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114年 高考三級 公職醫事檢驗師｜歷屆考題全文（機器抽取）

114年公務人員高等考試三級考試暨普通考試公職醫事檢驗師類科歷屆試題，含行政法、醫事檢驗及其相關法規、實驗室生物安全暨品質管理等 2 科。

共 2 份考卷｜資料來源：依政府資料開放授權條款（OGDL）第 1 版利用，資料集：考選部歷屆試題（data.gov.tw dataset 170565），114 年。

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行政法、醫事檢驗及其相關法規

下載：題目

官方不公布申論答案

代號：

29310

頁次： 2 － 1

114 年公務人員高等考試三級考試試題

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：行政法、醫事檢驗及其相關法規

考試時間：

2 小時

※注意：

 禁止使用電子計算器。

 不必抄題，作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上，於本試題上作答者，不予計分。

 本科目除專門名詞或數理公式外，應使用本國文字作答。

一、甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售 單味中藥粉末。案經 T 市政府查獲，以甲違反藥事法第 20 條、第 82 條 規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑 6 月，緩刑 2 年及向公庫支付新臺幣（下同） 20 萬元確定。甲販售之中藥 粉末係未經查驗登記之藥品，品項共 283 種， T 市政府核認甲違反藥事 法第 39 條第 1 項規定，如依同法第 92 條第 1 項再對甲處以罰鍰，是否 違反一行為不二罰原則？假設 T 市政府依 T 市政府處理違反藥事法案 件裁罰基準之規定，裁處甲 285 萬元（計算式： 3 萬元＋增加 282 品項 共 282 萬 =285 萬元） ，是否適法？（ 30 分）

【參考法條】

藥事法

第 20 條： 「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未 經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品 抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」

第 39 條第 1 項： 「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法 之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證 後，始得製造或輸入。」

第 82 條第 1 項： 「製造或輸入偽藥或禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科新臺 幣 1 億元以下罰金。」

第 92 條第 1 項： 「違反……第 39 條第 1 項……規定之一者，處新臺幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。」

T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準

第 2 點： 「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次 19 。違反法條： 第 39 條第 1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依 據：第 92 條第 1 項。法定罰鍰額度或其他處罰： 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。 統一裁罰基準：一、第一次： 3 萬元至 100 萬元。二、第二次： 5 萬元至 150 萬元。 三、第三次： 7 萬元至 200 萬元。四、每增加 1 次裁處，罰鍰加重 2 萬元。五、每 增加 1 品項罰鍰加重 1 萬元。」

座號：

實驗室生物安全暨品質管理

下載：題目

官方不公布申論答案

代號：

29320

頁次：

1 － 1

114 年公務人員高等考試三級考試試題

類

科：公職醫事檢驗師

科

目：實驗室生物安全暨品質管理

考試時間：

2 小時

※注意：

 禁止使用電子計算器。

座號：

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