104年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試藥師(二)類科歷屆試題,含調劑學與臨床藥學、藥物治療學、藥事行政與法規等 3 科。
共 3 份考卷|資料來源:依政府資料開放授權條款(OGDL)第 1 版利用,資料集:考選部歷屆試題(data.gov.tw dataset 170565),104 年。
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代 號:
4306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:調劑學與臨床藥學
考試時間:
1 小時
※
注意:本試題禁止使用電子計算器
溶液,最適當之調製順序為何?
①
稱量
500 mg sodium bicarbonate
③ 量取 3 mL 水加入 ④ 量取 6 mL 水加入
⑦ 加水至 10 mL
①⑤②⑦
①⑤③②④
⑤①④⑥②⑦
⑤①②⑥③
有關 inhaled steroids 之敘述,下列何者正確?
屬於緩解型吸入劑( reliever inhalers )
經吸入後於肺部會代謝為活性代謝物
多有全身性副作用
使用吸入劑後應立即漱口,避免殘留於口中
有關 sodium bisulfite 抗氧化劑的敘述,下列何者錯誤?
此成分為增加油溶性製劑安定性之抗氧化劑
併用 ethylenediaminetetraacetic acid ( EDTA )可以增加抗氧化作用
溫度增加或紫外線照射會降低其抗氧化作用,促進氧化作用之進行
一般使用有效濃度為 0.1% ( w/v )
有關栓劑基劑 polyethylene glycol 之敘述,下列何者錯誤?
商品名為 Macrogols ® ,具有不易被微生物污染之優點
B.benzocaine 栓劑不適合以 polyethylene glycol 為基劑
製備過程冷卻太快會造成易碎之缺點
製備時為方便脫模保持基劑完整,模型須先潤滑
「每天睡前兩眼各一滴」之處方正確拉丁縮寫為:
A.1 gtt ou hs
B.1 gtt os hs
C.1 gtt au hs
D.1 gtt as hs
調製 3% lactose solution 80 mL ,需要多少 lactose ?
A.2,400 mg
B.24 g
C.240 mg
D.24 mg
將 75 mL 之 8% 溶液稀釋成 3 L ,稀釋後的濃度為若干 % ?
A.2
B.0.2
C.0.02
D.0.002
A.0.154
B.0.308
C.154
D.308
下列何者不含 cyclodextrin 助溶劑?
A.voriconazole injection
B.itraconazole oral suspension
C.itraconazole injection
D.caspofungin injection
⑤ 研磨 sodium bicarbonate
②
加到
3 mL glycerol
中
座號:
___________
調製化療藥品之 laminar flow hood ,應選擇下列何種規格?
正壓的操作箱,不需 HEPA filter
負壓的操作箱,不需 HEPA filter
正壓的操作箱,配置 HEPA filter
負壓的操作箱,配置 HEPA filter
某針劑以有機溶媒作為助溶劑,須稀釋後輸注,使用下列何種材質之輸注容器會釋出較多的 塑化劑( plasticizer )?
A.glass
B.polyethylene
C.polypropylene
D.polyvinyl chloride
林太太 60 歲,住院後血鉀 2.8 mEq/L ,若須由周邊靜脈給補充 KCl ,下列何種稀釋方法最適 當?
以 D5W 稀釋至 80 mEq/L
以 normal saline 稀釋至 40 mEq/L
以 D5W 稀釋至 400 mEq/L
以 normal saline 稀釋至 400 mEq/L
根據我國「藥品優良調劑作業準則」,下列何者最正確?
調劑是指調劑作業過程中,依處方箋選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、 包裝等過程之行為
調配是指調劑作業過程中,基於病患之個別需要,依醫師所開處方箋,改變劑型或配製新 製品之行為
調製是指從接受處方箋到病患取得藥品之間所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評 估、藥品調配或調製、再次核對、交付藥品、用藥指導及其他藥品調劑有關之行為
調製是指調劑作業過程中,依醫師所開處方箋,改變劑型或配製新製品之行為
有關醫療資訊系統在醫師開立處方階段之應用,下列敘述何者錯誤?
系統可整合藥品、病人、臨床、規範等實用訊息
對於常見的處方劑量錯誤,系統可即時有效防止
開立處方系統如連結調劑及給藥紀錄,有助用藥安全
自動化之處方檢核系統可完全阻絕失誤,宜推廣
下列何者不須空腹服用?
A.lovastatin
B.esomeprazole
C.captopril
D.sucralfate
患有糖尿病之婦女懷孕時,有關 insulin 的使用,下列敘述何者正確?
懷孕中期以後 insulin 劑量不須調整
懷孕初期( first trimester ) insulin 平均劑量為 0.2 ~ 0.4 U/kg/day
懷孕 24 週時 insulin 劑量應增加為 0.4 ~ 0.6 U/kg/day
懷孕後期( third trimester ) insulin 劑量可增加至 0.9 ~ 1.2 U/kg/day
何小姐 30 歲,已完成二個月肺結核治療療程( isoniazid 、 rifampin 、 pyrazinamide 及
ethambutol ),並已開始後續治療 isoniazid 900 mg biw 、 rifampin 600 mg biw 及 vitamin B6
25 mg qd 。最近何小姐發現懷孕了,對於其治療之建議,下列何者最適當?
應中止治療,待分娩後重新開始療程
因已接受二個月療程且必須繼續治療,應中止懷孕
懷孕前之治療藥品雖不致影響胚胎,但懷孕後宜改以 isoniazid 單一藥品繼續治療
目前所使用之治療藥品不具致畸胎性,可繼續於懷孕期接受治療
有關 sublingual nitroglycerin 之保存及使用方式,下列何者正確?
可分裝於便利藥盒中,以增進多重用藥病人之配合度
藥瓶一般有避免兒童開啟之設計,以免造成誤服危險
因主成分具揮發性,宜置冰箱保存,且應避光及防潮
原瓶開啟後其內置棉花應取出,無須再行置入或更換
19.25 歲男性因過敏性結膜炎,醫師處方 Spersallerg Eye Drops ® (內含 antazoline 、 tetrahydrozoline 、 methylhydroxypropylcellulose 、 benzalkonium chloride ) 1 gtt od tid 。下 ; 用藥指導何者錯誤?
此藥水應每日三次,每次點一滴藥水於右眼
藥水開封後 4 週,若未用完,須將剩餘的藥液丟棄
此藥水內含血管收縮劑,長期使用可能增加反彈性眼睛充血之風險
此藥水內含類固醇,不宜長期使用以免造成眼壓增加之風險
有關「溝通」的敘述,下列何者錯誤?
傳達訊息時,非語言( non-verbal )表達的比例遠高於語言( verbal )表達
告訴病人這個問題每個人都會遇到,這是「同理心」的最佳表達方式
以電話溝通時,應採取迅速有效率的語言表達
與病人溝通時,除了「說」以外,「傾聽」亦是不可或缺的
王小弟小學三年級,診斷有注意力不足過動症( ADHD ),開立 methylphenidate qd po ,藥 師應給予何項用藥指導?
應將藥交給老師,請老師於需要時給與一次
為避免被老師另眼看待,不要帶藥到學校,可於每日下午五點回家後用藥
最好於睡前服用,可以幫助入眠
應每日上午服用一次
王小弟 8 歲,無藥物過敏史,新診斷有社區型肺炎,醫師開立口服 levofloxacin ,藥師應如何 建議?
價格低廉,故建議使用
不可使用於兒童
用於此情況弊多於利,不建議使用
用於此情況利多於弊,建議使用
23.The Cochrane Library 與下列何項屬於同一級的資訊來源?
A.Iowa Drug Information Service
B.British National Formulary
C.American Journal of Health-System Pharmacists
D.Lancet
病人使用 warfarin ,當 INR 值大於多少時,建議開始投與 vitamin K ?
A.3
B.4
C.5
D.6
下列何者之 clearance 最近似於 creatinine clearance ?
A.digoxin
B.gentamicin
C.theophylline
D.valproic acid
葡萄柚汁會抑制下列何者之代謝?
A.nifedipine
B.meclizine
C.gentamicin
D.acyclovir
27.Buspirone 與下列何者併用時,血中濃度會下降?
A.diltiazem
B.erythromycin
C.fluoxetine
D.rifampin
有關 L-dopa 與藥品之交互作用,下列敘述何者正確?
A.anticholinergics 會增加 L-dopa 的藥效
B.MAOI 會降低 L-dopa 的藥效
C.pyridoxine 會增加 L-dopa 的藥效
D.metoclopramide 會降低 L-dopa 的藥效
下列何者不會降低鐵劑的口服吸收?
A.ascorbic acid
B.antacids
C.cimetidine
D.omeprazole
下列何者與 digoxin 併用時,服藥時間至少間隔 2 小時可避免交互作用?
A.kaolin-pectin
B.amiodarone
C.metoclopramide
D.verapamil
下列何者屬於「口服溶液劑」?
A.enemas
B.gargles
C.linctuses
D.mouthwashes
有關國際醫藥法規協和會( ICH, International Conference on Harmonisation )藥物產品安定 性試驗指引之藥品安定性試驗條件,何者錯誤?
長期安定性試驗溫度與相對濕度條件可為 25 ℃ ±2 ℃ /60% RH±5%
中間( alternate )安定性試驗溫度與相對濕度條件為 30 ℃ ±2 ℃ /65% RH±5%
加速安定性試驗溫度條件為 40 ℃ ±2 ℃
加速安定性試驗相對濕度條件為 80% RH±5%
有關藥品包材:低密度聚乙烯( low-density polyethylene )及高密度聚乙烯( high-density polyethylene )之敘述,下列何者錯誤?
會被香料及芳香油軟化
適合用於包裝易氧化的藥品
會吸附抗微生物防腐劑
與有機溶劑接觸容易破裂
依照中華藥典規定,「冷藏器」溫度範圍為何?
A.-25 ℃ ~ -10 ℃
0 ℃ ~ 4 ℃
2 ℃ ~ 8 ℃
8 ℃ ~ 15 ℃
含有 20 mEq KCl 之 500 mL D5W 輸注液,要在 8 小時內輸注完畢,若 20 drops ≒ 1 mL ,其輸 注速率約為若干 drops/min ?
A.17
B.21
C.25
D.28
欲製備 300 mL 含有 1% epinephrine HCl ophthalmic solution ,須添加多少公克之 boric acid 以 調成等張性?( epinephrine HCl 食鹽價 0.29 , boric acid 食鹽價 0.5 )
A.2.91
B.1.48
C.1.83
D.3.66
37.9 歲陳小弟 body surface area ( BSA ) 0.6 m 2 ,須使用 A 藥,該藥成人劑量是 200 mg 。依 BSA method 計算,其劑量約為多少 mg ?
A.70
B.140
C.120
D.50
有關使用「玻璃容器」盛裝藥品,下列敘述何者正確?
可能有鹼性物質溶出
相較於塑膠容器,揮發油較易穿透玻璃容器
較不適合盛裝乳劑或乳膏劑
較易溶出 diethylhexyl phthalate ( DEHP )
有關 TPN 配方中所添加電解質之目的,下列敘述何者錯誤?
鈉離子為細胞內主要陽離子,調節水平衡與神經肌肉收縮
鎂離子與神經肌肉收縮有關,過量可能引起呼吸抑制
鉀離子可調節酸鹼平衡,缺乏可能引起鹼中毒
氯離子為細胞外主要陰離子,與酸鹼平衡有關
有關化療注射劑調劑所使用的空間設備,下列敘述何者正確? A. 清淨室內應有水槽,以便清潔
清淨室內地板應有排水管,以清洗地板
減少空間內部的物品及櫥櫃,以減少污染源
應選用木質門板貼光滑壁紙,以方便清潔
接受靜脈營養輸注之住院病人,下列何者應每天檢測?
A.body weight
B.serum creatinine
C.serum triglyceride
D.serum albumin
下列何者是全靜脈營養輸液( TPN )最適當的能量來源( optimal energy source )? ① 碳水 化合物 ② 蛋白質 ③ 脂肪 ④ 維生素
①②
②③
①③
③④
有關個別注射藥品的安定性與相容性,下列參考資料何者內容最豐富及完整?
A.Lyod 主編的 Remington:The science and practice of pharmacy
B.Trissel 編輯的 Handbook on injectable drugs
C.Watson 等人編輯的 Pharmaceutical practice
D.ASHP 出版的 Best practices for hospital & health-system pharmacy
皮下注射藥品為避免注射時疼痛,應選擇下列那一種大小的針頭?
小於 15 G
B.19 G
C.22 G
D.25 G
下列何者為增加靜脈營養輸液鈣-磷沉澱的風險因子?
使用 calcium gluconate 做為原料調配
較低的胺基酸與葡萄糖最終濃度
將靜脈營養輸液產品放在冰箱中冷藏
調配時磷最先加入輸液,鈣最後才加入
下列何者不是病人自控式止痛劑( PCA ) pump 必須設定的項目?
A.on-demand dose
B.lock-out interval
C.maximum number of boluses per hour
D.alarm on regular time
下列何者不可在 horizontal laminar flow hood 中調製?
A.irinotecan
B.gentamicin
C.dobutamine
D.basiliximab
對 aspirin 過敏的人,可以使用下列何項藥品?
A.celecoxib
B.acetaminophen
C.meloxicam
D.indomethacin
下列那一個情境最符合疏失產生的 Swiss cheese metaphor ?
藥師調劑時未能攔截醫師處方錯誤,導致用藥疏失
病人因藥品不良反應而連續看診
病人服藥時,未注意藥品與食物間的交互作用
病人的重複用藥行為
停藥後產生戒斷症狀( withdrawal symptoms )屬於那一型的藥品不良反應?
A.type C
B.type D
C.type E
D.type F
下列何種研究設計較不適用於藥品使用評估( medication use evaluation )? A. 隨機對照試驗( randomized controlled trial, RCT )
世代研究( cohort study )
個案對照研究( case control study )
橫斷性研究( cross-sectional study )
病人因臨床需求,必須使用致敏的藥品。若以去敏感性治療( desensitization ),在其最後 一劑治療劑量後,其效果約可持續幾小時?
A.12
B.24
C.48
D.96
服用 enalapril 之病人若發生 angioedema ,應如何處置?
降低 enalapril 劑量,待病人可以耐受,再調整為原劑量
停用 enalapril ,改用別種 angiotensin-converting enzyme inhibitors ( ACEI )
停用 enalapril ,改用 angiotensin II-receptor blockers ( ARB )
不能再使用任何 angiotensin-converting enzyme inhibitors ( ACEI )
王伯伯 75 歲,有心絞痛病史,新診斷患有巴金森氏症。下列他的用藥中,何者會加重巴金森 氏症之症狀?
A.aspirin 100 mg cap 1# qd
B.metoprolol 100 mg XL tab 1# qd
C.nitroglycerin 0.6 mg tab 1# SL prn
D.haloperidol 0.5 mg tab 1# tid
下列何者用於評估藥品不良反應的相關性?
A.APACHE score
B.Naranjo score
C.SOFA score
CHADS 2 score
專業醫療照護之 Weed method 包括以 SOAP 的方式記錄病人的疾病或症狀等情形於病歷中。
其中 A 係指:
A.assessment
B.access
C.approval
D.appraisal
楊先生最近半年出現疲倦、乾咳、運動時會喘、呼吸急促以及發燒等症狀,懷疑是藥品引起 之肺纖維化。下列他長期使用之藥品中,何者最可能引起此反應?
A.benazepril 40 mg qd
B.nicardipine 20 mg tid
C.atorvastatin 10 mg qd
D.amiodarone 200 mg qd
下列何者於懷孕期使用,不會造成新生兒神經管發育不全?
A.trimethoprim
B.topiramate
C.phenytoin
D.phenothiazine
下列何者較不會減少淚水分泌而引起乾眼症狀?
A.chlorpheniramine
B.amitriptyline
C.hyoscyamine
D.ephedrine
下列藥品配對何者為不同成分?
A.adrenalin - epinephrine
B.amethocaine - tetracaine
C.nicotine - niacinamide
D.pethidine - meperidine
有關懷孕及哺乳婦女之用藥安全,下 ; 敘述何者正確?
懷孕時, ACEI 及 ARB 為治療高血壓之首選
懷孕時, carbamazepine 及 valproate 為治療癲癇之首選
C.lithium 會分泌到乳汁,哺乳時不建議使用
D.warfarin 會分泌到乳汁,哺乳時不建議使用
下列何者較不會引起 torsade de pointes ?
A.dronedarone
B.sotalol
C.verapamil
D.amiodarone
使用 carbamazepine 不須監測下列何者?
A.HLA-B * 1502 基因檢測
血鈉
血鉀
D.liver function tests
下列口服藥品,何者宜監測其血中 peak concentration ?
A.methotrexate
B.sirolimus
C.tacrolimus
D.theophylline
下列何者較不會增加 theophylline 的血中濃度?
A.erythromycin
B.ciprofloxacin
C.levofloxacin
D.clarithromycin
下列何者最不會影響 cyclosporine 的作用?
A.azithromycin
B.clarithromycin
C.rifampin
D.rifabutin
下列何者與 clozapine 併用時,最可能增加精神分裂症發作的風險?
A.carbamazepine
B.fluoxetine
C.ketoconazole
D.erythromycin
醫師開立化療處方: Paclitaxel 260 mg in 0.9% NaCl 500 mL IV infusion over 180
minutes ,依序回答下列三題。
調製前藥師無須確認下列何項資訊?
醫師是否開立預防噁心嘔吐的藥品
醫師是否開立口服 ranitidine 150 mg 於 6 小時前給藥
病人的身高與體重
病人的白血球數目
院內若有下列幾種大瓶輸液,最建議將稀釋液更改為何者? ① 1000 mL normal saline ( glass bottle ) ② 500 mL 5% dextrose solution ( glass bottle ) ③ 250 mL normal saline ( PVC bag ) ④ 250 mL 5% dextrose solution ( PVC bag ) ⑤ 400 mL 5% dextrose in Ringer's solution ( polyolefin bottle )
② 或 ⑤
① 或 ②
③ 或 ④
① 或 ⑤
該病人接受化療後發生過敏反應,最不可能是下列何者造成的?
沒有預先口服 dexamethasone
沒有預先注射 cimetidine
沒有預先注射 granisetron
藥品的賦形劑
王小姐有 G6PD deficiency ,若使用禁忌藥品,可能產生何種與此酵素缺乏相關之症狀?
肝功能異常
急性腎衰竭
栓塞性血小板低下紫斑症
溶血性貧血
承上題,王小姐因尿道感染接受治療,為避免發生上述症狀,不可使用下列何種藥品?
A.ciprofloxacin
B.co-trimoxazole
C.gentamicin
D.cefazolin
社區藥局販售的綜合感冒製劑中,特別標明夜間服用的「夜錠」,通常含有下列何種成分?
A.zolpidem
B.alprazolam
C.diphenhydramine
D.diazepam
承上題,此類標榜區分日夜錠的綜合感冒製劑於我國之藥品分類為何?
醫師處方藥品
醫師、藥師、藥劑生指示藥品
四級管制藥品
乙類成藥
下列外用藥何者可以治療異位性皮膚炎,且使用期間須防曬,以降低皮膚癌發生機率?
A.1% hydrocortisone
B.0.03% tacrolimus
C.coal tar
D.tetracycline
承上題,所使用之防曬劑,其防曬係數( SPF )至少要多少才具有保護力?
A.10
B.20
C.30
D.40
下列何者與 allopurinol 併用時須大幅降低劑量?
A.metformin
B.captopril
C.azathioprine
D.insulin
承上題,該藥品須降低劑量的原因為下列何種酵素被抑制?
A.CYP3A4
B.monoamine oxidase
C.xanthine oxidase
D.aldehyde dehydrogenase
王先生 65 歲,因心臟衰竭服用 digoxin 0.125 mg qd ,其 digoxin 的目標血中濃度範圍為何?
A.0.8 ~ 2 ng/mL
B.0.8 ~ 2 nmol/L
C.0.5 ~ 1 ng/mL
D.0.5 ~ 1 nmol/L
承上題,使用 digoxin 後,王先生須定期監測下列項目,何者除外?
A.serum creatinine
血鉀
血鎂
肝功能
代 號:
5306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥物治療學
考試時間:
1 小時
※
注意:本試題禁止使用電子計算器
有關 isoniazid ( INH )造成周邊神經病變( peripheral neuropathy )的敘述,下列何者錯誤?
機轉為干擾 vitamin B 6 代謝所致
與使用劑量無關
併有糖尿病病人服用 INH 時較常發生
可同時補充 pyridoxine 來預防
有關蜂窩性組織炎( cellulitis )口服抗生素治療之敘述,下列何者正確?
對 penicillin 過敏的病人應使用 ciprofloxacin
細菌培養還沒有結果時,應先以外用抗生素來治療
如果抗生素選用正確,一般 2 ~ 3 天就應該退燒,且臨床症狀應該有改善
一定要等到有細菌培養結果,才能選擇正確的抗生素開始治療
醫療人員為 AIDS 病人抽血時,不小心一滴血液接觸到其皮膚的傷口,下列何種預防性治療最 正確?
立即口服 tenofovir 至少一週
立即口服 tenofovir 至少四週
立即給予口服 lamivudine 及 zidovudine 至少一週
立即給予口服 lamivudine 及 zidovudine 至少四週
治療急性細菌性前列腺炎( bacterial prostatitis ),下列建議何者最適當?
A.Ciprofloxacin PO 500 mg q12h 使用一週
B.Ciprofloxacin PO 500 mg q12h 使用四週
C.Erythromycin PO 500 mg q6h 使用一週
D.Erythromycin PO 500 mg q6h 使用四週
有關細菌性腦膜炎的敘述,下列何者正確?
為減少神經系統後遺症,應積極以類固醇控制眼壓
肺炎疫苗可有效降低感染 S. pneumoniae 腦膜炎的風險
流行性感冒疫苗可有效降低感染 H. influenzae type b 腦膜炎的風險
細菌性腦膜炎病人的接觸者可注射 ampicillin 來預防感染
下列何種抗病毒製劑療法最適合做為 human immunodeficiency virus ( HIV )感染者之首次治
療? NRTI : nucleoside reverse transcriptase inhibitor ; NNRTI : nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor ; PI : protease inhibitor
A.1 個 NRTI 加上 2 個 NNRTIs
B.2 個 NRTIs 加上 1 個 NNRTI
C.2 個 PIs 加上 1 個 NNRTI
D.3 個 NRTIs 一起使用
最常造成兒童細菌性中耳炎( otitis media )的致病菌為:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Pseudomonas aeruginosa
有關抗流感病毒藥品的敘述,下列何者正確?
A.zanamivir 成人常用的劑量為 75 mg bid po 治療 5 天
B.oseltamivir 目前僅核准於治療 15 歲以上感染 A 型流感的病人
C.amantadine 為吸入劑型,具有預防接觸者感染的效果
克流感 ® 用於 Cl Cr < 30 mL/min 的病人,應將日劑量減半
有關細菌性腦膜炎的敘述,下列何者錯誤?
常見的臨床表徵有頭痛、發燒、頸部僵硬,嚴重者可能引發癲癇發作甚至昏迷
腦脊髓液的檢查可能有蛋白質濃度增加及葡萄糖濃度低於當時血糖濃度的 50% 等異常表現
常見的致病菌有: S. pneumoniae 、 N. meningitidis 及 H. influenzae
cefazolin 因有良好的 blood-brain barrier 穿透力,可在腦脊髓液中達到足夠的濃度,產生殺
座號:
___________
下列何者在慢性腎衰竭病人須調整劑量?
A.chlorpheniramine
B.diphenhydramine
C.loratadine
D.meclizine
下列何者屬於 5-lipoxygenase inhibitor ?
A.zileuton
B.zafirlukast
C.cromolyn sodium
D.salmeterol
下列何者之抗發炎活性最強,且生物活性持續時間最長?
A.hydrocortisone
B.methylprednisolone
C.prednisone
D.dexamethasone
王先生因慢性阻塞性肺疾( COPD )長期使用 theophylline ,血中濃度維持在 12 mg/L 左右。 現為預防細菌性腦膜炎給予 rifampin 600 mg qd 4 天。若有藥品交互作用,最有可能出現下列 何種狀況?
A.theophylline 血中濃度> 20 mg/L
嘔吐、腹瀉、頭痛、心跳加快等
C.theophylline 血中濃度< 10 mg/L
不會有交互作用發生
李同學 14 歲,有輕微氣喘六年,這一年無須長期使用氣喘控制藥品,平均每三個月因有自覺 症狀使用 inhaled albuterol 。她想參加土風舞社,每週跳三次,一次約一小時,則最適當的建 議為何?
氣喘病人不可進行運動
等完全不需要短效藥品即可參加
運動前 15 分鐘使用 inhaled albuterol 即可參加
運動前 15 分鐘使用 inhaled beclomethasone 即可參加
有關 digoxin 藥品交互作用之敘述,下列何者錯誤?
與 cholestyramine 併用時, digoxin 血中濃度會下降
與 sulfasalazine 併用時, digoxin 血中濃度會下降
與 kaolin-pectin 併用時, digoxin 血中濃度會上升
與 quinidine 併用時, digoxin 血中濃度會上升
依據 Vaughan Williams 分類法,下列何者是 class Ⅲ antiarrhythmic drugs ?
A.amiodarone
B.flecainide
C.lidocaine
D.mexiletine
何先生 56 歲,診斷有收縮性心臟衰竭,左心室輸出分率( LVEF ) 52% ,下列何者僅能改善 症狀,但無法改善病人的存活率?
A.carvedilol
B.enalapril
C.digoxin
D.spironolactone
造成次發性高血壓( secondary hypertension )的病因,不包括下列何者?
庫興氏症候群( Cushing's syndrome )
嗜鉻細胞瘤( pheochromocytoma )
愛迪生氏症( Addison's disease )
慢性腎臟疾病( chronic kidney disease )
下列何者不是 alteplase ( t-PA )用於缺血性中風( ischemic stroke )的臨床禁忌?
收縮壓大於 185 mmHg
一年前有頭部外傷
C.3 週內有消化道出血
正在服用 warfarin
王先生有糖尿病,下列何者是他高血壓治療的首選?
A.valsartan
B.pindolol
C.verapamil
D.furosemide
下列何者是 direct thrombin inhibitor ?
A.aliskiren
B.bivalirudin
C.reteplase
D.anistreplase
林女士因心臟病發入院治療,下列處置何者錯誤?
若有左心室衰竭的現象,應選用適合的 ACEIs ,以避免心臟衰竭惡化
若沒有臨床禁忌,應長期服用 aspirin ,以避免再次心肌梗塞或中風
血壓穩定時,為避免心跳受抑制,惡化心肌缺氧的問題,在急性期不應給與 atenolol 治療
D.statins 可有效降低再次心肌梗塞或中風的風險
使用下列何種藥品時,不須每日有 10 ~ 12 小時 drug free interval 以確保療效?
A.isosorbide dinitrate tablet
B.isosorbide mononitrate tablet
C.nitroprusside injection
D.transdermal nitroglycerin
有關 aspirin 應用於急性冠心症( ACS )病人的敘述,下列何者錯誤?
除非有禁忌情況,均應於入院的 24 小時內使用
進行經皮冠狀動脈介入治療( PCI )與接受放置支架的病人,可以每天服用 162~325 mg 至 少 30 天
可以同時服用 ibuprofen ,以提高抗凝血的活性
未放置支架的 ACS 病人,應該終身每天服用 75~162 mg
有關 unfractionated heparin ( UFH )在治療急性冠心症( ACS )的敘述,下列何者正確?
A.UFH 不可作為急性心肌梗塞病人在急診室的初步治療劑
B.UFH 不可與 alteplase 等 fibrinolytics 併用,以免增加出血傾向
C.UFH 的劑量應隨 aPTT ( activated partial thromboplastin time )監測結果調整
D.UFH 常引起免疫性白血球低下症( immune-mediated leukopenia )
對特定病人群降血壓用藥之選擇,下列何者最適當?
孕婦: ramipril
良性前列腺腫大病人: doxazosin
C.
氣喘病人: nadolol
心臟衰竭病人:
diltiazem
有關 proton pump inhibitor ( PPI )用於治療 Helicobacter pylori 感染之胃潰瘍,下列敘述何 者正確?
第一線治療需合併 PPI 、 metronidazole 及 tetracycline
使用 PPI 合併抗生素之療程至少要三週
C.PPI 合併抗生素治療時,須於飯前使用
D.PPI 是由 CYP1A 代謝
下列何種藥品最適用於旅行者腹瀉( traveler's diarrhea )?
A.scopolia extract
B.loperamide
C.misoprostol
D.octreotide
有關於肝炎 viral marker 的敘述,下列何者正確?
A.A 型肝炎- HAV RNA
B.B 型肝炎- HBV RNA
C.C 型肝炎- HCV DNA
D.D 型肝炎- HDV DNA
下列何者不可用於對 sulfonamide 過敏者?
A.olsalazine
B.mesalamine
C.sucralfate
下列藥品可預防高危險群病人併發 NSAID-induced peptic ulcer ,然何者較無實證依據?
A.esomeprazole
B.misoprostol
C.lansoprazole
D.ranitidine
下列何者最容易引發噁心嘔吐?
A.cyclophosphamide
B.docetaxel
C.bleomycin
D.bevacizumab
下列何者為慢性腎臟疾病之併發症?
骨病變( osteodystrophy )
副甲狀腺功能低下( hypoparathyroidism )
低磷血症( hypophosphatemia )
血小板減少症( thrombocytopenia )
有關慢性腎臟疾病( CKD )之敘述,下列何者正確?
CKD 病人若有糖尿病,則控制目標為 HbA 1c < 7.5%
未接受透析之 CKD 病人之血壓控制目標為< 140/90 mmHg
無論有無糖尿病, angiotensin-converting enzyme inhibitors 均有保護腎臟的效果
D.CKD 病人不須限制蛋白質的攝取量,以免營養不良
若以靜脈給藥治療 status epilepticus ,下列何者之預期療效 onset 最慢?
A.phenytoin
B.diazepam
C.midazolam
D.lorazepam
使用抗癲癇製劑之孕婦, prenatal vitamins 應特別富含下列何種維生素,以避免胎兒產生神 經管缺損( neural tube defect )?
A.ascorbic acid
B.folic acid
C.hydroxocobalamin
D.thiamine
下列何者之作用不是抑制 L-dopa 在周邊之代謝?
A.benserazide
B.selegiline
C.carbidopa
D.entacapone
下列何種藥品不能單獨使用於巴金森氏症的治療?
A.carbidopa/L-dopa
B.entacapone
C.benztropine
D.ropinirole
有關 alprazolam 中毒,下列敘述何者正確?
此藥為短效 barbiturates ,不容易造成致死的呼吸抑制
此藥為長效 barbiturates ,會造成呼吸抑制而死亡
此藥為 benzodiazepines ,會造成呼吸抑制而死亡
此藥為 benzodiazepines ,不會造成致死的呼吸抑制
下列何者引起體重增加之副作用較小?
A.aripiprazole
B.clozapine
C.olanzapine
D.risperidone
有關 selective serotonin reuptake inhibitors ( SSRIs ) antidepressants 優於 tricyclic antidepressants ( TCAs )之特點,下列敘述何者錯誤?
A.cardiovascular 副作用較低
B.weight gain 副作用較少
C.anticholinergic 副作用較低
D.insomnia 副作用較少
有關鋰鹽在授乳期使用之敘述,下列何者正確?
鋰鹽非親脂性,難以通透細胞膜隨乳汁泌出
鋰鹽乃生理必須,對嬰兒生長與發育有幫助
鋰鹽蛋白結合率高,穿透乳腺導管的量極少
鋰鹽分泌至乳汁之濃度高,應避免親授母乳
有關 benzodiazepines ( BZDs )與 Z-hypnotics (如 zaleplon 、 zolpidem 、 zopiclone )之比
較,下列敘述何者正確?
A.BZDs 較不會改變睡眠週期
B.BZDs 較容易發生戒斷症狀
C.Z-hypnotics 兼具抗焦慮與肌肉鬆弛作用
D.Z-hypnotics 較易有成癮性
下列何者屬於 second generation antipsychotics ?
A.chlorpromazine
B.clozapine
C.loxapine
D.molindone
張先生有憂鬱症,以 fluoxetine 治療一段時間後,病情並未好轉。若欲改用 phenelzine ,應如 何轉換?
二者須合併使用 2~5 天後再改單一使用 phenelzine
停止 fluoxetine 後即可使用 phenelzine
C.fluoxetine 停用後 2~5 天再使用 phenelzine
D.fluoxetine 停用後須間隔 2~5 週再使用 phenelzine
依據美國 NCEP/ATPIII 的指導方針,下列何項是被視為冠心症( CHD )的 negative risk
factor ?
男性年齡 ≦ 45 歲
女性年齡 ≦ 55 歲
C.HDL < 40 mg/dL
D.HDL ≧ 60 mg/dL
有關胰島素給藥後開始作用的時間,下列敘述何者正確?
濃度越低吸收越慢
注射後,若注射部位有運動,胰島素吸收速率會降低
肌肉注射比皮下注射開始作用時間慢
皮下注射於腹部較大腿部位之吸收快
下列何者在腎功能不全者應避免使用,以免引起 lactic acidosis ?
A.metformin
B.rosiglitazone
C.glibenclamide
D.acarbose
下列何者不是 TNFα inhibitor ?
A.adalimumab
B.anakinra
C.etanercept
D.infliximab
有關抗癌化學治療之目的,下列敘述何者正確?
A.neoadjuvant therapy 之目的在根除性的手術後清除微轉移( micrometastases )
B.adjuvant therapy 之目的在降低腫瘤大小,以利手術進行
C.induction therapy 之目的在堅固前一階段化學治療所達到的成果
D.palliative therapy 之目的在阻擋癌細胞進一步的蔓延
有關成人急性骨髓性白血病( acute myelocytic leukemia )的治療原則,下列何者正確?
A.induction chemotherapy 的目標為快速達到 complete remission ,恢復造血功能
只要能達到完全緩解,不論多少次的 induction chemotherapy 都有好的預後
最重要的預後因子為癌症期別
D.antimicrotubule 藥品為化學治療的主幹
下列何者之 β 2 -receptor selectivity 最差?
A.formoterol
B.isoproterenol
C.salbutamol
D.salmeterol
下列那些成分可用於青春痘的局部治療? ① azelaic acid
②
tretinoin ③ isotretinoin
④ clindamycin
①②④
②③④
①③④
①②③
張女士 65 歲,兩年前接受僧帽瓣置換( mitral valve replacement ),四週前接受牙科手術, 兩週前開始出現發燒、夜間盜汗、頭痛、食慾下降。目前服用 warfarin 2.5 mg po qd 。入院 時,超音波發現在人工瓣膜上有贅生物( vegetation ),請依序回答下列三題。 有關此病人藥品治療之敘述,下列何者錯誤?
須注射抗細菌抗生素
抗生素療程為 10~14 天
抗生素劑量須足夠,使受感染的瓣膜處有足夠藥品濃度
若是 enterococcal 心內膜炎,須使用合併抗生素( combination )治療
此病人最可能的致病菌為:
A.viridans streptococci
Staphylococcus aureus
C.enterococci
Escherichia coli
有關張女士出院後應如何預防再次罹患感染性心內膜炎之敘述,下列何者正確?
接受牙科處置前應服用預防性抗生素,但是洗牙可以不需要
接受腹部處置前應服用預防性抗生素
預防性抗生素應使用一天
預防性抗生素應於處置前 30 ~ 60 分鐘服用
診間護理人員打電話詢問如何使用 omalizumab ,下列回答何者正確?
此藥調配後非常不安定,所以要在使用前才回溶,配好即刻注射
此藥調配後需要避光
此藥水溶性極差,不可稀釋,應以原液給藥
此藥需要 5 ~ 10 秒緩緩注射
承上題,此藥的劑量應依據下列那些參數計算?
體重及腎功能
體重及給藥前 IgE 血中濃度
年齡及給藥前 IgE 血中濃度
腎功能及給藥前 IgE 血中濃度
李爺爺 66 歲,有心衰竭( LVEF 35% )及糖尿病超過十年。於門診時發現心房纖維顫動 ( atrial fibrillation ),他的血液動力學穩定。有關其治療原則之敘述,下列何者正確?
變成正常竇性節律( normal sinus rhythm )為首要目標
減緩心室搏動率( ventricular rate )為首要目標
不應使用 anticoagulant
不應使用 digoxin
承上題,有關為李爺爺選擇心律不整藥品之敘述,下列何者正確?
原則上應優先選擇 rhythm control ,使病人有較高的存活率
因有心臟結構方面的疾病,應優先選擇 rate control 療法
如心房的直徑超過 5 公分,則 rhythm control 的效果會比 rate control 的效果好
有收縮性心臟衰竭時,如選擇 rhythm control ,應使用 propafenone
李伯伯擔憂長途旅行會有噁心、嘔吐、頭暈等困擾,藥師建議指示藥 dimenhydrinate ,下列 何者並非此藥可能之副作用?
頭昏
眼花
口乾
尿多
承上題,下列何者為 dimenhydrinate 需要時之建議劑量?
A.50 µ g q6h
B.400 µ g q6h
C.50 mg q6h
D.400 mg q6h
王先生為透析病人,服用 calcium acetate 667 mg/tab 2 tab tid ac 以控制血磷,今測其血磷值 為 6.6 mg/dL (透析病人目標值為 3.5-5.5mg/dL )。依序回答下列四題。
下列處置何者最適當?
將 calcium acetate 改為 calcium citrate
將 calcium acetate 改為睡前服用,以配合生理時鐘
提高 calcium acetate 為每日服用四次
將 calcium acetate 飯前服用改為隨餐服用
王先生的血鈣值 9.5 mg/dL ,為計算鈣和磷的乘積,須用下列何項數值作校正?
A.serum creatinine
B.serum albumin
C.BUN ( blood urea nitrogen )
D.iPTH ( intact parathyroid hormone )
王先生使用 calcitriol 治療。有關 calcitriol 之敘述,下列何者正確?
只有注射針劑
是 activated vitamin D 2
可降低 iPTH
可降低血鈣的腎臟廓清率
王先生最近透析後會出現低血壓現象,下列處置何者正確?
每次透析前 30 分鐘,給與 midodrine 10 mg
每次透析後 30 分鐘,給與 3% NaCl 10 mL
提高透析液 ultrafiltration rate
提高透析液之溫度
李先生 40 歲,剛被診斷罹患 Parkinson's disease ;為延緩 L-dopa 製劑的使用,避免 motor complications ,第一線藥物治療宜優先選用
A.amantadine
B.pramipexole
C.bromocriptine
D.tolcapone
承上題,下列何者不是長期使用 L-dopa 製劑所致之 motor complications ?
A.dyskinesias
B.on-off effect
C.tardive dyskinesia
D.wearing-off effect
林小姐有第一型糖尿病,近來夜間常睡不安穩,偶有惡夢。最近之胰島素劑量為 insulin glargine 14 units qam ; insulin aspart 6 units tid ac 。其血糖值如後: 7 am (早餐前) 180220 mg/dL ; noon (中餐前) 120-140 mg/dL ; 5 pm (晚餐前) 90~130 mg/dL ; 3 am 60~90 mg/dL 。下列何者最不可能是清晨空腹血糖偏高及夜間睡不安穩的原因?
夜間低血糖
B.Somogyi effect
睡前吃太多
胰島素劑量不足
承上題,林小姐所施打的 ① insulin aspart ② insulin glargine 與一般糖尿病病人常使用的 ③ regular insulin ④ NPH insulin 之 duration of action ,由短到長依序為?
③①②④
①③②④
③①④②
①③④②
王太太有第二型糖尿病,服用 glyburide 及 acarbose ,今天發生低血糖現象,下列處置何者正 確?
給予生理食鹽水 500 mL
給予燕麥片
給予牛奶
給予麵包
承上題,王太太恢復後,害怕再使用會造成低血糖的藥。你會如何建議?
可以評估 nateglinide 是否適合她
可以評估 metformin 是否適合她
可以評估 insulin 是否適合她
告訴她所有的降血糖藥都會造成低血糖
林太太 57 歲,使用 methotrexate 治療風濕性關節炎,一年多來控制良好,今發現肝功能指數 上升至正常值上限之 3 倍。依序回答下列四題。
下列何者不是 methotrexate 發生肝毒性的風險因子?
A.obesity
B.diabetes mellitus
C.hepatitis B history
D.folic acid supplement
若醫師欲處方 hydroxychloroquine ,有關該藥之敘述,下列何者正確?
骨髓抑制之副作用較 methotrexate 多
腸胃道之副作用較 methotrexate 多
須較 methotrexate 更密集監測肝功能指數
須持續進行眼科檢查
若醫師欲處方 cyclosporine ,須考慮下列何種副作用?
禿頭
高血鎂
牙齦增生
低血糖
若醫師欲處方 gold salts ,須考慮下列何種副作用?
便秘
血小板增加
蛋白尿
嗜睡
77.55 歲女性,身高 155.7 cm ,體重 55 kg , serum creatinine 1.5 mg/dL ,罹患 high grade B cell lymphoma 。依序回答下列四題。
下列何種 regimen 最適用於此病人?
A.VAD ( vincristine , doxorubicin , dexamethasone )
B.ABVD ( doxorubicin , bleomycin , vinblastine , dacarbazine )
C.EAP ( etoposide , doxorubicin , cisplatin )
D.R-CHOP ( rituximab , cyclophosphamide , doxorubicin , vincristine , prednisolone )
病人施打 doxorubicin 時,發生藥品外滲。下列那項處置不恰當?
立即停止輸注
立即用空針抽取注射導管內部的藥品
立即用熱毛巾敷患處
立即外敷 dimethylsulfoxide ( DMSO ) solution
醫師開始使用 induction therapy 的第二天,病人的血液檢查: K 5.5 mEq/L ( normal 3.5 ~
5.5 )、 phosphate 6 mg/dL ( normal 2.5 ~ 5.5 )、 uric acid 9.8 mg/dL ( normal 2.5 ~ 8 )、
calcium 6 mg/dL ( normal 9 ~ 11.5 )、 serum creatinine 1.9 mg/dL 。下列何者最能解釋以上
檢驗值變化?
脫水( dehydration )
腫瘤溶解症候群( tumor lysis syndrome )
急性腎衰竭( acute renal failure )
全靜脈營養( TPN )過量
欲避免或治療前題之狀況,下列處置何者不適當?
A.sodium bicarbonate tablet 300 mg/tab 3 tablets tid PO
B.normal saline IV hydration
C.rasburicase 0.2 mg/kg IV over 30 mins qd x 5 days
D.allopurinol tablet 100 mg tid PO
代 號:
6306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥事行政與法規
考試時間:
1 小時
※
注意:本試題禁止使用電子計算器
下列敘述何者錯誤?
含藥化粧品輸入許可證,其有效期間為 5 年,每次延長不得超過 4 年
含藥化粧品製造許可證,其有效期間為 5 年,每次延長不得超過 4 年
化粧品色素輸入許可證,其有效期間為 5 年,每次延長不得超過 4 年
化粧品色素販賣業者許可執照,其有效期間為 5 年,每次延長不得超過 4 年
依化粧品衛生管理條例之規定,化粧品中鎘之限量為何?
不得含鎘
B.5ppm
C.10ppm
D.20ppm
某設址於臺北市化粧品製造廠,其製造某含藥化粧品,經連續三次檢出不同之禁用成分,依 化粧品衛生管理條例之規定,可由下列何機關撤銷其製造許可證?
臺北市政府衛生局
臺北市政府建設局
衛生福利部
經濟部工業局
衛生福利部成立後,下列何者為規劃與執行藥物管理、查核及檢驗之機關?
藥物食品管理署
食品藥物管理署
藥物食品檢驗局
食品藥物管理局
依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
藥物不得為醫療效能之標示或宣傳
須由醫師處方之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
藥商刊播藥物廣告時,應向地方衛生主管機關申請核准
藥物廣告得以利用書刊資料保證其效能
設址於桃園市之化粧品業者,如欲申請化粧品廣告,應向何機關提出申請?
衛生福利部食品藥物管理署
桃園市政府
桃園市政府文化局
國家通訊傳播委員會
中藥之政策規劃、管理及監督,係屬下列何者之職責?
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部中醫藥司
衛生福利部國家中醫藥研究所
衛生福利部醫事司
有關衛生福利部之敘述,下列何者錯誤?
為 8 司 6 處的新機關
疾病管制署、國民健康署、社會及家庭署屬其次級機關
整合衛生署、內政部及教育部相關單位
社會保險司、藥政司屬其業務單位
下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之職掌範圍?
管制藥品管理、政策及相關法規之研擬
醫療器材人體試驗之審查及監督
中藥廠 GMP 制度推動、輔導事項
人體器官保存庫查核業務之規劃及執行
有關衛生統計重要指標,下列敘述何者錯誤?
人口密度以臺北市最稠密、嘉義市次之
座號:
___________
國人平均餘命呈逐年提高,且女性增幅高於男性
近 10 年來平均每人國民醫療保健支出,呈逐年上升趨勢
近 50 年來女性平均餘命增加 17 歲,僅次於日本,居主要國家之第二高
下列何種人員使用管制藥品必須領有管制藥品使用執照?
藥師
牙醫師
醫事檢驗師
護理師
有關藥局之敘述,下列何者錯誤?
藥師或藥劑生親自主持
執行藥品調劑、供應業務之處所
可兼營第一等級醫療器材零售業務
得兼營藥品輸入業務
下列何者非屬藥師法所定藥師執行藥事照護之業務範圍?
藥品安全監視
給藥流程評估
藥品調劑
用藥諮詢
依藥師法之規定,藥師得於下列何機構執行藥事照護業務?
老人福利機構
宗教機構
社會福利機構
大專院校
藥師對於醫師所開 Zolpidem 處方箋,應於調劑後保存幾年?
A.1
B.2
C.3
D.5
依藥事法第 102 條之規定,醫師得於下列何種情形親自調劑藥品?
手術後,給與 3 日份口服藥品
在診所內給與高燒病患退燒藥
診所內聘用之藥師休假時
診所未加入全民健康保險
藥事人員受理處方後,應確認處方之內容,下列何者錯誤?
處方醫師姓名
開立處方日期
病患年齡
病患體重
藥品之調劑,應依下列何者為之?
優良藥品調劑作業程序
優良藥品調劑作業規範
藥品優良調劑作業辦法
藥品優良調劑作業準則
主管機關公告無藥事人員執業之地區,下列何者錯誤?
診所醫師得親自調劑藥品
診所之護理人員不得調劑藥品
診所得於徵求病人同意後,將處方箋傳送與市區之藥局調劑,並由藥事人員至病人家中親 自交付藥品
診所應聘請藥事人員執行調劑業務
依藥師執業登記及繼續教育辦法之規定,屬面授、實習課程者,不得低於繼續教育總積點數 百分之多少?
A.30
B.50
C.60
D.70
某藥商聘有藥師甲於苗栗縣中山路登記藥商及駐店管理,該藥商於民國 103 年 2 月 3 日遷移地
址至苗栗縣中正路,該藥商負責人及藥師甲於 103 年 2 月 22 日向苗栗縣衛生主管機關申請變更 地址,但未向苗栗縣藥師公會辦理變更執業地址,下列敘述何者正確?
藥師甲於 103 年 2 月 22 日向苗栗縣衛生主管機關申請變更執業地址,並未違反藥師法之規定
該藥商負責人於 103 年 2 月 22 日向苗栗縣衛生主管機關申請變更地址,違反藥師法之規定, 應處罰鍰
該藥商負責人未向苗栗縣藥師公會辦理地址變更,違反藥事法之規定,應處罰鍰
藥師甲未向苗栗縣藥師公會申請變更執業地址,違反藥師法之規定,應處罰鍰
對於查獲之不良醫療器材,下列敘述何者正確?
如係核准輸入者,由海關逕行責令原進口商限期退運出口
由中央衛生主管機關處以罰鍰
如係我國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督 原製造廠商限期改製
如係核准輸入者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關直接沒入銷燬
有關藥物之敘述,下列何者正確?
於藥品中擅自添加防腐劑者為偽藥
將他人藥品抽換或摻雜者為劣藥
醫療器材超過有效期間者為不良醫療器材
塗改藥品有效期間之標示者為劣藥
有關藥品之委託製造,下列敘述何者錯誤?
藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准,方能委託他廠製造或接受藥品之製造
申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
許可證有效期間的展延,應由許可證持有者提出申請
經核准委託製造之藥品除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責
下列敘述何者正確? ① 輸入藥品之國外許可證持有者所出具之授權書有效期為出具日 2 年內 ② 醫療器材許可證核發有效期間 5 年;展延 4 年 ③ 出產國許可製售證明有效期為出具日起 2 年內 ④ 許可證展延應於期滿前 6 個月內申請
②③
①③
①④
③④
下列何項醫療器材不得在網路販售?
體脂計
隱形眼鏡
衛生套
下列何者非屬臨床試驗「受試者保護」之範圍?
受試者同意書應使用口語化語言,且為受試者能理解
受試者無法閱讀時,有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論
修訂後之受試者同意書,應先得到人體試驗委員會之核准
試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構
有關醫療器材的敘述,下列何者正確?
醫療器材依風險程度分四級管理
醫療器材中文仿單之字體大小規格,僅消費者能辨識即可,並未特別限制大小規格
隱形眼鏡須於國內進行臨床試驗
醫療器材僅可由許可證所有人輸入
藥局兼營醫療器材之零售業務,下列敘述何者正確?
應請領醫療器材販賣業藥商許可執照,方得販賣醫療器材
可以販賣靜脈點滴套
可以販賣植入式心律器之脈搏產生器
應聘請醫療器材專業人員,才可販賣心血管支架
藥局不得兼營下列何種醫療器材?
隱形眼鏡
衛生材料
壓舌板
骨釘骨板
有關「芳香療法」一詞,可用於下列何種廣告?
薰香精油產品之廣告
芳香精油之廣告
化粧品之廣告
藥物廣告
依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者非屬「於指定期限內向中央衛生福利主管機關提 出藥物定期安全性報告」者?
新療效複方製劑
經公告指定之醫療器材
經核定應執行風險管理計畫之藥品
新使用途徑製劑
有關藥物之查驗登記,下列敘述何者錯誤?
藥商名稱之變更,涉及權利之移轉者,應由雙方共同提出申請
對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查,衛生福利部須自行辦理,不得委託
輸出藥物為應輸出地區購買者之要求,經申請衛生福利部核准變更藥物名稱、仿單及包裝 者,不得用於內銷
經核准製造、輸入之藥物,非經衛生福利部之核准,不得變更原登記事項
下列何種牙膏產品之廣告,應事先申請許可?
牙齒美白牙膏
抗敏牙膏
舒酸定牙膏
含氟量大於 1,500ppm 之牙膏
有關市售乾洗手產品,下列敘述何者正確?
製造乾洗手產品之工廠均須符合 PIC/S GMP 規定
廣告不宣稱消毒效能者,屬乙類成藥管理
廣告宣稱殺菌、抑菌效能,屬甲類成藥管理
廣告不宣稱醫療效能,含酒精為主之皮膚清潔外用品,以一般商品列管
依藥物優良製造準則之規定,下列敘述何者錯誤?
中藥廠應檢驗每一批產品,確定符合規格
儲備樣品之數量應為足供所有規定檢驗所需要之 2 倍以上
儲存藥品如為免標示有效期間者,應保存至該批產品出廠後 2 年
申訴之書面紀錄應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後 1 年,以期間較長者為準
有關藥品之確效,下列敘述何者錯誤?
對一特定產品依實際所生產規模原料及條件,就所製造之連續 3 批產品所作之製程確效屬 於回溯性確效
確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
空氣調節系統之確效頻率至少每年一次
新查驗登記之產品於上市前所進行之確效稱為先期性確效
下列何項醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?
衛生套
衛生棉條
血壓計
假牙清潔錠
下列何者無須請領藥商許可執照?
西藥販賣業
醫療器材製造業
醫療器材租賃業
製造化粧品含有醫療或毒劇藥品之化粧品製造業者
某藝人在住家舉辦四人派對,被員警當場起出愷他命( Ketamine ) 75 g ,隨後發現該愷他命 扣除雜質後,僅有純品 20 g ,但在場無人承認持有。下列敘述何者最正確?
無故持有第三級毒品者課以行政罰鍰
該四人視同每人持有愷他命 5 g ,課以強制參加毒品危害講習處罰
不承認持有但承認使用愷他命者,仍須到警察局製作筆錄及採尿檢驗
經檢驗確認後之罰鍰,由衛生福利部食品藥物管理署專款管理
關於佐沛眠( Zolpidem )錠劑,下列敘述何者正確?
該藥品非屬苯二氮平類鎮靜安眠藥,不受管制藥品規範
該藥品須由醫師開立專用處方箋,藥師始得調劑供應
輸入及製造該藥品,不必逐批申請核發同意書
安眠藥具成癮性及濫用性,非法販售涉嫌毒品罪
某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」,其研究試驗計畫應向下列何者申請核准,始得 進行?
教育部
財團法人醫藥品查驗中心
衛生福利部
科技部
衛生福利部接獲醫事人員發現具有罕見遺傳疾病缺陷者之報告,經下列何者之同意,即應派 遣專業人員訪視?
發現之醫事人員
社區管理委員會
法定代理人
鄰長或里長
下列何者非屬國內公告之罕見疾病?
伊波拉病毒感染
亨丁頓氏舞蹈症
原發性肺動脈高壓
半乳糖血症
某醫院急診室使用葡萄糖注射液時,因該注射液製造廠誤用 Atropine 成分,導致病人發生明 顯畏光、心搏加速,最後呼吸及循環系統麻痺而死亡。下列敘述何者最正確?
該醫院仍視同正當使用合法藥物,得代理受害人請求藥害救濟死亡給付
該製造廠應負責回收,回收提取之 Atropine 須經純化檢驗及格後,方得使用於 Atropine 相關 製劑產品
衛生福利部得調高該製造廠之次年度徵收金比率至千分之一
病人如申請藥害救濟,如對救濟給付審定不服,得依法提起訴願及行政訴訟
某人車禍受傷住院,下列何項費用得全部由健保給付?
營養補充食品
導尿管
診斷證明書
罹患全民健康保險醫療辦法所列慢性病之病人,經診斷須長期使用同一處方藥品治療,下列 有關醫師得開給慢性病連續處方箋之藥品,何者錯誤?
不得開立 Morphine 藥品
不得開立 Fentanyl 藥品
得開立 Methadone 藥品
得開立 Flunitrazepam 藥品
某病人於健保特約醫院取得醫師所開具含有處方藥 A 及指示藥 B 之處方箋,依照全民健康保險 醫療辦法之規定,健保特約藥師藥局受理該處方箋時,下列敘述何者正確?
應事先告知甲依健保規定指示藥 B 不給付
應拒絕調劑
得自行將指示藥 B 更換為療效相同之處方藥
請甲自費調劑該處方箋
依照全民健康保險醫療辦法之規定,慢性病連續處方箋給藥日數至多幾日?
A.28
B.30
C.84
D.90
某保險特約藥局容留未具藥師資格者為保險對象調劑管制藥品處方箋,下列敘述何者錯誤?
依藥事法之規定,處 6 個月以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣 3 萬元以下罰金
依藥師法之規定,將負責藥師移付懲戒
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,扣減其申報該處方調劑費用之 10 倍 金額
依管制藥品管理條例之規定,可處停止調劑 6 個月