107年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試(第一階段考試)、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試助產師考試藥師(二)類科歷屆試題,含調劑學與臨床藥學、藥物治療學、藥事行政與法規等 3 科。
共 3 份考卷|資料來源:依政府資料開放授權條款(OGDL)第 1 版利用,資料集:考選部歷屆試題(data.gov.tw dataset 170565),107 年。
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107年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、107年專技高考助產師考試
代 號:4306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:調劑學與臨床藥學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※ 注意:本試題禁止使用電子計算器
有關溶液濃度的表示,下列何者錯誤?
1 ppm 相當於 0.001%
B. 1
)
C.0.1% ( w/w )相當於 1 : 1,000
D.5 g 於 250 mL 相當於 2% ( w/v )
下列何種塑膠材質適用於油性軟膏製劑的容器?
A.polypropylene
B.polyethylene
C.polystyrene
D.polyvinyl chloride
有關 Turbohaler ® 特性及使用操作之敘述,下列何者正確?
為含 propellant 之吸入劑型
使用前須先振搖
將吸入器從口中移除後須閉氣約 10 秒
使用時須加上 spacer 以利吸入
層流操作台之 HEPA 過濾器,建議每幾個月須檢測一次?
A.1
B.3
C.6
D.12
Amphotericin B injection 靜脈輸注時,須以何種靜脈輸液稀釋?
A.5% dextrose in water
B.0.9% NaCl
C.2.5% dextrose in 0.45% NaCl
D.Lactated Ringer's injection
有關全靜脈營養治療時可能造成的肝臟異常,下列敘述何者錯誤?
通常會於開始使用後 1 週內發生
其異常狀況常以脂肪肝或膽汁鬱滯呈現
大多在靜脈營養輸液停止使用後會緩解
給與過多的葡萄糖是可能的原因之一
下列何者不可做為 dobutamine injection ( 250 mg/20 mL/vial )之稀釋劑?
A.0.9% sodium chloride injection
B.5% dextrose injection
C.Lactated Ringer's injection
D.5% sodium bicarbonate injection
有關調製化療藥品之注意事項,下列敘述何者正確?
須穿戴雙層手套,第二層手套應套緊隔離衣袖口
外科口罩可以提供完全的呼吸道防護作用
未經化療藥品沾染之隔離衣,第二天可持續使用
使用超過一日之隔離衣,應丟於一般廢棄物垃圾桶
有關社區藥局協助廢棄或過期藥品檢收( returned medicine )之敘述,下列何者最適當?
藥品檢收並非藥局服務範疇,應教育民眾隨廚餘回收即可
廢棄或過期藥品、針頭一定要拿回社區藥局檢收
一般藥品、癌症化療藥品及管制藥品於檢收後可混合處置
得藉由檢收服務進一步瞭解病人之用藥配合度及治療狀況
下列敘述何者正確?
A.Bokey ® EM 為腸溶微粒膠囊
B.Glidiab ® 為持續藥效錠
C.Phyllocontin ® 為腸溶錠
D.Takepron ® OD 為雷射打洞之持續藥效錠
醫療機構進行藥品使用評估( DUE ),下列何者不是選擇評估藥品之主要考量因素?
藥品進用時間長短
高價藥品
高用量藥品
易被不當使用的藥品
下列何者不是消化性潰瘍疾病用藥?
A.lansoprazole
B.omeprazole
C.pantoprazole
D.aripiprazole
依 Institute for Safe Medication Practices ( ISMP )對高警訊藥品( high-alert medications )之定義,下列敘 述何者正確?
所有容易發生用藥疏失( medication errors )的藥品
在正常用藥情形下,副作用相對較多的藥品
當用藥疏失發生時,對病人危害較大的藥品
對老年、孕婦及小兒相對危險性較高的藥品
14.Beers criteria 之內容與下列何者有關?
藥品療效證據之分級標準
老年人潛在不適當用藥
孕婦用藥之危險分級原則
藥品不良反應因果關係之評估項目
婦女懷孕期間發生慢性高血壓須以降血壓藥品治療時,下列何者為使用禁忌?
B.nifedipine
C.methyldopa
D.labetalol
林小姐 28 歲,已持續使用 warfarin 一段時間。日前她得知懷孕,下列何種處置最適當?
於懷孕期間須停用任何抗凝血藥品,待分娩後再繼續使用
warfarin 須降低劑量,可繼續使用
宜改用 heparin ,以減少抗凝血藥品通過胎盤影響胎兒
可改用 aspirin ,因具有相同效果且副作用低
有關兒童用藥安全與正確餵藥技巧,下列敘述何者錯誤?
用小量杯可較精準的量取液體藥品
家用茶匙量取液體藥品誤差較大
絕對不可以把膠囊內的藥品與巧克力布丁混合後一起服用
可以給小禮物、貼紙、勳章等鼓勵孩童配合服藥
老年人使用下列何種藥品容易出現尿液滯留?
B.diphenhydramine
C.acetaminophen
D.captopril
二位病人因青春痘到門診接受治療,其膚質分別為油性及敏感性肌膚。此二人外用藥品基劑的選擇,下列何 者最適當?
油性肌膚以 cream 來治療,敏感性肌膚以 gel 來治療
油性肌膚以 gel 來治療,敏感性肌膚以 cream 來治療
皆建議以 cream 來治療
皆建議以 gel 來治療
王太太的醫師為她開立 terazosin ,其適應症最可能為何?
攝護腺肥大
心悸
高血壓
頻尿
藥師接到 co-trimoxazole 之處方,需要病人的一些資訊才能正確調劑。下列敘述何者錯誤?
需要病人腎功能,因為須依照腎功能調整劑量
需要病人肝功能,因為須依照肝功能調整劑量
需要 co-trimoxazole 單位含量,因為有不同含量之製劑
需要病人過敏史及藥物不良反應史,因為此藥過敏反應可能很嚴重
下列何者屬於三級藥品資訊來源( tertiary drug information sources )?
B.The Lancet
C.Iowa Drug Information Service
D.British National Formulary
詳詢病人用藥史是藥事服務的重要環節,有關獲取病人用藥史的方法或技巧,下列敘述何者錯誤? A. 訪視病人前應先檢閱病歷及其相關資料
不建議使用開放式( open-ended )問題
詢問內容應包括處方藥、指示藥、成藥、中草藥及保健食品等使用情形
與病人互動時不應採用評斷性語句
Valproic acid 的理想血中濃度範圍一般為若干 mg/L ?
5 ~ 25
25 ~ 50
C.50 ~ 100
D.150 ~ 300
下列何者不以血中濃度做為監測療效之主要指標?
A.phenytoin
B.theophylline
C.warfarin
D.valproic acid
Doxycycline 與 aluminum hydroxide 併用時,產生交互作用之機制為何?
改變腸胃道的 pH 值,減少 doxycycline 之吸收
增加 doxycycline 的代謝
二者競爭作用接受器
形成複合物( complex ),減少 doxycycline 之吸收
王小姐長期服用 phenytoin 治療癲癇,若併用含有 norgestrel 和 ethinyl estradiol 的口服避孕藥,會導致下列何 種現象?
phenytoin 會增加口服避孕藥之代謝,降低避孕效果
phenytoin 會降低口服避孕藥之代謝,口服避孕藥副作用增加
口服避孕藥造成 phenytoin 血中濃度增加, phenytoin 毒性增加
兩者互相影響,血中濃度均會增加
下列何者與 digoxin 併用時,會導致 digoxin 的生體可用率增加?
A.cholestyramine
B.cyclosporine
C.metoclopramide
D.neomycin
下列乳化劑,何者最不適合用於製備內服之乳劑?
A.methylcellulose
B.triethanolamine oleate
C.acacia
D.polyoxyethylene sorbitan monooleate
下列製劑何者建議每 72 小時更換一次?
A.nicotine patch
B.fentanyl patch
C.diclofenac patch
D.nitroglycerin patch
Phenytoin injection ( 50 mg/mL )中,常添加下列何者做為助溶劑?
A.glycerin
B.propylene glycol
C.propyl alcohol
D.PEG 400
根據我國「藥品優良調劑作業準則」藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項,下列何者錯誤?
病患之姓名及性別
醫療機構或藥局之名稱及地址
處方醫師姓名
調劑者姓名
下列何項材質較軟、延展性較高,最常被用於製成塑膠擠瓶( squeeze bottle )?
low-density polyethylene ( LDPE )
polyvinyl chloride ( PVC )
C.polypropylene ( PP )
D.polystyrene ( PS )
有關藥品儲存與管理之敘述,下列何者錯誤?
藥局溫度一般應控制在 16 ~ 25 ℃ 間,且陽光不可直射於藥品包裝上
效期較長的新批號藥品,應放置於舊批號藥品的前面(靠近儲架外面),以方便效期管理
可利用電腦自動化系統,協助庫存與效期管理
藥品冰箱應有高低溫度計功能,以便進行溫度紀錄
醫師處方 carbamazepine 80 mg/day qid 給 2 歲的王小弟,藥師依指示添加乳糖稀釋成每包總重 200 mg 之粉劑 共 8 包,若以幾何稀釋法( geometric dilution )製備,應經過幾次稀釋才完成?
A.4
B.3
C.5
D.6
如欲製備 0.8% ( w/w ) hydrocortisone cream 60 公克,須取 1% hydrocortisone cream 多少公克與 0.5% 的 hydrocortisone cream 混合?
A.12
B.24
C.36
D.48
Magnesium sulfate 10% injection 20 mL ,含有多少 mEq 的鎂離子?( MgSO 4 . 7H 2 O MW = 246 )
A.4.1
B.8.2
C.16.3
D.32.6
下列何種注射方式可容許之容積最小?
皮下( subcutaneous )
皮內( intradermal )
肌肉( intramuscular )
靜脈( intravenous )
2% ( w/v ) glucose injection 200 mL ,要調製成等張溶液,須加入多少公克的 NaCl ?( 1% glucose 的冰點下 降值為 0.1 ℃ , 1% NaCl 的冰點下降值為 0.576 ℃ )
A.1.11
B.1.904
C.0.555
D.0.952
下列何種藥品於輸注時可以使用 polyvinyl chloride ( PVC )容器?
A.nitroglycerin
B.clindamycin phosphate
C.fat emulsion
D.paclitaxel
有關病人自控式止痛劑( PCA ),下列敘述何者正確?
減少藥品濃度過高造成副作用
有很大的機率會造成藥品成癮
適用於預期需要注射藥品不超過 24 小時的術後病人
小兒或老人可由照護者協助按壓
王先生對 morphine HCl 過敏,因胃癌轉移到食道及心臟周圍,最近接受 irinotecan 、 cetuximab 治療,目前使 用 TPN 。近日病人疼痛指數達 7 分( pain scale: 0 ~ 10 ),下列何者為最適合的止痛法?
B.codeine phosphate 30 mg q4h + acetaminophen 500 mg q4h + paroxetine 12.5 mg CR tab qd
C.morphine sulfate 30 mg FC tab qd
D.hydromorphone PCA
輸注 TNA ( total nutrient admixture )前,須先經過那一種孔徑大小( µ m )的濾器?
A.0.22
B.0.45
C.1.2
D.5
全靜脈營養輸液中,那些較適合做為熱量的來源? ① fat emulsion
②
fructose ③ xylitol ④ dextrose
①②
①④
②③
D. ③④
有關全靜脈營養輸液( TPN )之調製及貯存,下列敘述何者錯誤?
當 fat 與 dextrose 、 amino acid 混合後,可增加 fat 之安定性
Three-in-one TPN 中 fat emulsion 可能掩蓋 calcium phosphate 沉澱物
C.TPN 之容器不可使用 PVC 材質,以免 DEHP 溶出產生毒性
D. 製備完成之 TPN 應貯於 4° C 冰箱;取出後,須待回到室溫時再使用
A.cyproheptadine 4 mg tab
B.fexofenadine 180 mg tab
C.loratadine 10 mg tab
D.cetirizine 5 mg tab
下列何者不屬於醫院藥事委員會的工作執掌?
審查藥品受試者同意書
編輯處方集
C. 決定醫院用藥品項
D. 訂定院內藥品使用政策
下列何者不屬於藥品相關問題( drug-related problems )?
劑量過高
病人詢問每一種藥的用法
有更便宜的合適藥品,卻使用高價藥
藥品過敏
我國的藥物不良反應應通報到何處?
財團法人醫藥品查驗中心
財團法人藥害救濟基金會
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部中央健康保險署
下列何者為 topical corticosteroids 產生全身性副作用之危險因子?
女性
肝臟功能不良者
腎臟功能不良者
肥胖者
有關 narcotic analgesics 引起之副作用,下列處置何者正確?
若病人發生搔癢, 應停止給藥,搔癢會自然消失
若病人發生臉潮紅,應停止給藥,並給與 antihistamine
若病人發生搔癢,應停止給藥,並給與 naloxone
若病人發生搔癢,應給與 antihistamine 或 nalbuphine ,並繼續給藥
有關對 β -lactam 抗生素之過敏反應,下列敘述何者正確?
penicillins 和 cephalosporins 之交叉過敏( cross-reactivity )約達 80%
penicillins 和 cephalosporins 之交叉過敏高達 100%
對 penicillins 過敏者,對第三代 cephalosporins 過敏的嚴重程度高於第一代
對 penicillins 過敏者,有部分會對 carbapenems 過敏
下列情況,何者符合世界衛生組織( WHO )對藥品不良反應之定義?
服用 100 顆 amlodipine 自殺
醫師處方過量之 digoxin ,造成心搏過慢
醫師處方常用劑量之 phenytoin ,導致肝臟受損
護理師將 insulin glargine 給成 insulin aspart 導致低血糖
下列何者屬於 type B 藥品不良反應?
A. penicillin 造成 anaphylaxis
spironolactone 造成 hyperkalemia
C.warfarin 造成 gastrointestinal bleeding
D.pyrazinamide 造成 hyperuricemia
下列何者不是 medication therapy management 的內容?
確認病人完整的用藥史
建立病人的個人用藥資料檔案
分析過去五個月院內感染的高危險族群
擬定病人的個人藥物治療計畫
下列那些藥品不須依腎功能調整劑量? ① ethambutol
② isoniazid
③ pyrazinamide
④ rifampin
①②
①③
②④
③④
有關小兒急性中耳炎,下列敘述何者正確?
六個月以下嬰兒:年紀太小,擔心藥品副作用,不建議給抗生素治療
B.2 歲以上幼兒:診斷確定但病情輕微,建議先觀察 2 到 3 天,不用立即給抗生素治療
小兒急性中耳炎第一線抗生素為 macrolides
有耳痛症狀,若已經接受抗生素治療,就不須給與止痛劑
當氣喘病人'需要時使用'之 inhaled short acting β 2 -agonist 的次數一旦高於下列何者,醫師須重新評估氣 喘治療之適當性?
每週 2 ~ 3 次
每日 2 ~ 3 次
每日 4 次以上
每日 5 次以上
下列何者建議於孕期使用,以預防胎兒神經管缺陷( neural tube defects )?
A.ascorbic acid
B.cyanocobalamin
C.folic acid
D.pyridoxine
Thalidomide 會對胎兒造成何種傷害?
兔唇( cleft lip )
顎裂( cleft palate )
海豹肢( phocomelia )
牙齒顏色異常( teeth discoloration )
下列那項藥品配對為不同成分?
A. orciprenaline - metaproterenol
benzhexol - trihexyphenidyl
C.ergometrine - ergonovine
D.licorice - lidocaine
有關 nitrate 類藥品的用法,下列何者正確?
isosorbide dinitrate 通常一天給藥 2 次,最好在早上 7 點及下午 2 點服藥
isosorbide dinitrate 通常一天給藥 2 次,最好在早上 7 點及晚上 7 點服藥
C.isosorbide mononitrate 通常一天給藥 2 次,最好在早上 7 點及下午 2 點服藥
D.isosorbide mononitrate 通常一天給藥 2 次,最好在早上 7 點及晚上 7 點服藥
有關胰島素針劑的用藥指導,下列何者正確?
大腿外側的吸收速率最快、也最方便操作
注射時應捏起皮膚、以 90 度角進針,才能將藥液注入皮下組織層
所有胰島素筆針製劑,使用前都應放在手掌間滾動、搖一搖,才能讓藥效一致
開封後應持續冷藏,才能確保藥效
王小妹 4 歲,因感染 B 型流感,醫師處方克流感 ® 。下列敘述何者錯誤?
應衛教家屬將膠囊打開,倒出粉末配製成水劑服用
泡製水劑比較麻煩,應連絡醫師改用瑞樂沙 ® 以吸入方式給藥,比較方便
應確認病人體重,計算處方劑量是否正確
泡製好的水劑於室溫可保存 5 天至療程結束
下列何者為 m-TOR inhibitor ?
A.everolimus
B.cyclosporine
C.tacrolimus
D.mycophenolate mofetil
以 acetylcysteine 做為 acetaminophen 中毒時之解毒劑,乃是利用二者間的何種作用?
A.conjugation
B.ionization
C.neutralization
D.epimerization
抽菸最不會影響下列何者的排除?
A.propoxyphene
B.theophylline
C.olanzapine
D.amikacin
有關 benzathine penicillin G 之敘述,下列何者錯誤?
注射液回溶後呈乳白色
成人任一部位注射容積不可超過 5 mL
是治療梅毒( syphilis )的首選
可與 gentamicin 混合使用
下列何者可利用錯開給藥來避免與 sirolimus 發生交互作用?
A.magnesium oxide
B.voriconazole
C.clarithromycin
D.chloramphenicol
下列何者對 digoxin 藥效的影響與其他選項不同?
A.St. John's worts
B.erythromycin
C.atorvastatin
D.propafenone
王先生 55 歲,送到急診時血壓 220/145 mmHg ,醫師處方 nitroprusside IV infusion 。有關 nitroprusside IV infusion 之敘述,下列何者錯誤?
以 D5W 稀釋至 100 µg/mL
以 D5W 稀釋至 50 µg/mL
稀釋後溶液必須避光
輸注的管路必須避光
承上題, nitroprusside 稀釋後正常的顏色為何?
極淡的褐色
橘色
淺綠色
紫色
李小姐 18 歲,因腹部阻塞在過去 14 天幾乎沒有進食,藥師接到如圖示的處方,依序回答下列 3 題。 有關此處方,下列敘述何者正確?

因病人的營養完全依賴此來源,故為 total parenteral nutrition 處方
因經由一個周邊植入的人工血管輸注,故為 peripheral parenteral nutrition 處方
雖然經由周邊血管輸注,仍為 total parenteral nutrition 處方
因處方並未提供病人所需要 100% 標的能量,故為 peripheral parenteral nutrition 處方
有關此處方組成之敘述,下列何者正確?
此處方產品無法經由 peripherally inserted central catheter ( PICC )輸注
此處方產品的能量,由葡萄糖可提供 600 kcal
此處方產品之脂肪可提供總能量的 26%
調配此處方需要 600 mL 之 10% ( w/v ) amino acid
天後抽血檢查,發現高血糖、低血磷、低血鉀,並有周邊水腫。她最可能發生下列何項問題?
李小姐在 2 A.metabolic acidosis
B.metabolic alkalosis
C.hypercapnia
D.refeeding syndrome
考量藥品與食物可能之交互作用, acarbose 最適當用藥時機為何?
餐前 1 小時
隨餐
餐後 2 小時
兩餐中間
承上題,選擇上述用藥時間之理由為何?
藥劑學作用
藥動學作用
藥效學作用
物理學作用
王先生 58 歲,肝臟移植 7 天後,服用 tacrolimus 4 mg bid 、 prednisolone 20 mg qd 、 trimethoprim- sulfamethoxazole 80 mg/400 mg qd 、 valganciclovir 450 mg qd 。依序回答下列 3 題。
Tacrolimus 血中濃度之理想目標值為:
5 ~ 15 mg/dL
5 ~ 15 µ g/L
C.50 ~ 150 ng/L
D.50 ~ 150 ng/mL
前述處方中,何項藥品宜教導病人空腹使用或與進食時間保持固定間隔?
B.prednisolone
C.trimethoprim-sulfamethoxazole
D.valganciclovir
A.tacrolimus
術後第 9 天,王先生之 serum creatinine 由第 5 天的 0.9 mg/dL 升至 1.5 mg/dL ,最不可能由那個藥品造成?
B.prednisolone
C.trimethoprim-sulfamethoxazole
D.valganciclovir
107年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、107年專技高考助產師考試
代 號:5306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥物治療學
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※ 注意:本試題禁止使用電子計算器
有關抗微生物製劑療劑監測( TDM )之敘述,下列何者錯誤?
傳統劑量療法的 gentamicin 應監測 peak 與 trough 濃度
單一日劑量療法( once-daily dosage regimen )的 gentamicin 僅須監測 trough 濃度
C.vancomycin 是以監測 trough 濃度來確認療效
傳統劑量療法的 gentamicin 是以監測 peak 濃度來確認療效
下列何種抗生素不適合用於治療 Legionella 引起的肺炎?
A.azithromycin
B.penicillin G
C.moxifloxacin
D.trimethoprim-sulfamethoxazole
與傳統的 amphotericin B 相較,下列何者是 liposomal amphotericin B 製劑的優點? ① 治療效果較好 ② 價錢 較便宜 ③ 腎毒性較少 ④ 輸注時之不良反應較少
①②
②③
③④
①④
在腎功能正常的病人,下列何種抗生素的 dosage regimen 優於該藥的傳統給藥方式?
A. amikacin 5 mg/kg IV infusion for 1 ~ 2 hours q8h
B.cefepime 2 g IV push for 5 minutes q8h
C.gentamicin 5 mg/kg IV infusion for 1 ~ 2 hours q24h
D.levofloxacin 500 mg/day IV continuous infusion
A.gonorrhea
C.trichomoniasis
D.vulvovaginal candidiasis
A. 不動桿菌( Acinetobacter )肺炎
B. 流行性感冒( influenza )
C. 卡波西氏瘤( Kaposi's sarcoma )
D. 鵝口瘡( thrush )
A.amoxicillin
B.digoxin
C.phenytoin
D.warfarin
下列何種吸入劑最可能引起鵝口瘡( thrush )及聲音沙啞( hoarseness )?
A.formoterol
B.ipratropium
C.Combivent ® ( ipratropium and salbutamol )
D.Symbicort ® ( budesonide and formoterol )
下列何種 β -adrenergic agonist 口服時不具療效?
A.formoterol
B.albuterol
C.salmeterol
D.terbutaline
A.cimetidine
B.erythromycin
C.ticlopidine
D.smoking
A.sodium bisulfite
B.benzalkonium chloride
C.ibuprofen
D.isoproterenol
Paraquat 中毒最常見的毒性為何?
呼吸肌麻痺
B. 肺纖維化
C. 肺動脈高壓
D. 假性淋巴腫
下列何者具有' first-dose'phenomenon ,用藥後可能造成短暫頭暈( dizziness ),甚至暈厥( syncope A.captopril
)?
B.prazosin
C.losartan
D.amiloride
有關治療高血壓藥品的選擇,下列何者最適當?
陣發性心室上心搏過速( PSVT )病人使用 amlodipine
雙側下肢水腫的糖尿病人使用 propranolol
Cl Cr 20 mL/min 的高脂血症病人使用 trichlormethiazide
患有缺血性心臟病的 63 歲男性病人使用 metoprolol
王先生 38 歲,因高血壓已服用 atenolol 100 mg qd 三個月,但血壓仍為 150/95 mmHg 。加上那一個 calcium channel blocker ,有文獻證明不會惡化心臟收縮力?
A.amlodipine
B.diltiazem
C.nifedipine
D.verapamil
心肌梗塞的病人在下列何種情況下,應於出院後繼續服用 warfarin ,以避免再度發生血栓?
右心室有血栓形成( right ventricular thrombus )
間歇性心跳過慢( intermittent bradycardia )
裝置人工節律器( pacemaker )
持續性心房震顫( persistent atrial fibrillation )
有關治療心肌梗塞之敘述,下列何者正確?
除非有臨床禁忌,所有病人都應持續服用 clopidogrel
若病人的 ejection fraction > 40% ,應接受一段時間 ACEI 的治療
C.thrombolytic 治療最大的風險是血管再次阻塞,給藥前應確保病人的血壓不宜過高
積極的控制血脂,可有效降低再次心肌梗塞的風險
有關治療高血壓急症( hypertensive urgency ),下列敘述何者錯誤?
為了防止出血性中風,應該以靜脈注射降壓藥,將血壓迅速降至正常值
最好在目前使用的口服降壓藥之外,另加入新的降壓藥;或增加原來用藥之劑量
不可使用 immediate-release 的 nifedipine 口服或舌下給藥,因為可能引起心肌梗塞
最好使用口服降壓藥讓病人在幾小時到幾天內,將血壓降低到第一階段( stage 1 )血壓值
A. 開封後使用期限為 6 ~ 12 個月
林先生 52 歲,有冠狀動脈疾病病史,今晨覺得胸悶,有關 nitroglycerin 舌下錠的使用,下列敘述何者錯誤?
Onset 1 ~ 2 mins
需要時每 3 ~ 5 mins 服用 1 顆,最多服用 3 顆
該舌下錠置於原包裝瓶外, 3 天後會失效
下列 loops 利尿劑力價( potency )之排序,何者正確? ① furosemide ② bumetanide ③ torsemide
① > ② > ③
② > ① > ③
② > ③ > ①
③ > ② > ①
下列何種 angiotensin-converting enzyme 抑制劑之半衰期短,必須一天三次給藥?
A.enalapril
B.lisinopril
C.fosinopril
D.captopril
下列何者無法有效延長慢性心衰竭病人的壽命?
A.nitroprusside
B.bisoprolol
C.candesartan
D.quinapril
有關胃腸道疾病用藥及其交互作用之敘述,下列何者正確?
famotidine 會誘導 CYP1A2 ,增加 clarithromycin 的清除率
cimetidine 會誘導 CYP2C9 ,增加 warfarin 的清除率
C.lansoprazole 會抑制 CYP1A2 的作用,減少 theophylline 的代謝
D.omeprazole 會抑制 CYP2C19 的作用,減少 phenytoin 的清除率
下列何者可用於緩解孕婦的噁心嘔吐問題?
A.cyanocobalamin
B.pyridoxine
C.riboflavin
D.thiamine
下列何者最常有腹瀉之副作用?
A.clonidine
B.irinotecan
C.prochlorperazine
D.trihexyphenidyl
下列何者用於急性病毒性肝炎發作之病人,其半衰期會顯著延長?
A.aspirin
B.norfloxacin
C.oxazepam
D.theophylline
下列何種抗病毒製劑,同時具有對抗 B 型肝炎病毒( HBV )及人類免疫缺陷病毒( HIV )之活性?
A.abacavir
B.indinavir
C.lamivudine
D.telbivudine
有關 lactulose 用於 hepatic encephalopathy 之敘述,下列何者正確?
是單醣類藥品
能降低結腸( colon )的滲透壓( osmotic pressure )
能促進血液中的 ammonia 移動進入腸道
能減緩結腸的蠕動
肝臟移植病人於術後常需要使用抗微生物製劑以避免伺機性感染,有關藥品與其主要預防疾病之配對,下列 何者錯誤?
A.adefovir - AIDS
B.ganciclovir - cytomegalovirus infection
C.co-trimoxazole - Pneumocystis jiroveci infection
D.valacyclovir - herpes infection
A.high osmotic contrast media
B.normal saline infusion
C.sodium bicarbonate
D. N -acetylcysteine
A.olsalazine
B.mesalamine
C.sucralfate
D.sulfasalazine
A.propranolol
B.valproate
C.sumatriptan
D.verapamil
A.carbamazepine
B.phenobarbital
C.phenytoin
D.valproic acid
A.tacrine
B.galantamine
C.memantine
D.rivastigmine
有關癲癇發作與治療藥品的選擇,下列何種組合的實證最充分?
原發性大發作( primary generalized tonic-clonic seizure ): ethosuximide
次發性大發作( secondarily generalized tonic-clonic seizure ): carbamazepine
複雜性局部發作( complex partial seizure
): clorazepate
D.
單純性局部發作( simple partial seizure ): clonazepam
下列何者屬於 propionic acids 類藥品?
A.diflunisal
B.etodolac
C.indomethacin
D.ketoprofen
有關 schizophrenia 的治療原則,下列敘述何者正確?
多種藥品併用最為理想,因可降低個別藥品劑量,以避免副作用
應優先考慮使用第二代抗精神病藥品
因藥品治療效果不佳,心理輔導才是治療首選
用藥後通常需持續 12 週以上才能觀察到療效
初診斷罹患 schizophrenia 之急性期治療,下列那一處方最適當?
A.clozapine 100 mg PO tid
C.olanzapine 10 mg PO qd
D.risperidone suspension 25 mg IM qd
A.duloxetine
B.fluvoxamine
C.phenelzine
D.sertraline
A.alprazolam
C.midazolam
D.oxazepam
A. 乳糜微粒( chylomicron )
極低密度脂蛋白( VLDL )
低密度脂蛋白( LDL )
高密度脂蛋白( HDL )
張先生的 triglyceride 過高,最應避免使用下列何者?
A.ramipril
B.valsartan
C.bumetanide
D.isotretinoin
肝腎功能正常的成人, metformin 之建議起始劑量為何?
A.250 mg qd
B.500 mg bid
C.500 mg tid
D.500 mg qid
44.Insulin detemir 為那一類的胰島素?
A.rapid-acting insulin
B.short-acting insulin
C.intermediate-acting insulin
D.long-acting insulin
有關 5-fluorouracil ( 5-FU )的敘述,下列何者正確?
5-FU 的作用機轉: continuous IV infusion 時可以嵌入 RNA ;而 intermittent IV bolus 時抑制 thymidylate synthase
leucovorin 與 5-FU 合併使用的目的為減少 5-FU 對癌細胞的毒性
C.capecitabine 是 5-FU 的 prodrug
D.capecitabine 引起副作用之型態,比較接近 intermittent IV bolus 5-FU
有關 Filgrastim ® ( granulocyte colony-stimulating factor , G-CSF )的敘述,下列何者正確?
可以提高癌症治療的存活率
最常見的副作用為類感冒症狀
必須在化學治療開始前一天停止使用
以肌肉注射為最佳給藥方式
高女士 72 歲,由護理之家入院,入院前兩天出現發燒、食慾不佳、噁心、嘔吐、與腰部兩側疼痛。過去兩週 因排尿困難開始使用導尿管。入院體溫 39 ℃ , WBC 18,000 / mm 3 , bands 10% ,尿液分析:> 20 bacteria /HPF ( high power field )、> 15 leukocytes/HPF , creatinine clearance 30 mL/min 。依序回答下列 三題。
下列選項何者不是判斷此病人尿道感染的 signs 與 symptoms ?
使用導尿管
腰部兩側疼痛
尿液分析> 20 bacteria /HPF
高女士目前服用藥品包括 metformin 500 mg PO bid for 4 years 、 propranolol 20 mg PO bid for 2 years 、 nitroglycerin 0.4 mg SL prn for chest pain 、 aspirin 325 mg PO qd for 4 months 、 amitriptyline 100 mg PO bid for 3 weeks 。下列何者最有可能是高女士罹患尿道感染的風險因素?
A.metformin
B.propranolol
C.aspirin
下列何者是治療高女士最適當的選擇?
A.trimethoprim-sulfamethoxazole 800/160 mg PO bid
B.nitrofurantoin 50 mg PO qd
C.ceftriaxone 1 g IV qd
D.ampicillin 500 mg PO q8h
李太太經確診感染肺結核,實證文獻建議起始期的四項藥品( isoniazid 、 rifampin 、 pyrazinamide 、 ethambutol ),併用多少週最適當?
A.2
B.8
C.10
D.12
承上題,為提高李太太治療成功率,可以建議她加入何項治療計畫?
血中濃度監測
蔬食計畫
都治計畫
皮拉提斯計畫
林先生 66 歲,吸菸 25 年,診斷有慢性阻塞性肺疾( COPD ) stage Ⅱ,已戒菸,單獨使用 inhaled albuterol prn ,但症狀控制不佳,下列處置何者最正確?
將 albuterol 改為每日 2 次
加上 tiotropium 每日 2 次
加上 tiotropium 每日 1 次
改用 ipratropium 每日 2 次
承上題,經過 3 年,林先生又發生 COPD 症狀控制不佳的現象。下列處置何者最正確?
加上 inhaled formoterol tid
改用 inhaled formoterol tid
加上 inhaled salmeterol bid
改用 inhaled salmeterol bid
劉先生 42 歲,身高 180 公分,體重 75 公斤,最近因嚴重心絞痛住院檢查。劉先生表示胸痛皆發生於凌晨 5 點左 右,且不會因坐下或躺下而獲得改善,住院期間心跳 55 bpm ,血壓 110/65 mmHg ,胸痛時心電圖呈現 ST- segment elevation ,給與 nitroglycerin 舌下錠,胸痛可立即獲得緩解,心導管檢查結果沒有明顯的冠狀動脈 粥狀硬化。下列那些藥可用來預防劉先生心絞痛再發? ① propranolol ② amlodipine ③ metoprolol
④ isosorbide mononitrate
①③
①④
②③
②④
承上題,醫師處方 nitroglycerin transdermal patch 治療劉先生心絞痛,下列那種用法最適當?
每天貼 24 小時,於早上更換
每天貼 24 小時,於睡前更換
每天貼 8 ~ 12 小時,睡前貼上,早上撕下
每天貼 8 ~ 12 小時,早上貼上,睡前撕下
王爺爺 74 歲,因不穩定型心絞痛入院治療後又出現深層靜脈栓塞,檢驗數據 Hct 36% , INR 1.02 , aPTT 23.6 seconds , platelet count 260,000/mm 3 。如欲開始 heparin 治療,下列何者可作為療效評估指標? A.Hct
B.INR
C.aPTT
D.platelet count
承上題,開始 heparin 輸注後,第一次監測該指標的時間為何?
1 天
6 小時
C.12 小時
D.3 天
Troglitazone 在上市後,因對何種器官發生嚴重不良反應甚至致命而下市?
心臟
肝臟
肺臟
腎臟
承上題,藥品上市後監視( postmarketing surveillance , PMS )相當於臨床試驗期別之第幾期?
A.II
B.III
C.IV
D.V
李小姐為腹膜透析病人,無藥品過敏史。今有發燒現象,透析液中白血球上升至 330 /mm 3 , neutrophils 62% 。依序回答下列三題。
李小姐發燒最可能的原因為何?
透析液過敏
產生自體免疫抗體
腹膜炎
肺炎
經腹膜透析液培養為 Staphylococcus epidermidis infection ,下列何者為最合適的治療藥品?
A.steroids
B.metronidazole
C.vancomycin
D.cefazolin
下列何者為最合適的給藥方式?
靜脈注射每 6 小時 1 次
腹腔內給藥,每日 1 次,並留在腹腔內至少 6 小時
每日早上口服 1 次
腹腔內給藥,每日 4 次,並留在腹腔內至少 6 小時
王小姐 30 歲,身高 158 公分,體重 60 公斤,有兩年 partial seizure 病史。過去曾使用 phenytoin 及 valproate 控 制,但效果不好,也深受藥品副作用的困擾。改使用 carbamazepine 後,癲癇發作頻率約減少 30% 。下列敘 述何者錯誤?
phenytoin 易使齒齦增生
phenytoin 易導致 microcytic anemia
王小姐體重超過理想體重,可能是 valproate 的影響
D.valproate 會使頭髮減少,影響外觀
承上題,有關 carbamazepine 的使用,下列何者最不適當?
起始劑量須高於維持劑量,以控制癲癇發作
長效劑型有助於改善服藥順從性
病人須注意其嗜睡及視覺障礙的副作用
如果癲癇控制不佳,可以合併 lamotrigine 或 levetiracetam
林伯伯 66 歲,有慢性阻塞性肺疾( COPD ),退休後罹患焦慮症。依序回答下列三題。 下列何者是最適當的選擇?
A.alprazolam
B.buspirone
C.imipramine
D.propranolol
下列何者不是為林伯伯選擇該藥之主要考量?
A.age
B.adverse drug reaction
C.drug-disease interaction
D.drug-drug interaction
適合林伯伯之焦慮症用藥,一般建議之每日劑量為多少 mg ?
A.1
B.30
C.100
D.300
張先生 58 歲,身高 170 公分,體重 68 公斤,有高血壓、糖尿病、慢性腎功能不全及痛風病史,長期用藥控
制;抽菸達 40 年。 3 天前張先生因急性肺炎住院,住院期間血壓 138/68 mmHg ,空腹 12 小時後測得 T-CHO 250 mg/dL 、 TG 175 mg/dL 、 HDL-C 65 mg/dL , glucose ac 、 TSH 、 ALT 、 AST 均正常, BUN 16 mg/dL 、 S Cr 1.6 mg/dL 。依序回答下列三題。
張先生 LDL-C 為多少 mg/dL ?
A.140
B.150
C.160
D.170
張先生的血脂中,何項符合美國 NCEP/ATP III 定義之理想(正常)值?
A.T-CHO
B.TG
C.LDL-C
D.HDL-C
根據張先生血脂異常、冠心症風險與治療目標,應建議給與下列何種藥品治療?
A.fluvastatin 20 mg hs
B.gemfibrozil 600 mg bid
C.ezetimibe 10 mg qd
D.atorvastatin 10 mg qd
王太太 65 歲,已停經,未服用 estrogen 。骨密度檢查發現 T-score 小於 -3.3 ,下列何者為最適當之治療方式?
每日服用 vitamin D 800 IU 加上鈣 500 mg
每日服用 vitamin D 400 IU 加上鈣 1000 mg
每日服用 alendronate 70 mg
每日服用 raloxifene 60 mg
承上題,下列何者是骨質疏鬆之風險因子?
使用 warfarin
B.hyperthyroidism
使用 NSAIDs
D.arrhythmia
王先生 37 歲,右腳大拇趾疼痛疑似急性痛風發作。依序回答下列三題。
下列何者可用於痛風確診( definitive diagnosis )?
關節液中有尿酸結晶
白血球上升
血中尿酸值過高
D.X 光顯示關節變形
下列王先生長期使用之藥品中,何者可能使血中尿酸增加?
A.potassium supplement
B.hydrochlorothiazide
C.lisinopril
D.simvastatin
醫師欲處方 colchicine ,有關 colchicine 之敘述,下列何者正確?
可增加腎臟排除尿酸之能力,緩解急性痛風
腸胃道副作用大
不可單獨用於急性痛風,須併用 uricosuric agent
痛風發作多日後給藥,仍能有效降低發炎反應
王先生因小細胞肺癌( small cell lung cancer )使用 cisplatin 及 etoposide ,依序回答下列三題。 Etoposide 作用於那一個細胞週期?
G 0
G 1
G 2
整個細胞週期
下列何者為 cisplatin 之劑量限制毒性( dose-limiting toxicity )?
便秘
腎毒性
肝毒性
高血鎂
Etoposide 注射須緩慢輸注超過 30 分鐘,以避免下列何種副作用?
出血性膀胱炎
心臟毒性
低血壓
肢端紅腫症
王小姐因乳癌使用 cyclophosphamide 及 doxorubicin ,下列何者為化療引起急性噁心嘔吐之首選止吐藥?
A.ondansetron
B.diphenhydramine
C.scopolamine
D.prednisolone
承上題,上述首選止吐劑之作用機轉為何?
競爭性抑制 dopamine receptor
競爭性抑制 serotonin receptor
競爭性抑制 histamine-1 receptor
抑制 gamma-aminobutyric acid
107年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療 師、獸醫師考試、107年專技高考助產師考試
代 號:6306
類科名稱:藥師(二)
科目名稱:藥事行政與法規
考試時間:1小時
座號:___________
※本科目測驗試題為單一選擇題,請就各選項中選出一個正確或最適當的答案,複選作答者,該題不予計分! ※ 注意:本試題禁止使用電子計算器
依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
新成分新藥許可證自核發之日起 4 年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登 記
新成分新藥許可證核發之日起 3 年後,其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出學 名藥之查驗登記申請
新成分新藥許可證核發屆滿 5 年之次日起,中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證
依化粧品衛生安全管理法( 107 年 5 月修正)之規定,有關化粧品之廣告,下列何者錯誤?
不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告
廣告虛偽誇大情節重大得廢止商業登記事項
應事先向中央或直轄巿衛生主管機關申請核准
廣告一再有傷風化,情節重大,得令其歇業
依健康食品管理法之規定,下列敘述何者錯誤?
健康食品具有增進民眾健康,減少疾病危害風險之保健功效
保健食品得經當地衛生主管機關核准而標示為健康食品
經科學化之安全及保健功效評估試驗,證明無害人體健康,且成分具有明確保健功效,得申請健康食品查 驗登記
健康食品之標示或廣告,不得涉及醫療效能之內容
下列敘述何者錯誤?
新成分新藥,係指新發明之成分可供藥用者
學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
新成分新藥許可證核發之日起 5 年後,其他藥商方得申請同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗 登記
中央主管機關核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
藥物有下列何種情形,無須收回市售品?
該藥物之廣告在核准登載、刊播期間變更原核准事項
製造藥物之許可證未申請展延
該藥物之仿單經核准變更登記
藥物製造工廠經檢查發現其藥物確有損害使用者健康之事實
下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項?
第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
中藥、植物性藥材之管理
食品之境外管理作業
防疫藥物、生物製劑之供應
下列何者為衛生福利部中醫藥司之業務職掌?
中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究
中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬
中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及其他藥物化學有關之研究
中醫藥典籍之收集、保存、研究及發展應用
設址於新北市之藥商,如欲申請藥品廣告,應向下列何者提出廣告申請?
衛生福利部食品藥物管理署
新北市政府
新北市政府新聞局
國家通訊傳播委員會
為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確?
我國自民國 99 年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織( PIC/S )會員國
依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議,自民國 101 年起已實施所有品項之中藥材邊境管理
製藥廠建立原料藥主檔案( DMF )制度,可加強原料藥品質管理
西藥藥品之製造應符合中央衛生主管機關參照 PIC/S 其規範所訂之西藥藥品優良製造規範
有關中央衛生經費編列,下列何者所佔比率最高?
醫療保健支出
社會保險支出
教育及社會救助支出
科學支出
藥師執行藥事照護有關藥物治療流程評估業務之處所,下列何者正確?
學校
老人福利機構
里辦公室
大賣場與百貨公司
下列敘述何者錯誤?
藥師對病人進行用藥評估後,若有不適當,應填寫用藥評估表,並調整病人用藥劑量
藥師對老人福利機構之住民,得執行用藥諮詢
藥師若發現病人發生嚴重不良反應時,應向中央衛生主管機關或其委託機構通報
藥師為增進藥物療程之效益,得評估療效
依藥師法之規定,下列何者屬於藥事照護業務範圍?
評估病人是否有任何藥品引起之不良反應
幫病人量血壓,觀察血壓變化
幫病人抽血檢驗,了解病人生化檢驗值
提供病人病房設備介紹服務諮詢
依藥品優良調劑作業準則之規定,藥事人員受理處方後,應確認處方之內容,下列何者正確?
病患的身高
病患的體重
病患的血型
病患的性別
藥品優良調劑作業準則所稱之「調劑處所」,下列何者錯誤?
從事處方調劑之場所
存放調劑器具之場所
存放處方藥品之場所
存放指示藥品之場所
有關藥品調劑之敘述,下列何者錯誤?
醫療急迫情形下,得由醫師親自為藥品之調劑
修習中藥課程達適當標準之藥師,得執行中藥調劑業務
護理人員不得調劑藥品
藥劑生不得調劑管制藥品
有關調劑交付藥品之包裝或容器,下列敘述何者錯誤?
應載明藥品名稱
為防止兒童取得藥品,必要時,應使用有安全瓶蓋之容器
響應環保,得回收藥品之包裝或容器,重複使用
不得裝入有害物質所製成之容器
依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執業範圍?
藥品鑑定
藥品調劑
藥事照護
申報健保藥事服務費及藥品費用
依藥師法之規定,下列何者錯誤?
藥師執業應接受繼續教育,並每 6 年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新
藥師執行藥事照護業務時,應進行用藥適當性評估
藥師因業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏
藥師得販賣一定等級醫療器材
某藥師開設藥局,於民國 102 年因販賣管制藥品 Zolpidem ,經法院判決有期徒刑 2 年定讞,入監服刑,下列敘 述何者正確?
因入監服刑,應申請藥局停業 2 年
應廢止其藥師證書
藥師 2 年內不得申請執業執照
應處罰鍰處分
有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?
製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起最長 2 個月內回收 市售品
經依法認定為不良醫療器材者,其製造或輸入之業者,應於回收期限內回收市售品,回收期限最長不超過 2 個月
未經核准而製造或輸入之醫療器材,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起 6 個月內回收市售品
包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,藥商應自依法認定之日起,立即停止製造或輸入
有關醫療器材之敘述,下列何者正確?
直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材者,移送檢察機關偵辦
標示與原核准不符,屬藥事法第 23 條之不良醫療器材
直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲標示項目與原來核准不符者,移送檢察機關偵辦
直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材,直接沒入銷燬
藥商 A 公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商 B 公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?
以禁藥罪移送檢察機關偵辦
以未辦理查驗登記處以罰鍰
以劣藥處以罰鍰
以偽藥罪處 3 年以下有期徒刑
下列敘述何者錯誤?
藥事專業服務包括產品及服務,適用消費者保護法
企業經營者違反藥品未明顯警告標示具有危害消費者之副作用,致生損害於消費者或第三人,應負連帶賠 償責任
媒體經營者明知廣告內容與事實不符而刊登,就消費者因信賴該廣告所受之損害,與企業經營者負連帶賠 償責任
無處方箋販售處方藥,致使消費者產生危險,不適用消費者保護法
某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分,擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正 確?
中藥在我國已使用多年,本案可免除「非臨床試驗研究」
該新抗癌成分應先經查驗登記後,方能執行臨床試驗
使用含本成分藥品進行臨床試驗,其製造應符合藥品優良製造規範
本成分療效及安全尚未證實,故臨床試驗限於在醫學中心執行
下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍?
延長住院
先天畸形
暫時失能
危及生命
D.
依藥事法相關規定,下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目?
變更醫療器材製造廠之製造廠廠址
醫療器材許可證增加效能
將原核定之標籤仿單更改原核准圖文之位置
醫療器材許可證之藥商名稱變更
下列敘述何者正確?
藥局零售一定等級醫療器材,應另行請領藥商許可執照
藥局販賣衛生棉,不須另行請領藥商許可執照
藥局販賣衛生套,應另行請領藥商許可執照
藥局販賣藥品,應另行請領藥商許可執照
有關「醫美」一詞,下列敘述何者正確?
化粧品可作宣稱醫美保養品之廣告
僅含藥化粧品可宣稱醫美效能
含有特定成分之化粧品才能宣稱醫美級化粧品
化粧品宣稱「醫美」一詞,違反藥事法第 69 條「非本法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳」之規 定
藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下 列處分何者錯誤?
處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱
藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件
衛生主管機關得註銷其藥商許可執照
情節重大者,衛生主管機關得廢止藥物製造許可
下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」?
健康世界
康健雜誌
藥師週刊
醫藥新聞
有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤?
頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房
製造過程如有粉塵或有害氣體,應設置局部排氣裝置及正壓操作
供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產品曝露環境之要求
有關醫療器材製造有關品質紀錄之管制,應至少保存到與有效期間相同且不得少於自產品出廠後 2 年
有關藥品品名之規定,下列何者錯誤?
品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆
以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者,應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱
品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者,不在此限
依藥事法撤銷許可證之藥品, 2 年內其品名不得再使用
下列何種產品之製造,不必聘藥師駐廠監製?
衛生材料
衛生棉
衛生棉條
隱形眼鏡鏡片消毒藥錠
有關領有藥物許可證之藥商,下列敘述何者正確?
申請停業,僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關
申請停業,每次不超過 1 年
停業後復業,應於停業期滿前 10 天內申請
申請歇業時,僅需將藥物許可證繳銷
依藥物製造業者檢查辦法之規定,有關新設廠之國產藥物製造業者,下列敘述何者錯誤?
其硬體設備及衛生條件,應由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之
其軟體設備及衛生條件,應由中央衛生主管機關檢查之
後續追蹤管理的檢查,每 2 年檢查一次,並得視其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,延長 1 年至 2 年
申請評鑑藥品優良製造( GMP ),由直轄市或縣(市)衛生主管機關得會同工業主管機關赴廠檢查之 37. 下列何項醫療器材應依藥事法之規定實施邊境管理,於輸入時進行抽驗?
耳溫槍
隱形眼鏡
衛生套
依藥事法之規定,下列行為何者應負刑事責任?
無處方箋販賣處方藥
非藥師執行藥品之調劑
擅自添加非法定著色劑於藥品
性能與核准不符之醫療器材
有關愷他命( Ketamine )藥品,下列敘述何者正確?
藥師調劑該藥品,不需要管制藥品專用處方箋
民眾購買該藥品,不需要領受人簽名領受
無正當理由持有或施用愷他命者,涉嫌違反毒品危害防制條例
藥劑生不得調劑含愷他命成分之藥品
首次用於伊拉克戰爭,供戰鬥人員保持警醒之莫待芬寧( Modafinil ),在我國是與下列何藥屬同一管制等 級?
二氮平( Diazepam )
咖啡因( Caffeine )
美沙冬( Methadone )
病人隨身攜帶自用之第一級至第三級管制藥品入出境時,下列敘述何者錯誤?
應檢附必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書
所攜帶管制藥品不限於該醫師證明之處方量
聲明書應載明出國或入國口岸
報請備查之機關為衛生福利部食品藥物管理署
依現行( 105 年 11 月修正)化粧品衛生管理條例之規定,下列化粧品何者不需加刊注意事項?
防曬化粧品
染髮劑
牙齒美白劑
燙髮劑
依現行( 105 年 11 月修正)化粧品衛生管理條例之規定,下列有關防曬化粧品之管理,何者正確?
含防曬成分之化粧品,均以含藥化粧品管理
化粧品防曬效能之測試,國際間都以人體測試為主
防曬係數( SPF )之最高標示值,國際間均規定為 50
防曬化粧品無法完全防止紫外線曬傷
下列何種核准上市藥物,應由衛生福利部編列年報,載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料?
第一級、第二級管制藥品
新興藥物及生物製劑
罕見疾病藥物
血漿製劑與活菌疫苗
下列何法規之主管機關排除地方主管機關?
全民健康保險法與藥害救濟法
藥品優良臨床試驗準則與管制藥品管理條例
化粧品衛生管理條例與藥師法
藥物製造工廠設廠標準與藥物優良製造準則
依全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象於健保特約醫院取得醫師所開具交付之一般藥品處方箋及第二級 麻醉藥品專用處方箋,下列敘述何者正確?
第二級麻醉藥品專用處方箋應在健保特約醫院調劑,一般藥品處方箋可以在健保特約藥師藥局調劑
一般藥品處方箋及第二級麻醉藥品專用處方箋可以選擇在健保特約診所調劑
一般藥品處方箋可以在健保特約藥劑生藥局調劑,第二級麻醉藥品專用處方箋應在健保特約藥師藥局調劑
一般藥品處方箋及第二級麻醉藥品專用處方箋應同時在健保特約藥師藥局調劑
依全民健康保險醫療辦法之規定,非屬慢性病之一般處方箋,每次以不超過幾日份用藥量為原則?
A.3
B.7
C.28
D.30
保險特約藥局以送贈品方式招徠保險對象調劑慢性病連續處方箋之行為,依法應如何處理?
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定予以違約記點 1 點
依全民健康保險醫療辦法之規定不予支付藥費及藥事服務費
依藥事法之規定處分罰鍰
依全民健康保險法之規定處分停業
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,保險特約藥局有下列情事者,應予終止特約?
受衛生主管機關停業處分
以虛偽之證明申報藥費及藥事服務費用,情節重大
受罰鍰處分未繳清者
受違約記點未完成改善者
某保險特約藥局於停約期間,受理保險對象之處方調劑服務,交由另一保險特約藥局申報藥費及藥事服務
費,依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,應如何處辦?
終止特約
停止特約 1 年
受申報費用 10 倍罰鍰處分
違約記點