104 年第一次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫 事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

4313

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 有關 calamine lotion 之標示，下列何者錯誤？

A.for external use only

• B.shake well before use

C.do not apply to broken skin

D.be stored in a refrigerator

• 處方箋上說明藥品使用常見的縮寫與對應的意義，下列何者錯誤？

A.qod-every other day

• B.stat-when necessary

• C.Sig-write on label

• D.ou-each eye

• 有關 phenylmercuric nitrate 之敘述，下列何者錯誤？

• 為有機汞抗微生物劑，一般使用濃度為 0.002%~0.004%

• 含 pilocarpine nitrate 2% 之眼藥水，可添加此成分

• 與生理食鹽水併用，可能會造成沉澱

• 在微酸性環境中不會造成沉澱

• 依據優良藥品調劑作業規範（ GDP ），藥事人員應於藥品容器包裝上註明之事項不包含下列 何者？

• 病人的年齡、身高及體重

• 調劑日期

C. 藥局的名稱與地址

D. 藥品用法及用量

• 下列何種氣喘用藥裝置為乾粉吸入劑型（ DPI ）？ ① Accuhaler ® ② metered dose inhaler

• ③ Nebuhaler ® ④ Turbohaler ®

• 僅 ①②

B. 僅 ①④

C. 僅 ②③

D. 僅 ③④

• 下列何項為處方縮寫 NPO 之意義？

A. 口服

B. 禁食

C. 噁心嘔吐

D. 鼻胃管

• 下列何者為 5% dextrose solution ？

A.250 mL 溶液中含有 12.5 g dextrose

• B.250 mL 溶液中含有 12.5 mg dextrose

• C.1000 mL 溶液中含有 5 mg dextrose

D.1000 mL 溶液中含有 50 mg dextrose

• 下列何者最可能引發注射劑之熱原（ pyrogen ）反應？

• 外毒素（ exotoxin ）

• 內毒素（ endotoxin ）

C. 黴菌

• D.Group A streptococcus

• 下列那一組藥品是不相同的藥品？

• A.licorice & glycyrrhiza

• B.lidocaine & lignocaine

• C.levarterenol & noradrenaline

D.phytonadione & menadione

10. 調製 1% atropine sulfate 溶液 15 mL ，須加多少 mg 的 NaCl 使成等張溶液？（ 1 g atropine

座號：

___________

• sulfate 的 NaCl equivalent 為 0.13 g ） A.39.2 B.57.6 C.115.5 D.192.4 11. 調製 4 mL 0.3% tobramycin 眼藥水，須用多少 mL 之 tobramycin injection （ 80 mg/2 mL ）加 注射用水至 4 mL ？ A.0.12 B.0.21 C.0.3 D.0.6 12. 已知 100 mL 的水溶液含 18 g 的 Na 2 HPO 4 ． 7H 2 O ，此溶液 30 mL 中有多少 mEq 的 Na + ？ （ Na 2 HPO 4 ． 7H 2 O 分子量 268 ） A.20.1 B.38.0 C.40.3 D.60.2 13. 下列口服降血糖藥品之建議用法及用量（一般成年人無劑量調整考量），何者最適當？ A.Actos ® tab （ pioglitazone 30 mg ） 1# TID B.Glucophage ® tab （ metformin 500 mg ） 1# TID C.Glucobay ® tab （ acarbose 50 mg ） 1# QD D.Januvia ® tab （ sitagliptin 100 mg ） 1# TID 14. 某病人 48 公斤剛手術後使用全靜脈營養輸液（ TPN ），須給與 0.2 g/kg/24hr 的 nitrogen ，則 相當於約多少公克的蛋白質？ A.10 B.25 C.40 D.60 15. 當病人血中鈉離子濃度不足時，最可能產生下列何種症狀？ A. 痙攣 B. 心律不整 C. 鹼中毒 D. 耳鳴 16. 依 ICH （ International Conference Harm ）新藥在 NDA （ new drug application ）送審時，至 少須有幾個月的安定性試驗資料？ A.6 B.12 C.24 D.36 17. 下列何項營養評估指標，可快速反應能量與蛋白質攝取之變化？ A.albumin B.transferrin C.prealbumin D.total protein 18. 有關脂肪乳劑使用的敘述，下列何者錯誤？ A. 使用時應監測血中總膽固醇的值 B. 每公克脂肪可提供 9 大卡熱量 C. 可作為主要熱量來源之一 D. 可以預防必需脂肪酸的缺乏 19. 王先生目前體重為 80 公斤，理想體重應為 60 公斤，其營養需求應依據下列何項數值計算？ A.45 公斤 B.60 公斤 C.65 公斤 D.80 公斤 20. 針劑產品標示含有 2% （ w/v ） benzyl alcohol ，其作用為何？

• B.antioxidant

• C.buffer

• D.tonicity-adjusting

• 下列何種化療藥品注射劑，較易使 PVC 容器釋出塑化劑而造成毒性？

• A.cisplatin

• B.paclitaxel

• C.5-fluorouracil

• D.methotrexate

• 有關 patient-controlled analgesia （ PCA ）溶液之敘述，下列何者正確？

• 限以 SC 的方式給與

• 通常由護理人員在使用前將止痛藥加入點滴液中

• 須依管制藥品管理

• 限以 IV 的方式給與

• 23.Peripheral parenteral nutrition （ PPN ）溶液中之 dextrose 濃度至多為若干 % 較適當？

• A.10

• B.20

• C.25

• D.50

• 調製化療藥品之 Class II 生物安全操作櫃（ biologic safety cabinet ），有關其空氣品質與清潔 度，下列何者正確？

• A.horizontal HEPA-filtered air and Class 100 environment

• B.vertical HEPA-filtered air and Class 100 environment

• C.horizontal HEPA-filtered air and Class 1000 environment

• D.vertical HEPA-filtered air and Class 1000 environment

• 有關化療藥品及其稀釋液之配對，下列何者正確？ ① cisplatin-normal saline ② oxaliplatin- 5% dextrose ③ liposomal doxorubicin-normal saline ④ trastuzumab-5% dextrose

• 僅 ①③

• 僅 ①②

• 僅 ②④

• 僅 ③④

• 在 A 級清淨區中空氣每一立方公尺所含 ≧ 0.5 µ m 的粒子數不可超過多少？

• A.1000

• B.2500

• C.3500

• D.5000

• 若依發生的時間來定義藥物不良反應（ adverse drug reactions ； ADR ），急性（ acute ）藥 物不良反應發生時間為若干小時？

• A.1

• B.6

• C.12

• D.24

• 社區藥局以 Tamiflu ® 膠囊（每顆劑量是 75 mg ）調製小兒流感用藥，醫師處方為 Tamiflu ® 60 mg bid×5 days ，則藥師如何調製以確保使用最合適且經濟的劑量？

• 將 8 顆膠囊殼剝開，倒入同一研缽中，再目測等份分成 10 包，每次請小兒服用一包

• 將 8 顆膠囊殼剝開，倒入同一研缽中，加 40 ml 的水，攪拌約兩分鐘；再置入有刻度的量瓶 中，每次小兒喝 4 ml

• 將 8 顆膠囊殼剝開，倒入藥包機中，等份分成 10 包，每次請小兒服用一包

• 將 10 顆膠囊殼剝開，倒入同一研缽中，加 50 ml 的水，攪拌約兩分鐘；再置入有刻度的量 瓶中，每次小兒喝 4 ml ，服用五天剩下溶液丟棄

• 有關藥物不良反應（ ADR ）的敘述，下列何者錯誤？

• 用藥過程發生有害、非蓄意的作用

• B.A 型反應是可預期且與劑量有關

• 蠶豆症患者服用 nitrofurantoin 引起溶血是屬於 B 型反應

• 包括意外或蓄意使藥品過量而發生的不良反應或事件

• 藥局因人力不足，導致藥師沒有足夠時間仔細執行調劑工作，而造成用藥疏失。此屬下列何 種程序過失（ procedural violations ）？

• A.optimizing violations

• B.routine violations

• C.situational violations

• D.exceptional violations

• 有關醫療機構執行藥品使用評估（ DUE ）之敘述，下列何者錯誤？

• 僅由藥劑部門主導，成員為藥師及藥劑部主管

• 目的包括降低藥品治療費用、提升治療品質、預防相關副作用等

• 執行前須宣導計畫之目的、流程及預期效益

• 前瞻性 DUE 能及時掌握並修正藥品使用問題，回顧性則具經驗學習意義

• 下列藥品何者為 antidepressant ？

• A.Flexer ® Tab （ cyclobenzaprine ）

• B.Fexo ® Tab （ fexofenadine ）

• C.Efexor ® Cap （ venlafaxine ）

• D.Exelon ® Cap （ rivastigmine ）

• 33.Hydroxychloroquine 在風濕性關節炎治療上扮演的角色為何？

• A.rapid anti-inflammatory effect

• B.rapid analgesic effect

• C.slow disease-modifying effect

• D.slow antithrombotic effect

• 有關服用碘片之敘述，下列何者最正確？

• 碘片的成分為 potassium iodide

• 多吃碘鹽（含碘食鹽）比服用碘片來得安全有效

• 碘片之主要作用在於減少放射碘之全身吸收

• 孕婦不可服用碘片

• 根據 Institute for Safe Medication Practices （ ISMP ）之定義，下列口服藥品，何者不是高警 訊藥品（ high-alert medications ）？

• A.capcitabine

• B.glyburide

• C.warfarin

• D.esomeprazole

• 下列各藥品與其副作用的配對中，何者最不可能會發生？

• A.ceftriaxone-drug fever

• B.clozapine-granulocytosis

• C.iohexol-anaphylactic reactions

• D.vancomycin-red neck syndrome

• 有關藥品副作用之敘述，下列何者正確？

• 副作用之產生與藥品劑量的大小一定相關

• 藥品上市時，其所有可能之副作用均已被知悉

• 副作用之產生與給藥途徑無關

• 社區藥師可積極扮演偵測與通報非處方藥品相關副作用的角色

• 下列那一階段（ phase ）臨床試驗，其主要目的在決定藥品的毒性數據（ toxicity profile ）與 耐受性（ tolerability ）評估？

• A.1

• B.2

• C.3

• D.4

• 下列何種口服降血糖藥品最須提醒病人可能產生低血糖副作用？

• A.acarbose

• B.nateglinide

• C.pioglitazone

• D.sitagliptin

• 張小弟 15 個月大，早上排了一次軟便後開始嘔吐但沒有發燒，有關兒童的急性嘔吐處置，下 列何者正確？

• 給與常規性的止吐劑為宜

• 可使用 metoclopramide 及 promethazine

• 其腸胃炎可使用抗生素治療

• 可給與 oral hydration therapy 以避免發生脫水現象

• 高血壓病人有下列何種合併症時，其第一線降血壓藥品以 β -blocker 為較佳之選擇？

• A.acute coronary syndrome

• B.prior ischemic stroke

• C.chronic kidney disease

• D.diabetes

• 王小姐住院三週紅斑性狼瘡已得到控制，住院中給予 prednisone 20 mg TID 等藥品症狀已獲 控制，出院後的 prednisone 若欲轉換為每天使用一次，下列敘述何者正確？

• 可直接調整為 60 mg QD 於早上八時前給藥

• 可直接調整為 60 mg QD 於晚上八時前給藥

• 須經一週時間逐漸轉換為一天 40 mg 於早上八時前給藥

• 須經二週時間逐漸轉換為一天 60 mg 於早上八時前給藥

• 有關藥品文獻與其級別之敘述，下列何者正確？

• Drugs in Pregnancy and Lactation 收集難得訊息，屬一級文獻

• Medline 與 PubMed 所收錄多為英語資料，屬二級文獻

• New England Journal of Medicine 廣受醫藥界重視，屬二級文獻

• Wikipedia 內容均經專業同儕校閱，屬三級文獻

• 于太太分娩後決定以母乳哺育嬰兒，因醫療需要回復先前低劑量肝素治療，而數日後則將轉 換成 warfarin ；下列藥師提供的諮詢意見，何者最為適當？

• 授乳婦女禁忌使用肝素及 warfarin

• 肝素易隨乳汁排出，不適合哺乳婦女使用

• 乳汁中 warfarin 濃度較血液高，易危及吸吮之嬰兒

• 母親於授乳期使用 warfarin 對嬰兒之危害機率不大，留意觀察嬰兒有無症狀即可

• 45.56 歲男性高血壓病人，因骨髓炎住院治療，出院後醫師處方 14 天 linezolid 600 mg BID PO 使 用，病人喜歡每日攝取大量乳酪及醃漬品。依前述，下列用藥指導內容何者錯誤？

• 須完成 14 天治療療程， 可擅自停藥

• 服藥期間應避免使用含有 pseudoephedrine 之藥品

• 空腹與否不會影響該藥吸收

• 服藥時須與乳酪及醃漬品間隔 2 小時

• 與病人進行用藥諮詢時，下列何者不是開放式問題（ open-ended questions ）？

• 這些藥品對您是否有效？

• 您都如何處理您的頭痛？

• 請告訴我您疼痛的位置在那裡。

• 請將您的症狀告訴我。

• 有關與病人進行用藥諮詢時之敘述，下列何者錯誤？

• 提供文字敘述的藥品衛教單張給聾啞高中生病人

• 提供有聲音及字幕的衛教短片給聾啞高中生病人

• 提供文字敘述的藥品衛教單張給不識字的獨居老人

• 提供藥品實體示範給不識字的獨居老人

• 有關懷孕期間的血糖控制之敘述，下列何者錯誤？

• 積極控制懷孕初期（ first trimester ）的血糖可減少流產機率

• 胰島素是首選藥品

• 適當飲食通常可以有效控制血糖

• D.metformin 不會影響胎兒發育

• 下列何者應為無菌製劑？

• A.timolol 眼用藥水

• B.prednisolone 皮膚軟膏

• C.dinoprostone 陰道錠

• D.mesalamine 肛門栓劑

• 下列何類治療過敏性鼻炎鼻噴劑藥品，不建議長期使用，否則易引起 rhinitis

• medicamentosa ？

• A.anticholinergics

• B.antihistamines

• C.corticosteroids

• D.decongestants

• 都治計劃（ directly observed treatment ， short course ， DOTS ）是用來增加何種疾病之用藥

• 依順性（ compliance ）？

• 愛滋病

• B.B 型肝炎

• C.C 型肝炎

• 肺結核

• 王先生初次服用 warfarin ，藥師應提醒何種食物應小心使用？

• 糙米飯

• 香蕉

• 芭蕉

• 菠菜

• 李小姐因裝置人工瓣膜需長期服用 warfarin ，下星期預備做牙齒根管治療，藥師應如何提醒 她？

• A.warfarin 要於三天前停藥

• B.warfarin 要於十天前停藥

• 不須停藥，只須請牙醫師加強局部止血

• 改用 heparin

• 下列那一藥品會將隱形眼鏡染成橘紅色？

• A.chlorpheniramine

• B.imipramine

• C.rifampin

• D.furosemide

• 下列何種藥品會影響胎兒葉酸代謝，而有致畸胎作用？

• A.methyldopa

• B.phenytoin

• C.amlodipine

• D.labetalol

• 有關美國 FDA 對藥品懷孕分級的敘述，下列何者正確？ ① 分級可能因懷孕階段不同而異 ② 藥理分類相同的藥品可能懷孕分級不同 ③ 同一藥品的致畸性測試在動物試驗與人體試驗有 一致的結果

• 僅 ①②

• 僅 ①③

• 僅 ②③

• ①②③

• 藥師進行藥品諮詢服務過程中，若病人表示將使用特定保健食品或中草藥，下列何者是最佳 的應對方式？

• 積極鼓勵病人使用

• 教育病人應注意之事項

• 即刻通知並轉介醫師處理

• 告訴病人絕對不要使用

• 若同時處方 ketoconazole 與 antacid ，則 ketoconazole 服用後至少要間隔若干小時後再使用 antacid ？

• A.1

• B.2

• C.3

• D.4

• 下列何者會誘導 CYP1A2 酵素？

• A.fluconazole

• 抽菸

• C.simvastatin

• 葡萄柚汁

• 下列何者與 digoxin 可能產生交互作用？

• A.warfarin

• B.enalapril

• C.MgO

• D.cortisone

• 某病人長期服用 carbamazepine 600 mg/day ，最近因上呼吸道感染，醫師處方 erythromycin

• 治療 4 天後，出現頭暈、嘔吐、複視（ double vision ）等問題，則最可能導致此類問題的原因 為何？

• A.erythromycin 所導致的副作用

• B.carbamazepine 代謝增加所導致的副作用

• C.erythromycin 與 carbamazepine 的交互作用

• 因上呼吸道感染導致其癲癇症狀惡化

• 有關口服 digoxin 與 quinidine 併用時產生交互作用之機轉，下列何者正確？

• A.digoxin 之腸道吸收增加

• B.digoxin 之腎臟排除增加

• C.quinidine 之腸道吸收增加

• D.quinidine 之腎臟排除增加

• 毛女士 62 歲，經診斷為心衰竭給與 digoxin 0.25 mg PO QD 處方；使用數日後預估藥品血中 濃度達 steady state ，如擬進行療劑監測，則最佳抽血時機為何？

• 給藥後約 1 小時

• 給藥後約 3 小時

• 給藥後約 6 小時

• 下次給藥前

• 有關抗癲癇藥品之敘述，下列何者正確？

• A.valproic acid 之治療血中濃度建議範圍為 150~200 µ g/mL

• B.phenytoin 的半衰期會隨給藥劑量而改變

• C.phenobarbital 的代謝易有 auto-induction 現象

• 使用 oxcarbazepine 時必須同時監測 carbamazepine 之血中濃度

• 下列何種藥品會減少 lithium 再吸收，造成血中濃度降低？

• A.acetazolamide

• B.hydrochlorothiazide

• C.carbamazepine

• D.methyldopa

• 一般而言， vancomycin 適宜之治療血中波谷（ trough ）濃度範圍為何？

• A.5~8 mg/L

• B.10~15 mg/L

• C.25~30 mg/L

• D.35~48 mg/L

• 67.Neuromuscular blocking agents 與下列何種藥品併用時，其神經肌肉阻斷作用較不受影響？

• A.carbamazepine

• B.phenytoin

• C.theophylline

• D.quinidine

• 下列何種藥品與血中白蛋白（ albumin ）結合之比例最高？

• A.warfarin

• B.lidocaine

• C.propranolol

• D.disopyramide

• 有關藥品引起之 tumor lysis syndrome 之敘述，下列何者錯誤？

• 主要發生在血癌病人

• 可能引發急性腎衰竭

• 可能發生高血鈣症

• D.allopurinol 或 rasburicase 都可用以改善此種狀況

• 合併使用 gentamicin 與 penicillin G 於治療腸球菌（ enterococci ）引起的成人心內膜炎時，下 列敘述何者正確？

• 只須合併 gentamicin 治療 2 至 4 天

• 宜維持 gentamicin trough level < 1 µ g/mL

• 一般 gentamicin 使用劑量為 5~7 mg/kg q8h

• D.gentamicin peak level 必須維持高於 10 µ g/mL

• 71.Flucloxacillin 注射劑每安瓿含 250 mg 粉劑，使用前須加注射用水稀釋至 5 mL ，則稀釋後濃度 為多少（ w/v ） % ？

A.0.05

• B.0.5

• C.5

• D.50

• 承上題，若須調製一袋 500 mL 生理食鹽水中含 175 mg 之 flucloxacillin ，須取上述溶液多少 mL ？

• A.2

• B.2.5

• C.3

• D.3.5

• 王小姐因尿道感染住院治療，若考量其為 glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency （ G6PD ）病人，下列何種藥品不宜用於王小姐之感染症治療？

• A.ciprofloxacin

• B.co-trimoxazole

• C.gentamicin

• D.cefazolin

• 承上題，若使用該藥品治療，王小姐將可能產生下列何種不良反應？

• 肝功能異常

• 急性腎衰竭

• 溶血性貧血

• 栓塞性血小板低下紫斑症

• 王太太經診斷為念珠菌陰道炎，處方為 clotrimazole 1% 陰道軟膏睡前使用，共 7 日，下列建 議何者適當？

• 應避免穿褲襪或緊身牛仔褲

• 不要與牛乳或制酸劑併用

• 應請王先生一起治療

• 治療期間若有陰道出血是正常的

• 承上題，一個月後王太太的症狀又復發，至社區藥局向藥師諮詢，藥師應如何建議最適當？

• 這個藥品的低劑量產品是非處方藥，可以購買使用，但須使用十天

• 你需要再次就醫由醫師診斷

• 若你的症狀與上次完全相同，則不需要再次給醫師診斷，可以直接購買本藥使用

• 因為藥品有抗藥性，你不應該使用同類的抗念珠菌藥品

• 下列何者可能增加抗凝血劑的作用？

• A.MgO

• B.tetracycline

• C.insulin

• D.diazepam

• 承上題，此藥品影響抗凝血作用的主要原因為何？

• 金屬螯合作用

• 影響腸胃道內菌叢產生 vitamin K

• 抑制肝臟代謝酵素

• 誘導肝臟代謝酵素

• 79.Phenytoin 與 valproic acid 併用時， valproic acid 影響 phenytoin 之機制為何？

• 誘導代謝酵素

• 競爭作用受體

• 抑制腸胃道吸收

• 置換（ displace ）血中白蛋白結合

• 承上題， phenytoin 影響 valproic acid 之機制為何？

• 誘導代謝酵素

• 競爭作用受體

• 抑制腸胃道吸收

• 置換（ displace ）血中白蛋白結合

104 年第一次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫 事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

5313

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：藥物治療學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

科目名稱：藥物治療學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 1.20 歲男性，診斷有細菌性腦膜炎，下列何種抗生素不適合用於經驗性治療？

• A.Ampicillin

• B.Cefotaxime

• C.Ceftriaxone

• D.Vancomycin

• 有關流感治療之敘述，下列何者錯誤？

• 若確定病人為 A 型流感，可在 48 小時內給予口服 oseltamivir

• B.Oseltamivir 成人的治療劑量是 75 mg qd×5 天

• C.Amantadine 可以用於 influenza A 的治療，但可能有抗藥性

• 五歲以上的病人可使用 zanamivir

• 陳先生 62 歲，患有糖尿病及心衰竭，診斷有社區感染性肺炎（ community-acquired pneumonia ），治療此次的感染，下列何者最適當？

• A.Ampicillin

• B.Clindamycin

• C.Doxycycline

• D.Moxifloxacin

• 有關 vancomycin 用來治療 methicillin-resistant Staphylococcus aureus （ MRSA ）感染之心內 膜炎的敘述，下列何者正確？

• A.Vancomycin 主要依據病人肝功能來調整劑量

• 肥胖的病人應該用實際體重計算 vancomycin 給藥劑量，不受每日最高劑量 2g 之限制

• 根據 vancomycin 谷濃度（ trough concentration ）調整劑量來確保療效

• D.Vancomycin 谷濃度（ trough concentration ）須大於 25 mg/L

• 下列何者不是細菌性腦膜炎最常見的表現？

• 發燒

• 四肢僵硬

• 意識狀態改變

• 頭痛

• 有關抗藥性菌種與首選抗生素的配對，下列何者正確？

• A.Extended spectrum beta-lactamase （ ESBL ） producing Escherichia coli 與 ceftriaxone

• B.Vancomycin-resistant enterococci （ VRE ）與 linezolid

• C.Penicillin-resistant Streptococcus pneumonia e 與 imipenem-cilastatin

• D.Multi-drug resistant Acinetobater baumannii 與 cefazolin

• 有關預防手術後感染的抗生素使用時機之敘述，下列何者正確？

• 剖腹產手術應於劃刀前給藥

• 大腸直腸手術應於劃刀前 12 小時每間隔 6 小時給 cefazolin

• 關節置換手術應於術前 1 小時靜脈給與 cefazolin

• 非複雜性闌尾切除手術應於術前 1 小時靜脈給與 cefazolin

• 李先生感染流行性感冒，使用口服症狀緩解藥品時，發生高血壓及心跳過快之副作用，最可 能為下列何種藥品所引起？

• A.Aspirin

• B.Diphenhydramine

• C.Oxymetazoline

• D.Pseudoephedrine

• 下列何者是治療急性氣喘（ acute asthma ）發作的首選吸入性藥品？

• A.Epinephrine

• B.Salbutamol

• C.Salmeterol

• D.Budesonide

座號：

___________

• 下列何種藥品會增加 theophylline 的代謝？ A.Ciprofloxacin B.Phenytoin C.Cimetidine D.Propranolol 11. 下列何者會增加 theophylline 的清除率（ clearance ）？ A.Hyperthyroidism B.Left ventricular failure C.Liver dysfunction D.Pneumonia 12. 下列何者不是 atropine 吸入劑的副作用？ A. 視覺模糊 B. 尿阻滯 C. 心搏過快 D. 瞳孔縮小 13. 下列何者可能直接刺激呼吸道而誘發支氣管痙攣？ A.Cimetidine B.Sodium bisulfite C.Carbamazepine D.Phenylbutazone 14. 下列何者較常造成非心因性肺水腫（ noncardiogenic pulmonary edema ）？ A.Heroin B.Prednisolone C.Propoxyphene D.Methotrexate 15. 下列何種藥品最不適合患有輕度氣喘的高血壓病人？ A.Atenolol B.Carvedilol C.Metoprolol D.Bisoprolol 16. 下列何者是造成 digoxin 中毒的危險因子？ A.Hyperkalemia B.Hypocalcemia C.Hypomagnesemia D.Hyperuricemia 17. 依據 Vaughan Williams 分類法，下列何者不屬於 class Ia 抗心律不整藥品（ antiarrhythmic drugs ）？ A.Disopyramide B.Flecainide C.Procainamide D.Quinidine 18. 下列何項藥品一般不用於心肺復甦（ cardiopulmonary resuscitation ）？ A.Epinephrine B.Amiodarone C.Propranolol D.Atropine 19. 下列何種藥品比較不易造成房室傳導阻滯（ atrioventricular block ）？ A.Propranolol B.Felodipine C.Digoxin D.Verapamil 20. 下列何者不是 thrombolytics 的臨床使用禁忌？ A.9 個月前胃腸道出血 B. 三小時內急性出血性中風 C. 收縮壓大於 185 mmHg D. 腦內腫瘤

• 陳女士因下肢靜脈栓塞使用 heparin ，發生血小板大量減少，則未來她可改用下列何種藥品治 療她的靜脈栓塞？

• A.Abciximab

• B.Lepirudin

• C.Enoxaparin

• D.Tirofiban

• 下列何者不是 amiodarone 常見的副作用？

• A.Corneal microdeposits

• B.Photophobia

• C.Blurred vision

• D.Retinal detachment

• 有關 thienopyridines 藥品的敘述，下列何者錯誤？

• A.Ticlopidine 與 clopidogrel 均屬於 thienopyridines

• 當病人對 aspirin 過敏時，可以使用 thienopyridines 藥品取代

• 因為有嗜中性白血球低下症（ neutropenia ）的副作用，限制了 clopidogrel 在急性冠心症病 人的使用

• D.Clopidogrel 可能會引起血栓性血小板低下紫斑症（ thrombotic thrombocytopenia purpura ）

• 下列何種 angiotensin-converting enzyme （ ACE ）抑制劑不是前驅藥（ prodrug ）？

• A.Lisinopril

• B.Ramipril

• C.Fosinopril

• D.Enalapril

• 下列何種藥品可能降低 warfarin 的抗凝血效果，使 INR 值下降？

• A.Amiodarone

• B.Clofibrate

• C.Isoniazid

• D.Griseofulvin

• 作為孕婦降血壓的首選藥品為：

• A.Methyldopa

• B.Enalapril

• C.Candesartan

• D.Thiazide diuretics

• 下列何種藥品在建議劑量下需 1~3 天才能達軟便的作用？

• A.Bisacodyl

• B.Lactulose

• C.Magnesium hydroxide

• D.Senna

• 28.Interferon 不用於何種肝炎的治療？

• A.A 型

• B.B 型

• C.C 型

• D.D 型

• 有關 interferon 副作用的敘述 ，下列何者正確？

• 可早餐飯後給藥以減輕副作用

• 晚期副作用多於使用一個月後出現

• 早期出現的副作用可以投與 acetaminophen 緩解

• 有 30~40% 的病人可能會造成 bilirubin 上升

• 下列何種肝炎有較高比例會導致肝硬化（ liver cirrhosis ）？

• A.A 型

• B.B 型

• C.C 型

• D.D 型

• 下列何種藥品可能會引起混合型肝臟毒性（ mixed hepatotoxicity ）？

• A.Acarbose

• B.Chlorpropamide

• C.Ofloxacin

• D.Tetracycline

• 針對因幽門螺旋桿菌感染所致 peptic ulcer 之治療，以 proton pump inhibitor 為基礎的 threedrug regimen 之各種建議處方中，不包括下列何種抗生素？

• A.Amoxicillin

• B.Clarithromycin

• C.Metronidazole

• D.Streptomycin

• 因慢性胰臟炎而致吸收不良、脂肪痢（ steatorrhea ）時，可給與胰臟 酶 （ pancreatic enzymes ）緩解症狀；下列各項成分中，何者非此類複方製劑的組成之一？

• A.Amylase

• B.Lipase

• C.Protease

• D.Uricase

• 下列藥品，何者可用於嚴重肝硬化（ liver cirrhosis ）併發 hepatic encephalopathy 之治療？

• A.Flumazenil

• B.Flurazepam

• C.Flutamide

• D.Fluvoxamine

• 王太太有糖尿病腎病變，若須使用下列藥品，何者不需要調整劑量？

• A.Ceftazidime

• B.Ranitidine

• C.Gentamicin

• D.Guaifenesin

• 王太太 56 歲，患有高血壓及糖尿病，門診追蹤檢查發現尿中蛋白量為 1 g/day 。不建議使用下 列何種藥品來改善此症狀？

• A.Enalapril

• B.Losartan

• C.Diltiazem

• D.Metoprolol

• 王先生一個月前經歷了急性心肌梗塞併發心臟衰竭，目前使用 simvastatin ， aspirin ， indapamide 及 lisinopril ，近因關節炎發作服用 naproxen 已有 2 星期。今天發現 BUN 66 mg/dL ， S Cr 2.2 mg/dL 。則下列何項處置較適當？

• 提高 indapamide 的劑量

• 停用 lisinopril ，改用 digoxin

• 停用 naproxen ，改用 acetaminophen

• 停用 naproxen ，改用 celecoxib

• 有關偏頭痛治療之敘述，下列何者正確？

• A.NSAIDs 為急性發作之治療藥品，也可做為預防用藥

• 嚴重偏頭痛時應同時併用 ergot 類及 triptan 類藥品

• C.Dihydroergotamine 注射劑之每週最高劑量為 10 µ g

• D.Triptan 類藥品是有缺血性心臟病史者急性發作治療之首選

• 下列何種 phenytoin 相關不良反應，相對而言，屬於慢性反應且與其血中濃度的關聯較不直 接？

• A.Ataxia

• B.Gingival hyperplasia

• C.Nystagmus

• D.Sedation

• 下列那些戒菸藥品必須經醫師處方使用？ ① bupropion ② nicotine ③ nortriptyline

• ④ varenicline

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• ①②③

• 李先生 51 歲，因手部顫抖及運動障礙，診斷有輕度巴金森氏症，下列何者最適合作為他的第 一線治療藥品？

• A.Bromocriptine

• B.Levodopa

• C.Benserazide

• D.Pramipexole

• 下列何種藥品是癲癇重積狀態（ status epilepticus ）急性控制的首選？

• A.IV valproate

• B.IM phenobarbital

• C.IV lorazepam

• D.Rectal diazepam

• 下列治療巴金森氏症的藥品中，何者屬於 catechol-O-methyltransferase inhibitor ？

• A.Tolcapone

• B.Selegiline

• C.Benserazide

• D.Carbidopa

• 針對躁症之急性期治療，下列何種藥品不適用？

• A.Lithium

• B.Lorazepam

• C.Oxcarbazepine

• D.Sertraline

• 下列何者不是鋰鹽之主要不良反應？

• A.Nephrogenic diabetes insipidus

• B.Hypothyroidism

• C.Leukopenia

• D.Weight gain

• 下列何種抗憂鬱藥品對警覺及認知的影響最小？

• A.Bupropion

• B.Duloxetine

• C.Imipramine

• D.Sertraline

• 下列那一類治療憂鬱症的藥品，最常發生姿態性低血壓副作用？

• A.Norepinephrine reuptake inhibitors

• B.Tricyclic antidepressants

• C.Selective serotonin reuptake inhibitors

• D.Serotonin norepinephrine reuptake inhibitors

• 下列何種精神疾病治療藥品，最不會造成錐體外副作用（ extrapyramidal side effects ）？

• A.Chlorpromazine

• B.Haloperidol

• C.Loxapine

• D.Quetiapine

• 侯太太 30 歲，一週前因躁鬱症開始以鋰鹽 900 mg bid 治療，她的用藥時間固定於早晨 8 時及 晚間 8 時；擬為其進行療劑監測 （ therapeutic drug monitoring ），最佳抽血檢測時間為何？

• 早晨，正要服藥前

• 早晨，服藥後半小時

• 下午 2 點，服藥後約 6 小時

• 因還未達 steady state ，應再多隔一週後才進行抽血檢測

• 下列何項藥品最可能造成血漿三酸甘油脂（ TG ）顯著增加？

• A.Trichlormethiazide

• B.Prazosin

• C.Lisinopril

• D.Amlodipine

• 下列何種口服降血糖藥品會使體重減輕？

• A.Acarbose

• B.Glyburide

• C.Metformin

• D.Pioglitazone

• 王女士已停經，身高 160 公分，體重 75 公斤，有骨質疏鬆、糖尿病及高血壓（血壓 150/94

• mmHg ），抽血後發現 TG 為 150 mg/dL ， LDL-cholesterol 為 180 mg/dL ，血清肌酸酐為 1.2 mg/dL ，則下列何種藥品治療組合最適合她？

• A.Hydrochlorothiazide ， metoprolol ， glyburide ， simvastatin

• B.Amlodipine ， glyburide ， sitagliptin ， rosuvastatin

• C.Indapamide ， fosinopril ， metformin ， atorvastatin

• D.Valsartan ， pioglitazone ， metformin ， atorvastatin

• 下列那一個口服降血糖藥品，較容易引起水腫（ edema ）？

• A.Rosiglitazone

• B.Acarbose

• C.Glyburide

• D.Metformin

• 54.Leflunomide 的半衰期長達 14~16 天，下列何種藥品可加速血液中 leflunomide 的排除？

• A.Acetylcysteine

• B.Acetylsalicylic acid

• C.Cholestyramine

• D.Choline salicylate

• 周女士 61 歲，無任何慢性疾病，病理報告顯示： ER/PR negative ， HER2/neu

overexpression 3+ ， nuclear grade 3 ，診斷為 infiltrating ductal carcinoma 第二期，經過手術 切除，有關後續治療的選擇，下列何者錯誤？

• A.Doxorubicin + trastuzumab

• B.Doxorubicin + cyclophosphamide

• C.Docetaxel + trastuzumab

• D.Docetaxel + cyclophosphamide

• 張女士 60 歲，五天前因車禍而住進加護病房，以插管維持呼吸功能，狀況逐漸好轉。但過去 12 小時內，體溫高達 39° C 、對呼吸器的需氧量增高、血氧減少、血中白血球數升高，胸部 X 光發現有肺炎的徵兆。抽痰檢體經革蘭氏染色及細菌培養發現有 G(-) 桿菌。請依此資料回答 下列三題。

請問最有可能是以下那一種致病菌？

• 肺炎衣原菌（ Chlamydia pneumoniae ）

• 綠膿桿菌（ Pseudomonas aeruginosa ）

• 金黃色葡萄球菌（ Staphylococcus aureus ）

• 肺炎鏈球菌（ Streptococcus pneumoniae ）

• 張女士的家人表示病人對 penicillin 過敏，醫師可否用 cephalosporin 類藥品治療她的肺炎？ 過敏並不會對

• 可以，因 penicillin 與 cephalosporin 類是不同的藥品，對 penicillin cephalosporin 類過敏

• 不可以，因 penicillin 與 cephalosporin 類有交叉反應（ cross-reactivity ），病人會對所有 cephalosporin 類產生過敏反應

• 不確定，可用 penicillin 泡製的 penicillin skin test 或用 cephalosporin skin test 檢驗病人是否 有過敏

• 不確定，因 penicillin 與 cephalosporin 類可能有 cross-reactivity ，要視以前的過敏反應種類 而決定

• 醫師決定使用 penicillin 以外的 β -lactam 類抗生素治療張女士的肺炎，則下列那一個抗生素最 適合？

• A.Aztreonam

• B.Ceftriaxone

• C.Ciprofloxacin

• D.Meropenem

• 王先生 57 歲，患有僧帽瓣脫垂， 2 個月前拔除 4 顆智齒，兩週後開始感覺不適、發燒，經診斷 為細菌性心內膜炎。下列何者不是細菌性心內膜炎的臨床特徵？

• A.Brudzinski's sign

• B.Janeway lesions

• C.Osler's nodes

• D.Clubbing of the fingers

• 承上題，血液檢體培養證實病原菌為 viridians streptococci ，下列何種抗生素治療最適合王先 生？

• A.Penicillin G 3 MU q4h IV for 4 weeks

• B.Penicillin V 3 MU q4h IV for 4 weeks

• C.Penicillin G benzathine 3 MU q4h IV for 2 weeks

• D.Penicillin G procaine 3 MU q4h IV for 2 weeks

• 王先生 58 歲，有高血壓、高脂血、胃食道逆流及慢性阻塞性肺疾（ COPD ）。肺功能檢查顯 示 FEV 1 是 2.1 L （ 64% of predicted ）， FVC 是 3.44 L （ 83% ）， FEV 1 /FVC 是 0.62 。依 COPD 的診療指引（ GOLD ），除了 albuterol 吸入劑需要時使用外，應常規使用下列何種吸入劑？

• A.Formoterol

• B.Ipratropium

• C.Combivent ® (ipratropium and salbutamol)

• D.Symbicort ® (budesonide and formoterol)

• 承上題，若王先生無法耐受上述常規使用的藥品，則可以下列何種藥品替代？

• A.Aminophylline

• B.Cromolyn

• C.Isoproterenol

• D.Tiotropium

• 王婆婆 65 歲，送急診經診斷為暫時性腦缺血（ transient ischemic attack ），未接受 t-PA 治 療，當時血壓為 200/110 mmHg ，有關血壓控制的敘述，下列何者正確？

• 須給與 IV labetalol ，目標值 140/90 mmHg

• 須給與 oral atenolol ，目標值 140/90 mmHg

• 暫不須給與降血壓藥品，除非血壓大於 220/120 mmHg

• 不論血壓是否大於 220/120 mmHg ，都不須給與降血壓藥品

• 承上題，王婆婆的血脂濃度為 total cholesterol 198 mg/dL ， TG 160 mg/dL ， LDL-C 131 mg/dL ， HDL-C 35 mg/dL ，應如何處置？

• 建議使用 atorvastatin 控制 LDL-C 低於 100 mg/dL

• 建議使用 gemfibrozil 控制 LDL-C 低於 100 mg/dL

• 建議使用 simvastatin 控制 LDL-C 低於 130 mg/dL

• 建議使用 gemfibrozil 控制 LDL-C 低於 130 mg/dL

• 黃先生罹患糖尿病及高血壓多年，長年使用 amlodipine 、 valsartan 、 furosemide 及 insulin ， 今血鉀值為 6.5 mEq/dL 。請依序回答下列三題。

• 下列何者可能造成高血鉀？

• A.Valsartan

• B.Furosemide

• C.Amlodipine

• D.Insulin

• 有關黃先生高血鉀治療之敘述，下列何者正確？

• 給與 calcium polystyrene sulfonate 30 g PO

• 給與 calcium polystyrene sulfonate 30 g IV

• 給與 glucagon 1 mg IV

• 血液透析

• 若黃先生有下肢水腫，則下列處置何者最適當？

• 加上 spironolactone

• 將 furosemide 改為 spironolactone

• 加上 metolazone

• 將 furosemide 改為 triamterene

• 吳先生有憂鬱症又是老菸槍，醫師擬開立處方改善吳先生病情並協助戒菸，則下列何種藥品 是最佳之選擇？

• A.Bupropion

• B.Citalopram

• C.Moclobemide

• D.Venlafaxine

• 承上題，一般建議之劑量為多少 mg/day ？

• A.10

• B.30

• D.900

70. 孫先生 54 歲，有糖尿病、高血壓、心衰竭及心律不整，長期服用 metformin 750 mg qd 、

enalapril 5 mg qd 、 furosemide 20 mg qd 、 amiodarone 200 mg qd 。最近發現 free T 4 過高，

• TSH 濃度過低；則何種藥品最可能引起此現象？

• A.Metformin

• B.Enalapril

• C.Furosemide

• D.Amiodarone

• 承上題，發生上述藥品不良反應時，應該如何治療？

• 立即停藥，但不須使用藥品治療 hyperthyroidism

• 不須停藥，也不須使用藥品治療 hyperthyroidism

• 立即停藥，且須使用藥品治療 hyperthyroidism

• 不須停藥，但須使用藥品治療 hyperthyroidism

• 黃老太太 70 歲，膝蓋疼痛疑似退化性關節炎。請依序回答下列四題。

• 下列何者有助於退化性關節炎之確診？

• 風濕性因子（ rheumatoid factor ）效價升高

• 具有 antinuclear antibody （ ANA ）

• C.X 光顯示關節腔狹窄或軟骨破壞

• 嗜伊紅性白血球上升

• 若黃老太太對非藥物治療反應不佳，第一線治療藥品為何？

• A.Acetaminophen

• B.Propoxyphene

• C.Hyaluronic acid

• D.Celecoxib

• 若黃老太太想擦辣椒膏止痛，下列敘述何者正確？

• 此民間偏方沒有科學證據顯示有效

• 此藥僅對風濕性關節炎有效，不適用於退化性關節炎

• 此藥使用後因發熱反應而立即達到止痛，但長期使用即失效

• 此藥之主要副作用為灼熱感

• 若醫師想開立 celecoxib 給黃老太太使用，下列敘述何者正確？

• 此藥對 cyclooxygenase 1 有選擇性抑制作用

• 此藥是否會增加心血管罹病率與死亡率與劑量有關

• 此藥比傳統 NSAIDs 止痛效果更強

• 併用 warfarin 的病人需要降低 warfarin 之一半劑量

• 林小姐 36 歲，患有風濕性關節炎五年，最近急性惡化，風濕性因子（ rheumatoid factor ）為

• （ 1:1350 ），多處關節於 X 光片顯示有損壞，並於背部有風濕性結節，長期使用 NSAIDs 。若 決定開始使用 methotrexate ，則應為她做何項檢查？

• 肝切片檢查（ liver biopsy ）

• 胸部 X 光檢查

• 尿液檢查

• 骨髓切片檢查（ bone biopsy ）

• 承上題，下列有關 methotrexate 治療的敘述，何者正確？

• A.Methotrexate 起始劑量為 7.5 mg daily ，若無肝功能異常，可加到 15 mg daily

• 肝毒性是造成 methotrexate 停藥的原因之一，可使用 folic acid 1 mg daily 有效預防

• C.Folinic acid 比 folic acid 更有效預防 methotrexate 引起之口腔及腸胃潰瘍

• 如果病人發生咳嗽或呼吸短促的現象， montelukast 可有效緩解，不必停藥

• 林小姐 45 歲，因第三期乳癌接受化學治療後再進行手術切除，並於手術後接受六次的化學治

• 療，請依序回答下列三題。

• 林小姐的第一次化學治療，一般被稱為：

• 新輔助（ neoadjuvant ）化學治療

• 輔助（ adjuvant ）化學治療

• 預況性（ conditioning ）化學治療

• 緩和性（ palliative ）化學治療

79. 林小姐在第一次化學治療後第五天，體溫 39 ℃ ，白血球（ WBC ） 1100 cells / mm 3 ，

對嗜中性球數（ absolute neutrophil count ）為多少（ cells / mm 3 ）？ A.110 B.99 C.660 D.11 80. 林小姐若要接受抗生素治療，必須涵蓋下列何種病原（ pathogen ）？

A. Haemophilus influenzae B. Nisseria meningitidis

• Pneumocystis jiroveci

• Pseudomonas aeruginosa

104 年第一次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫 事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

6313

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：

1 小時

座號：

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何種財團法人不屬衛生福利部所轄？

• 國家衛生研究院

• 醫藥工業技術發展中心

• 藥害救濟基金會

• 器官捐贈移植登錄中心

• 衛生福利部推動優良製造及國際相互認證制度之目的，下列何者錯誤？

• 健全藥物審核制度

• 提昇國產藥品品質

• 加強藥物安全監測

• 增進國際競爭力

• 依據衛生福利部各醫院組織準則第 3 條之規定，下列何者不是各醫院之掌理事項？

• 全面進行傳染病患強制隔離

• 醫務人員實習訓練

• 教學研究

• 辦理民眾衛生醫療保健

• 下列何者為衛生福利部之附屬機關？

• 醫事司

• 中央健康保險署

• 中醫藥司

• 管制藥品審議委員會

• 下列何項業務不屬於衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項？

• 食品之查驗登記

• 關於藥師資格之認定、給證事項

• 化粧品業者之生產流程管理

• 藥物之檢驗研究

• 衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務，係由下列何組掌理？

• 藥品組

• 風險管理組

• 研究檢驗組

• 企劃及科技管理組

• 下列敘述何者正確？

• 未經核准擅自製造者，為劣藥

• 所含有效成分之名稱與核准不符者，為劣藥

• 主治效能與核准不符者，為偽藥

• 超過有效期間或保存期限者，為劣藥

• 醫師非於公告之偏遠地區或急迫情形下，依自開處方，自行調劑，應依違反何法條處罰？

• 應依違反醫師法第 11 條「醫師應親自診察開給方劑」之規定處罰

• 應依違反藥事法第 102 條第 2 項「醫藥分業」之規定，依行政執行法處罰

• 應依違反藥師法第 15 條第 1 項「藥師業務」之規定處罰

• 應依違反藥事法第 37 條第 2 項「調劑應由藥師為之」之規定處罰

• 下列何者不是衛生福利部整併成立「食品藥物管理署」之目的？

• 食品藥物產品管理、檢驗及法規科學研究一元化

• 辦理多元化疾病防治，導引國人建立健康生活型態

• 強化保護消費者所需之健康風險評估與風險管理功能

• 防制管制藥品濫用之整合性行政管理及檢驗

• 下列有關健保特約藥局之申請及業務執行，何者錯誤？

• 由藥師或藥劑生親自主持

• 處方之調劑應符合藥品優良調劑作業準則

座號：

___________

• 必須依商業團體法規定加入公會

• 管制藥品應依管制藥品管理條例之規定儲藏

• 藥袋上顯示「皮膚紅疹，若六日內仍未退燒，請告知醫師」字句，該文字應屬下列何者？

• 藥品的用法

• 藥品的劑量

• 警語或副作用

• 藥師名稱

• 藥師執業之規定，下列何者正確？

• 在衛生福利部服務之藥師，公餘時間可在公立醫院執業

• 經衛生福利部核發藥師證書後，即可執行業務

• 藥師執行藥事照護業務，應經登記領照執業

• 在民間製藥廠執業之藥師，業餘時間可在私人診所執業

• 下列有關藥師懲戒委員會之決議，何者錯誤？

• 停止全民健保特約

• 不予懲戒

• 停業一個月以上一年以下

• 命接受額外之一定時數繼續教育或臨床進修

• 依藥師法規定，藥師受理處方應注意處方上之何種事項？

• 藥局名稱

• 醫院名稱

• 警語或副作用

• 醫師簽名或蓋章

• 藥師執業之規定，下列何者正確？

• 藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業

• 藥師非加入所在地藥師公會，不得執業

• 向中央衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照，即可執業

• 藥師遷移他縣（市）執業，應於七日內向原發執業執照之主管機關報告，並依規定申請執 業執照，始得執業

• 藥品物流業者（藥商）不可經營下列何種業務？

• 西藥批發

• 西藥零售

• 西藥輸入

• 西藥調劑

• 依據研究報告顯示， ΟΟ 藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19 代謝活性較低之病患，其療效會降 低，經衛生福利部再評估該成分藥品之風險與效益後，要求仿單應加刊警語，此係依據那一 法規之規定？

• 藥物安全監視管理辦法

• 藥師法

• 藥事法

• 成藥及固有成方製劑管理辦法

• 藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？

• 病歷

• 處方箋

• 專用簿冊

• 收費收據

• 19.Sibutramine 經衛生福利部食品藥物管理署評估，認為該成分具有較高之心血管疾病之安全疑 慮，故廢止該成分之許可證。此處理之法規依據為何？

• 藥事法第 48 條：藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確 定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全 疑慮重大者，得逕予廢止之

• 藥事法第 39 條：製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方 法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請 中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入

• 藥事法第 45 條：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性

• 藥事法第 46 條：經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登 記事項

20. 依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品 不良反應，應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託機構？

• A.1

• B.7

• C.15

• D.30

• 申請藥商登記證，應向下列何機關提出申請？

• 中央衛生主管機關

• 直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 直轄市或縣（市）商業主管機關

• 直轄市或縣（市）工業主管機關

• 藥事法規中對於藥物廣告之規定，下列敘述何者錯誤？

• 中藥材之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限

• 藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號，一併登載或宣播

• 登載或宣播藥物廣告，應由領有藥物許可證之藥商申請核准後為之

• 藥物廣告，經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為三年，自核發證明文件之 日起算

• 經稽查發現未經核准，擅自製造之藥品，係屬藥事法所稱的：

• 偽藥

• 禁藥

• 管制藥

• 劣藥

• 有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述，下列何者錯誤？

• 人體試驗委員會：完全由具醫學背景之專業人員所組成之委員會，其責任在保護受試者之 權利、安全與福祉

• 受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人

• 非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究

• 臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之 研究

• 依藥事法第 1 條之規定，藥事之管理，係指下列何者及其有關事項？ ① 藥物 ② 藥師 ③ 藥 商 ④ 藥局

• ①②④

• ②③④

• ①③④

• ①②③

• 依據藥品優良臨床試驗準則，試驗委託者對試驗藥品之管理規定，下列何者錯誤？

• 試驗未經核准，試驗委託者不得提供試驗主持人及試驗機構試驗藥品

• 試驗委託者應持續進行試驗藥品之安全性評估

• 試驗藥品、對照藥品及安慰劑之特性應合於藥品發展之階段，且其製造、處理及儲存，可 無須符合藥品優良製造規範

• 試驗藥品應以適當包裝，避免運送與儲存期間之污染與變質

• 依據藥事法之規定，藥商僱用之推銷員，應如何辦理登記後，方准執行推銷工作？

• 由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記

• 由該推銷員向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記

• 由該業者向中央衛生主管機關登記

• 由該推銷員向中央衛生主管機關登記

• 下列何者非藥事法第 40 條之 2 之規定？

• 中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號

• 新成分新藥許可證核發之日起三年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審 查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請

• 新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗

• 新成分新藥許可證自核發之日起五年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申 請資料申請查驗登記

• 藥事法中有關醫療器材之管理，下列何者錯誤？

• 醫療器材販賣業者，應聘專任藥師駐店管理

• 所稱醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者

• 經營醫療器材租賃業者，準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定

• 醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務

• 有關醫療器材查驗登記事項，不包括下列何者？

• 醫療器材中文及外文品名

• 醫療器材成分、材料、結構及規格

• 藥商名稱

• 銷售人員

• 製造或輸入偽藥或禁藥，因而致人於死者，依據藥事法可處：

• 十年以下有期徒刑

• 無期徒刑或十年以上有期徒刑

• 十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金

• 七年以下有期徒刑

• 藥事法第 23 條所稱不良醫療器材，不包括下列何種情形？

• 未經核准而製造、輸入者

• 使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者

• 含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者

• 性能或有效成分之質量或強度與核准不符者

• 藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應，應於幾日內通報中央衛生主管 機關或其委託機構？

• A.3

• B.7

• C.10

• D.15

• 依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，員工作業衛生規範不包括下列那一 項？

• 配合工作性質之定期健康檢查

• 防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施

• 進入工作場所必須清洗或消毒雙手

• 出入製劑工作場所必須淋浴

• 下列何項非屬藥事法管理範疇？

• 藥局管理及藥品調劑

• 藥物廣告

• 藥物稽查及取締

• 藥害救濟

• 下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？

• 藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示

• 管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間

• 藥品更換有效期間之標示者為劣藥

• 藥品超過有效期間者依法應負行政責任

• 新藥發展程序之順序為何？ ① 申請進行人體臨床試驗（ IND ） ② 新化合物分子（ New

Chemical Entity ） ③ 申請新藥上市（ NDA ） ④ 前臨床試驗（ Preclinical studies ） ⑤ 第 四階段人體臨床試驗（ Phase IV ）

• ①②③④⑤

• ②④①③⑤

• ⑤②③④①

• ①③②⑤④

• 新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥 品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠 規定？

• A.7

• B.5

• C.3

• D.2

• 有關診所購用配西汀（ Pethidine ）注射液，下列敘述何者錯誤？

• 醫療使用該針劑屬第二級管制藥品，醫師非領有使用執照不得處方及使用

• 該針劑如無醫師開立之專用處方箋，不得調劑使用

• 該針劑失竊，應提出當地警察機關報案之證明文件

• 發生該針劑減損時，該藥品管理人應立即向衛生福利部食品藥物管理署申報查核

• 依管制藥品管理條例之規定，機構或業者有關管制藥品所登載之簿冊、單據及專用處方箋， 應保存幾年？

• A.3

• B.5

• C.7

• D.10

• 某藥局購用氟硝西泮（ Flunitrazepam ； FM2 ）錠劑，下列敘述何者正確？

• 應依規定設置簿冊，詳實登載該藥品每日之收支結存情形

• 該藥品不需專櫃加鎖存放

• 該藥品發生遺失或失竊時，應提出向當地衛生機關報案之證明文件

• 該藥局申請歇業或停業時，該藥品仍不得借貸及轉讓

• 下列何者為化粧品禁用成分？

• 乙醇

• 異丙醇

• 甲醇

• 丙醇

• 有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定，下列敘述何者錯誤？

• 染髮劑應刊載

• 燙髮劑應刊載

• 正常保存下，安定性 3 年以下製品應刊載

• 所有化粧品均應刊載

• 下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務？

• 罕見疾病藥物查驗登記之審議

• 罕見疾病國際醫療合作之協助

• 治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議

• 罕見疾病藥物臨床試驗之審議

• 我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？

• 衛生福利部

• 生物技術開發中心

• 醫院評鑑暨醫療品質策進會

• 台灣藥物品質協會

• 除罕見疾病防治及藥物法另有規定外，藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入，下列何種程序並非 必要？

• 查驗登記

• 國內臨床試驗

• 罕見疾病及藥物審議委員會審議

• 持有藥物許可證

• 依藥害救濟法之規定，受領藥害救濟給付可：

• 讓與但不得扣押

• 免納所得稅

• 受領人如受保安處分須暫停給付

• 由藥害救濟審議委員會指定代為保管

• 下列何種藥物之製造，非聘有專任藥師駐廠監製不得為之？

• 衛生材料

• 隱形眼鏡鏡片

• 中藥丸、散、膏、丹劑

• 中藥材之炮製

• 下列何者不屬於全民健康保險醫療給付項目？

• 門診診療服務

• 藥事服務

• 藥品費用

• 交通費用

• 全民健康保險醫事服務機構依據下列何項標準向中央健康保險署申報藥物費用？ A. 藥物給付項目及支付標準

• 醫療費用審查標準

• 醫療費用成本資料

• 醫療服務給付項目及支付標準