110年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 有關藥品溶解度之敘述，下列何者錯誤？

• 極性高之藥品於水或酒精之溶解度較差

• 溶劑酸鹼值會影響藥品溶解度

• 有些玻璃材質會釋放鹼性物質至內容物，影響藥品穩定度

• 弱鹼性藥品較易溶解於弱酸性溶液

• 有關 calamine lotion BP 配方成分之作用，下列何者錯誤？

• A.sodium citrate 為矯味劑

• B.bentonite 為增稠劑

• C.glycerol 為增稠劑

• D.liquefied phenol 為防腐劑

• 依據全民健康保險醫療辦法，同一慢性病連續處方箋的分次調劑，何時始得憑原處方箋再次調劑？

• 上次給藥期間屆滿前 14 日內

• 上次給藥期間屆滿前 10 日內

• 此次服藥開始算起的前 10 日

• 此次服藥開始算起的前 7 日內

• 有關藥品調製之注意事項，下列何者錯誤？

• 在秤量藥品前，必須先將天平的讀數歸零

• 混合少量藥粉和染料應使用瓷製研缽和研杵

• 量取甘油時，應先倒入過量液體至量筒，再倒出所需體積

• 兩種粉末混合時，先將量少的成分置於研缽，再加入量多之成分做倍數（ doubling-up ）混合

• 下列何者屬於 secondary packaging ？

• A.ampoule

• B.vial

• C.metric medical bottle

• D.labels

• 依據醫療法，下列何者不是藥品容器或包裝上之標籤須具備之項目？

• 病人及調劑者姓名

• 調劑日期及病人性別

• 藥品數量、劑量及用法

• 藥品屬自費或健保給付

• 有關藥品避光儲存，下列敘述何者錯誤？

• 避光儲存容器是為了阻隔可見光波長範圍對藥品的影響

• B.nitroglycerin injection 稀釋後，在輸注時可使用非避光材質容器

• 為減少 vitamin B complex 成分降解，應避光儲存

• D.amphotericin B injection 在稀釋後 24 小時內輸注，可使用非避光材質容器

• 根據 USP 之藥品儲存溫度之定義，下列配對何者錯誤？

• 冷凍（ freezer ）： -25℃ 至 -10℃

• 控制冷溫（ controlled cold temperature ）： 2℃ 至 8℃

• 涼（ cool ）： 8℃ 至 15℃

• 控制室溫（ controlled room temperature ）： 15℃ 至 25℃

• 有關藥品儲存方式與使用期限，下列敘述何者錯誤？

• A.insulin aspart 開封後可室溫保存 28 天

• B.chloramphenicol eye solution 應冷藏保存，開封後 28 天內使用

• C.commercial premixed 二合一靜脈營養液應貯放於室溫，混合後立即使用

• Augmentin ® powder for suspension 泡製後應貯放於室溫，並在 7 天內使用

• 醫師欲開立 cephalexin 給 20 公斤之 6 歲兒童，建議劑量為 50 mg/kg/day Q6H ，則每次應服用幾顆 250 mg 膠囊？

• A.0.33

B.0.67

C.1

D.2

• 醫師處方靜脈輸注 5% dextrose 500 mL ，預計 8 小時完成輸注，若以 20 drops/mL 的 IV set 給與，則輸注速率約為 多少 drops/min ？

• A.20

B.10

C.30

D.40

• 眼用藥品適合以塑膠容器包裝之原因，不包括下列何者？

• 較不易與眼藥主成分產生反應

• 較易按壓，較易使用

• 較不易破碎

• 適於製成單一劑量包裝，便於攜帶與維持眼藥無菌度

• 某水溶液中含 anhydrous Na 2 SO 4 568 mg ，則此溶液所含之鈉離子為若干 mEq ？（ Na 2 SO 4 分子量 142 ）

A.4

B.8

C.12

D.16

• 有關靜脈營養之敘述，下列何者最不適當？

• 多數病人剛開始接受靜脈營養的 24 小時，建議 dextrose 量限制在 250 g

• 在糖尿病或是高血糖病人，剛開始 24 小時建議 dextrose 量限制在 150 g

• 建議 dextrose infusion rate 4 ～ 5 mg/kg/min （ 20 ～ 25 kcal/kg/day ）

• 建議使用靜脈營養 1 週後，再調整輸注速率至目標值

• 當連續使用全靜脈營養（ TPN ）多少天以上時，必須監測 trace elements ？

• A.3

• B.7

• C.14

• D.28

• 下列何者最能降低二合一全靜脈營養（ TPN ）中所添加鈣與磷產生沉澱的機會？

• 使用 calcium chloride 2% 20 mL/amp

• 使用 calcium gluconate 10% 10 mL/amp

• C.amino acid concentration ＜ 2.5% （ W/V ）

• D.parenteral nutrition pH 值＞ 6.0

• 下列注射劑，何者可使用 0.9% NaCl injection 稀釋？

• A.amiodarone

• B.amphotericin B

• C.dobutamine

• D.oxaliplatin

• 依據 ICH （ International Conference on Harmonization ），新藥送審時，至少需有幾個月的 long-term stability testing 資料？

• A.3

• B.6

• C.9

• D.12

• 下列何者最不會增加血栓風險？

• A.tamoxifen

• B.cisplatin

• C.bevacizumab

• D.oxaliplatin

• Herceptin ® 凍晶注射劑（主成分 trastuzumab ）有兩種含量， 440 mg/ 支與 150 mg/ 支；其中 440 mg 者依照仿單以 所附溶媒回溶後，可保存 28 天； 150 mg 者則建議在回溶後 24 小時內使用。其主要原因為何？

• A.440 mg 者是 vial ，可 multi-dose 使用， 150 mg 者則為 ampoule

• B.440 mg 者所附溶媒中含有 sodium EDTA ； 150 mg 者不另附溶媒，以 sterile water for injection 回溶

• C.440 mg 者所附溶媒中含有 Tween 80 ； 150 mg 者不另附溶媒，以 sterile water for injection 回溶

• D.440 mg 者所附溶媒中含有 benzyl alcohol ； 150 mg 者不另附溶媒，以 sterile water for injection 回溶

• 下列何者不做為 small-volume parenteral fluids 之 primary package ？

• A.single-dose ampoules

• B.multiple-dose vials

• C.prefilled syringes

• D.plastic bags

• 下列何者不屬於 large-volume parenteral products ？

• A.total parenteral nutrition solutions

• B.intravenous infusion fluids

• C.irrigation solutions

• D.local anesthetics solutions

• 下列鴉片類注射止痛劑，在等效時何者劑量最低？

• A.morphine

• B.nalbuphine

• C.fentanyl

• D.hydromorphone

• 下列何種病人不適合使用 opioids patient-controlled analgesia （ PCA ）？

• 手術後，無法口服且短時間內需要多次注射 opioids 的病人

• 過去未使用過 opioids ，短期術後止痛

• 穩定使用 opioids ，術後 opioids 短期需求量增加

• 意識混亂，認知不清楚的病人

• 王女士， 60 公斤，將開始 dopamine IV infusion 治療，使用 premixed dopamine 400 mg/250 mL 加上 dopamine injection 200 mg/amp 兩支，以 5 μg/kg/min 開始；下列輸注速度何者正確？

• A.5.6 mL/hr

• B.3 mL/hr

• C.11.2 mL/hr

• D.18 mL/hr

• 下列何種蛋白質製劑，最可能含有防腐劑？

• A.human insulin

• B.tissue plasminogen activator

• C.interleukins

• D.sargramostim

• 有關 Taxol ® （ paclitaxel ） injection 之敘述，下列何者錯誤？

• 因脂溶性大，不易溶於水，建議以原液直接靜脈注射給藥

• 可以 5% dextrose 稀釋後靜脈輸注給藥

• 未開封之藥品應於 15 ～ 30℃ 避光貯存

• 孕婦用藥分級為 D 級

• 藥師進行 medication therapy review 之內容，不包括下列何者？

• 評估用藥安全

• 推薦保健食品

• 了解文化問題

• 了解服藥配合度（ adherence ）

• 有關 endometriosis 治療藥品 gonadotropin-releasing hormone agonist ，下列選項何者正確？

• ① goserelin （ Zoladex ® ） SC 3.6 mg/month ② goserelin （ Zoladex ® ） IM 10.8 mg/every 3 months

• ③ goserelin （ Zoladex ® ） SC 10.8 mg/month ④ leuprorelin depot （ Lupron ® ） IM 3.75 mg/month ⑤ leuprorelin depot （ Lupron ® ） SC 11.25 mg/month ⑥ leuprorelin depot （ Lupron ® ） IM 3.75 mg/ every 3 months

• ②⑤

• ③⑤

• ①④

• ②⑥

• 電子醫令系統（ computerized medication ordering system ）的那些功能對減少醫師處方錯誤最重要？

• 查詢健保給付規定

• 查詢病人經濟能力

• 提供完整的病人藥歷及過敏紀錄

• 查詢臨床治療指引

• 根據 ISMP （ Institute for Safe Medication Practice ），下列那個處方寫法，最不容易產生 medication error ？

• A.candesartan 8.0 mg

• B.levothyroxine 0.1 mg

• C.Inderal40 mg

• D.urokinase 6000000 U

• 有關藥品不良反應 causality 的評估，下列何者與 dechallenge 相關？

• 時序性描述是否完整

• 可疑藥品的品項、服用劑量、給藥途徑、起迄時間及適應症

• 再投藥是否出現同樣反應

• D.ADR 的處置方式，如停藥、減量、投與解藥等

• 有關藥品引起之 acneiform-erythematous rash ，下列何者錯誤？

• 被報導最多的藥品是 EGFR inhibitors 、 EGFR monoclonal antibodies

• 發生此不良反應時必須立即停藥

• 此不良反應與劑量相關

• 衛教病人防曬、預防皮膚乾燥，尤其於開始治療的 6 ～ 8 週

• 治療肺結核時，下列何者造成尿酸升高的可能性最高？

• A.ethambutol

• B.isoniazid

• C.pyrazinamide

• D.rifampin

• 那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊，包含藥品特性、 efficacy 及 safety 之總結？

• A.Phase I

• B.Phase II

• C.Phase III

• D.Phase IV

• 根據藥品使用評估原則，下列何者最正確？

• 資料由病歷紀錄蒐集，比病人來診時蒐集完整

• 應該比較有效藥品與安慰劑

• 應蒐集約 6 ～ 18 個月以前的醫療問題，較能看到全貌

• 審查藥品使用評估為藥事委員會的功能之一

• 下列何種住院藥品配送方式對病人用藥最安全？

• A.unit dose distribution system

• B.floor stock system

• C.individual labeled prescription system

• D.combination of floor stock and individual labeled prescription system

• 有關藥品庫存管理及庫存周轉率（ ITOR ）之敘述，下列何者錯誤？

• 以 ITOR 做為指標，若以整年評估 ITOR ＝每年藥品耗用金額／平均庫存金額

• 儘可能地將 ITOR 提高，最能節省作業成本

• 可透過提升耗用或降低庫存的方式，改善 ITOR

• 庫存量的管控須依據個別藥品需求、市場價格及供貨情況等做調整，以達到最佳管理

• 下列何者引起之低血壓屬於 type B adverse drug reaction ？

• A.nifedipine

• B.atenolol

• C.vancomycin

• D.hydrochlorothiazide

• 王小弟 2 歲，無藥物過敏病史，第一次診斷有急性中耳炎；下列何者是其治療首選？

• A.cefuroxime

• B.azithromycin

• C.ciprofloxacin

• D.amoxicillin

• 下列何者不是為小兒族群用藥而撰寫之參考資料？

• A.Harriet Lane Handbook

• B.Neofax

• C.Pediatric Dosage Handbook

• D.Purple Book

• 有關老年人高血壓的藥物治療，下列何者錯誤？

• 若無糖尿病、冠狀動脈疾病、慢性腎病史，血壓控制目標在 150/90 mmHg

• 治療高血壓時應避免收縮壓低於 120 mmHg

• C.atenolol 主要經肝臟代謝，若腎功能不佳可考慮使用

• 可使用 ACEI 或 ARB ，但須注意鉀離子

• 王先生 80 歲，有 CHF 及 ESRD ，曾多次因 hypoglycemia 入院。 1 個月前 HbA 1c 8.5% ，下列何者最適合用於控制 他的血糖？

• A.empagliflozin

• B.glipizide

• C.linagliptin

• D.metformin

• 44.Albumin 血中濃度會隨年齡老化而降低，何者最容易受到影響？① levetiracetam ② phenobarbital

• ③ phenytoin ④

• valproic acid

• ①③

• ①④

• ②④

• ③④

• 下列何者不是 open-end question 的起始用字？

• A.Who

• B.What

• C.How

• D.Do

• 第一次進行用藥訪視時，下列順序何者最正確？①收集基本資料 ②打招呼，介紹自己 ③詢問疾病史 ④ 詢問用藥史

• ①②③④

• ②①③④

• ②④①③

• ①③④②

• 下列高血壓用藥，何者最不適合用於哺乳的母親？

• A.irbesartan 300 mg 1 tab QD

• B.labetalol 200 mg 1 tab BID

• C.methyldopa 250 mg 1 tab TID

• D.nifedipine SR 30 mg 1 tab QD

• 古先生菸齡 37 年，將使用尼古清咀嚼錠 Nicorette ® 2 mg 每天 8 至 12 片戒菸，下列用藥指導內容，何者錯誤？

• 當您覺得想抽菸時嚼 1 錠

• B.1 片可以咀嚼 1 小時

• 慢慢咀嚼直到覺得味道變強時，暫停咀嚼把它放在牙齦與臉頰間隙

• 使用咀嚼錠期間與使用前 15 分鐘不要飲食

• 王太太因復發性 DVT （ deep vein thrombosis ）已服用 warfarin 3 個月，目前有懷孕計劃，詢問藥師 warfarin 對懷 孕及哺餵母乳的影響。下列回答何者最正確？

• A.warfarin 只會在懷孕初期增加畸胎的風險

• B.warfarin 不會增加生產過程出血的風險

• C.warfarin 只會在懷孕中期增加胎死腹中的危險

• D.warfarin 不會分泌到乳汁，哺餵母乳的婦女可安全使用

• 醫師處方 alendronate 10 mg QD ，正確使用方式為何？

• 每天固定時間飯後服用 1 次，服藥後喝足一整杯水，服藥後至少維持上半身直立 30 分鐘

• 每天早晨未進食前以一整杯水伴服，服藥後至少維持上半身直立 30 分鐘

• 每天早晨先服用鈣片與維生素 D ，至少維持上半身直立 30 分鐘後，再以牛奶服下 alendronate

• 每天早晨起床後，先服用 sucralfate 保護胃黏膜，再服用 alendronate ，服藥後至少維持上半身直立 30 分鐘

• 下列那些藥品不宜同時與管灌飲食經由鼻胃管給與？① ciprofloxacin ② phenytoin ③ warfarin

• 僅①②

• 僅①③

• 僅②③

• ①②③

• 有關兒童用藥之敘述，下列何者最不適當？

• 家用湯匙約 5 mL ，可用於量測液劑劑量

• 幼兒之體重或體表面積可做為劑量計算的基準

• C.1 至 2 mL 的液體劑型，口服 syringe 較能正確量取劑量

• 對不會吞服膠囊者，可將一般膠囊劑型之內容物與果醬、果泥等混合後給藥

• 下列何者在缺乏 G6PD （ glucose-6-phosphate dehydrogenase ）病人會引起 hemolytic anemia ？

• A.warfarin

• B.co-trimoxazole

• C.haloperidol

• D.bisoprolol

• 化療處方： etoposide 120 mg in NS 500 mL IV 2 hr D1, D2, D3 ； cisplatin 120 mg in NS 500 mL IV 2 hr D1 Diagnosis ： small cell lung cancer ， extensive stage ，下列敘述何者最正確？

• 高致吐性化療，可使用 aprepitant ＋ palonosetron ＋ dexamethasone 預防噁心嘔吐

• B.cisplatin 應連續投與 3 天

• C.etoposide 應該只投與 1 天

• 容易造成白血球低下，應從 D2 開始給 G-CSF

• 處方： ciprofloxacin 250 mg/tab 2 tab PO BID AC 7 天， magnesium oxide 250 mg/tab 2 tab PO TID PC 7 天，下列 敘述何者最正確？

• A.magnesium oxide 是制酸劑，可緩解 ciprofloxacin 造成的胃部不適。建議病人飯後一起服用

• B.magnesium oxide 是制酸劑，可緩解 ciprofloxacin 造成的胃部不適。建議病人飯前一起服用

• C.magnesium oxide 用於治療腹瀉

• D.ciprofloxacin 須依腎功能調整劑量

• 藥品引起 neutropenia 後，有關恢復時間長短之比較，下列選項何者正確？① cyclophosphamide

• 。

• ② palbociclib ③ carmustine

• ① ＞ ② ＞ ③

• ③ ＞ ① ＞ ②

• ② ＞ ① ＞ ③

• ① ＞ ③ ＞ ②

• 下列處方何者錯誤？

A.enalapril 20 mg TID PO

• B.losartan 50 mg BID PO

• C.amlodipine 10 mg QD PO

• D.bisoprolol 5 mg QD PO

58. 王先生，診斷為慢性阻塞性肺病 group D ，下列處方何者最不適當？

• A.olodaterol

• B.tiotropium

• C.tiotropium ＋ olodaterol

• D.budesonide ＋ formoterol

• 除了監測藥品血中濃度外，臨床上仍應監測其他檢驗項目以評估療效與副作用，下列用藥與應監測項目之配 對何者錯誤？

A.vancomycin －白血球、肝功能

• B.lithium －甲狀腺功能、血中電解質

• C.valproic acid －血小板、肝功能

• D.phenytoin －肝功能、血中白蛋白

• 有關藥品血中濃度監測之敘述，下列何者正確？

A.tacrolimus 建議峰濃度範圍為 15 ～ 20 μg/mL

B.phenytoin free drug 建議谷濃度範圍為 10 ～ 20 μg/mL

• C.valproic acid 建議谷濃度範圍為 50 ～ 100 μg/mL

• D.vancomycin 建議血液透析後立即監測血中濃度

• 61.Gentamicin 以 Q8H 方式給與，建議的 steady-state peak concentration 為何？

• A.5 ～ 10 μg/mL

• B.13 ～ 20 mg/L

• C.15 ～ 30 μg/mL

• D.2 ～ 3 mg/L

• 下列何者可能影響 theophylline 之藥動學？①老年人＞ 65 歲 ②肝硬化 ③肥胖（＞ 30% over IBW ） ④嚼檳 榔 ⑤吸菸

• ①②③⑤

• ①②④⑤

• ①③④⑤

• ②③④

• 下列何者不是 cyclosporine 常見副作用？

• 禿頭

• 高血壓

• 高血脂

• 腎毒性

• 併用 chlorpromazine 、 imipramine 與 trihexyphenidyl 時，最可能加成下列何種作用？

• A.anticholinergic effect

• B.hemorrhagic effect

• C.hand-foot syndrome

• D.red-man syndrome

• 下列何者不是增加藥品交互作用之風險因素？

• A.narrow therapeutic index

• B.small volume of distribution

• C.low protein-binding

• D.P-gp substrate

• 王先生長期以 imatinib 治療癌症，最近將前往非洲 1 個月，必須服用瘧疾預防用藥。下列何者為最適當之選 擇？

• A.chloroquine

• B.doxycycline

• C.mefloquine

• D.atovaquone-proguanil

• 藥品與其產生交互作用之風險因素，下列配對何者錯誤？

• A.warfarin －高分布體積

• B.phenytoin －高蛋白結合率

• C.atorvastatin －經由 CYP 450 代謝

• D.lisinopril －高血鉀之副作用

• 有關 repaglinide 藥品交互作用之敘述，下列何者錯誤？

• 與 clopidogrel 併用，會造成 repaglinide 血中濃度上升

• 與 cyclosporine 併用，會造成 repaglinide 血中濃度上升

• 與 digoxin 併用，會造成 digoxin 血中濃度上升

• 與 gemfibrozil 併用，會造成低血糖風險增加

• 有關藥品交互作用之敘述，下列何者錯誤？

• 併服葡萄柚汁可增加 nifedipine 的藥效

• 併服 cimetidine 可增加 itraconazole 的藥效

• 併服 clarithromycin 和 dabigatran 會增加出血的機率

• 併服口服避孕藥與 tetracycline ，會導致避孕失敗

• 下列何組藥品交互作用之機制與其他組別不同？

• A.moxifloxacin － sucralfate

• B.minocycline － aluminum hydroxide

• C.bisacodyl － aluminum hydroxide

• D.digoxin － cholestyramine

• 有關 warfarin 的用藥指導，下列何者錯誤？

• 豬肝可能會降低 warfarin 藥效，服藥期間宜避免攝食

• 綠色葉菜可能會降低 warfarin 藥效，服藥期間應定量攝食

• C.phenobarbital 可能會加強 warfarin 藥效，併用時應加強監測

• D.erythromycin 可能會加強 warfarin 藥效，併用時應加強監測

• 下列何者與 warfarin 併用時，較不會增加出血的風險？

• A.naproxen

• B.celecoxib

• C.cholestyramine

• D.fenofibrate

• 下列何者對 sirolimus 藥效之影響與其他選項不同？

• A.grapefruit juice

• B.St. John's wort

• C.carbamazepine

• D.rifabutin

• 陳先生無法吞嚥，須經鼻胃管給藥，下列何者不應經由鼻胃管投與？

• Bokey ® EM

• Glidiab ®

• Phyllocontin ®

• Takepron ® OD

• 承上題，該藥品不能經鼻胃管投與的主要考量為何？

• 會被鼻胃管吸附

• 磨粉後會被胃酸破壞

• 磨粉後可能導致血中濃度變化過大

• 磨粉後會潮解

• 如須單獨完成 cisplatin 100 mg in normal saline solution 500 mL 之調製，依序回答下列三題。

下列何者是穿戴個人防護裝備之正確順序？①穿鞋套 ②戴外層手套 ③洗手 ④戴外科手術口罩 ⑤穿防 水隔離衣 ⑥戴內層手套 ⑦戴頭罩

• ⑦④①③⑥⑤②

• ③⑦④①⑥⑤②

• ③①⑦④⑥⑤②

• ⑥⑤②①⑦④③

• 從完成著裝至坐在生物安全櫃前開始抽藥的這段期間，下列那個步驟最正確？

• 開門進到調配室（或稱緩衝區），拿取傳送箱中的藥品後，即可直接開始調製

• 如果此處方是當天第一張，必須以 95% ethanol 清潔生物安全櫃內部

• 如果是當天的第二班抽藥，可以不需要再用 70% isopropanol 清潔生物安全櫃檯面

• 將抽藥所需物品全部放入生物安全櫃後，以消毒液清潔外層手套

• 有關抽藥的動作與目的，下列敘述何者正確？

• 將所有藥瓶上橡皮瓶塞以酒精棉片擦拭，是為了將瓶塞上的化療藥抹去

• 使用螺旋頭（ Luer lock ）之針筒抽藥，以避免藥液由針頭滲漏

• 抽出 cisplatin 液體時，應該保持藥品內的負壓，以利於下一次抽藥時入針

• 密閉系統配藥給藥裝置（ closed system drug transfer devices ），可以減少藥品揮發

• 林小姐 30 歲，在住院期間口服 warfarin 4 mg/day 可維持 INR 值於 2.4 。出院後維持相同的劑量，經一週回診， INR 值降至 1.6 。下列何者最不可能是造成她 INR 降低的原因？

• 合併有甲狀腺功能低下

• 動物內臟及深綠色蔬菜攝取量增加

• 發燒、腹瀉

• 抽菸

• 承上題，調整 warfarin 的劑量為 5 mg/day 後，林小姐發現已懷孕。下列處置何者最適當？

• A.warfarin 劑量維持不變，密切監測 INR 值

• B.warfarin 劑量減半，密切監測 INR 值

• 改用 heparin ，繼續監測 INR 值

• 改用 heparin ，監測 aPTT 值調整劑量

110年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 有關膝關節置換手術預防性抗生素之使用，下列敘述何者最不適當？

• 應於手術劃刀後 1 小時內給與 cefazolin

• 手術時間若超過 4 小時，可投與第二劑 cefazolin

• 術後抗生素使用應不超過 24 小時

• 若有 penicillin 過敏史，可使用 vancomycin 替代

• 下列何者不是潛伏性結核感染（ latent tuberculosis infection ）建議治療處方？

• A.9 個月的 isoniazid

• B.3 個月每週一次的 isoniazid ＋ rifapentine

• C.6 個月的 pyrazinamide

• D.4 個月的 rifampin

• 下列何種情況與處置，須使用抗生素預防心內膜炎？

• 曾接受心臟瓣膜置換，胃鏡檢查

• 曾有細菌性心內膜炎，膀胱鏡檢查

• 曾接受心臟瓣膜置換，拔除智齒

• 曾裝置心臟節律器，大腸鏡檢查

• 4.37 歲古先生，體重 65 公斤，肝腎功能正常。小腿骨折開刀 4 週後，因發燒及傷口紅腫就醫，血液與傷口抽取引 流液革蘭氏染色皆為 G(+) 球菌，下列注射抗生素劑量何者最正確？

• A.oxacillin 1 g Q12H

• B.linezolid 600 mg QD

• C.vancomycin 2 g Q12H

• D.daptomycin 400 mg QD

• 目前 3 價或 4 價之流感疫苗中含有下列那些流感病毒株？① A 型 ② B 型 ③ C 型

• 僅①②

• 僅①③

• 僅②③

• ①②③

• 尖型濕疣（菜花）是因感染何種病原體所引起？

• 細菌

• 病毒

• 黴菌

• 有關膽道發炎時的經驗性抗生素治療之敘述，下列何者錯誤？

• 應優先選擇能針對革蘭氏陰性菌如 E. coli 及 K. pneumoniae 有作用的廣效性抗生素

• 如有院內感染的可能，應考慮併用對綠膿桿菌（ P. aeruginosa ）及 methicillin-resistant S. aureus （ MRSA ）有 效的廣效性抗生素

• 若是老人或小孩，應考慮併用抗黴菌用藥

• D.aminoglycosides 的效果不佳，且毒性較高，不建議例行性使用

• 有關急性腎盂腎炎之敘述，下列何者錯誤？

• 可能伴隨有肋椎角壓痛（ costovertebral angle tenderness ）及噁心、嘔吐、發冷顫等全身性症狀

• 多屬危及生命的嚴重、複雜性感染，應立即住院接受 2 ～ 4 週的抗生素治療

• 最常見的病原菌為 E. coli ，可使用 oral fluoroquinolone 類抗生素治療

• 應於治療前採集尿液進行細菌培養及抗藥性檢測

• 成人感染社區型腦膜炎（ community-acquired meningitis ）時，給與 ceftriaxone + vancomycin 之經驗性抗生素治 療，主要為了消滅下列何種細菌？

• A.methicillin-resistant Staphylococcus aureus

• B.penicillin- & cephalosporin-resistant Streptococcus pneumoniae

• C.vancomycin-intermediate Staphylococcus aureus

• D.ampicillin-resistant enterococci

• 下列何種治療 human immunodeficiency virus （ HIV ）感染之藥品，常以低劑量含於複方製劑中，以增加其他抗 HIV 藥品的血中濃度？

• A.abacavir

• B.efavirenz

• C.ritonavir

• D.tenofovir

• 下列何者為長效型 anti-muscarinics 吸入劑？

• A.ipratropium

• B.olodaterol

• C.rocuronium

• D.umeclidinium

• 有關慢性阻塞性肺疾病之敘述，下列何者錯誤？

• 病人年齡多在 40 歲以上

• 病人通常有持續進展性的呼吸困難、慢性咳嗽咳痰

• 須透過肺量計（ spirometry ）檢查確診

• 可由身體診察（ physical examination ）確診

• 王太太有口腔乾燥症（ xerostomia ），下列何者為緩解其過敏性鼻炎流鼻水症狀之首選？

• 口服 chlorpheniramine

• 口服 levocetirizine

• 鼻用 cromolyn

• 鼻用 oxymetazoline

• 下列何者為急性細菌性咽喉炎（ pharyngitis ）之首選藥品？

• A.amoxicillin

• B.clarithromycin

• C.levofloxacin

• D.tetracycline

• 下列何者可用於肺動脈高壓治療？

• A.azilsartan

• B.bosentan

• C.rizatriptan

• D.valsartan

• 下列何者在收縮功能不全心衰竭病人的治療效果仍有爭議性？

• A.ACEI

• B.β-blocker

• C.digoxin

• D.mineralocorticoid receptor antagonist

• 下列何者不屬於 angiotensin-converting enzyme inhibitor （ ACEI ）？

• A.sacubitril

• B.captopril

• C.enalapril

• D.lisinopril

• 下列那些藥品最可能導致 QT 波延長而造成 torsade de pointes ？① amoxicillin ② bisoprolol ③ fluconazole ④ moxifloxacin ⑤ quinidine

• ①②③

• ②③④

• ③④⑤

• ①④⑤

• 有關 β-blocker 使用於心絞痛（ angina ）的敘述，下列何者錯誤？

• 須避免用於血管收縮性心絞痛（ vasospastic angina ）的病人

• 須避免用於反應性呼吸道疾病（ reactive airway disease ）的病人

• 在周邊動脈疾病（ peripheral arterial disease ）的病人， cardio-selective β-blockers 優於 nonselective β-blockers

• D.β-blockers 的心臟選擇性與劑量相關且可預測，使用較低劑量可有效避免喪失心臟選擇性

• 冠狀動脈疾病（ CAD ）病人使用 clopidogrel 療效不彰時，下列何項處置無法改善療效？

• 檢測 CYP2C9 代謝活性

• 檢測 CYP2C19 代謝活性

• 使用較高的速效和維持劑量

• 減少可能的藥品交互作用

• 有關 P2Y 12 inhibitors 之敘述，下列何者正確？

• A.ticagrelor 的活化基因具有基因多型性，用藥前應先進行基因檢測

• 服用 clopidogrel 的病人，應避免併用 omeprazole ，以防交互作用

• C.cangrelor 主要經由 CYP2C19 代謝

• 併用 CYP3A4 inhibitor 會影響 prasugrel 的藥效

• 下列何者與 warfarin 併用易使 international normalized ratio （ INR ）降低？

• A.amiodarone

• B.rifampin

• C.aspirin

• D.fluconazole

• 有關 enoxaparin 的敘述，下列何者正確？

• 以連續靜脈輸注給藥

• 腎功能不全者應調整劑量

• 須每 6 小時監測 activated partial thromboplastin time （ aPTT ）評估療效

• 須每日監測 international normalized ratio （ INR ）評估療效

• 24.75 歲男性，有高血壓，因急性缺血性中風住院。入院檢查發現有心房纖維顫動（ atrial fibrillation ），下列何者 最適合用於預防再次中風？

• A.aspirin 100 mg QD

• B.aspirin 100 mg QD ＋ clopidogrel 75 mg QD

• C.warfarin ，維持 INR ＜ 1.5

• D.dabigatran 110 mg BID

• 下列何者之衛生福利部核准適應症包括高血壓？

• A.ramipril

• B.sacubitril

• C.modafinil

• D.cefprozil

• 下列何者不是單純本態性高血壓（ essential hypertension ）初始治療之首選藥品？

• A.azilsartan

• B.amlodipine

• C.amiloride

• D.benazepril

• 下列何者不會使心衰竭的症狀加劇？

• A.rofecoxib

• B.doxorubicin

• C.rosiglitazone

• D.spironolactone

• 下列何者不是消化性潰瘍（ peptic ulcer ）之風險因子？

• A.SSRI

• B.age < 65 years

• 胰臟炎

• D.bisphosphonates

• 有關潰瘍性大腸炎（ ulcerative colitis, UC ）及克隆氏症（ Crohn's disease, CD ）之比較，下列何者正確？

• A.UC 之範圍由結腸至直腸； CD 則由口腔至肛門

• B.UC 之分布為節斷性； CD 則為連續性

• C.UC 引起之腹痛較 CD 頻繁

• D.UC 較少引起明顯之直腸出血

• 有關藥品引起肝損傷因果關係之評估，下列何者最不須考慮？

• 藥品使用至發生肝損傷之時間

• 肝損傷發生至藥品停用之時間

• 其他可能原因，如病毒性肝炎

• 文獻有類似案例報告佐證

• 要預防術後噁心嘔吐（ PONV ），下列何者應在手術結束時給與最適當？

• A.aprepitant

• B.dexamethasone

• C.ondansetron

• D.palonosetron

• 王先生因排尿困難而住院，影像檢查：雙側輸尿管結石；抽血檢查： creatinine 3.0 mg/dL 、 BUN 45 mg/dL 、 Na 130 mmol/L ；尿液檢查： creatinine 60 mg/dL 、 Na 50 mg/dL 。其急性腎衰竭分類為何？

• 腎前型

• 腎中型

• 腎後型

• 腎因型

• 下列何者最不可能經由入球小動脈（ afferent arteriole ）收縮，而導致急性腎衰竭（ AKI ）？

• A.celecoxib

• B.radiocontrast media

• C.captopril

• D.cyclosporine

• 34.75 歲男性，有糖尿病腎病變，長期血液透析。血液檢查： Ca 8.0 mg/dL （參考值 8.5 ～ 10.5

• mg/dL ）、 phosphate 6.0 mg/dL （參考值 2.5 ～ 4.5 mg/dL ）、 albumin 4.0 g/dL 。下列何者是 phosphate binder 之首 選？

• A.calcium citrate

• B.calcium carbonate

• C.ferrous gluconate

• D.aluminum hydroxide

• 下列何者最不容易經由連續性靜脈靜脈血液過濾（ CVVH ）移除？

• A.cefuroxime

• B.cefotaxime

• C.ceftriaxone

• D.cefepime

• 下列何者最不可能導致高血鉀？

• 急性腎衰竭

• 代謝性酸中毒

• 代謝性鹼中毒

• 紅斑性狼瘡（ lupus erythematosus ）

• 謝先生，有慢性阻塞性肺疾病（ COPD ），因呼吸會喘而住院。其動脈血氣體（ ABG ）分析為 pH/PaCO 2 /HCO 3 -＝ 7.30/70/36 ，下列何者為最可能的診斷？

• 呼吸性酸中毒

• 呼吸性鹼中毒

• 代謝性酸中毒

• 代謝性鹼中毒

• 下列何種藥品最不適合用於癲癇重積狀態（ status epilepticus ）的治療？

• A.diazepam

• B.phenytoin

• C.phenobarbital

• D.pregabalin

• 有關帕金森氏症之敘述，下列何者錯誤？

• 目前沒有任何治療方法被證實具有延緩疾病（ disease modifying ）或神經保護作用

• B.levodopa 仍然是最有效的症狀改善藥品

• 目前針對開始使用 levodopa 的時機仍有爭議

• D.levodopa 為年輕型帕金森氏症的首選用藥

• 有關 clopidogrel 之敘述，下列何者錯誤？

• 屬抗凝血劑（ anticoagulant ）

• 結構與 ticlopidine 類似

• 可用於預防缺血性中風之再次發生

• CYP2C19 基因多型性可能影響其作用

• 有關過度使用藥品引起的頭痛（ medication-overuse headache ），下列敘述何者正確？

• 是一種神經結構破壞的結果

• 起因為長期過度使用降血壓藥

• 頭痛的型態會由陣發變成持續

• 長期使用非處方止痛藥每週不應超過 4 天，以預防此類頭痛

• 42.Phenytoin 的理想血中濃度範圍為：

• A.10 ～ 20 μg/dL

• B.1 ～ 2 mg/dL

• C.1 ～ 2 ng/μL

• D.100 ～ 200 μg/mL

• 癲癇病人長期使用下列那種藥品，可能會導致體重下降及腎結石？

• A.topiramate

• B.carbamazepine

• C.phenytoin

• D.lamotrigine

• 有關創傷後壓力疾患（ post-traumatic stress disorder, PTSD ）的治療，下列何者最不適當？

• 避免用 fluoxetine 治療有失眠問題的 PTSD 病人

• 可用 lamotrigine 治療 PTSD 病人的憤怒感受

• 合併糖尿病的 PTSD 病人應使用 paroxetine 治療

• D.sertraline 可治療 PTSD 併發的憂鬱及焦慮

• 有關 clonazepam 之敘述，下列何者錯誤？

• 屬 anticonvulsant

• 半衰期約 3 ～ 8 小時，為短效型 benzodiazepine

• 經過肝臟代謝

• 可以治療 panic disorder

• 下列何者不適用於治療思覺失調症？

• A.aripiprazole

• B.atomoxetine

• C.paliperidone palmitate

• D.asenapine

• 下列何者最不可能是安非他命類藥品引起的身心症狀？

• 多疑與被害妄想

• 幻覺

• 性慾降低

• 強迫或重複性行為

• 下列何者不是酒精戒斷症狀（ withdrawal ）的治療藥品？

• A.clonidine

• B.disulfiram

• C.lorazepam

• D.thiamine

• 下列何者治療憂鬱症之機轉與其他三種藥品不同？

• A.duloxetine

• B.paroxetine

• C.sertraline

• D.fluoxetine

• 下列何者最易造成 extrapyramidal syndromes ？

• A.aripiprazole

• B.fluphenazine

• C.olanzapine

• D.risperidone

• 下列何者最可能使體重減輕？

• A.metformin

• B.medroxyprogesteron

• C.repaglinide

• D.glyburide

• 有關緊急避孕（ emergency contraception ）之敘述，下列何者正確？

• A.levonorgestrel 1.5 mg 之仿單建議於無保護性行為發生後 120 小時內服用

• B.levonorgestrel 為 selective progesterone receptor modulator ，可預防著床

• C.ulipristal acetate 30 mg 之仿單建議於無保護性行為發生後 120 小時內服用

• D.ulipristal acetate 為 selective estrogen receptor modulator ，可預防排卵

• 有關 spironolactone 用於雙側腎上腺增生之 primary aldosteronism 治療之敘述，下列何者錯誤？

• 初始劑量建議為每天 12.5 ～ 25 mg ，逐漸增加到每天 400 mg

• 在男性可能造成男性女乳症，在女性則可能造成月經週期不規則

• 高血壓的控制大約一到二週後會有顯著的效果

• 若病人無法耐受副作用，可以考慮改用 amiloride 或 eplerenone

• 有 下列何種合併症的病人可以使用 exenatide ？

• A.medullary thyroid carcinoma

• B.acute pancreatitis

• C.osteoporosis

• multiple endocrine neoplasia syndrome type 2

• 55.Propranolol 不適用於治療下列何種疾病？

• A.essential tremor

• B.migraine headache

• C.osteoporosis

• D.thyrotoxicosis

• 下列何種胰島素製劑的 duration 最長？

• A.insulin glargine

• B.insulin NPH

• C.insulin aspart

D.insulin lispro

• 下列何者最沒有光過敏性反應（ photoallergic reactions ）的報導？

• A.phenytoin

• B.chloroquine

• C.chlorpromazine

• D.hydrochlorothiazide

• 有關 Stevens-Johnson syndrome （ SJS ）與 toxic epidermal necrolysis （ TEN ）之敘述，下列何者錯誤？

• 表現型態常為皮膚紅斑伴隨水泡

• 通常在用藥 1 個月後發生

• 可透過基因檢測來降低發生之風險

• 容易造成感染

• 有關 selective estrogen receptor modulators （ SERMs ）之敘述，下列何者錯誤？

• 所有的 SERMs 皆可用於治療骨質疏鬆症及乳癌

• B.raloxifene 在骨骼中作用為 estrogen agonist

• C.raloxifene 在乳房組織中作用為 estrogen antagonist

• D.tamoxifen 用於治療乳癌

• 有關 isotretinoin 之敘述，下列何者錯誤？

• 屬於痤瘡（ acne ）治療之第一線用藥

• 可能造成皮膚乾燥及光敏感性

• 使用期間及停止使用後 1 個月內禁止捐血

• 用藥前 1 個月、使用期間及停用後 1 個月內應避孕

• 61.25 歲女性因青春痘就診。膚質為中性偏油，臉頰及鼻頭有開放性及閉鎖性粉刺，前額有少數發炎性病灶。 Topical retinoids 的首選劑型為何？

• A.ointment

• B.solution

• C.lotion

• D.gel

• 高尿酸血症（ hyperuricemia ）者，合併下列那些情況之一時，應考慮開始降尿酸藥品之治療？①兩年一次之 痛風發作 ②出現痛風石（痛風結節） ③有尿路結石病史 ④第二期慢性腎臟疾病以上 ⑤心血管疾病

• ①②③

• ①④⑤

• ②③④

• ③④⑤

• 李先生 75 歲，估算 Cl Cr 25 mL/min ，血液 uric acid 12 mg/dL 。昨天晚上腳拇趾關節開始紅腫劇烈疼痛，下列何 種治療最適當？

• A.probenecid

• B.colchicine

• C.febuxostat

• D.indomethacin

• 趙老太太 76 歲，有冠心症病史，剛進行膝關節置換術，醫師開立 oxycodone 5 mg 及 acetaminophen 325 mg 以利 在醫院中進行積極性術後復健 2 天。下列處置何者最適當？

• 術後充分休息後再行復健，不須使用 opioids 止痛

• 為避免 opioids 成癮，不應開立 oxycodone

• 將 oxycodone 改為 NSAIDs

• 二者都 Q4H 需要時給藥

• 下列何者主要作用在 topoisomerases ？

• A.cytarabine

• B.docetaxel

• C.etoposide

• D.methotrexate

• 有關 epigenetics 之敘述，下列何者正確？

• 其定義為不經過 DNA 序列改變而發生的基因表現改變

• 兩個最常見的調控機制為 methylation 與 ribosome modification

• 調控機制是控制轉譯（ translation ）的步驟

• D.capecitabine 是一個調節這個機轉的抗癌藥

• 有關大腸直腸癌治療的不良反應之敘述，下列何者錯誤？

• A.oxaliplatin 的急性神經毒性，可冰敷緩解

• B.bevacizumab 治療期間應注意蛋白尿與高血壓

• UGT1A1 基因多型性可影響 irinotecan 不良反應的發生

• D.cetuximab 容易造成皮膚疹，可以保濕、防曬來預防

• 有關前列腺癌之敘述，下列何者正確？

• 不能因為疾病進展緩慢，就將「觀察」列為一個治療選項

• 睪丸切除或 LHRH agonist 可用於 advanced （ stage D 2 ）前列腺癌

• 去勢療法（ androgen deprivation therapy ）無法以 GnRH antagonist 達到

• D.abiraterone 只能做為具荷爾蒙抗性之前列腺癌的最後一線治療

• 有關血液幹細胞移植（ hematopoietic stem cell transplantation, HSCT ）之敘述，下列何者正確？

• A.HSCT 可分為自體與異體幹細胞移植，非血液惡性疾病患者須選用自體幹細胞移植

• B.HSCT 主要目標為消滅腫瘤細胞，頑固型血癌病人應接受骨髓淨除式植前調適治療（ myeloablative conditioning therapy ）

• 無論自體或異體幹細胞移植，移植後皆應接受 immunosuppressants 治療 6 個月，以預防排斥反應

• 幹細胞來源包括骨髓、周邊血液及臍帶血

• 下列預防器官排斥之藥品組合，何者最不適當？ [ 註：

• AZA: azathioprine; CSA: cyclosporine; MMF: mycophenolate mofetil ; SRL: sirolimus; TAC: tacrolimus ]

• A.CSA ＋ AZA ＋ prednisolone

• B.CSA ＋ TAC ＋ MMF

• C.TAC ＋ MMF ＋ prednisolone

• D.TAC ＋ SRL ＋ prednisolone

• 下列何者為治療黴甲症（ onychomycosis ）之第一線口服藥品？

• A.amphotericin B

• B.fluconazole

• C.nystatin

• D.terbinafine

• 承上題，治療期間最應定期追蹤下列何項抽血檢驗值，以避免發生嚴重副作用？

• 醣化血色素

• 肝功能酵素

• 鉀、鎂濃度

• 尿酸

• 73.35 歲氣喘病人未使用控制型氣喘藥品，每天都會出現日間症狀，且每週約 1 次夜間因氣喘醒來。病人每天都使 用 1 次緩解型藥品，氣喘對其日常生活已產生一些影響。肺功能測試結果：用力呼氣一秒量（ FEV 1 ）為預估 值的 70% ；用力呼氣一秒率（ FEV 1 /FVC ）比預估值少 5% 。其氣喘嚴重度為何？

• 間歇型

• 輕度持續型

• 中度持續型

• 重度持續型

• 承上題，如要開始治療，下列何者為首選？

• 給與 omalizumab

• Spiolto ® Respimat ® （ tiotropium 2.5 μg, olodaterol 2.5 μg ）每天 2 puffs

• Symbicort ® Turbuhaler ® （ budesonide 160 μg, formoterol 4.5 μg ）每天 2 puffs 及需要時使用

• Seretide ® Evohaler ® （ fluticasone propionate 125 μg, salmeterol 25 μg ）每天 2 次，每次 2 puffs 及需要時使用

• 林醫師 30 歲，身高 168 公分，體重 90 公斤，為第 3 年感染科住院醫師。今年體檢後，依規定追加一劑 hepatitis B vaccine ，仍無足夠之免疫力，最可能的原因為何？

• 體重過重

• 工作壓力過大

• 已成為 hepatitis B 帶原者

• 可能有 HIV 感染

• 承上題，下列何者為判定林醫師是否有足夠免疫力的 anti-HBs level 閾值？

• A.5 IU/mL

• B.8 IU/mL

• C.10 IU/mL

• D.15 IU/mL

• 度（ high-intensity ） statin ？

• A.atorvastatin 40 mg

• B.fluvastatin 80 mg

• C.pitavastatin 4 mg

• D.simvastatin 10 mg

• 承上題，病人服用 statin 持續 3 週後，出現無法忍受的大腿肌肉痠痛，下列何項處置最適當？

• 停藥，待症狀緩解，減量或改用其他 statin

• 停藥，待症狀緩解，改用 fibric acid 類藥品

• 繼續用藥，密切監測 creatinine kinase 值

• 繼續用藥，密切監測肝功能

• 79.41 歲黃小姐，初診斷乳癌，經乳房保留術後確認病理分期 stage IIA 並且有淋巴結侵犯；病理報告確認雌激素 受體（ ERs ）陰性、 HER2 受體過度表現陽性（ 3+ ）。術後預計進行化學治療：給與 doxorubicin ＋ cyclophosphamide 四個療程。此療程致吐性如何？

• 高

• 中

• 低

• 極低

• 承上題，黃小姐接受 doxorubicin ＋ cyclophosphamide 四個療程之後，若無其他病史且無禁忌症，則下列何種治 療最適當？

• A.docetaxel

• B.paclitaxel

• C.lapatinib ＋ docetaxel

• D.trastuzumab ＋ paclitaxel

110年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階 段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

座號：___________

※本科目測驗試題為單一選擇題，請就各選項中選出一個正確或最適當的答案，複選作答者，該題不予計分! ※注意：本試題禁止使用電子計算器

• 下列有關衛生福利部食品藥物管理署的敘述，何者錯誤？

• 前身為行政院衛生署食品藥物管理局

• 是整併行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、中醫藥委員會而成

• 為中央三級行政機關

• 辦理食品、藥物、化粧品之管理等業務

• 2.A 公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？

• 藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請

• 新藥查驗登記須向衛生福利部申請

• 適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請

• 藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請

• 人用中藥、西藥及動物用藥品之法定主管機關，下列何者正確？

• 皆由衛生福利部食品藥物管理署主管

• 中藥由衛生福利部中醫藥司主管；西藥及動物用藥品由衛生福利部食品藥物管理署主管

• 人用中藥、西藥由衛生福利部主管；動物用藥品由行政院農業委員會主管

• 人用中藥、西藥由衛生福利部食品藥物管理署主管；動物用藥品由農業委員會動植物防疫檢疫局主管 4. 下列何者得於網路販售？

• 綠油精

• 龍膽瀉肝湯濃縮製劑

• 普拿疼 500 mg 錠

• 綜合感冒糖漿劑

• 藥事法所稱藥物，係指藥品及下列何者？

• 疫苗

• 生物製劑

• 醫療器材

• 含藥化粧品

• 下列有關國家執行藥物食品檢驗之業務，何者錯誤？

• 增購精密分析儀器設備

• 辦理標準品製備及供應

• 開發精確檢驗方法

• 配合行政管理檢驗，但不含突發事件之檢驗

• 依藥事法之規定，下列何者為藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所？

• 藥局

• 西藥房

• 健康廣場

• 藥妝店

• 依藥師法之規定，下列敘述何者正確？

• 藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務

• 藥局之藥師應日夜執行調劑業務

• 藥局執業藥師經事先報准，可參與義診

• 藥師執行調劑業務，因藥品未備或缺乏時，得代以他藥

• 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 經藥師考試及格，檢具申請書及資格證明文件，送請衛生福利部核發藥師證書

• 藥師執業應加入執業所在地之藥師公會

• 藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，請領藥師執業執照

• 藥師在主管機關核准登記之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構，均得同時登記執 業

• 某女士生理期延誤，到社區藥局購買驗孕棒，驗後呈現未懷孕，藥師售以高劑量避孕藥催經，下列敘述何者

• 錯誤？

• 驗孕棒屬第二等級醫療器材，藥局可販售

• B.

• 依照驗孕棒的原理，有可能在使用驗孕棒時激素尚不足所以驗不出

• 驗孕棒可在網路上購買

• 藥師未經醫師處方給予處方藥，違反藥事法

• 依藥師法之規定，有關藥師懲戒之執行機關，下列何者正確？

• 警告、罰鍰、廢止執業執照，由中央主管機關為之

• 廢止藥師證書，由直轄市及縣（市）政府為之

• 停業處分，中央主管機關、直轄市及縣（市）主管機關皆得為之

• 警告，由直轄市及縣（市）主管機關為之

• 藥師考試及格證書、藥師執業執照、管制藥品登記證，應分別向下列何機關申請核發？

• 衛生福利部；衛生福利部；直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 考試院；衛生福利部食品藥物管理署；直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 衛生福利部；直轄市或縣（市）主管機關；直轄市或縣（市）衛生主管機關

• 考試院；直轄市或縣（市）衛生主管機關；衛生福利部食品藥物管理署

• 下列何者於藥局內不得以開架式陳列？

• 保力達 B

• B.

• 威而鋼

• 普拿疼加強錠

• D.

• 善存

• 有關藥師執行藥品之調劑，下列敘述何者錯誤？

• A.

• 藥師調劑時，對於處方可疑之點詢明原處方醫師確認之情事，應予註明

• 非慢性病之連續處方箋，最多可調劑三次

• C.

• 藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章

• 處方箋保存 3 年，含有麻醉藥品者保存 5 年

• 依藥師法之規定，藥事照護相關業務不包括下列何者？

• 為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項

• 於醫療機構、護理機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等相關藥事服務 事項

• 於依老人福利法所定之老人福利機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等 相關藥事服務事項

• 於嬰幼托育機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等相關藥事服務事項 16. 藥師辦理執業執照更新，應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內，檢具最近六年內接受繼續教育達幾點 之證明文件，且專業品質、專業倫理及專業相關法規課程積分數合計至少十二點？

• A.120

• B.150

C.180

D.200

• 小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品，請小明藥師幫忙販售，小明知道違法，但不敵 人情壓力，於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定？

• 輸入劣藥

• 未經核准擅自輸入禁藥

• C.

• 明知為禁藥，而販賣、供應或意圖販賣而陳列

• D.

• 所賣之藥品為旅客攜帶自用藥品進口，未違反規定

• 依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？

• 藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准

• 查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明

• 藥品製造可直接購買有許可證之原料藥

• 成藥係原料藥加工調製而成

• 下列何者非屬病人使用藥品有關「知的權利」？

• 釋出處方箋

• 藥師學經歷

• 藥師用藥諮詢

• 藥品標示賦形劑成分

• 下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？

• A.

• 舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發

• B.

• 製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑

• 明知為偽藥而調劑者，處七年以下有期徒刑

• 明知為偽藥而販賣之藥師，應由藥師公會或主管機關移付懲戒

• 下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權？

• 物質

• 組合物或配方

• 醫藥用途

• 新製程

• 下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？

• 管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理

• B.Stilnox 及 Methadone 需依管制藥品專用處方箋調劑

• 獸醫師應領有衛生福利部食品藥物管理署核發之管制藥品使用執照，方得使用第一級至第三級管制藥品

• 管制藥品處方箋應保存五年

• 依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？

• 赫爾辛基宣言

• B.

• 史特拉斯堡宣言

• 牛津宣言

• 匹茲堡宣言

• 下列有關醫療器材管理之規定，何者錯誤？

• 製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸 入

• 辦理醫療器材查驗登記，應檢附申請者之藥商許可執照影本

• 經核准製造或輸入之醫療器材，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性

• 對於因醫療器材所引起之任何不良反應，醫療機構、藥局或藥商皆應行通報

• 依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？

• 國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次

• 輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次

• 輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前，主動提出檢查申請

• 中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查

• 依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？

• 骨內植體

• 衛生套

• 衛生棉條

• 隱形眼鏡

• 小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？

• A.6 個月

• B.1 年

• C.18 個月

• D.2 年

• 嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應，不包括下列何者？

• 死亡

• B.

• 危及生命

• 造成永久性殘疾

• 導致病人住院費用增加

• 美國曾發生多起血液透析病人，使用遭 over sulfated chondroitin sulfate （ OSCS 師，您認為下列何種做法正確？

• 應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品

• 經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含 OSCS

• 製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受 OSCS 污染

• 藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源

• 依藥事法之規定，有關從事後天免疫缺乏症候群（ AIDS 誤？

• ）疫苗研發及製造供臨床試驗使用，下列敘述何者錯

• 研發用疫苗應於符合中央衛生主管機關規定之場所製造

• 該公司申請 AIDS 病歷研究計畫時，人體試驗審議會得以簡易審查方式審核

• 該研發用疫苗非經中央衛生主管機關許可，不得委託他廠製造

• 該疫苗製造場所非經中央衛生主管機關許可，不得兼製其他產品

• 某食品之宣傳單，載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果，有藥王之喻，能防止細胞老

• 化、預防癌症、糖尿病、心臟病，特價 80 元」等文字 ，下列敘述何者錯誤？

• 清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣，為療效之宣稱

• 預防癌症、糖尿病及心臟病，為療效之宣稱

• 食品宣稱特價 80 元，非屬藥物廣告管理範疇

• 本案宣傳單應事前向主管機關申請藥品廣告

• 某化粧品宣稱可治療褥瘡，係違反藥事法之下列何規定？

• 未申請藥物廣告

• 非藥物不得宣稱療效

• 未向傳播業者送驗核准文件

• 未取得藥物製造許可

• 藥品應於下列何處製造？

• 通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心

• 領有藥品製造許可之藥品製造工廠

• 具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商

• 通過藥品優良臨床試驗準則之醫院

• 依藥事法之規定，下列事項那些正確？①西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理 ②藥商僱 用之推銷員，應向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作 ③藥局兼營藥品零售

• ）污染之肝素鈉致死。身為藥

業務，應適用關於藥商之規定請領藥商許可執照 ④以西藥劑型製造中藥之中藥製造業者，應由專任中醫師 駐廠監製

• ①③

• ②③

• ①②

• ②④

• 下列何者不屬於藥事法之管理範疇？

• 藥物製造及販賣

• 藥物查驗登記

• 藥師執業登記

• 藥商管理

• 主管機關於 109 年 6 月 10 日稽查發現某藥品之有效期間由 109 年 6 月 15 日塗改為 109 年 9 月 15 日，依藥事法之規 定，該藥品係屬下列何者？

• 偽藥

• 劣藥

• 禁藥

• 不良藥品

• 依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？

• 藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品

• 藥師交付第一級至第三級管制藥品時，應由領受人憑身分證明簽名領受

• 藥師調劑第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限

• 醫師、牙醫師如需使用管制藥品時，即應開立管制藥品專用處方箋

• 管制藥品管理條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存幾年？

• A.3

• B.5

• C.7

• 永久保存

• 每毫升含安非他命 1.0 毫克以下，包裝 1.0 毫升以下，且經放射物質、抗原、抗體標幟，並以有機溶劑配製非用 於人體之檢驗試劑，係屬下列何者？

• 非管制藥品或毒品

• 第一級管制藥品

• 第二級毒品及管制藥品

• 藥事法所稱之禁藥

• 某注射海洛因之毒犯，接受替代療法戒毒，發現已染有愛滋病。下列敘述何者正確？

• 因愛滋病接受替代療法所需醫療費用，全數由衛生福利部負擔

• 目前核准替代療法之藥品有 methadone 、 buprenorphine 、 fentanyl 三種，其中 fentanyl 為貼片劑型

• 若採用 buprenorphine HCl/naloxone 複方，則使用注射法給藥，其優點係 naloxone 可迅速發揮戒癮效果

• 替代療法屬高風險特殊臨床醫療，應先簽署受試者同意書後方可執行

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？

• 經中央機關公告者，應完成工廠登記

• 應符合化粧品製造工廠設廠標準

• 所有化粧種類之製造場所，皆須符合化粧品優良製造準則

• 應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關化粧品廣告之敘述，何者正確？

• 不論是刊載產品資訊或實質廣告，均應事前申請核准，始得廣告

• 化粧品廣告不得有虛偽或誇大之情事

• 特定化粧品須辦理廣告申請

• 化粧品廣告內容暗示或影射醫療效能者，應視為藥物廣告

• 下列何者為我國提供罕見疾病病人特殊營養品補助之具體作法？

• 建立通報平台，納入所有特殊營養品為緊急健康食品

• 罕見疾病病人特殊營養品全額編列為健保給付

• 成立特殊營養食品暨藥品物流中心

• 訂定罕見疾病個案檢體檢查快速審查原則

• 下列何者係政府捐助成立財團法人藥害救濟基金會之宗旨？

• 落實醫藥分業與專業分工

• 建立藥品來源及流向追溯追蹤系統

• 提升市售藥品品質監測效率

• 使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟

• 罕見疾病防治及藥物法制定之目的不包括下列何者？

• 防治罕見疾病之發生

• 協助病人取得罕見疾病適用藥物

• 協助病人取得所食用之健康食品

• 保障罕見疾病藥物之供應

• 下列有關全民健保處方箋調劑之敘述，何者錯誤？

• 持慢性病連續處方箋，且所在地無特約藥局，無法至原處方醫院、診所調劑，得至其他特約醫院或衛生所調 劑

• 接受全民健康保險居家照護服務，經醫師開立第一級或第二級管制藥品處方箋，無法至原處方醫院、診所調 劑，得至其他特約醫院或衛生所調劑

• 醫師交付慢性病連續處方箋及管制藥品專用處方箋，保險對象應同時併持於同一調劑處所調劑

• 矯正機關之收容對象，得由家屬持健保卡及處方箋至全民健康保險特約藥局或任何特約醫院、診所調劑領 藥

• 全民健康保險法之主管機關為：

• A.

• 衛生福利部

• 全民健康保險會

• 衛生福利部中央健康保險署

• 衛生福利部國民健康署

• 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，新藥列入價量協議之條件，係廠商財務預估於給付後五年 間有任何一年之藥費支出高於新臺幣多少金額？

• A.1 億元

• B.2 億元

• C.5 億元

• D.10 億元

• 下列有關全民健康保險調整藥品支付價格之處理原則，何者錯誤？

• 逾專利期五年內之藥品，每年檢討一次

• 進行藥價調整時，不得對藥品訂定基本價及下限價

• 專利期內之藥品，每二年調整一次

• 罕見疾病用藥每二年檢討調整

• 依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險特約藥局有下列何項情事者，應予終止特約？

• A.

• 受衛生主管機關停業處分

• 超過合理調劑量不予支付藥費及藥事服務費者

• 遷址至他縣市者

• 對衛生福利部中央健康保險署負有債務未結清，且不同意於應支付之醫療費用中扣抵者