105 年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

4306

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何者屬於藥品之 primary packaging material ？

• 藥瓶上標籤

B. 陰道栓劑之給藥輔助器

C. 安瓿（ ampoule ）

D. 玻璃小瓶（ vial ）之鋁製防塵蓋

• 下列何者為眼藥水適用的保存劑（ preservatives ）？

A.sodium sulphite

B.polyvinyl alcohol

C.chlorhexidine acetate

D.propylene glycol

• 下列何者可做為多劑量小瓶（ multiple-dose vial ）之保存劑（ preservatives ）？

• A.polyvinyl alcohol

• B.benzyl alcohol

C.mannitol

• D.propylene glycol

• 4.2.5% 食鹽水 200 mL ，可以稀釋為多少 mL 的 0.5% 食鹽水？

• A.500

• B.750

• C.1,000

• D.1,250

• 某靜脈注射液 500 mL 含藥 5 g ，給藥速率 16 mg/min 相當於多少 mL/min ？

• A.16

• B.1.6

• C.9.6

• D.0.96

• 下列各項配對中，何者是不同的藥品？

• A.calcium folinate － leucovorin calcium

• B.lignocaine HCl － lidocaine HCl

C.orciprenaline sulfate － metaproterenol sulfate

• D.pitocin － pitressin

• 依 USP 規定，以濕熱法滅菌的條件為 121 ℃ 下加熱至少多少分鐘？

• A.15

• B.30

• C.45

• D.60

• 下列何者之作用與其他三者不同？

• A.furosemide

• B.indapamide

C.hydrochlorothiazide

• D.doxazosin

• 全靜脈營養輸液（ TPN ）處方中，有關電解質每日需求量，下列何者正確？

• A.Na 1 ～ 2 mmol/kg

• B.K 2 ～ 3 mmol/kg

• C.Mg 1 ～ 2 mmol/kg

• D.Ca 1 ～ 1.5 mmol/kg

• 有關化療藥品溢灑（ spillage ）之處理，下列敘述何者錯誤？

• 應備有書面溢灑處理須知

• 溢灑處理包應備有吸水布料以吸取溢灑之化療藥品

座號：

___________

• 若是乾粉溢灑應用濕布處理

• 污染的隔離衣應用漂白水清洗後才能再度使用

• 11.Peginterferonα 2a 之建議給藥途徑為何？

• A.SC

• B.IM

• C.IV

• D.PO

• 下列何者不屬於我國「藥物安全監視」涵蓋的通報範疇？

• 監視期間藥品療效定期報告

• 藥物不良品通報

• 臨床試驗嚴重不良事件（ SAE ）通報

• 藥物不良反應（ ADR ）通報

• 藥品及其主要副作用之配對，下列何者錯誤？

• A.amikacin － vestibular ototoxicity

• B.perindopril － cough

• C.metoprolol － tachycardia

• D.chloramphenicol － aplastic anemia

• 有關使用 methotrexate （ MTX ）之 rheumatoid arthritis 病人用藥教育，下列何者正確？

• 低劑量時不會有副作用，可安心服用

• 開始治療後每六個月要追蹤病人的 CBC 及肝腎功能

• 腎功能不全有可能造成 MTX 蓄積，增加發生 myelosuppression 之機率

• D.hypersensitivity pneumonitis 發生於使用高劑量 MTX 的最初一個月

• 王媽媽急著去接小孩，沒時間聽藥師用藥指導。藥師的反應，下列何項不適當？

• 告知病人藥局電話，鼓勵他有任何問題應回電

• 和病人另約時間，請病人回電以便提供指導

• 請病人務必留在現場，聽取用藥指導

• 提供病人書面用藥指導說明

• 有關藥品諮詢服務之敘述，下列何者錯誤？

• 藥品諮詢服務應有標準作業流程，以維持品質

• 藥品諮詢服務的內容與過程需留有紀錄，以供品質控管查核

• 為避免法律和道德問題，藥品諮詢服務紀錄應模糊簡略

• 藥師應該知道如何有效率的搜尋與評估藥品資訊來源

• 藥師提供病人用藥指導時，下列何者屬於封閉式問題？

• 以前您曾有過相同的皮膚紅疹嗎

• 當您頭痛時都如何處理呢

• 請告訴我您現在的症狀

• 上次藥品使用後，您的感覺如何

• 下列口服降血糖藥品之服藥方式，何項不適當？

A.repaglinide ：

qd pc

• B.glimepiride ：

qd with breakfast

• C.miglitol ：

tid with first bite of each meal

• D.pioglitazone ： qd pc

• 有關 antidepressants 之敘述，下列何項錯誤？

• 每天應在同一時間使用 antidepressants

• 通常需要經過 4~6 週持續用藥才能評估療效

• 幾乎所有 antidepressants 的作用相當

• D.antidepressants 屬於成癮性藥品

• 下列何種抗生素可能會傷害胎兒第八對腦神經，因此應避免用來治療孕婦泌尿道感染？

• A.cefaclor

• B.minocycline

• C.sulfamethoxazole

• D.gentamicin

• 21.Digoxin 用於心衰竭時，最適當的血中藥品濃度範圍為若干 ng/mL ？

• A.0.2 ～ 0.5

• B.0.5 ～ 1.0

• C.1.0 ～ 2.0

D.2.0 ～ 4.0

• 化療藥品的劑量依體表面積（ body surface area ， BSA ）計算，是因為：

• A.BSA 是腫瘤大小的指標

• B.BSA 與心臟輸出率相關

• C.BSA 與腸胃道吸收相關

• D.FDA 要求以 BSA 作為計算指標

• 有關 phenytoin 與 valproic acid 之交互作用，下列敘述何者錯誤？

• A.valproic acid 會取代 phenytoin 與 albumin 的結合

• B.valproic acid 會抑制 phenytoin 的代謝

• C.phenytoin 會加速 valproic acid 的代謝

• D.phenytoin 會使 valproic acid 的血中濃度上升

• 下列何者會使 theophylline 的血中濃度增加？

• 抽菸

• 併服 rifampin

• 併服 cimetidine

• 併服 phenytoin

• 有關吸入劑產品之敘述，下列何者錯誤？

• A.metered dose inhaler （ MDI ）在使用之前須先震搖

• B.Turbohaler ® 是屬於乾粉吸入劑（ dry powder inhaler, DPI ）

• C.Diskhaler ® 及 Accuhaler ® 在使用之前須先震搖

• 在使用中不可以對著 DPI 呼氣

• 有關處方箋中常見拉丁縮寫所代表之意義，下列何者錯誤？

A.ac ：

before food

B.prn ：

when required

C.ad ：

to

half

D.aa ：

• 有關調劑操作之敘述，下列何者錯誤？

• 製備乳劑時應選擇玻璃研缽

• 以量筒量取黏度大的液體，應先倒入過量體積再倒出所需液體

• 以圓錐形量筒定量液體誤差較大，應使用圓筒形量筒

• 固體顆粒若需研磨成粉末，應先研磨之後才稱重

• 有關藥品調劑相關規定之敘述，下列何者錯誤？

• 處方藥不得以開架式陳列，應專設櫥櫃加鎖貯藏

• 交付第四級管制藥品時，不需要由領受人憑身分證明簽名領受

• 藥事人員交付藥品時，應確認交付對象並進行必要之用藥指導

• 管制藥品與毒劇藥品之調劑，都應將藥品名稱與數量，詳列簿冊以備檢查

• 依照我國藥事法 75 條，藥廠出廠藥品之標籤、仿單或包裝，應刊載之項目，未包含下列何者？

• 品名及許可證字號

• 主要成分含量、用量及用法

• 製造日期及有效期間或保存期限

• 藥品之數量

• 有關美國藥典（ USP ）對於注射劑包裝相關規範，何者錯誤？

• 單一劑量（ single-dose ）注射劑之最大包裝容積為 1 L

• 用於脊髓腔內注射的注射劑，必須作成單一劑量包裝，僅供單次使用

• 一般多劑量（ multiple-dose ）包裝注射劑內所含之藥品容積不超過 30 mL

• 血液透析液之最大包裝不可超過 1 L

• 31.Isotonic solution 的冰點 （ freezing point ）為多少 ° C ？

• A.1.86

• B.-0.52

• C.0.52

• D.-1.86

• 32.Sodium chloride equivalent method 用於計算藥品的何種特性？

• A.solubility

• B.isotonicity

• C.lipophilicity

• D.buffer capacity

• 有關首渡代謝（ first pass metabolism ）之敘述，下列何者錯誤？

• 直腸投與（ rectal route ）可部分避免首渡代謝

• 陰道投與（ vaginal route ）可避免首渡代謝

• 口頰投與（ buccal route ）無法避免首渡代謝

• 口服投與（ oral route ）無法避免首渡代謝

• 調製抗癌危害性藥品必要的防護與其主要目的之配對，下列何者正確？

• 頭罩－防止頭髮被危害性藥品污染

• 外科手術口罩－防止呼吸道吸入危害性藥品

• 鞋套－防止鞋子被危害性藥品沾染

• 護目鏡－防止眼睛被危害性藥品潑濺

• 有關 cytotoxic drugs 調製之要求，下列敘述何者錯誤？

• 需在負壓之生物安全櫃內調製

• 可使用 Class IIB vertical laminar airflow hood 調製

• 調製時應在生物安全櫃兩側靠壁區域操作，以保持氣流通暢

• 操作區內應以 70% alcohol 定時擦拭

• 下列何者不是使用 TPN （ total parenteral nutrition ）之適應症？

• 胰臟炎

• 嚴重燒燙傷

• 胃炎

• 潰瘍性結腸炎

• 37.70 公斤成人之 TPN 處方中含有 amino acid 105 g 、 dextrose 368 g 以及 20% lipid emulsion 275 mL ，下列敘述何者錯誤？

• 此 TPN 提供 nonprotein calories 2022 kcal

• B.dextrose 輸注速率為 3.65 mg/min/kg

• 若以 D50W 製備此 TPN ，應添加 736 mL

• 若以 10% amino acid 製備此 TPN ，應添加 1050 mL

• 38.Total parenteral nutrition 中 dextrose 及 amino acids 經由中央靜脈導管輸注時，可容許之濃度上限？

• A.dextrose 50 ～ 60% ， amino acids 5 ～ 10%

• B.dextrose 20 ～ 35% ， amino acids 5 ～ 10%

• C.dextrose 5 ～ 10% ， amino acids 3 ～ 5%

• D.dextrose 35 ～ 50% ， amino acids 10 ～ 15%

• 有關 expiration date （ ED ）與 beyond use date （ BUD ）的差異，下列敘述何者正確？

• A.ED 是依據實驗證據訂定， BUD 通常缺乏實驗證據

• B.ED 是商品被打開以後可以使用的時間， BUD 是商品還在完整包裝中的可使用時間

• 對於注射劑而言 ED 通常短於 BUD

• D.ED 是調配者訂定的， BUD 是製造廠訂定的

• 一般成人使用病人自控式止痛劑（ PCA ）時，下列 lock-out interval 何者最適當？

• A.10 分鐘

• B.10 秒

• C.30 秒

• D.30 分鐘

• 施打 doxorubicin 發生滲漏（ extravasation ）時，下列處置何者錯誤？

• 立即抽出施打針頭，以免更多藥品注入

• 另用乾淨針頭抽吸滲漏區域組織中的藥液

• 冰敷患處 24 到 48 小時

• 必要時須由外科醫師評估是否需要清創（ debridement ）或切除（ excision ）

• 調製病人自控式止痛劑（ PCA ）處方時，通常以 normal saline 將 morphine 稀釋成下列何種濃度？

• A.1 mg/dL

• B.0.1 mg/mL

• C.1 mg/mL

• D.10 mg/mL

• 根據我國藥局設置作業注意事項，下列敘述何者錯誤？

• 藥局設立，應依藥師法之規定，由藥師或藥劑生親自主持

• 藥局設置之調劑處所，至少應有 6 平方公尺之作業面積，其環境設施應符合優良藥品調劑作業規範（ GDP ）之規定

• 藥局設置總面積需有 18 平方公尺以上，其空間應有調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區， 但不包含廁所及倉庫等

• 藥局不得在醫療機構內，以隔間方式設置

• 下列何者沒有市售複方製劑？

• A.metoprolol + phenylephrine

• B.amoxicillin + clavulanate potassium

• C.sulfamethoxazole + trimethoprim

• D.L-dopa + benserazide

• 有關藥局內藥品 compounding 之敘述，下列何者錯誤？

• 未能取得適用市售產品時之因應做法

• 可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑

• 需要達一定批量才能提供

• 應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制

46. 有關藥品庫存管理，下列敘述何者錯誤？

• 應依藥品種類及可能之風險由經授權之人員負責收貨

• 管制藥品應由藥師或其授權人員當場點交

• 藥品庫存管理應有一致性的做法，各品項設定相同安全量以落實管理

• 冷藏品應優先處理，並確認其配送條件，立刻依其儲存條件存放

• 47.Radiocontrast media 最不可能造成下列何種反應？

• 支氣管收縮，心律不整

• 血壓下降

• C.Stevens-Johnson syndrome

• 骨骼橫紋肌溶解

• 有關 anaphylaxis 之急救措施，下列何者正確？

A.epinephrine 因副作用大，臨床上已不再使用

• 應立刻停止任何可疑藥品之給藥

• 給與 antihistamines 者，不可再給與 corticosteroids ，以免重複

• D.albuterol 加上 ipratropium 為首選用藥

• 有關 drug hypersensitivity syndrome ，下列敘述何者正確？

• 又稱為 drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms （ DRESS ）

• 沒有發燒，但全身布滿水 疱 及紅疹， eosinophils 大量升高

• 併有心臟功能降低之症狀

• 最常見於 HIV(+) 病人

• 青少年使用抗憂鬱劑時，下列何種風險會提高？

• 自殺

• 注意力不集中

• 癲癇

• 精神亢奮

• 下列何種分析會量測 quality-adjusted life years （ QALYs ）？

• A.cost-benefit analysis

• B.cost-effectiveness analysis

• C.cost-utility analysis

• D.cost-minimization analysis

• 下列那一注射藥品不是 Institute for Safe Medication Practices （ ISMP ）所定義之高警訊藥品（ high-alert medications ）？

• A.3% sodium chloride

• B.sodium bicarbonate

• C.20% dextrose

• D.insulin subcutaneous

• 當病人轉換照顧單位時，藥師應當執行下列何項業務以預防醫藥疏失？

• 療劑監測（ therapeutic drug monitoring ）

• 用藥連貫性（ medication reconciliation ）分析

• 抗生素管理（ antibiotic stewardship ）

• 藥品不良反應（ adverse drug reaction ）監測

• 下列組合中那些屬於 A 型藥品不良反應？ ① albuterol － tachycardia ② glipizide － hypoglycemia ③ ibuprofen － bronchospasm ④ allopurinol － skin rash

• ①②

• ①④

• ②③

D. ③④

• 下列何者最可能影響老年人血糖，建議於開始用藥時監測病人血糖變化？

• A.acetaminophen 500 mg po qid

• B.chondroitin 400 mg po tid

• C.glucosamine 500 mg po tid

• D.ibuprofen 200 mg po qid

• 病人服用 sildenafil 時，不可與下列何者併用？

• A.isosorbide mononitrate

• B.captopril

• C.atenolol

• D.chlorothiazide

• 有關 sitagliptin 之用藥指導，下列何者正確？

• 每日服藥一次

• 每日依用餐次數服藥

C. 服藥時必需同時進食

D. 用餐前 30 分鐘服藥

• 下列 insulin 製劑中，那些因無充份的資訊，較不建議用於孕婦？ ① regular insulin ② NPH insulin ③ insulin glargine ④ insulin detemir

• ①②

B. ②③

C. ③④

D. ①④

• 下列何者不可用於治療孕婦之高血壓？

• A.propranolol

• B.nifedipine

• C.olmesartan

D.hydralazine

• 某藥膏為指示藥品，含有下列成分。如塗抹於嬰兒皮膚，易因經皮吸收而引起嚴重中樞神經副作用，此種全身性副作用最不可 能源自於下列何者？

• A.hexachlorophene 1 mg/g

• B.chlorpheniramine maleate 10 mg/g

• C.camphor 5 mg/g

D.menthol 10 mg/g

• 有關 Advair Diskus ® （ Seretide ™ Accuhaler ™ ）吸入劑之用藥指導，下列敘述何者錯誤？

• 應告知病人，使用前須搖晃藥瓶

• 使用前輕呼一口氣，但不可朝著吸嘴吹氣

• 此藥品不適合氣喘急性發作時使用

• 建議病人每次吸入藥品之後應漱口

• 下列藥品在授乳時不可使用，何者除外？

• A.misoprostol

• B.cyclosporine

• C.ergotamine

• D.sucralfate

• 下列敘述何者錯誤？

• A.DigiFab ® 會干擾 digoxin 血中濃度測定

• B.phenytoin 血中濃度需依照血中 albumin 值校正

• 監測 primidone 時須同時監測其活性代謝物 phenytoin 之濃度

D. 監測 vancomycin 谷濃度是為了避免抗藥性，以確保療效

• 下列何者不是 hepatic enzyme inhibitor ？

• A.cimetidine

• B.fluconazole

• C.clarithromycin

• D.prednisone

• 65.Benzathine penicillin G 的適當給藥途徑為何？

• A.SC

• B.IM

• C.IV push

• D.IV infusion

• 療劑監測時，下列何者需分析全血濃度？

• A.amikacin

• B.lithium

• C.methotrexate

• D.tacrolimus

• 下列何者可能減少 L-dopa 的藥效？

• 與 phenothiazine 併用

• 與 ropinirole 併用

• 與 rasagiline 併用

• 服藥時間與高蛋白食物攝取時間錯開

• 下列何者對 cyclosporine 血中濃度的影響與其他選項不同？

• A.ferrous sulfate

• B.verapamil

• C.amiodarone

• D.diltiazem

• 下列何者對 warfarin 療效的影響與其他選項不同？

• A.metronidazole

• B.amiodarone

• C.rosuvastatin

• D.carbamazepine

• 一瓶 200 mL 之 2.5% penicillin V 糖漿中，含有多少 penicillin V ？

• A.1.25 mg

• B.1.25 g

• C.5 mg

• D.5 g

• 承上題，若處方為每次 5 mL ，則單次劑量為多少？

• A.1.25 mg

• B.125 mg

• C.0.0125 g

• D.1.25 g

• 張先生罹患大腸癌，醫師處方 cetuximab + FOLFIRI （ 5-FU 、 leucovorin 、 irinotecan ），依序回答下列三題。 Premedication 不須包含下列何者？

• H 2 blocker

• H 1 blocker

• 5-HT 3 blocker

• D.atropine

• 下列何種基因體學檢測結果，可以確保上述化療藥品對此病人的有效性？

• 野生型 K-RAS

• 突變型 K-RAS

• C.UTG1A1 活性正常

• D.UTG1A1 活性降低

• 病人接受第一次化療以後發生嚴重腹瀉，這是第二次 cetuximab + FOLFIRI 治療，下列何者最適合病人回家後發生腹瀉時使 用？

• A.loperamide 4 mg po stat and followed by 2 mg q2h

• B.loperamide 4 mg po qid

• C.atropine 0.4 mg po bid

• D.atropine 0.2 mg po q2h

• 王先生 70 kg ， Cl Cr 5 ml/min ，若使用 gentamicin 治療時，其排除半衰期為多少小時？（ gentamicin 的 V d 為 0.25 L/kg ）

• A.30.2

• B.32.8

• C.40.4

• D.44.6

• 承上題，若王先生接受血液透析， gentamicin 之透析清除率為 45 mL/min ，則其於透析期間之排除半衰期與透析前的比例為 何？

• B.10:1

• C.1:9

• D.1:10

• 林老太太長期服用 amiodarone 400 mg/day ，因感染須使用抗生素。下列何者較無誘發 QT interval prolongation 的風險？

A.amoxicillin

• B.erythromycin

• C.moxifloxacin

• D.trimethoprim-sulfamethoxazole

• 承上題，為避免不良反應， amiodarone 用藥期間需監測下列器官功能，然何者除外？

• A.kidney

• B.liver

• C.lung

• D.thyroid

• 王伯伯最近因噁心、嘔吐、腹瀉、視力模糊、看東西時物體周圍出現光暈及黃綠色視覺等症狀。下列王伯伯目前的用藥中，何 者最可能造成上述症狀？

A.erythromycin 250 mg q6h

• B.omeprazole 20 mg qd

• C.digoxin 0.25 mg qd

• D.Adalat ® OROS ® 30 mg qd

• 承上題，發生這些不適症狀最可能是下列何種交互作用所致？

• A.omeprazole 升高胃內之 pH 值，增加 erythromycin 之吸收，造成 erythromycin 血中濃度升高

• B.Adalat ® OROS ® 增加血管通透性，使 omeprazole 大量進入血液中

• C.erythromycin 減少腸道內微生物之數量，降低微生物對 digoxin 之代謝，造成 digoxin 血中濃度升高

• D.Adalat ® OROS ® 阻斷鈣離子通道，減少 digoxin 於心肌細胞內之濃度

105 年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

5306

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：藥物治療學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

座號：

___________

• 陳先生以 spirometry 檢測肺功能，數據如下： FEV 1 /FVC ： 63% ； FEV 1 ： 40% 。依據 2013 GOLD guidelines 分級標準，其慢性 阻塞性肺疾（ COPD ）嚴重度為：

A.stage Ⅰ：

mild

B.stage

• Ⅱ： moderate

C.stage

• Ⅲ： severe

D.stage

• Ⅳ：

very severe

• 下列藥品療程，何者最不適用於急性心肌梗塞病人的緊急治療？

A.alteplase 15 mg IV bolus, 50 mg over 30 mins, then 35 mg over 60 mins

• B.aspirin 160 mg PO stat

• C.metoprolol 5 mg IV over 2 mins × 3 doses, 15 mins later 25 ～ 50 mg PO q6h

• D.nitroglycerin 5 ～ 10 µ g/min IV infusion, titrate gradually up to 200 µ g/min, and keep for 7 days

• 有關陣發性心室上心搏過速（ paroxysmal supraventricular tachycardia ， PSVT ）的治療，下列何者錯誤？

• 如果症狀嚴重，可使用同步直流電心臟整律術（ synchronized direct-current cardioversion ）

• 輕微或中度症狀可使用非藥物方法，如：單側頸動脈竇按摩以增加 AV node 的迷走神經張力

• 可使用放射頻率電流（ radiofrequency current ）對 PSVT 病人做經皮心臟電燒術（ transcutaneous catheter ablation ）

• D.adenosine 因作用期長，為 PSVT 病人的首選藥品

• 下列何者最適合治療 C 型肝炎？

• A.interferon + entecavir

• B.interferon + adefovir

• C.pegylated interferon + ribavirin

• D.pegylated interferon + lamivudine

• 根除 Helicobacter pylori 感染之最佳 PPI-based 三合一療法之組合為何？

• A.omeprazole 20 mg qd ＋ clarithromycin 500 mg bid ＋ amoxicillin 1 g bid

• B.lansoprazole 30 mg qd ＋ clarithromycin 500 mg bid ＋ amoxicillin 500 mg bid

• C.pantoprazole 40 mg qd ＋ clarithromycin 500 mg bid ＋ amoxicillin 500 mg bid

• D.esomeprazole 40 mg qd ＋ clarithromycin 500 mg bid ＋ amoxicillin 1 g bid

• 有關 aprepitant 之敘述，下列何者正確？

• 與 docetaxel 併用時，血中 docetaxel 濃度會降低

• 與 warfarin 併用時，病人 INR 值會升高

• 與 dexamethasone 合併用於止吐時， dexamethasone 的口服劑量須減少

• 可用於孩童

• 下列何者可用於對水楊酸過敏者？

• A.bismuth subsalicylate

• B.mesalamine

• C.sucralfate

• D.sulfasalazine

• 有關 Crohn's disease 的敘述，下列何者錯誤？

• 病灶通常只侷限於大腸及直腸的部分

• 常伴隨有血便的情況

• C.NSAIDs 的使用常會使病況惡化

• D.aminosalicylates 可用於治療 Crohn's disease

• 下列性病與致病微生物之配對，何者正確？

• 梅毒－ Trichomonas vaginalis

• 淋病－ Treponema pallidum

• 菜花（尖形濕疣）－ human papillomavirus

• 陰道滴蟲症－ Neisseria gonorrhoeae

• 下列何者可以治療 Pseudomonas aeruginosa 引起之肺炎？

A.cefazolin

• B.cefoxitin

• C.ceftazidime

• D.ceftriaxone

• 病人使用抗結核藥品 isoniazid ＋ rifampin ＋ pyrazinamide ＋ ethambutol 治療中，出現高尿酸血症（ hyperuricemia ）的副作用， 下列敘述何者錯誤？

• 最有可能引起此副作用的藥物是 pyrazinamide

• 若病人血清中尿酸濃度在 13 mg/dL 以下，且沒有關節炎症狀時，不需給與降尿酸藥品

• 抗結核藥品引起高尿酸血症的機轉是增加體內尿酸的生成

• 若病人有疼痛症狀，可考慮給與一般 NSAIDs 緩解症狀

• 有關愛滋病患者的結核病治療，下列敘述何者錯誤？

• 若服用含 protease inhibitors 的抗愛滋病毒藥品，抗結核藥品應避免使用 rifampin

• 結核病治療藥品之選擇，原則上與免疫功能正常者相似

• 抗結核病藥品應避免使用含 rifampin 或 rifabutin 的組合，因易與抗愛滋病毒藥品發生藥品交互作用

• 結核病藥品治療期程通常建議延長為 9 個月

• 下列何者缺乏實證，不建議用於治療肺炎鏈球菌（ Streptococcus pneumoniae ）引起之腦膜炎？

• A.ceftriaxone

• B.cefotiam

• C.cefotaxime

• D.vancomycin

• 下列何者與酒精同時使用時，會引起酒精戒斷症狀（ disulfiram reaction ）？

• A.cefuroxime

• B.cefazolin

• C.cefamandole

• D.ceftazidime

• 林小姐 28 歲，患有二尖瓣閉鎖不全伴隨有血液迴流現象，且對 penicillins 過敏。今天進行拔除臼齒手術，下列何種處置最適 宜？

• 拔牙前 30 分鐘口服 amoxicillin 2 g 一個劑量

• 拔牙前 30 分鐘口服 clindamycin 600 mg 一個劑量

• 拔牙後 30 分鐘口服 cephalexin 2 g 一個劑量

• 拔牙後口服 clindamycin 600 mg q6h ，持續 3 天

• 肺炎治療指引中的' respiratory fluoroquinolone' 不包括下列那個抗生素？

• A.moxifloxacin

• B.levofloxacin

• C.gemifloxacin

• D.norfloxacin

• 下列何者最適合用來治療過敏性鼻炎合併眼睛癢之症狀？

• A.intranasal azelastine

• B.intranasal oxymetazoline

• C.oral levocetirizine

• D.oral pseudoephedrine

• 下列何者最適合用於治療 80 歲男性之過敏性鼻炎？

• A.diphenhydramine

• B.chlorpheniramine

• C.clemastine

• D.loratadine

• 成人經驗性使用短效吸入型 β 2 -agonists 緩解氣喘急性發作，第一小時內應間隔多久再給下一個劑量？

• A.1 分鐘

• B.3 分鐘

• C.20 分鐘

• D.60 分鐘

• 有關藥品與藥理分類的配對，下列何者正確？

• A.bivalirudin － direct thrombin inhibitor

• B.tirofiban － low molecular weight heparin

• C.abciximab － unfractionated heparin

• D.argatroban － antiplatelet

• 懷孕的婦女若發生深層靜脈血栓（ deep vein thrombosis ）時，下列何者為最合適之治療？

• A.aspirin

• B.coumarin

• C.warfarin

• D.dalteparin

• 林先生 65 歲，因急性心肌梗塞住院診療，有關出院後的建議事項，下列何者錯誤？

• 控制血壓、血糖及血色素等三高問題

• 每年都應接受流感疫苗的預防接種

• 身體質量指數（ BMI ）控制在 18.5 ～ 24.9 之間

• 每天至少快步走 30 分鐘，每星期至少 5 天

• 高血壓病人有何種共病症時，可加 spironolactone 於高血壓標準治療中，以降低心臟血管事件？

• 心衰竭且心輸出量降低

• 糖尿病且發生視網膜病變

• 腎衰竭且出現蛋白尿

• 心肌梗塞且進行冠狀動脈繞道手術

• 24.Digoxin 用於治療心衰竭（ heart failure ）之建議血中濃度範圍為多少？

• A.0.8 ～ 2.0 mg/dL

• B.0.5 ～ 1.0 ng/mL

• C.1.0 ～ 2.0 µ g/mL

• D.1.2 ～ 3.0 ng/L

• 下列何者與 digoxin 併用時，會增加 digoxin 之血中濃度？

• A.amlodipine

• B.amiodarone

• C.hydralazine

• D.doxazosin

• 陳太太 70 歲，有高血壓病史，現因連續幾天有心悸的現象，經診斷為心房纖維顫動（ atrial fibrillation ），須施行心臟復律 （ cardioversion ）。有關心臟復律後之藥物治療，下列敘述何者正確？

• 應繼續以 aspirin 治療 4 週，預防心肌梗塞

• 應繼續以 aspirin 治療 6 週，預防心肌梗塞

• 應繼續以 warfarin 治療 4 週，預防中風

• 應繼續以 warfarin 治療 6 週，預防中風

• 下列何種 antiplatelet drug ，與 ADP receptor 之結合是可逆的？

• A.ticagrelor

• B.clopidogrel

• C.aspirin

• D.prasugrel

• 李先生 58 歲，初診斷有慢性穩定性心絞痛，下列敘述何者最不適當？

• 需隨身攜帶 nitroglycerin SL tablet ，胸悶時可立即緩解

• B.Imdur ® 與 vardenafil 之服用時間間隔 8 小時即可

• 只要沒有氣喘等呼吸道疾病，應優先選擇 β -blocker 來改善心肌氧氣供應及耗用的平衡

• D.aspirin 除每日服用外，也可於急性冠心症（ acute coronary syndrome ）時嚼碎服用，降低心肌梗塞的風險

• 29.62 歲女性，高血壓合併心臟衰竭（ heart failure ）， 1 個月前因急性心肌梗塞住院。目前服用 furosemide 40 mg bid 、 enalapril 20 mg bid 。若考慮須加入另一降血壓藥，則下列何者最適合？

• A.hydrochlorothiazide

• B.valsartan

• C.nicardipine

• D.carvedilol

• 有關瀉劑使用之敘述，下列何者正確？

• A.stimulant laxatives 不可用於使用 morphine 的癌症病人

• B.lactulose 不可用於有高氨血症（ hyperammonemia ）的病人

• 含 phosphate 的口服瀉劑不可用於肝衰竭的病人

• D.bulk-forming agent 不可用於腸阻塞、吞嚥困難或限水的病人

• 下列何種藥品須依據腎功能調整劑量？

• A.phenytoin

• B.levetiracetam

• C.carbamazepine

• D.valproic acid

• 有關慢性腎臟病（ chronic kidney disease, CKD ）的敘述，下列何者錯誤？

A.effective glomerular filtration rate （ eGFR ）是 CKD 分期的主要指標，其中 eGFR 30 ～ 59 mL/min/1.73 m 2 者屬於 stage 3 CKD B.eGFR ＜ 15 mL/min/1.73 m 2 者屬於 stage 5 CKD ，即 end-stage renal disease （ ESRD ），且需要透析

• 糖尿病、高血壓及腎絲球腎炎是最常見 CKD 的起始因子（ initiation factors ）

• 除了糖尿病、高血壓及蛋白尿之外，吸菸及肥胖也是 CKD 的進展因子（ progression factors ）

• 慢性腎臟病（ CKD ）的病人常有貧血的問題，下列敘述何者正確？

• 主要原因為隨著腎功能變差，腎臟排除 erythropoietin 的能力上升

• 治療目標為 hemoglobin 提升至 ≧ 13 g/dL ，以降低發生心血管疾病的風險及死亡率

• 給與足夠的 erythropoietic-stimulating agents ，是治療 CKD 病人貧血的有效方法之一

• 接受 erythropoietic-stimulating agents 的病人，其體內鐵質含量目標為 transferrin saturation ＜ 10% 以及 ferritin ＜ 100 ng/mL

• 下列那一種帕金森氏症治療藥品屬於 nonergoline dopamine agonist ？

• A.bromocriptine

• B.pergolide

• C.cabergoline

• D.pramipexole

• 下列何者不會提高 L-dopa 進入腦部的量？

• A.tolcapone

• B.entacapone

• C.carbidopa

• D.trihexyphenidyl

• 目前已核可的藥品製劑中，下列何者不是止痛貼布（ transdermal patch ）之主成分？

• A.diclofenac

• B.fentanyl

• C.gabapentin

• D.methyl salicylate

• 為了胎兒神經系統發育正常，懷孕期間使用 folic acid 之建議日劑量為何？

• A.50 ～ 100 µ g

• B.400 ～ 800 µ g

• C.50 ～ 100 mg

• D.400 ～ 800 mg

• 下列何種偏頭痛（ migraine ）的用藥有鼻噴劑劑型？

• A.sumatriptan

• B.ergotamine tartrate

• C.prochlorperazine

• D.propranolol

• 下列何者與 warfarin 併用時，會降低 warfarin 之抗凝血效果？

• A.levetiracetam

• B.carbamazepine

• C.gabapentin

• D.pregabalin

• 臺灣人在使用 carbamazepine 前，宜進行何項基因檢測以避免嚴重皮膚不良反應？

• A.HLA-A*1502

• B.HLA-B*1502

• C.HLA-A*5801

• D.HLA-B*5801

• 有關 ramelteon 的敘述，下列何者正確？

• 屬於 melatonin receptor 1 and 2 選擇性拮抗劑

• B.FDA 核可用於治療難入睡型（ difficulty falling asleep ）失眠症

• 主要經由 CYP3A4 代謝

• D.fluvoxamine 會降低其血中濃度

• 下列何者不是 second generation antipsychotic ？

• A.clozapine

• B.olanzapine

• C.mirtazapine

• D.quetiapine

• 下列何者之藥理分類有別於其他三者？

• A.fluoxetine

• B.paroxetine

• C.citalopram

• D.duloxetine

• 下列 benzodiazepine 中，何者主要經由肝臟 phase I oxidation 代謝？

• A.oxazepam

• B.lorazepam

C.alprazolam

• D.temazepam

• 若病人的失眠屬於難維持型（ difficulty maintaining sleep ），下列何者是較佳的選擇？

• A.ramelteon

• B.eszopiclone

C.zaleplon

D.triazolam

• 鴉片類（ opiates ）藥品過量時的建議治療藥品為何？

• A.lorazepam

• B.flumazenil

• C.naloxone

• D.haloperidol

• 王小姐 45 歲， 2 年前診斷有 hypothyroidism ，以 levothyroxine （ L-thyroxine ） 150 µ g PO qd 控制良好。近來因膽固醇過高、貧 血及十二指腸潰瘍，併用 ① lovastatin 、 ② ferrous sulfate 、 ③ sucralfate 。最近抽血檢查 free T 4 0.5 ng/dL (normal, 0.7 ～ 1.9) ， TSH 22 microunits/mL (normal, 0.4 ～ 4.0) ，那些併用藥品會造成上述檢查數值的異常？

• ①②③

• 僅 ②③

• 僅 ①②

D. 僅 ①③

• 48.Orlistat 透過下列何種作用方式達到減肥的效果？

• 提高基礎代謝率

• 提高蛋白質分解

C. 降低油脂吸收

D. 降低糖分吸收

• 完整的肥胖治療不一定要包括下列那一個項目？

• 建立飲食計畫

• 建立運動計畫

C. 行為治療

D. 藥物治療

• 有關 fenofibrate 的作用，下列敘述何者錯誤？

• 降低 LDL-C

• 降低 VLDL-C

C. 降低 HDL-C

D. 降低 TG

• 下列何者為 exenatide 之臨床禁忌症？

• A.hypothyroidism

• B.NYHA Class Ⅲ or Ⅳ heart failure

C.liver failure

• D.pancreatitis

• 王先生 53 歲，肝、腎功能正常，因高血壓及心臟衰竭服用 furosemide 40 mg qd 及 benazepril 40 mg qd ，治療情況良好。最近 診斷有糖尿病，其用藥選擇，何者為禁忌？

• A.glimepiride

• B.linagliptin

C.nateglinide

• D.pioglitazone

• 下列各項 insulin 製劑之作用時間，由短到長依序排列為何？ ① NPH insulin ② insulin glulisine ③ insulin glargine ④ regular insulin

• ④②①③

• ③①④②

• ①③②④

• ②④①③

• 有關糖尿病及其治療，下列敘述何者正確？

• 第一型糖尿病的治療以注射 insulin 為主，規律運動對其疾病控制並無幫助

• 第二型糖尿病具家族史，如果父母有糖尿病，子女罹患糖尿病的機率較高

• 第一型及第二型糖尿病均與肥胖有很大關連性

• 不論第一型或第二型糖尿病病人，其體內分泌的 insulin 均偏低

• 55.32 歲女性， 3 天前因青春痘就診，目前使用 benzoyl peroxide 5% gel bid ，感覺皮膚刺激及乾燥，下列建議何者錯誤？

• 應立即停藥

• 可先降低使用頻次為 qd

• 可改用 benzoyl peroxide 2.5% gel

• 建議在洗臉後 30 分鐘，待臉部乾燥後再使用

• 有關外用製劑，下列敘述何者正確？

• A.ointment 比 lotion 適合塗抹於毛髮部位

• 塗抹後不須洗手，以免浪費藥品

• 依患部及病灶嚴重程度，選擇適當的成分及劑型

• 因內含防腐劑，開封後可以使用至有效期限為止

• 有關 anakinra 之敘述，下列何者正確？

• 屬於 interleukin-1 receptor antagonist

• 是口服用藥

• 是治療骨關節炎（ osteoarthritis ）的第一線用藥

• 須根據體表面積計算劑量

• 下列何者與 tramadol 併用時，會使 tramadol 血中濃度下降？

• A.rifampin

• B.fluoxetine

• C.ketoconazole

• D.amitriptyline

• 59.Denosumab 之藥理分類為何？

• A.parathyroid hormone analogue

• B.thyroid hormone analogue

• C.selective estrogen receptor modulator

• D.receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand （ RANKL ） monoclonal antibody

• 下列何者具有降低 uric acid 的作用？

• A.cobalamin

• B.pyridoxine

• C.ascorbic acid

• D.retinol

• 有關使用 thalidomide 與 lenalidomide 治療多發性骨髓瘤（ multiple myeloma ）時之副作用與注意事項，下列何者正確？

• A.thalidomide 具致畸胎性、須避孕， lenalidomide 則無此問題

• B.thalidomide 與 lenalidomide 均可能造成周邊神經病變，使用 thalidomide 時須定期進行神經學檢查

• C.thalidomide 與 lenalidomide 均可能造成便秘，使用 lenalidomide 時須使用 MgO 避免便秘

• D.thalidomide 與 lenalidomide 均可能造成靜脈血栓栓塞（ VTE ），但一般而言 VTE 不需要預防

• 下列何者最適合以注射方式補充鐵質？

• 老年病人

• 早產兒

• 不願輸血之大量失血者

• 懷孕婦女

• 下列何者之作用機轉為影響 epigenetics （改變基因的表現但是並不改變 DNA 排序）？

• A.arsenic trioxide

• B.bortezomib

• C.cisplatin

• D.decitabine

• 下列何者最容易造成皮膚色素沉澱？

• A.busulfan

• B.trastuzumab

• C.docetaxol

• D.etoposide

• 下列何種藥品心臟毒性發生率最高？

• A.bleomycin

• B.chlorambucil

• C.trastuzumab

• D.vincristine

• 下列何種抗生素的殺菌效果是屬於濃度依賴型？

• A.beta-lactams

• B.glycopeptides

• C.oxazolidinones

• D.aminoglycosides

• 承上題，下列何者之藥動－藥效學參數與濃度依賴型抗生素的相關性最弱？

• A.AUC/MIC

• B.peak concentration/MIC

• C.% of time above MIC

• D.post-antibiotic time

• 鍾老太太因為脊柱壓迫神經造成尿液滯留，需要長期使用尿液導管。在尿液培養中長出念珠菌，目前並無任何發燒或感染症 狀。下列何者為鍾老太太罹患念珠菌膀胱炎（ candidal cystitis ）的危險因子？

• 年紀

• 脊柱壓迫

• 尿液滯留

• 尿液導管

• 承上題，鍾老太太應該接受下列何種處置？

• 持續觀察

• B.fluconazole 200 mg PO qd for 14 天

• C.amphotericin B 50 mg in 500 mL sterile water bladder irrigation bid

• D.caspofungin 50 mg IV qd

• 林先生 45 歲，長年有嚴重持續性氣喘，每日使用 inhaled beclomethasone 兩次及 inhaled albuterol 四次，依序回答下列三題。 下列何者為 inhaled albuterol 之不良反應？

• 月亮臉、水牛肩

• 血糖降低、胰島素分泌升高

• 嗜睡

• 血鉀下降

• 林先生因氣喘發作至急診，到院前已自行使用兩種 inhalers 各一次。下列急診之處置，何者最不適當？

• A.IV bolus albuterol

• B.IV methylprednisolone

• C.oral prednisone

• D.inhaled ipratropium

• 若林先生已使用 bronchodilator 及 anti-inflammatory agent ，但效果仍不理想，則下列何種治療最適當？

• A.montelukast

• B.IV potassium chloride

• C.IV sodium bicarbonate

• D.IV magnesium sulfate

• 林先生因慢性肝炎引起肝硬化，已有少量腹水，每日尿液比過去少。尿中鈉濃度升高，血中鈉濃度偏低。依序回答下列三題。 林先生的低鈉血症（ hyponatremia ）為：

• A.pseudohyponatremia

• B.hypovolemic hypotonic hyponatremia

• C.euvolemic hypotonic hyponatremia

• D.hypervolemic hypotonic hyponatremia

• 下列何者會引起類似林先生之腹水、高尿鈉與低血鈉？

• A.thiazide diuretic

• B.severe watery diarrhea

• C.syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone （ SIADH ）

• D.congestive heart failure

• 林先生應該接受那些治療？ ① 限鹽 ② 限水 ③ 立即給與 3% NaCl 溶液靜脈輸注 ④ 長期給與口服 demeclocycline ⑤ 長期口 服 furosemide

• ①②③ B. ③④⑤ C. ①②⑤ D. ②③④ 76. 下列何者是與 penicillin accelerated allergic reaction 有關之 major determinants ？ A.penicillin B.penicilloate C.penilloate D.penicilloyl 77. 承上題，與 penicillin 過敏反應有關之 major determinants 為下列何者？ A.diluted penicillin injection B.degraded product of penicillin C.penicillin derivative D.optic isomer of penicillin 78. 周先生罹患大腸癌第四期，其腫瘤為 KRAS mutant ，且缺乏 UGT1A1 。依序回答下列三題。 下列何項化學治療組合最適合周先生？ （註） FOLFOX ： 5-FU+leucovorin+oxaliplatin ； FOLFIRI ： 5-FU+leucovorin+irinotecan A.FOLFOX+ bevacizumab B.FOLFOX+ cetuximab C.FOLFIRI+ bevacizumab D.FOLFIRI+ cetuximab 79. 上題中最適合的藥品組合，有那種常見且重要的副作用？ A.peripheral neuropathy B.hand foot skin reaction C.infusion-related reaction D.hemorrhagic cystitis 80. 如果周先生希望使用口服藥品治療，您會將原本建議的組合中 5-FU+leucovorin 換成下列何者？ A.uracil+tegafur B.capecitabine C.regorafenib

• D.sorafenib

105 年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

6306

類科名稱：藥師（二）

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？

• 隱形眼鏡鏡片消毒藥水

• 衛生材料

• 一般化粧品

• 移植器官保存液

• 依藥事法之規定，下列何者錯誤？

• 衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號

• 新藥許可證自核發之日起 5 年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記

• 新成分新藥許可證核發之日起 5 年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同 劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核發屆滿 5 年之翌日起發給藥品許可證

• 新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗

• 申請製造化粧品色素查驗登記時，所應檢附之文件中不包含下列何者？

• 仿單標籤

• 試製紀錄表

• 檢驗規格、方法及檢驗成績書

• 處方依據文件

• 依化粧品衛生管理條例之規定，下列何種成分禁用於化粧品？

• A.Zinc oxide

• B.Tretinoin

• C.Titanium dioxide

• D.Octyl salicylate

• 藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？

• 試驗用藥品

• 禁藥

• 劣藥

• 偽藥

• 下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？

• 藥理／毒理試驗

• 吸收、分佈、代謝、排泄試驗

• 生體相等性試驗

• 臨床試驗

• 藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 衛生福利部醫事司

• 衛生福利部疾病管制署

• 衛生福利部中央健康保險署

• 衛生福利部中醫藥司業務職掌，下列何者錯誤？

• 中藥、植物性藥材之檢驗

• 中藥廠 GMP 制度推動、輔導事項

• 中醫藥人力培育、發展之研擬、策劃及推動事項

• 中藥（材）、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研訂

• 衛生福利部之次級機關及其業務，下列何者錯誤？

• 中央健康保險署：規劃及執行全民健康保險事項

• B.

• 食品藥物管理署：規劃與執行食品、藥物與化粧品之管理、查核及檢驗事項

• 國家中醫藥研究所：規劃與執行中醫中藥各項行政事務及研究發展工作

• D.

• 國民健康署：規劃與執行國民健康促進及非傳染病之防治事項

• 藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？

• 中央衛生主管機關

座號：

___________

• 食品藥物管理署

• 當地工業主管機關

• 當地衛生主管機關

• 下列何者不屬於藥物安全監控業務？

• 市售藥物廣告調查監測

• 生物藥品檢驗與封緘作業

• 活化藥品不良品通報機制

• 中草藥不良反應通報中心

• 下列有關衛生福利部之敘述何者錯誤？

• 配合行政院組織再造，整合行政院衛生署、內政部及教育部相關單位而成

• 為全國最高衛生及社會福利行政機關

• 已成立國民年金局、疾病管制署及中央健康保險署等次級機關

• 對各級地方衛生及社會福利機關有業務指導、監督和協調的責任

• 依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護之業務範圍？

• 在醫療機構執行藥品安全監視

• 在護理機構執行用藥諮詢

• 在老人福利機構執行給藥流程評估

• 在醫院將膠囊劑中之藥粉泡入水中，提供灌食餵藥

• 為增進藥品療程之效益及生活品質，考量藥品使用情形及評估療效，係屬下列何種藥事作業？

• 藥品調劑

• 藥事照護

• 藥品管理

• 確認藥品之安全及醫療效能

• 依藥事法規定，下列何種藥品不得由藥劑生調劑？

• A.Zolpidem

• B.Pethidine

• C.Digoxin

• D.Botulinum Toxin

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項，下列何者錯誤？

• 病患之姓名及性別

• 醫療機構或藥局之名稱及地址

• 病患之身分證字號

• 藥品名稱

• 下列何者非屬藥局得兼營零售之藥物？

• 血壓計

• 心律調節器

• 感冒熱飲

• 藥用酒精

• 違反藥品優良調劑作業準則之規定，應依下列何者處分？

• 依藥師法處罰鍰

• 依藥師法處罰金

• 依藥事法處罰鍰

• 依藥事法處罰金

• 民眾以手寫處方箋交付，字跡潦草且無處方醫師簽章及所屬醫療機構聯絡電話，藥師將 Urosan 誤認為 Urosin ，而調劑交付予民 眾，導致民眾送醫急救。下列敘述何者正確？

• 民眾係使用合法藥品而受害，故得申請藥害救濟

• 因處方醫師字跡潦草，且無聯絡電話，藥師無法確認，始導致調劑錯誤，藥師已善盡其職責，故應由醫師負擔全部責任

• 藥師之調劑未符合法定程序，應依藥師法之規定處分藥師

• 醫療機構之電話非屬應確認處方之事項

• 臺北市某診所聘有一名藥師及一名藥劑生，該診所備有管制藥品但無麻醉藥品。某日其聘用之藥師臨時因病請假，下列敘述何 者正確？

• 藥師係臨時請假，故得由醫師親自調劑

• 護理師為藥師之代理人，故得由該護理師代理執行調劑業務

• 因藥師請假，不能調劑藥品予民眾，故診所應休診

• 得由藥劑生執行調劑

• 依藥師法之規定，下列何者非屬社區藥局藥師之業務範圍？

• 提供用藥諮詢及藥物治療流程評估

• 藥品販賣或管理

• 第一等級醫療器材販賣

• 病患用特殊營養食品之供應

• 甲經藥師考試及格 3 年後，始提出申請藥師執照，其需符合下列何者有關藥師繼續教育之規定？

• 應檢具申請日前 1 年內接受繼續教育 25 點以上之證明文件

• 應檢具最近 3 年內接受繼續教育達 150 點之證明文件

• 應檢具最近 3 年內接受繼續教育達 25 點之證明文件

• 其藥師考試及格未逾 5 年，得免檢具繼續教育證明文件

• 下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？

• 含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者

• 超過有效期間或保存期限者

• 標示與核定之標籤、仿單內容不符者

• 性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者

• 有關醫療器材之管理，下列敘述何者錯誤？

• 製造、輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核准發給許可證後，始得為之

• 製造醫療器材，應向當地衛生主管機關核准登記，領有藥商許可執照，始得為之

• 醫療器材販賣業者，應聘藥師專任駐店管理，始能辦理藥商登記

• 製造、輸入不良醫療器材者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、醫療器材名 稱及違反情節

• 直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管，自行貼標更改有效期限於外包裝上，下 列敘述何者錯誤？

• 該產品不能向直轄市或縣（市）衛生局驗章後販賣

• 該業者自行貼標之行為，係屬未經核准擅自製造，得將業者移送檢察機關偵辦

• 對於該產品，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理

• 該產品不得改製，應予沒入銷燬

• 依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項？

• 血管支架

• 皮下填補劑

• 塗藥血管支架

• 角膜塑型鏡片

• 有關保險醫事服務機構申報醫療費用之敘述，下列何者錯誤？

• 收治非保險對象，而以保險對象之名義申報，移送司法機關偵辦

• 登錄保險對象保險憑證換給非對症之藥品或營養品，移送司法機關偵辦

• 以虛偽之證明申請核退費用，移送司法機關偵辦

• 容留非藥事人員資格之人員為保險對象調劑，依藥事法罰鍰

• 有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定，下列敘述何者錯誤？

• 輸入藥品外盒之標示，如係委託製造經衛生福利部核准者，其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別

• 貼標籤作業視同製程之一部分

• 輸入藥品其製造廠之廠名及廠址之籤條，得委託國內符合藥品優良製造規範之藥廠執行

• 以塑膠為包裝容器之大型輸注液，應於容器上標示其與藥品接觸之材質名稱

• 某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗，下列有關招募受試者廣告之敘述，何者最正確？

• 不得於國中以下校園內刊登

• 應申請中央或直轄市衛生主管機關核准

• 得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療

• 廣告以登載於學術性醫療刊物為限

• 依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？

• 臨床試驗用藥之製造程序，須執行確效作業並訂定完整之製造管制標準書方能進行生產製造

• 批次製造紀錄保存期限，應於臨床試驗完成或於產品完成後，保存至少 3 年，二者以期間較長者為準

• 臨床試驗用藥標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間

• 臨床試驗用藥之銷燬紀錄應製作紀錄，並保存至末效期後 3 年

• 下列敘述何者錯誤？

• 醫療器材製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立

• 製造醫療器材，應依藥物優良製造準則之規定，經檢查合格取得藥物製造許可後，始得製造

• 未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，可無須符合醫療器材優良製造準則之規定

• 藥物製造工廠設廠標準，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之

32. 依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？

• 許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之

• 許可證有效期間為 5 年

• 屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期 6 個月內申請展延

• 許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證

• 報載由某醫學會背書，藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」，鼓勵民眾撥打電話諮詢，下列敘述何者正確？

• 該則廣告未提及產品名稱，非屬藥物廣告

• 藝人代言帶狀泡疹（皮蛇），且經醫學會聯名，鼓勵民眾撥打電話諮詢，非屬藥物廣告

• 疫苗屬醫師處方藥品，僅限於學術性醫療刊物刊登廣告

• 該廣告是「衛教廣告」不是「藥品廣告」

34. 廠址在苗栗縣之製藥廠，申請藥品廣告應向下列何者為之？

• 苗栗縣政府

• 苗栗縣政府衛生局

• 臺灣省政府

• 衛生福利部

• 下列何者非屬藥事法有關藥物標籤、仿單或包裝應刊載之事項？

• 品名及許可證字號

• 主治效能、性能或適應症

• 主要成分含量、用量及用法

• 重量、容量及出廠日期

• 有關「隱形眼鏡」之販賣及廣告規定，下列何者正確？

• 隱形眼鏡屬醫師處方醫療器材

• 每日拋棄型廣告，應在學術性雜誌登載

• 長戴型隱形眼鏡廣告可在電視刊播

• 一般眼鏡行能張貼各式隱形眼鏡廣告

• 連鎖藥粧店販售藥物及化粧品，下列敘述何者正確？

• 應於總店聘專任藥師，負責全公司之藥品管理及各分店藥品之買賣業務

• 總店及各分店均應領有藥品販賣業藥商許可執照，並各聘專任藥師管理

• 只販售含藥化粧品，不論總店或是分店均應聘專任藥師管理

• 總店及各分店均應領有藥品販賣業藥商許可執照及化粧品販賣業許可執照，並各聘專任藥師管理

• 藥劑生執業時違反藥劑生資格及管理辦法之規定，應依下列何項法規處分？

• 藥師法及藥事法

• 藥師法及醫療法

• 藥師法及藥劑生資格及管理辦法

• 藥事法及醫療法

• 下列敘述何者錯誤？

• 藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造

• 藥物之檢驗得委託他廠執行

• 製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准

• 藥物委託製造之產品責任由委託者負責

• 有關管制藥品使用執照，下列敘述何者錯誤？

• 醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應先領有管制藥品使用執照

• 藥師調劑處方需購買管制藥品，應申請管制藥品使用執照

• 醫藥教育研究試驗人員經核准使用管制藥品，不須領有管制藥品使用執照

• 開立管制藥品專用處方箋，應先領有管制藥品使用執照

• 有關新興濫用藥物，下列敘述何者錯誤？

• 甲氧基甲基卡西酮（ Methoxymethcathinone ）常因其作用時間短或致死劑量小，追加劑量仍不易造成中毒

• B.Mephedrone （俗稱喵喵）具成癮性，過度使用易導致死亡

• C.3,4亞甲基雙氧甲基卡西酮（ Methylone ）常以搖頭丸（ MDMA ）名義販賣

• 愷他命（ Ketamine ）屬中樞神經抑制劑，長期使用會產生耐受性及心理依賴性

• 某診所醫師為病人使用吩坦尼（ Fentanyl ）針劑，下列敘述何者錯誤？

• 醫師必須領有管制藥品使用執照才能使用該藥品

• 醫師開立之專用處方箋，不限調劑 1 次

• 藥劑生不得調劑該藥品

• 該藥品應由領受人憑身分證明簽名領受

• 下列何者並非我國認定罕見疾病的指標？

• 遺傳性

• 致癌性

• 治療困難性

• 罕見性

• 對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理，並具用藥適當性，仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定 之主要依據為：

• 動物毒理學與藥動學報告

• 當時具公信力的醫學文獻個案

• 第三期臨床試驗結果

• 藥物安全監視結果

• 某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可 逆損傷。下列敘述何者最正確？

• 該受害人得由法定代理人代位請求賠償

• 第四期臨床試驗使用上市後藥品，所需藥費不得由健保給付

• 若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責，則可依法申請藥害救濟

• 該委託廠商應於事實發生半年內，將保額支付受害人或其法定繼承人

• 有關全民健康保險給付藥品之敘述，下列何者正確？

• 凡領有藥品許可證之藥品，均予以給付

• 非屬醫療所必需之藥品，亦均予以給付

• 不符藥品許可證所載適應症及藥品給付規定者，一律不予給付

• 診斷用藥已含於醫療服務給付項目及支付標準相關費用，不另支付

• 依全民健康保險法相關規定，不予支付之項目為？ ① 義肢 ② 避孕用藥 ③ 黑斑漂白劑 ④ 藥癮治療 ⑤ 鎮靜安眠類藥品 ⑥ 預防接種所用之疫苗

• ①②③⑤

• ②③④⑥

• ②④⑤⑥

• ③④⑤⑥

• 依全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象持處方天數 28 日之慢性病連續處方箋調劑，須俟上次給藥期間屆滿前幾日內，始得 憑原處方箋再次調劑？

A.3

• B.10

• C.15

• D.2

• 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，申請保險特約藥局有下列何種情事，不予特約？

• 負責藥師之執業執照逾有效期限未辦理更新

• 對衛生福利部中央健康保險署負有債務未結清，同意由應支付之醫療費用中扣抵

• 負責藥師罹患疾病，經衛生福利部中央健康保險署實地訪查，並請相關專科醫師認定能執行業務

• 容留受違約處分執行完成之藥師

• 某保險特約藥局受理保險對象之處方調劑服務，處方箋記載為四種處方藥，實際交付五種處方藥，並申報五種藥費，依全民健 康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，應如何處辦？

• 終止特約

• 停止特約 1 年

• 扣減其申報該處方調劑費用之 10 倍金額

• 違約記點