105 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

4306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：調劑學與臨床藥學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 一般藥品磨粉時，最適合且最常使用的稀釋劑為何？

• 葡萄糖

• 乳糖

• 澱粉

• 蔗糖

• 2.Antibiotic solution 貯存於冰箱（ 5 ℃ ）之架貯期為 7 天。若病人先置於室溫（ 25 ℃ ） 12 小時後 才放入冰箱，此時架貯期應修正為幾天？（已知該藥每當溫度增加 10 ℃ ，其反應速率常數為 原來的 2 倍）

• A.6

• B.5

• C.4

• D.3

• 製備 6 粒含 aspirin 300 mg 之栓劑，以 8 粒計算取量，需要多少 g 脂肪性基劑？（已知 1 g 栓劑模 型校正值為 1.0 ， aspirin 對脂肪性基劑之取代值為 1.1 ）

• A.2.18

• B.2.40

• C.5.36

• D.5.82

• 4.Oral syringes 可供孩童準確量取溶液劑，一般適用之服藥體積至多為若干 mL ？

• A.10

• B.15

• C.20

• D.25

• 配製 10 g 之 0.06% betamethasone 軟膏，應使用多少 betamethasone ？

• A.6 g

• B.0.6 g

• C.6 mg

• D.0.6 mg

• 下列何者可做為靜脈注射劑之非水性溶劑（ non-aqueous solvent ）？

• A.cresol

• B.phenol

• C.thiomersal

• D.propylene glycol

• 7.Nicotine 經皮給藥貼片，睡前須移除該貼片之主要原因為何？

• 長時間使用 nicotine 貼片易引起皮膚過敏

• 長時間使用 nicotine 會產生耐受性（ tolerance ）

• 睡眠時不需要 nicotine ，且可避免過度刺激中樞神經

• 每日提供戒菸者一些抽菸的時間，逐步減菸，以降低戒斷症狀

• 成人 clopidogrel 建議口服維持劑量為何？

• A.75 mg qd

• B.75 mg bid

• C.150 mg qd

• D.150 mg bid

• 全靜脈營養輸液（ TPN ）持續使用多少天後，須開始監測血中微量元素（ trace elements ）？

• A.7

• B.14

• C.21

• D.28

座號：

___________

• 有關病人自控式止痛劑（ PCA ）之敘述，下列何者正確？

• 只能以靜脈注射途徑給藥

• 病人感覺疼痛時可自行按壓注射預設的固定劑量

• 病人感覺疼痛時可自行調整持續輸注的速率

• 意識不清之病人可由家屬代替按壓使用

• 若要確認病人全靜脈營養輸液中是否能夠加入某一注射藥品，下列那一書籍為首選參考資料 來源？

• A.Applied Pharmacotherapy

• B.A.S.P.E.N. Parenteral Nutrition Handbook

• C.Handbook on Injectable Drugs

• D.Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach

• 王先生的糖尿病以口服 glyburide 、 pioglitazone 、 acarbose 控制中，若突發低血糖症狀時， 下列何者最能立即緩解症狀？

• 方糖

• 巧克力

• 葡萄糖

• 麵包

• 依據糖尿病臨床照護指引，糖尿病患者若須於電腦斷層掃描過程中使用顯影劑，在檢查後 2 ～ 3 日內宜暫時停用下列何種藥品？

• A.acarbose

• B.glipizide

• C.metformin

• D.pioglitazone

• 醫療機構之相關作業中，下列何者對於保障病人用藥安全沒有助益？

• 藥品使用流程引進 bar code system

• 建立藥品使用規範或疾病治療指引，使醫療處置標準化

• 醫院住院系統採行 unit dose distribution system 作業模式

• 醫師處方以手寫方式開立

• 李老先生 70 歲，因失眠經醫師處方 zolpidem tablet ，下列那一劑量對李老先生最適當？

• A.5 mg bid

• B.5 mg hs

• C.10 mg bid

• D.10 mg hs

• 含有 propylene glycol 之注射劑，可能導致新生兒發生下列那些不良反應？ ① 自 albumin 結合 位置取代 bilirubin ② 高血壓 ③ 乳酸中毒 ④ 抑制呼吸

• ①②

• ②④

• ①③

• ③④

• 有關提供病人使用藥品後可能發生副作用之敘述，下列何者最適當？

• 藥師不應告知病人藥品的副作用，以免病人不敢服藥

• 藥師應告知病人藥品所有可能的副作用，以避免日後被病人投訴

• 越可能發生的藥品副作用，越不要告訴病人，以免造成病人恐慌

• 藥師除了讓病人認知藥品可能的副作用外，也要指導病人如何減輕與避免藥品的副作用

• 有關 nitroglycerin （ NTG ）之用藥資訊，下列何項錯誤？

• A.NTG 應貯存於緊密、附有瓶蓋防止小孩開啟之塑膠容器內

• 應置於避光、涼處及乾燥的環境，但不可放在冰箱冷藏

• 於心絞痛發作時立即坐下，取一錠置於舌下，不可吞服

• 可緩解心絞痛

• 孕婦或計畫懷孕之醫療人員，須避免直接接觸下列何項藥品？

• A.chlorpheniramine

• B.finasteride

• C.magnesium hydroxide

• D.erythromycin stearate

• 下列何項非語言溝通（ non-verbal communication ）模式，藥師須特別注意文化差異以避免 產生爭議？

• A.physical contact

• B.facial expression

• C.gestures

• D.eye contact

• 下列何者會減少 L-dopa 的代謝？

• A.amantadine

• B.carbidopa

• C.dopamine

• D.selegiline

• 使用 angiotensin-converting enzyme inhibitors 時，下列何者無須例行性監測？

• 血清肌酸酐

• 血壓

• 鈉離子

• 鉀離子

• 23.Amphotericin B 與 digoxin 併用時，下列敘述何者正確？

• A.amphotericin B 會抑制 digoxin 的代謝，導致 digoxin 中毒

• B.amphotericin B 會增加 digoxin 的代謝，導致 digoxin 劑量不足

• C.amphotericin B 導致高血鉀，而易造成 digoxin 中毒

• D.amphotericin B 導致低血鉀，而易造成 digoxin 中毒

• 24.Theophylline 與 erythromycin 發生之交互作用為何？

• 改變腸胃道的 pH 值，減少 theophylline 之吸收

• B.erythromycin 增加 theophylline 排除

• C.erythromycin 取代 theophylline 之蛋白質結合位置

• D.erythromycin 抑制 theophylline 肝臟代謝

• 25.methotrexate 與 ketoprofen 併用時，如何產生交互作用？

• A.ketoprofen 抑制 methotrexate 由腎臟的排除

• B.ketoprofen 增加 methotrexate 的代謝

• C.ketoprofen 改變尿液酸鹼值

• D.ketoprofen 抑制 methotrexate 的代謝

• 有關藥品治療血中濃度之範圍，下列何者錯誤？

• A.carbamazepine ：

5 ～ 12 mg/L

• B.digoxin

• ： 0.8 ～ 2 mg/L

• C.phenytoin ：

10 ～ 20 mg/L

• ：

5 ～ 15 mg/L

• D.theophylline

• 有關 probenecid 與 penicillin 之交互作用，下列何者正確？

• A.probenecid 抑制 penicillin 之腎小管分泌，延長 penicillin 半衰期

• B.probenecid 促進 penicillin 之再吸收，增加 penicillin 血中濃度

• C.probenecid 抑制 penicillin 吸收，降低 penicillin 治療效果

• D.probenecid 取代 penicillin 蛋白質結合，增加 penicillin 血中濃度

• 下列何者沒有腸溶劑型？

• A.bisacodyl

• B.aspirin

• C.sulfasalazine

• D.sucralfate

• 下列何者不會引起光敏感性（ photosensitivity ），故無須標示「病人應避免長期曝曬陽光， 並做好防曬」之警語？

• A.phenothiazine

• B.sulfamethoxazole

• C.tranexamic acid

• D.hydrochlorothiazide

• 對於容易吸濕（ hygroscopic ）或風化（ efflorescent ）之粉末，以下列何種容器最適合？

• A.airtight containers

• B.well-closed containers

• C.tamper-evident containers

• D.light-resistant containers

• 31.100 micrograms 相當於： ① 100,000 ng ② 0.1 mg ③ 0.001 g

• 僅 ①

• 僅 ③

• ①②

• ②③

• 醫師處方 15% KCl injection 10 mL in 500 mL 0.9% NaCl injection IV infusion ，該處方含多 少 mEq 之鉀離子？（ KCl 分子量 74.5 ）

• A.27.5

• B.24.3

• C.20.1

• D.18.3

• 有關 polyethylene （ PE ）材質藥品容器之敘述，下列何者錯誤？

• 較不易被空氣穿透，故適合填充對氧不穩定（ oxygen-sensitive ）之藥品

• 固體劑型之塑膠瓶罐，常為高密度 PE 製成

• 會吸附部分防腐劑

• 低密度 PE 瓶較高密度 PE 瓶好按壓

• 製備 2% （ w/w ）的 hydrocortisone cream ，需要多少公克的 pure hydrocortisone powder 與 60 g 的 0.5% hydrocortisone cream 混合？

• A.0.30

• B.0.90

• C.0.92

• D.1.20

• 癌末病人安寧照護時，若有嘔吐現象，下列何者是最適合之處理？

• 給與 metoclopramide tablet

• 給與 sennoside tablet

• 給與 ondansetron tablet

• 給與 patient-controlled analgesia

• 某廠牌的 fat emulsion 1,000 mL 中含有 soybean oil 50 g 、 medium-chain triglycerides 50 g ，下列敘述何者

• glycerol 、 egg lecithin 、 α -tocopherol 、 sodium oleate 、 water for injections 正確？

• 該 fat emulsion 每 1,000 mL 可提供熱量 500 kcal

• 該製劑不可由周邊靜脈給藥

• 輸注速率應大於 0.15g/kg/hr

• 嚴重雞蛋過敏的病人不可使用該製劑

• 張先生體重 60 kg ，有急性腎衰竭，如須使用 TPN ，下列蛋白質劑量範圍，何者最適當？

• A.36 ～ 60 g/day

• B.61 ～ 72 g/day

• C.73 ～ 90 g/day

• D.91 ～ 120 g/day

• 38.Fat emulsion 中脂肪微粒（ fat particles ）的直徑超過多少 µ m 時，容易造成肺部微血管阻塞？

• A.0.5

• B.1.2

• C.2.5

• D.5

• 有關 amiodarone 注射劑，下列敘述何者正確？

• 以 D5W 作為稀釋液，可置於 PVC 軟袋

• 以 0.9% NaCl 作為稀釋液，不可置於 PVC 軟袋

• 以 D5W 作為稀釋液，不可置於 PVC 軟袋

• 以 0.9% NaCl 作為稀釋液，可置於 PVC 軟袋

• 調劑無菌製劑時，前室及無菌操作櫃之空氣粒子品質的要求分別為何？

• 皆為 ISO class 8

• 皆為 ISO class 5

• 前者為 ISO class 8 ，後者為 ISO class 5

• 前者為 ISO class 5 ，後者為 ISO class 8

• 有關化療藥品的調配環境，下列敘述何者正確？

• 負壓環境，避免清淨室外之污染物進入清淨室內

• 正壓環境，避免清淨室內之污染物進入清淨室外

• 、

• 負壓環境，避免清淨室內之污染物進入清淨室外

• 正壓環境，避免清淨室外之污染物進入清淨室內

• 張先生 60 歲，即將進行骨科手術，其 Scr 為 1.8 mg/dL 。下列何者是他術後自控式止痛劑

• （ PCA ）之首選？

• A.meperidine

• B.morphine

• C.normeperidine

• D.fentanyl

• 有關無菌製劑調製之操作區域，下列敘述何者錯誤？

• 調製化療藥品需在 vertical laminar airflow hood 進行

• 操作區域以 A 級為清淨度最高的標準

• 高清淨度環境之適當溫度為 20° C

• 高清淨度環境之適當相對濕度為 45 ～ 55%

• 根據藥事法，我國藥品分級不包括下列何者？

• 成藥及固有成分製劑

• 藥師藥

• 醫師處方用藥

• 醫師藥師藥劑生指示藥品

• 下列何種情境須調低藥品劑量？

• 靜脈栓塞病人服用 warfarin 1.25 mg qd, INR 1.5

• 氣喘病人服用 theophylline 400 mg qd, serum theophylline 8 mg/L

• 高血壓病人服用 enalapril 20 mg qd, serum potassium 6.0 mg/L

• 高脂血症病人服用 rosuvastatin 5 mg qd, LDL 125 mg/dL

• 下列口服藥品適應症及其一般建議劑量的配對中，何者錯誤？

• 高血壓－ captopril tab, 25 mg tid

• 糖尿病－ acarbose tab, 25 mg tid

• 高血脂－ atorvastatin tab, 40 mg tid

• 癲癇－ phenytoin cap, 100 mg tid

• 臨床上藥品可能因污染、製程或品管等問題，必須進行產品回收，有關其程序，下列何者錯 誤？

• 確認回收之產品品名、製造廠、批號等

• 確認回收之產品的存放位置及各庫存區

• 為避免誤用，將必須回收之產品進行隔離擺放

• 為避免被再利用，藥局回收後之產品應立即進行銷毀

• 下列何者可以降低尿酸？

• A.bezafibrate

• B.benzbromarone

• C.benazepril

• D.benserazide

• 林先生因動物咬傷感染，傷口處理後給與 ampicillin/sulbactam ，給藥後數分鐘發生過敏性休 克，下列何項為優先處置？

• A.epinephrine SC

• B.epinephrine IM

• C.diphenhydramine IV

• D.methylprednisolone IV

• 有關藥品過敏反應之敘述，下列何者錯誤？

• 為無法預期，只發生在少數人

• 通常與給藥劑量相關

• 過敏反應可能影響許多器官，其中以皮膚的反應最常見

• 與其藥理作用無相關性

• 下列那一口服藥品較不會引發肝毒性（ hepatotoxicity ）？

• A.silymarin

• B.isoniazid

• C.terbinafine

• D.ketoconazole

• 下列何者會因靜脈輸注速率過快而導致紅人症候群（ red man syndrome ）？

• A.vancomycin

B.ketorolac

C.phenytoin

D.cefazolin

• 下列何者不是 2011 年美國 Institute for Safe Medication Practices （ ISMP ）所定義的高警訊藥 品（ high alert medications ）？

A. 口服化療藥品

B. 口服降血糖藥

C. 口服抗心律不整藥品

D. 口服抗凝血劑

• 藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性（ tolerability ）與毒性的評估？

A.Phase Ⅰ

B.Phase Ⅱ

C.Phase Ⅲ

D.Phase Ⅳ

• 下列何者屬於 type B 之藥品不良反應？

• 服用 carbamazepine 造成昏昏欲睡（ drowsiness ）

B. 服用 penicillin 造成特異反應（ idiosyncratic reaction ）

C. 服用 propranolol 造成氣喘（ asthma ）

D. 服用 phenytoin 造成運動失調（ ataxia ）

56. 對於通報的藥品不良反應案件，藥師必須評估那些要項？ ① causality ② cost-utility

③ preventability ④ severity

A. ①③④

B. ②③④

C. ①②③

D. ①②④

57. 下列那些 inhalation 不適合用於治療急性氣喘發作？ ① salmeterol ② albuterol ③ formoterol

• ④ ipratropium bromide

A. ①②

B. ①③

C. ②④

D. ③④

• 口服鐵劑不可與下列何者同時服用？

A.antacids

B.aminophylline

C.acetaminophen

D.ascorbic acid

• 張小姐懷孕 30 週，有高血壓，血壓為 168 mmHg/ 95 mmHg ，下列何者為治療首選？

A.enalapril

B.hydrochlorothiazide

C.methyldopa

D.valsartan

• 下列何種藥品因化學結構式含碘（ iodine ），用於甲狀腺疾病患者宜審慎？

A.amiodarone

B.dronedarone

C.indapamide

D.methimazole

• 下列那項藥品配對為不同成分？

A.metaproterenol － metoprolol

• B.nicotinic acid － niacin

C.salbutamol － albuterol

D.prostacyclin － epoprostenol

• 有關糖尿病患注射胰島素之衛教，下列敘述何者錯誤？

• 短效胰島素注射前不可用力振搖，以免產生氣泡造成抽取時劑量不正確

• 胰島素在不同注射部位之吸收速率為腹部最快，大腿部位最慢

C. 胰島素注射後應充分按摩注射部位，避免組織硬化影響吸收

• 下列何者於用藥期間仍可授乳？

• A.lithium

• B.nicotine

• C.tacrolimus

• D.warfarin

• 江小姐 32 歲，懷孕 8 週，詢問藥師可否服用家人的 zolpidem 或 temazepam 改善失眠。下列建 議何者不正確？

• 懷孕期間絕對不可使用助眠劑

• B.zolpidem 可能增加早產、胎兒體重過輕的機率，應避免服用

• 應維持作息正常，避免午睡時間過長

• 孕婦服用 temazepam 風險大於治療效益，應避免服用

• 使用 lithium 時，須例行監測下列項目，何者除外？

• A.serum drug concentration

• B.liver function

• C.thyroid-stimulating hormone

• D.complete blood count

• 下列何者在開始治療或改變劑量後 10 至 14 天，血中濃度才會達穩定狀態？

• A.cyclosporine

• B.mycophenolate mofetil

• C.sirolimus

• D.tacrolimus

• 多數治療 HIV 感染之 protease inhibitors 主要經由何種酵素代謝？

• A.CYP2D6

• B.CYP3A4

• C.CYP2C9

• D.CYP1A2

• 某癲癇病人因感染住院，在使用 meropenem 期間，癲癇復發且抗癲癇藥品血中濃度大幅降 低。此案例之抗癲癇藥品最可能是下列何者？

• A.carbamazepine

• B.levetiracetam

• C.phenytoin

• D.valproic acid

• 69.Warfarin 和 ticarcillin-clavulanate 併用時，可能發生下列何種狀況？

• 抗凝血作用降低，中風機率增加

• 抗凝血作用增加，有出血風險

• 抗菌作用降低，甚至完全被抵銷

• 抗菌作用增強

• 處方內容： cefazolin ophthalmic solution 0.33% (w/v) 10 mL ， Sig ： 1 gtt ou qid ，病人應如 何用此藥？

• 每天 4 次，每次右眼 1 滴

• 每天 4 次，每次左眼 1 滴

• 每天 4 次，每次兩眼各 1 滴

• 每天 1 次，每次兩眼各 1 滴

• 承上題，若以 cefazolin 注射劑（ 250 mg/ 2 mL ）製備上述眼用溶液，須添加多少 mL 生理食鹽 水？

• A.6.12

• B.7.24

• C.8.56

• D.9.74

• 有關下列處方之敘述，何者正確？

Rx ：

ketotifen elixir （含 ketotifen 1 mg/ 5 mL ）

• Mitte 300 mL

• Sig 7.5 mL bid

• 每次服用劑量為 1.5 mg ，可服用 20 天

• 每次服用劑量為 2.5 mg ，可服用 40 天

• 每次服用劑量為 1.5 mg ，可服用 40 天

• 每次服用劑量為 2.5 mg ，可服用 20 天

• 承上題，下列何者為此處方最可能之適應症？

• 萎縮性胃炎

• 過敏性支氣管炎

• 風濕性關節炎

• 泌尿道感染

• 圖例為化學治療藥品調配區域，依序回答下列三題。

• 以空氣清淨度而言，由乾淨到不乾淨排序為何？

• ①②③④

• ①④③②

• ④③②①

• ④①②③

• 以危害性藥品污染程度而言，由最不嚴重到最嚴重之排序為何？

• ①②③④

• ④③②①

• ①④③②

• ④①②③

• 必須配置 high efficiency particulate arrestor （ HEPA ）的位置為何？

• ①②③

• ②③④

• ①③④

• ①②④

• 下列何者較不會受到葡萄柚汁的影響？

• A.felodipine

• B.lovastatin

• C.cyclosporine

• D.imipramine

• 承上題，藥品應避免與葡萄柚汁併用的主要原因為何？

• 改變胃部 pH 值，減少藥品吸收

• 抑制腸道 CYP3A4 ，增加藥品吸收

• 抑制肝臟 CYP2D6 ，減少藥品代謝

• 影響胃腸道蠕動，增加藥品排泄

• 下列何者為 extended dosing gentamicin 處方？

• A.Cl Cr 90 mL/min/1.73 m 2 ，使用 350 mg qd

• B.Cl Cr 40 mL/min/1.73 m 2 ，使用 160 mg qd

• C.Cl Cr 30 mL/min/1.73 m 2 ，使用 140 mg qd

• D.Cl Cr 20 mL/min/1.73 m 2 ，使用 120 mg qd

• 承上題， extended dosing gentamicin 之血中 trough concentration 建議目標值為何？

• ＜ 2 mg/dL

• ＜ 2 mg/L

• ＜ 2 mg/mL

105 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

5306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：藥物治療學

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 1.Digoxin 與下列何者併用時，最可能造成 digoxin 血中濃度下降？

• A.amiodarone

• B.sulfasalazine

• C.erythromycin

• D.ketoconazole

• 有關硝酸鹽類藥品之敘述，下列何者錯誤？

• A.isosorbide dinitrate 是 isosorbide mononitrate 的代謝物

• 硝酸鹽類藥品的耐受性（ tolerance ）與 guanylate cyclase 數量減少有關

• 常見的不良反應包括頭痛與臉部潮紅（ flushing ）

• 採取坐姿服用 nitroglycerin SL tablet 可避免跌倒

• 下列何者是以基因重組技術製成？

• A.enoxaparin

• B.desirudin

• C.argatroban

• D.danaparoid

• 有關 inflammatory bowel disease （ IBD ）之治療原則，下列敘述何者錯誤？

• A.IBD 之病因明確，只要對症下藥即可痊癒

• 病灶部位之區辨有助治療處置選擇

• C.IBD 之疾病狀態期別是藥品治療選擇的考量之一

• 選擇處置方案時宜考量病人對生活品質之感受

• 下列何種胰島素是在 A 鏈第 21 個位置將 asparagine 置換為 glycine ，並在 B 鏈最後加上 2 個 arginines ，使其在 pH 4.0 為澄清溶液，皮下注射後可在注射部位產生沉澱再緩慢吸收，達到 長效作用？

• A.insulin lispro

• B.insulin detemir

C.insulin glargine

• D.insulin aspart

• 下列何種經驗性（ empirical ）抗生素療法對非典型（ atypical ）肺炎致病菌無效？

A.azithromycin

• B.amoxicillin/clavulanate

• C.doxycycline

• D.moxifloxacin

• 定期評估骨髓炎的療效時，下列那一項指標最不易獲得？

• 白血球數目

• B.C －反應蛋白（ C-reactive protein ）

• 感染部位紅腫熱痛、發燒等症狀

• 致病菌培養與抗生素敏感度試驗

• 下列何種抗結核藥品僅能用注射方式給與？

• A.rifabutin

• B.streptomycin

• C.ethionamide

• D.cycloserine

• 陳女士懷孕 12 週，發生急性腎盂腎炎（ acute pyelonephritis ），下列何者最不建議用於其泌 尿道感染？

• A.amoxicillin and clavulanate potassium

• B.cefazolin

• C.nitrofurantoin

• D.ciprofloxacin

座號：

___________

• 給與手術預防性抗生素之原則，下列敘述何者正確？

• 手術前 1 小時內給與，使手術部位在劃刀時達最高的抗生素濃度

• 手術前、中、後按仿單建議劑量定時給與至多 7 天，以達最佳效果

• 手術完成後 30 分鐘內完成給與，以避免傷口感染

• 使用短效抗生素預防，若手術時間超過 6 小時，須給與補充劑量，以維持血中濃度

• 懷孕或極有可能懷孕的婦女，應避免使用下列何種抗愛滋病毒藥品？

• A.efavirenz

• B.lamivudine

• C.nevirapine

• D.lopinavir

• 下列何者會引起血中凝血酵素過少（ hypothrombinemia ），病人若併發菌血症與急性胃腸出 血時，應避免選用？

• A.cefuroxime

• B.cefazolin

• C.cefamandole

• D.ceftazidime

• 使用下列何種結核病治療藥品，需每月檢查視力及辨色力？

• A.streptomycin

• B.pyrazinamide

• C.ethambutol

• D.rifampin

• 陳先生，無 penicillin 過敏史，下列何者最適合治療其早期梅毒（ early stage syphilis ）？ A.aqueous crystalline penicillin G IV for 10 ～ 14 days

• B.benzathine penicillin G single dose IM

• C.penicillin V potassium PO for 14 days

• D.procaine penicillin G IM for 10 days

• 有關 β 2 -agonists 支氣管擴張劑之敘述，下列何者正確？

• A.albuterol 為長效型

• B.salbutamol 為長效型

• C.salmeterol 為短效型

• D.terbutaline 為短效型

• 下列何者會抑制 theophylline 的代謝？

• A.acetminophen

• B.clarithromycin

• C.dextromethorphan

• D.rifampin

• 下列何者為慢性阻塞性肺疾（ COPD ）於急性症狀緩解之首選用藥？

• A.ipratropium ＋ albuterol

• B.salmeterol ＋ fluticasone

• C.tiotropium ＋ albuterol

• D.tiotropium ＋ formoterol

• 有關持續性輕度過敏性鼻炎的治療，下列敘述何者正確？

• 抗組織胺鼻噴劑較口服有效

• 可選擇類固醇鼻噴劑治療

• 藥物治療 2 ～ 4 個月後再進行效果評估

• 不可使用 leukotriene modifiers 治療

• 下列何者最可能誘發氣喘？

• A.aminophylline

• B.isoproterenol

• C.naproxen

• D.salbutamol

• 有關氣喘之治療，下列敘述何者最適當？

• 無論氣喘嚴重度，皆應選擇長效吸入型 β 2 -agonists 做為緩解藥品

• 氣喘控制良好 3 週後，可考慮降階治療

• 低劑量吸入型類固醇為氣喘第 2 階治療的首選控制藥品

• 低劑量吸入型類固醇合併短效吸入型 β 2 -agonists 為氣喘第 3 階治療的首選控制藥品

• 下列何者最適合氣喘病人居家監測肺功能變化？

• 用力呼氣一秒量（ forced expiratory volume in 1 second, FEV1 ）

• 用力肺活量（ forced vital capacity, FVC ）

• 用力呼氣 1 秒率（ FEV1/FVC ）

• 尖峰呼氣流速（ peak expiratory flow, PEF ）

• 有關 amiodarone 和 dronedarone 的比較，下列敘述何者正確？

• A.dronedarone 半衰期較長

• B.dronedarone 的商品名為 Cordarone ®

• C.amiodarone 的商品名為 Betapace ®

• D.amiodarone 分布體積較大

• 23.Class Ic 抗心律不整藥品 propafenone 不可用於下列何種病人？

• 肝衰竭病人

• 腎衰竭病人

• C.65 歲以上老人

• 結構性心臟病（ structural heart disease ）病人

• 有關心導管心臟支架置放術的說明，下列何者正確？

• 可讓冠狀動脈恢復血流通暢，有效改善心肌缺氧狀況，手術完成後病人就不需長期服藥

• 無論放置那一種支架，手術完成後病人都應接受至少一個月的雙重抗血小板製劑治療

• C.aspirin 與金屬支架相容性佳，只要在術後一個月內使用 600 mg qd ，一個月後就可以降低 劑量至 160 mg qd

• D.clopidogrel 與塗藥支架相容性佳，術後只需使用 300 mg qd 就可以達到預防血管阻塞的效 果

• 下列針對急性心肌梗塞病人之處理何者錯誤？

• 若沒有禁忌症，應給與速效劑量的 aspirin

• 在進行心導管之前須停用 aspirin 避免出血

• 若沒有禁忌症，應給與 β -blocker 及 ACEI/ARB

• 須校正心血管疾病的危險因子，包含血糖及血脂的控制

• 王先生 78 歲， 2 個月前曾發生急性心肌梗塞，且有氣喘病史。目前血壓為 148/92 mmHg ，心 跳為 80 beats/minute 。下列那一降壓藥最適當？

• A.atenolol

• B.nadolol

• C.acebutolol

• D.propranolol

• 陳女士高血壓 20 年，因末期腎病接受血液透析 5 年，以 fosinopril 10 mg qd, metoprolol 100 mg qd, felodipine 20 mg qd, hydralazine 150 mg bid

治療其高血壓。最近出現發燒、關節痛 以及全身無力，其目前用藥何者應考慮立即停藥？

• A.fosinopril

• B.metoprolol

• C.felodipine

• D.hydralazine

• 下列何者最不會惡化收縮性心衰竭（ systolic heart failure ）病人之症狀？

• A.amlodipine

• B.propranolol

• C.verapamil

• D.disopyramide

• 陳太太須使用抗凝血劑預防深層靜脈血栓（ deep vein thrombosis ）復發，其 Cl 為 35

• Cr

mL/min 。下列何者須調整劑量？

• A.dalteparin

• B.enoxaparin

• C.heparin

• D.tinzaparin

• 陳太太 68 歲，初診斷有慢性穩定性心絞痛，下列那項藥物治療最適當？

• 以 felodipine 5 mg qd 改善心肌缺氧的情況

• 以 aspirin 325 mg qd 降低心肌梗塞的風險

• 為減少頭痛的副作用，應以 nitroglycerin SL 0.4 mg qd 改善心肌缺氧的情況

• 以 metoprolol 50 mg bid 改善心肌缺氧的情況

• 下列何者不適用於治療肝硬化病人之食道靜脈曲張急性出血？

• A.terlipressin

• B.desmopressin

• C.somatostatin

• D.octreotide

• 造口（ ostomy ）之術後照護及相關醫材供應是藥事服務之領域。藥師對具 ileostomy 或 colostomy 病人提供用藥建議或諮詢，下列何者錯誤？

• 應儘量避免 enteric coated 製劑

• 使用 esomeprazole 者易腹瀉，應留意監測電解質變化

• 術後如需續用 fexofenadine immediate release tablet ，可依原劑量使用

• 使用 bismuth 製劑，造口袋內容物易呈現橘紅色

• 有關潰瘍性結腸炎（ ulcerative colitis ）的治療，下列敘述何者錯誤？

• 口服 mesalamine （ 5-ASA ）容易在小腸被吸收，病灶在結腸（ colon ）時，應選擇依酸鹼 值至結腸釋放的劑型

• B.mesalamine 肛門栓劑可局部治療在直腸（ rectum ）的病灶

• C.mesalamine 有每日服用一次的劑型，可改善服藥順從性，避免疾病復發

• D.sulfasalazine 是 sulfapyridine 與 mesalamine 結合的藥品，目的是減少 mesalamine 的副作用

• 下列何者最可能導致急性腎衰竭？

A.amikacin

• B.warfarin

• C.diltiazem

• D.levofloxacin

• 35.50 歲男性，因慢性腎衰竭長期接受腹膜透析。例行性抽血檢查顯示血色素（ hemoglobin ）為 8.0 g/dL ，應優先進行下列何項處置？

• 檢查病人體內的鐵是否足夠

• 給與紅血球生成素治療

• 給與輸血支持治療

• 貧血是常見的合併症，不須治療

• 有關慢性腎臟病（ CKD ）病人體內鈣磷離子的調控，下列敘述何者正確？

• 當腎功能變差時，磷離子由腎臟的排除反而增加，造成低血磷

• 當腎功能變差時，腎臟經由 25α -hydroxylase 活化 vitamin D 的能力下降，造成鈣離子在腸 道吸收減少

• 副甲狀腺素可以增加腎小管對於磷離子的再吸收，而降低對於鈣離子的再吸收

• D.CKD 病人副甲狀腺亢進的結果，可能造成腎性骨病變（ renal osteodystrophy ）

• 下列帕金森氏症之用藥中，何者不能單獨使用？

• A.amantadine

• B.entacapone

• C.pramipexole

• D.selegiline

• 帕金森氏症患者長期使用 L-dopa 治療後，常會產生藥效漸退（ end-of-dose 'wearing off' ）現 象，其處理方式不包括下列何者？

• 加上 entacapone

• 加上 rasagiline

• 加上 pramipexole

• 加上 trihexyphenidyl

• 下列何種抗癲癇藥品可用於治療原發性顫抖症（ essential tremor ）？

• A.gabapentin

• B.phenytoin

• C.carbamazepine

• D.phenobarbital

• 下列何者為輔助性止痛劑？

• A.buprenorphine

• B.duloxetine

• C.sumatriptan

• D.tramadol

• 下列何者可同時用於偏頭痛之預防及急性發作？

• A.naproxen

• B.valproic acid

• C.ergotamine

• D.propranolol

• 下列何者長期使用最不會有體重增加之副作用？

• A.valproic acid

• B.topiramate

• C.pregabalin

• D.gabapentin

• 下列何種抗癲癇藥不經由 CYP3A4 代謝？

• A.carbamazepine

• B.tiagabine

• C.levetiracetam

• D.zonisamide

• 孕婦如果因失眠而需用藥，下列何者是首選？

• A.diphenhydramine

• B.melatonin

• C.ramelteon

• D.temazepam

• 有關 methylphenidate 之敘述，下列何者正確？

• 有非處方製劑

• 副作用為嗜睡

• 用藥劑量固定，初期無須逐週調升

• 用藥者日後成為毒癮者之風險未較高

• 下列何者最不會造成第二天嗜睡，影響作息的問題？

• A.diazepam

• B.flurazepam

• C.temazepam

• D.zaleplon

• 下列何者為 benzodiazepines 中毒的治療藥品？

• A.naloxone

• B.flumazenil

• C.lorazepam

• D.haloperidol

• 有關女性更年期荷爾蒙治療，下列敘述何者正確？

• 研究證實荷爾蒙治療對於心血管疾病有預防效果，建議更年期後應儘早開始給與

• 許多臨床試驗顯示， estrogen 可降低骨折風險，因此更年期的荷爾蒙治療是預防骨質疏鬆 的首選

• 對於緩解更年期熱潮紅等不適症狀，荷爾蒙治療是用藥首選

• 荷爾蒙治療會增加血栓性疾病風險，其發生率在用藥 3 ～ 5 年後最高

• 王先生 TG 值＞ 1,000 mg/dL 必須使用藥品治療，以避免何種最可能的併發症？

• 肝炎

• 膽囊炎

• 胰臟炎

• 膀胱炎

• 50.Linagliptin 之藥理分類為何？

• A.glucagon-like peptide-1 （ GLP-1 ） agonist

• B.dipeptidyl peptidase-4 inhibitor

• C.biguanide

• α -glucosidase inhibitor

• 有關甲狀腺功能亢進治療藥品 methimazole 及 propylthiouracil （ PTU ），下列敘述何者錯誤？ A.methimazole 及 PTU 均有 agranulocytosis 副作用，高劑量 methimazole 較任何劑量之 PTU 容 易發生

• B.methimazole 效果良好，且可每日服用一次，若無用藥禁忌，為首選藥品

• C.methimazole 為 thyroid storm 的首選藥品

• 二者均可抑制 T 4 的產生， PTU 同時具有抑制 T 4 轉變成 T 3 的作用

• 口服下列何種抗生素時，應特別提醒病人避免過度暴露於陽光或日光燈下？

• A.amoxicillin/clavulanate 875/125 mg bid B.azithromycin 250 mg qd C.tetracycline 250 mg qid D.cefuroxime axetil 250 mg bid 53. 下列何者為最常見的物理性防曬乳劑成分？ A.para-aminobenzoic acid B.padimate O C.zinc oxide D.calcium carbonate 54. 依類固醇的效價（ potency ）考量，下列何者最適合做為 fluticasone propionate 0.05% cream 之替代用藥？ A.hydrocortisone acetate 1% ointment B.betamethasone valerate 0.1% cream C.clobetasol propionate 0.05% ointment D.desoximetasone 0.25% cream 55.45 歲男性，因慢性癲癇及焦慮，長期服用 carbamazepine 200 mg tid 及 clonazepam 2 mg bid ；最近因咽喉炎，醫師處方 amoxicillin 500 mg q8h 治療。一週後，前胸及手臂發生蕁麻 疹（ urticaria ），下列敘述何者錯誤？ A. 依發生蕁麻疹的時序性，可立即肯定 amoxicillin 為造成蕁麻疹的藥品 B. 若停用 amoxicillin 後，一天內蕁麻疹的症狀消失，方可確認 amoxicillin 為造成蕁麻疹的藥品 C. 在蕁麻疹的症狀消失前，可口服抗組織胺緩解症狀 D. 若蕁麻疹的症狀較嚴重，可加上口服 prednisolone 40 ～ 60 mg/day 56.Abatacept 治療 rheumatoid arthritis 的作用機轉為何？ A. 與 B-cell 上的 CD20 結合 B. 與 interleukin-6 receptor 結合 C. 與 TNF receptor 結合 D. 抑制 T-cell 活化 57. 下列何者不會造成高尿酸血症（ hyperuricemia ）？ A.tacrolimus B.pyrazinamide C.cyclosporine D.losartan 58. 李太太 62 歲，有心血管疾病，下列何者最不適合做為骨關節炎（ osteoarthritis ）第一線治療 藥品？ A.acetaminophen 500 mg PO qid B.celecoxib 200 mg PO tid C.naproxen 250 mg PO bid D.diclofenac 1% gel apply to affected site qid 59. 下列何者不用於骨質疏鬆症的治療？ A.teriparatide （ Forteo ® ） B.raloxifene （ Evista ® ） C.alendronate （ Fosamax ® ） D.leflunomide （ Arava ® ） 60. 有關小細胞肺癌（ small cell lung cancer ）之治療，下列敘述何者最適當？ A. 大多數病人可以手術做為首選治療 B. 對於放射線治療的反應不佳 C. 對於化學治療的反應不佳 D. 化學治療合併放射線治療可做為治療首選 61. 有關病毒感染與癌症的關係，下列何者正確？ A.human papilloma virus （ HPV ）－子宮頸癌 B.Epstein-Barr virus （ EBV ）－肝癌 C.hepatitis A virus （ HAV ）－鼻咽癌 D.human immunodeficiency virus （ HIV ）－肝癌 62. ；

• 病人準備接受第 3 次的化療，檢驗值： WBC 1,500 cells/mm 3 ； RBC 4,000 cells/mm 3 platelet 10,000 cells/mm 3 ，下列何種處置最適當？

• 給與 G-CSF 即可繼續化療

• 輸血小板後即可繼續化療

• 輸紅血球後即可繼續化療

• 暫停化療

• 有關癌症治療之敘述，下列何者最適當？

• 多數早期的 solid tumor ，手術為最有效的治療方式

• 手術前進行的化療被稱為 adjuvant chemotherapy

• 無論任何期別的血液腫瘤皆可考慮進行手術

• 目前醫療技術無法治癒任何期別的癌症

• 下列何者不適用於預防抗癌藥品之過敏反應？

• A.dexamethasone

• B.diphenhydramine

• C.famotidine

• D.albuterol

• 65.Doxorubicin 終身累積劑量超過多少，心臟毒性發生率會明顯升高？

• ＞ 350 ～ 450 mg/m 2

• ＞ 350 ～ 450 mg/kg

• ＞ 450 ～ 550 mg/m 2

• ＞ 450 ～ 550 mg

• 李先生 75 歲，因意識改變、發燒、頭痛、頸部僵硬而入院，脊椎穿刺的腦壓為 200 mm CSF ，腦脊髓液中的生化值為： glucose 20 mg/dL 、 protein 250 mg/dL 、 WBC 1,200 cells/ µ L with 90% neutrophil 、 RBC 5 cells/ µ L ；血糖 100 mg/dL ；肝腎功能正常。革蘭氏抹 片與培養結果尚未報告。依序回答下列三題。

下列何者是最可能的致病菌？

• Cryptococcus neoformans

• Herpes simplex

• Mycobacterium tuberculosis

• Streptococcus pneumoniae

• 在還沒有培養結果報告前，是否應給與李先生經驗性抗生素？

• 不應該，因濫用抗生素會導致抗藥性

• 不應該，因這種病症可能是藥品造成的不良反應

• 應該，因這種病症的死亡率高且後遺症嚴重

• 應該，但若醫師認為應等培養結果再開藥，則尊重醫師的決定

• 下列何者最適合治療李先生的感染？

A.ampicillin 2 g IV q4h

• B.rifampin 600 mg qd, isoniazid 300 mg qd, pyrazinamide 2,000 mg qd, ethambutol 1,600 mg qd

• C.acyclovir 5 mg/kg IV q8h

• D.amphotericin B deoxycholate 3 mg/kg IV q24h

• 某指示藥品錠劑，成分包括： NaHCO 3 87 mg 、 lipase 12 mg 、 biodiastase 11 mg 、

Scopolia extract 15 mg 、 hydrotalcite 108 mg 。此藥最可能用於緩解下列何種症狀？

• A.dyskinesia

• B.dysmenorrhea

• C.dyspepsia

• D.dyspnea

• 承上題，該錠劑中 Scopolia extract 之主要藥理作用為何？

• A.cholinergic

• B.anticholinergic

• C.histaminergic

• D.antihistaminergic

• 許先生這幾天白天越來越嗜睡，食慾不佳，且多尿，因神智不清送急診就醫；血中 total calcium 10 mg/dL （正常值＜ 10.5 mg/dL ）。依序回答下列三題。

• 要判讀其血鈣濃度，還需要下列那項檢驗值？

• A.urine albumin

• B.serum albumin

• C.urine protein

• D.serum protein

• 若要在 24 小時內降低血鈣濃度，下列何者最有效？

• A.normal saline IV infusion

• B.pamidronate IV infusion

• C.zoledronic acid IV infusion

• D.denosumab subcutaneous injection

• 若醫師考慮給與許先生 zoledronic acid 。有關此藥的敘述，下列何者正確？

• 藥理分類為 RANKL （ receptor activator of nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells ligand ）抑制劑

• 劑量必須依肝功能調整

• 降鈣效果最快發生在 72 小時以後

• 長期使用必須注意少見但嚴重的副作用：顎骨壞死（ osteonecrosis of the jaw ）

• 抗焦慮藥品中，下列何種 benzodiazepine 最適合老年人使用？

• A.estazolam

• B.diazepam

• C.clonazepam

• D.lorazepam

• 承上題，下列何者不是此 benzodiazepine 較適合老年人的原因？

• 半衰期最短

• 血中蛋白結合率低

• 缺乏活性代謝物

• 代謝酵素的活性不隨著老化而減少

• 張先生 80 歲，有糖尿病病史，一個月前因急性心肌梗塞住院，血脂檢驗數值： T-CHO 280 mg/dL 、 TG 95 mg/dL 、 HDL-C 55 mg/dL 。依序回答下列三題。

• 計算張先生 LDL-C 為多少 mg/dL ？

• A.185

• B.225

• C.206

• D.130

• 選擇以藥品治療張先生的高脂血症時，應以至少降低 LDL-C 多少 % 為目標？

• A.10 ～ 20

• B.20 ～ 30

• C.30 ～ 40

• ＞ 60

• 下列何者最適合用來治療張先生的高脂血症？

• A.pitavastatin 10 mg hs

• B.simvastatin 10 mg hs

• C.pravastatin 10 mg hs

• D.atorvastatin 10 mg hs

• 79.35 歲男性無特殊病史，因急性骨髓性白血病（ AML ）進行 induction chemotherapy ， 24 小時 後，白血球數由 215,000 cells/ µ L 降至 12,500 cells/ µ L 、血鉀由 3.2 mEq/L 升為 5.6 mEq/L 、血 磷由 3.2 mg/dL 升為 6.3 mg/dL 、血鈣為 6.1 mg/dL 、 uric acid 9.8 mg/dL 、 serum creatinine 升 為 1.5 mg/dL 。他最可能發生下列何種狀況？

• 腫瘤伴生症候群（ paraneoplastic syndrome ）

• 抗利尿素分泌異常症（ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone ）

• 腫瘤溶解症候群（ tumor lysis syndrome ）

• 愛迪生氏症候群（ Addison syndrome ）

• 承上題，針對以上狀況，下列敘述何者正確？

• 病人應從化療前 1 ～ 2 天開始每天補充大量水分，直到化療結束後 2 ～ 3 天

• 建議使用 sodium carbonate 鹼化尿液，促進 uric acid 排除

• 一旦發現血中 uric acid 過高，立即給與 allopurinol 300 ～ 600 mg PO qd

• 預防性使用 rasburicase 才有效果，無法減少已生成的 uric acid

105 年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗 師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試

代 號：

6306

類科名稱：藥師

( 二 )

科目名稱：藥事行政與法規

考試時間：

1 小時

※

注意：本試題禁止使用電子計算器

• 衛生福利部為提升血液供輸品質，對於避免患者因輸血後發生溶血反應所採取之方法為：

A. 對捐血人進行紅血球抗原篩檢

• 建立血型資料庫

• 加強 B 型肝炎篩檢

• 加強愛滋病毒篩檢

• 有關衛生福利部中央健康保險署組織法之敘述，下列何者錯誤？

• 由國營事業改制為行政機關

• 設置公務預算以辦理全民健康保險相關業務

• 「全民健康保險藥品特材業務之研擬、規劃及執行」為掌理事項之一

• 為全民健康保險法所規範之「保險人」

• 我國對進口牛肉所採取「三管五卡」管制措施，其中所稱之「三管」不包括下列何項？

• 管源頭

• 管邊境

• 管市場

• 管餐飲業者

• 在「食品消費紅綠燈」機制中，下列何者屬「紅燈」？

• 超過有效期限

• 有致人體健康危害之虞

• 標示不全

• 具有不安全之疑慮

• 設址於新竹市西區之化粧品色素販賣業者，擬申請歇業，應向何機關辦理？

• 新竹市政府

• 新竹市政府建設局

• 衛生福利部

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？

• 為保護市場，監視期間 10 年

• 藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告

• 醫療院所進藥時仍得要求臨床試驗

• 於新藥上市前為之

• 有關藥師執業，下列事項何者正確？

• 某藥師於某年 2 月 1 日自臺北榮總離職，同年 6 月 1 日至高雄榮總就職，該藥師應向高雄市政 府辦理變更執業處所登記

• 某藥師於臺北榮總工作時已加入臺北市藥師公會，後調職於高雄榮總工作，無需再加入高 雄市藥師公會

• 臺北榮總與高雄榮總同屬輔導會所屬醫院，兩者間藥師調動，無需辦理執業變更登記

• 某藥師於高雄榮總執業期間死亡，由高雄市政府註銷執業執照

• 下列何者為藥師法所稱主管機關？

• 新北市衛生局

• 臺北市藥師公會

• 衛生福利部食品藥物管理署

• 衛生福利部

• 依藥師法之規定，藥師執行處方調劑，下列何者錯誤？

• 依醫師處方

• 依管制藥品專用處方

• 依中華藥典、國民處方選輯之處方

• 依醫師具名僅書寫藥品名稱之字條

• 依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？

座號：

___________

• 犯管制藥品管理條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書

• 藥師受懲戒處分者，得廢止藥師證書

• 藥師受廢止藥師證書處分時，其兼領有藥劑生證書者，得保有藥劑生證書，不受廢止藥師 證書處分影響

• 犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書

• 下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？

• 衛生棉條

• 維士比

• 衛生套

• 染髮劑

• 有關藥師執業之規定，下述何者錯誤？

• 須向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照

• 公職藥師得利用公餘，夜間至居家附近診所兼任調劑藥師

• 須加入所在地藥師公會

• 須依藥師執業登記及繼續教育辦法之規定辦理

• 下列何者不得販賣或管理醫療器材？

• 藥師

• 醫療器材販賣業者

• 醫療器材相關技術人員

• 西藥販賣業者

• 某市售防曬面霜僅有日文標示，應依下列何種方式處置？

• 未依核准擅自輸入之藥品

• 未依核准擅自製造之藥品

• 未依核准擅自製造之化粧品

• 未依主管機關之規定標示

• 藥師執業登錄於下列何者，非屬藥師法所稱「實際調劑經驗」？

• 醫院

• 藥粧店

• 聯合藥局

• 診所

• 藥劑生違反藥劑生資格及管理辦法，其處罰方式及額度係依據下列何者？

• 藥師法

• 藥劑生資格及管理辦法

• 藥事法

• 藥劑生公會全聯會決議

• 依藥物優良製造準則之規定，下列何者錯誤？

• 原料：指任何用於製造藥品之材質，不包括參與製程但不存在於最終產品之材質

• 半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，其經隨後之製造過程，即可成為 產品者

• 產品：指經過所有製造過程後，所產生之原料藥或其劑型含有效成分，並常含非有效成分 之製劑

• 最終產品：指已經完成包裝作業，由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品 18. 下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格，並加查訖封緘，即可上市銷售？

• 疫苗

• 青黴素

• 第八凝血因子

• 肉毒桿菌

• 依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所至少應有多少平方公尺作業面積，並應與其他作 業處所有適當區隔？

• A.3

• B.5

• C.6

• D.9

• 依據藥事法之規定，對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置，下列何者錯誤？ A. 查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之

• 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣

• （市）衛生主管機關，派員監督原製造廠商限期改製

• 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後不能改製或屆期未改製者，沒入銷 燬之

• 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係核准輸入者，應即予以封存，沒入銷燬之

• 藥品標示之有效期間或保存期限，是依據下列何項之試驗結果推算？

• 藥品優良製造作業確效

• 藥品安定性試驗

• 藥品安全性試驗

• 藥品生體可用率及相等性試驗

• 依據藥事法之規定，下列何者錯誤？

• 製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登 記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入

• 藥物製造、輸入許可證有效期間為 5 年

• 經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項

• 領有輸入許可證之藥品，應由藥品許可證所有人輸入，不得授權他人

• 依藥事法之規定，有關藥商僱用之推銷員，下列何者錯誤？

• 應由該藥商向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作

• 以向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及經衛生主管機關准予登記為兼售藥物者 推銷其受僱藥商所製售或經銷之藥物為限

• 得沿途推銷、設攤出售其受僱藥商所製售或經銷之藥物

• 不得有擅將藥物拆封、改裝或非法廣告之行為

• 依藥事法之規定，下列何者錯誤？

• 管制藥品及毒劇藥品之處方箋、簿冊，均應保存 5 年

• 藥品之調劑，應由藥師為之；但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之

• 修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持之藥局，得兼營中藥之調劑、供應或零售業務

• 民國 78 年 12 月 31 日前業經核准登記領照營業之西藥販賣業者、西藥種商，其所聘請專任管 理之藥師或藥劑生，免受駐店管理及調劑、供應藥品之限制

• 藥事法第 40 條之 2 規範的資料專屬權，涵蓋下列何種新藥？

• 新成分

• 新療效複方

• 新使用途徑

• 新劑量

• 依據藥事法規定，西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。但何者不 在此限？

• 成藥

• 管制藥品

• 指示藥品

• 處方藥品

• 下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？ ① 新成分藥品 ② 經衛生福利部 公告指定之醫療器材 ③ 新療效複方藥品 ④ 新使用途徑藥品

• 僅 ①②③

• 僅 ①②④

• 僅 ③④

• ①②③④

• 對於藥物廣告之規定，下列何者錯誤？

• 採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告

• 可藉由醫療專業人員之名義為其宣傳

• 醫師處方之藥物，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限

• 藥物廣告，經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為 1 年

• 依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列何者錯誤？

• 受試者得不附理由隨時退出臨床試驗

• 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書

• 試驗委託者對於受試者可獲得之補助，除小金額外，應於試驗完成後一次給付

• 受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密

• 依藥事法施行細則之規定，藥商登記事項如有變更，藥商應自事實發生之日起幾日內，向原 核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？

• A.10

• B.15

• C.20

• D.30

• 依藥事法之規定，對於嚴重藥物不良反應未通報者，應如何處置？

• 限期改善

• 停業處分

• 罰鍰處分

• 罰金處分

• 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？

• 藥品販賣業者，不得兼售毒性化學物質

• 經核准輸入之藥物樣品或贈品，不得出售

• 輸入製劑之分裝，應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝，再報請中央衛生主 管機關核准，始得販售

• 經分裝之原料藥，以銷售藥品製造業者為限

• 藥局販賣之衛生棉條，經抽驗，含金黃色葡萄球菌，則該產品為藥事法所稱之：

• 妨害衛生之物品

• 不良衛生之物品

• 不良醫療器材

• 劣藥

• 藥事法有關毒劇性中藥之管理，下列敘述何者正確？ ① 中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒 劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售 ② 中藥販賣或製造業者，購存或 售賣毒劇性中藥，應將藥品名稱數量詳列簿冊 ③ 毒劇性中藥應專櫃加鎖儲藏 ④ 製造毒劇 性中藥應先申請製造同意書

• 僅 ①②

• 僅 ②③

• 僅 ①④

• ①②③④

• 下列敘述何者正確？

• 衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務

• 衛生主管機關抽驗藥物時，依法可直接抽驗不出具單據

• 衛生主管機關抽驗時，為避免抽驗檢體不夠，可以抽超過檢驗必需之量

• 衛生主管機關抽驗藥物時，必須價購

• 下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？

• 將他人產品抽換者

• 添加非法定著色劑者

• 更換有效期間之標示者

• 有效成分之名稱，與核准不符者

• 得知藥物造成危及生命之嚴重不良反應，下列何者應行通報？ ① 醫療機構 ② 藥局 ③ 持有 許可證之藥商 ④ 病人家屬

• 僅 ①②

• 僅 ①②③

• ①②③④

• 僅 ④

• 有關管制藥品之敘述，下列何者正確？

• 管制藥品限供醫藥上之需用，依其成癮性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理

• 分級及品項經管制藥品審議委員會審議後，由衛生福利部食品藥物管理署核定公告

• 為防止麻醉藥品及影響精神藥品之流用、濫用，制定藥事法嚴加管理

• 嗎啡（ Morphine ）用於治療癌症疼痛，列為第一級管制藥品

• 某大學教授欲從事愷他命（ Ketamine ）有關之研究試驗，非經下列何者之核准，不得使用該 藥品？

• 地方衛生主管機關

• 科技部

• 衛生福利部

• 財團法人國家衛生研究院

• 有關管制藥品使用執照之敘述，下列何者錯誤？

• 藥師調劑第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照

• 獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，需先取得管制藥品使用執照

• 醫師未取得管制藥品使用執照即開立管制藥品專用處方箋之罰鍰，由中央衛生主管機關處 罰

• 醫藥教育研究試驗人員使用管制藥品，需經中央衛生主管機關核准

• 下列何者為化粧品禁用成分？

• A.Sulfur

• B.Hydroquinone

• C.Salicylic acid

• D.Arbutin

• 有關化粧品網路廣告之規定，下列敘述何者正確？

• 網路刊載經確認屬化粧品產品資訊，不需辦理廣告申請

• 僅含藥化粧品需辦理廣告申請，一般化粧品不需辦理廣告申請

• 不論是刊載產品資訊或實質廣告，均應事前申請核准，始得廣告

• 全省各縣市衛生局均受理化粧品廣告申請

• 下列有關化粧品之規定，何者錯誤？

• 禁止使用氯仿

• 使用 Parahydroxybenzoic acid 及其酯類，總量為 1%

• 使用 DMDM Hydantoin 時，化粧品中游離甲醛（ Free Formaldehyde ）量，不得超過 1,000 ppm

• 可使用甲醛，惟含量不得超過 1,000 ppm

• 含 0.2 ～ 0.5% 之水楊酸（ Salicylic acid ）成分之化粧品，其可標示之效能為：

• 防腐劑

• 防曬效果

• 角質軟化劑、面皰預防

• 治療雞眼

• 罕見疾病及藥物審議委員會委員之組成，至少應有二分之一以上為：

• 政府機關代表

• 具罕見疾病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家

• 罕見疾病患者家屬代表

• 法學專家及社會工作人員

• 某藥廠領有罕見疾病藥物許可證，經衛生福利部認定其售價顯不合理，得以下列何種方式處

• 置？

• 撤銷該藥物許可證

• 受理其他同類藥物之查驗登記申請

• 由罕見疾病及藥物審議委員會裁定合理價格給付

• 中止該藥物許可證展延

• 下列何者不屬藥害救濟法規定之救濟給付範圍？

• 死亡

• 障礙

• 試驗用藥致癮

• 嚴重疾病

• 罕見疾病藥物許可證之所有人，擬停止製造或輸入該罕見藥物，應如何辦理？

• 應於停止前 1 個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關

• 應於停止前 3 個月以書面通知轄區衛生主管機關

• 應於停止前 6 個月以書面通知中央主管機關

• 應於停止後向主管機關報備

• 依全民健康保險法之規定，下列何者不屬於保險醫事服務機構可提供之服務？

• 門診診療服務

• 交付處方箋予病人

• 住院診療服務

• 人體試驗

• 依全民健康保險法之規定，保險人核付門診藥物費用，下列何者正確？

• 門診藥品費用設有獨立總額

• 依藥物給付項目及支付標準核付

• 支付費用超出預先設定之藥品費用總額時，應自下一季之門診醫療給付費用總額中扣除