代號：

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113 年公務人員高等考試三級考試試題

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：行政法、醫事檢驗及其相關法規

考試時間：

2 小時

※注意：

 禁止使用電子計算器。

•  不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。

•  本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。

一、基於對原住民於山地開墾，且長期間耕作、居住等使用現狀之尊重，依 山坡地保育利用條例第 37 條第 6 項授權所訂定之「原住民保留地開發 管理辦法」 （下稱開發管理辦法）第 17 條第 1 項乃規定，凡原住民符合 該條項所定 3 款資格條件之一者，得向原住民保留地所在地之鄉（鎮、 市、區）公所申請無償取得原住民保留地所有權。甲於 109 年 11 月間依 據開發管理辦法第 17 條第 1 項第 1 款： 「原住民於本辦法施行前使用迄 今之原住民保留地。」之規定，向乙鄉公所申請無償取得國有原住民保 留地 A 地之土地所有權。經乙鄉公所初審結果認定甲並不符合該款要件 後，即依原住民族委員會所訂定之「原住民保留地相關業務標準作業程 序」之「二（一）地方政府辦理原住民申請無償取得原住民保留地所有 權之標準作業程序」之流程說明，逕以 A 函駁回甲之申請，而未再報請 縣政府核定。甲不服 A 函提起訴願後，經縣政府予以駁回。請附具理由 說明 A 函之性質，以及甲對於 A 函應提起何等類型之行政訴訟以為權 利救濟。 （ 30 分）

參考法條

原住民保留地開發管理辦法

第 6 條第 1 項： 「原住民保留地所在之鄉（鎮、市、區）公所設置原住民保留地土 地權利審查委員會，掌理下列事項：一、原住民保留地土地權利糾紛之調查及調處 事項。二、原住民保留地無償取得所有權、分配、收回之審查事項。三、申請租用、 無償使用原住民保留地之審查事項。四、申請撥用公有原住民保留地之審查事項。 五、原住民保留地分配土地補償之協議事項。」

第 6 條第 3 項： 「第一項第二款至第五款申請案應提經原住民保留地土地權利審查 委員會審查者，鄉（鎮、市、區）公所應於受理後一個月內送請該會審查，原住民 保留地土地權利審查委員會應於一個月內審查完竣，並提出審查意見。但鄉（鎮、 市、區）公所及原住民保留地土地權利審查委員會必要時，審查期間各得延長一個 月。屆期未提出者，由鄉（鎮、市、區）公所逕行報請直轄市、縣（市）主管機關 核定。」

第 17 條第 1 項第 1 款： 「原住民符合下列資格條件之一者，得申請無償取得原住 民保留地所有權：一、原住民於本辦法施行前使用迄今之原住民保留地。」

第 17 條第 2 項： 「前項申請案由鄉（鎮、市、區）公所提經原住民保留地土地權利 審查委員會擬具審查意見，並公告三十日，期滿無人異議，報請直轄市、縣（市） 主管機關核定後，向土地所在地登記機關辦理所有權移轉登記。」

原住民保留地相關業務標準作業程序之二（一）地方政府辦理原住民申請無償取得 原住民保留地所有權之標準作業程序： 「公所初審結果不符合者，補正或駁回。」

座號：

• 二、最新頒布之醫事檢驗師法第 12 條明定醫事檢驗師之業務，除「臨床生化 檢驗」外，請列舉其他十項業務。 （ 20 分）

• 三、依據醫事檢驗師法，未取得醫事檢驗師或醫事檢驗生資格，卻在醫事檢 驗所執行醫事檢驗業務且因而致人重傷者，有何罰則之規定。（ 15 分）

• 四、衛生福利部發布施行之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管 理辦法（簡稱特管辦法） 」第 38 條規定，有關實驗室應置人員中須具備 醫事檢驗師資格者，其業務規定是依據「醫事檢驗師法」第 12 條辦理。 請說明該條內容中第 1 項之業務內容共有幾款？及各款業務名稱分別為 何？並指出特管辦法關於實驗室開發檢測（ laboratory developed tests, LDTs ）的項目類別，應該歸屬於前述業務內容的第幾款？業務名稱分別 為何？（ 20 分）

• 五、依據「傳染病防治法」第 37 條規定，地方主管機關於傳染病發生或有發 生之虞時，應視實際需要，會同有關機關（構） ，除了其他經各級政府機 關公告之防疫措施之外，尚須採行其他何項措施？ （ 10 分） 各機關 （構） 、 團體、事業及人員對於前項措施的因應為何？（ 3 分）若中央流行疫情 指揮中心成立，則運作有何改變？（ 2 分）

代號：

39120

頁次：

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113 年公務人員高等考試三級考試試題

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：實驗室生物安全暨品質管理

考試時間：

2 小時

※注意：

 禁止使用電子計算器。

•  不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。

•  本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。

• 一、請說明 CLSI （ clinical and laboratory standards institute ）指引規範的實驗 室品質管理系統（ quality management system, QMS ）包含那些品質管理 要素（ quality system essentials, QSEs ）？（ 12 分）

• 二、某醫院之微生物實驗室人員在進行 mycobacterium tuberculosis 相關檢驗 時，不慎將陽性檢體掉在實驗室地板上導致檢體溢出，請問實驗室應該 如何處理？（ 10 分）

• 三、依據 ISO15189 管理要求，實驗室應建立各項品質指標，以評估檢驗前、 中、後過程個個關鍵構面表現，並控其表現與目標的關聯性，請列舉至 少 5 個品質指標，並進行說明。 （ 25 分）

• 四、某地區在颱風過後發生社區突發流行事件，十個個案中兩位以傷口 感染合併菌血症表現，其他個案的臨床表現多數為肺炎或原發性敗 血症，檢驗結果確認為感染類鼻疽桿菌（ Bacillus pseudomallei ） ，某研 究單位接洽分離出此菌株之醫院希望索取菌株進行研究，請說明該研究 單位向該醫院申請分讓菌株應遵守的規範，以及該菌株之檢體包裝與運 送程序。 （ 25 分）

• 五、某實驗室自行開發人類免疫缺乏病毒（ human immunodeficiency virus, HIV ）抗體檢驗，用來篩檢是否感染 HIV 病毒。在評估過程，共有 1,000 人接受此 HIV 抗體檢測。其中， 500 人的檢測結果為陽性， 500 人的檢 測結果為陰性。在 500 名檢測結果為陽性的人中，有 390 人確實感染 HIV 病毒。在 500 名檢測結果為陰性的人中，有 480 人未感染 HIV 病毒。請 計算此 HIV 抗體檢測的陽性預測值（ positive predictive value, PPV ） 、陰 性預測值（ negative predictive value, NPV ） 、診斷靈敏度（ diagnostic sensitivity ） 、診斷特異性（ diagnostic specificity ） 、陽性概似比（ positive likelihood ratio, LR + ）及陰性概似比（ negative likelihood ratio, LR ） （請列 出算式並計算，答案以四捨五入取概數到小數點後第二位） 。 （ 18 分）

• 六、某實驗室自行開發 B 型肝炎表面抗原定量檢測，用來評估慢性 B 型肝炎 患者的疾病程度及治療效果。請問實驗室在建立方法學過程，應針對那 些分析性能表現（ analytical performance ）進行確效？（請至少列出六項） （ 10 分）

座號：