服藥前的心跳 1 分鐘 110 下。下列何者不是他心跳加快最可能的危險因子?
藥品交互作用
年齡大於 65 歲
肝硬化
吸菸
110年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、110年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:5306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥物治療學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
男童 5 歲,身高 115 公分,體重 20 公斤,診斷有急性中耳炎,醫師欲處方 amoxicillin/clavulanate syrup ,仿單標示 泡製後的含量為每 mL 含有 80 mg amoxicillin/11.4 mg clavulanic acid ,建議用於中耳炎的劑量依 amoxicillin 成分計 算為 80 ~ 90 mg/kg/day in 2 doses 。下列劑量何者最適當?
A.20 mL Q12H
B.10 mL Q12H
C.15 mL Q12H
D.24 mL Q12H
多重抗藥性結核病( multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB )是指至少對下列那二種藥品產生抗藥性?
A.isoniazid 、 pyrazinamide
B.isoniazid 、 rifampin
C.isoniazid 、 ethambutol
D.rifampin 、 pyrazinamide
肺囊蟲肺炎( Pneumocystis jirovecii ( carinii ) pneumonia, PJP )治療首選藥品為何?
A.azithromycin
B.trimethoprim/sulfamethoxazole
C.ciprofloxacin
D.ceftriaxone
暴露愛滋病毒前預防性投藥( pre-exposure prophylaxis, PrEP ),是使用下列何種藥品來預防被病毒感染的可 能?
A.darunavir + ritonavir
B.tenofovir + emtricitabine
C.dolutegravir + abacavir
D.zidovudine + efavirenz
下列何種疾病復發時,沒有症狀的性伴侶通常必須一起接受治療?①淋病( gonorrhea ) ②滴蟲陰道炎 ( trichomoniasis ) ③念珠菌陰道炎( vulvovaginal candidiasis )
僅①③
僅②③
僅①②
①②③
若病人無腸阻塞( ileus )情況,下列何者為治療其 Clostridium difficile 嚴重感染之首選?
口服 metronidazole
口服 vancomycin
靜脈輸注 metronidazole
靜脈輸注 vancomycin
有關壞死性筋膜炎( necrotizing fasciitis )之敘述,下列何者最不適當?
若抗生素治療效果不佳時,再由外科醫師清創傷口
初始抗生素使用 piperacillin/tazobactam + vancomycin
若加上 clindamycin 治療可藉由抑制蛋白合成減少細菌毒素生成
須給與積極輸液補充( fluid resuscitation )
下列敘述何者正確?
女性常因憋尿或性行為後感染複雜性膀胱炎
懷孕婦女雖易感染膀胱炎,但多屬非複雜性膀胱炎,只要以口服抗生素治療 3 天即可
C.fosfomycin 3 g single dose 可治療成年女性急性非複雜性膀胱炎
急性攝護腺炎,因與膀胱炎的病原菌不同,所以通常要選擇第二線抗生素治療
下列那個 cephalosporin 類藥品進入腦脊髓液的比例最低?
A.cefazolin
B.cefuroxime
C.cefotaxime
D.cefepime
有關 febrile neutropenia 病人經驗性口服抗生素之選擇,下列何者錯誤?
建議以 clarithromycin 做為起始治療
低風險的病人才可使用口服抗生素治療
最常使用 ciprofloxacin + amoxicillin/clavulanate
D.β-lactam 過敏的病人可以選擇 ciprofloxacin + clindamycin
幼年時期若有下列何種情況,未來罹患氣喘的風險最低?
多次受到呼吸道融合病毒( respiratory syncytial virus )感染
接觸貓、狗等動物的機會較多
經常使用抗生素治療細菌感染
儘可能減少與其他同年齡兒童接觸的機會
作用在呼吸道的吸入劑,所產生的粒子直徑落在下列何種範圍,有助於達到最佳療效?
A.5 ~ 10 mm
B.1 ~ 5 μm
C.1 ~ 5 nm
D.6 ~ 10 nm
下列何者為 5-lipoxygenase inhibitor ?
A.zafirlukast
B.zidovudine
C.zileuton
D.zolpidem
有關 omalizumab 之敘述,下列何者錯誤?
投與方式為靜脈注射,每 2 或 4 週一次
為一種 recombinant anti-IgE antibody
用於口服或吸入性類固醇無法控制之過敏性氣喘
給藥後過敏性休克( anaphylaxis )之發生率約 0.2%
依據 GOLD 指引, Group B 之慢性阻塞性肺疾病( COPD )病人,下列治療何者最適當?
需要時使用吸入型短效 β 2 -agonist
固定使用吸入型短效 β 2 -agonist
固定使用吸入型類固醇及長效 β 2 -agonist 複方製劑
固定使用吸入型長效 β 2 -agonist
下列何者用於過敏性鼻炎打噴嚏之效果最好?
鼻用 azelastine
鼻用 cromolyn
口服 pseudoephedrine
口服 montelukast
下列何者不是細菌性中耳炎( otitis media )常見致病菌?
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa
有關 angiotensin receptor-neprilysin inhibitor ( ARNI )之敘述,下列何者正確?
可與 captopril 併用,以增加療效
活化 renin-angiontensin-aldosterone 系統
須注意血管性水腫( angioedema )之副作用
D.sacubitril 為 angiotensin receptor inhibitor
有關 amiodarone 與 dronedarone 之敘述,下列何者正確?
A.amiodarone 結構不含碘
B.amiodarone 不可用於非代償性心衰竭( decompensated heart failure )病人
甲狀腺機能異常副作用: amiodarone > dronedarone
維持竇性心律( sinus rhythm )的效果: dronedarone > amiodarone
下列何者因減少靜止心率( resting heart rate )的效果不佳,故不適用於治療穩定型心絞痛( stable angina )的 病人?
A.atenolol
B.carvedilol
C.metoprolol
下列何種病人最不適合接受 extended duration 之 dual antiplatelet therapy ( DAPT )? [ 註:經皮冠狀動脈介入治 療( PCI );冠狀動脈繞道手術( CABG ) ]
穩定性心絞痛,接受 PCI 且放置金屬支架
穩定性心絞痛,接受 PCI 且放置塗藥支架
急性冠心症,接受 PCI
急性冠心症,接受 CABG
下列藥品與常見不良反應的配對,何者錯誤?
A.nitroglycerin -心悸
B.nifedipine -臉部潮紅
C.metoprolol -血鉀過低
D.verapamil -便秘
有關 sublingual nitroglycerin tablet 之敘述,下列何者錯誤?
易受熱、潮濕和光線的影響而分解失效
使用特殊的安全瓶蓋( safety cap )以防止兒童接觸藥品
藥瓶中的棉塞常不易移除,應在首次收到藥品時即丟棄
藥瓶開封 6 ~ 12 個月後,即使藥錠沒有使用過也應丟棄
下列何者是長期預防無症狀心肌梗塞( silent myocardial infarction )起始治療之首選?
A.calcium channel blockers
B.α-receptor antagonists
C.β-receptor antagonists
D.long-acting nitrates
下列敘述何者正確?
A.dabigatran 會導致胃痛與灼熱感
B.rivaroxaban 不須依據腎功能調整劑量
C.apixaban 須定期監測 international normalized ratio ( INR )評估療效
D.warfarin 服用後 60 ~ 120 分鐘即吸收,並發揮抗凝血效果
有關合併症與高血壓治療首選之配對,下列何者正確?
糖尿病( DM )- felodipine
上心室心搏過速( PSVT )- losartan
冠狀動脈心臟疾病( CAD )- metoprolol
慢性腎臟疾病( CKD )- diltiazem
下列何者最不可能是 amiodarone 造成之副作用?
A.hypothyroidism
B.pulmonary fibrosis
C.abnormal liver function
D.hypokalemia
下列何種 H. pylori 之檢驗,須經內視鏡採取檢體?
抗體偵側( antibody detection )
微生物培養( culture )
糞便抗原試驗( fecal antigen test )
尿素呼氣試驗( urea breath test )
下列何者之活性成分不屬於 aminosalicylates ?
A.azathioprine
B.balsalazide
C.mesalamine
D.sulfasalazine
下列何者引起肝損傷時,最常伴隨皮膚過敏症候群?
A.acetaminophen
B.allopurinol
C.diclofenac
D.isoniazid
有關下列 4 種 neurokinin 1 ( NK1 ) receptor antagonists 特性之敘述,下列何者正確?① aprepitant ② fosaprepitant ③ netupitant ④ rolapitant
與 NK1 受器的結合力排序:③> ② > ④ > ①
排除半衰期:④> ③ > ②=①
預防化療引起的嘔吐之給藥頻率:①單次給藥,②單次給藥,③單次給藥,④每日一次
抑制肝臟酵素 CYP3A4 的能力:①> ②=③=④
下列何者會增加 aminoglycoside 相關急性腎衰竭的風險?①慢性腎臟病 ②較高的峰濃度 ③併用 vancomycin ④ once daily dosing
①②
①③
②④
③④
林先生, 60 公斤,動脈血氣體( ABG )分析為 pH/PaCO 2 /HCO 3 - = 7.3/35/18 ,若要將 HCO 3 - 增加到 24 mEq/L , 應給與多少 mEq 之 NaHCO 3 ?
A.60
B.120
C.180
D.240
下列何者最不可能造成腎性尿崩症( nephrogenic diabetes insipidus )?
A.cidofovir
B.foscarnet
C.hydrochlorothiazide
D.lithium
下列何者主要不是經由腎後阻塞( postrenal obstruction )造成腎毒性?
A.co-trimoxazole
B.acyclovir
C.tobramycin
D.methotrexate
有關 carbamazepine 之敘述,下列何者正確?
不會造成視覺異常( visual disturbance )
亞洲人初次使用前,建議檢查 HLA-B*1052 基因型
不經過肝臟代謝
可能會造成白血球低下
下列何者無法有效治療運動困難( dyskinesias )?
A.amantadine
B.trihexyphenidyl
減少 levodopa 每次使用劑量並加上 rasagiline
減少 levodopa 每次使用劑量並加上 entacapone
有關血栓溶解劑之敘述,下列何者錯誤?
A.alteplase 是一種 plasminogen 活化劑
使用於缺血性腦中風急性治療,建議於症狀發生之 12 小時內開始使用
使用前須確認無顱內出血( ICH )
懷孕婦女不建議使用
有關疼痛治療之敘述,下列何者錯誤?
A.ketorolac 用於術後疼痛治療時不應多於 5 天,以免造成腸胃道出血
B.procaine 作用持續時間較 bupivacaine 長,較適合做為阻斷知覺神經傳導的麻醉止痛劑
經由蜘蛛膜下腔( subarachnoid )投與 opioid ,可和少量 epinephrine 同時投與,以減少 opioid 經由腦脊髓液流 失
D.morphine 脂溶性較差,硬膜外( epidural )持續注射,止痛效果可較持久
下列何者僅適用於控制 Parkinson's disease 之 tremor 症狀,對 bradykinesia 及 rigidity 較無幫助?
A.amantadine
B.biperiden
C.selegiline
D.rasagiline
下列何者可預防偏頭痛的發作?
A.ergotamine
B.amitriptyline
C.prochlorperazine
D.sumatriptan
42.42 歲女性有心肌梗塞病史,失眠持續 6 週以上,入睡困難,睡眠持續度不佳,有早醒的困擾。她擔心一旦吃了 醫師開給她的 estazolam ,會依賴及成癮。下列用藥指導內容何者最不適當?
A.estazolam 在服用 30 分鐘內發生作用,可改善入睡困難的問題
B.estazolam 可降低無法睡好覺的焦慮,減少失眠對心臟的負面影響
使用 estazolam 可能有昏沈的感覺
若使用超過四週,會對 estazolam 產生依賴性;若突然停藥,可能使失眠惡化
有關鋰鹽之敘述,下列何者錯誤?
治療急性躁症的作用時間快是優點之一
可監測血中濃度,在躁症急性期所須的濃度通常較維持期高
可能造成 tremor ,持續使用通常可以改善
可能增加胎兒心血管異常的風險,懷孕期間使用應密切監測
下列何者最容易造成代謝症候群( metabolic syndrome )?
A.asenapine
B.lurasidone
C.olanzapine
D.ziprasidone
下列敘述何者正確?
搖腳丸是指 MDMA ( 3,4-methylenedioxy-methamphetamine )
B.LSD ( lysergic acid diethylamide )屬於中樞神經抑制劑
合成卡西酮( synthetic cathinones )俗稱浴鹽,毒性反應類似甲基安非他命
嗎啡是由海洛因與醋酸酐( acetic anhydride )加熱反應而得
有關 naloxone 之敘述,下列何者錯誤?
屬 opioid competitive antagonist
用於治療 opioid 中毒
C.IV injection 起始劑量可為 0.2 ~ 0.4 mg
用於治療 methadone 戒斷反應
下列何種藥品不適合用於跨時區旅行者調整時差?
A.zolpidem
B.triazolam
C.diphenhydramine
D.zaleplon
48.Olanzapine 口溶錠劑型不適用於罹患 phenylketonuria 者,因其製劑中含下列何種成分?
A.aspartame
B.benzalkonium chloride
C.diethylhexylphthalate
D.tartrazine
下列何者最可能造成甲狀腺功能低下的副作用?
A.amiodarone
B.amlodipine
C.azathioprine
D.ampicillin
有關甲狀腺風暴( thyroid storm )的治療,下列何者正確?
須先給與 iodide ,至少一小時後再使用 thioamides
須使用高劑量注射劑型的 thioamides
類固醇會惡化甲狀腺風暴,應避免使用
使用 propranolol 可改善心跳過快,抑制周邊的 T 4 轉為 T 3
有關 statins 類藥品造成肌肉疼痛症狀之敘述,下列何者正確?
一旦懷疑症狀為藥品造成,建議之後避免使用 statins
肌肉病變傷害為永久性,停藥後症狀大多無法完全改善
理論上親水性 statins 與親脂性 statins 相比,前者有較少機會發生肌肉病變
肌肉疼痛發生機率與所使用的藥品劑量無關
肥胖是下列疾病的風險因子,何者除外?
高血壓
胃食道逆流
骨關節炎
骨質疏鬆症
下列何者最不可能使體重增加?
A.bupropion
B.clozapine
C.risperidone
D.corticosteroids
有下列情況之婦女,不建議使用 combination oral contraceptives 避孕,何者除外?
大於 35 歲,每日吸一包菸
骨質疏鬆
乳癌
哺乳
有關糖尿病治療用藥之敘述,下列何者錯誤?
A.metformin 常見腸胃道副作用,可藉由飯後服藥或緩慢調整劑量改善
B.DPP-4 inhibitors 具有減輕體重的效果,因此有利於降低心血管疾病風險
C.thiazolidinediones 少見肝功能嚴重異常的副作用,但可能會增加骨折風險
現有胰島素製劑以基因工程為主, lipodystrophy 發生率大幅降低
下列何種胰島素製劑作用時間最短?
A.insulin lispro
B.insulin glargine
C.insulin detemir
D.insulin degludec
下列何者引發之 SJS/TEN ( Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis )與 HLA-B*1502 基因有關?
A.abacavir
B.carbamazepine
C.allopurinol
D.diclofenac
有關 raloxifene 之敘述,下列何者錯誤?
高蛋白結合率
主要由糞便排除
食物會顯著影響其吸收
經代謝形成 glucuronide conjugates
有關 vitamin D 之敘述,下列何者錯誤?
會刺激鈣在小腸的吸收
與磷的吸收無關
蛋黃中富含 vitamin D
屬脂溶性維生素
有關足癬( tinea pedis )治療之敘述,下列何者錯誤?
外用抗黴菌藥品中,乳膏之療效通常較粉末好
外用 clotrimazole 乳膏之療程為至少 1 週
若為急性發炎期,可用鋁鹽做為收斂劑
若感染至趾甲,口服抗黴菌藥品效果較佳
有關 allopurinol 之敘述,下列何者錯誤?
須依照腎功能調整劑量
須依照肝功能調整劑量
與 azathioprine 及 mercaptopurine 有嚴重交互作用
嚴重過敏反應與其活性代謝物有關
有關無症狀之高尿酸血症( asymptomatic hyperuricemia )的治療,下列敘述何者最適當?
無痛風病史之病人須積極降低血液尿酸
如考慮使用 allopurinol ,應先檢測 HLA-B * 5801
一旦發現,應儘速用藥
已證實藥品治療可預防腎臟相關併發症
王老先生因退化性關節炎長期使用 acetaminophen , 3 年前曾接受心導管支架置入手術;最近膝蓋疼痛加劇。下 列口服藥,何者最適合用於緩解其膝蓋疼痛?
A.naproxen
B.piroxicam
C.sulindac
D.celecoxib
下列 NSAIDs 中,何者須經肝臟代謝後始具活性?
A.fenoprofen
B.meloxicam
C.nabumetone
D.naproxen
有關癌症免疫療法之敘述,下列何者正確?
A.ipilimumab 與 cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 ( CTLA-4 )結合,降低 T 細胞的功能
B.nivolumab 與 programmed death-1 ligand 結合,提升 T 細胞功能
癌症免疫療法的特性之一為療效反應比傳統化學治療快
癌症免疫治療使用 irRECIST ( immune-related response evaluation criteria in solid tumors )評估療效
下列何者為長效白血球生長刺激素?
A.filgrastim
B.lenograstim
C.sargramostim
D.pegfilgrastim
下列何者不是用於晚期大腸直腸癌的 VEGF/VEGFR 系統抑制劑?
A.regorafenib
B.ramucirumab
C.ziv-aflibercept
D.trifluridine/tipiracil
有關小兒急性淋巴性白血病( acute lymphoblastic leukemia )治療之敘述,下列何者正確?
最強的預後因子是對於治療反應的速度與完成 induction thearpy 時的 minimal residual disease ( MRD )
只有在高風險的族群,中樞神經預防性治療才有意義
C.induction 之目的是清除無法探測到的惡性細胞,確保緩解( remission )的成果
D.maintenance 之目的是儘快達到臨床與骨髓的緩解( remission )
有關慢性骨髓性白血病( CML )之敘述,下列何者錯誤?
主要致病的染色體變化為第 9 與第 22 對染色體轉位,又稱 Philadelphia chromosome ,導致 BCR-ABL 融合蛋白 表現增加
可使用 tyrosine kinase inhibitors 做為第一線治療,如 ibrutinib
幹細胞移植為治癒 CML 的最佳方式,但因其併發症極多,並非第一線療法
可依 BCR-ABL PCR 檢驗值追蹤治療反應,並依其變化或基因突變選擇治療藥品
下列何者之治療濃度( therapeutic concentration )最高?
A.cyclosporine
B.everolimus
C.tacrolimus
71.37 歲男性靜脈注射藥癮者,發燒 39℃ 至急診,心臟超音波發現三尖瓣有贅生物( vegetation ),初步檢驗為革 蘭氏陽性菌,下列細菌與抗生素選擇,何者最不適當?
A.oxacillin-resistant Staphylococci : daptomycin
B.oxacillin-susceptible Staphylococci : clindamycin
C.Enterococci : ampicillin + ceftriaxone
D.Streptococci ( highly penicillin susceptible ): penicillin G sodium + gentamicin
承上題,若病人確診為心內膜炎且接受 vancomycin 治療,下列處置何者最不適當?
A.vancomycin 劑量須依實際體重計算
建議 vancomycin 血中谷濃度 5 ~ 12 mg/L
輸注時間須大於 1 小時
若治療過程中發生急性腎損傷,可更換為 daptomycin
73.60 歲女性, 160 公分, 50 公斤,有甲狀腺機能亢進與高血壓;因心房纖維顫動( atrial fibrillation )入院,肝腎 功能正常。下列何者是其心律不整藥品的首選?
A.amiodarone
B.adenosine
C.mexiletine
D.metoprolol
承上題,應如何預防此病人中風的敘述,何者正確?
不須用藥
B.aspirin 100 mg QD
C.aspirin 100 mg QD + clopidogrel 75 mg QD
D.apixaban 5 mg BID
病人有下列何種共病時,應避免使用 pegylated interferon ( PegIFN )治療 B 型肝炎?
重度憂鬱症
末期腎病
多毛症
心肌梗塞
承上題,若病人初次使用 PegIFN 後 2 小時,有發熱及噁心嘔吐等症狀時,應如何處置最適當?
停藥不再使用 PegIFN
給與 acetaminophen ,並繼續使用 PegIFN
給與類固醇,並繼續使用 PegIFN
停藥一週後,再次給與 PegIFN
77.68 歲女性,有高血壓、糖尿病與第五期慢性腎病,長期服用下列藥品。其血鉀 6.0 mEq/L (檢體無溶血),無 臨床症狀,心電圖正常。其高血鉀可能與下列何者有關?
A.amlodipine 5 mg QD
停用 metformin ,密切監測血糖
停用 metformin ,改為 linagliptin 5 mg QD
續用 metformin ,加上 insulin glargine SC QD
續用 metformin ,加上 linagliptin 5 mg QD
許先生 67 歲,近日常情緒不穩、虛弱、雙腳刺麻感、舌頭疼痛; Hgb 8.4 g/dL 、 Hct 26% 、 reticulocyte 0.4% 、
MCV 115 μm 3 、 MCH 38 pg 、 serum iron 90 μg/dL 、 TIBC 350 g/dL 、 serum ferritin 140 ng/mL ,若要確定其貧血 之原因,還需要下列檢查結果,但何者除外?
A.Coombs test
B.RBC folate
C.serum vitamin B 12
D.intrinsic factor antibody
承上題,許先生開始接受藥品治療貧血,因為紅血球大量製造,下列何種離子可能不足,必須補充?
鈉
B. 鉀
C. 鎂
D. 鈣
110年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、110年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試
代 號:6306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥事行政與法規
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※注意:本試題禁止使用電子計算器
依據食品藥物管理署組織法之規定,下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項?
食品藥物化粧品消費者保護措施之推動
管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
中醫藥管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬
藥廠製造之藥品,經稽查已超過有效期間,下列敘述何者錯誤?
業者應即通知醫療機構、藥局及藥商,依規定回收市售品
藥廠回收藥品時,醫療機構、藥局及藥商應予配合
業者依規定期限收回市售品,庫存品應一併處理
藥廠之回收作業應依地方衛生主管機關訂定之辦法處理
下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位,何者錯誤?
化粧品查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
醫療器材查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
西藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組受理
中藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部中醫藥司受理,屬西藥劑型之中藥產品,則由食品藥物管理署藥品 組受理
依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟?
含藥化粧品
驗孕棒
感冒糖漿
加味逍遙散
中藥(材)、植物性藥材之管理,係由下列何者掌理?
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部國家中醫藥研究所
衛生福利部中醫藥司
製造廠所在地衛生局
下列有關藥政管理之敘述,何者正確?
西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則( GDP )
製劑使用之原料藥應符合藥品 GMP ,但無須登錄來源
經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯 或追蹤系統
國內醫療器材及化粧品製造廠,已全面納入 GMP 管理
藥師執行調劑業務時,下列敘述何者錯誤?
因調劑業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏
藥品未備或缺乏時,得代以他藥
藥局標示為日夜調劑者,其藥師應日夜為之
藥師應按處方內容調劑,不得錯誤
依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明之事項,下列何者正確?
調劑藥師及處方醫師姓名
藥品外觀、標記
藥品名稱、劑量、數量、用法
藥品廠牌名稱
下列有關藥師法所稱藥事照護,何者正確?
於全國反毒種子營,講授濫用藥物作用機轉,並接受藥物諮詢工作
B.
參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估
C.
擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程評估教學服務
D.
擔任藥師公會用藥諮詢及給藥流程評估教學服務
依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤?
藥師對於醫師所開處方,祇許調劑一次,其處方箋應於調劑後簽名蓋章,添記調劑年、月、日,保存三年,
含有麻醉或毒劇藥品者保存五年
藥師受理處方,應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等 項
負責主持經營藥局之藥師,應具備一年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務
藥師受理處方,如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑
下列何者非屬藥師法所定事先報准,方得於執業處所外執行之業務?
至護理機構執行藥事照護相關業務
至矯正機關執行調劑業務
藥癮治療
至藥品販賣業管理藥品
下列有關藥師繼續教育之規定,何者錯誤?
藥師執業,每六年應完成繼續教育 120 點之積分數
在醫學院及藥學專科未修習滿中藥 17 學分,可利用每年繼續教育補足中藥課程標準所需學分,從事中藥調劑 業務
應接受之課程內容包括專業課程、專業品質、專業倫理、專業相關法規等
D.
應依醫事人員執業登記及繼續教育辦法之規定辦理
下列有關藥局及藥粧店之敘述,何者錯誤?
A.
藥粧店屬藥商,為藥品或醫療器材零售販賣業者,並無調劑業務
B.
藥局依法執行調劑業務,得兼營藥品及一定等級醫療器材之零售業務
藥局及取得藥商許可執照之藥粧店皆可販賣西藥成藥、中藥成藥及一定等級醫療器材
藥局負責人須由藥師親自主持;藥粧店負責人不必為藥師,藥師不必親自駐店
某藥局登記有 3 名藥事人員執業,但主持藥師登記後即長年居住香港執業,依藥師法之規定,該主持藥師違反 下列何項規定?
A.
藥師執業以一處為限
藥師執行調劑業務,非有正當理由,不得拒絕為調劑
C.
藥師應親自主持其所經營之藥局業務
負責主持經營藥局之藥師,應具備 2 年以上實際調劑執業經驗
依藥品優良調劑作業準則之規定,藥事人員受理處方後,應確認之處方內容,包括下列那些?①病患姓名 ②病患年齡 ③病患性別 ④病患體重 ⑤處方醫師姓名 ⑥處方醫師執照號碼 ⑦處方醫師科別 ⑧藥品 劑型
②③④⑤⑥
①③④⑦⑧
①②③⑤⑧
①②④⑥⑦
有關藥劑生之業務,下列敘述何者正確?
執行麻醉藥品販賣業務,須事先向主管機關申請許可
在醫院執行所有藥品之調劑業務
執行得由藥劑生執行之給藥流程評估
需在藥師監督下執行麻醉藥品之調劑
依藥事法之規定,下列何者為不良醫療器材?
使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者
經中央衛生主管機關公告列入安全監視者
未經核准,擅自製造、輸入者
許可證到期未申請展延者
依藥事法之規定,製造或輸入偽禁藥之處罰,下列何者正確?
處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金
致重傷者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,得併科新臺幣二億元以下罰金
處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金
處一年以上七年以下有期徒刑,得併科新臺幣四百五十萬元以下罰金
依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?
係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋
B.
係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人
係指藥品販賣業者輸入藥品製劑,申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 所作之分裝
係指依醫師所開處方箋內容,改變劑型或配製新製品後之重新包裝
20.106 年 3 月發生冠脂妥 Crestor 偽藥事件,下列敘述何者錯誤?
正品出售給藥局
醫院可以將冠脂妥 Crestor
藥師明知冠脂妥 Crestor 偽藥而為調劑,可處七年以下有期徒刑
藥局應向有藥商許可執照者購買冠脂妥 Crestor 藥品,並取得進貨憑證以證明進貨來源管道
若病患發現冠脂妥 Crestor 不足使用,持其外盒到藥局證明醫師開過,藥局也不可以出售
下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者正確?
第一期臨床試驗性質屬療效確認的樞紐試驗
軍人受試者屬易受傷害族群,但可不須額外保護措施
主要療效指標若發現無統計學意義,則以次要療效指標取代
在臨床試驗階段仍可進行製程最適化研究
某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗,下列敘述何者正確?
學名藥已非新藥,其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍
若該學生未成年,則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書
生體相等性試驗設計,可為平行設計或交叉設計
若試驗中發生危及生命之嚴重不良反應,計畫主持人須立即通報衛生福利部
下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料?
產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
醫療器材製造業藥商許可執照影本
出產國許可製售證明正本
製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄,應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年,二 者以期間較長者為準?
A.1
B.2
C.3
D.5
下列有關醫療器材臨床試驗之敘述,何者正確?
申請查驗登記之醫療器材如係為第一等級者,應檢附臨床試驗報告
申請查驗登記之醫療器材如係為第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市者,均免附臨床試驗報告
申請第二等級或第三等級醫療器材查驗登記,應否在國內進行臨床試驗,另由中央衛生主管機關視申請之醫 療器材品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告
試驗用醫療器材,應經中央衛生主管機關核准始得供經核可之區域醫院臨床試驗,以確認其安全與醫療效 能
依藥事法之規定,只有在下列何種情況下,醫師得親自為藥品之調劑?
經病人簽署同意書
公里內有健保特約藥局之診所
B.1.5
藥師請假時
醫療急迫情形
下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述,何者錯誤?
監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起 5 年
嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
健全嚴重藥物不良反應通報系統,可保障民眾用藥安全
下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?
青黴素應有專用且自足圍堵設施
休息室與餐廳應與其他區域隔離
動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間
廁所與儲存區不得直接相通
下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
A.
藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出
醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請
藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播
中藥製劑之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限
依藥事法之規定,下列何者必須聘藥師駐廠監製?
濃縮中藥製造業者
血壓計製造業者
隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者
化粧品製造業者
下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?
藥師業務上重大過失行為,得由藥師公會移付懲戒
藥師懲戒委員會之停業決議 ,應有委員二分之一以上親自出席,出席委員二分之一以上同意
藥師明知為偽藥而販賣者,得由主管機關移付懲戒
新北市衛生局應設藥師懲戒委員會,新北市政府應設藥師懲戒覆審委員會
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?
於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報
發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關
發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關
藥局得知病人死亡,除依法通報外,並應副知持有該藥品許可證之藥商
藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時,其製造或輸入之業者,應於核准變更之日起多少個月內,收回 市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣?
A.1
B.3
C.5
有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定,係規範下列那一項新藥?
藥事法第 40 條之 2
所有新藥
新成分新藥
新劑型新藥
中藥以外之新藥
下列有關藥事管理之敘述,何者錯誤?
衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施,抽驗其藥物,需以原價抽取樣品
衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務,業者不得無故拒絕
直轄市或縣(市)衛生主管機關應每年辦理藥商普查
醫療器材之效能變更,應先向中央衛生主管機關申請,經核准後始得變更
依藥事法之規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應為下列何處分?①廢止藥商許可執照 ②廢止全部 藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
僅②
僅③
僅②③
①②③
領有管制藥品登記證之藥局申請歇業,其結存管制藥品之處理,下列何者正確?
向當地衛生主管機關申請核准自行保管
B.
由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬
C.
報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬
轉讓予其他領有管制藥品登記證者
某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮( nimetazepam ),下列敘述何者正確?
查獲之硝甲西泮,不問屬於藝人與否,均沒收銷燬之
檢察官應聲請法院裁定,令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒
無正當理由持有或施用硝甲西泮者,應依違反管制藥品管理條例處分
除處以罰鍰外,並應限期令藝人接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習
下列有關藥物濫用之敘述,何者正確?
依非尿液檢體統計,新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質
合成卡西酮類物質檢體中,常檢出多種不同藥物混合濫用
新興濫用物質是由行政院依管制藥品及毒品之不同分級及品項進行審議,同時增修列管
施用 mephedrone (俗稱喵喵)及 MDPV (俗稱浴鹽)之人數逐年增加,皆已列第二級管制藥品管理
醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品,從事管制藥品成癮治療業務,應檢附治療計畫,向下列何者提出 申請?
衛生福利部心理及口腔健康司
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部中央健康保險署
衛生福利部國民健康署
依化粧品衛生安全管理法之規定,有關藥粧店販賣化粧品之規定,下列敘述何者正確?
藥粧店不得擅自將化粧品之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售
藥粧店應領有特定用途化粧品許可證,始得販賣特定用途化粧品
藥粧店應聘專任藥師管理特定用途化粧品
藥粧店應領有化粧品販賣業許可執照
依化粧品衛生安全管理法之規定,化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,下列對業 者之處置何者錯誤?
命其產品下架
產品予以封存
命限期回收市售產品
命其進行成分安全性評估
下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務?
第一級管制藥品收支情形
罕見疾病藥物輸入廠 GMP 查核結果
第二級管制藥品現存品量
核准上市之罕見疾病藥物使用量
下列何者為衛生福利部補助罕見疾病居家醫療照護器材租賃費用所編列預算之來源?
菸品健康福利捐分配收入
全民健康保險前一年度結餘款
醫療器材查驗登記收繳之規費
食品藥物管理署專案補助
下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規?
罕見疾病防治及藥物法施行細則
藥品優良臨床試驗作業準則
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
藥事法施行細則
衛生福利部中央健康保險署自 104 年起擴大發展下列何種平台,增建過敏藥物紀錄等查詢系統,供醫師查詢?
健保雲端藥歷系統
健保醫療資訊雲端查詢系統
健康存摺
全民健保行動快易通 APP
依全民健康保險法之規定,下列有關支付特約藥局處方調劑,何者錯誤?
應依藥物給付項目及支付標準向保險人申報
相關費用之申報應自調劑之次月一日起六個月內為之
應向保險人申報藥品費用
應向保險人申報調劑之金額
下列有關全民健康保險之敘述,何者錯誤?
屬於全民納保之強制性社會保險制度
衛生福利部中央健康保險署為保險人
全民健康保險會審議健保相關爭議事項
全民健康保險以衛生福利部為主管機關
甲藥師受聘於 B 健保特約藥局負責藥品調劑,於 109 年 8 月至 12 月赴美進修,此期間 B 藥局仍以甲藥師為調劑藥 師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用,依全民健康保險法之規定,下列處置何者錯誤?
由衛生福利部處其領取醫療費用二倍至二十倍罰鍰
情節重大者,由衛生福利部中央健康保險署公告 B 藥局名稱
情節重大者,由衛生福利部中央健康保險署公告負責人姓名
得視其情節輕重,由衛生福利部中央健康保險署限定於一定期間不予特約或永不特約
全民健康保險給付範圍之審議業務,係由下列何者辦理?
行政院
衛生福利部
C.
全民健康保險會
D.
衛生福利部中央健康保險署