111年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、111年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：4306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：1小時

座號：___________

• ※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 1.Calcium chloride inj. （ diluted in normal saline ） 4 mg/mL 與 sodium bicarbonate inj. 1 mEq/mL 經由 Y-site 給藥時，會 發生何種配伍禁忌？

• 物理性（ physical ）

• 化學性（ chemical ）

C. 治療性（ therapeutic ）

D. 吸收性（ absorption ）

• 下列何者不屬於多醣類乳化劑（ emulsifying agent ）？

A.acacia

• B.beeswax

C.tragacanth

D.starch

• 下列何者不做為液體劑型之抗菌防腐劑？

• A.benzalkonium chloride

• B.chlorobutanol

C.hydroquinone

• D.methyl paraben

• 進行用藥指導時，下列做法何者最不適當？

• 保持視線接觸

• 鼓勵病人多描述

• 事先閱讀病歷

• 避免以開放式問句開始

• 下列處方縮寫與其代表的意義，何者錯誤？

• A.pc 代表 after meals

B.prn 代表 immediately

• C.pulv 代表 powder

• D.Sig 代表 write on label

• 下列藥品何者最不適合使用如圖示之閉合系統（ closure system ）？

• A.dipyridamole/aspirin capsule

• B.topiramate sprinkle capsule

• C.methylphenidate tablet

• D.nitroglycerin tablet

• 有關藥品包裝之標籤，下列何者屬於 additional labelling requirements ？

• A.expiry date

• B.date of dispensing

• C.quantity

• D.name and address of the pharmacy

• 除了藥品包裝使用條碼（ bar code ）外，下列何者最能確保藥品給與正確的住院病人？

• 使用藥品條碼即可確保藥品給與正確的病人

• 給藥前要掃描病人手環上的條碼

• 給藥前要詢問病人的病歷號碼

• 給藥前要三讀五對病人的姓名

• 缺乏安定性資料之非無菌調製藥品， USP 所允許之最長 beyond-use date （ BUD ），下列何者錯誤？

• A.

• 非液體口服製劑：於控制室溫下

3 個月

• B.

• 非液體外用製劑：於控制室溫下

6 個月

• C.

• 含水口服製劑：於控制冷藏下

14 天

• D.

• 含水外用製劑：於控制室溫下

30 天

• 下列何者不屬於醫院藥事委員會（ pharmacy and therapeutics committee ）的主要職責？

• 藥品品項的選定及資訊蒐集與評估

• 藥品不良反應的監控與評估

• 個人藥歷的管理

• 藥品管理及使用政策之制定

• 將 400 mg 的 atropine powder 以 lactose 稀釋至總量 20 g ， atropine 含量的標示，下列何者正確？

• A.0.2% w/w

• B.0.2 mg/100 g

• C.2% w/w

• D.2 mg/100 g

• 張女士 BSA 1.57 m 2 ，本次治療預計給與劑量 135 mg/m 2 ，藥品濃度為 300 mg/50 mL ，應抽取多少 mL 進行調 配？

A.7

B.14

C.17.5

D.35

• 13.0.5% ketorolac 眼藥水每 mL 含多少 mg 之 ketorolac ？

A.0.05

B.0.5

C.5

D.50

• 以量筒量取下列何種液體時，最好採用差值量取的方式（ measure by difference ）？

A.glycerol

B.ethanol

• C.distilled water

• D.normal saline

• 李先生 80 公斤，醫師處方 dopamine 200 mg in 250 mL 5% dextrose IV continuous infusion at 1 μg/kg/min 。給藥速 率應設為多少 mL/hr ？

A.0.6

B.6

C.8

D.0.8

• 陳先生有慢性腎衰竭，定期接受血液透析，現需全靜脈營養（ TPN ）治療，每日蛋白質之建議量 （ g/kg/day ），下列何者最適當 ?

• A.1.2

• B.0.6

• C.2.4

• D.1.8

• 下列何者不屬於使用全靜脈營養（ TPN ）病人每週例行性監測項目？

• A.prealbumin

• B.uric acid

• C.triglycerides

• D.WBC count

• 有關開始使用 TPN 的 24 小時內，應給與之 dextrose 劑量，下列選項何者適當？①多數病人不超過 250 g ② DM 病人不超過 150 g ③ hyperglycemia 病人不超過 200 g

• 僅①②

• 僅②③

• 僅①③

• ①②③

• 下列何者不可做為眼藥水之防腐劑？

• A.benzalkonium chloride

• B.cetyl alcohol

• C.chlorobutanol

• D.methylparaben

• 下列何者不是注射劑使用塑膠容器包裝的缺點？

• 使氧氣滲透入容器

• 重量較大

• 抗氧化劑滲出（ leaching ）

• 吸附（ sorption ）藥品

• 下列何者不屬於物理性變化？

• 氧化反應

• 溶媒流失

• 因 pH 值變化而改變溶解度

• 蛋白質藥品聚合（ aggregation ）

• 調製無菌抗癌危害性藥品，有關防護衣的使用，下列何者正確？

• 必須可以重複使用

• 必須開口在前

• 必須為長袖

• 必須長過膝蓋

• 調劑 cytotoxic 化療藥品應於下列何種 biologic safety cabinet 中進行？

• A.Class I

• B.Class II

• C.Class III

• D.Class IV

• 下列何種注射製劑須加入 antimicrobial preservatives ？①多次使用瓶（ multiple-dose vials ） ②事先填充注射針 筒（ prefilled syringes ） ③單次使用安瓿（ single-dose ampoules ）

• 僅①

• 僅①②

• 僅②③

• ①②③

• 王女士有 DM 病史，以 insulin 控制；慢性腎衰竭已接受連續可攜式腹膜透析（ CAPD ）一年。目前腹膜透析液 處方為 1.5% dextrose 2 L BID 、 2.5% dextrose 2 L QD 及 4.25% dextrose 2 L QN 。有關 CAPD 達 ultrafiltration 效果 之敘述，下列何者正確？

• 以 dextrose 濃度調整，如需增加水分排除量，可將一次 2.5% 改為 1.5%

• 以 dextrose 濃度調整，如需增加水分排除量，可將一次 1.5% 改為 2.5%

• 以電解質濃度調整，如需減少水分排除量，可考慮改用低鈣透析液

• 以電解質濃度調整，如需減少水分排除量，可考慮改用高鈣透析液

• 承上題，如醫師欲將其中一次改為 icodextrin PD solution ，有關 icodextrin 之敘述，下列選項何者正確？①可能 影響血糖，進而影響所需 insulin 量 ② icodextrin 不被腹膜吸收，因此可達到降低血糖的效果 ③會分解為 maltose oligosaccharides ，可能干擾部分血糖測試 ④建議過夜那次透析使用 ⑤先取代白天一次，確定耐受 性

• ①②⑤

• ①③④

• ①③⑤

• ②③④

• 周先生 70 歲， BMI 22 kg/m 2 ， eGFR 30 mL/min ，罹患腎細胞癌第四期肝轉移，長期服用 oxycodone extended release tablet 40 mg Q12H 。今入院治療 gastric ulcer ，醫師希望可轉換為 morphine IV PCA ，依序回答下列 3 題。 下列 PCA 處方之 basal rate 為若干 mg/hour 最適當？（已知 on demand dose=1 mg ， lockout interval=10 minutes ； oral oxycodone 15 ～ 20 mg=oral morphine 30 mg=IV morphine 10 mg ）

• 不須使用 basal

• B.1

• C.2

• D.3

• 周先生有何風險因子，易因持續使用 PCA 而產生呼吸抑制？

• 年齡

• 長期使用 opioid

• 腎細胞癌第四期

D.BMI

• 使用 PCA 後，周先生發生嚴重呼吸抑制的症狀，下列何者為給與 naloxone 0.4 mg 之最佳方式？

A.PO STAT

B.PO STAT and every 2 minutes PRN

C.IV STAT

D.IV STAT and every 2 minutes PRN

• 陳先生 180 公分， 70 公斤，開始 unfractionated heparin 治療。 loading dose 80 U/kg ， maintenance dose 18 U/kg/hr ，若 heparin 規格為 25,000 U/vial ，第一天至少需要幾個 vial ？

• A.1

B.2

C.3

D.4

• 下列何種藥品輸注發生滲漏（ extravasation ）時，可採冷敷（ cold compresses ）方式處理？

A.vinblastine

• B.etoposide

• C.docetaxel

• D.vincristine

• 調製全靜脈營養的 clean room ，最適宜的溫度與相對濕度（ RH ）為何？

A.15°C ， 35 ～ 45% RH

• B.20°C ， 35 ～ 45% RH

C.15°C ， 55 ～ 65% RH

D.20°C ， 55 ～ 65% RH

• 社區藥局提供那些基本藥事服務？①處方調劑 ②廢棄藥品檢收 ③協助民眾自我照護 ④提供美沙冬替代 療法

• ①②③

• ①②④

• ①③④

• ②③④

• 有關藥品與其必須監測之項目配對，下列何者最適當？

• A.warfarin － INR

• B.heparin － INR

• C.NOACs － aPTT

• D.enoxaparin － aPTT

• 有關預防藥師調劑疏失，下列敘述何者最適當？

• 疑義處方討論會議，主要是檢討醫師處方行為，對降低藥師調劑疏失沒有幫助

• 獎勵調劑疏失通報，並將調劑疏失列為年度考評指標，是預防藥師調劑疏失唯一的方法

• 改善調劑處所空調、照明設備，且管控人員進出，可降低藥師調劑疏失

• 藥師持續教育訓練，是藥師自己的責任，也是法規要求，但無助於降低藥師調劑疏失

• 某醫院處方集品項已有 Eurodin ® （ estazolam ），本次藥事委員會討論 benzbromarone 的進藥，共有下列四個產 品，何者最可能增加 medication errors 之風險？

A. Euricon ®

B. Gout ®

C. Narcaricin ®

• Uribrone ®

• 下列何者無法預防醫藥疏失？

• 建置標準調劑作業程序

• 避免將學名或商品名相似藥品放在一起

• 將 inderal 10 mg/tab 與 inderal 40 mg/tab 分層存放

• 提高調劑處方藥師與發藥藥師為同一人的比例

• 有關 sodium-glucose transporter 2 （ SGLT-2 ） inhibitors 之敘述，下列何者正確？

• 用於 severe renal impairment 、 ESRD 或 dialysis 病人，無須調整劑量

• 不會影響血中 LDL 濃度

• 非典型 diabetic ketoacidosis （ DKA ）為其嚴重的 ADR

• 其代謝途徑與 CYP450 enzymes 關聯性很高

• 治療肺結核時，下列何者造成肝毒性的可能性最低？

• A.ethambutol

• B.isoniazid

• C.pyrazinamide

• D.rifampin

• 40.Vancomycin IV infusion 時若發生 red man syndrome ，應立即進行下列何種處置？

• 注射類固醇

• 注射解毒劑

• 先暫停 vancomycin 輸注

• 儘速輸注完該次之 vancomycin

• 承上題，接著應將 vancomycin 換成其他抗生素嗎？

• 否，輸注 vancomycin 前給與類固醇預防過敏即可

• 否，降低輸注流速，通常即可避免 red man syndrome

• 是，以避免後續更嚴重之過敏反應

• 是，因已發生藥物不良反應

• 下列何者是選擇藥品進行「藥品使用評估」（ DUE ）的條件之一？

• 高療效

• 高價位

• 高知名度

• 高吸收度

• 下列何者不是藥品納入醫院處方集（ formulary ）之主要考量因素？

• 療效（ efficacy ）

• 安全性（ safety ）

• 病人的接受度：味道、外觀及容易給藥

• 價差

• 有關 NSAIDs 引起的胃潰瘍，下列敘述何者正確？

• 低劑量的 NSAIDs 不會引起胃潰瘍

• B.NSAIDs 引起的胃潰瘍為 dose-related

• C.COX-2 inhibitors 不會引起胃潰瘍

• 年輕族群因工作壓力大，使用 NSAIDs 較易引起胃潰瘍

• 為避免產生 Reye's syndrome ，兒童於下列何種情況下不應使用 aspirin ？① chickenpox ② flulike illness ③ Kawasaki disease

• 僅①

• 僅①②

• 僅②③

• ①②③

• 下列藥品之嬰幼兒劑量及給藥途徑，何者錯誤？

• A.phytonadione

• ： 1 mg single dose IM at birth

• B.acetaminophen ：

10 ～ 15 mg/kg Q4 to 6 hours PRN PO, maximum 75 mg/kg/day

• C.famotidine

• ： 1 mg/kg/day divided QID PO

• D.metoclopramide

• ：

0.1 ～ 0.2 mg/kg/dose QID PO

• 有關新生兒生理特性的敘述，下列何者正確？

A.gastric pH 值比成年人高

• 體內 albumin 含量比成年人高

• 體脂肪比例較成年人高

• D.renal tubular secretion 較成年人佳

• 下列何者較不易引起老年人精神混亂？

• A.NSAIDs

• B.antiparkinsonian agents

• C.first generation antihistamines

• D.tricylic antidepressants

• 下列何者最不適合用在有心衰竭的老年人？

• A.atenolol

• B.bisoprolol

• C.carvedilol

• D.metoprolol

• 口服抗凝血劑之用藥指導，下列何者錯誤？

• A.rivaroxaban 須整顆吞服，不能剝開、咬碎或取出膠囊內藥粒

• B.rivaroxaban 應隨餐服用

• 有計劃進行手術（包括牙科手術）或侵入性檢查前，須事先告知醫師，正在服用抗凝血劑

• 避免飲酒，以免影響抗凝血劑的作用

• 下列何者可以提升藥師與病人間之溝通與信任？

• A.budget impact analysis

• B.shared decision-making

• C.interprofessional education

• D.Clark's rule

• 吳先生因腎臟移植使用 cyclosporine ，有關其用藥指導，下列何者錯誤？

• 一般 1 天服用 2 次，應固定時間服藥

• 可監測血中濃度來調整藥品劑量，應注意抽血時間

• 可能導致代謝異常，應規律監測血壓、血糖及血脂

• 可能導致掉髮及牙齦增生，應注意頭髮及口腔衛生

• 治療懷孕婦女的高血壓，下列何者為禁忌？

• A.labetalol

• B.methyldopa

• C.captopril

• D.nifedipine

• 江女士產後親自哺餵母乳，下列何者最適合用於治療她的產後憂鬱症？

• A.bupropion

• B.fluoxetine

• C.sertraline

• D.venlafaxine

• 懷孕期間服用下列何者，最可能導致胎兒神經管缺陷（ neural tube defects ）？

• A.testosterone

• B.carbamazepine

• C.valsartan

• D.paroxetine

• 有關 metered-dose inhalers 之用藥指導，下列何者錯誤？

• 使用前不須振搖

• 可用 closed-mouth 或是 open-mouth 的方法吸入

• 緩慢吸入後須閉氣 4 ～ 10 秒

• 兩 puffs 間須間隔至少 30 ～ 60 秒

• 有關口服 bisphosphonates 之用藥指導，下列何者錯誤？

• 生體可用率不佳

• 服用後，須維持上身直立至少 30 分鐘

• 服用後，為減少腸胃刺激，可以立刻進食

• 須配合攝取足夠量之 calcium 和 vitamin D

• ，但不可同時服用 使用下列何種藥品時，必須提醒病人「須防曬以避免皮膚發生光敏感」？

• A.chlorpromazine

• B.penicillamine

• C.aspirin

• D.tamoxifen

• 下列何者是美國上市藥品仿單的彙編？

• A.AMA Drug Evaluation

• B.Physician's Desk Reference

• C.United States Pharmacopeia

• D.Martindale: The Complete Drug Reference

• 氣喘在規律使用藥品控制下，何者為運動前使用，預防急性發作的首選藥品 ?

• A.aminophylline

• B.inhaled corticosteroids

• C.inhaled short-acting β agonist

• D.montelukast

• 下列何處方有併用相同藥理作用藥品的疑慮？

• A.glipizide and metformin

• B.empagliflozin and linagliptin

• C.glimepiride and glyburide

• D.pioglitazone and metformin

• 下列何者可用於管灌病人？

• 李先生 55 歲，有小細胞肺癌骨轉移疼痛，之前使用過 acetaminophen 無法控制。腫瘤科處方 tramadol 37.5 mg ＋ acetaminophen 325 mg 3 tab QID PC 。此處方主要的問題為何？

• Norvasc ® （ amlodipine ）

• Cardizem ® Retard （ diltiazem ）

• Madopar ® HBS （ levodopa/benserazide ）

• Lescol ® XL （ fluvastatin ）

• 有關 Helicobacter pylori eradication regimen 之內容，下列何者錯誤？

• A.clarithromycin 500 mg BID PO

• B.amoxicillin 1 g BID PO

• C.pantoprazole 40 mg TID PO

• D.esomeprazole 20 mg BID PO

• 下列何者可經口服用於治療 hypertensive urgency ？

• A.amlodipine

• B.losartan

• C.captopril

• D.atenolol

• 藥品不符合健保給付規範

• 有禁忌症

• 劑量過高

• 適應症不對

66.CYP2C9 *3/*3 的病人， phenytoin 起始劑量應如何建議？

• 維持原建議起始劑量

• 降低 25%

• 降低 50%

• 不建議使用

• 已知 gentamicin 靜脈輸注時間為 30 分鐘，則其峰濃度之抽血時間，下列何者最適當？

• 輸注完畢後立即抽血

• 輸注完畢後 1 小時抽血

• 輸注開始後 2 小時抽血

• 輸注開始後 1 小時抽血

• 有關 tacrolimus 於移植術後之療劑監測，下列何者錯誤？

• 主要監測血中谷濃度

• 主要經由 CYP3A4/5 代謝，須留意相關交互作用

• 目標血中濃度通常為 5 ～ 10 μg/mL

• 須注意腎毒性的產生

• 併用 lithium carbonate 與 indapamide 之交互作用，主要影響 lithium 之：

• 腸道吸收

• 體內分布

• 肝臟代謝

• 腎臟排泄

• 下列何種藥品之特性，在發生藥品交互作用時最容易導致劑量相關的不良事件？

• 低蛋白結合率

• 治療指數狹窄

• 分布體積大

• 非 CYP450 enzyme 受質

71. 下列何者會降低 cisatracurium 之排除而增加藥品不良反應？

• A.metabolic acidosis

• B.hyperthermia

• C.hyperphosphatemia

• D.metabolic alkalosis

72. 下列何者與長期吸菸產生之交互作用屬於 pharmacodynamic interactions ？

• A.clopidogrel

• B.diazepam

• C.olanzapine

• D.theophylline

73. 下列何者最可能誘導 CYP3A4 的活性而增加代謝能力？

• A.clarithromycin

• B.fluconazole

• C.rifampin

• D.trimethoprim-sulfamethoxazole

• 有關 verapamil 與 digoxin 之交互作用，下列敘述何者正確？

• A.digoxin 血中濃度降低

• B.digoxin 的代謝增加

• C.verapamil 抑制小腸中的 P-glycoprotein

• D.digoxin 在腸道的吸收降低

• 有關 P-glycoprotein 的敘述，下列何者正確？

• 是一個 transporter ，將藥品由細胞外往細胞內運送

• 對於以高劑量在腸胃道作用的藥品影響較大

• 對於以微小劑量經腸胃道吸收的藥品影響較大

• 因 P-glycoprotein 受質之特異性與 CYP2D6 相近，誘導劑與抑制劑也都與 CYP2D6 相同 76.Diphenhydramine 與 imipramine 之併用，易加重下列何種作用？

• A.adrenergic effects

• B.cholinergic effects

• C.antiadrenergic effects

• D.anticholinergic effects

• 有關 ursodiol 與 cholestyramine 之交互作用，下列敘述何者正確？

• A.ursodiol 為膽酸（ bile acid ），會被 cholestyramine 破壞，絕對不可併用

• B.cholestyramine 會造成 ursodiol 沉積於膽管，絕對不可併用

• 兩者併用時，給藥時間須至少隔開 2 小時

• 將 cholestyramine 改為 colestipol ，可避免交互作用

• 丁太太罹患 COPD ，她的 theophylline 穩定狀態血中濃度為 3 mg/L ，症狀無顯著改善。下列建議，何者最適當？

• 將 theophylline 改換 montelukast 10 mg PO QD

• 提高 theophylline 劑量約 50% ，並持續監測血中濃度

• 維持原 theophylline 劑量，再次檢測血中濃度正確性

• 提高 theophylline 劑量約 25% ，並持續監測血中濃度

• 在 lithium maintenance therapy 進行療劑監測時，下列抽血時間點及建議濃度範圍的配對，何者最為適當？

• 正要給藥前， 2 ～ 4 mEq/L

• 服藥後 30 分鐘， 0.6 ～ 1.2 mEq/L

• 服藥後 2 小時， 2 ～ 4 mEq/L

• 服藥後 12 小時， 0.5 ～ 0.8 mEq/L

• 下列何者可能與 amikacin 的 trough concentration 過高有相關性？

A. 血液毒性 B. 心臟毒性 C. 肝臟毒性 D. 腎臟毒性

111年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、111年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：5306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥物治療學

考試時間：1小時

座號：___________

• ※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 下列何種抗生素用於治療細菌性膿瘍（ abscess ）時，療效最易受 inoculum effect 影響？

• A.amikacin

• B.levofloxacin

C.piperacillin

• D.imipenem

• 一般而言，下列何種肺炎要考慮使用經驗性抗生素來治療黴漿菌（ Mycoplasma pneumoniae ）？

• 社區肺炎（ community-acquired pneumonia ）

• 醫療照護相關肺炎（ healthcare-associated pneumonia ）

• 醫院內肺炎（ hospital-acquired pneumonia ）

• 呼吸器相關肺炎（ ventilator-associated pneumonia ）

• 使用 ampicillin 與 gentamicin 治療 enterococci 引起的心內膜炎時，若病人的腎功能正常，下列 gentamicin 的劑量與 輸注頻次何者最適當？

• A.1 mg/kg Q8H

• B.1.7 mg/kg Q8H

• C.5 mg/kg Q24H

• D.15 mg/kg Q24H

• 4.40 歲肝腎功能正常男性，感染 Staphylococcus aureus 骨髓炎，下列治療何者最不適當？

A.methicillin-susceptible ，使用 oxacillin 2 g Q4H IV

• B.methicillin-resistant ，使用 vancomycin 1 g Q12H IV

• C.methicillin-resistant ，使用 rifampin 600 mg QD PO

• D.methicillin-resistant ，使用 linezolid 600 mg Q12H PO

• 5.78 歲黃女士因中央靜脈導管受 Candida krusei 感染而罹患黴菌血症（ fungemia ），下列何者對此沒有療效？

• A.amphotericin B

• B.fluconazole

• C.posaconazole

• D.voriconazole

• 下列何者為治療單純疱疹腦炎（ herpes simplex encephalitis ）之首選藥品？

• A.acyclovir

• B.ganciclovir

• C.valacyclovir

• D.valganciclovir

• 職場暴露愛滋病毒後預防性投藥，一般使用三種抗愛滋病毒藥品，至少須服用多久？

• A.14 天

• B.28 天

• C.3 個月

• D.6 個月

• 治療高危險病人嚴重感染性腹瀉（ infectious diarrhea ）之糞便培養與經驗性抗生素，通常針對下列何種細菌？

• 腸球菌（ Enterococcus spp. ）

• 嗜血桿菌（ Haemophilus spp. ）

• 志賀氏桿菌（ Shigella spp. ）

• 葡萄球菌（ Staphylococcus spp. ）

• 9.58 歲李先生的糖尿病控制不佳，醫師懷疑因 Pseudomonas aeruginosa 導致足部感染，若已知 penicillin 類會造成他 anaphylactic shock ，則應使用下列何種抗生素治療？

• A.ceftriaxone

• B.cefepime

• C.levofloxacin

• D.moxifloxacin

• 10.6 歲女童有 G6PD 缺乏症，下列何者為泌尿道感染初始治療之首選？

• A.tetracycline

• B.sulfamethoxazole/trimethoprim

• C.ciprofloxacin

• D.cephalexin

• 11.25 歲男性， 60 kg ，癌症化學治療後因下列主訴就診：發燒、肌肉痛、嘔吐、咳嗽、呼吸急促、頭疼。目前用 藥包括 sulfamethoxazole/trimethoprim tablet 。體溫 38.6℃ 、呼吸 22 次 / 分、心跳 104 次 / 分、血壓 98/64 mmHg 、

• PO 2 93% on room air 。經中央靜脈人工血管抽血檢驗值如下： WBC 1110 cells/μL 、 Hb 7.1 g/dL 、 platelet 170 × 10 3 /μL 、 segs 20% 、 bands 15% 。病人 febrile neutropenia 的危險程度為：

• 低風險，病人的 WBC 1110 cells/μL

• 低風險，病人的絕對嗜中性白血球數（ ANC ）＞ 500 cells/μL

• 高風險，病人的 WBC 1110 cells/μL

• 高風險，病人的絕對嗜中性白血球數（ ANC ）＜ 500 cells/μL

• 承上題，下列何者為此病人最適當的起始經驗性抗生素治療？

• A.cefepime 2 g IV Q12H

• B.piperacillin 4.5 g IV Q6H

• C.imipenem/cilastatin 1 g IV Q12H

• D.vancomycin 2 g IV Q12H

• 下列何者的藥效持續最久？

• A.albuterol

• B.isoproterenol

• C.formoterol

• D.olodaterol

• 14.15 歲學生，有輕度氣喘 5 年，近 1 年內平均每 3 ～ 4 個月需要使用一次 inhaled albuterol 。規劃參加韻律舞課，每 週 2 次、每次 1 小時。運動前 15 分鐘單獨使用下列何種吸入劑最適當？

• A.salmeterol

• B.salbutamol

• C.budesonide

• D.tiotropium

• 使用 ipratropium inhalation ，下列那一種不良反應發生率最低？

• 便秘

• 口乾

• 上呼吸道感染

• 味覺異常

• 黃先生為慢性阻塞性肺疾病 Group B 病人，治療藥品首選為何？

• A.fenofibrate

• B.formoterol

• C.fluticasone

D.fluvastatin

• 17.3 歲劉小妹，以 amoxicillin 治療急性細菌性中耳炎（ otitis media ） 3 天後，仍有發燒、耳朵疼痛，處方改為下列 何者最適當？

• A.amoxicillin/clavulanate

• B.cefixime

• C.metronidazole

• D.dicloxacillin

• 有關急性鼻竇炎（ acute rhinosinusitis ）治療之敘述，下列何者最適當？

• 可常規給與抗組織胺

• 可常規給與抗生素

• 細菌性鼻竇炎， amoxicillin/clavulanate 為首選

• 細菌性鼻竇炎， cephalexin 為首選

• 下列何者為急性細菌性咽喉炎（ pharyngitis ）常見致病菌？

• A.group A β-hemolytic Streptococcus

• Streptococcus pneumoniae

• Haemophilus influenzae

• Moraxella catarrhalis

• 利尿劑用於心衰竭病人的主要目的為何？

• 增加心跳以提高心輸出量

• 降低 afterload 以減少心臟負擔

• 降低 preload 以減少心臟負擔

• 增強心收縮力以提高心輸出量

• 下列何者不適合用於治療結構型心臟病（ structural heart disease ，如左心室肥大，心肌梗塞或心衰竭）病人的 心律不整？

• A.carvedilol

• B.digoxin

• C.propafenone

• D.verapamil

• 下列何者會導致 dabigatran 血中濃度提高？① dronedarone ② ketoconazole ③ phenytoin ④ rifampin ⑤ verapamil

• ①②⑤

• ①③④

• ②③⑤

• 下列那些藥品會增加 digoxin 的血中濃度？① amiodarone ② amlodipine ③ diltiazem ④ metoprolol ⑤ verapamil

• ①③⑤

• ①②④

• ②③⑤

• ③④⑤

• 24.60 歲男性，有心房纖維顫動（ atrial fibrillation ）、高血壓與缺血性中風病史，肝腎功能正常。病人的 CHA 2 DS 2 -VASc 值為：

• A.3

• B.4

• C.5

• D.6

• 承上題，下列何者是預防心房纖維顫動引起中風的首選？

• A.aspirin 100 mg QD

• B.aspirin 100 mg QD + clopidogrel 75 mg QD

• C.dabigatran 110 mg BID

• D.rivaroxaban 15 mg BID

• 根據實證，下列何者在急性冠心症（ ACS ）的治療上不具有角色？

A.ACE inhibitors

• B.aspirin

• C.quinidine

• D.heparin

• 下列何者用於急性心肌梗塞（ AMI ）病人之心室性心律不整時，不會增加死亡率？

• A.amiodarone

• B.encainide

• C.flecainide

• D.moricizine

• 28.Clopidogrel 與下列何項藥品的交互作用證據最明確？

• A.rabeprazole

• B.lansoprazole

• C.omeprazole

• D.pantoprazole

• 有關口服 P2Y 12 inhibitors 之敘述，下列何者正確？

• A.clopidogrel 的 onset of action 最快

• B.ticagrelor 的作用 duration 最長

• 有中風病史的病人最好選用 clopidogrel

• D.prasugrel 最可能受到 CYP2C19 抑制劑影響而降低效果

• 30.50 歲非裔美國人因高血壓就醫，下列何者是最有效的單一治療藥品？

• A.furosemide

• B.atenolol

• C.telmisartan

• D.indapamide

• 下列何者較不會引起次發性高血壓？

• A.tacrolimus

• B.sacubitril

• C.sorafenib

• D.sunitinib

• 下列何者為治療 NSAIDs 引發消化性潰瘍的首選？

• A.dinoprostone

• B.famotidine

• C.lansoprazole

• D.misoprostol

• 下列何者最不適合用於治療懷孕婦女之發炎性腸道疾病？

• A.cyclosporine

• B.dexamethasone

• C.mesalamine without dibutyl phthalate

• D.sulfasalazine + folate

• 薛同學 22 歲，臨床實習前之 hepatitis B 血清學檢查顯示 HBsAg(-) ， Anti-HBc (+) ， Anti-HBs (+) ，下列敘述何者 正確？

• 為帶原者無法實習

• 因打疫苗而有足夠免疫力去實習

• 已有足夠主動免疫力去實習

• 若打三劑 hepatitis B vaccine ，則可實習

• 下列敘述何者不是膽汁鬱積型肝傷害（ cholestatic injury ）之特徵？

• 符合 Hy's Law 的定義

• B.ALT 33 U/L ； total bilirubin 3.2 mg/dL ； alkaline phosphatase 400 U/L

• 較常見於 60 歲以上

• D.erythromycin 引起的肝傷害屬此類型

• 下列何者不適合使用 psyllium 自我用藥？

• 不急於在 12 ～ 24 小時內排便者

• 限制水分攝取者

• 孕婦

• 短期便秘者

• 有關病毒性肝炎的治療，下列敘述何者正確？

A.roferon-A （ IFN-α2a ）是治療慢性 B 型肝炎首選藥品

B.pegasys （ peginterferon-α2a ）可用於治療慢性 B 型及 C 型肝炎

• C.intron-A （ IFN-α2a ）只可用於治療慢性 B 型肝炎

• D.ribavirin 單獨療法可有效治療慢性 C 型肝炎

• 發生腎前型急性腎衰竭（ prerenal AKI ）時， FE Na 最可能為何？

• A.0.5%

• B.2.5%

• C.1.5%

• D.2%

• 有關靜脈注射鐵劑之敘述，下列何者正確？

• 須與 fluoroquinolone 、 MgO 間隔 2 小時給藥

• 可能導致輸注反應，如低血壓

• 可能導致糞便顏色變黑

• 空腹給藥時吸收較佳

• 王先生因末期腎病（ ESRD ）長期接受腹膜透析，因腹膜炎而住院，較建議下列何項經驗性抗生素？

• A.cefazolin + oxacillin

• B.cefazolin + ceftazidime

• C.cefazolin + fluconazole

• D.vancomycin + cephalothin

• 下列何者可能導致乳酸中毒（ lactic acidosis ）？①休克 ②癲癇 ③一氧化碳中毒 ④惡性腫瘤

• 僅①③

• 僅①②④

• 僅②③④

• ①②③④

• 王先生因酮酸血症（ ketoacidosis ）住院，入院時抽血檢查， Na + 128 mmol/L ， glucose 800 mg/dL ， BUN 50 mg/dL ，其低血鈉屬於下列何種型態？

• 等張性（ isotonic ）

• 高張性（ hypertonic ）

• 低張性（ hypotonic ）

• 高容積性（ hypervolemic ）

• 43.70 歲男性，因高血壓及慢性腎臟病（ CKD ）長期使用 furosemide 、 valsartan 與 amlodipine ，腎功能穩定。今發 現血中 K + 5.6 mmol/L （參考值 3.5 ～ 5.0 ），但無任何不適，心電圖正常。下列何者與其血鉀異常的關連性最 低？① furosemide ② valsartan ③ amlodipine ④ CKD ⑤病人表示最近攝取較多水果與果汁

• ①③

• ④⑤

• ①⑤

• ②④

• 下列何者不建議用於叢發性頭痛（ cluster headache ）之發作前期症狀治療（ abortive therapy ）？

• 口服 ibuprofen

• 吸入 oxygen

• 皮下注射 sumatriptan

• D.zolmitriptan 鼻噴劑

• 有關 topiramate 的敘述，下列何者正確？

• 不會造成認知障礙

• 可能會造成腎結石

• 沒有藥品交互作用

• 為微弱的 carbonic anhydrase 促進劑

• 下列那些抗癲癇藥須依據腎功能調整劑量？① phenytoin ② valproic acid ③ levetiracetam ④ topiramate ⑤ pregabalin

• ②③④

• ①④⑤

• ①②③

• ③④⑤

• 下列何者不是 dopamine agonists 常見之停藥原因？

• 姿勢性低血壓

• 幻覺

• 腸胃不適

• 失眠

• 帕金森氏症病人發生藥效減弱（ wearing off ）時，不建議加下列何種藥品？

• A.amantadine

• B.entacapone

• C.rasagiline

• D.ropinirole

49. 下列何者與長期使用 morphine IM/IV 30 mg 有相等的止痛劑量（ equianalgesic dose ）？

• A.morphine PO 30 mg

• B.oxycodone PO 45 mg

• C.hydromorphone PO 10 mg

• D.fentanyl buccal film 200 μg

50.32 歲女性懷孕 16 週，最近有嚴重失眠問題。使用下列何者治療最不適當？

• A.diphenhydramine

• B.doxylamine

• C.estazolam

• D.zolpidem

• 下列敘述何者錯誤？

A.bupropion 會抑制 serotonin reuptake ，有顯著的性功能障礙副作用

• B.mirtazapine 具強效 antihistamine 作用，用藥後常見鎮靜效果

• C.venlafaxine 可能增加血壓與心跳，應監測生命徵象

• D.tricyclic antidepressants 可能影響專注力或警覺性，不建議老年人使用

• 病人有 bipolar disorder ，下列何者最易造成其情緒轉換（快速由鬱期轉為躁期或輕躁症）？

• A.carbamazepine

• B.quetiapine

• C.lorazepam

• D.venlafaxine

• 下列敘述何者錯誤？

A.ethanol 與 benzodiazepines 併用時，會加強鎮定及呼吸抑制作用

B. 抽菸會抑制 CYP1A2 活性，增加 clozapine 血中濃度

• 飲用大量含咖啡因飲料會增加 lithium 的排除，降低 lithium 血中濃度

• 服用 selegiline 的病人食用富含 tyramine 的食物，可能會出現嚴重高血壓

• 有關鴉片類藥品使用疾患（ opioid use disorder ）的維持性治療，下列敘述何者錯誤？

A. 由於 buprenorphine 停用時的戒斷作用比 methadone 高，所以安全性較低

• B.methadone 可以降低渴癮（ craving ）的感受

• C.naltrexone 可以阻斷 heroin 的欣快感受（ euphoriant effects ）

• D.methadone 及 naltrexone 可以降低 heroin 的使用，達到減害（ harm reduction ）的效果

• 下列何者使用後可能出現幻覺或 psychosis ？①

• amphetamine ② methylphenidate

• ③ ropinirole

• 僅①③

• 僅①②

• 僅②③

• ①②③

• 下列何項藥品之適應症兼具抗憂鬱症及戒菸？

• A.buprenorphine

• B.bupropion

• C.buspirone

• D.butorphanol

57. 下列何項藥品與 L-thyroxine 口服併用時，應間隔至少 12 小時？

• A.iron

• B.calcium

• C.raloxifene

• D.estrogen

• 甲狀腺功能亢進（ hyperthyroidism ）病人使用 warfarin ，下列敘述何者正確？〔註： thyroid peroxidase antibodies （ TPOAb ）； vitamin K-dependent coagulation factors （ VKDCF ）〕

• 其 TPOAb 會與 warfarin 競爭， warfarin albumin binding 下降，較低劑量即可達目標 INR

• 其 TPOAb 會與 warfarin 競爭， warfarin albumin binding 上升，須較高劑量以達目標 INR

• 其 VKDCF 的代謝及生成速率會下降，須較高劑量以達目標 INR

• 其 VKDCF 的代謝及生成速率會增加，較低劑量即可達目標 INR

• 有關 statins 類藥品造成肌肉毒性之敘述，下列何者錯誤？

• 肌肉疼痛症狀一般以非對稱性方式，在較大及近端肌肉群中發生

• 重度運動、脫水、身材瘦小、年長、女性等因素，易提高肌肉病變發生機率

• 病人肌肉病變症狀結束後，可考量以其他 statins 替換，但有橫紋肌溶解症者除外

• 如經評估病人之肌肉疼痛與 statins 相關，可暫時停藥

• 有關肥胖控制用藥之敘述，下列何者正確？

A.orlistat 作用機轉為促進腸胃道 lipase 之活性

• B.phentermine 常見之副作用為失眠

• C.liraglutide 可協助懷孕婦女控制體重

• D.lorcaserin 為 dopamine receptor agonist

• 有關不孕症卵巢刺激（ ovarian stimulation ）藥品之敘述，下列何者正確？

A.clomiphene citrate 為注射劑

• B.clomiphene citrate 之副作用包括熱潮紅

• C.recombinant FSH 為口服藥

• D.recombinant FSH 之治療目標為促進單顆濾泡發展

• 下列何者為 acarbose 的禁忌症？

A.osteoporosis

B.anemia

C. colonic ulceration

• asthma

• 陳先生 59 歲，有冠狀動脈心臟疾病，最近 LDL 200 mg/dL 、 HDL 42 mg/dL 、 TG 180 mg/dL 。下列何者為首選 用藥？

A.gemfibrozil

B.atorvastatin

• C.cholestyramine

D.niacin

• 下列何者較不會造成血糖升高的副作用？

• A.cyclosporine

• B.tacrolimus

• C.metronidazole

• D.diazoxide

• 有關尿布疹（ diaper dermatitis ）治療之敘述，下列何者正確？

• 增加尿布更換次數，並保持通風，勤以肥皂或沐浴精清洗患部來改善

• 氧化鋅可做為收斂劑並提供外層之保護

• 嚴重尿布疹可使用較低效力（ low potency ）之外用類固醇治療 1 個月

• 酵母菌尿布疹首選用藥為 terbinafine 外用製劑

• 下列何者不是 parathyroid hormone 之作用？

• 作用於肝臟以保留鈣質

• 刺激 calcitriol 生成

• 增加鈣質吸收

• 刺激骨形成

• 67.25 歲男性有脂漏性皮膚炎，病灶主要在耳部、髮際、鼻唇溝及前額，下列治療何者最適當？

A.diflorasone diacetate 0.05% ointment ，使用＞ 7 日

• B.diflorasone diacetate 0.05% ointment ，使用＜ 7 日

• C.hydrocortisone valerate 0.2% cream ，使用＞ 7 日

• D.hydrocortisone valerate 0.2% cream ，使用＜ 7 日

• 下列何者不是造成 hyperuricemia 之原因？

A.tumor lysis syndrome

B.HGPRT （ hypoxanthineguanine phosphoribosyltransferase ）缺乏

C.cytochrome P450 之變異

• D.PRPP （ phosphoribosyl pyrophosphate ） synthetase 活性增加

• 高尿酸血症與下列何者之關連性最低？

• 急性關節炎

• 慢性痛風

• 腎結石

• 糖尿病

• 林老太太因退化性關節炎長期使用 acetaminophen 及酸痛貼布，曾多次胃出血；最近膝蓋疼痛加劇。下列口服 藥，何者最適合用於緩解其膝蓋疼痛？

A.naproxen

B.diclofenac

C.sulindac

D.celecoxib

• 承上題，下列何者最適合用於預防胃出血？

A.ranitidine

B. sucralfate

C.esomeprazole

D. bismuth

• 張女士 33 歲，有類風濕性關節炎。下列檢驗值中，那些可用於評估其疾病變化及藥品療效？① α-

fetoprotein （ AFP ） ② carcinoembryonic antigen （ CEA ） ③ C-reactive protein （ CRP ） ④ erythrocyte sedimentation rate （ ESR ）

A. ①②

B. ①④

C. ②③

D. ③④

• 下列何者表示體內有足夠 iron ，能確保 erythropoietin 的效果？〔註： %TSAT ＝ serum iron (μg/dL)/TIBC (μg/dL)×100 ； TSAT: transferrin saturation percent; TIBC: total iron-binding capacity 〕

A.TSAT ＞ 30% ，且 serum ferritin ＞ 500 ng/mL

B.TSAT ＜ 15% ，且 serum ferritin ＜ 100 ng/mL

C.serum iron ＞ 30 μg/dL ，且 TIBC ＞ 500 μg/dL

D.serum iron ＜ 15 μg/dL ，且 TIBC ＜ 100 μg/dL

• 下列何者為 mTOR （ mammalian target of rapamycin ） inhibitor ？

A.belinostat

B.everolimus

C.gefitinib

D.rituximab

• 藥品與在人類引起的癌症之配對，下列何者正確？

A.anabolic steroids － leukemia

• B.analgesics containing phenacetin － liver cancer

• C.steroidal estrogens － endometrial cancer

• D.cyclosporine － vaginal or cervical cancer

76. 病人因軟組織肉瘤（ soft tissue sarcoma ）接受 doxorubicin 25 mg/m 2 /day IV D1-D3 、 ifosfamide 2000 mg/m 2 /day IV D1-D3 治療；醫師同時處方 mesna 。有關 mesna 的劑量與用途，下列何者正確？

A. 12 mg/m 2 /day ，以預防 doxorubicin 之心臟毒性

B. 1200 mg/m 2 /day ，以預防 ifosfamide 之出血性膀胱炎

• 1200 mg/m 2 /day ，以預防 ifosfamide 之中樞神經毒性

• 250 mg/m 2 /day ，以預防 doxorubicin 之肝毒性

• 李女士 56 歲， 155 公分， 48 公斤， BSA 1.44 m 2 ； serum creatinine 0.8 mg/dL ；血球計數、肝功能指數都正常且 無肝臟病史。今因晚期卵巢癌，預計每 21 天為一療程， IV 注射 paclitaxel + carboplatin ；下列療程，何者最適 當？ [ 註： Calvert formula for carboplatin clearance (mL/min) ＝ GFR (mL/min) + 25; total carboplatin dose (mg)= AUC×carboplatin clearance] A.paclitaxel 115 mg IV D1 ， carboplatin 170 mg IV D1 ， 8 ， 15 B.paclitaxel 115 mg IV D1 ， 8 ， 15 ， carboplatin 425 mg IV D1 ， 8 ， 15 C.paclitaxel 250 mg IV D1 ， carboplatin 425 mg IV D1 D.paclitaxel 250 mg IV D1 ， carboplatin 170 mg IV D1 78. 對於第四期肺腺癌（ metastatic NSCLC, non-small-cell lung cancer ）且具有表皮生長因子受體（ EGFR ）變異之 病人，下列何者最適合做為第一線治療？ A.dabrafenib B.sorafenib C.erlotinib D.crizotinib 79. 有關 multiple myeloma （ MM ）之敘述，下列何者正確？ A.MM 是起源於骨骼的惡性疾病 B. 治療目標為治癒 C.corticosteroids 為 MM 起始治療的基石之一 D. 若病人將接受幹細胞移植，必須避免 bortezomib 80.Tacrolimus 主要由下列何種 cytochrome enzyme 代謝？ A.CYP1A2 B.CYP3A5

C.CYP2C19 D.CYP2D6

111年第二次專技高考醫師第一階段考試、牙醫師藥師考試分階段考 試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、111年專技高考職 能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試

代　　號：6306

類科名稱：藥師(二)

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：1小時

※注意：本試題禁止使用電子計算器

※本試題為單一選擇題，請選出一個正確或最適當答案。

• 依衛生福利部食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬於掌理事項？

• 食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理

• 物質成癮防治之政策規劃、管理及監督

• 管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導

• 食品藥物化粧品消費者保護措施之推動

• 某藥商欲自美國輸入 acetaminophen 250 mg 膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？

• 衛生福利部

• 衛生福利部中央健康保險署

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 財團法人醫藥品查驗中心

• 下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？

• 一般民眾可於網路拍賣酒精棉片

• 逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售

• 僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售

• 手術用口罩，醫療器材商可於網路零售

• 下列敘述何者正確？

• 我國西藥製劑 GMP 已推展至 PIC/S GMP 階段，國產西藥可與國際接軌

• 第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施 GMP ，第二及第三等級醫療器材已實施 GMP

• 中藥製劑僅新廠應實施 GMP ，舊廠輔導進行中

• 化粧品已推動強制性 GMP

• 衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會（ ICH ）會員，其所代表之意義與下列何者無關？

• 說明我國符合國際法規標準之藥品，受到國際認可

• 顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果

座號：___________

• 證明我國藥品價格已與國際接軌

• 對於輔導我國藥品產業，創造良好法規環境頗有助益

• 政府推動長期照顧服務，下列敘述何者正確？

• 為因應失能、失智人口增加所衍生之長照需求，政府正推動長照十年計畫（長照 1.0

• B.

• ）

• 為擴大長照財源，修法增加遺產稅、贈與稅及菸酒稅等為長照指定財源

• C.

• 長照整體服務資源以居家護理成長最為顯著

• 長照 2.0 修法前已設立之住宿式長照機構，一律不受法人化之限制

• 下列有關處方箋調劑作業之敘述，何者錯誤？

• 交付藥品時，應再核對藥品標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確

• B.

• 應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期限

• 藥品交付對象應為病人本人

• 藥師得親自送藥到轄區病人住處交付

• 下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？

• 被支援之藥局應已聘有至少 1 名專任藥師或藥劑生

• 主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支 援之必要性

• 執行藥事照護業務無須事先報准

• 無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？

• 所稱調配，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為

• 調劑處所應有八平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔

• C.

• 處方藥不得以開架式陳列

• D.

• 交付藥品之包裝或容器必要時得重複使用

• 某生於民國 107 年畢業，當年度參加藥師專技高考及格，下列敘述何者錯誤？

• 得請領藥師證書

• B.

• 欲在臺北市執業，應先加入臺北市藥師公會，即可同時在不同的醫療機構執業

• 若想執行中藥調劑、零售業務必先修習中藥課程達適當標準

• 如在醫院執業一段時間想出國遊歷 2 年，須先辦理歇業

• 下列有關藥師執業及繼續教育之敘述，何者錯誤？

• 藥師執業，應接受繼續教育，每六年達 120 積分數

• 執業執照更新，應於屆期前六個月內提出申請

• 辦理執業執照更新，應檢具執業所在地藥師公會會員證明文件

• 領得藥師證書未逾五年，首次申請執業登記，應提具申請執業登記前一年內繼續教育 20 積分數之證明文件 負責主持經營藥局之藥師，應具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？

A.1

B.2

C.3

• D.6

• 藥師受理處方箋調劑，如藥品未備或缺乏時，應如何處理？

• 應通知原處方醫師，請其更換

• 可考量病情需要予以省略

• 可代以同成分不同劑型之他藥

• 可代以同成分不同劑量之他藥

• 依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？

• 藥品名稱、劑量、數量、用法

• 作用或適應症

• C.

• 警語或副作用

• 藥品之有效年、月、日

• 藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？

• 醫療法及醫療法施行細則

• 藥師法及藥師法施行細則

• 藥事法及藥事法施行細則

• 藥事法及藥品優良調劑作業準則

• 某診所聘任甲藥師負責藥局業務，甲藥師休假由乙護士代理，錯給藥物引起病人死亡。下列敘述何者錯誤？

• 該診所負責醫師負有醫療法之責任

• 乙護士執行藥師業務，違反藥師法第 24 條規定

• 甲藥師因休假不在場，得屬藥師法第 12

• 條拒絕為調劑之正當理由規定，可以減免責任

• 甲藥師違反藥學倫理規範，可由藥師公會或主管機關移付懲戒

• 西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？

• 藥師

• B.

• 藥劑生

• 醫師

D. 護理師

18.

某藥師研發成功自

acetophenone

（

）經五步驟製得中間體

amphetamine

（

），再經三步驟製得強效抗鬱藥

bupropion

（

）新製程。今擬申

請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？

A. 該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」

• 若 bupropion 在白種人體內證明會代謝成 amphetamine ，則須提交黃種人之銜接性試驗結果

• 該新製程已違反毒品危害防制條例

• 該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

• 19.A 販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水 分裝成每瓶 100 毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身， A 藥商之行為係屬違反藥事法之何 種規定？

A. 未經核准擅自變更成分標示

• 製造偽藥

• 無處方箋調劑

• 因為 A 公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定

• 下列有關新藥之敘述，何者錯誤？

• 臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一

• 新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視

• 須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命

• 新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報

• 下列何者可以在網路販售？

• 經核准於網路販售之處方藥

• 醫師藥師藥劑生指示藥品

• 乙類成藥

• 不可以在網路上販賣藥品，只能販賣醫療器材

• 臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：

• 盲性（ blinding ）

• 隨機化（ randomization ）

• 同步對照（ concurrent control ）

• 探索（ exploratory ）試驗

• 醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？

A.1

B.2

C.3

D.4

• 醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？

• 教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方

• 醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備

• 非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求

• 診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事

• 下列何者屬於藥品上市後之安全監視？

• 查驗登記

• 藥品優良製造規範

• 不良反應通報

• 藥品主檔案

• 下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？

• 物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範

• 經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付

• 中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物

• 原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範

• 某藥局在臉書 Facebook 設立藥局專頁，分析所售 A 藥品所適用之醫療案例，並直播某病人對 A 藥品之使用經 驗，下列敘述何者錯誤？

• 該藥局之臉書 Facebook 專頁可使多數人知悉 A 藥品之內容，屬廣告管理範疇

• 以招徠銷售為目的，於該藥局之臉書 Facebook 專頁舉醫療案例分析 A 藥品之特色，屬藥物廣告

• 該藥局藉由該藥局臉書 Facebook 專頁直播某病人對 A 藥品之使用經驗分享，非屬藥物廣告

• 持有 A 藥品許可證之藥商，方得為藥物廣告

• 下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？

• 藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准，

• 並向傳播業者送驗核准文件

• B.

• 藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年

• 藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，

• 不得超過一年

• D.

• 須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限 29. 藥品製造應符合下列何項規範？

A.GMP

B.GCP

C.GTP

D.GLP

• 依藥事法之規定，藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次？

• A.

• 衛生福利部食品藥物管理署；一年

• 衛生福利部中央健康保險署；二年

• 衛生福利部；二年

• 直轄市、縣（市）衛生主管機關；一年

• 下列有關藥商之敘述，何者錯誤？

• A.

• 藥品販賣業者，為藥商；醫療器材製造業者，為醫療器材商

• B.

• 藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準，可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑

• C.

• 西藥販賣業者可兼售中藥成藥

• 未領得藥商許可執照，不得販賣藥品

• 下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？

• A.

• 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥

• B.

• 隱形眼鏡鏡片

• C.

• 中藥材之炮製

• 依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹

• 藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？

• A.10

B.6

C.5

D.3

• 依藥事法之規定，臺北市之衛生主管機關為：

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 臺北市政府

• 臺北市政府衛生局食品藥物管理處

• 臺北市藥師公會

• 廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？

• 撤銷該藥品許可證

• 二年內不得再行申請該藥品許可證

• 涉及刑事責任者移送司法機關

• D.

• 登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節 下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？

• 非臨床試驗之藥品

• 第一期臨床試驗之藥品

• 第三期臨床試驗之藥品

• 上市後臨床試驗之藥品

• 下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？

• A.sildenafil 錠劑廣告可在電視刊播

• 肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂

• 可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性

• 綜合感冒液劑廣告可於電視刊播

• 依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？

• 醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證

• 藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人

• 診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記

• 藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋

• 機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？

• 衛生福利部

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 直轄巿及縣（巿）衛生主管機關

• D.

• 法務部

• 下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？

• 常見安眠藥品札來普隆（ zaleplon ），不具成癮性未列入管制藥品管理

• B.

• 管制藥品依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度，分為四級管理

• 俗稱牛奶針之丙泊酚（ propofol ）製劑，易遭濫用已列入管制藥品管理

• 民眾將取自診所已列管之安眠藥，上網販售圖利，並未涉及毒品販賣行為

• 依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項？

• 品名

• 全成分名稱

• 輸入產品之原產地（國）

• 如屬特定用途化粧品，應標示所有成分之含量

• 依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？

• A.1 ％ benzophenone-8

• B.2 ％ titanium dioxide

• C.3 ％ p-aminobenzoic acid

• D.4 ％ octyl salicylate

• 下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」？

• 罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理

• 罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入，並事先申請展延獲准者

• 持有罕見疾病藥物許可證者，無法供應該藥需求

• 未經查驗登記之罕見疾病藥物

• 政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？

• 醫藥分業

• 藥物流向追蹤

• 疑似藥品療效不等通報

• D.

• 藥害救濟

• 一名父親帶其小兒接受流感預防接種，發生注射部位之手臂永久失能，下列敘述何者正確？

• A.

• 若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付，則應排除藥害救濟

• 若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%

• ，即符合申請藥害救濟資格

• 本案若已依其他法令獲得救濟，不應再申請藥害救濟

• 須有國內銜接性試驗證明，方能申請藥害救濟

• 依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？

• 經主管機關核准認定之生物相似性藥品

• 臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥

• 顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新藥

• 已收載品項中，新增之醫師指示類藥品品項

• 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列取得藥品許可證之藥品，何者可建議予以納入？

• 須由醫師處方使用

• 預防接種所用之疫苗

• 避孕用藥

• 戒菸用貼片

• 下列何者非屬全民健康保險慢性病之範圍？

• 癌症

• 流行性感冒

• 結核病

• 脂漏性皮膚炎

• 全民健康保險會應於各年度開始幾個月前，協議訂定醫療給付費用總額及其分配方式？

• A.1

• B.2

• C.3

• D.6

• 全民健康保險之保險對象罹患慢性疾病，經醫師診斷須長期使用同一處方藥品，下列敘述何者錯誤？

• 醫師得開立慢性病連續處方箋

• 慢性病連續處方箋，得併列印可供辨識之二維條碼

• 慢性病連續處方箋如與管制藥品專用處方箋併用時，可分別持兩種處方箋分別至不同處所調劑

• 同一慢性病，以開立一張慢性病連續處方箋為限